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1、,精税顾问团队-策动企业竞争能力,ISO/TS 16949系 列 课 程,FMEA 失效模式及后果分析手册,加绅(佳声)企业管理咨询有限公司 主讲老师：张世忠先生,FMEA(Failure Mode and Effect Analysis)称为不良模式效应分析亦简称为 FMEA制度 此为制造及装配工程人员根据其经验及过去曾经 发生的困扰，对可能出现缺点之每一项均加以分析。 此一系列化之分析方式为工程人员研议产品施工需 求及监视测量的要求的思考历程之具体表征。 FMEA制度可说是工程人员智慧的凝集及心血的结晶。 FMEA制度精神着眼于“事前的预防与对策甚于事后之 补救措施”可说是最典型的8.5.
2、3预防措施,何谓FMEA,-加绅企业 策动企业竞争力-, 由格鲁曼 波音与马丁 美国太空 北美福特 至今已是汽车 公司提 公司正式 总署将 将FMEA 工业的作业标 出，用在 编订FMEA FMEA用 分为：设 准； 飞机主控 作业程序， 于阿波罗 计FMEA 亦逐渐用于其 系统的失 列在其工程 计划。 和过程 它工业； 效分析。 手册中。 FMEA。 1993年AIAG 发布第1版； 2008年AIAG 发布第4版。,FMEA缘起与由来,-加绅企业 策动企业竞争力-,FMEA种类,1设计FMEA (D FMEA) 2制程FMEA (P FMEA) 生产/制程FMEA 装配FMEA 验收/检验
3、FMEA 试验/检验FMEA 注：客户未赋予设计责任时，仅需做 制程FMEA分析,-加绅企业 策动企业竞争力-,FMEA作成及编组成员,*制造单位 *开发单位 *生技单位 *品管单位,采用跨功能别组织即 质量策划小组， 成员包括：,注：必要时也可邀请销售、采购、生管调度和财务或客户 及分供方的代表，共同参与,-加绅企业 策动企业竞争力-,1.制造及装配工程人员应于生产开始之前作成，将制造中预估 可能出现之缺点极其原因详细列出。并指明应采取 的改善措施，以防止缺点发生，出事稗使产品不致或不致出 现不适宜送交客户的缺点。 2.预估产品可能发生的制程缺点及衡量该项缺点可能造成的影 响，并分析其制程或
4、装配上的可能原因及推测防止或检测该 项缺点应改善的制程管制（Process Control) 3.研究各项缺点的发生机率（Occurrence)，发生后的严重程度 (Severity)，及缺点检测难易度(Detection)计算出“风险优先 数”(RPN)之综合指标，以作为相关改善措施编排优先顺序的 参考。 注：风险优先数=严重度发生度难检度 (RPN) = S O D,FMEA制度目的,-加绅企业 策动企业竞争力-,此为APQP第二阶段产品设计的重点工作要项。 DFMEA分析着眼点主要乃在BOM表产品构成的系统，子系统及零部件。 DFMEA上相关措施应反馈至原型样件控制计划，以为原型样件（P
5、ro-Type）制作之监控依据。,DFMEA设计失效模式及后果分析,-加绅企业 策动企业竞争力-,FMEA分析方式：硬件分析法（由下至上）,硬件分析法： 注重对构成系统的不同基本组件的潜在失效模式进行分析，对决策者来说，这种方法能提供有关最低层次问题的有用信息。 当构成系统的每个组件都需评审时，该方法是一个很好的选择。,产品的方块（界线）图，显示了产品零部件之间的物质和 逻辑的关系 图表可能是以用线条连接的方框的形式进行描述的， 并且每个方框都是和产品主要零部件或过程主要步骤相对应的。 线条则对产品零部件之间是如何相互联系或接口的。 组织需为方框图决定最佳方式或格式。 用于DFMEA准备的图表
6、副本应与DFMEA放在一起。,产品方块（界线）图,方框（界线）图范例,-加绅企业 策动企业竞争力-,案例分析：发动机的节流阀体,系统,子系统,零部件,-加绅企业 策动企业竞争力-,FMEA分析方式：功能分析法（由上至下）,功能分析法： 注重对系统的某个功能分析，而不是针对单个产品项目的特定失效模式进行分析。,孙孙功能（组件层级）,-加绅企业 策动企业竞争力-,案例分析：压缩空气系统功能结构,-加绅企业 策动企业竞争力-,参考,DFMEA范围分析工具：方块图,所谓方块图是指：用来显示构成系统的功能实体间的操作、相互关系和相互的依存，并且能追踪到系统所有层次的失效模式； 可以使用功能方块图或可靠性
