口腔设备管理

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1、,口 腔 设 备 管 理 四川大学华西口腔医学院设备教研室 柴茂洲,第一部分 基本概念 第二部分 配置规划工程 第三部分 维修工程 第四部分 档案与计算机系统管理 第五部分 设备管理中的 技术指标、价值指标,第一部分基本概念及发展,“医疗器械”、”卫生装备”（临床） “仪器设备”、”实验装置” （医学教学、科研） 我们将上述统称为医学领域的技术装备。,Medical Device（美国的管理法）： 指所有仪器 (instrument)、装置/备(apparatus)、器具(implement)、机器(machine)、机械装置(contrivance)、植入物(implant)、体外试剂及其他

2、产品，其目的是为了预防诊断、治疗及减轻人或动物的病痛，其效益/效果的发挥不是通过代谢反应来达到目的的。 Health Equipment（ 英国的管理法：卫生设备),医疗器械 （中国） 是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的： （一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解； （二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿； （三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节； （四）妊娠控制。 2000年医疗器械监督管理条例

3、（国务院令第276号）,医学装备 医学领域的技术装备-”医学技术装备” 医学技术装备概论- ”医学装备”（卫生部医学技术装备丛书）-代替习惯上的”医疗器械”。 定义：具有显著医学专业技术特征的物资和装备的总称。,2001年，中国医学装备协会正式采用”医学装备”一词 医学装备(Medical device):单独或者组合使用于人体的仪器(instrument)、设备(equipment)、器械(apparatus)、器具(implement)、材料(material)或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的

4、辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的： （一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解； （二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿； （三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节； （四）妊娠控制。 2003年； 人卫出版社；主编，李泮岭；医院管理学医学装备管理分册,医学装备,仪器,设备,器械/器材,器具,材料,其他物品,设备范畴,耗材范畴,为管理方便，目前我医院将医学装备暂按设备类、耗材类进行管理。,医学装备是个有机整体，不可分割，只有在各个类别（仪器、设备、器材、 器具、材料等）相互协调运作下，才可发挥其真正作用，这就形成了对医学装备 在医院管理中的另一层前瞻性的管理理念，即医学装备的

5、计划管理。,口腔设备管理,定义： 是以口腔设备为研究对象，以提高设备综合效率 ，追求寿命周期费用经济性，实现医院经营目标为目的，应用一系列技术、理论、方法，在设备寿命周期内（从规划、设计、选型、购置、安装、验收、使用、保养、维修、改造、更新直至报废）对设备物质运动和价值运动进行全过程的科学型管理。,三层含义： 设备管理应从技术、经济、管理三个要素以及三者之间的关系来考虑，从这个观点出发，可以讲设备管理问题分为技术、经济和管理三个侧面。 技术侧面： 是从设备的物质形态基本面来看，指设备从研究、设计、制造或从选购验收（包括前期安装、调试）投入生产领域开始，经使用、维护、修理、更新、改造直至报废退出

6、生产领域的全过程控制管理活动。也称为设备的技术管理。 技术层面的管理主要涉及设备诊断技术和状态监测维修、维护保养、大修及改造技术，主要与设备的可靠性与维修性设计相关。,2. 经济侧面： 是对设备运行的经济价值的考核，是从设备的经济价值（费用）角度进行的控制管理活动，也叫设备的经济管理。 设备的经济管理主要涉及设备规划、投资和购置的决策；设备能源成本分析；设备大修、改造、更新的经济型评价；设备折旧。要点是设备寿命经济费用的评价。,3. 管理侧面： 是从设备档案、管理系统等软件的措施方面控制，即从人的角度控制的管理活动，其主要涉及到设备规划的购置管理系统；设备维修管理系统；设备信息管理系统。关键是

