《2018年执业药师考试《药事管理与法规》真题及解析执业药师西药》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2018年执业药师考试《药事管理与法规》真题及解析执业药师西药（27页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、1/27A、对行政机关作出的罚款、没收违法所得的行政行为不服的B、对行政机关作出的暂扣许可证的行政行为不服的C、对行政机关作出的行政处分不服的D、对行政机关作出的对财产的查封、扣押、冻结的行政行为不服的A、国食健字G+4位年代号+4位顺序号B、国食健注G+4位年代号+4位顺序号C、国食健字J+4位年代号+4位顺序号D、国食健注J+4位年代号+4位顺序号A、刑事责任B、行政处罚C、民事责任D、行政处分A、擅自使用他人有一定影响的域名主体部分,网站名称,网页B、抽奖式的有奖销售最高奖的金额超过五万的C、经营者在交易活动中,给对方明示支付折扣并如实入账D、利用职权或者影响力影响交易的单位或个人A、该
2、企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址,不允许自提B、该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店应执行统一进货、统一配送和统一管理C、该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时禁止使用现金进行交易D、该企业所属门店采购第二类精神药品,应委托具备精神药品配送资格的企业配送A、在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告应按药品广告进行审查B、非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的无需审查C、处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称）的,需经发布地药品广告审查机关进行审查D、申请进口药品广告批准文号应由进口药品代理机
3、构所在地的药品广告审查机关进行审查2018年执业药师考试药事管理与法规真题及解析年执业药师考试药事管理与法规真题及解析第第1题题 最佳选择题最佳选择题（每题（每题1分，共分，共40题，共题，共40分）分）一、最佳选择题一、最佳选择题(共共40题，每题题，每题1分。每分。每题的备选项中，只有题的备选项中，只有1个最佳答案个最佳答案)1、根据中华人民共和国行政复议法不属于可申请行政复议的情形是()2、根据保健食品注册与备案管理办法国产保健食品注册号格式为(）3、根据中华人民共和国侵权责任法,对医疗损害责任的规定,因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷造成患者损害的患者可以向生产者请求赔偿也可以向医疗机构
4、请求赔偿;患者向医疗机构请求赔偿的,医疗机构赔偿后,有权向负有责任的生产者追偿。其中生产者或者医疗机构承担的赔偿责任属于()4、根据中华人民共和国反不正当竞争法,不属于不正当竟争行为的是()5、某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动,关于其从事购销、配送第类精神药品活动的说法,錯误的是()6、关于药品广告审查的说法,错误的是()2/27A、查封扣押财物B、冻结存款、汇款C、罚款D、拘留A、甲药品经营企业销售的中药材标明了产地B、乙药品零售企业以“购二赠一”的方式促销甲类非处方药C、丙药品零售企业采购药品时索取销售凭证销售凭证保存2年后销毁D、丁药品经营企业在产品订货会上,把展示
5、的乙类非处方药以现货方式卖给参观者A、药品内标签是直接接触药品包装的标签B、药品外标签是指内标签以外的其他包装标签C、中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期D、用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业A、上位法效力高于下位法B、同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定C、同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不致时,由制定机关裁决D、行政法规之间对于同一事项的旧的特别规定不一致,不能确定如何适用时,由全国人大常委会裁决A、药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装B、质量管理人员方可负责药品拆零销售C、药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印D
6、、药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书A、不溯及既往原则B、全面审查原则C、法律条文到达时间的原则D、行政许可法定原则A、严禁销售假劣中药粉B、严禁销售中药饮片以外的其他药品C、禁销售国家规定的27种毒性药材D、严禁非法销售国家规定的42种濒危药材7、药品监督管理部门在药品监督管理过程中为制止违法行为防让证据损毁,常采用的行政强制措施是()8、下列药品经营活动,符合国家相关规定的是（)9、根据药品说明书和标签管理规定,药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法,错误的是()10、关于法律效力层级和法律冲突解决的说法错误的是()11、根据药品经营质量管理规范,关于药品零售企业拆零销售管
7、理的说法,错误的是()12、2013年12月全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为“经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品”,根据该规定，国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用过程体现()13、关于中药材专业市场管理德教育整理的说法,错误的是()14、药学技术人员在取得关业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程3/27A、不需办理注明申请手续即可直接执业B、经过一年的继续教育才能申请执业C、通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业D、申请注册并取得执业药师注册证之后
8、方可执业A、诚信服务、一视同仁B、尊重患者、平等相待C、进德修业、珍视声誉D、在岗执业、标识明确A、健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程B、完善药品安全监管的组织体系建没,以形成系统的药品安全监管体系C、加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，强化药品过程质量监督管理D、发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零A、目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香B、目录中的“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄”为人工牛黄C、含有国家濒危野生动植物药材的药品不纳入目录遴选范围D、目录中化学药品未标明酸根或盐基的,其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品A、发现单
