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1、 曲克芦丁脑蛋白水解物注射液 规格：5ml 生产企业：吉林四环制药有限公司 经销企业：深圳四环医药有限公司 杏唯杏唯 黄金配比，协同增效，养治结合黄金配比，协同增效，养治结合 一一 产品概述产品概述 二二 杏唯的优势杏唯的优势 三三 临床应用临床应用 四四 用法用量用法用量 产品信息产品信息 全国独家品种、多省份医保品种全国独家品种、多省份医保品种 商品名：杏唯 通用名：曲克芦丁脑蛋白水解物注射液 成份：复方制剂，为曲克芦丁与健康猪新鲜大脑组 织中提取的一种活性肽类水解物所组成 。其组份为 曲克芦丁、活性多肽、多种氨基酸、核酸等。辅料 为聚山梨酯、注射用水。 规格：5ml ZL 2005100
2、56450.3 本发明公开了一种治疗血管类疾病的药物组合物，所述 药物组合物含有芦丁经羟乙基化得到的曲克芦丁和除人以外 的哺乳动物脑组织中提取的脑提取液。 大量实验优选药物组合-曲克芦丁重量为总氮含量的80倍 协同作用好，利于人体的吸收和利用。 科学配比、协同增效科学配比、协同增效 产品概述 独家品种独家品种 一一 产品概述产品概述 二二 杏唯的优势杏唯的优势 三三 临床应用临床应用 四四 用法用量用法用量 科学配比协同增效科学配比协同增效 专利优势专利优势 安全性高稳定性好安全性高稳定性好 工艺优势工艺优势 养治结合双重功效养治结合双重功效 临床优势临床优势 产品优势产品优势 专利号：专利号
3、： ZL 200510056450.3 充分利用充分利用BBB与脑组织紧密接触的优势，将具与脑组织紧密接触的优势，将具 有神经保护作用的物质（如细胞因子和神经营有神经保护作用的物质（如细胞因子和神经营 养因子）有效地带入脑组织，就能更有效地防养因子）有效地带入脑组织，就能更有效地防 治脑血管疾病。治脑血管疾病。 BBB作为血液和脑组织之间的唯一屏障，其作为血液和脑组织之间的唯一屏障，其 超微结构几乎拒绝了血液中所有物质的进入，超微结构几乎拒绝了血液中所有物质的进入， 同时也阻止了神经保护药物进入脑组织。同时也阻止了神经保护药物进入脑组织。 中枢神经系统存在的血脑屏障（中枢神经系统存在的血脑屏障
4、（BBB） 脑血管疾病治脑血管疾病治 疗难点之一疗难点之一 脑血管疾病治疗难点之二脑血管疾病治疗难点之二 多靶点保护多靶点保护 （鸡尾酒保护治疗）（鸡尾酒保护治疗） 杏唯杏唯双效双靶点协同修复者双效双靶点协同修复者 作用于血管作用于血管 保护脑组织保护脑组织 作用于神经细胞和血管双靶位，具有恢复神经细胞功能和 改善血液流变学指标的双重作用。 曲克芦丁脑蛋白水解物- 1+1 2 曲克芦丁脑蛋白水解物主要成分及其结合形式的质谱分析.中国医学科学院,中 国协和医科大学药物研究所-代冬梅等 806 单独使用出现的问题 延误病情、 输液总量过大、 输液器材等费用增加、 病人输液时间长 临时配伍可能导致
5、产生澄明度不合格 的等严重问题，也 许会形成二次外源 性栓塞 安全性 急性毒性实验表明： 小白鼠静脉注射LD50大于3.2g/kg,小鼠最大耐受倍数为 400倍，属于实际无毒级实际无毒级。 安全性实验表明： 血管无明血管无明 显刺激作显刺激作 用用 过敏性实验过敏性实验 对豚鼠对豚鼠 无致敏无致敏 作用作用 体外溶血试验体外溶血试验 本品本品4h内对内对 家兔红细胞家兔红细胞 无溶血和致无溶血和致 聚作用聚作用 从该药品在中国开始临床使用至今从该药品在中国开始临床使用至今 ，按平均疗程计算，已有超过，按平均疗程计算，已有超过50万万 的病人使用过。的病人使用过。 而而不良反应监测发现，几乎没有
