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1、第三部分 中药储存与养护基础知识第一章 中药储存变异的影响因素提要 本章简述中药成分与变异、中药自身变异特性、中药储存变异自然因素（温度、湿度、风、空气、光线）、时间因素、生物因素等，从而阐明了中药储存变异内在与外在因素的因果关系。中药储存品种涉及到中药材、饮片与中成药。其储存过程中会出现种种变异，导致这些变异的内在因素可涉及到中药材及贮品本身的吸水性、吸热性，及所含适宜不同仓虫的可食成份，和可供微生物营养代谢、生长繁殖所需成分诸方面。而导致这些变异的外在因素则包括自然因素、时间因素、生物因素等。第一节 中药储存变异内在因素一、中药成分与变异（一）中药成分中药是各种化学物质所组成的综合体，成分
2、极为复杂，通常可分为两大类：非水溶性物质：属于这一类的物质有纤维素、半纤维素、挥发油、树脂、蛋白质、淀粉、部分生物碱、不溶性矿物质等。水溶性物质：糖、果胶、有机酸、鞣质、部分生物碱、色素、甙类及大部分无机盐类等。在中药的加工、干燥、炮制以及储存过程中，其化学成分不断发生变化，由此会引起质的改变，以致影响药效。中药存与养护的目的，就在于控制中药的主要成分，使它符合于医疗的要求。现将中药主要成分与储存、养护有密切关系的变化分述如下：1、生物碱类无臭、味苦；少数是液体或具有颜色。含生物碱的中药若久与空气和日光接触，可能有部分氧化、分解而变质，故宜避光储存。2、甙类具有容易分解的特性，即含有甙的中药大
3、多含有能将含甙水解的酶。当组织受损，酶则迅速作用，促进甙分解。一般在中药采集后，必须用适当的温度迅速予以干燥。多数含甙中药可在5560干燥，在此温度下酶被损坏而失去作用。含甙中药在储存中还必须干燥，避免潮气的浸入，如若含在量过多或不断吸收水分，则由于未被破坏酶的存在，或光线和微生物的影响，很容易使甙分解而失效。3、鞣质类容易氧气和聚合。如露置空气及日光中经氧化，则渐渐变成棕黑色。故防止鞣质氧化变色，一方面要减少与氧接触，另方面则要破坏或抑制氧化酶的活性。4、油脂类是各种脂肪酸和甘油的酯类。脂肪在常温是固体，其主成分多为棕榈酸或硬脂酸等甘油脂。脂肪油在常温是液体，其主成分则为油酸、亚油酸等甘油脂
4、，但二者之间并无严格的区别。新鲜的脂肪和脂肪油若储存不当，经常与空气中氧及水接触，并在日光的影响下，或微生物的作用，则一部分发生氧化，另部分则分解为甘油和脂肪酸，导致产生特异的气味，油脂中的游离酸也随之增多而“酸败”。故含大量油脂的中药，必须储存于干燥的库房，严防水分的浸入；库房的温度要低，避免日光直射，或置于密闭容器中以避免空气接触。5、挥发油类具有特殊香气以及辛辣烧灼的滋味。含有挥发油的中药宜储存6、植物色素类主要分为黄酮类色素、醌类色素、类胡萝卜素类色素等，这些色素常与葡萄糖等结合成甙类化合物。中药的色泽是鉴别品质优劣的重要标志之一，故在储存中要尽量避免曝晒，以保持原有的光泽。（二）变异
5、现象主要有虫蛀、生霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解、融化、粘连、腐烂等。如含水量超过安全限度，库内相对湿度超过安全标准，一些中药所含的淀粉、蛋白南、糖类在受热时成分分解，而使中药生霉变质；含盐类中药则潮解；丸、散、膏、丹、片、针、糖浆类中成药亦易受潮、结块或生霉变质；含水量过低又可使用有的中药失重，因结晶水散失而风化、酥脆、破裂与干枯；果实、种子类中药富含脂肪，则可因果壳受压碎裂而泛油；动物躯体与脏器遇热或储存不当更易泛油变质；含挥发油类中药会产生气味散气与串味等。二、中药自身变异特性1、物态性能外形、体积大小之变化，使数量减少、质次或失效。2、水分平衡贮品与周围空气水分的交换能力，吸湿或
