《2016年药事管理与法规模拟试题及答案（8）》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2016年药事管理与法规模拟试题及答案（8）（5页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、2016年药事管理与法规模拟试题及答案（8） 第1题(单项选择题)(每题1.00分)题目分类:第二篇药事管理法规第二章药品管理法实施条例 中华人民共和国药品管理法实施条例规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括 A.天然药物提取物 B.中药饮片 C.各类注射剂 D.血液制品、疫苗制品 E.中成药制剂 正确答案：D, 第2题(单项选择题)(每题1.00分)题目分类:第二篇药事管理法规第二章药品管理法实施条例 中华人民共和国药品管理法实施条例规定，医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是 A.依法经资格认定的药学技术人员 B.执业药师 C.从业药师 D.主管药师以上技术职称的人 E.药师以上技术
2、职称的人 正确答案：A, 第3题(单项选择题)(每题1.00分)题目分类:第二篇药事管理法规第二章药品管理法实施条例 中华人民共和国药品管理法实施条例规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构 不得 A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品 B.配备常用药品和急救药品 C.配备中成药 D.配备非处方药以外的药品 E.使用中药饮片 正确答案：A, 第4题(单项选择题)(每题1.00分)题目分类:第二篇药事管理法规第二章药品管理法实施条例 中华人民共和国药品管理法实施条例规定对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过 A.1年B.3年 C.4年D.5年 E6年 正确答案：D, 第5题(单项选择题)
3、(每题1.00分)题目分类:第二篇药事管理法规第二章药品管理法实施条例 根据中华人民共和国药品管理法实施条例，有关新药监测期说法错误的是 A.设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门 B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权 C.在监测期内，不批准其他企业进口 D.在监测期内，不批准其他企业生产 E.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年 正确答案：B, 第6题(单项选择题)(每题1.00分)题目分类:第二篇药事管理法规第二章药品管理法实施条例 根据中华人民共和国药品管理法实施条例，国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其
4、他数据实施保护的年限是 A.3年B5年 C.6年D.7年 E.10年 正确答案：C, 第7题(单项选择题)(每题1.00分)题目分类:第二篇药事管理法规第二章药品管理法实施条例 根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的 A.在限定条件下可以依法批准进口 B.不允许进口 C.经出口国或地区药品管理部门批准后可以进口 D.只要有市场就可以进口 E.可无条件进口 正确答案：A, 第8题(单项选择题)(每题1.00分)题目分类:第二篇药事管理法规第二章药品管理法实施条例 中华人民共和国药品管理法实施条例规定，药品在销售前或者进口时，不需要进行检验或
5、者审核批准的是 A.用于血源筛查的体外诊断试剂 B.血液制品 C.疫苗类制品 D.计生药品 E.首次在中国销售的药品 正确答案：D, 第9题(单项选择题)(每题1.00分)题目分类:第二篇药事管理法规第二章药品管理法实施条例 根据中华人民共和国药品管理法实施条例，中药饮片的标签不须注明的内容是 A.品名B.产地 C.产品批号D.生产日期 E.有效期限 正确答案：E, 第10题(单项选择题)(每题1.00分)题目分类:第二篇药事管理法规第二章药品管理法实施条例 中华人民共和国药品管理法实施条例规定，中药饮片标签必须注明的不包括 A.产地B.生产企业 C.产品批号D.药品批准文号 E.生产日期 正确答案：D,
