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1、 产品质量先期策划产品质量先期策划 Advanced Product Quality Advanced Product Quality PlanningPlanning 讲师：彭洪波讲师：彭洪波 1392572538213925725382 henple henple APQPAPQP手册的历程：手册的历程： 第一版：第一版：19941994年年6 6月月 第二版：第二版：20082008年年7 7月月 第二版的主要变动：第二版的主要变动： 以顾客满意为基础的过程方法；以顾客满意为基础的过程方法； 与与ISO/TS16949ISO/TS16949、克莱斯勒，福特和通用汽车核心工具手、克莱斯勒，
2、福特和通用汽车核心工具手 册一致的术语和概念；册一致的术语和概念； 对顾客规范的恰当参考。对顾客规范的恰当参考。 手册持续提供通用指南，确保产品质量先期策划手册持续提供通用指南，确保产品质量先期策划 是根据顾客的要求来实施。手册并未给出达成是根据顾客的要求来实施。手册并未给出达成APQPAPQP和控制计和控制计 划的特定说明，而是给每个组织留下任务。划的特定说明，而是给每个组织留下任务。 内容纲要内容纲要 第一章第一章 什么叫做什么叫做APQPAPQP？ 第二章第二章 新产品质量策划各阶段的要求新产品质量策划各阶段的要求 第一章第一章 什么叫做什么叫做APQPAPQP？ APQPAPQP是英文
3、：是英文：Advanced Product Quality PlanningAdvanced Product Quality Planning 的缩写。的缩写。 中文翻译为：产品质量先期策划中文翻译为：产品质量先期策划 7.1 7.1 产品实现的策划产品实现的策划 组织必须策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划必须与质量组织必须策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划必须与质量 管理体系其他过程的要求相一致（见管理体系其他过程的要求相一致（见4.14.1）。）。 在对产品实现进行策划时，组织必须确定以下方面的适当内容：在对产品实现进行策划时，组织必须确定以下方面的适当内容： a) a
4、) 产品的质量目标和要求，产品的质量目标和要求， b) b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求，针对产品确定过程、文件和资源的需求， c) c) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收 准则，准则， d) d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录( (见见4.2.4)4.2.4)。 策划的输出形式必须适合于组织的运作方式策划的输出形式必须适合于组织的运作方式。 注注1 1：对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产对应用于特定产品、项目或合同的质量
5、管理体系的过程（包括产 品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。 注注2 2：组织也可将组织也可将7.37.3的要求应用于产品实现过程的开发的要求应用于产品实现过程的开发。 注注：有些顾客将项目管理或产品质量先期策划作为一种产品实现的方有些顾客将项目管理或产品质量先期策划作为一种产品实现的方 法。产品质量先期策划包含了防错措施和持续改进的概念，与缺法。产品质量先期策划包含了防错措施和持续改进的概念，与缺 陷探测不同，并且是基于多方论证的方法。陷探测不同，并且是基于多方论证的方法。 五大五大 技术 手册 产品质量先期策划和控制计划 （AP
6、QP 硬件设计：成 功率=99.5% 岗位指标 每道工序(共5道 工序)加工造成 的售后退货的 = 20ppm SQA: 主要功能 件的售后退货 ppm值。例如： LCD的售后退货 的ppm值 =10ppm 指标系统示范指标系统示范 1.9 1.9 初始材料清单初始材料清单 小组在产品过程设想的基础上应制定一份初始材料清单，并包小组在产品过程设想的基础上应制定一份初始材料清单，并包 括早期分承包方名单。为了识别初始特定产品过程特性，有必要括早期分承包方名单。为了识别初始特定产品过程特性，有必要 事先选定合适的设计和制造过程。事先选定合适的设计和制造过程。 1.10 1.10 初始过程流程图初始
7、过程流程图 预期的制造过程应用从初始材料清单和产品过程设想发展而来预期的制造过程应用从初始材料清单和产品过程设想发展而来 的过程流程图来描述。的过程流程图来描述。 1.11 1.11 产品和过程特殊特性的初始清单产品和过程特殊特性的初始清单 除了组织根据产品和过程经验中选择外，特殊的产品除了组织根据产品和过程经验中选择外，特殊的产品 和过程特性均由顾客确定。和过程特性均由顾客确定。 基于顾客需要和期望分析的基于顾客需要和期望分析的 产品设想，下面是特殊特性识别输入的举例“：产品设想，下面是特殊特性识别输入的举例“： 基于对顾客需求和期望的分析的产品设想基于对顾客需求和期望的分析的产品设想 可靠
8、性目标要求的识别；可靠性目标要求的识别； 从预期的制造过程中确定的过程特殊特性；从预期的制造过程中确定的过程特殊特性； 类似零件的失效模式及后果分析类似零件的失效模式及后果分析(FMEA)(FMEA)。 在这一阶段，小组应确保制定出通过对有关顾客需要在这一阶段，小组应确保制定出通过对有关顾客需要 和期望的输入的分析而得出的产品和过程特殊特性的初始清和期望的输入的分析而得出的产品和过程特殊特性的初始清 单。单。 特性特性(Feature) 特性特性(Feature) 一种可测量的产品特性（如半径、硬度）或一种可测量的一种可测量的产品特性（如半径、硬度）或一种可测量的 过程特性（如安装力、温度）。