6、散湿。3、热传导贮品感受日光照射并传导到周围的导热能力。4、冷热临界变异贮品在特定高、低温临界点时发生变异的而受性能。（二）成分性能1、易变性贮品变异与所含不稳定成分成正比。2、毒麻性其所含毒麻成分决定需特殊保管。3、燃爆性即贮品具自然易爆的特性。第二节 中药储存变异外在因素一、中药储存变异的自然因素导致中药储存变异的自然因素，主要涉及温度、湿度、风、空气、光线等。（一）温度包括外界温度（气温及库温）和贮品温度。1、气温源自太阳热能，用其表示大气的冷热程度。储存温度管理中，多用“”温标衡量气温高低。2、库温即仓库内温度，最高库温一般疾驶于最高气温，而最低库温则高于最低气温。3、贮品温度即仓贮商
7、品的温度。除受库温影响外，还与贮品自身性质有关，当其受潮或含水量超过安全标准，则堆码易引起发热；以及微生物寄附繁殖，仓虫蛀蚀及变态时虫体脂肪氧化、分解而发热；一些植物类中药因夏季受潮遇热，组织细胞呼吸作用随温度增高而加强则热量迸发；吸潮中药表面凝结的水蒸汽能集聚一些热量；含淀粉、胶质的中药吸潮膨胀，其水气蒸发时亦能散发出热量。温度变化与储存变异有直接关系。高温状态可见泛油、气味散失及串味；胶类及树脂类中药发软粘结及融化，使成分分解，形态改变；低温则可使液体成药溶解下降度下降而出现沉淀，鲜品药材结冰冻坏。储存温度管理失当，亦会导致霉腐微生物及仓虫的繁殖孳生，从而出现霉腐、蛀蚀等变异。此外，储存中
8、药本身热量不散发，库温升高，可使贮品颜色受潮发黑，质地枯朽变质。也有因贮品遇湿，堆放过紧而使热气从包装物内冲出，形似冒烟，至使一些体质菲薄的药材变质，俗称“冲烧”。（二）湿度即空气干湿程度或空气中水蒸汽的含量。1、水气空气中所含气体状态的水。水气变化过程中的吸热与散热，会影响气温的变化。2、蒸汽压水蒸汽的压强称为蒸汽压，它将随着空气中水蒸汽量的加大而增大。3、水分蒸发当药物表面的蒸汽压高于空气中的蒸汽压时，药物便失去水分，直至其所水分与周围空气湿度达到平衡为止，这一过程即称水分蒸发。4、湿度指数即衡量空气的干湿程度，可有若干湿度指数来表示。（1）绝对湿度 指每一立方米空气中所含有水蒸汽的重量，
9、以g/m3表示。（2）饱和湿度 亦称最大湿度，指在一定温度时，每一立方米空气中所含有水蒸汽量的最大限度，以g/m3表示，饱和湿度可随温度升高而增大。（3）相对湿度 指在同一温度空气中，现有绝对湿度与饱和湿度的百分比。用其表示空气中实际水气量距离饱和状态的程度。（4）温度饱和差 指在同一温度下，饱和湿度与绝对湿度之间的差，用其表示空气要达到完全饱和所差的水蒸汽量。储存中多采用相对湿度作为控制和调节仓库温湿度的依据。相对湿度大，即空气中水蒸汽量距离饱和状态愈接近，空气就潮湿，贮品水分愈不易蒸发；相反则空气愈干燥，贮品水分易蒸发。由此可客观了解空气的干湿程度。库内空气中的相对湿度，主源于大气湿度，还
10、包括贮品所含水分的蒸发和其在空气中吸收水气的影响，加之中药本身所含水分，共同影响了贮品的保管质量。中药所含水分的蒸发除去与其蒸发表面的温度、空气的温度和相对湿度、空气的循环及大气压力等因素有关之外，尚与中药表面的粗糙或平坦，具细粉结构及其化学成分和物理状态有关，中药堆、包装亦影响其水分的蒸发。（三）风空气湿度的变化尚有风的影响，空气在水平方向上的不平运动称为风。包含风向和风速两个特征，即风的来向和单位时间内空气在水平方向上流动的距离。风向在气象上用16个方位表示。风速常用单位为米/秒，并将其分为若干等级。空气温湿度也受风的影响，故须了解掌握风，以利正确选择通风时间和方法，调节厂内温湿度，搞好仓
11、库温湿度管理，保证中药储存安全。当库内相对湿度在约70%时，贮品绝对含水量变化不大；但当库内相对湿度达75%，温度为30时，绝大部分中药将逐渐吸收空气中水分，增加自身含水量，容易产生霉腐变质。而一些吸潮性强的贮品，则易潮解融化；本身较干燥的中药如在梅雨季节的高温空气中也易生霉；当库内相对湿度低于60%时，则中药水分易减失而干裂，有的则失去结晶水而风化，有的因过分干燥而枯朽；有的蜜丸，在较低的空气湿度中也易失去润泽而发硬。（四）空气能引起储存中药质变的主要成分为氧及臭氧等，其致变机制为氧化、聚合作用，可大贮品中有机物质变质，在外观上难以察觉的如维生素类氧化，挥发油树脂化等，较易察觉的则有脂肪油中
