管理体系认证规则资料

《管理体系认证规则资料》由会员分享，可在线阅读，更多相关《管理体系认证规则资料（26页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。

1、 管理体系认证规则 目 录 1.适用范围 2.对认证机构的基本要求 3.对认证审核人员的基本要求 4.初次认证程序 5.监督审核程序 6.再认证程序 7.暂停或撤销认证证书 8.认证证书要求 9.与其他管理体系的结合审核 10.受理转换认证证书 11.受理组织的申诉 12.认证记录的管理 13.其他 附录 A 认证审核时间要求 1 适用范围 1.1 本规则用于规范依据 GB/T 19001/ISO 9001管理 体系要求、GB/T24001/ISO14001、 GB/T28001/OHSMS18001 标准在中国境内开展的管理体 系认证活动。 1.2 本规则依据认证认可相关法律法规，结合相关技

2、术 标准，对管理体系认证实施过程作出具体规定，明确认证机 构对认证过程的管理责任，保证管理体系认证活动的规范有 效。 1.3 本规则是认证机构在管理体系认证活动中的基本要 求，相关机构在该项认证活动中应当遵守本规则。 2 对认证机构的基本要求 2.1 获得国家认监委批准、取得从事管理体系认证的资 质。 2.2 认证能力、内部管理和工作体系符合 GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1合格评定 管理体系审核认证机构 要求。 2.3 建立内部制约、监督和责任机制，实现培训（包括 相关增值服务） 、 审核和作出认证决定等工作环节相互分开， 符合认证公正性要求。 2.4 鼓励认证机构通过国

3、家认监委确定的认可机构的认 可，证明其认证能力、内部管理和工作体系符合 GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1合格评定 管理体系审核认证机构 要求。 2.5 不得将申请认证的组织（以下简称申请组织）是否 获得认证与参与认证审核的审核员及其他人员的薪酬挂钩。 3 对认证审核人员的基本要求 3.1 认证审核员应当取得国家认监委确定的认证人员注 册机构颁发的管理体系审核员注册资格。 3.2 认证人员应当遵守与从业相关的法律法规，对认证 审核活动及相关认证审核记录和认证审核报告的真实性承 担相应的法律责任。 4 初次认证程序 4.1 受理认证申请 4.1.1 认证机构应向申请组织至少公开

4、以下信息： （1）可开展认证业务的范围，以及获得认可的情况。 （2）本规则的完整内容。 （3）认证证书样式。 （4）对认证过程的申投诉规定。 4.1.2 认证机构应当要求申请组织至少提交以下资料： （1）认证申请书，申请书应包括申请认证的生产、经 营或服务活动范围及活动情况的说明。 （2）法律地位的证明文件的复印件。若管理体系覆盖 多场所活动，应附每个场所的法律地位证明文件的复印件 （适用时）。 （3）管理体系覆盖的活动所涉及法律法规要求的行政 许可证明、资质证书、强制性认证证书等的复印件。 （4）管理体系成文信息 (适用时)。 4.1.3 认证机构应对申请组织提交的申请资料进行评审， 根据申

5、请认证的活动范围及场所、员工人数、完成审核所需 时间和其他影响认证活动的因素，综合确定是否有能力受理 认证申请。 对被执法监管部门责令停业整顿或在全国企业信用信息 公示系统中被列入“严重违法企业名单”的申请组织，认证机 构不应受理其认证申请。 4.1.4 对符合 4.1.2、4.1.3 要求的，认证机构可决定受理 认证申请；对不符合上述要求的，认证机构应通知申请组织 补充和完善，或者不受理认证申请。 4.1.5 签订认证合同 在实施认证审核前，认证机构应与申请组织订立具有法 律效力的书面认证合同，合同应至少包含以下内容： （1）申请组织获得认证后持续有效运行管理体系的承 诺。 （2）申请组织对

6、遵守认证认可相关法律法规，协助认 证监管部门的监督检查，对有关事项的询问和调查如实提供 相关材料和信息的承诺。 （3）申请组织承诺获得认证后发生以下情况时，应及 时向认证机构通报： 客户及相关方有重大投诉。 生产、销售的产品或提供的服务被质量或市场监管部 门认定不合格。 发生产品和服务的质量安全事故。 相关情况发生变更， 包括： 法律地位、 生产经营状况、 组织状态或所有权变更；取得的行政许可资格、强制性认证 或其他资质证书变更；法定代表人、最高管理者变更；生产 经营或服务的工作场所变更；管理体系覆盖的活动范围变更； 管理体系和重要过程的重大变更等。 出现影响管理体系运行的其他重要情况。 （4

