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1、沈阳奉天堂大药房连锁有限公司门店操作规程题 目：冷藏药品收货、验收、储存的操作规程编 号：FTTMD-QP-14-00 版本号：2013-01 第 1 页 共 2 页制订部门：质量管理部 颁发部门：行政部 执行日期：2014 年 1 月 1 日制订人：张萍日 期： 2013.12.15审核人：吴智荣日 期：2013.12.20批准人：孙平平日 期：2013.12.25制订依据 药品经营质量管理规范 （卫生部 90 号令）及附录分发部门 行政部、质量管理部、各门店1、目 的：为加强营业场所冷藏药品的销售管理，特制定本操作规程。2、范 围：适用于门店冷藏药品销售的标准化操作。3、职 责：营业员对本
2、规程的实施负责。4、操作规程：4.1 冷藏药品的收货4.1.1冷藏药品到货时，收货人员要对运输工具和运输状况进行检查。4.1.2检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响冷藏药品质量的现象，及时通知质量管理员处理。4.1.3冷藏药品到货时，要查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程的温度记录；对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的，要拒收。4.1.4冷藏药品到货时，收货人员对照配送单和配送记录并核对药品实物，确认相关信息后，方可进行收货，做到票、账、货相符。 4.1.5药品到货时要先行对冷藏药品进行收货，对符合收货要求的冷藏药品，收货后要及时存
3、放冷藏柜内待验。4.1.6对符合收货要求的冷藏药品，收货人员要拆除运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况要拒收。4.1.7收货人员将检查合格的冷藏药品，在其配送单上签字后移交验收人员。4.2 冷藏药品的验收沈阳奉天堂大药房连锁有限公司门店操作规程题 目：冷藏药品收货、验收、储存的操作规程编 号：FTTMD-QP-14-00 版本号：2013-01 第 2 页 共 2 页4.2.1 对到货的冷藏药品要逐批进行验收，并要在冷藏柜 10 分钟内完成验收。4.2.2 抽取的样品具有代表性，验收完毕，将抽样药品包装复原，及时做好验收记录。验收不合格的要注明不合格事项及处置
4、措施。4.2.3 验收时要对冷藏药品的外观、包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查、核对，整件药品包装中要有产品合格证。4.2.4 验收冷藏外用药品、非处方药其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。4.2.5 验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书，以及进口药品注册证 、 进口药品检验报告书等相关证明文件。4.2.6 验收合格的冷藏药品，要在计算机系统中生成验收记录，包括药品名称、批号及数量等，注明验收结论并签名。4.2.7 对验收时发现冷藏药品与配送单不符、包装不牢固或破损、标志模糊、质量异常等问题，要予拒收并报质量管理员
5、处理。4.13 验收完成后，在计算机系统自动生成冷藏药品验收记录。4.3 冷藏药品的储存4.3.1 冷藏设备温度控制在 28之间，由营业员进行监测和调控，使温度符合要求。4.3.2 存放冷藏药品的设备要保持清洁卫生，不得放置与销售活动无关的物品，防止污染药品。4.3.3 冷藏药品来货后及时放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求。4.3.4 药品储存在冷藏设备中，要按批号摆放并整齐有序，但要离冷藏柜的四周内壁有一定的距离，避免药品潮湿，同时也要按先进先出、近期先出的原则。4.3.5 每月对存放的药品进行检查，重点检查易变质、近效期、摆放时间较长的药品。4.3.6 及时对药品的有效期进行跟踪管理，防止近效期药品售出后可能发生的过期使用。5、记录沈阳奉天堂大药房连锁有限公司门店操作规程题 目：冷藏药品收货、验收、储存的操作规程编 号：FTTMD-QP-14-00 版本号：2013-01 第 3 页 共 2 页5.1 冷藏药品验收记录、门店冷藏药品到货记录在计算机系统中自动生成。5.2 记录保存在计算机系统中并按日备份。5.3 温度监测仪的温度数据每周要导入并储存在计算机系统中。5.4 记录按规定保存 5 年。
