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1、半夏调研报告中草药国际市场分析中草药国际市场分析一 中药出口现状及分析 我国中药应用历史源远流长，是中华民族的瑰宝。随着人类文明的发展，中医药的天然优势不断被发现，回归自然的热潮不断被人类所崇尚。人类疾病谱的变化，也使得中医药在预防疾病和治疗某些慢性病、疑难病和老年病方面尤有所长。改革开放以来，我国中医药已取得了令人瞩目的成就：中医药目前已为130多个国家所承认和接受，西方发达国家也开始加深了对中医药的了解，并认可中药食品添加剂和植物保健品。随着21世纪全球进入老龄化社会，疾病谱和医疗模式均发生了重大变化，加上合成药物带来的毒副作用等药害，以及中药、天然药物等传统药物疗法在世界各地展开后取得的
2、明显成效，西方各国政府开始放松对我国传统中药制品的管制，西药一统天下的局面已经出现极差分化，中药市场变得前景广阔，商机无限。中药企业扩大出口实现中药业国际化、现代化的机遇已经到来。 1.中药出口有所增长 据海关统计显示：2001年我国（限大陆地区，以下同）中药出口总值达到5.58亿美元，加上冬虫夏草的不报关出口，中药实际出口总值超过6亿美元，比前年同期的5.42亿美元增加出口1600万美元，上升幅度为2.9%。今年作为入世后的第1年，我国中药的出口情况及形势又如何呢？16月中药出口总额达2.71亿美元。比去年同期增长8.3%。其中增长最快的是中成药保健品，出口4880万美元，同比增长15.9%
3、。出口金额最大的仍然是中药材，达1.84亿美元，占出口总额的67.9%，同比增长7.6%。这种情况在今年的广交会上也得到了印证。今年广交会中成药成交共4610万美元，在医药保健品类商品的成交额中仅次于中药原料药列第2位。此外，一批国内知名中药生产企业如深圳三九、北京同仁堂、石家庄神威、广药集团等的进驻及天津天士力的首次加盟，更激起了不小的波澜，包括西药经销商在内的各国经销商纷纷提出了注册代理与总经销的要求。应该说，西药经销商介入我国中成药产品的营销是一个非常可喜的现象，由于他们在境外的经营范围广，在申报、注册、推广药品过程中的经验较丰富，因此对中药更大规模地以合法身份进入世界各国医药市场必将产
4、生深远的影响。 我国中医药在国际市场上的影响日趋扩大，对传统市场与新开发市场的出口有所增长。亚洲是中药的传统市场，2001年在香港特区和台湾省对欧美转口出口减少1084万美元的情况下，对亚洲的中药出口仍然保持了3.7%的增长，出口增加了1267万美元。南美与非洲是中药新开发市场、2001年出口有较大增长，尤其是对南美出口增长幅度高达70.8%，对非洲的出口增长了6%，对以上三个地区的中药出口已占出口总值的77.84%。今年上半年，中药在亚洲的出口总额达204亿美元，占出口总值的75.3%，同比增长7.7%，对北美洲的出口达2983万美元，同比增长132%，对欧洲的出口达2630 万美元，同比增
5、长2.3%。 2.中药出口的诸多难题 (1)中药出口局部国际环境相对恶化，中药进入国际市场仍存在诸多困难。从长远分析，随着世界对天然药物的重视，中药有可能成为新世纪我国出口的拳头产品，但在近期国际市场的局部地区，出口环境却一直在恶化。20世纪90年代中期以来，欧美各国政府普遍开始重视天然药物与传统药，并加强了对这些药物的管理，这一方面为中药等传统药今后进入欧美市场开辟了合法化的途径，但同时，传统中医药与现代医药在技术上的对接仍然存在着诸多的困难，加上传统中医药自身存在的一些技术缺陷，十分容易授人以柄。2000年，欧美各国借马兜玲酸事件大做文章，美国FDA禁止我部分中药进口。2001年以来，在美
