疫苗使用管理(2013-8-14)

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1、1,疫苗使用及冷链 管理,2,一、疫苗分类,一类疫苗：政府免费向公民提供，公 民应当依照政府的规定受 条例 种的疫苗。 二类疫苗：公民自费并自愿受种的疫 苗。,3,疫苗种类,原免疫规划疫苗 扩大免疫规划疫苗(包括重点人群接种的疫苗）,4,我省原免疫规划疫苗,乙肝疫苗（HepB）预防乙肝 卡介苗（BCG）预防小儿结核性脑膜炎、结核病 脊灰糖丸、液体活疫苗 (OPV) 预防脊灰（小儿麻痹症） 吸附全细胞百白破联合疫苗（DPT) 预防百日咳、白喉、破伤风 吸附白破联合疫苗（DT) 预防白喉、破伤风 乙脑减毒活疫苗（JE-L）预防流行性乙型脑炎 麻疹减毒活疫苗(MV) 预防麻疹,“七苗防八病”,5,我

2、省扩大国家免疫规划新增疫苗,麻-腮-风联合疫苗（MMR)：早期用麻-风联合疫苗（MR)、麻-腮联合疫苗（MM)替代预防麻疹、风疹、腮腺炎 甲肝减毒活疫苗（HepA-L） 预防甲型病毒性肝炎 A群流脑多糖疫苗（Men A） 预防流行性脑脊髓膜炎 A+C群流脑多糖疫苗（Men AC） 预防流行性脑脊髓膜炎 用无细胞百白破疫苗替代全细胞百白破联合疫苗,统称常规接种的 “十一苗防十二病”,6,重点人群接种的疫苗,针对重点地区、重点人群的疫苗(3种) 出血热疫苗 炭疽疫苗 钩体疫苗 在发生疫情时进行应急接种 扩大国家免疫规划是“十四苗防十五病”,7,实施免疫程序的几点注意事项,8,正确使用疫苗的4个最重

3、要的问题.,起始时间 接种时间间隔 接种剂量 接种途径,其它：接种剂次、加强免疫、不同疫苗的同时接种问题。,9,最小起始时间,各种疫苗第1剂的接种时间为最小起始时间，不得提前接种。 如在规定的起始月年龄之前给予接种了疫苗，该次接种应视为无效接种，应在达到起始接种的月（年）龄后重新按免疫程序给予接种。,10,间隔时间,疫苗接种各针（剂）次的间隔时间不能提前，只能推后。 如某儿童接种针次间隔时间过长，使免疫程序中断时，不需重新开始接种或增加接种的次数。 只需按照规定的免疫程序所缺的针次进行接种，即：“缺哪针，补哪针”。 如某儿童间隔时间短于规定的最小间隔时间，应视为一次无效接种，要间隔28天后重新

4、补种一次。,11,接种剂量,接种剂量过小，不足以刺激机体免疫系统的应答，不能产生有保护水平的特异性抗体，免疫失败；百白破疫苗免疫抗体阳性率偏低（实例：乐东2008年某乡镇案例、秀英区美安卫生院？）,接种剂量过大：超过机体免疫能力时产生免疫耐受，免疫抑制状态，影响免疫效果，且加重免疫反应的临床过程，造成接种不良反应发生率增高,12,13,接种途径,采取与自然感染相同的途径是最佳的接种途径； 皮下注射和肌肉注射是预防接种最常用的途径 口服糖丸、肌肉注射百白破、皮下注射麻疹等,14,合格接种的判定标准,必须同时符合以下标准才判为合格接种： （1）有准确的出生年、月、日和接种年、月、 日记录。 （2）

5、各苗的免疫起始月龄不提前。 （3）接种针（剂）次间隔不缩短（28天）。 （4）2种减毒活疫苗如未同时接种，应至少间隔4周（28天） （5）基础免疫：（乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破、乙脑第1剂、含麻疹成分疫苗第1剂、A群流脑疫苗1剂）在12月龄内完成；甲肝疫苗在18-24月龄完成，A群流脑在6-18月龄完成，两针间隔3个月以上。 （6）内容填写齐全，记录清楚，不缺项。,15,（7）加强免疫： 含麻疹成分疫苗第2剂、百白破疫苗第4剂在18-24月龄完成； 乙脑疫苗第2剂在24-30月龄完成； A+C群流脑疫苗第1剂在3岁-3岁半完成； A+C群流脑疫苗第2剂、白破二联在6岁-6岁半完成。,1