7、）申请组织承诺获得认证后正确使用认证证书、认 证标志和有关信息，不利用管理体系认证证书和相关文字、 符号误导公众认为其产品或服务通过认证。 （5）拟认证的管理体系覆盖的生产或服务的活动范围。 （6）在认证审核实施过程及认证证书有效期内，认证 机构和申请组织各自应当承担的责任、权利和义务。 （7）认证服务的费用、付费方式及违约条款。 4.2 审核策划 4.2.1 审核时间 4.2.1.1 为确保认证审核的完整有效， 认证机构应以附录 A 所规定的审核时间为基础，根据申请组织管理体系覆盖的 活动范围、特性、技术复杂程度、质量安全风险程度、认证 要求和体系覆盖范围内的有效人数等情况，核算并拟定完成

8、审核工作需要的时间。在特殊情况下，可以减少审核时间， 但减少的时间不得超过附录 A 所规定的审核时间的 30。 4.2.1.2 整个审核时间中，现场审核时间不应少于总审 核时间的 80。 4.2.2 审核组 4.2.2.1 认证机构应当根据管理体系覆盖的活动的专业 技术领域选择具备相关能力的审核员组成审核组，必要时可 以选择技术专家参加审核组。审核组中的审核员承担审核任 务和责任。 4.2.2.2 技术专家主要负责提供认证审核的技术支持， 不 作为审核员实施审核，不计入审核时间，其在审核过程中的 活动由审核组中的审核员承担责任。 4.2.2.3 审核组可以有实习审核员， 其要在审核员的指导 下

9、参与审核， 不计入审核时间， 不单独出具记录等审核文件， 其在审核过程中的活动由审核组中的审核员承担责任。 4.2.3 审核计划 4.2.3.1 认证机构应为每次审核制定书面的审核计划 （第 一阶段审核不要求正式的审核计划）。审核计划至少包括以 下内容：审核目的，审核准则，审核范围，现场审核的日期 和场所，现场审核持续时间，审核组成员（其中：审核员应 标明认证人员注册号;技术专家应标明专业代码、 工作单位及 专业技术职称）。 4.2.3.2 如果管理体系覆盖范围包括在多个场所进行相 同或相近的活动，且这些场所都处于申请组织授权和控制下， 认证机构可以在审核中对这些场所进行抽样，但应根据相关 要

10、求实施抽样以确保对所抽样本进行的审核对管理体系包 含的所有场所具有代表性。如果不同场所的活动存在明显差 异、或不同场所间存在可能对质量管理有显著影响的区域性 因素，则不能采用抽样审核的方法，应当逐一到各现场进行 审核。 4.2.3.3 为使现场审核活动能够观察到产品生产或服务 活动情况，现场审核应安排在认证范围覆盖的产品生产或服 务活动正常运行时进行。 4.2.3.4 在审核活动开始前， 审核组应将审核计划交申请 组织确认，遇特殊情况临时变更计划时，应及时将变更情况 通知申请组织，并协商一致。 4.3 实施审核 4.3.1 审核组应当按照审核计划的安排完成审核工作。 除 不可预见的特殊情况外，

11、审核过程中不得更换审核计划确定 的审核员。 4.3.2 审核组应当会同申请组织按照程序顺序召开首、 末 次会议，申请组织的最高管理者及与管理体系相关的职能部 门负责人员应该参加会议。参会人员应签到，审核组应当保 留首、末次会议签到表。申请组织要求时，审核组成员应向 申请组织出示身份证明文件。 4.3.3 审核过程及环节 4.3.3.1 初次认证审核，分为第一、二阶段实施审核。 4.3.3.2 第一阶段审核应至少覆盖以下内容： （1）结合现场情况，确认申请组织实际情况与管理体 系成文信息描述的一致性，特别是体系成文信息中描述的产 品和服务、部门设置和职责与权限、生产或服务过程等是否 与申请组织的

