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1、 液体制剂车间蒸汽灭菌操作规程文件编号：W-SOP-333-00第 1 页 共1 页起 草 人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期颁发部门工程设备部生效日期分发部门质量管理部、工程设备部、生产车间四、综合车间二、生产技术部分发份数5份目的：建立综合四车间蒸汽灭菌操作规程范围：适用于蒸汽管道操作工、工程管理人员职责：蒸汽管道操作工执行本规程，工程管理人员依据本规程检查监督执行情况规程：1工作前必须全面检查设备各部位和安全附件（安全阀、温度表、压力表等），确认良好，不影响蒸汽管道运行后方可工作。（PS：由于管道所涉及的开关阀门比较多，每个阀门用红色数字标识方便识别区分）2蒸汽清洁的第一步：
2、蒸汽清洁的第三步：打开阀门（7），关闭阀门（8）、（9）、（10）。3蒸汽清洁的第二步：打开阀门（14）、（15）、（16）、（23）、（24）。4蒸汽清洁的第三步：先打开阀门（3）、（5），打开液体全伺服多列背封包装机，通电、通气按键，打开进料阀和溢流阀。5蒸汽清洁的第四步：如果蒸汽送气阀门失灵造成管道超压情况下，请及时打开（7）号阀门。如发现送气阀门失灵请及时通知机修更换。管道上的滤网过滤器每次使用完需要拆出清洗干净。6 蒸汽清洁的第五步：打开蒸汽阀门(30），正常压力值保持在0.030.05MPa之间，压力不能超过压力表的0.1MPa，注意观察阀门（5）和（15）(23)的蒸汽是否正常排出，必须保证正常出气，才能达到清洗的效果，每次清洗灭菌时间为30分钟。7 培训：7.1 培训要求：所有设备操作人员必须经过蒸汽灭菌操作培训并熟练掌握该设备操作使用及该设备维护和保养技能。7.2 培训部门：由熟练设备操作的相关人员对设备操作工进行培训。7.3 需培训的岗位人员：所有操作工必须经过严格培训并熟练掌握操作，老职工继续接受培训，新职工培训合格才能上岗。