6、6,“八苗全程”合格接种的判定标准,必须同时符合以下标准才判为合格接种： （1）“八苗”：卡介苗、脊灰、百白破、麻疹、乙肝、甲肝、乙脑、 A群流脑。指的是基础免疫。 （2）各苗的免疫起始月龄不提前。 （3）脊灰疫苗、百白破各接种针（剂）次间隔不缩短（28天）。 乙肝疫苗程序严格规定为“0、1、6”，不得擅自更改免疫程序。 （4）各苗各针次基础免疫按上述时间要求完成。 （5）“八苗”中只要有一种疫苗或某个针次不合格接种均判定为“八苗全程”不合格。,18,注意事项： 已接种过1剂A群流脑疫苗者，接种A+C群流脑疫苗与接种A群流脑疫苗的时间间隔不得少于3个月； 已接种2剂或2剂以上A群流脑疫苗者，接

7、种A+C群流脑疫苗与接种A群流脑疫苗最后1剂的时间间隔不得少于1年； 按以上原则接种A+C群流脑疫苗，3年内避免重复接种。,19,疫苗联合免疫,两种或两种以上的疫苗在不同部位或通过不同途径同时接种，为联合免疫 每次联合免疫最多只能接种3种疫苗（2种注射、1种口服） 严禁将几种疫苗混合吸入同一支注射器内接种，或者用一种疫苗稀释液稀释两种不同冻干疫苗，这会降低疫苗效力和加重接种反应。,20,（1）两种减毒活疫苗联合免疫 两种减毒活疫苗可同时进行联合免疫 如没有同时接种，至少应间隔28天 脊髓灰质炎减毒活疫苗（脊灰糖丸）疫苗与其他疫苗免疫不受间隔时间限制，可随时进行免疫接种，为什么？,21,（2）减

8、毒活疫苗和灭活疫苗（含多糖疫苗）联合免疫 减毒活疫苗可随时和其它灭活疫苗同时在不同部位进行联合接种 如没有同时进行联合免疫，各苗之间接种间隔时间不受限制,22,（3）乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白联合免疫 首针乙肝疫苗可和乙肝免疫球蛋白同时进行联合免疫。 对已知母亲乙肝病毒表面抗原阳性的新生儿，提倡新生儿在接种首剂乙肝疫苗的同时，在不同部位接种100IU的乙肝免疫球蛋白。,23,（4）减毒活疫苗与免疫球蛋白使用原则 减毒活疫苗和免疫球蛋白不能同时接种 一般情况下，接种活疫苗后需间隔2周方可使用免疫球蛋白。 使用免疫球蛋白后间隔个3月才能接种活疫苗。,免疫球蛋白与疫苗的相互影响,1、对减毒活疫苗的干扰

9、：为诱导足够的免疫应答，减毒活疫苗要在受种者体内复制，免疫球蛋白因中和作用，使疫苗复制受到抑制。 2、对灭活疫苗和组分疫苗的干扰：一般干扰作用非常小，只有在大剂量免疫球蛋白才能产生干扰。 中等剂量免疫球蛋白不会抑制对DTP、破伤风类毒素、乙肝疫苗及HIB的保护性免疫应答,24,25,案例背景：目前，妇幼部门要求对乙肝病毒表面抗原阳性母亲所生新生儿，新生儿在接种首剂和第二剂乙肝疫苗的同时，同时接种100IU的乙肝免疫球蛋白，以阻断乙肝母婴传播。两针乙肝免疫球蛋白均要求产房完成。 问题：1、如何安排首针乙肝疫苗、乙肝免疫球蛋白、卡介苗的接种？卡介苗接种会影响乙肝疫苗、乙肝免疫球蛋白的效果吗？ 2、

10、如何安排第二针乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白的接种？,同种类不同厂家疫苗接种,一次全程免疫中不同剂次使用不同厂家生产的同品种疫苗，虽缺乏疫苗安全性、免疫原形和效力的数据，但仍认为是可接受的。 一定要按照不同厂家的说明书进行操作！ 目前对乙肝、HIB等疫苗的研究表明，更换厂家后，所产生的抗体水平相似，可以互换。,26,27,常见的用于替代一类疫苗接种的二类疫苗,灭活脊灰疫苗 (IPV) 五联苗：DPTIPV HIB 灭活甲肝疫苗 结合型A+C群流脑疫苗替代A群或A+C群流脑疫苗,28,疫苗免疫有哪些禁忌症？,29,一般禁忌症：适用于各种疫苗接种的禁忌症。 （1）过敏体质或接种过某种疫苗引起严重过敏反应

11、者。 （2）发热、急性传染病四期、重症慢性疾患、免疫缺陷、神经系统疾患和精神病。 （3）最近4周内曾注射过免疫球蛋白或其它被动免疫制剂者。,30,（4）接种后存在诱导原发疾病发病或加重，在该疫苗针对疾病发生流行时的地区不宜接种。 （5）妊娠期的妇女不接种麻疹、风疹、水痘、腮腺炎等活疫苗。 （6）严重营养不良、消化功能紊乱及障碍者。 （7）有患过某种疫苗病史者。,31,疫苗接种禁忌症尺度的掌握,不能过严 不能过宽 特殊禁忌症： 根据各种疫苗的性质，对该疫苗所规定的专门禁忌症。 各种疫苗免疫禁忌症参照疫苗使用说明书。,32,乙肝疫苗,33,麻腮风疫苗,目前我省各类疫苗中所含抗生素情况,34,早产儿