6、任不良反应监测发现，几乎没有任 何相关报道。何相关报道。 上市以来已超50万万人使用 一一 产品概述产品概述 二二 杏唯的优势杏唯的优势 三三 临床应用临床应用 四四 用法用量用法用量 急慢性脑血管疾病 （脑血栓、脑出血、 脑痉挛等） 颅脑外伤及脑血管疾 病所引起的脑功能障 碍等后遗症 闭塞性周围血管病、 血栓性静脉炎、 毛细血管出血及 血管通透性升高引起 的水肿 适应症适应症 杏唯的临床应用杏唯的临床应用 神经内、外科：神经内、外科：脑栓塞、脑血栓、脑痉挛、颅脑外伤、脑 供血不足、脑梗塞所引起的偏瘫、失语等脑功能障碍梗死 前综合征、VBI 血管内、外科：血管内、外科：动脉硬化闭塞症闭塞综合症
7、、动脉硬化、 慢性静脉功能不全、静脉曲张、血栓性静脉炎、毛细血管 出血以及血管通透性升高引起的水肿。 内分泌科：内分泌科：糖尿病性视网膜炎、糖尿病周围神经病变、 眼眼 科：科：中心性视网膜炎、糖尿病性视网膜炎 骨骨 科科：颈椎病、颈椎损伤高位截瘫 儿儿 科：科：新生儿缺氧缺血性脑病 耳鼻喉科耳鼻喉科：突发性耳聋 在在神经内科神经内科的的临床应用临床应用 权威医院临床观察权威医院临床观察 2006年，北京军区总医院、武警浙江总院 杭州医院、中山大学附二医院、兰州军区总 医院、山东大学齐鲁医院等23家权威医院联 手934例缺血性卒中病例做了大样本的疗效及 安全性临床观察研究。证明疗效确凿。 曲克芦
8、丁脑蛋白水解物治疗缺血性卒中的 随机、多中心临床研究.北京军区总医院 -张微微等,中国医刊,2006,41（8）:39-42 治疗缺血性卒中的临床研究治疗缺血性卒中的临床研究 方法：选择934例符合诊断标准的急性前循环脑梗死患者 ，随机分为两组。 对照组：在给予基础治疗的原则下，给予复方丹参注射液 20 ml+ 5% GS250 ml，i.v.，gtt.，qd 21d; 治疗组：在给予基础治疗的原则下，给予曲克芦丁脑蛋白 水解物注射液10 ml+ 5% GS2500ml，i.v.，gtt.，qd 21d; 观察治疗前、治疗后第7、14、90天的神经功能缺损评分 (NIH)、改良Rankin量表
9、评分、Barthel指数改变、临床有效 率、实验室生化指标变化、不良反应等指标。 权威机构临床验证 0 2 4 6 8 10 12 图1. NIH 评分改善比较 0 20 40 60 80 100 图2. Barthel指数的变化 0 0.5 1 1.5 2 2.5 3 3.5 复方丹参组 曲克芦丁脑蛋 白组 图3.改良Rankin量表评价比较 治疗缺血性卒中的临床研究治疗缺血性卒中的临床研究结果结果 图4. 临床疗效比较 曲克芦丁脑蛋白水解物可以积极改善脑血液循环、减轻细 胞水肿、促进神经细胞功能恢复，对于脑卒中6小时以后 的患者仍有积极的临床作用。 而且两组未发现与治疗相关的不良反应而且两
10、组未发现与治疗相关的不良反应 方法: 43例高血压脑出血术后随机分为2组， 治疗组：21例，术后在采用脱水、预防感染等治疗基础上给予曲 克芦丁脑蛋白水解物注射液10 ml+ 5% GS500 ml，i.v.，gtt.，qd 21d; 对照组：22例则在上述的治疗基础上选用胞二磷胆碱 0.75 g+ 5%GS500 ml， i.v.，gtt.，qd 21d; 高血压脑出血术后的疗效观察高血压脑出血术后的疗效观察 对照组对照组 治疗组治疗组 治疗前治疗前 29.4610.23 30.1510.58 治疗治疗7天天 18.767.824* 16.416.68* 治疗治疗21天天 15.296.56
11、8.133.19# 与治疗前比较，*P0.05，与治疗前7天比较#P0.05 表表1 治疗前后神经功能缺失评分比较治疗前后神经功能缺失评分比较 邓跃飞等，曲克芦丁脑蛋白水解物治疗高血压脑出血术后的疗效观察,中国医刊,2006,41（5）:42 表表2 2 两组病人治疗效果比较两组病人治疗效果比较 恢复良好恢复良好 中残中残 重残重残 植物状态植物状态 死亡死亡 对照组对照组（22例例） 5 3 9 2 3 治疗组治疗组（21例例） 8 7 3 1 2 随访3-6个月,治疗组中不良预后者占28.5%,明显低于对照组的63.6% (P0.05) (表2)。 两组病人治疗后未见有皮疹、发热等明显过敏