12、实际情况相一致。 （2）结合现场情况，审核申请组织理解和实施 GB/T 19001/ISO 9001 标准要求的情况，评价管理体系运行过程 中是否实施了内部审核与管理评审，确认管理体系是否已运 行并且超过 3 个月。 （3）确认申请组织建立的管理体系覆盖的活动内容和 范围、体系覆盖范围内有效人数、过程和场所，遵守适用的 法律法规及强制性标准的情况。 （4）结合管理体系覆盖产品和服务的特点识别对质量 目标的实现具有重要影响的关键点，并结合其他因素，科学 确定重要审核点。 （5）与申请组织讨论确定第二阶段审核安排。对管理 体系成文信息不符合现场实际、相关体系运行尚未超过 3 个 月或者无法证明超过

13、 3 个月的，以及其他不具备二阶段审核 条件的，不应实施二阶段审核。 4.3.3.3 在下列情况， 第一阶段审核可以不在申请组织现 场进行，但应记录未在现场进行的原因： （1）申请组织已获本认证机构颁发的其他有效认证证 书，认证机构已对申请组织管理体系有充分了解。 （2）认证机构有充足的理由证明申请组织的生产经营 或服务的技术特征明显、过程简单，通过对其提交文件和资 料的审查可以达到第一阶段审核的目的和要求。 （3）申请组织获得了其他经认可机构认可的认证机构 颁发的有效的管理体系认证证书，通过对其文件和资料的审 查可以达到第一阶段审核的目的和要求。 除以上情况之外，第一阶段审核应在受审核方的生

14、产经 营或服务现场进行。 4.3.3.4 审核组应将第一阶段审核情况形成书面文件告 知申请组织。对在第二阶段审核中可能被判定为不符合项的 重要关键点，要及时提醒申请组织特别关注。 4.3.3.5 第二阶段审核应当在申请组织现场进行。 重点是 审核管理体系符合 GB/T 19001/ISO 9001 标准要求和有效 运行情况，应至少覆盖以下内容： （1）在第一阶段审核中识别的重要审核点的过程控制 的有效性。 （2）为实现质量方针而在相关职能、层次和过程上建 立质量目标是否具体适用、可测量并得到沟通、监视。 （3）对管理体系覆盖的过程和活动的管理及控制情况。 （4）申请组织实际工作记录是否真实。对

15、于审核发现 的真实性存疑的证据应予以记录并在做出审核结论及认证 决定时予以考虑。 （5）申请组织的内部审核和管理评审是否有效。 4.3.4 发生以下情况时， 审核组应向认证机构报告， 经认 证机构同意后终止审核。 （1）受审核方对审核活动不予配合，审核活动无法进 行。 （2）受审核方实际情况与申请材料有重大不一致。 （3）其他导致审核程序无法完成的情况。 4.4 审核报告 4.4.1 审核组应对审核活动形成书面审核报告， 由审核组 组长签字。审核报告应准确、简明和清晰地描述审核活动的 主要内容，至少包括以下内容： （1）申请组织的名称和地址。 （2）申请组织活动范围和场所。 （3）审核的类型、

16、准则和目的。 （4）审核组组长、审核组成员及其个人注册信息。 （5）审核活动的实施日期和地点，包括固定现场和临 时现场；对偏离审核计划情况的说明，包括对审核风险及影 响审核结论的不确定性的客观陈述。 （6） 叙述从 4.3 条列明的程序及各项要求的审核工作情 况，其中：对 4.3.3.5 条的各项审核要求应逐项描述或引用 审核证据、审核发现和审核结论；对质量目标和过程及质量 绩效实现情况进行评价。 （7）识别出的不符合项。 （8）审核组对是否通过认证的意见建议。 4.4.2 认证机构应保留用于证实审核报告中相关信息的 证据。 4.4.3 认证机构应在作出认证决定后 30 个工作日内将审 核报告提交申请组织，并保留签收或提交的证据。 4.4.4 对终止审核的项目， 审核组应将已开展的工作情况 形成报告，认证机构应将此报告及终止审核的原因提交给申 请组织，并保留签收或提交的证据。 4.5 不符合项的纠正和纠正措施及其结果的验证 4.5.1 对审核中发现的不符合项， 认证机构应要求申请组 织分析原因，并提出纠正和纠正措施。对于严重不符合，应 要求申请组