AIB食品包装材料生产厂统一标准

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1、AIB 食品包装材料生产统一标准 纲要 AIB 标准 机密性 按照标准自我检查: 检查小组 自我检查的类型 自检的实施 检查准备 检查记录 定义 AIB 食品包装材料生产评分系统: 评分程序应用 类别评分等级 工厂评分等级 检查报告和改进计划 公众认可 第一节:健全的产品安全计划 第二节:虫害控制 第三节:操作方法及个人规范 第四节:产品安全的维护 第五节:清洁条例 不满意得分条件 附录 得分分析摘要 总清洁计划 原材料接收检查记录 杀虫剂使用日志 限制使用杀虫剂购买记录 1 AIB 标准 AIB 食品包装材料生产统一标准用于评估在食品包装过程中的安全风险值，及衡量操作过程的达标水平。这份标准

2、包括各项评分标准及评分方法。这些标准是从以下优质管理条例中抽取出来的： 美国联邦食品、药物和化妆品法（1938）； 优良的操作规范（GMP），CFR 第 21 章，110 及 174179 分部（1986）； 美国军用卫生标准； 奶类及奶制品一次性容器生产和密封工艺条例 1985 修订本； 美国联邦杀虫剂、杀真菌剂、灭鼠剂法； A 级奶类巴氏灭菌法令 1978，美国公众健康服务处推荐； 食品及药品管制法令 1985 修订本； 欧洲委员会条例 93/43/EEC； 英国食品安全（普通食品卫生）规则 1995； 食品委员会食品卫生基本条文（1999）； 欧洲委员会条例 94/62。 对于某些执行优

3、良的操作规范（GMPs）特别条规的厂商，此标准与有关特别条规共同使用。 生产工厂的管理层可以用该文件及评分程序对设施进行自我评定，以了解其对 AIB 标准的遵守情况。按照定级方法，可在检查后给定厂家一个数字评分，并且对产品安全计划的总体效用进行评估。 第一节 健全的产品安全计划 本节概括了管理层对正式制定书面的产品安全计划的责任，这对于建立和维持一个有效的产品安全程序至关重要。在本文件的第二至第五节，将详细讨论上述程序。该程序的成功应用将可以减少生产厂家中产品污染的潜在危险。产品安全程序的有效性可以通过自检和改进行动来评估，它们记录了维修和产品安全方面不断改善的过程。 针对位于欧盟成员国或为欧

4、盟成员国提供包装产品的厂商，该部分有额外特别条款。 第二节 虫害控制 本节描述了一个遵循统一标准的、正式、书面的防止产品污染计划的构成，详细描述了几种不同类型的程序，列举了所需的记录，以及防止虫害、虫害迹象、杀虫剂引起的产品污染现象的特殊的程序。 2第三节 操作方法和个人规范 本节列举了防止产品在储存和制造过程中受污染的程序和技术，讲述了如何验收和储存原材料，如何转移和处理原材料，操作工的穿戴，操作规范，交付规范以及个人操作。 第四节 产品安全方面的维修工作 本节要求工厂具备一个已经建立的、并已执行的维修计划、文件化的维修工作布置系统以及为防止产品遭受来自建筑物，设备和器具的污染而制定的卫生准

5、则。 第五节 清洁规范 本节包括建筑物、外围、设备、器具以及与电子机械系统有关的维修方面的清洁计划。 机密性 AIB 国际公司在公司企业检查中所获得的所有信息将被视为在客户和AIB 国际之间的绝对机密。检查报告将通过一个指定的 AIBI 密码提供给客户。除非法律需要，未经客户书面授权， AIB 不会将有关检查的任何信息和报告泄露给第三方。 自我检查中的标准应用 厂方管理层必须每月至少对所有设备、工具检查一次，并且必须填写一份检查结果的正式报告。检查组人员应当包含厂长和生产、工程、质量控制、卫生、收货和仓库等部门的代表。 这样做的目的是让教育程度、经历和责任各不相同的人员组成一个检查组，使他们在

