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1、 空气净化系统标准操作规程文件编号：W-SOP-201-02第 3 页 共 3 页起 草 人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期颁发部门工程设备部生效日期分发部门质量管理部、工程设备部、生产技术部分发份数3份目的：建立空气净化系统的标准操作规程。范围：空气净化系统。职责：空气净化系统的管理员负责实施本规程。规程：1检查总电源开关是否闭合。1.1检查冷水机组的电源开关是否闭合；1.2检查各组合式空调的总电源开关是否闭合。1.3 检查风柜配电箱内各风柜的总电源开关是否闭合。2冷水机组2.1检查压缩机探头氟里昂(R22)循环管是否完好不泄漏；冷媒量是否足够。2.2 检查冷冻机组的电气控制箱中
2、各电气组件是否完好，接线处是否正常，各开关是否处于正常工作状态；2.3检查润滑油加热器是否处于预热状态(首次启动前，应提前预热12小时以上)。3检查冷冻水循环管路系统3.1检查冷冻水循环管路系统中各阀门是否处于正确的工作状态；3.2 检查管路中各压力表、温度计、水流开关、传感器是否完好处于正常状态。3.3 检查冷水泵电动机和水泵之间的联轴器是否紧固。3.4 检查冻水管路隔热保温层是否完好，膨胀水箱是否有水。4冷却水循环系统4.1检查冷水循环管路系统各阀门是否处于正确的工作状态，冷却水塔是否正常，塔内的循环水是否清洁，水量是否足够。4.2 检查管路中各压力表、温度计、水流开关、传感器是否完好处于
3、正常状态。4.3 检查电动机和水泵之间的连轴器是否紧固。5风柜5.1手动旋转风机的叶轮,应转动自如、无碰撞摩擦声,风机的传动皮带松紧度适宜，且无严重磨损情况；5.2检查风机和电动机的地脚螺栓有无松动，风机的皮带轮和电动机的皮带轮端面应在同一平面上。5.3检查风机、电动机的轴承润滑是否正常。5.4检查初效、中效空气过滤器是否全部就位，是否清洁或有损坏的现象。所有风柜的检查门是否全部关闭；5.5检查中效过滤器前后的压差计是否在“O”位。5.6 检查风柜电控箱各电气组件是否完好,接线处是否正常,各开关是否处于正常工作状态。6开机6.1确定上面各项检查工作已完成且正常。6.2启动风柜送风机。6.3启动
4、冷却水循环系统：启动冷却塔，启动冷却水泵。6.4启动冷冻水系统：开冷冻水泵。6.5 待冷却水系统和冷冻水系统正常后，启动制冷压缩机，主机开始按预先设定好的参数工作。6.6 根据车间环境情况对洁净空调机系统进行除湿或加湿工作。7停机7.1关主机停止工作，关掉冷水机组的主电源。7.2关机停止工作15分钟后，关冷却水泵、冷却塔，停冷冻水泵。7.3 停风柜风机，关风柜的电源。8 运行过程中发现异常现象, 风柜可以独自关闭,或停整个机组下来处理。9 操作安全注意事项：9.1 风柜送风机启动之前，风柜的检查门应关闭好。9.2 注意检查风柜风机的电动机接线盒是否发热产生焦异味。9.3 冷水机组运行中，注意压缩机高压和低压的变化，随时对冷却水系统和冷冻水系统进行调节。9.4 冷冻水、冷却水应用软化水或自来水，不用井水。9.5 冷凝器上的易熔塞是一次性使用物品，不可重复使用。9.6 在对洁净区进行臭氧消毒杀菌时，人员应离开消毒场所。在停止消毒杀菌后，一般在停机30分钟以后，方可进入已经消毒的工作场地。若急需进入应预先停机，并通风10分钟以后才可进入。_变更记录文件编号变更描述生效日期W-SOP-201-01根据2010年版GMP修订本文件2013.12.01W-SOP-201-02药品生产监督管理办法（2020年修订）修订本文件2020.07.01