6、国连续发生的两起中药销售官司，美法院均判我中药经销商败诉，这对我国经营者的打击非常严重，也给我国中药进入美国市场带来了严重困难。 （2）中药出口经营机制仍处在转换过程之中，中约国际市场开发力度有待加强。国有外贸专业公司经营能力下降，我国中西部地区中药出口大幅下降，主要原因是这些地区的国有专业外贸公司大都体制僵化、内部管理混乱，自身处于艰难经营之中，抗风险的能力极低，只能勉强维持从前弱小的旧局面，很难开拓新市场；大部分中药生产厂家因不熟悉国际市场，导致缺乏开发国际市场的力度；加上国内的濒危动植物管理不当等各种因素，加重了企业开发中药国际市场的难度。 （3）中药资源质量有缺陷。我国中草药原料来自于
7、自然，且又多为人工分散采收、加工，受天气、地域差别及人为影响因素很大，国家对大宗中药材品种栽培技术研究推广不够，药农生产管理粗放、单产低、质量差的现象较为普遍，国家对珍贵的种质资源保护和优质中药材的引进和栽培缺乏统一的组织与协调，药农对人工种植的中草药重金属含量、农药残留量等超标，这些因素直接影响了中成药的质量。 （4）中药缺乏科学的数据说明。难以用现代医学理论来科学表达其特征，不易为人们接受对中药而言，其质量规范、安全性评价规范，临床评价规范等都是基于中医理论指导下形成中医个性化给药结构，由于文化背景和理论体系所导致的差异，加上中药自身的复杂性，使得现代科学技术手段目前难以说明中药的作用本质
8、、作用机理、中药药性理论等丰富的内涵。而长期以来，无统一标准剂量的因人因病施治方法，使中药产品的疗效很难采用现代药物临床研究常用的随机分组、对照、双盲、多点观察等科学实验方法获得的科学数据说明，中药产品适应症、功效与用途等的说明很少可以用现代医学理论作出科学的表达。所有这些，直接阻碍了中药产品进入国际主流市场。 （5）外贸出口混乱导致的国际市场上的认知度下降。由于我国外贸出口权力下放而导致中药这一特殊商品的出口出现了多渠道、多主体局面，我国部分不法厂商借机折腾中药，或以次充好，成竞相压价，导致出口秩序混乱，这种无序竞争的恶果使得产品质量仅乏保障，严重影响了我国中药产品在国际市场的形象和份额。
9、（6）在中药产品走向国际市场的同时，面临知识产权受国外竞争者侵害的危险。我国中药的进一步国际化必须要有足够的知识产权保护。某些品种即使能遇过严格的技术审评壁垒，通过经济贸易市场保护的障碍进入调际医药主流市场，但如果缺乏足够的保护策略与对策，也是难以长用站稳市场的。 3.扩大中药出口的对策 （1）把好中药生产第一关原料种植 据统计，我国传统药物大约为12807种，其中植物药11146种、动物药1581种、矿物药80种，可谓资源丰富。但由于各地所用传统药物和宠物产地的多样性，以及采收药物季节、药材化学成分和对药材炮制加工的多样性，所以药材生产就成为尤其要重视的第一关。 我国经过六五九五的科技攻关，
10、对中药材的混乱品种进行了整理，对中药材的质量标准进行了规范化研究，因此药材市场总的情况过以前有很大的改观。但是由于经济利益的驱使，假冒伪劣产品时有出现，加上我国的药材生产缺乏规范管理，本应4年采收的，3 年就采收了；本应秋天采收的。夏天就收获了；本应在南方种植的药材，却移到北方栽培；本应在高山生长的植物，却放到平原上种植，这些做法违反了药材生产的客观规律。由于生产的药材仅以药材的外观来判断优劣，没有用科学数据测量控制，因此造成了某些产品今天用起来很有效，明天疗效就不如以前了。 中药材是中药制药企业的原料，是中药制药工业的基础。中药企业应该高度重视培育种植基地，把中药农业作为第一车间，以丰富的药