6、检查工作中群策群力，共同关注产品安全问题。这种做法的好处是 : 1 检查小组高度体现了管理层对产品安全的承诺，强调自检是厂房保证产品安全的责任。 2 有助于小组成员相互学习，发现和解决有关产品安全方面的问题，同时使他们认识到管理系统、工厂政策、员工培训对产品安全的重要性。 3自我检查类型 在此有两种自我检查类型。第一种是指每位主管在其责任范围内所进行的日常检查，例如主管责任所在的生产线以及其他生产领域。工厂的清洁主管、质量经理主管，以及其他指定人员应当每天在开班前和生产过程中检查整个工厂，以防范风险。列出一个简表，记录下检查所得的问题，以期做出快速补救措施。 第二种则是由多个部门组成的管理队伍

7、、主管以及员工在各自责任范围内进行的定期正式检查。检查时间应当简短、集中，以获得最大效益。一个时间长度为两小时、高度集中于某一领域的检查，其效果要好于一个耗时更长、检查组成员受其他工作干扰或导致他们丧失注意力或兴趣的检查。如前所述，检查组成员应当包括各区域负责的主管。此种检查还可用作培训员工在产品安全方面有良好的操作。检查必须文件化，并列出发现的问题。对于每一个问题，应当提出纠正方案、负责人员、确定的纠正日期，以及预期的完成日期。对于检查中发现的造成市场上项目失败或产品安全风险的问题，高层管理人员有责任寻找和提供资源来进行改进。 自我检查的实施 检查组应当至少每月对工厂进行一次自我检查。如果工

8、厂较小，或只有一条生产线或一个生产系统、那么整个工厂的检查工作应当在一次检查中完成。而如果工厂校大，那么就有必要将工厂分为两个、三个、或四个检查区域。每一区域应当每周检查一次，这意味着整个工厂的检查工作将在一个时间跨度为两周、三周、或四周的单循环后结束。如果将工厂分为几个部分，分割区域应分别命名，并按照合理顺序一并检查：例如，散装储存系统区、原材料仓库区、加工区（可进一步细分为生产线，例如，生产线 #1生产线 #2，等等），包装区、成品储存区、支持区（维修，储物间，洗手间等）、外围和屋顶，以及其余规定有管理责任的区域。上述做法将有助于发现与相应区域和责任人有关的产品安全风险。 检查的准备工作

9、自我检查组的成员在检查以前，应当详细复核检查标准的要求 , 并审查以前的检查报告。上述行动不可受到干扰。检查组成员在检查过程中应当排除干扰，专注于检查工作。如果工厂较大，检查工作将集中于选定的区域，这些区域应当详细检查。重要的是 , 检查组是按照 AIB 标准中的条款进行彻底检查。检查组成员应当穿着公司的统一制服，携带适当的检查装备，包括手电筒、抹刀、拆卸设备的工具、记录用的录音机或纸张，以及安全设备。他们还应遵守所有生效的工厂制度。 4检查记录 应当安排一人专门为检查组作记录。此人受指派自始自终担任记录员。检查工作应当系统化。从某一区域例如接收区域开始，而后按照一合理顺序进行，直至生产区域或

10、生产线。记录应当与接受检查的区域直接相关。这样一来，可以使管理层按照记录，专注于那些产生最大产品安全风险的生产领域或生产操作。 检查组的所有检察报告都应该由记录员记录在案，这一点至关重要。检查组应该讨论检察报告，使得所有成员了解观测到的危险、所需的矫正措施以及管理部门作哪些改变以防范产品安全问题及风险的再现。每一个书面检察报告可用以下适当的 AIB 目录代码表示： 1（ AP）健全的产品安全计划 2（ PC）虫害控制 3（ OP）操作方法与个人规范 4（ MS）产品安全方面的机修工作 5（ CP）清洁工作 6（ COM）评论并非缺陷，一般是事实的陈述，不需要任何行动。 如果检查报告符合 AIB