7、要建立设备一生的信息管理系统。 设备的技术管理和经济管理贯穿于设备寿命的整个过程中，必须依托于设备档案、管理系统层面上进行。,医学设备管理,配置规划工程,维修工程,配置规划决策,选型采购,验收-安装调试,初期管理,使用维修,调剂报废,改造更新,投资管理,资产管理,医学设备全寿命周期,技术管理、价值管理,管理的内容体系：,医疗设备的寿命周期：指医疗设备从开始投入使用时起，一直到因设备功能完全丧失而最终退出使用的总的时间长度。,管理的内容体系： 依据医院装备管理，我们将设备配置规划、选型采购、安装调试也归入其中，我们将设备的全寿命周期划分为配置规划、选型采购、安装调试、初期管理、使用维修、改造更新

8、、调剂报废等阶段。依据设备寿命周期过程将其分为配置规划工程和维修工程两个阶段。,管理的目标,合理运用工程技术、经济、管理等手段，在保证医疗、教学、科研工作正常进行下，使设备寿命周期内的费用/效益比（即费效比）达到最佳的程度，即医学设备资产综合效益最大化。,第二讲配置规划管理,一、配置规划遵循的原则,二、大型医疗设备配置程序与方法,三、医学设备配置规划的可行性,四、医学设备配置规划审批制度（略）,五、医学设备购置采购,六、医学设备招标采购流程及制度（略）,七、医学设备谈判签约,第二讲配置规划管理,1. 能级配置原则 2. 安全有效原则 （新产品质检部门认可） 3. 效率原则（装置后的使用效率如何

9、-开机率） 4. 经济原则 此外，我院属于教学性医院，还应考虑技术上的先进性、学科特殊建设。,一、配置规划遵循的原则,二、大型医疗设备 配置程序与方法,目前国家对医疗设备在价值上尚未进行进行明确分类；2005年卫生部订了大型医用设备配置与使用管理办法 大型医用设备是指列入国务院卫生行政部门管理品目的医用设备，以及尚未列入管理品目、省级区域内首次配置的整套单价在500万元人民币以上的医用设备。其中资金投入量大、运行成本高、使用技术复杂、对卫生费用增长影响大的为甲类大型医用设备；管理品目中的其他大型医用设备为乙类大型医用设备。,配置程序： 目标设备的确定 形式分析（当地经济发展情况，卫生事业概况，

10、国家及当地对大型医用设备配置管理的政策法规） 选择配置方法 搜集资料，得出预测结果 广泛征求意见，细致论证，制定规划,配置理论及方法： 需要理论及配置方法 需要理论是从生物学观点来判断和衡量个体或人群的健康状态，从而决定是否应为他们提供卫生服务，不考虑经济承受能力。 配置数=(地区人口总数*两周患病率*需要检查比例*26.06（系数）)/ ( 设备每日最大检查人次*年开机总数）,配置理论及方法： 需要理论及配置方法优缺点 优点：可以最大限度地满足居民的健康需求（前提是决策者要掌握从 组的资源）；能够较好的体现资源配置公平性，即根据需要大 小获得相应数量的设备。 缺点：忽视居民经济承受能力，可能

11、会出现配置数量实际数量 ； 由于低效率的原因，容易导致； 由于资源的有效性和投资巨大，往往使配置规划缺乏可行性；,配置理论及方法： 需求理论及配置方法 需求理论是从需要理论基础上考虑居民经济承受能力（并非所有病患都去就医）。 配置数=(地区人口总数*两周利用率*需要检查比例*26.06)+地区人口总数*未利用率*可能需求比例/(设备每日最大检查人次*年开机总数）,配置理论及方法： 需求理论及配置方法（举例说明） 如地区居民600万，居民对MRI（磁共振成像）两周利用率为0.015%，有0.007%居民需要MRI检查而因价格等原因未能利用，专家利用MRI的病例评估后认为利用MRI检查病例中不必要

