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1、,广谱抗癲痫药德巴金 对部分性癲痫的利益,抗癫痫药物的抗痫谱,Loscher W.Basic pharmacology of valproate: a review after 35 years of clinical use for the treatment of epilepsy. CNS Drugs 2002;16(10):669 Elger CE, et al. Aggravation of focal epileptic seizures by antiepileptic drugs. Epilepsion 1998;39(53):S15-8,Syndromes,Seizure t
2、ype,PHB,PHT,CBZ,OXC,LTG,TPM,GBP,ESM,Focal epilepsies and syndromes,Generalised epilepsies and syndromes,Symptomatic and idiopathic,Symptomatic and idiopathic, consciousness impairment secondary generalisation,Tonic,Atonic,GTCS,Myoclonic,Absences,Indicated,Depakine,LTG can worsen myoclonic seizures,V
3、PA,抗癫痫药的选择,*按字母顺序排列，JME：青少年肌阵挛癫痫，LGS：LENNOX-GASTAUT综合征，WEST：婴儿痉挛，ACTH：促肾上腺皮质激素，AZM：乙酰唑胺，CBZ：卡马西平，CLB：氯巴占，CZP：氯硝西泮，ESM：乙琥胺，FBM：非胺酯，GBP：加巴喷丁，LTG：拉莫三嗪，PB：苯巴比妥，PHT：苯妥英，PRM：扑米酮，TGB：噻加宾，TPM：托比酯，VGB：氨己烯酸，VPA：丙戊酸。,NICE指南确定VPA是单药治疗PS的首选,National Institute of Clinical Excellence. Available at: http:/www.nice.
4、org.uk/cat.asp?c=20119. Accessed on March 2004.,Richens A., J. Neurology, Neurosurgery, and Psychiatry 1994; 57: 682-687,成年期发病的癫痫中 丙戊酸钠与卡马西平的比较,长期 (3年)、随机、开放、多中心研究，在PS和PGTCS中对丙戊酸钠和卡马西平进行比较，N = 300 16岁 新诊断的癫痫 过去的6个月中有 2次 GTCS或PS (+/- SG) *成年EPITEG协作组(英国的22个神经科门诊部),Ref：Ben-Menachem E. et al., Acta Neu
5、rol Scand 2003,108, suppl. 180, 5 15.,成年期发病的癫痫中 丙戊酸钠与卡马西平的比较,Richens A., J. Neurology, Neurosurgery, and Psychiatry 1994; 57: 682-687,所有患者,部分性发作,全身发作,疗效无显著统计学差异 用丙戊酸钠的患者坚持治疗6个月的(90%)明显大于卡马西平组患者坚持用药6个月的(75%)(p = 0.001),Richens A., J. Neurology, Neurosurgery, and Psychiatry 1994; 57: 682-687,成年期发病的癫痫中
6、 丙戊酸钠与卡马西平的比较,Ref：Ben-Menachem E. et al., Acta Neurol Scand 2003,108, suppl. 180, 5 15.,丙戊酸钠与奥卡西平的比较(成人),多中心*、随机、双盲、为期1年的研究，在PS或PGTCS患者中对丙戊酸钠和奥卡西平进行比较，N=249 15 65岁 新诊断的癫痫 过去的6个月中有 2次PS或PGTCS，发作间隔 48h 灵活的8周剂量调整期和48周维持治疗期 *(BE, BRA, FR, GER, NL, Sth Africa, SP, UK),Ref: W. Christe et al: Epilepsy Rese
7、arch 26, 1997, 451 -460,Ref：Ben-Menachem E. et al., Acta Neurol Scand 2003,108, suppl. 180, 5 15.,Ref: W. Christe et al: Epilepsy Research 26, 1997, 451 -460,不良事件* 丙戊酸钠8.7%: 脱发n = 4; 奥卡西平: 11.7% 过敏性皮疹 n = 6,Ref：Ben-Menachem E. et al., Acta Neurol Scand 2003,108, suppl. 180, 5 15.,成年期发病的癫痫中 丙戊酸钠与奥卡西平
8、的比较,W. Christe et al: Epilepsy Research 26, 1997, 451 -460,成年期发病的癫痫中 丙戊酸钠与奥卡西平的比较 仍然留在试验中的患者 (Kaplan-Meier曲线),1.0,0.8,0.6,0.4,0.2,0.0,0,8,16,24,32,40,48,54,丙戊酸钠,奥卡西平,试验持续时间,(1) 从随机分组到最后一次常规访查间隔的周数,没有提前停药的患者,Ref：Ben-Menachem E. et al., Acta Neurol Scand 2003,108, suppl. 180, 5 15.,成年期发病的癫痫中 丙戊酸钠与奥卡西平
