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1、全新动力全新动力, ,全面升级全面升级 安全管理 常用脱水药物对比以及 百特20%甘露醇注射液 百特（中国）投资有限公司 李 坤 目录 甘露醇输液注意事项 临床使用甘露醇的挑战及如何应对 常用脱水药物对比 常用脱水药物 甘露甘露 醇醇 速尿速尿 甘油甘油 果糖果糖 复方甘复方甘 露醇露醇 皮质类皮质类 固醇固醇 七叶皂七叶皂 苷苷 钠钠 甘露醇应激高血糖11.1mmol/L持续24 小时以上，预示预后不良; 影响预后;应激高血糖11.1mmol/L持续24 小时以上，预示预后不良; 氧自由基大量产生，损害脑细胞 氧自由基大量产生，损害脑细胞 细胞内高血钠、细胞外高血钾 细胞内高血钠、细胞外高血
2、钾 增加脑缺血后的梗死面积和加重神经细胞功 能异常 增加脑缺血后的梗死面积和加重神经细胞功 能异常 应激引起脑内乳酸性酸中毒 应激引起脑内乳酸性酸中毒 Baxter Confidential Highly Restricted: Do not distribute without prior approval 11 复方甘露醇 加强血糖管理24 Suppl 1:S14-20. 中国脑血管病防止指南（2007版） 中国脑血管病防治指南 确定为高颅压者给予脱水治疗，首选甘露醇 指南推荐的甘露醇用量 美国颅脑创伤救治指南指出： 甘露醇有效剂量为0.25-1g/kg，6-8小时一次 J Neurotr
3、auma 2007;24 Suppl 1:S14-20. 不同剂量甘露醇降低颅内压的效果 J Neurosurg 1978,48:169-172. 使用不同剂量甘露醇对ICP反应* 甘露醇剂量（g/kg） 初始ICP （mmHg） VPR （mmHg） 至最低ICP值的时间 （min） 最低ICP值 5 小时后 ICP 0.25 413.6 183.6 14 162.0 241.8 0.5 485.8 203.4 13 173.0 203.0 1.0 444.9 142.7 17 182.1 193.0 *三种剂量组的颅内压（ICP）、至最低ICP值的时间、容积压力反应VPR无显著差异（p0.
4、05） 剂量计算 以体重80kg病人为例，每次使用20%甘露醇治疗 颅内高压症的有效剂量为： 0.25-1g/kg 80kg=20-80g 即：20%甘露醇100mL 400ml 我们遇到了哪些护理挑战？ 微粒污染 结晶现 象 什么是微粒？ 输液微粒是指在输液过程中进入人 体的非代谢性颗粒物质 输液微粒具有不溶于水，不被代谢， 肉眼看不见等特质，易被操作人员 忽视 输液微粒污染是指在输液过程中将 输液微粒带入人体，对人体造成严 重危害的过程 中国实用护理杂志，2011,27:161. 挑战一：甘露醇带来的微粒污染风险 玻璃碎屑玻璃碎屑 塑料塑料 尘埃、毛絮尘埃、毛絮 微粒对机体的危害 中国实用
5、护理杂志，2011,27:161. 引起局部组织栓塞或坏死 不易代谢微粒引起巨噬细胞的局性浸润 粒径不同微粒引起急性肺动脉高压 微粒是引起输液反应的重要原因 阻塞血 管 形成肉 芽肿 肺动脉 压升高 输液反 应 半开放输液的安全隐患半开放输液的安全隐患 -空气、微粒污染空气、微粒污染 半开放式输液系统与全密闭输液系统的区别 输液容器输液容器 污染率（污染率（% %） 玻璃瓶，带空气针，无过滤器 12.4 玻璃瓶或塑料瓶， 带空气针和过滤器 10.6 全密闭输液软袋 0 反复穿刺的胶塞落屑是微粒污染的重要来源 临床上使用小剂量甘露醇时，通常采用大针管将250ml的20%甘露醇溶 液反复抽取丢弃后
6、再使用，针头反复穿刺瓶塞造成落屑，从而导致微粒 污染。 玻璃瓶和塑料瓶等需通大气的半开放式输液容器会导致微粒的产生。 经穿刺橡胶塞表面形成多条裂隙，经穿刺橡胶塞表面形成多条裂隙， 成为橡胶微粒、污染的来源成为橡胶微粒、污染的来源 v 加药口加药口 如何应对微粒污染？ 专利非PVC膜 材质安全可靠 标签设计清晰 减少用药差错 双阀双层灭菌 降低污染风险 射频焊封技术 降低漏液爆袋 后移内膜设计 输液安全保障 高纯度聚异戊二烯胶塞避免落屑污染 包装设计：减少污染 双阀设计 专口专用，无需二次消毒 ，避免交叉感染和化学污 染 加药口 输注口 如何应对微粒污染？ 专利非PVC膜 材质安全可靠 标签设计