12、比例占23%，考虑将来MRI收费可能下调，这将会使目前部分因价格等原因未利用设备患者的5%有能力使用MRI，MRI设备每日最大检查人次12人，每周5天，全年开机260天，问该地区配置多少数量的MRI能满足当地居民需求？ MRI配置量=6*106*0.015%*（1-23%）+ 6*106*0.007%*5%） /12*260=5.95台,配置理论及方法： 需求理论及配置方法优缺点 优点：以需求为基础，设备可达到较高的配置效率和技术效率，资源 利用充分，减少了资源浪费；一定程度上约束了不规范的诱导需求；对控制卫生费用上涨也有一定作用。 缺点：需求容易受到价格影响（把握设备发展趋势价格，把握需求未

13、来变化是关键环节，如把握不，容易导致需求大于供给，出现设备及人员的负荷加重）,配置理论及方法： 效率理论及配置方法 效率理论是从物尽其用原则出发，分析设备使用中技术效率指标，确定资源最佳使用状态下的各项技术参数，发挥设备最大潜力。 指标： 年开机使用率=（Ni*Ti）/ （H1i*D1i） 年开机利用率=（Ni*Ti）/ H2i*（D2i-D3i） 年能力利用率=Ni/ Mi*（D2i-D3i） Ni指第i台设备的年检查人次，Ti是次均占机时间，H1i日均开机时间，D1i年实际开机时间， H2i日均可开机时间， D2i年实际开机时间， D3i年停机时间， Mi日最大工作量。,配置理论及方法：

14、效率理论及配置方法优缺点 优点：大型医用设备档案资料比较健全，效率计算结果比较可靠； 经过效率分析，可轻松判定目前设备所处的运行状态（工作量 处于不饱和还是处于超负荷）； 方法简单，易于掌握，易于实施（成本低）。 缺点：仅考虑设备的利用情况，忽视需方研究，难以把握居民对设备的真是需求及需求变化，在预测设备未来需求具有很大弱势。,配置中需注意的其他问题： 医用设备之间的可替代性关系 流动人口的需求 医用设备的合理布局 其他社会经济以及政策因素，如经济发展、宏观调控政策、 健康保障制度、该医用设备发展趋势及价格等。,上述仅从需求角度来考虑设备所需配置量，但配置计划是否可行性如何呢？能否给医用带来一

15、定的收益？是否有足够的资金支持？等等。所以还需考虑以下问题： 资金来源分析 是否符合本医院中长期发展规划 投资效益预测 经济效益评价,三、医学设备配置规划的可行性,医学设备的循证采购 是指运用循证医学的理论和方法，对医学设备的技术特征、临床安全性、有效性（效能、效果和质量）、经济学特性（成本-效益）、社会适应性（法律、法规）进行技术评估，为医学设备的购置提供决策依据。,四、医学设备配置规划审批制度（略）,五、医学设备购置采购,几种常用的采购方式： 公开招标采购（竞争性招标） 是招标单位在国内为主要报纸或网站上刊登招标广告，凡是对该项目招投标项目有兴趣的合格的投标者都有同等的机会了解投标并参与投

16、标，医形成广泛的竞争局面。 有限竞争性招标（邀标） 是直接邀请投标厂商投标的竞争招标方式 竞争性谈判性 又称议标，或竞争性谈判，是通过几个供应商（通常少于三家）的报价进行比较，以确保价格有竞争性的一种采购方式。 单一来源采购 现场议价采购,招标时应注意的几个问题： 技术参数设置的科学性 招标文件的规范性 招标采购的及时性 投标价格的真实性 评标人员观点的被动性等,六、医学设备招标采购流程及制度（略）,七、医学设备谈判签约,谈判签约应注意的几个问题： 推敲协议内容 （协议一般是原则性的规定，也可作为合同的附件，对合同中的某些具体问题进行详细补充） 认真签订合同 慎重支付货款 预付货款又叫定金，是合同履行的一种担保。合同当事人可以自行决定是否采用此种担保方式； 一般内贸合同需坚持货到验收合格、正常使用一段时间后付款； 外贸合同双方需收到信用证后才能发货。 付款一般在验收合格后付90%，剩余10%在保质期过后再付清。 保质期与