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1、空气净化系统清洁规程文件编号：W-SOP-155-03第 3 页 共 3 页起 草 人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期颁发部门工程设备部生效日期分发部门质量管理部、生产技术部、工程设备部分发份数3份目的：建立空气净化系统的清洁规程。范围：整个空气净化系统。职责：空气净化系统的操作员负责实施本规程。规程：1 冷水机组的清洁1.1 压缩机头的清洁：每一个月用抹布沾清水将压缩机外表面及连接管擦干净。1.2 冷凝器的清洁：每一个月用抹布沾清水将冷凝器的外表面擦干净。1.3 蒸发器及膨胀阀的清洁：每一个月用抹布沾清水将蒸发器及膨胀阀的外表面擦干净。1.4 电控箱及底座的清洁：每一个月用抹布沾
2、清水将电控箱及底座擦干净清洁时注意先断开电控箱电源。1.5 冷水机组附件、冷凝器及蒸发器连接管阀门的清洁：每一个月用抹布沾清水将其擦干净。2 组合式空调器的清洁2.1 投产前先将组合式空调器送风柜内用抹布沾清水擦干净。2.2 每个月用抹布沾清水将组合式空调器、臭氧消毒杀菌机控制柜外表面擦干净。2.3 每三个月用抹布沾清水将送风管外表面擦干净。2.4 清洁组合式空调器时要用抹布沾清水擦干净组合式空调器的控制箱及压差表，清洁时先将控制箱电源断开。2.5 每半年用抹布沾清水将组合式空调器的内表面，风机和马达外表面及盘管的外表面擦干净。3 冷却水泵的清洁：每一个月用抹布沾清水将冷却水泵外表面及各连接件
3、外表面和附件擦干净。4 冷冻水泵的清洁：每一个月用抹布沾清水将冷冻水泵外表面及各连接件外表面和附件擦干净。5 投入生产前先把冷却水塔清洗干净，把全部水排出重新加入清洁的自来水。5.1 冷却水塔的清洗：每三个月将水排出，用清水冲洗一次，如果冷却塔内及散热网内有污垢存在，用刷子清洗后再用清水冲洗干净，然后加入清洁的自来水。6 空调系统总电源柜电箱的清洁：定期每三个月用抹布沾清水将其外表面擦干净，清洁时应先将电源断开。7 冷却水管内清洗：每三个月将冷却水管内的水排出,并用自来水冲洗一次重新加入自来水。8 回风过滤网更换程序8.1 更换频率：一般30个工作日要对所有回风口作一次检查清洗，检查时发现有破
4、损的回风过滤网应立即更换。8.2 更换时，选好相同型号规格备用的过滤网，然后将待换的过滤网拆下，并用塑料袋装好，随手移出洁净区，防止污染洁净区。8.3 更换完回风过滤网后，按照编号安装好回风口的铝合金框。8.4 作好更换记录。9 初、中效过滤器的清洗及更换程序9.1 初效过滤器一般三个月或压差大于初值2倍时进行一次清洗、中效过滤器每三个月清洗一次或根据压差变化情况进行清洁。9.2 初、中效过滤器清洗程序：9.2.1 将过滤器所在的组合式空调器电源关闭。9.2.2 打开风柜侧门将需要清洗的过滤器从组合式空调器中取下，装到塑料袋移到清洁处用清洁剂适量浸泡510分钟，然后用清水洗净烘干。再用干净的塑
5、料袋移到空调机旁检查无破漏后逐一装好。9.3 安装好清洗过后的过滤器，应开机对过滤器的性能进行检测，如检出未合要求的，应该给予更换。9.4 应做好清洗工作或更新的记录工作。10高效过滤器的标准安装、更换程序10.1 高效过滤器每年应检查风量，当终风量小于初风量的60时应及时更换。10.2 将高效过滤器所在的组合式空调器电源关闭。10.3 将需要更换的高效过滤器表面及连接软管的表面清洁干净。10.4 将高效过滤器的进风阀全关。10.5 先拆下高效过滤器的散流器并松脱高效过滤器连接口的夹子以便把需要更换的过滤器移走。10.6 用干净抹布擦拭连接软管的内表面，然后套入新更换的高效过滤器连接口，把夹子上的螺栓拧紧。10.7 安装完毕后，按照高效过滤器检漏规程（F-SOP-207-02）用尘埃粒子计数器扫描法检漏，监测过滤效果及其有关参数。10.8 检漏合格后，做好高效过滤器更换记录。_变更记录文件编号变更描述生效日期W-SOP-155-01变更检漏规程2008.10.20W-SOP-155-02根据2010年版GMP修订本文件2013.12.01W-SOP-155-03药品生产监督管理办法（2020年修订）修订本文件2020.07.01