11、 标准中的定义的话，记录员还应当对每一个观察报告用以下代码表示：“严重”、“不满意”或“改进”等等。 定 义 不满意 产品安全风险迫近，计划失败，或违反“优良的操作规范 GMP”。 严重 重大潜在产品安全风险或计划失败风险。 需要改进 潜在风险，部分计划遗漏或与“良好的操作规范 GMP 不一致的产品 安全问题。如果这种风险遗漏或问题不被纠正，可能导致计划失败。 必须 按照 AIB 标准的要求。 应该 按照 AIB 标准的推荐。 AIB 食品包装材料安全评分系统：评分程序应用 检查工作结束以后，记录员应该将所有的检查报告计数，并按类别将报告项目个数填入 AIB 得分分析摘要表格（附录 1）。所有

12、的“严重项”或者“不满意项”应该在分类表中相应的名称下做好记录。 记录员和检查组成员应该复审一下检查报告以确认已正确分类。然后记录员和检查小组参照 AIB 标准中的条款分析检查报告，并将它们转化成为分数。 此后记录员应该按照下一节中给出的各等级的分数范围，给每一个类别定一个分值。该分值应当以每一类别中最严重的产品安全危害因素为准。例如，检查记录可以指出某一风险将被划归为“不满意”项、“严重”项、“需要改进潜在危险”、或者“较小改进”项。 5项目总数和最严重项的严重程度将决定该类别的分数是在各个级别分数范围的上限还是下限。各级别的得分以五分递增。如果某一类别被定为“严重”或者“不满意”，那么该类

13、别的分数应该在此范围内降低。 给以“健全的产品安全计划”这一类别的分数必须同时参照标准和其它四项的分数及分析结果。这一点很重要，因为这才能使我们对检查中发现的导致缺陷产生的项目或实践做出客观分析。工厂的检查结果总分等于所有类别分数之和。 类别评分等级 下列分值范围的描述可以用于给各类打分 需要较小改进，无潜在污染风险 l80-200 需要作些改进，发现潜在风险 l60- l75 严重缺陷（见定义） 140-155 不满意的缺陷 140 如果已经认定了一个不满意项，或者一项管理计划已被认定为不令人满意，又或者其中一个类别被打了一个 140 以下的低分那么无论总分为多少，整个评分种类都将是“不满意

14、”。 工厂评分等级 按照下表中的数值范围，工厂将得到一个总分种类 优秀 900 一 l 000 良好 800 895 满意 700 795 不满意 700 检查报告和改进计划 评分完毕报告经讨论以后，应当实施一项减少产品安全风险的计划。该项计划应当不仅关注改进有缺陷的项目，还应当关注改进管理系统工作，以防止有缺陷项目的再现。 公众认可 按照 AIB 食品包装材料生产统一标准的条款和评分系统，每一个检查结果为“优秀”和“良好”的厂家将被颁发荣誉证书，以表彰他们的成就。 按照 AIB 规则和定级系统，成绩为“满意”的厂家将获得一份参与证书。 6健全的产品安全计划 A. 必须 明确指定一个或几个有能

15、力的主管级人员，授予职责和职权，保证遵守联邦、州、政府的或其他适当的法律法规或方针政策，并以有效的方式来督促他们履行自己的职责。 B负责卫生工作、质量控制或质量保证工作的部门， 必须 制订书面的质量手册或工作说明，其中应指出每个部门经理和雇员在质量方面的详细职责。该书面文件可以“卫生手册”的形式，明确指出此份标准中的有关要求。“卫生手册”应该表明公司对贯彻质量政策的承诺，公司的最高领导人必须在该手册上签名。 C. 每间食品包装材料生产厂必须成立一个正式的产品安全委员会，该委员会必须由各部门人员组成，定期展开工作，负责每月至少对全厂进行一次彻底检查。每次检查工作必须有详细记录，并明确指明职责，记录执行情况。必须就改进行动及其时间表达至共识，并对改进行动的执行情况进行监督，确保取得令人满意的效果。此外还应该包括对保证产品安全的制度及程序进行的自我检查。审核结果应记录在案。 D. 所有与产品安全有关的部门，必须拨出适当的预算和给予支持，保证供应适当的工具、物资、设备、监控设施、化学制品及杀虫剂。 E 包括定期清洁任务和日常清洁的总清洁计划（见附录） 必须 被视为正式书面计划并予以执行。计划应详细说明频率、责任、和清洁后的评估，内容 必须 保