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1、一、公用部分劳保穿戴是否规范（重点为洁净区）？洗手消毒、随手关门是否到位（目视化管理）？清场工作是否符合要求（生产前和生产后检查）？记录填写是否及时、规范？产尘大岗位是否定期清洗除尘袋(并填写相关记录)？各岗位若有地漏、回风口是否按规定定期清洗消毒，并填写相关记录？生产设备是否有明显的状态标志（无论是生产结束还是生产中）？生产设备是否按要求保养、润滑设备并有使用、维修保养记录？生产过程中所产生的各种废弃物是否及时清理？重点检查生产过程中是否存在污染物料、混批的情况？生产过程中各岗位所领物料是否符合要求（批号、规格、品种必须亲自，仔细核对）？设备运行情况是否正常，若有异常是否及时通知机修人员或车
2、间管理人员？各岗位人员生产过程中若出现异常情况，是否及时通知车间管理人员？各岗位人员是否擅自离岗、睡岗、串岗？各岗位人员是否已掌握本岗位SOP所规定的内容（与培训结合）？二、细则1. 备料：每日所领各物料的品名、规格、批号或编号、数量是否与配料指令单相一致？若有不同，是否及时上报领导，获得相应信息？每日所发各物料是否双人复核、并按先进先出的原则？每日所发各物料台帐记录是否与所发物料相一致，且台帐是否及时录入？原、辅料是否按品种、规格、批号分开存放？2、粉碎：所粉各物料是否与配料单，指令单相一致（是否有QA复核）粉好物料与未粉好物料是否分开放置，是否标有物料标识？到备料间领取待处理各物料时是否复
3、核过物料品名、数量、批号？送至配料岗位各物料是否有填写完整的物料标识？是否经配料岗位人员复核无误（建议双人粉碎，做到双人复核）？可利用物料经处理后是否及时填写相关记录？3、配料（是否在配料或称量室操作？）：每日所配各物料品名、规格、数量、批次是否与配制指令单相一致？送至制粒岗位各物料是否有物料标识，填写是否完整？称量是否有双人复核？4、制粒：是否与配料岗位人员复核其所配各物料的品名、批号、数量？生产过程中，若发现所制湿颗粒粗细不均匀，是否及时采取措施来改善？5、干燥：在设备正常情况下，所得干燥颗粒水分是否满足工艺要求？在整粒过程中若发现所整湿颗粒粗细不均匀（或花粒）是否及时告知制粒岗位，配合其
4、采取相应措施？与中间站人员交接料时，是否复核过物料品名、批号、数量？6、总混：总混后颗粒中辅料与主药是否有明显的差异？与中间站岗位人员交接物料时是否与发（收）料人复核过物料品名、规格、数量？到备料间领取物料时，是否与备料岗位人员复核物料的品名、批号、数量？7、压片：与中间站岗位人员交接物料时是否与发（收）料人复核过物料品名、规格、数量？设备正常运转时，是否按要求定期称取片重及测试素片硬度等参数？岗位人员是否及时发现裂片、粘冲、松片、双片、薄片，并采取了相应的应对措施？8、烘房烘干：每日所烘各批素片品名、批号、数量是否经复核无误？素片在干燥过程中，温度、时间是否满足要求？烘车上各屉素片批号、数量
5、是否有明显标识来避免混批、污染的情况？按工艺烘好后各批素片，收片时是否放冷后才倒入容器中？9、中间站：收发各批物料时是否复核各批物料的品名、规格、数量？是否明显区分不合格产品与待检产品？若该批物料需检验合格后方能进入下一道岗位，中间站人员是否复核确认后方才发料？各岗位领取物料时是否凭清场合格证领取下批物料？10、配浆、包衣：包衣人员与中间站岗位人员交接物料时是否与发（收）料人复核过物料品名、规格、数量？配浆人员与备料间岗位人员交接物料时，是否与发（收）料人复核过物料品名、规格、数量？在设备运行正常时，包衣片是否细腻、美观、无色差？在设备运行正常时，包衣片是否存在明显的黄片、色差、粘片等情况？1
6、1、选片：与中间站岗位人员交接物料时是否与发（收）料人复核过物料品名、规格、数量？择好后包衣片中是否仍有半粒片、缺角片？12、联动线：到中间站领取各批物料时，是否确认过该批物料为检验合格品？与中间站岗位人员交接物料时是否与发（收）料人复核过物料品名、规格、数量？生产过程中是否按要求定期检查数粒、封口情况？若发现异常是否及时采取措施？不同厂家或颜色差异大的瓶子是否配套使用？生产过程若发现瓶子或瓶盖有质量问题是否及时处理？生产过程中是否随机抽查无瓶贴踢瓶功能？若发现异常是否及时通知机修人员？13、贴标机：每批所贴标签内容是否与包装指令单相一致？生产过程中是否随时检查所贴标签内容是否完好？若有异常是
7、否及时采取措施？用于放瓶子的蓝筐在用之前是否检查蓝筐是否有明显的污物？14、铝塑：到中间站领取各批物料时，是否确认过该批物料为检验合格品？与中间站岗位人员交接物料时是否与发（收）料人复核过物料品名、规格、数量？铝塑过程中是否随时检查热封情况，若有异常是否及时处理？铝塑过程中是否随时检查铝箔、硬片，若有问题是否及时处理？经铝塑择片后是否有半粒、铝箔起皱等不合格品？15、枕包：所领取枕包材料标签上的品名、批号、规格、数量是否与包装指令单相一致？刚开始时，枕包袋上的生产日期、批号、有效期是否与包装指令单上相应内容相一致？设备正常运行时，岗位人员是否随时检查枕包袋封口情况及生产日期、批号、有效期内容是
8、否清晰？若有异常是否及时采取措施？枕包车间内是否同时生产两种不同包装规格的产品，若存在是否有明显的分隔？16、装盒：到标签库所领取的材料标签上的品名、批号、规格、数量是否与包装指令单相一致？生产过程过程中是否随时检查装盒情况（有无空盒和说明书，瓶子瓶贴、说明书是否完好及瓶贴上的生产日期、批号、有效期是否清晰或枕包袋外观是否完好等）17、喷码：在正式生产前是否核对过喷码后小盒上的生产日期、批号、有效期与包装指令单一致？生产过程中应随时检查小盒上的生产日期、批号、有效期是否清晰、易识别？应随时注意检查小盒是否为空盒或盒子有破损？18、热缩：生产过程中是否随时检查热缩情况？在将热缩后的小盒放入纸箱前是否核对过小盒上的生产日期、批号、有效期、箱号是否与纸箱上相应内容一致？19、大包装：在生产操作过程中，是否复核过纸箱上的生产日期、批号、有效期与包装指令单一致？在封纸箱前应复核小盒上的生产日期、批号、有效期、箱号是否与纸箱上相应内容一致？每批大包装生产结束后，是否清点箱数与热缩人员核对无误？