7、清晰 减少用药差错 双阀双层灭菌 降低污染风险 射频焊封技术 降低漏液爆袋 后移内膜设计 输液安全保障 高纯度聚异戊二烯胶塞避免落屑污染 后移内膜 加药口加药口 输注口 后移内膜设计，减少输液不良反应 -减少药液和胶塞接触时间 -降低输液不良反应发生率 如何应对微粒污染？ 专利非PVC膜 材质安全可靠 标签设计清晰 减少用药差错 双阀双层灭菌 降低污染风险 射频焊封技术 降低漏液爆袋 后移内膜设计 输液安全保障 高纯度聚异戊二烯胶塞避免落屑污染 挑战二：甘露醇的结晶现象 甘露醇注射液 小知识：小知识： 甘露醇最早发现存在于南瓜、蘑菇、洋葱、海藻等 植物中。甘露醇在自然界中广泛存在，大家熟悉的
8、柿饼，表面的白色粉末就是甘露醇。 海带中含有1020%的甘露醇，海带表面的白色粉末 就是甘露醇与盐类。 新鲜蘑菇中约含有1%的甘露醇。 我国利用海带提取甘露醇已有几十年的历史。 结晶是正常的物理现象 20%甘露醇为甘露醇的过饱和溶液，在低温下容易析出不同形态大小 的甘露醇结晶，是正常的物理现象，环境温度越低析出的结晶越多， 且结晶析出后在室温下不易自然溶解。需要采用合适的方法化解结晶。 百唯安20%甘露醇注射液产品的技术说明. 如何应对甘露醇结晶？ 如何应对甘露醇结晶？ 如何减少结晶的发生？ 1、注意储存环境的温度。 夏天避免空调直接吹向甘露醇，冬天注意维持室内温度，避免将 产品直接放置钢板或
9、大理石治疗台上。 2、建议即开即用。 百特的20甘露醇注射液为双层软袋包装，一旦从外包装取出内 袋，因为内袋暴露于室内空气，热交换增加，加剧甘露醇的结晶。 3、因地制宜地制作一些简单而实用的泡沫塑料存放液体； 4、密闭性好以及保温的运输方式。 5、避免液体剧烈振荡。 6、甘露醇避免加入地塞米松药物。 结晶发生后为什么要人为化结晶？ 结晶析出后在常温下无法自然溶解。 析出的甘露醇晶体需加热至60C以上才能重新溶解 因此：在寒冷条件下析出结晶的20甘露醇产品， 即使到盛夏季节也无法自然溶解。 如何应对甘露醇结晶？ 如何应对甘露醇结晶？ 结晶多为絮状疑似霉菌。为什么？ 关于结晶形态。 作为过饱和溶液
10、，20%甘露醇在不同的包装材料中，析出的结晶形态不 同是正常现象。 百唯安（非PVC软袋）中，结晶多为细小形状的颗粒、部分外观类似絮 状，不是霉菌。 百特的甘露醇结晶和生产工艺有关吗？ 甘露醇结晶的原因和溶液的微粒数有较大的关系【1,2】 微粒25um的甘露醇更容易结晶。 根据百特两家生产甘露醇的工厂上海厂和天津厂的生产工艺，工厂在灌 装前，注射液经过0.45um 过滤膜过滤，微粒均小于0.45um ，远小于文献 中提到的25um。因此，百特的甘露醇结晶和生产工艺无关，而和药物本身 的理化特性有关。 如何应对甘露醇结晶？ 1、李秀美等，甘露醇注射液结晶原因观察，首都医药，2000；7（5）：3
11、3 2、张丙贵等，一批甘露醇注射液出现大量结晶原因探讨，中国医院药学杂志， 1989：9（2）：89 甘露醇溶液结晶正确的处理方法 推荐甘露醇结晶溶解方法 加温： 暖液袋 恒温箱 推荐甘露醇使用方式： 即溶即用 即开即用 采用带过滤器的输液器 百唯安20%甘露醇注射液产品的技术说明. 采用什么样的方法溶解结晶？ DHG-9030A 1550元 25 DHG-9070A 2050元 60 DHG-9140A 2750元 110 DHG-9240A 3500元 180 适用 费用 装载袋数 优势 方案 供应商 商 务 公 司 临 床 护 理 处理量大 集中性大幅降低甘 露醇运输中不可控 的结晶风险
12、 具备4个月以上的 甘露醇仓储空间 具备温度适宜的 仓储环境 仓储空间成本 保温运输工具如： 棉被13(6):74. 甘露醇输液注意事项 加压输液 由于20%甘露醇250ml保证在30min中输完疗效才好， 需快速滴注，甚至加压输液。 如果采用静推，则可能出现滴速过快现象，引起精神 萎靡、肌力及膜反射减弱、头痛、视力模糊、手足抽 搐等症状，应予注意 郭清普等. 河南外科学杂志 2007;13(6):74. 瓶装加压，需采用大针管反复插入输液瓶中进行加压的办法， 容易导致微粒污染及空气栓塞的风险。 百特甘露醇软袋可直接采用输液加压袋加压，安全有效。 甘露醇输液注意事项 选择粗而直的血管 经常更换部位 加强巡视 穿刺时尽量选择粗直弹性好的血管，不易滑动，避开关节和静脉瓣 而易于固定的静脉。 郭清普. 河南外科学杂志 2007;13(6):74. 由于甘露醇浓度大，对血管有一定的刺激性，应用次数多，血管发 硬，呈条索状，导致输液时速度较慢，为了保护好血管，就要经常 更换部位，有序地先下后上，由远端到近端选择血管进行注射。 Thank You! B 46 Baxter Confidential Highly Restricted: Do not distribute without prior approval
