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1、 2 01 3 0 9 技术平台 5 5 一 浅谈检验 测试质量过程的控制要素 王之跃 张殿英 ( 辽 阳市产 品质量监督检验所 ， 辽宁辽 阳 1 1 1 0 0 0) 检验 i J J 试质量过程的控制要素中检验 测试的准备、 抽样 委托 、 样品处理 、 检验 校准及三级审核为关键控制要素； 而 检验计划、 领取样品 、 数据处理 、 编制报告 、 发放报告 、 报告异 议、 申请复检为检验 i ! Tj 试质量一般控制过程。 1 关键检验 、 测试控制要素 1 1检验、 测试准备控制要素 ( 1 ) 检验 、 测试人员的确定 ： 实骏室检验人员应按照国家 认监委以及国家相关法律法规关于
2、检验检测人员上岗培训考 核的要求， 经过上岗培训考核合格， 取得相应资质。检验人员 应根据实验要求合理配备。 ( 2 ) 检验 、 测试标准检索： 根据检验产品选择相关标准， 特 别要注意收集引用的标准 ， 在收集好所有标准后才能开展工 作， 要保证标准经检索验证现行有效。 ( 3 ) 计量检定 校准 自校： 计量检定主要针对试验中所涉 及的仪器和器械。特别需要注意的是 ， 涉及出具数据的相关 器具一定要在检定有效期内。 ( 4 ) 检验 、 测试试剂验证 ： 试剂验证分实验前核对和期间 核查两类。实验前核对主要是核对试剂名称 、 试剂级别是否 符合实验要求、 是否在有效期等。期间核查是 日常
3、实验室的 工作之一 ， 应根据期间核查要求进行 ， 实验中使用的试剂一定 是期间核查合格的试剂。 ( 5 ) 检验 、 测试环境要符合规定： 检验环境条件主要指温 度 、 湿度 、 大气压等。 1 2抽样 委托控制要素 此要素分为抽样和委托两个过程， 抽样与委托是两爪_陛 质截然不同的检验管理要素 ， 区分其过程要点非常重要。 ( 1 ) 抽样 ： 首先要制定抽样计划和方案 ， 明确抽样目的、 范 围、 时间、 地点、 方法依据及抽样方法等。 ( 2 ) 委托 ： 委托是指委托方将样品交给检验机构进行检 验 ， 双方应当签定委托检验合同。 1 3样 品处理控制要素 大多数检验样品需要进行样品前
4、处理， 使待测物质能够 纯化或转化为适宜测定形式的技术处理过程， 以减少干扰， 提 高样品定量分析的灵敏度 、 专属性和准确性。 ( 1 ) 确定样品处理方法的原则是： 保证样品处理符合标 准要求； 避免样品处理过程中会引入干扰元素， 同时要有利 于除去干扰元素 ； 处理方法要尽量简便 ， 易操作 ， 经济 、 迅 速、 安全， 尽量减少对环境的污染； 便于成批处理试样。 ( 2 ) 要设计出符合上述原则的样品处理办法， 洋品处理过 程中需要注意以下事项： 要充分了解被测样品的生物 、 物理 和化学性质； 样品处理过程中要尽量保存好被测样品的检 测嗽存形态 ； 处理方法要严格按照标准方法去实现
5、； 处理 后的样品要适合采用的最终的测试方法或技术。 1 4检验 校准控制要素 检验 校准控制是控制要素的核心， 检验方法要依据产 品标准检验 ， 标准要优先采用国家标准 、 行业标准和地方标 准 ， 也可选用客户指定的国际、 区域的最新有效标准方法。对 检测方法的偏离 ， 仅应在该偏离已被文件规定 、 经技术判断 、 授权和客户同意的情况下才允许发生。实验过程则严格按照 选定实验方法进行。 1 5三级审核控制要素 检验报告是实验室的最终产品， 检验报告必须经过 ： 一审 ( 主检 ) ， 重点审核是检测数据的准确性和代表性 ； 二审 ( 审 核) ， 审核重点是检测数据的完整性和可靠性； 三
6、审( 批准) 审 核重点是检测数据的准确性 、 可靠性 、 合理合法性 ， 对报告质 量负总责。一份完整的检验报告归档时应包括委托单( 抽样 单) 、 任务书 、 原始记录、 检验报告等。 2 一般检验控制程序 一 般检验控制程序内容简单 ， 不需要制定程亭控制要 素。检验计划 也可以理解为实验方案， 根据检验产品要求的 检验项 目制定检验工作计划， 内容主要包括 ： 检验产品要求 、 性质、 检验内容、 检验时间安排等。 数据处理标准主要参考 G B T 8 1 7 0 2 0 ( )8 数值修约规 则与极限数值的表示和判定 和G B T 4 8 8 3 2 0 0 8 ( 数据的统计 处理和解释正态样本离群值的判断和处理 标准进行。原始 数据的处理及判定要注意以下几点： 原始数据的有效位数 必须与检测仪器精度相一致 ； 原始数据必须进行系统误差 的校正； 已知原因的异常值应舍去不用； 不知原因的可疑 值应进行检验统计分析。 实验室检测结果质量是对实验室综合素质的检验 ， 直接 关系到实验室的检测能力以及检测结果的公正性 ， 因此加强 实验室检测结果质量过程保证非常重要 ， 这就要求对检验全 过程特别是检验质量关键控制过程实施有效管理 ， 以促进检 测技术的进步 ， 提高检测水平。圃
