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1、几种常见药品 临床使用案例分析,药械不良反应监测报告流程,医师或护士发现不良反应,如实填写报告表,交单位负责人处。,。,前 言,“是药三分毒”、 “药害猛于虎”。目前药品不良反应受到各国政府的关注和重视。重大药害事件,无论是20世纪西欧国家的“反应停”事件,还是我国2006年的“齐二药”、 “欣弗”事件,一次次向世人发出了重视用药安全的警告。安全合理的使用药品,及时按规定报告药品不良反应/事件,不仅是对患者负责,也是对医务人员自己负责。 本次培训的目的就是为了进一步加强医务人员安全用药意识,降低用药风险,为公众提供安全保障。下面向大家介绍清开灵注射剂、双黄连注射剂、炎琥宁注射剂及左氧氟沙星注射
2、剂的一些案例。,一、清开灵注射剂的使用案例分析,处方 是由胆酸、珍珠母(粉)、猪去氧胆酸、栀子、水牛角(粉)、板蓝根、黄芩苷和金银花制备的中药复方制剂;具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍的功效;用于热病,神昏,中风偏瘫,神智不清;临床用于急性肝炎,上呼吸道感染,肺炎,脑血栓形成,脑出血上述证候者的治疗。,【注意事项】 (1)有表证恶寒发热者、药物过敏史者慎用。 (2)如出现过敏反应应及时停药并做脱敏处理。 (3)本品如产生沉淀或浑浊时不得使用。如经10%葡萄糖或氯化钠注射液稀释后,出现浑浊亦不得使用。 (4)药物配伍:到目前为止,已确认清开灵注射液不能与硫酸庆大霉素、青霉素G钾 、肾上腺素、阿拉
3、明、乳糖酸红霉素、多巴胺、山梗菜碱、硫酸美芬丁胺等药物配伍使用。根据现有临床使用文献资料,清开灵注射液与青霉素类、林可霉素类、氨基糖苷类,喹诺酮类、头孢菌素类,维生素类、盐酸氯丙嗪、葡萄糖酸钙、垂体后叶素、止血芳酸、氨茶碱、肌苷等存在配伍禁忌。使用时应注意避免。,(5)清开灵注射液稀释以后,必须在4小时以内用完。本品与其他药物交互使用时,应间隔6小时以上。 (6)输液速度:注意滴速勿快, 儿童以2040滴/分为宜,成年人以4060滴/分为宜。 (7)除按【用法用量】中说明使用以外,还可用5%葡萄糖注射液按每10ml药液加入100ml溶液稀释后使用。 (8)本品不能与其他药物在同一容器内混合使用
4、。,(9)本品是纯中药制剂,保存不当可能影响产品质量。发现药液出现浑浊、沉淀、变色或瓶身有漏气、裂纹等现象时不能使用。 (10)用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始30分钟,发现异常,立即停药。 (11)对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用的患者应慎重使用,加强监测。不可长期连续用药,案例,1、 不良反应 患者,男,26岁,因上呼吸道感染就诊,给予5%葡萄糖氯化钠注射液250ml、克林霉素0.6g、利巴韦林0.5g 和5%葡萄糖注射液250ml、清开灵注射液20ml静脉滴注,滴速50滴/分。第一组液体完毕后,继续静脉滴注清开灵注射液3分钟时,患者出现胸闷、恶心、呼吸困难,随
5、即意识丧失;血压30/10mmHg,脉搏110次/分,呼吸30次/分;立即停药予吸氧,并给予血管活性药物、糖皮质激素等药物治疗,12分钟后患者恢复意识,血压80/50mmHg,脉搏96次/分,呼吸22次/分,继续抢救治疗,2日后痊愈出院。,2、 配伍禁忌用药 患儿,男,1岁,因急性扁桃体炎给予5葡萄糖注射液250ml+清开灵注射液10ml+头孢唑林钠0.5g静脉滴注,滴速15滴/分。静滴液体量约20ml时,患儿突然出现口唇紫绀、口吐粉红色、白色混合泡沫痰,呼吸急促,点头样呼吸;体温39、心率210次/分、呼吸50次/分,双肺呼吸音粗,可闻及大量湿性罗音,立即停药,给予强心、利尿、持续高流量给氧