12、不饱和物受氧化后结块等。氧化导致变质的过程中，光与热的参与起促进作用，如一些含不饱和成分的油脂，在空气环境中会缓慢氧化酸败；若受热或日晒则迅速变质。空气中的氧还可使中药颜色发生变化，如一些含烃基蒽醌类或鞣质等成分的中药，大其所含酚性烃基经酶作用而氧化、聚合，形成大分子化合物，从而使其原有色泽变深。（五）光线主要来源于日光。紫外线，其波长短，能量高，可使贮品成分变化，颜色改变。其成分改变的反应机制为氧化、分解、聚合作用，属于光化反应。如油脂的酸败、酒类的浑浊、甙类及维生素类的分解等。如紫外线作用，可使大黄的黄色变成红棕色；玫瑰花花瓣的红色变成棕色等。此外，紫外线还具有强烈的生物学作用，对微生物及
13、仓虫的生命活动影响很大。利用其杀菌灭虫，可经日光暴晒以杀灭微生物、消除虫害。红外线则具有增热作用而使贮品升温。故一些不耐热的中药应避免日光直射。二、中药储存变异的时间因素主要包括中药储存过程出现的生理、物理及化学性质上的陈化变异。故须作“负责期限”的规定。有的久贮虽外观无变化，但内在质量已有变化；有的本身性质不稳定的品种则更须规定“有效期”，需按批号、有效期分别进行保管，勤加检查，以防贮藏时间过长而导致储品变质。三、中药储存变异的生物因素包括各类致霉微生物、仓虫和仓鼠、白蚁等。（一）致霉腐因素导致贮品霉腐的主要因素有三方面：即贮品受霉腐微生物的污染，贮品本身有适于微生物所需的营养物质，一定的适
14、于贮品霉腐的自然条件。（二）霉腐过程包括受潮、发热、生霉、腐烂及产生霉气味。受潮，是霉菌繁殖的关键。当贮品含水往超过其安全水分则极易发生霉变。发热，因贮品受潮，微生物得以生长繁殖并产热，中药内热难以散逸而使自身体温升高，若再有厌氧菌参与，严重的会导致自燃。生霉，即贮品被霉腐微生物污染，霉菌繁殖后形成肉眼可见的菌丝；继续繁殖可形成肉眼可见的小菌落，即霉点；进一步增大融合，形成肉眼可见的有色菌苔，即霉斑。腐烂，即霉腐微生物导致贮品在外观、内在质量上的变异，霉腐微生物通过其酶的作用，从贮品中摄取营养物质，损坏内部质量和结构，如蛋白质腐败的臭味，脂肪酸败的特殊气味，糖类发酵的酒味等（仓虫、仓鼠等另述）
15、。第二章 中药储存常规检验与管理提要 本章叙述中药入库验收与库存检查、库存商品质量感官与理化检查、国家药品管理法规、生产与经营管理法规、仓贮管理条件等。同时重点阐述库存商品质量感观与理化检查，GMP、GSP对经营场所、设备、仓储设施和环境卫生的管理要求。中药储存品种丰富、涉及各类药物，如植物、动物、矿物、加工品、化学制品、饮片、中成药等。为此，需要针对特性采取切实可行的养护措施，以确保中药储存的质量。适时检出贮品变异，加强管理，乃是中药储存之根本，是搞好保管养护的基础。第一节 中药储存常规检验方法一、入库验收与库存检查（一）入库验收是中药保管养护的第一天，主要掌握入库贮品以下状况并作出相应处理：1、入库前（1）检查贮品名实是否相符，了解安全期限，观其包装外标志或标签的记载是否相符或完整，如品名、规格、数量、采集地或加工厂、生产日期、毛重、净量、出入库日期、批号等。（2）检查贮品包装是否完整，外包装有无松散、破漏、油渍、潮湿、虫蛀；内层防潮衬纸及内包装有无破碎、渗漏等。（3）贮品含水量是否在安全限度以内。（4）贮品有无霉斑、虫蛀、鼠咬、破碎、潮湿及散发霉气或异臭等变异。2、入库后（1）堆垛形成是否与贮品性质和包装相适应，堆垛要稳固牢靠，防止贮品受压损坏。（2）中药在储存中有无变异现象，如发热、生霉、虫蛀与受潮等。（3）季节气候及库内温湿度变化对中药含水量