12、、低体重儿疫苗接种,低体重儿标准2500克。 可以及时接种乙肝疫苗的对象“ 2000克” 体重 2000克，应在1月龄后，再接种乙肝疫苗；1月龄： （卡介苗接种）3月龄 早产儿，只要体重 2000克，即可24小时内接种乙肝疫苗,35,36,漏种的儿童怎么补种？,37,查漏补种原则,（1）未接种国家免疫规划疫苗常规免疫的儿童，按照免疫程序进行补种。 （2）未完成国家免疫规划疫苗常规免疫程序规定剂次的儿童，只需补种未完成的剂次。,38,（3）未完成乙肝疫苗3针接种的儿童，应尽 早补种未完成的针次。 免疫程序仍按0、1、6的程序接种。 疫苗接种前可不必开展乙肝表面抗原 （HBsAg）检测（要做好解释

13、和告知工作）。 问题：接种完3针乙肝疫苗后检查没有抗体怎么补种？,39,（4）未完成百白破疫苗免疫程序的儿童 3月龄-5岁儿童使用百白破疫苗； 611岁儿童使用白破联合疫苗； 前3剂各针次的间隔时间应在28天以上， 第4 针与第3剂间隔应在6个月以上， 白破二联疫苗与第4剂百白破疫苗间隔 应在6个月以上。,40,（5）未完成脊灰疫苗免疫程序的儿童 4岁以下儿童未达到3次的应补种完成3次，间隔28天以上。 4岁以上儿童未达到4次的应补种完成4次 第4次与第3次间隔应在6个月以上。 最好是4剂常规免疫完成。,41,（6）未完成2剂次含麻疹成分疫苗接种（含强化免疫等）的儿童，应补种完成2剂次，第2剂

14、与第1剂间隔6月以上。,42,（7）未接种卡介苗的3月龄以下儿童可直接补种 原规范：出生后3个月至1周岁以下儿童无家族结核史，本人身体健康者可免做结核菌素（OT）实验给予接种。 新规范： 3月龄3岁儿童对结核菌素或卡介菌纯蛋白衍生物（PPD）试验阴性者补种， 4岁儿童不予补种。,43,二、疫苗和注射器管理,原则： 保证供应 防止浪费 合理调整计划,44,疫苗和注射器计划,接种单位和各级疾控机构应根据需要，制订并逐级上报本地区免疫规划疫苗和注射器计划。,45,制定疫苗和注射器计划的计算方法,（1）年度：某种疫苗/注射器计划量（剂次/支数）上年度统计人口数出生率接种剂次数损耗系数-上年底库存量（剂

15、次/支数） 疫苗换算为支数：某种疫苗年度计划量（支数）=某种疫苗年度计划量（剂次）/疫苗规格,46,年度：某种疫苗计划量计算举例,某地2011年总人口数为50000人，出生率为8 ，该地卫生院上年度库存300支麻风疫苗，试替该地卫生院估计2012年所需麻风疫苗用量。（假设其损耗系数为1.0）,麻风疫苗计划量（剂次/支数） 上年度统计人口数,计划量=500000.00811-300=100,出生率,接种剂次数,损耗系数,-上年底库存量（剂次/支数）,50000,0.008,1,1,300,47,制订第一类疫苗和注射器计划 时间要求,各接种单位在每年的2、5、8、11月，将本级疫苗、注射器库存和下

16、一季度需求计划，上报到市县疾病预防控制中心。 市县级疾控根据下一级单位上报的计划，经审核后及时下发疫苗和注射器。,48,疫苗和注射器的接收和发放,1、建立真实、完整的疫苗和注射器出入库记录。 接种单位应当建立真实、完整的疫苗和注射器出入库登记账本。 记录内容应包括品种、剂型、数量、规格、批号、有效期、生产厂家、出入库数量等。 流水账保存至超过疫苗和注射器有效期年备查。,49,2、严格按要求做好疫苗、注射器出入库登记,50,2、领取或分发疫苗和注射器时要遵循“先短效期、后长效期”的原则 3、接种单位要经常核对疫苗和注射器进出情况，日清月结，每月盘点1次，做到帐、物相符。,51,A. 日清：当天入库（进苗）或出库（分发）的帐 目必须当天结清。 月结：每月底对当月使用分发的疫苗进行统计， 制作月报表上报、单位负责人审核。 C、年报：每年年底对当年度疫苗的使用、分发 情况进行结算，站/CD