《布洛芬盐酸苯海拉明口腔崩解片的临床前研究》由会员分享，可在线阅读，更多相关《布洛芬盐酸苯海拉明口腔崩解片的临床前研究（82页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、D i s s e r t a t i o nf o rM a s t e rD e g r e e o fSo u t h w e s tU n i v e r s i t y P r e c l i n i c a lS t u d i e so fI b u p r o f e na n dD i p h e n h y d r a m i n eH C I O r a l l yD i s i n t e g r a t i n gT a b l e t s C a n d i d a t e ：Z h e n k a iG e A d i v i s o r ：P r o f e s
2、 s o rY o n g h u a n gL u o D i s c i p l i n e ：P h a r m a c e u t i c a lA n a l y s i s D i r e c t i o n ：B i o p h a r m a c e u t i c a lA n a l y s i s C h o n g q i n g ，C h i n a M a y 2 0 1 2 独创性声明 本人提交的学位论文是在导师指导下进行的研究工作及取得的研究成 果。论文中引用他人已经发表或出版过的研究成果，文中已加了特别标 注。对本研究及学位论文撰写曾做出贡献的老师、朋友、同仁
3、在文中作了 明确说明并表示衷心感谢。 学位论文作者：蜓砺0 凯 签字日期：加J 2 年月弓1 日 学位论文版权使用授权书 本学位论文作者完全了解西南大学有关保留、使用学位论文的规定， 有权保留并向国家有关部门或机构送交论文的复印件和磁盘，允许论文被 查阅和借阅。本人授权西南大学研究生院( 筹) 可以将学位论文的全部或 部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或扫描等复制手 段保存、汇编学位论文。 ( 保密的学位论文在解密后适用本授权书，本论文：口不保密，口保 密期限至年月止) 。 衫 月 p j 年 列 名 期 签 日 师 字 导 签 目录 主要英文缩写一览表A 摘要I A b s
4、t r a c t I I I 第1 章文献综述1 1 1 苯海拉明及其复方的研究进展1 1 2 疼痛与睡眠障碍4 1 3 关于口腔崩解片5 第2 章引言9 第3 章布洛芬盐酸苯海拉明口腔崩解片的处方工艺研究1 1 3 1 材料1l 3 1 1 仪器。ll 3 1 2 式药1 l 3 2 方法与结果1 2 3 2 1 崩解时限及口感评价方法1 2 3 2 2 单因素试验。1 2 3 2 3 正交试验1 3 3 2 4 制备工艺1 5 3 2 5 质量初步评价16 3 3 讨论17 第4 章布洛芬盐酸苯海拉明口腔崩解片的质量标准研究1 9 4 1 材料19 4 1 1 仪器19 4 1 2 试药
5、19 4 2 方法与结果1 9 4 2 1 性状。l9 4 2 2 鉴另U - 1 9 4 2 3 检查2 0 4 2 4 含量测定。2 6 4 3 讨论3 0 附：布洛芬盐酸苯海拉明口腔崩解片质量标准( 草案) 。3 2 第5 章布洛芬盐酸苯海拉明口腔崩解片的初步稳定性考察3 5 5 1 材料3 5 5 1 1 仪器。3 5 5 1 2 试药3 5 5 2 方法与结果3 5 5 2 1 考察项目及测定方法3 5 5 2 2 光照试验3 6 5 2 3 加速试验3 6 5 2 4 长期试验3 7 5 3 讨论3 8 第6 章布洛芬盐酸苯海拉明口腔崩解片的一般药理学研究4 l 6 1 材料4l
6、6 1 1 仪器4 l 6 1 2 试药。4l 6 1 3 动物。4l 6 2 方法与结果4 1 6 2 1 对中枢神经系统的影响4 l 6 2 2 对心血管系统、呼吸系统的影响4 3 6 3 讨论z M 第7 章布洛芬盐酸苯海拉明口腔崩解片在比格犬体内的药代动力学特征与生物利用度 研究4 7 7 1 材料4 7 7 1 1 仪器。4 7 7 1 2 试药。4 7 7 1 3 实验动物4 7 7 2 方法与结果。4 8 7 2 1 给药设计与血样采集4 8 7 2 2 布洛芬与盐酸苯海拉明血药浓度测定方法的建立4 8 7 2 3 布洛芬盐酸苯海拉明口腔崩解片的药代动力学特征5 3 7 2 4
7、布洛芬盐酸苯海拉明口腔崩解片的相对生物利用度6 l 7 3 讨论6 2 参考文献6 3 致谢6 7 在校期间发表论文、申请专利和参加科研情况6 9 主要英文缩写一览表 英文缩写 I B U D P H O D T P V P P C ：C N a C M S ；- N a L H P C H P M C S L S M C C S D R S D H P L C C N S C V S R S C 懈 T m 畎 A U C M R T 主要英文缩写一览表 英文全名 I b u p r o f e n 中文全名 布洛芬 D i p h e n h y d r a m i n eH C L 盐酸
8、苯海拉明 O r a l l yD i s i n t e g r a t i n gT a b l e t s 口腔崩解片 p o l y v i n y l p o l y p y r r o l i c l o n e 交联聚乙烯吡咯烷酮 C r o s s - l i n k e dS o d i u mC a r b o x y m e t h y l c e l l u l o s e 交联羧甲基纤维素纳 c a r b o x y m e t h y ls t a r c hn a l 矗u n l 羧甲基淀粉钠 l o w - s u b s t i t u t e dh y d r x y p r o p y l c e l l u l o s e低取代羟丙基纤维素 H y d r o x y p r o p y lM e t h y lC e l l u l o s e羟丙甲纤维素 S o d i u m L a u r y l S u l f a t e十二烷基硫酸钠 m i c r o c r y s t a l l i n ec e l l u l o s e 微晶纤维素 S t a n d a r dD e v i a t i o n标准偏差 R e l a t i v eS t a n d a r dD
