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1、 浅析医疗机构制剂的现状与发展 (阴迎伟 )【摘要】医疗机构制剂是医院药学的重要组成部分,对弥补市场药品不足、保障人民健康、配合临床医疗科研、开发新药及培养医院药学人才起着重要作用,是国家医药专业的重要组成和必要补充。但是,在当今医药市场供应相对充足、医疗机构制剂许可越来越严格的情况下,医疗机构制剂面临的形势越来越严峻,也面临着一些亟待解决的问题,面临着去留的考验,本文仅就医疗机构制剂的现状及发展趋势,谈一点粗浅的认识【关键词】 医疗制剂 药品管理 加强药品管理，保证患者用药安全，是医院药剂工作的重要环节1。为加强医疗安全管理，避免或减少影响药品安全的各种因素的发生，医院要制定相关工作制度及要
2、求，以加强临床用药的安全性。通过分析医院药品安全管理中存在的问题，对如何加强药品风险性防范提出解决措施，确保用药安全、合理。1医疗机构制剂存在的必要性：医疗机构制剂的密切结合临床，易于改进提高，适应性强，能及时满足临床医疗,科研的需要。在长期的临床实践中，我国医院药师密切结合临床开发积累了很多临床疗效好的制剂。我国传统的中医药有一些经验方，保密方疗效显著，在没有开发为新药前，需作为医疗机构制剂使用。从医院的实际情况看，医疗机构制剂虽然面临挑战，但也有存在的必要性，在临床医疗上，药师们期望一些长期应用，安全有效，廉价方便的验方，秘方能制成医疗机构制剂应用；在科研教学上,很多都离不开制剂的配合,由
3、于医疗机构制剂灵活多变的生产模式,有利于配合临床开发和研究新制剂、设计新制剂和工艺改进、开展药剂稳定性研究;在教育方面,医疗机构制剂具有多品种、多剂型,小批量生产和反复配置的特点，便于院校学生了解和参与制剂及质量检验工作，从而达到实习效果；在医院评级中，医疗机构制剂是评价的重要指标，同事也是医院药学人员提高技术素质的基地之一；在市场补充方面，一些性质不稳定，效期短，销量少和利润低的药品，制药厂不愿生产和难生产，所以不能满足临床医疗，科研需要，这种供需矛盾，只能通过医疗机构药剂来解决。2医疗机构制剂的现状：2.1制剂室房屋设施，工艺布局及空气洁净技术的应用状况进入20世纪80年代，医院制剂得到迅
4、猛发展，随着国家GMP，GPP的出台，许多大中型医院制剂室都对照验收标准多制剂室进行了改造，但还存在许多问题，如按GPP标准对目前国内医院制剂室进行严格检查，现在大部分制剂室将不符合要求。2.2制剂生产设备现状虽然大多数医院都购置了大输液生产线，但手工操作程序依旧很多，输液质量也不稳定，尤其是普通制剂，因为国内配套设备少，手工操作更加普遍，存在不可忽视的质量隐患。2.3从事制剂工作人员的状况,一般来说,医院药学部的高学历人才比例相对于临床科室少很多.在大中型医院从事制剂工作的人员的素质尚可保证,在基层小型医院,专业技术人员就比较缺乏,有许多缺少培训的专业人员从事制剂生产,直接影响制剂质量的提高
5、.2.4制剂生产管理和质量管理状况,，目前医院制剂室都建立并制订了比较完备的规章制度,岗位责任制和操作规程，大多数医院能自觉遵守执行，但有章不循的现象依然存在，甚至有的医院为了降低成本而使用从各临床科室回收来的输液瓶.2.5医院制剂生存空间的限制 长期以来，一些医院为了追求经济效益，不管制药厂有无生产，市场有无供应，只要自己能配制就配制，盲目扩大生产，但无法形成规模效益，使得制剂成本居高不下随着我国制药工业的迅速发展，原来一些药厂供应不足的品种现已逐渐趋于饱和（如大输液），从市场的角度限制了医院制剂室大输液的发展，而药品管理法规定：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要市场上没有供应的品种，