12、反应及肝肾功能、心 电图等异常变化，无再出血发生。 高血压脑出血术后的疗效观察高血压脑出血术后的疗效观察 应用曲克芦丁脑蛋白水解物治疗高血压脑出血术后患者安全有效应用曲克芦丁脑蛋白水解物治疗高血压脑出血术后患者安全有效 邓跃飞等，曲克芦丁脑蛋白水解物治疗高血压脑出血术后的疗效观察,中国医刊,2006,41（5）:42 方法：选择短暂性脑缺血发作（TIA）患者86例，随机分为治疗组44例和 对照组42例； 治疗组：在基础治疗上给予曲克芦丁脑蛋白10 ml + 5% GS500 ml，i.v.，gtt. ，qd 10d; 。 对照组：给予低分子右旋糖酐500 ml加维脑路通600 mg+ 5% G
13、S500 ml，i.v. ，gtt.，qd 10d; 对于并发高血压、糖尿病者均予以相应处理。 治疗短暂性脑缺血发作治疗短暂性脑缺血发作 李红强等,曲克芦丁脑蛋白水解物治疗短暂性脑缺血发作,河南外科学杂志，2008,14（3）:77-78 组别组别 例数例数 基本治愈基本治愈 有效有效 无效无效 总有效率（总有效率（%） 治疗组 44 33 8 3 93.2 对照组 42 24 7 11 73.8 表1.两组TIA患者疗效比较 注：总有效率与对照组相比：2=5.92，P0.01 曲克芦丁脑蛋白水解容易通过血脑屏障，促进脑内蛋 白的合成，改善神经元物质代谢。从而降低短暂性脑 缺血发作次数和时间，
14、且未见不良反应的发生。值得 临床推广。 李红强等,曲克芦丁脑蛋白水解物治疗短暂性脑缺血发作,河南外科学杂志，2008,14（3）:77-78 治疗短暂性脑缺血发作治疗短暂性脑缺血发作 曲克芦丁脑蛋白水解物不仅发挥扩张血管及稳定血管内膜的作用同时也能协助各类神经 营养物质正常转运穿越血脑屏障避免单纯应用血管扩张药物及脑代谢激活药物的缺陷 具有治疗与营养神经细胞损伤双重效应。 曲克芦丁脑蛋白水解物对皮层下动脉硬化性脑病认知功能改变的疗效观察曲克芦丁脑蛋白水解物对皮层下动脉硬化性脑病认知功能改变的疗效观察J,中国基层医院中国基层医院,2006 两组中单项比较以心算成绩差异最明显,说明治疗组认识功能改
15、善明显优于对照组。 曲克芦丁脑蛋白水解物治疗血管性认知障碍临床观察曲克芦丁脑蛋白水解物治疗血管性认知障碍临床观察J, 中国中国基层医药，基层医药，2006. 曲克芦丁脑蛋白水解物能提高糖尿病脑梗死的治愈率，降低其病死率，提高患者的生活 质量，还能减少糖尿病脑梗死的治疗费用 曲克芦丁脑蛋白水解物治疗糖尿病脑梗死的疗效曲克芦丁脑蛋白水解物治疗糖尿病脑梗死的疗效J, ，广东医学，广东医学，2007. 曲克芦丁脑蛋白水解物对于治疗多发性脑梗死痴呆确有一定功效。 曲克芦丁脑蛋白水解物治疗多发性脑梗死痴呆的疗效观察曲克芦丁脑蛋白水解物治疗多发性脑梗死痴呆的疗效观察J, ，实用医技杂志，实用医技杂志，2007. 更多临床文献更多临床文献 一一 产品概述产品概述 二二 杏唯的优势杏唯的优势 三三 临床应用临床应用 四四 用法用量用法用量 用法用量用法用量 静脉滴注，一次10ml，一日1次，稀释于250- 500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中使 用。20日为一个疗程，可用1-3个疗程，每疗程间 隔3-7天。 临床报道日剂量20ml仍显示耐受良好。 不良反应不良反应 偶可发生寒颤、轻度发热等反应。 个别病例可引起过敏性皮疹。 解决方法解决方法：调慢滴速症状可自行消失。 杏唯是由曲克芦丁、活性多肽、氨基酸、核是由曲克芦丁、活性多肽、氨基酸、核 酸组成的复方制剂，是一个药物组
