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1、107芜湖市第二人民医院检验科标准操作程序文件标准操作程序项 目ACT DIFF2血细胞分析仪检测的标准操作程序方 法编写人邵慧日期2005/1/1审核人董林红日期2005/1/1批准人陈健康日期2005/1/1文件分发部门和/或个人本规程自2005年01月01日起实施，每2年复审一次文件编号WHDYEY-JYK-LJ-001文件版本号第1版医务科保管者院长办公室保管者院档案室保管者检验科主任实验室名称项目编号制定日期芜湖市第二人民医院检验科临检（急诊）化验室ACT DIFF2血细胞分析仪检测的标准操作程序WHDEYY-LJ-001共4页 第1页2005-01-01【目的】用于ACT DIFF
2、2血细胞分析仪的标准操作程序。【该SOP变动程序】本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出并报经下述人员批准签字：专业主管、质控主管、科主任。 【开机程序】1开机前的检查1 试剂的检查：对每天要用的试剂进行检查，如量不够将试剂准备好备用，开封后的试剂使作限期为：溶血素（STROMATOLYSER-WH）90天，稀释液（CELLPACK）60天。2 仪器的检查：检查管道、电线的连接。3 废液的检查：主机左侧面的防止逆流容器和废液容器中若有废液积存须予以排除。4 打开主机前的罩子检查打印纸。2.开机1打开仪器后面板的电源开关（平时不关闭），再打开PC机及打印机的电源。2仪器自身进行
3、一系列自我检查，显示器上出现相应的信息，等各项指标“PASS”后，选用分析模式。【标本测试】1将EDTA-NA2抗凝的末梢血或静脉血充分混匀一分钟或将试管颠倒10次后，插入吸样针，按START吸样。等吸样针缩进仪器中，移去标本。仪器屏幕显示测试结果并传输到LIS系统。2.操作人员以自己的工号和密码进入LIS系统，在主屏的“检验仪器“栏选择ACT DIFF2。3 确定标本号（与ACT DIFF2仪器屏幕显示的测试标本号一致），在“门诊住院号“栏输入门诊发票号或住院号或用扫描枪扫描试管上条形码即获得病人相关信息。4在LIS系统审核、确认栏审核、确认，打印报告或经网络发送报告。3之后进行运行检查，在
4、部湿度，如果仪器此期间，所有内部管路进行充液，控制部分检查电路及液路部分，之后仪器自动运行“SELF-TEST”（自检），过后马上按F10-OK来确认。4SELF-TEST运行时，光度计及缓冲液本底计数进行复位，如果光通量不足将会显示错误信息，这种情况下检查灯泡好坏及计数池是否清洁。如本底太高，仪器将给错误信号，以上步骤完成后，提示进入主菜单。仪器允许空白值的范围：WBC 0.3103/uL以下；RBC 0.02106/uL以下；HGB 0.1g/dL以下；PLT 10103/uL以下.【质控物监测】在测量样本之前，先测定质控物，在主菜单上选择QUALITY CONTROL（质控）菜单，在选择
5、1-EXECUTION OF CONTROL（执行质控），在这一步骤中可以选择质控的类型，质控血清或已知值的血液标本，然后按SAMPLE进样。1.将质控物从冰箱中取出，置室温后充分混匀进行测定。2.将测定结果进行分析，质控物测定结果在允许误差范围内才能作病人样本测定（详见血细胞分析仪室内质控标准操作程序SOP文件）【样本测定】1.标本采集：常采用肘部静脉，肘部静脉不明显时可采用手背静脉或内踝静脉，位于体表的浅静脉均可作为采血部位。婴幼儿可采用颈外静脉。采血姿势建议为坐位。扎上止血带，时实验室名称项目编号制定日期芜湖市第二人民医院检验科临检（门急诊）化验室ACT DIFF2血细胞分析仪检测的标准
6、操作程序WHDEYY-LJ-001共4页 第2页2005-01-01间最好不超过半分钟，用75%乙醇棉球消毒采血部位待干。用血常规真空负压管抽血（内有EDTA-K2抗凝剂），抽完后立即混匀，防止标本凝固。2.样本编号、登记、置混匀器上充分混匀。3.血液标本测定：在“Ready”状态下按下Sample健，吸样针升起，用吸水纸擦洗吸样针阀。4.将试管塞取下，将吸液管插入样本中，然后按下Sample健。仪器自动吸样，待进样完毕吸取针会提起，此时移开标本，仪器将自动进行测量。5.测定完毕，测定结果显示在屏幕上，此时进样针会放下，屏幕下方显示“Ready”，可进行下一标本测定。【结果审核】1.审核打印结
7、果的样本号与申请单上的编号是否一致。2.对特别异常的结果要向病人了解病情，并用显微镜法复检。3.对显示的报告列表需注意并采取措施。W16 提示PLT异常，可能地线未接好，缓冲液脏，小血小板多，此时需检查地线连接或更换缓冲液。W17 提高PLT/RBC异常，可能大血小板增多，小RBC异常，此时需检查PLT阈值。如有必要需更换。W18提示WBC异常，可能淋巴细胞与中性粒细胞界限不明显，此时需检查T1、T2、T3阈值。如有必要显微镜下检查。M+ 提示MED异常，可疑嗜酸细胞单核细胞，有幼稚或病理细胞，此时需在显微镜下检查以确认。A2提示废液桶满，需立即倒空废液桶。A4提示溶血剂不足，需立即加溶血剂。