11、用植物资源为后盾，通过规范种植，实现高产、优质，解决药用植物的质量稳定问题。只有从中药材源头抓起，坚持规范化、标准化生产，才能保证我国中药产业健康发展，并通过各国严格的技术评审壁垒，顺利进入国际市场。 （2）中医药理论必须要有新的突破 我国传统的中医药要走向国际化，首先要实现自身的现代化。而中医药现代化是一个庞大的系统工程，涵盖了从阴阳五行到经络学说、从复方作用机理到临床疗效、从药材种植到药品产供销等各个环节，而基础理论的创新处于核心和主导地位。与西医、西药学比较起来，中医药学在深入、精细、量化等方面存在先天不足，难以找到明确的二级学科的边缘、界限及学科前沿。西药的研发路径是从分子式到物质，而
12、中医药则是实证科学，中药方是通过几千年的临床运用总结出来的，在量化和精细方面显得不足。这是中医药寻求突破的一个方面。不少业内人士认为，中药走向国际化；需要树立大学科和广兼容的理念，组织多学科人才，运用多学科的理论、方法，加强空间形式和数量关系的研究。据了解，三九药业目前已经研制出电子调配药物中心，试图在中医药的量化和精细方面找到突破点。 （3）中药出口可以采取迂回战术 近期，美国FDA通过了天然药物法规指南，该指南指出，只要药物确实有效，亦可通过FDA论证，这将使中草药从支流的营养食品转向主流的药品。据统计，美国FDA放宽对中草药销售的限制，使得美国市场上中草药制品销售呈明显上升的趋势，199
13、7年美国中草药的销售达37亿美元，增幅为18%，到2000年以后，预计有 50%增幅。但中药要通过FDA论证并不容易，专家建议：植物药必须作为一种新药来发展，要遵循各国的新药审评程序。 美国因是世界上最大的医药市场而广受世界制药业关注，但是美国植物药市场深受欧洲植物药影响。有业内人士曾经指出：中药应首先考虑进入欧洲，因欧洲市场占了世界（除中国外）植物药销售总额的一半。建议中药可以走一国通过，盟国认可的途径，率先把中药打入欧洲医药市场。因为欧盟各国草药典中收录的植物药有相当部分都是常用中药，先以这部分组方为主选择疗效确切的中药复方，进入要求相对宽松的欧盟某个成员国，再逐渐扩展范围，进人其他成员国
14、。待欧洲人接受之后，再开辟美国市场会更加容易。 我国中药业进入美国主流市场一直是梦想，但美国并非是我国中药业唯一的舞台。现今，美国植物药市场渐趋成熟，已经站稳脚跟的欧洲以及美国本土的植物药公司在资金、技术、管理等方面都属于优势群体。因此，我国中药企业应该把目光放得更长远些，应该看到，即使比较贫困的非洲也有巨大的商机，因为非洲也有传统药广泛的使用基础，比如埃塞俄比亚就有80的人口使用传统药，而且非洲国家几乎大部分药品依赖进口，这给我国中药制药企业提供了个展示自我，加速发展的巨大空间。 （4）大力推广外贸代理制，避免无序竞争 随着外贸经营权由审批制向登记制的过渡，越来越多的生产企业、科研院所，甚至
15、个人，将获得外贸经营许可权。随着我国国内市场的进一步开放，外资企业将不可避免地进入我国的外贸领域，国内首家中外合资外贸公司中韩合资兰生大宇公司已在上海成立。我国的中药出品贸易将形成多元化、分散化的贸易格局。 要改变我国中药出口小、散、乱的局面，应充分利用工贸双方的优势，必须大力推广外贸代理制。外贸代理是一种国际通行的贸易方式，在国际贸易活动中被广泛采用。医药外贸公司经过几十年的积累，特别是改革开放以来，在人才、国际营销、贸易渠道、商业信息等方面已形成了自己的优势。一些较大型的外贸公司在国际化、集团化、规模化方针的指导下，已具备了一定经济实力，并且早年经营的一些品牌已得到国际的承认。而中药生产企业在扩大出口方面也具有自身的优势，主要体现在新产品的开发和技术的应用、改进等方面，并拥有自己适销对路的拳头产品。利用工贸双方各自的优势，可以减少生产企业交易成本，实现产销结合，直接面向国际市场，提高国际竞争力。
