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1、 空气压缩系统清洁规程文件编号：W-SOP-226-02第 2 页 共 2 页起 草 人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期颁发部门工程设备部生效日期分发部门质量管理部、工程设备部分发份数2份目的：确保空气压缩系统清洁，保证工艺卫生，防止污染及交叉污染。范围：适用于本系统压缩机、储气罐、冷干机、管路。职责：工程设备部、空气压缩系统操作员。规程：1本系统压缩机、储气罐、冷干机以及机房的卫生，每天应认真清洁，主机表面应无尘，机房内无清洁死角。2本系统中的空气滤清器运行500小时后，清洁滤芯；运行1000小时后，空气滤清器、机油滤清器应更换新的滤芯。3空气滤清器的清洁步骤：3.1对着一个平的
2、面，轮流轻敲滤芯的两个端面，以除去绝大部分重而干的灰尘； 3.2用0.28Mpa干燥空气沿与吸入空气相反的方向吹，喷嘴与折叠纸至少相距25mm，并沿其高度方向上下吹；3.3如果滤芯上有油脂，则应在溶有无泡沫洗涤剂的温水中清洗，在温水中至少将滤芯浸泡15分钟，并用软管中的干净水淋洗，不要用加热的方法使其加速干燥，一只滤芯可洗5次，然后丢弃不可再用。3.4滤芯放置前进行检查，若发现变薄、有针孔或破损，则废弃不用。4储气罐：4.1每日应将储气罐底部排放阀打开，使罐内积水排空。然后关闭排放阀。4.2开机前根据需要擦拭罐上压力表，使其表面清洁，显示清楚。同时每三个月用手稍稍搬动罐上安全阀杠杆一次，使其动
3、作灵敏；4.3压力表、安全阀要按规定检定，合格后方可使用；5冷干机：5.1每月应擦拭冷凝器及冷却器的鳍片至干净无尘；5.2清洗冷凝器可用压缩空气喷枪喷洗，严重堵塞，可有用清洗药剂清洗，但不得使用侵蚀铜管及鳍片的溶剂。6管道：6.1新装管道在使用前，应送入压缩空气进行喷吹1小时，然后对压缩空气进行检查其含水量，含油量，达到合格后，才可使用整个系统。6.2每月利用储气罐内压缩空气，将整个管道（不接通设备）送气喷吹2030分钟，以达到清洁管道的目的。_变更记录文件编号变更描述生效日期W-SOP-226-01根据2010年版GMP修订本文件2013.12.01W-SOP-226-02药品生产监督管理办法（2020年修订）修订本文件2020.07.01