8、A18提示缓冲液不足，需立即加缓冲液。A19提示缓冲液桶无压力，可能桶盖未拧紧，需检查盖的密封情况。A28提示清洁剂不足，需立即加清洁剂。4.手工解析：当从测定结果的峰分析有干扰物引起假性增高或假性减低、或通过显微镜计数法确认仪器测定受干扰物的影响时，可用手工解析重新测定。操作程序如下：1 在主菜单上按3健，此时显示出手工解析画面的屏幕菜单。窗口中显示的项目为L：表示标本读数POS：读数的顺序号ID：病人的ID号码AGE：病人的年龄SEX：病人的性别F：格式的缩写，当登记需要格式时。输入后出现的N变为S。将光标移至第一个病人（必须在此输入格式），然后按F2-INS DIFFDATA（插入手工分
9、类）F2+INSERT FORMULA （插入格式）用光标使插入的病人格式生效按F光标停在LIN%处，按ENTER键，以下各分类与此相同。实验室名称项目编号制定日期芜湖市第二人民医院检验科临检（急诊）化验室ACT DIFF2血细胞分析仪检测的标准操作程序WHDEYY-LJ-001共4页 第3页2005-01-012用、3和4健将光标移至需手工解析的项目处。输入完成后确定偏离值（REJCT）为0时按F10-OK，讲光标移至下一病人处，操作同上REJECT 偏离值 表示与100%的偏离值，各项淋巴细胞的百分数总和必须为100%注意：只有偏离值为0时，输入才可被确认接受。AC：这是一个可以输入非典型
10、型或病理细胞读数百分比的项目。3 用健和将光标选择继续、确定、取消继续：返回手工解析画面，可以继续进行手工解析。确定：更新更换的内容，返回测量程序。取消：不更新更换的内容，返回测量程序。【试剂更换】1.测定中试剂不足，仪器会自动停机屏幕上会显示出更换试剂的信息。2.准备好新的试剂确认其在使作期内，打开新试剂容器的盖子。3.稀释液更换时，将吸引软管垂直插入新的试剂。4.溶血剂更换时，打开空试剂容器的盖子，垂直将软管拔出，将软管垂直插入新的试剂中，拧紧盖子。5.试剂更换结束后按下Slef-test健，试剂自动被吸引然后进行空白校验，此时要确认没有发生空白错误才能进行样本测定。6将更换试剂的内容写入
11、试剂更换记录本。【打印纸更换】1.屏幕上会显示内载没有打印纸的信息2.打开打印机纸的仓门，抬起左侧的锁杆，装上新的打印纸，放下锁杆。3.将纸卷放入仓内，关上仓门。【关机程序】1.在准备测量的状态下，按Clean和Wash健进行清洗。2.清洗结束处于准备状态下，按前面板“OFF”键关机，待到冲洗完毕后关闭PC机。3关闭计算机电源。4.关闭UPS电源。 注意：不要用仪器后面的主开关关闭仪器，否则仪器有可能因为未冲洗管路而造成微孔管阻塞及读取室沉淀物的出现。【仪器保养】 保养项目 每天 每周 每六个月清洗进样室 清洗计数及混匀室 清洗微孔管 更换过滤器 更换蠕动管 记录保养日期及项目。标准操作程序项
12、 目GENIUS S血细胞分析仪校准的标准操作程序方 法编写人日期审核人日期批准人日期文件分发部门和/或个人本规程自2005年01月01日起实施，每2年复审一次文件编号CHDYYY-JYK-LJ-002文件版本号第1版医务科保管者院长办公室保管者院档案室保管者检验科主任实验室名称项目编号制定日期芜湖市第二人民医院检验科临检（急诊）化验室GENIUS S血细胞分析仪校准的标准操作程序WHDEYY-LJ-002共2页 第1页2005-01-01【目的】保证血细胞分析仪测定结果的准确性。【适用仪器范围】血细胞分析仪。【该SOP变动程序】 本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报
13、经下述人员批准签字：专业主管、质控主管、科主任。【校准方法】(一)校准环境、仪器和试剂要求室温：15-32。海拔高度2000米（工作条件）湿度：80。试剂：所用稀释剂、溶血剂和清洁剂都为仪器配套产品。校准品：为仪器配套产品，并在使用效期内，同时无变质或污染仪器：(1)校准前仪器内部各通道及测试室均经清洁剂处理30分钟。(2)仪器的背景计数、重复性及携带污染率均符合要求，否则需请维修人员检修。(二)操作步骤1从冰箱中取出校准物，放置室温15分钟，勿摇动。2在测定校准物前，先测定两份正常人新鲜血液。3将校准物瓶口朝上置双手掌心，双手来回搓动8次。4颠倒小瓶，使瓶口朝下置于掌心，来回搓动8次。5重复
14、3和4步骤8次(计2分钟左右)。6瓶底朝上，确认瓶底无沉积物，说明已充分混匀。7用软纸拭净瓶口，轻轻打开瓶塞。8将两瓶校准物混合在一起，充分混匀后再分装于两个瓶内。9取一瓶校准物在仪器上连续测定11次。10由仪器自动校准。 (三)计算与核对标准1计算出各项结果的均值和精密度，均值应比日常检测报告多保留一位小数点。2检查精密度是否达到使用说明书上所示的精密度，如达到，继续下一步；否则，停止校准，与维修人员联系。3计算出各项参数均值与定值之差的绝对值和相差的百分数，与校准标准(表11)进行比较。4结果小于第一列数值，则不需校准；结果大于第二列数值，需请维修人员处理；结果在第一列与第二列数值之间，需校准仪器。5如有自动校准功能，可按说明书进行。如没有此项功能，则用定值除以均值，再乘以原校正系数即为新校正系