7、方块图来展示系统功能流（functional flow）的顺序和一系列独立的或非独立的功能和操作。,参考,-加绅企业 策动企业竞争力-,可靠性方块图,参考,-加绅企业 策动企业竞争力-,提升门球 头螺枪,提升门,密封条,线速,回转玻璃气 压棒,回转玻璃球头 螺栓,1,XXXN载荷,铰链,回转玻璃 XXX N,回转玻璃 装饰组装,2,3,制造工厂,环境,服务,4,顾客,回转玻璃 冲击器,门锁组装,刮水器 组装,XXX N 载荷,关键： 单向作用/功能： 双向相互作用/功能： 边界线 重要的界面重点 重要的组装重点 对界面分析的详细内容的标号,图.la方块（界线）图范例,5,参考,失效模式与后果分
8、析 方块图/环境极端 系统名称： 手电筒 年份车载平台： 20XX 新产品 FMEA 1.D.编号：XXXXI10D001 运行环境极端 温度： -20 到 160F 腐蚀：试验进度B 震动：不可用 撞击： 6英尺的地方掉下去 外来物质：灰尘 温度：0-100%RH 易燃性：（那些零部件是近热源？） 其它： 字母= 零部件 - = 附着的/ 连接的 = 界面联系，不是连接 = 不包含在这 字母编号= 连接方式 注：下面的范例是一个关系型方块图。其它类型的方块图解，概图等可被FMEA小组用于阐明在他们 分析中考虑到的项目，,-加绅企业 策动企业竞争力-,参考,图.1b,c方块（界线）图范例,参考
9、,-加绅企业 策动企业竞争力-,自行车车座与踏板关系,参考,参数图是帮助CFT小组理解与设计功能相关物质属性的一种结构化工具。 CFT小组需分析设计的预期输入（信号）和输出（回应或功能）及那些会影响性能的受控或非受控的因素。 对产品的输入及输出，即预期或非预期的产品功能，对於识别错误(失效）情况，噪音（干扰）因素及控制的因素是非常有用的。,P（参数）图,-加绅企业 策动企业竞争力-,参数图范例,P（Parameter）图,（现行设计控制和建议改进措施）,设计过程中所有因素的集合 目的是减少可能存在的失效模式。 控制因子,信号； 能量（机械能、热能、化学能和电能）。,个体间的差异； 随时间/里程
10、而产生的变异； 客户的使用； 内部环境的变差，如：系统间的相互作用； 外部环境的变差，如：气候。,预期的功能； 与预期功能的偏差和非预期的功能。 （失效模式和效应）,干扰因子,（潜在失效原因）,输入,输出,信号 群集 废气组成成分 能量 热量的 机械的 化学的 压力的,输入,一般催化式排气净化器参数图范例,参考,更多的FMEA表格可供选择,提供6种DFMEA表格、8种PFMEA表格供使用 者选用，见FMEA手册4th Edition附录A,系统 FMEA编号： A I 子系统 共 页 第 页 零部件： B I 设计责任部门： C I 编制者： H I 车型年份/程序： D I 关键日期： E
11、I FMEA日期(原始的)： F I 核心小组: G I,潜在失效模式及后果分析（设计FMEA）,品 质 不 良 履 历 表,客户： 品名： 图号： 机种: 保管编号：,FM021018 REV:1.0,-加绅企业 策动企业竞争力-,下页续,-加绅企业 策动企业竞争力-,潜在失效模式范例,-加绅企业 策动企业竞争力-,推荐设计FMEA严重度评估准则表,-加绅企业 策动企业竞争力-,潜在失效模式范例,-加绅企业 策动企业竞争力-,推荐设计FMEA发生度评价准则表,推荐设计FMEA预防/探测评价准则表,DFMEA并不是一个单独存在的文件。如：FMEA的输出 可以被用作后续产品开发过程的输入，也是C
12、FT小组讨论和分 析的总结。,DFMEA相关文件链接,DFMEA 信息相互关系流程图,BOM产品构成分析 方块图(结构分析由下往上) 方块图(功能分析由上往下) DFMEA分析表,某公司DFMEA分析案例,-加绅企业 策动企业竞争力-,-加绅企业 策动企业竞争力-,-加绅企业 策动企业竞争力-,GS后舱饰板盖子P参数图,系统 FMEA编号： DFM-0106-GS 子系统 共 页 第 页 零部件：后舱饰板本体、后舱饰板盖子、设计责任部门： 东南汽车厂 I 编制者： 林知水 I 车型年份/程序： 09/东南GS I 关键日期： 2009/6/15 I FMEA日期(原始的)： 2009/1/12 核心小组:李怀良、温彩平、林万令、陈义金、张仁起、 I,潜在失效模式及后果分析（设计FMEA）,此为APQP第三阶段过程设计的重点工作要项。 PFMEA分析着眼点主要乃在OPC或AC制造流程上之零部件加工及组装的工艺流程。 PFMEA上相关措施应反馈至试生产控制计划，以为初期样件（Pre-Lu
