IATF16949--2016新版本理解实施系列

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1、IATF16949:2016 汽车业质量管理体系 2016 年 10 月 1 日发布后，得到了企业及行业内的拥趸与充分认可，换 版工作也推广的如火如荼。但企业 IATF16949:2016 新版本换版工作进展的并不顺利，最主要原因如下： 1、企业对 IATF16949:2016 新版本的理解不充分，或根本不理解就仓促展开换版工作； 2、IATF16949:2016 新版本与 ISO/TS16949:2009 差距分析没有有效的展开分析，没有明确的差距分析报告； 3、IATF16949:2016 新版本体系策划不系统，没有充分考虑新版本的要求； 4、IATF16949:2016 实施中领导作用没

2、有发挥，领导不重视，只将 IATF16949:2016 视为商务目的； 5、领导者只关注设备等硬件资源投入，没有充分关注企业团队塑造与人才培训； 6、全员参与度不够，没有广泛参与的群众基础； 7、思想观念没有转变，依老版本的观念来实施 IATF16949:2016 新版本，认为体系实施只要差不多就可以了； 8、没有将 IATF16949:2016 新版本与企业实况充分结合，没有考虑体系的内部优化与有效性 一、做好 IATF16949:2016 新版本与旧版本的差距分析-示例（局部） 序号IATF16949:2016TS16949:2009组织现状确认差距分析优化重点相关过程相关文件 4组织的环

3、境 4.1理解组织及其环 境 无要求无识别进行组织内外部经营环 境识别 风险和机遇 管理过程 质量手册 风险和机遇控制程序 4.2理解相关方的需 求和期望 无要求无识别进行组织相方关需求和 期望识别 风险和机遇 管理过程 质量手册 风险和机遇控制程序 4.3确定质量管理体 系范围 4.1 要求基本满足确认设计责任及 8.3 条中 的产品设计和开发要求 /质量手册 4.3.1确定质量管理体 系范围-补充 基本满足物理范围、支持场所、外 包确认 /质量手册 4.3.2 顾客的特殊要求 无无如有顾客特殊要求，需要 进行评价（更新控制程序 及手册） 客户要求及 评审 质量手册 顾客特殊要求控制程序 4

4、.4 质量管理体系及 其过程 4.1.1 总则无要求建立质量管理体系、 过程及其相互作用，加以 实施和保持，并持续改 进。 /质量手册 过程策划系统图 乌龟图 4.4.1产品和过程的符 合性 无不完善 更新控制程序及手册 项目管理过 程 4.4.2 产品安全 无不系统增加（更新控制程序及手 册） 项目管理过 程 产品安全控制程序 二、IATF16949:2016 通过 PDCA 循环做好过程识别 1、IATF16949:2016 过程的识别 2、IATF16949:2016 客户导向过程-典型示例 过程编号主过程子过程或主要活动备注 COP-01客户要求及评审过程 顾客特殊要求、报价、投标、合

5、同评审、 顾客财产 COP-02项目策划与管理过程 设计开发、 APQP、 FMEA、 产品安全、 变更、 PPAP COP-03制造过程 生产计划、生产 COP-04交付过程 出货安排、关务、收付款 COP-05客户反馈过程 客户投诉、退货、满意、售后服务 3、IATF16949:2016 支持过程-典型示例 过程编号主过程子过程或主要活动备注 SP-01文件化信息文件、记录、法规、知识管理信息资源整合 SP-02人力资源人力资源、培训、绩效管理、员工满意人力资源整合 SP-03 基础设施 设施、 设备、监督测量资源、 模具、 工装、 过程运行环境、反应计划 物力资源整合 SP-04采购管理

6、供应商管理、外包过程、采购 SP-05物流管理收料、存储、发料、防护 SP-06 产品检验管理 进料检验、制造过程检验、出货检验、不 合格品、标识追溯 SP-07统计过程管理 MSA、SPC、实验室管理 SP-08质量成本管理 内部失败、外部失败 4、IATF16949:2016 管理过程-典型示例 过程编号主过程子过程或主要活动备注 MP-01领导作用领导承诺、职责权限、沟通、质量方针 MP-02风险和机遇风险和机遇、经营计划、质量目标 MP-03内部审核体系审核、制造过程审核、产品审核 MP-04管理评审管理评审 MP-05持续改进 纠正预防措施、改进、分析与评价 三、IATF16949:

7、2016 通过乌龟图做好风险分析与过程分解 1、乌龟图考虑到IATF16949:2016 新版本的风险分析、过程拥有者、输入源、输出接收方要求，并在文件策划编制 时进行规划： 2、IATF16949:2016 新版本乌龟图示例： 一、 IATF16949:2016 标准中 “4.1 理解组织及其环境” 和 “4.2 理解相关方的需求和期望” 的内容为 ISO9001:2015 的基本要求，其理解： 1、4.1 理解组织及其环境 组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。 组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。 注 1:这些因素可以包括需

8、要考虑的正面和负面要素或条件。 注 2:考虑国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素，有助于理解外部 环境。 注 3:考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素,有助于理解内部环境。 2、4.2 理解相关方的需求和期望： 由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响，因此，组 织应确定： a）与质量管理体系有关的相关方； b）这些相关方的要求。 组织应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。 3、IATF16949:2016 中增加要求：4.2.1 理解相关方的需求和期望-补充 组织应对各相关方及其有关要

