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1、 风速风量测定及换气次数计算规程文件编号：W-SOP-009-02第 2 页 共 2 页起 草 人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期颁发部门工程设备部生效日期分发部门质量管理部、工程设备部、生产技术部分发份数3份目的：建立洁净室风速、风量测定及换气次数的规程范围：适用于洁净室风速、风量测定及换气次数的计算职责：工程设备部对本标准的实施负责规程：1 在对洁净室进行的各项检测中，风量、风速检测必须首先进行，空气净化调节系统的各项效果必须是在设计的风量、风速条件下获得的。2 风量检测前必须首先检查风机运行是否正常，系统中各部件安装是否正确有无障碍(如过滤器有无被堵、挡)，所有阀门应固定在一
2、定的开启位置上，并且必须实际测量被测风口、风管尺寸。3 对于单向流(层流)洁净室采用截面平均风速和截面积乘积的方法确定送风量。其中垂直单向流(层流)洁净室的测定截面取距地面0.8m的水平截面；水平单向流(层流)洁净室取距送风面0.5m的垂直截面。截面上测点间距不应大于2m，测点数应不少于5个，均匀布置。检测仪器可选用热球风速仪。4 对于乱流洁净室，采用风口法或风管法确定送风量。5 对于安装过滤器的风口，根据风口形式可选用辅助风管，即用硬质板材做成与风口内截面相同，长度等于2倍风口边长的直管段。连接于过滤器风口外部，在辅助力风管出口平面上，按最少测点，用热球风速仪测定各点风速。以风口截面平均风速
3、乘以风口净截面积确定风量。送风口风量(m3/h)=平均风速(m/s)风口通风面积(m2)36006 对于矩形风管，将测定截面分成若干个相等的小截面，每个截面应尽可能接近正方形，边长最好不大于200mm，测点高于小截面中心，但整个截面上的测点数不宜少于3个。对于圆形风管，应按等面积圆环法划分测定截面和确定测定点数。在风管外壁上开孔，以便插入热球风速仪测杆或毕托管，用毕托管时先测定动压，然后由下式确定风量。7 换气次数的计算：换气次数的计算是将每小时的总送风量除以房间的空间体积，计算公式为：_变更记录文件编号变更描述生效日期W-SOP-009-01根据2010年版GMP修订本文件。2013.12.01W-SOP-009-02药品生产监督管理办法（2020年修订）修订本文件2020.07.01
