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1、 Core Procedure过程的管理者质量部文件编号相关部门各部门修订状态A0过程类别1 COP 1 支持过程 R 管理过程生效日期2015-4-30监视和测量装置管理程序页 码 6 / 71公司核心程序文件Core Procedure文件名称： Doc.name监视和测量装置管理程序Monitoring and measuring equipment control procedure文件编号: Doc.Code：版次: Revision: A0 A0拟制人 Prepared by审查Checked by批准Approved by文件修改履历表(Document resume)序号NO.
2、拟制日期Prepared date修订内容摘要Brief of revision版次Revision拟/修订人Revised by审核人Checked by批准人Approved by12015-3-15First editionA02345678910若此页满,可从最后修改记录起往前保留一页.1 目的：确保监视和测量装置的准确性、有效性、稳定性和安全性，保证产品质量满足顾客要求。2 适用范围：适用于公司所有的量规仪器和监视测量装置管理。3 定义解释：3.1 量规仪器：可单独使用的量具、测量用仪器仪表及设备用监视装置。3.2 监视装置系统：不可单独使用的，设备自带的，专用于监控设备运行状况的仪
3、器仪表或仪器仪表组成的系统。4 职责:4.1 权责单位负责质量记录之记录、批准以及收集。4.2 文控中心：协助登记、分类、存档、保存，组织销毁。5 工作过程：输 入A工作流程B过程控制说明C责任者D输出E支持文件F1.工作需要量具仪器采购申请1.量具仪器采购申请1.1各部门依据需求，填写量具仪器申请单（单内注明量规仪器名称、规格、精度及用途，必要时注明厂家等。 如是量具和测量用仪器由质量部申请购买。设备用监视装置的申请交厂长签批。需求单位F4.5-03测量仪器需求申请单1.库存的量具结束现象确认YN2量具需求申请表确认2.1质量部根据申请单的要求和量具的库存状态,确定请购新的量具。若需申购新的
4、量具由质量部填写请购单并标明申请部门。质量部批准后的量具需求申请表输 入A工作流程B过程控制说明C责任者D输出E支持文件F1.批准后的请购单采购3.采购3.1新量具仪器的购买，由厂长批准的量具请购单交采购部执行采购。依采购管理程序执行。采购部采购回的量具仪器1.新量具及相关资料验收录入台帐退货校准4.量规仪器及监视装置的验收4.1采购的量规仪器由质量部依据采购要求进行验收和首次校验。4.1.1验收标准：采购入的量规仪器，必须有出厂合格证书或出厂检定记录，且有效期在一年之内。除简易量具外，须附有使用说明书。4.1.2首次校准：在满足验收条件后，由质量部申请，送交第三方检验机构进行较验。4.1.3
5、验收和首校准合格后，参照WI 8.1-007物品物料编号进行管理编号，登记在设备清单量规仪器履历表中，并将验收和首次校准内容记录在量规仪器校准记录上。贴上合格标签后才能领用，如不合格，复印记录一份交采购员退货处理。4.2监视测量装置由研究部验收质量部工程部1F4.5-05量规仪器清单2F4.5-07量规仪器校准记录1.使用频率2.量具法律法规管理使用周期校验计划5.周期校准计划与管理使用5.1 校准合格的量具应先列入周期校准计划.然后交付使用.5.2 本公司使用之量规仪器，根据国家的校验规程和以及使用频率。由质量部主管确定其校验周期。5.3计量员于每年年底根据量规仪器实际使用和校验情况拟定下年
6、度内，外校的校验计划,交质量部主管批准执行。5.4 MSA的计划的制定依据量具仪器较准计划。质量部周期校验计划输 入A工作流程B过程控制说明C责任者D输出E支持文件F1.年度内校计划2.年度外校计划定期校准MSA分析NY6.量规仪器和监视测量装置的周期校验。公司考虑本身校验能力及追溯国家标准等要求，将量规仪器校验区分成以下几类：6.1免校：仪器之使用无直接影响产品品质或仅供参考时，即予以免校，并粘“免校”标签6.2内校：本公司可执行校验之量规仪器，由具有校准资格的计量员负责校准.6.3外校：本公司无法执行校验之量规,选择国家认可的校验机构或顾客可以接受的（提供资质证明）,根据校验计划按时送外校
7、验。量规仪器在搬置过程中会造成损坏或其他不适用之情况时，为确保其准确性，请国家校验机购到厂执行校验，这种校验方式视为游校。所有量具外校/游校后，由校准机构提供校准证书（国家非强制校准的量具或仪器）或检定证书（国家规定强制校准的量具或仪器）6.4依照年度校验计划，在有效期间到期前，由品管部将需要接受校验之量规仪器收回，以便安排执行校验。6.5对于仪器的MSA的研究参考MSA手册进行。质量部1.量规仪器校记录（内校）2.MSA分析报告3.校验机购资质报告4.校准证书或者检定证书（外校）1.作业指导书2.MSA手册1.损破的量具校准YN维修7.量规仪器及监视装置的维修7.1使用中发现不合格或定期校验
8、发现的不合格量具仪器,由计量员贴上“暂停使用标签”进行维修如计量员无法完成修理时，填写发外维修。并对此量具检测的产品要追溯到上一次校对合格的状态。7.2修理后的量规仪器必须经过校验才能投入使用，并将结果记录在量规仪器校准记录的维修栏中。质量部1.F4.5-01“量规仪器发外维修申请表”2.F4.5-07量规仪器校准记录输 入A工作流程B过程控制说明C责任者D输出E支持文件F1.降级使用的量具仪器NY降级使用降级使用申请报废8.确认是否降级使用和报废8.1由质量部计量员确定校准不合格的量具是否可以降级使用（使用部分合格功能或放宽条件下使用）。8.2对于无法降级使用的，由使用者填写“量规仪器报废申
9、请单”，需注明报废理由,部门主管确认并交给计量员评估。经质量主管确认后，再交部门经理批准报废。报废的量规仪器由上“报废标签”。留下可用部件，作维修用。质量部1.量具仪器降级使用记录2. F4.5-02测试仪器报废申请单1.校验合格的量具仪器继续使用9.量具仪器继续使用9.1 校准合格的量具仪器继续交付使用质量部使用1.校验后的量具仪器标识10.量具仪器的标识10.1校验合格之量规仪器，将校验结果记录于“量规仪器检定/校准记录”，并标示“校验合格标签”于量规仪器或其盒子上。对于外校量规仪器，可用外校公司所用“校验合格证”代替我公司内部使用的“校验合格标签”。10.2因其他情况至使量规仪器超出校验
10、期限，而仍未执行校验时，则由品管部贴上“暂停标签”，限制使用,并视需要在适当的时候安排校验。10.3对于降级使用的量具仪器应贴上“校验准用标签”。并在标签上注明使用项目或禁止使用项目质量部标识清楚的量具仪器标签管理11.标签管理：11.1校验合格标签：绿色11.2校验验准用标签：黄色11.3报废标签：红色11.4免校标签：蓝色11.5暂停使用标签：红色质量部 补充说明: 无 6 参考文件:6.1 QM-Quality 质量手册7 记录表单:7.1 F4.5-01量规仪器发外维修申请表7.2 F4.5-02 测试仪器报废申请单7.3 F4.5-03 测量仪器需求申请单7.4 F4.5-04 量具周期校验计划7.5 F4.5-05 量规仪器清单7.6 F4.5-06 MSA分析报告7.7 F4.5-07 量规仪器校准记录表7.8 F4.5-08检测仪器点检项目表8 附件：无.