9、求的评审结果在建立质量管理体系的年度绩效目标（内、外）时予以考虑。 二、IATF16949:2016 内外部环境分析（部分引用来源网络） 1. IATF16949:2016 新版本展开企业内外部环境分析的方法与工具： 2. 3. 4. 5. 6. IATF16949:2016 新版本外部环境分析工具示例：PEST 法 7. 8. 9. 10. IATF16949:2016 新版本外部环境分析工具示例：SWOT 法 11. 12. 13. 14. IATF16949:2016 新版本内部环境分析工具示例：雷达图 15. 16. 17. IATF16949:2016 新版本内外部环境分析流程图-示

10、例 18. 19. 20. 21. IATF16949:2016 风险和机遇分析 22. 1、IATF16949:2016 风险和机遇要求 23. 7、策划 24. 7.1应对风险和机遇的措施 25. 7.1.1 策划质量管理体系，组织应考虑到到 4.1 所描述的因素和和 4.2 所提及的要求，确定需要应对的风险和机遇， 以便： 26. a）确保质量管理体系能够实现其预期结果； 27. b）增强有利影响； 28. c）避免或减少不利影响； 29. d）实现改进。 30. 7.1.2组织应策划： 31. a）应对这些风险和机遇的措施； 32. b）如何： 33. 1）在质量管理体系过程中整合并实

11、施这些措施（见 4.4）； 34. 2）评价这些措施的有效性。 35. 应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。 36. 注 1:应对风险可包括规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险， 或通过明智决策延缓风险。 37. 注 2:机遇可能导致采用新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以 及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。 38. 39. 2、IATF16949:2016 风险分析流程示例： 40. 41. 42. 43. 3、IATF16949:2016 风险分析示例： 44. 45. 一、I

12、ATF16949:2016 汽车业质量管理体系“客户特殊要求”标准理解： 1. IATF16949:2016 中的“3.1 汽车行业的术语和定义”理解： 2. 1. 3.73.7客户要求客户要求：客户规定的一切要求（如：技术、商业、产品及制造过程相关要求；一般条款与条件：客户特殊 要求等）。 2. 3. 3.83.8客户特殊要求（客户特殊要求（CSR）：对本汽车质量管理体系标准中特殊条款的解释或与该条款有关的补充要求。 4. 5. 理解要点理解要点：客户要求可以分为一般要求或正常要求、特殊要求两种类型，一般客户提供正常的技术文件、样品、订 单要求、常规的交付要求，可视为正常要求；这个正常以外的

13、都可以视为“客户特殊要求”。另外术语中强调的， 对本 QMS 条款的解释或补充要求。 6. 1. IATF16949:2016 标准中“4.3.2 客户特殊要求”要求： 2. 1. 4.3.24.3.2客户特殊要求客户特殊要求：必须对客户特殊要求进行评估和确定并包含在质量管理体系范围内。 2. 1. IATF16949:2016 典型的“客户特殊要求”： 2. 1. 顾客对产品材料、尺寸、外观和性能、测量方法、量具等的特别要求；如指定材料供应商，指定规格控制方式等； 2. 3. 与客户签署的各种合作协议书，如商务、技术、质量、索赔、有害物质管理、保密等协议； 4. 5. 客户对供应商监管要求，

14、供应商管理手册、PPAP 提交及批准要求、供应商核心工具的使用要求、供应商审核评价要 求、供应商的可持续供应能力、供应商的“特殊状态”管理、变更管理、售后服务等； 6. 7. 客户对供应商各种交付绩效的要求，供应商的交付及时率、上线后退货的 PPM、异常中断生产的时数、赔偿金额等； 8. 9. 对产品或过程的补充性要求，或客户指定的特殊特性的定义、标识符号、控制措施等； 10. 11. 其他任何客户的特别要求。 12. 13. 1. IATF16949:2016 新版本“客户特殊要求”应用 2. 3. IATF16949:2016 新版本客户特殊要求清单的建立及示例一 4. 5. 6. 7.

15、IATF16949:2016 新版本客户特殊要求清单的建立及示例二 8. 9. 10. 一、IATF16949:2016 标准中“7.1.6 组织的知识”的要求： 1. IATF16949:2016 中强调： 2. 7.1.6组织的知识 3. 组织应确定运行过程所需的知识，以获得合格产品服务。 4. 这些知识应予以保持，并在需要范围内可得到。 5. 为应对不断变化的需求和发展趋势， 组织应考虑现有的知识， 确定如何获取更多必要的知识， 并进行更新。 6. 注 1：组织的知识是从其经验中获得的特定知识，是实现组织目标所使用的共享信息。 7. 注 2：组织的知识可以基于： 8. a）内部来源（例如

16、知识产权；从经历获得的知识；从失败和成功项目目得到的经验教训；得到和分享未形成文件 的知识和经验，过程、产品和服务的改进结果）； 9. b）外部来源（例如标准；学术交流；专业会议，从顾客或外部供方收集的知识）。 10. 11. 二、IATF16949:2016 组织的策划与运用 1. IATF16949:2016 新版本“知识管理”知识价值链： 2. 3. 4. 5. IATF16949:2016 新版本“知识管理”效能： 6. 7. 8. 9. 10. IATF16949:2016 新版本知识管理的获取、分享、传播、学习、运用、更新、保护等管理流程： 11. 12. 一、IATF16949:2016 标准中“4.4.1.2 产品安全”要求： 1、IATF16949:2016 中强调： 4.4.1.2产品安全 组织应为产品安全相关的产品和制造过程的管理形成文件化的过程，包括但不限于： a）组织对产品安全法律法规要求的识别； b）通知顾客上述要求； c）设计 FMEA 的特殊审批； d）产品及制造时安全相关特性的识别； e）产品及制造时安全相关特性的识别和控制识别； f）