9、过程特性（如安装力、温度）。 特殊特性特殊特性 可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的 产品特性或制造过程参数 过程特殊特性过程特殊特性(Special Process Characteristic) 过程特殊特性（如关 键、主要、重要、重点）是一种过程特性，其变差必须控制在某目标值内， 从而保证在制造和装配过程中，过程或产品特殊特性的变差能保持在目标值 内。 产品特殊特性产品特殊特性(Special Process Characteristic) 产品特殊特性（关键、 主要、重要、重点）是这样一种产品特性：对合理预测的变差，会明显影响 产品安全性或政府标准或法规的
10、一致性，或者会显著影响顾客对产品的满意 程度。 -摘自FMEA手册中术语 A A 类类 特特 性（性（ 关关 键键 特特 性）：性）： 即即 安安 全全 特特 性。性。 该该 特特 性性 的的 失失 效效 会会 对对 人人 造造 成成 危危 害害 和和 不不 安安 全全 或或 影影 响响 到到 政政 府府 安安 全全 法法 规规 的的 规规 定。定。 B B 类类 特特 性（性（ 重重 要要 特特 性）：性）： 非非 关关 键键 特特 性。性。 该该 特特 性性 的的 失失 效效 将将 会会 导导 致致 产产 品品 功功 能能 失失 效效 或或 使使 用用 性性 能能 大大 幅幅 下下 降，降
11、， 不不 能能 完完 全全 按按 照照 规规 定定 的的 用用 途途 使使 用。用。 C C 类类 特特 性（性（ 一一 般般 特特 性）：性）： 该该 特特 性性 的的 失失 效效 对对 产产 品品 按按 预预 计计 规规 定定 的的 用用 途途 使使 用用 不不 会会 造造 成成 很很 大大 影影 响；或响；或 者者 当当 适适 用用 标标 准准 有有 偏偏 差差 时，时， 对对 设设 备、备、 装装 置置 的的 使使 用、用、 操操 作、作、 运运 行行 有有 轻轻 微微 的的 影影 响。响。 1.13 1.13 产品保证计划产品保证计划 产品保证计划是根据顾客的需求和期望，将设计目标转
12、化为设产品保证计划是根据顾客的需求和期望，将设计目标转化为设 计要求。本手册对制定产品保证计划的方法不作规定，产品保证计计要求。本手册对制定产品保证计划的方法不作规定，产品保证计 划可采用任何清晰易懂的格式，只要便于组织理解即可，它可包括划可采用任何清晰易懂的格式，只要便于组织理解即可，它可包括 但不限于以下措施：但不限于以下措施： 概述项目要求；概述项目要求； 确定可靠性、耐久性，以及目标和或要求的分配确定可靠性、耐久性，以及目标和或要求的分配/ /落实；落实； 评定新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制评定新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制 造要求，以及任何会给项目
13、带来风险的因素；造要求，以及任何会给项目带来风险的因素； 使用失效模式分析使用失效模式分析(FMA)(FMA) 制定初始工程标准要求。制定初始工程标准要求。 产品保证计划是产品质量计划的重要组成部分。产品保证计划是产品质量计划的重要组成部分。 1.14 1.14 管理者支持管理者支持 产品质量策划小组成功的关键之一，就是高层管理者对此产品质量策划小组成功的关键之一，就是高层管理者对此 工作的兴趣、承诺和支持，管理层对产品质量策划会议的参与工作的兴趣、承诺和支持，管理层对产品质量策划会议的参与 对确保项目成功十分关键。小组在每一产品质量策划阶段结束对确保项目成功十分关键。小组在每一产品质量策划阶
14、段结束 时应将新情况报告给管理者以保持其兴趣，并进一步促进他们时应将新情况报告给管理者以保持其兴趣，并进一步促进他们 的承诺和支持。在小组的要求下，可以更频繁地报告新情况和的承诺和支持。在小组的要求下，可以更频繁地报告新情况和 或要求帮助，这种新情况报告是正式的，留有提问和解答的或要求帮助，这种新情况报告是正式的，留有提问和解答的 机会。产品质量策划小组的功能目标就是通过表明已满足所有机会。产品质量策划小组的功能目标就是通过表明已满足所有 的策划要求和或关注问题已写入文件并列入解决的目标来保的策划要求和或关注问题已写入文件并列入解决的目标来保 持管理者的支持。管理者参加产品质量策划会议对确保项
15、目成持管理者的支持。管理者参加产品质量策划会议对确保项目成 功极其重要。功极其重要。 产品与过程确认 生 产 反馈、评定和纠正措施 概念 提出/ 批准 项目批准 样件 试生产 投产 产品设计和开发 过程设计和开发 第二阶段第二阶段 产品设计和开发产品设计和开发 本章讨论的是策划过程中设计特征和特性发展到接本章讨论的是策划过程中设计特征和特性发展到接 近最终形式时的要素。即使是在设计由顾客进行或部分由近最终形式时的要素。即使是在设计由顾客进行或部分由 顾客进行的情况下，组织应考虑到所有的设计要素。步骤顾客进行的情况下，组织应考虑到所有的设计要素。步骤 包括样件制造、验证产品或服务是否符合顾客要求
16、。一个包括样件制造、验证产品或服务是否符合顾客要求。一个 可行的设计必须符合生产容量和生产安排，必须与工程要可行的设计必须符合生产容量和生产安排，必须与工程要 求的能力一致，同时还应遵照质量、可靠性、投资成本、求的能力一致，同时还应遵照质量、可靠性、投资成本、 重量、组件成本和进度等目标等。尽管可行性研究和控制重量、组件成本和进度等目标等。尽管可行性研究和控制 计划主要是基于技术图样和规范要求，但从本章所述的分计划主要是基于技术图样和规范要求，但从本章所述的分 析工具中可以有价值的信息，以进一步确定并优化那些可析工具中可以有价值的信息，以进一步确定并优化那些可 能需要特殊产品和过程控制的特性。能需要特殊产品和过程控制的特性。 本章中产品质量策划过程用来保证对工程要求和本章中产品质量策划过程