9、位应立即向所在地卫生主管部门和监督管理部门报告B、发现单位应当立即停止接种、分发、供应，退回原供应单位并做好记录C、卫生主管部门应立即采取必要的应急处置指施，同时向上级卫生主管部门报告D、药品控督管理部门成当对质量可疑疫苗采取查封，扣押等措施A、到2020年,完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价B、到2020年,药品监测评价能力达到国际先进水平,药品定期发全性更新报告评价率达100%C、到2020年,药品、医疗器械市评审批体系逐步完善,实现按规定时限评审审批D、到2020年,每万人口执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格,营业时有执业药师指导合理用药A、慎重经
10、验用药B、参照药敏试验结果选用C、督停临床应用,追踪细菌耐药监测结果D、将预警信息通报本医疗规构医务人员序和要求的说法,正确的是()15、执业药师在个人价值观与社会个别不良风气发生冲突时,要自觉抵制不道德行为,并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为()16、关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法错误的是()17、关于国家基本药物目录的说法,错误的是()18、根据疫苗流通和预防接种管理条例，接种单位发现质量可疑疫苗，相关的处理措施，错误的是（）。19、关于“十三五”国家药品安全规划确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法,错误的是()20、根据抗菌药物临床应用管理办法,医疗机构开展细菌
11、耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制。对主要目标细菌耐药率超过30%未达到40%的抗菌药物,应采取的措施是()21、根据处方管理办法关于处方限量的说法，错误的是()。4/27A、每张处方一般不得超过7日用量B、急诊处方一般不得超过3日用量C、为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品控缓释制剂,每张处对不得超过7日常用量D、为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂,每处方不得超过3日常用量A、持有药品专利的药品研发机构B、进口药品的境外制药厂商C、医科大学附属儿童医院D、经营中药饮片为主的药品经营企业A、特殊医学用途配方食品的上B、补充维生素、矿物质类保健食品的首次进囗C、婴幼儿配方乳粉的产品配方D、使用
12、保健食品原料目录外的原料生产保健食品A、药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告B、药品质量公告可以指导药品监督管理部门查出不合格药品，对不合格药品起到控制作用C、药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况，引起公众对药品质量的关注和重视D、药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布A、非政府办医疗卫生机构应按照统一价格采购使用定点生产品种B、定点生产企业按照所划分的区域,直接在省级集中采购平台上挂网销售相应品种C、政府办基层医疗卫生机构应当委托省级药品采购机构按照统一价格，从定点生产企业集中采购、集中支付货款D、公立医院应优先按照统一价格从定点生产企业采购相应品种A、西药与中药饮片可
13、以开具在同一张处方上B、中成药与中药饮片可以开具在同一张处方上C、药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写D、药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书写A、具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务B、药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂C、具有蛋白同化制剂肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事复方甘草片、复方地芬诺酯片的批发业务D、药品零售企业不得开架销售复方甘草片、复方地芬诺酯片A、具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作22、药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不
14、良反应报告法定主体的是()23、根据中华人民共和国食品安全法,应报国家相关职能管理部门申请备案,不需要申请注册的事项是()24、关于药品质量公告的说法，错误的是（）25、在公立医疗机构药品采购中,国家对临床必需、用量小、市场供应短缺的基本药物实施定点生产试点工作。关于定点生产品种管理的说法,错误的是()26、根据处方管理办法,关于处方书写要求的说法,正确的是()27、关于含特殊药品复方制剂购销管理的说法错误的是()28、关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法错误的是()5/27B、对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品C、调配毒性药品时,每次处方剂量不得超过二日常用量D、处方次有效,取药
15、后处方保存二年备查A、应吊销执业医师甲的执业证书B、应有停执业医师甲的执业活动,要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核后再上岗执业C、应吊销处方调配人员乙的执业证书D、如果执业医师甲和处方调配人员乙构成犯罪的应追究刑事责任A、取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批B、取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订定点服务协议的程序要求社保行政部门不再进行干预C、严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查条件,完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序D、取消基本医疗保险定点医疗机
16、构和定点零售药店的资格审查程序,完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序A、其所在村医疗机构的执业活动中B、民族地区使用C、农村集贸市场购销D、具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂A、港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器极办理B、第二类医疗器械实行注册管办理C、第一类医疗器械实行注册管理D、第三类医疗器城实行注册管理A、生产地址变更或者增发生产车间属于药品生产许可证许可事项变更B、药品生产许可证变更许可事项,重新核发药品生产许可证正本的,变更后的药品生产许可证有效期按新核发的日期计算C、药品生产许可证许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请D、药品生产许可证有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发A、未经批准，擅自在城乡集贸市场设点销售药品的B、出租、出借药品经营许可证的29、未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师甲和处方调配人员乙合谋,擅自为某吸毒人员开具麻醉药品,造成严重后果。根据麻醉药品和精神药品管理条例,关于执业医师甲和处方调配人员乙的法律责任的的说法，错误的是（）30、根据关于完善基本医疗保险定点医药机