6、、醒脑等抢救措施,19小时后经抢救无效死亡。,3 、多组液体连用 患儿,男,2岁,体重10kg,因感冒、发热给予0.9%氯化钠注射液250ml、头孢噻肟钠0.5g,5%葡萄糖注射液100ml、炎琥宁80mg和5%葡萄糖注射液250ml、清开灵注射液10ml静脉滴注。静脉滴注清开灵注射液30分钟(约80ml)后患儿出现畏寒、寒颤、面色苍白、四肢痉挛。立即停药,静脉注射地塞米松5mg未见好转,转送上级医院。到达上级医院(此时距开始用药时间2小时20分钟)时患儿全身抽搐、口唇发绀、面色青紫、随即呼吸、心跳停止,经抢救无效死亡。,4 、过敏体质用药 患者,男,61岁,对磺胺类等药物过敏。因发热予以复方
7、氨林巴比妥2ml肌肉注射,0.9%氯化钠注射液100ml、头孢呋辛1.5g和5%葡萄糖注射液250ml、清开灵30ml静脉滴注,数分钟后出现胸闷、濒死感,随后出现全身皮疹、腹痛、腹泻,血压90/60mmHg,心率90次/分。立即停药,给予糖皮质激素静脉滴注后逐渐好转。,5 、超适应症用药 典型病例:患者,女,59岁,因子宫肌瘤给予5%葡萄糖注射液250ml、清开灵注射液40ml静脉滴注,用药过程中突然出现全身皮肤瘙痒、血压下降、呼吸困难。立即停药,给予吸氧,血管活性药物和糖皮质激素类药物治疗后,症状逐渐缓解。,二、穿琥宁、炎琥宁注射剂的使用案例分析,穿琥宁注射剂主要成分为穿心莲内酯琥珀酸半酯单
8、钾盐,炎琥宁注射剂系脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯钾钠盐。两者临床上均用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。 主要介绍炎琥宁注射剂: 【用法用量】 临用前加适量灭菌注射用水溶解。 1.肌内注射:一次40-80mg,一日1-2次; 2.静脉滴注:用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液稀释后静脉滴注,一日0.16-0.4g,一日1-2次给药。 3.小儿酌减或遵医嘱,【不良反应】 关于炎琥宁临床应用文献报道较少,偶见皮疹等过敏反应。 炎琥宁与穿琥宁在体内活性代谢物为同一物质,文献报道穿琥宁上市后观察到的不良反应有: 1.过敏反应。可表现为皮疹、瘙痒、斑丘疹,严重甚至呼吸困难、水肿、过敏性休克,多在首次用
9、药出现; 2.消化道反应。恶心、呕吐、腹泻,也有肝功能损害报道; 3.血液系统反应。可见白细胞减少、血小板减少、紫癜等; 4.致热原样反应。寒战、高热,甚至头晕、胸闷、心悸、心动过速、血压下降等。 【禁忌】 1.对本品过敏者禁用。 2.孕妇禁用。,【注意事项】 1.在使用过程中如有发热、气短现象,应立即停止用药。一旦出现过敏性休克表现,立即采取相应的急救措施。 2.本品需输注前新鲜配制,药物性状发生改变时禁用。 妊娠与哺乳期注意事项: 本品对胎盘绒毛滋养叶细胞有细胞毒作用,动物试验提示有抗早、中孕作用,故孕妇禁用。 老人注意事项:慎用或遵医嘱。 【药物相互作用】 1.本品忌与酸、碱性药物或含有
10、亚硫酸氢钠,焦亚硫酸钠为抗氧剂的药物配伍。 2.本品不宜与氨基糖苷类、喹诺酮类药物配伍。,【特殊人群用药】 儿童注意事项: 小儿酌减或遵医嘱。 妊娠与哺乳期注意事项: 本品对胎盘绒毛滋养叶细胞有细胞毒作用,动物试验提示有抗早、中孕作用,故孕妇禁用。 老人注意事项: 慎用或遵医嘱。,案例,1、不良反应 患者,女,28岁,因上呼吸道感染先后给予克林霉素磷酸酯0.9g、注射用炎琥宁0.2g静脉滴注。注射用炎琥宁滴注约10分钟,患者出现面色灰白、大汗淋漓,随即牙关紧闭、神志不清。查体:体温36,心率100次/分,呼吸28次/分,血压60/40mmHg,神态不清,双肺呼吸音粗,心音弱。立即停药,吸氧,予
11、以地塞米松20mg静滴,肌注肾上腺素0.5mg,症状逐渐缓解,1小时后患者面色红润,呼吸顺畅。,2、超剂量用药 患者,女,11岁,因上呼吸道感染静脉滴注炎琥宁2g,2分钟后突然出现咳嗽,憋闷,呼吸不畅,随即出现恶心、呕吐,表情烦躁不安,立即给予地塞米松5mg肌注,10葡萄糖酸钙10ml,5分钟后上述症状消失。 3、超适应症用药 患儿,女,1岁,因腹泻伴发热(37.8)给予炎琥宁注射剂80mg静脉滴注,约1分钟患儿出现面色青紫、唇发绀、呼吸困难、心跳停止等症状,立即肌注肾上腺素,静脉滴注地塞米松,吸痰、人工呼吸等抢救治疗后,症状好转。,4、过敏体质用药 患者,女,72岁,有炎琥宁注射剂过敏史。因