9、的比较,总体上丙戊酸钠和奥卡西平在疗效上无显著差异 丙戊酸钠对继发性全面性发作的疗效是奥卡西平的2倍以上 丙戊酸钠的耐受性比奥卡西平好，由于不良事件而停药的情况较少,W. Christe et al: Epilepsy Research 26, 1997, 451 -460,Ref：Ben-Menachem E. et al., Acta Neurol Scand 2003,108, suppl. 180, 5 15.,M de Silva. The Lancet; 1996, (347), 709-713,丙戊酸钠与苯巴比妥、苯妥英、 卡马西平的比较(儿童),长期(3年)、随机、前瞻性、实用
10、性研究，在PS或PGTCS患者中对丙戊酸钠、卡马西平、苯妥英和苯巴比妥进行比较，N = 167 3-16岁 新诊断的癫痫 前1年中有 2次GTC或PS (+/- SG)或发生1次癫痫持续状态,Ref：Ben-Menachem E. et al., Acta Neurol Scand 2003,108, suppl. 180, 5 15.,儿童期发病的癫痫中 丙戊酸钠与苯巴比妥*、苯妥英、卡马西平的比较,M de Silva. The Lancet; 1996, (347), 709-713,图：一定时间内无癫痫发作的患者百分率,Ref：Ben-Menachem E. et al., Acta
11、Neurol Scand 2003,108, suppl. 180, 5 15.,* 试验最初入选10位儿童患者服用苯巴比妥，其中有6位儿童患者因无法耐受的副作用退出治疗,儿童期发病的癫痫中 丙戊酸钠与苯巴比妥、苯妥英、卡马西平的比较,M de Silva. The Lancet; 1996, (347), 709-713,60%,9%,4%,4%,100,90,80,70,60,50,40,30,20,10,0,苯巴比妥,苯妥英,卡马西平,丙戊酸钠,n=10,n=54,n=54,n=49,由于副作用而退出的患者%,Ref：Ben-Menachem E. et al., Acta Neurol
12、 Scand 2003,108, suppl. 180, 5 15.,儿童期发病的癫痫中 丙戊酸钠与苯巴比妥、苯妥英、卡马西平的比较,丙戊酸钠、卡马西平和苯妥英治疗儿童患者都有效 虽然没有显著统计学差异，但在研究的3年期间无癫痫发作的患者中：丙戊酸钠(78%)和苯妥英(80%)的疗效结果要比卡马西平(67%)好 持续用药情况的分析显示，在儿童患者中丙戊酸钠与卡马西平相比略有优势，但无显著性意义(Verity, 1995) 丙戊酸钠和卡马西平的耐受性比苯妥英好,Ref：Ben-Menachem E. et al., Acta Neurol Scand 2003,108, suppl. 180,
13、5 15.,VIPe研究： Valproate in Partial Epilepsy,丙戊酸钠作为部分性癫痫一线单药治疗的疗效和耐受性观察,Ref: Epilepsia Vol.46. suppl.2005 P184, IEC Congress in paris 2005,研究方法,多国多中心，19个国家和地区参与的，开放的，前瞻性的临床观察研究 1192名成人和792名儿童（6-15岁）入选研究 入选患者均为新诊断或近期诊断为部分性癫痫的患者，包括继发全面性发作的患者 口服德巴金缓释片为一线起始治疗药物，剂量由临床医生按照治疗指南根据实际情况决定 不合并使用其它抗癫痫药物 评价方法： 疗效
14、评价：6个月后癫痫发作的控制情况 耐受性评价：治疗期间不良事件的发生,Do 入选,第6个月末 疗效，安全性评价,第12个月末（选择性） 疗效，安全性评价,Ref: Epilepsia Vol.46. suppl.2005 P184,丙戊酸钠单药治疗部分性癫痫的研究,Ref: Epilepsia Vol.46. suppl.2005 P184,单纯部分性发作控制效果最佳: 82.1%,丙戊酸钠单药治疗部分性癫痫的研究,Ref: Epilepsia Vol.46. suppl.2005 P184,丙戊酸钠单药治疗部分性癫痫的研究,Ref: Epilepsia Vol.46. suppl.2005
15、P184,丙戊酸钠单药治疗部分性癫痫的研究,Ref: Epilepsia Vol.46. suppl.2005 P184,丙戊酸钠单药治疗部分性癫痫的研究,*临床总体印象评分,(n=792),(n=1192),(n=1984),Ref: Epilepsia Vol.46. suppl.2005 P184,丙戊酸钠单药治疗部分性癫痫的研究,患者数,83%的患者未观察到副作用发生,Ref: Epilepsia Vol.46. suppl.2005 P184,图表中的不良事件有10名（0.5%）以上患者发生,丙戊酸钠单药治疗部分性癫痫的研究,Ref: Epilepsia Vol.46. suppl.
16、2005 P184,结 论,丙戊酸钠单药治疗部分性癫痫有效，安全，耐受性好 无论对儿童还是成人均有效 研究结果与以往文献报道一致,丙戊酸钠是各种类型癫痫治疗的一线选择,Ref: Epilepsia Vol.46. suppl.2005 P184,抗癫痫药物治疗的现状,单药治疗的现状,长期治疗结果研究和随机临床试验结果表明，第一个单药AED治疗的病人中，癫痫完全无发作的比例只有50%左右 改用第二种AED治疗的病人中，癫痫完全无发作的比例只有7%左右 再换用第三种AED治疗的病人中，癫痫完全无发作的比例仅有1%左右,(1). Brodie M.J. et al, Epilepsy research 1999,34,199-205 This study included a 6 month r