6、这又从法规上限制了医院制剂的配制范围3 医院制剂的发展方向从目前大多数医疗机构制剂室的现状来看，基本上都是生产型的，然而由于药品管理法明确指出医院配制的自制制剂不得在市场上销售这一限制，决定了制剂室不得在市场上销售这一限制，决定了制剂室不能象药厂那样靠扩大销售求得生存和发展空间，根据目前制剂和产现状，笔者认为以下几个方面可能是医疗机构制剂部门以后民展的趋势3.1医院制剂将继续存在医院制剂不能继续扩大，但根据我国国情也不能立即取消，为了更好地服务于病人，满足临床需求，填补工业药品制剂供应的空白，医院制剂将作为一个医院药学部不可或缺的组成部分长期存在，但必须加强软硬件建设，提高从来人员素质，严格执
7、行GMP,GPP,依照药品管理法开展工作3.2缩小制剂规模，减少制剂品种，突出特色，在利益驱动下，许多医院制剂室盲目扩大生产，造成生产品种，规格和正规药厂重复，但又无法形成规模效应，使得制剂生产成本居高不下，医院不得不实行保护性销售，扰乱了市场秩序，随着国家监管力度的加大，医院制剂必须缩小规模停止生产和正规药厂重复的制剂转产本院自己开发的科技含量高，效益好的特色制剂(如中药制剂)和市场没有供应的制剂，并尽快将有潜力胡医院制剂开发成新药，以形成新的利益增长点，获得较好的经济效益和社会效益3.3加强制剂于临床科研配合协作医疗机构制剂的重要任务之一就是为配合临床科研提供实验药品搞医疗机构制剂的有关人
8、员应学会主动出击，平时注重为临床医师提供丰富多彩胡医药信息资源，帮助他们结合临床实际确定研究项目，国内许多著名制剂如三九皮炎平，三九胃泰，壮骨关节丸等就是右医疗机构制剂发展成为有一定知名度的国字号药品当今药物制剂的剂型已发展了缓释剂，靶向制剂，泵制剂等，这些制剂具有高效，低毒，定性，定向，恒速等优点，是我们研究开发新剂型的发展方向在实践中应充分运用现代药剂学新理论，新技术，新科技，开发新制剂，新剂型以满足临床科研需要中医中药是祖国的传统医药魁宝，深受广大医患人员的欢迎，我国中药有丰富的资料，中药新制剂开发也是一个值得研究的课题，对民间有一定影响，实践证明疗效确切，副作用小的协定方，古方，验方，
9、秘方等进行挖掘整理，开发利用制备过程中采用新技术，新方法，剂型上要改革以往以粗大的糖浆合剂为主的陈旧模式，发展方便患者用药的颗粒，胶囊剂等，并改变内外包装，树立中药制剂的良好形象，这一工作开展得好，不仅能产生良好的社会效益，同时也能给医疗机构制剂带来显著的经济效益3.4加大对打击非法添加化学物质违法行为的投入，近年来，各级药检机构的技术装备有了很大改善，但不法分子制假销售手段不断翻新，行为更加隐蔽，必须增加投入，提升技术装备水平一是在有条件的市药检所及假劣药品猖獗的地区引进较先进的气质联用仪和液质联用仪，应对高科技的制造假劣药品行为；二是在市县局配备高水平的快速检验设备，购买检测非法添加化学药
10、物的快检试剂盒；三是加快信息化建设，开发方便，快捷的稽查抽验信息系统，实现假劣药品，抽验信息，药品标准查询等信息资源共享。结语：长期以来，医院制剂为我国医药卫生事业的发展做出了不可代替的贡献，随着药品生产的高速发展和国家对药品生产的监督力度的加大，医院制剂必将继续存在，而且将在弥补市场供应不足，开发新制剂和新药等方面发挥更重要的作用，只要我们坚持“缩小规模，保证质量，立足创新，突出特色”的方针，医院制剂还是大有可为的。参考文献：1张有名，刘健志.医院药品医疗机构的必要性 J.当代医学，2009，15（24）：31.2朱志伟，张述耀，陈娇玲，等.谈医疗机构的现状 J.中国医药导报，2009,6（
11、22）:211.通过集中整顿，实现软弱涣散支部班子配齐配强、能组织带领党员积极开展党的活动，发挥好战斗堡垒作用；党员干部服务意识和服务能力明显增强，党群干群关系得到改善；党的组织和工作覆盖不断扩大，各项工作制度得到完善和落实；基层基础保障水平进一步提高of rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the end of the delimitation of the scope of protection, complete with warning signs, isolating network protection facilities