12、上呼吸道感染静脉滴注注射用炎琥宁,给药2分钟后,病人突发呼吸停止、心跳减慢、口唇发绀、皮肤青紫、血压测不到。立即给予肾上腺素注射液1mg、地塞米松20mg静滴,气管插管、人工通气、胸外心脏按压、多次注射肾上腺素(累计4mg)、异丙嗪注射液25mg肌注,1.5小时后抢救无效死亡,三、双黄连注射剂的使用案例分析,双黄连注射剂是由金银花、黄芩、连翘提取物制备的中药制剂,具有清热解毒、疏风解表的功效,用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛,临床用于病毒及细菌引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎等的治疗。双黄连注射剂包括注射液和注射用无菌粉末。 下面介绍注射液:,【用法用量】 静脉注射,一
13、次1020ml,一日12次。静脉滴注,每次公斤体重1ml,加入生理盐水或510葡萄糖溶液中。肌注一次24ml,一日2次。 【不良反应】 1.变态反应:以荨麻疹最多,少数出现花斑样血斑。 2.过敏性休克:一般于注射后数秒至5分钟内发生,先是局部瘙痒、皮疹,继而心慌、胸闷、呼吸困难、血绀、血压下降,很快出现意识丧失和肢体抽搐,个别出现呼吸、心跳骤停。 3.消化系统:恶心、呕吐、肠痉挛、腹泻、黄疸等。一般为一过性,停药或常规处理即可恢复。 4.循环系统:静脉炎、血管疼痛、血压升高、房颤、短暂心跳过速,停药后对症治疗均能恢复。 5.神经系统:神志不清、头晕、头痛。,【注意事项】 1.用药前要认真询问病
14、人对本品的过敏史,对本品有过敏史的患者应慎用,对本品有过敏体质的患者应避免使用。 2.咳喘病、严重血管神经性水肿、静脉炎患者对本品有过敏史的、年老体弱者、心肺严重疾患者应避免使用。 3.使用本品时不应与其他药品混用,最好单用。 4.15岁以下,50岁以上患者使用本品时应注意监护。 5.不得超剂量或浓度(建议静脉滴注时药液浓度不应超过15%)应用,尤其是儿童,要严格按体重计算用量。,6.静脉滴注双黄连注射液应遵循先慢后快的原则。开始滴注时应为20滴/分钟,1520分钟后,患者无不适,可改为4060滴/分钟,并注意监护病人有无不良反应发生。 7.本品与生理盐水或510%葡萄糖溶液配伍时如出现沉淀,
15、请勿使用(双黄连注射液的最佳配伍PH值为4.985.45)。 8.首次用药应密切注意观察,一旦出现皮疹、瘙痒、颜面充血,特别是出现心悸、胸闷、呼吸困难、咳嗽等症状应立即停药,及时给予脱敏治疗。,案例,1、不良反应 患者,女,43岁。因发烧、哮喘就诊给予双黄连注射液60ml加入10%葡萄糖注射液250ml静脉滴注,用药两分钟后,患者出现喉痛、呼吸困难等症状,立即肌注肾上腺素1mg,地塞米松10mg加0.9%葡萄糖氯化钠注射液250ml静滴,扑尔敏20mg肌注。患者症状加剧,立即送往医院抢救,约30分钟后抢救无效死亡。,2、多种药物混合配伍 患者,男,38岁,因头晕、发热至诊所就诊,查体温38.5
16、度,诊断为急性上呼吸道感染。给予5%葡萄糖氯化钠注射液250ml、双黄连注射液20ml、林可霉素注射液3g、利巴韦林注射液0.5g、地塞米松5mg置同一瓶中静脉滴注,当日使用未出现不适症状。第二天,重复使用上述药品,用药后5-10分钟后自感胸闷、气喘,立即停药,症状加重,牙关紧闭,随后呼吸、脉搏、心跳消失,5分钟后送至镇卫生院,抢救无效死亡。,2、超剂量用药 患儿,女,10岁,体重25公斤。因咳嗽就诊,给予双黄连注射液50ml(正常剂量为25 ml)加入5葡萄糖注射液250ml静脉滴注,20分钟后,患者出现呼吸困难、面部发热,立即停药,测血压、脉搏正常,给予抗组胺药对症治疗,20分钟后好转。,四、左氧氟沙星注射剂使用案例分析,左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体,属第三代喹诺酮类药物。本品具有抗菌谱广,抗菌作用强的特点,对革兰氏阴性菌具有较强的抗菌活性,对革兰氏阳性菌和军团菌、支原体、衣原体有良好的抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。左氧氟沙星注射剂包括左氧氟沙星及其乳酸盐、甲磺酸盐、盐酸盐注射制剂。 下面介绍盐酸左氧氟沙