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1、4M1E的4H管理,初始 变更 长久 变异,4M1E,人(Man),机(Machine),料(Material),法(Method),环(Environment),初始(Hajimete),变更(Henkou),长久(Hisashiburi),变异(Hendana),4H,初始(Hajimete),新员工、新产线、新物料、新产品、新设备/机器/模具/工装、新方法、新环境等,变更（Henkou),原物料/零件/产品、设备/机器/模具/工装、人员、作业办法、生产环境变更,长久(Hisashiburi),人员长久离职、设备/机器/模具/工装长久未使用、产品长久未生产、生产场地长久未使用,变异（Hen
2、dana),人员情绪欠佳/生病、设备/机器/模具/工装不正常、作业办法不正确、物料/产品异常、环境不符合要求等,相关单位职责,产品线：执行4M1E的4H管理；4M1E相关变更的提出；配合品质，生技对ECN的验证。 品质：实施4M1E在4H状态下的品质确认；配合评估4M1E变更的可行性和必要性；监督产品线4M1E管理执行的有效性；配合产品线执行检验、测试设备/仪器/治具的4H 管理及相关ECN的执行。 生技：评估ECN 变更的必要性及可行性；负责4M1E 变更及4H 产品有关工程段可行性验证的执行及确认；向生产制造单位提供4M1E 管理中涉及工程部分的技术支持；协助生产制造单位执行物料、零件、产
3、品、作业方法、生产设备等4H管理及相关ECN 变更的执行。 采购：配合产品线进行供应商及采购物料的4H管理及相关ECN变更的执行 管理部：配合生产需求，确保生产环境的符合性,4M1E的4H管理架构,人(Man),机(Machine),料(Material),法(Method),环(Environment),初始,变更,长久,变异,初始,变更,长久,变异,初始,变更,长久,变异,初始,变更,长久,变异,初始,变更,长久,变异,人(Man)的4H管理内容,人(Man),初始,新员工是否接受培训，是否能独立操作，重要岗位员工是否取得上岗资格， 新产品线重要岗位是否是资深员工担任 新线生产前，产品线经
4、理应会同品质，工艺，技术，等相关单位人员到现场 对新员工作技能指导 线长对各岗位人员技能考核并建档 品质对涉及外观判定的检验工站制作明确的限度样品看板以指导员工判定 品质对新产品线应加大IPQC抽样频次 线长每日填报制程不良日报表，产品线组织分析，依据相关程序处理,人(Man)的4H管理内容,产品线对重要岗位安排替补人员进行培训 重要岗位人员变动时，需在经考核通过的替补人员中选定,变更,员工因产假等原因长期离职后重返岗位时，需重新经过技能考核,长久,生产现场区域划分，明确和生产无关人员未经许可不得进入生产区域 现场主管应关注工作人员的精神状态，状态不佳人员不安排其生产 现场员工不等擅自串岗、换
5、岗、离岗，以免影响正常生产及产品品质，并杜绝安全隐患，确保员工安全,变异,机(Machine)的4H管理内容,初始 新设备等购买前，需求单位应明确欲购买设备型号、功/性能、适用范围等必要信息 新生产设备量产时，确认其是否符合要求才可以使用。 新模治具经验证合格方可使用 变更 生产中如需切换不同型号设备执行生产或检测，或需对模治具、检验治具进行变更时, 均应验证，必要时要经客户认可 长久 半年以上未使用的设备/机器/模治具等需再使用时，必须经保养点检验证合格。 长久未使用之检测设备需再使用时，使用单位应视需求对其进行校正或点检，确认合 格后方可使用。 变异 任何单位均不准使用未经评估认可之设备、
6、模治具执行生产或检测作业。 生产操作员或品检人员在生产或制程质量监控过程中如发现生产或检测设备存在异常 情形，应及时停止生产并报告生产主管，并依相关程序处理。,料(Material)的4H管理内容,初始 新产品开发时需确定所需原物料或外购零件的材质、规格、物理特性、颜色、环境要求等参数，并列如规格书或检验规范中 物料须经过进料检验 新产品开发零件依据相应管理办法实施检验 变更 供应商变更时采购部门必须按照相关规范作业 新供应商在评审期间，采购部仍按原供应商进行采购作业 原、物料变更须按相应的ECN流程 长久 长期库存的物料使用前重新检验 有必要重新核对物料代码等信息 变异 生产中发现因为物料异
7、常使产品品质异常按相应流程处理,法(Method)的4H管理内容,初始 新产品开发时，其生产、检验、测试方法应由研发团队依以往经验及相应分析方法订定，并在产品品质计划、制造作业规范、产品规格书、设备操作规范、产品检验规格等文件中作标准化律定 变更 当生产、检验、测试方法变更时应按相应流程 长久 六个月以上未生产产品重新生产时，产品线应会同品质单位重新核对 变异 当生产、品质等单位人员发现操作工未按规范要求生产须立即纠正，并依据相关流程处理,环(Environment)的4H管理内容,初始 研发小组应确定产品生产所需的环境条件 变更 生产场地，环境条件等变动时候，需要验证对生产的影响 长久 生产场地等长期未使用重新使用需验证 变异 生产场地环境影响品质需检讨原因并采取相应措施 温度，电压，防静电，气压。,
