ISO9000基础知识培训2014/05/26 ISO9000基础知识培训基础知识培训一、ISO介绍二、ISO9001标准内容三、ISO9001文件架构四、ISO9000质量管理的八大原则五、实施ISO9000对各员工的要求六、贯彻ISO9000带来的好处七、标准术语 一、一、ISO介绍介绍 ISO是国际标准化组织的简称，英文缩写即:InternationalOrganizationforStandardization 其成立于1946年,总部位于瑞士的日內瓦,有一百多个个会员国(包括中英美日法德等世界主要工业国家)和两百多个技术委员会各技术委员会负责制定不同专业领域的国际标准包括:农业、工业、金融、化工等各行各业 ISO是IEC（国际电工协会）的姊妹组织电子电机的国际标准由IEC负责制定 国际标准至少需要75%会员团体投票通过方可正式颁布并且每五年需重新审查修订一次 我国ISO标准的产生⊙我国在1987版标准发布的第二年，就发布了等效采用国际标准国家标准GB/T10300系列标准⊙1992年，等效改为等同采用，标准编号改为：GB/T19000系列。
⊙1994年，我国发布了等同采用的国家标准⊙2000年，我国及时修订与发布等同采用2000版的ISO90000族标准⊙国家标准：代号GB⊙行业标准：代号JB⊙地方标准：代号DB⊙企业标准：代号QB一、一、ISO介绍介绍 一、一、ISO介绍介绍现行主要ISO体系⊙ ISO9000质量管理体系⊙ ISO14000环境管理体系⊙ ISO/TS16949汽车工业产品质量管理体系(QS9000) 一、一、ISO介绍介绍ISO9000四个核心标准⊙ ISO9000 基本原理和术语⊙ ISO9001 质量管理体系－要求⊙ ISO9004 质量管理体系－业绩改进指南⊙ ISO19011 质量和环境审核指南其中企业用于申请认证的标准是ISO9001 一、一、 ISO介绍介绍 ISO9000族标准版本的演变1987年第一版1994年第二版2000年第三版2008年第四版 一、一、ISO介绍介绍 ISO9001认证形态第三方认证机构企业本身客户供应商 第三方认证第二方认证第一方认证(内审)第二方认证 ISO9000基础知识培训基础知识培训一、ISO介绍二、ISO9001标准内容三、ISO9001文件架构四、ISO9000质量管理的八大原则五、实施ISO9000对各员工的要求六、贯彻ISO9000带来的好处七、标准术语 二、二、ISO9001标准内容标准内容 章节名称00 引言01 总则02 过程方法03 与9004的关系04 与其他管理体 系的相容性 范围 总则 可容许的不相容 引用标准 术语和定义 质量管理体系 通用要求 文件的一般要求质量手册章节名称文件控制质量记录控制 管理职责 管理者承诺 以客户为中心 质量方针 策划质量目标质量计划 职责权限和沟通职责和权限管理者代表内部沟通 管理评审总则章节名称评审输入评审输出 资源管理 资源供给 人力资源人员配备培训,意识和能力 设施 工作环境 产品实现 过程实现的策划 与顾客有关的过程顾客要求的识别产品要求的评审与顾客的沟通 设施和\或开发设计和\或开发的策划 二、二、ISO9001标准内容标准内容 章节名称 设计和\或开发的输入 设计和\或开发的输出 设计和\或开发的评审 设计和\或开发的验证 设计和\或开发的确认 设计和\或开发的更改控制 采购 采购控制 采购信息 采购产品的验证 生产和服务的运作 运作控制 过程确认 标识和可追溯性 顾客财产章节名称 产品保护 测量和监控装置的控制 测量、分析和改进 策划 测量和监控 顾客满意度 内部审核 过程测量和监控 产品测量和监控 不合格品控制 数据分析 改进 持续改进 纠正措施 预防措施 二、二、ISO9001标准内容标准内容 顾 客 管理职责管理职责 资源管理资源管理 测量、分测量、分析、改进析、改进产品及产品及/或或 服务实现服务实现输入输入输入输入产品产品输出输出 质量管理体系质量管理体系 顾 客要求满意质量管理过程模式持续改进 ISO9000基础知识培训基础知识培训一、ISO介绍二、ISO9001标准内容三、ISO9001文件架构四、ISO9000质量管理的八大原则五、实施ISO9000对各员工的要求六、贯彻ISO9000带来的好处七、标准术语 三、三、ISO9001文件文件架构架构 程序文件程序文件指导书指导书/作业标准作业标准外来文件外来文件/图纸图纸…表表 格格是公司质量管理体系的纲领是公司质量管理体系的纲领,需要规定质需要规定质量方针、质量目标及我们要做哪些工作量方针、质量目标及我们要做哪些工作部门间质量过程的规范，需要详细描述部门间质量过程的规范，需要详细描述手册所要求的工作的执行流程和要求手册所要求的工作的执行流程和要求部门内具体质量活动部门内具体质量活动/操作的标准和要求操作的标准和要求记录质量活动记录质量活动运行的结果运行的结果手手册册 三、三、ISO9001文件文件架构架构第一阶文件：质量手册 第二阶文件：程序文件 第三阶文件：工作文件 第四阶文件：表单记录质量手册：是公司质量体系的纲领，需要规定质量方针，目标及我们要做哪些工作。
程序文件：部门间质量过程的规范，需要详细描述手册所要求工作的执行流程和要求工作文件：部门内具体质量活动操作的标准和要求，如作业指导书、检验规范、图纸等表单记录：是运用表单记录质量活动运行的结果 三、三、ISO9001文件文件架构架构质量管理体系文件应包括：◆ 一个质量方针和质量目标（多个）◆ 一个质量手册◆ 本国际标准所规定必须要有的文件化程序◆ 组织为确保其过程有效策划、运作和控制所要求的文件◆ 本国际标准所规定的质量记录 三、三、ISO9001文件文件架构架构必须要有的6个文件化程序◆ 文件控制程序◆ 质量记录控制程序◆ 内部审核程序◆ 不合格品控制程序◆ 纠正措施程序◆ 预防措施程序 ISO9000基础知识培训基础知识培训一、ISO介绍二、ISO9001标准内容三、ISO9001文件架构四、ISO9000质量管理的八大原则五、实施ISO9000对各员工的要求六、贯彻ISO9000带来的好处七、标准术语 四、四、ISO9000ISO9000质量管理的八大原则质量管理的八大原则1、以顾客为关注焦点2、领导作用3、全员参与4、过程方法5、管理的系统方法6、持续改进7、基于事实的决定方法8、互利的供方关系 四、四、ISO9000ISO9000质量管理的八大原则质量管理的八大原则原则一：以顾客为关注焦点 组织依存于顾客，因此组织应当理解顾客当前与未来需求，满足顾客要求并挣取超越顾客期望。
原则二：领导作用 领导者建立本组织相互统一的宗旨和方向，应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境 四、四、ISO9000ISO9000质量管理的八大原则质量管理的八大原则原则三：全员参与 各级人员是组织之本，只在全员的充分参与，才能使各岗位员工的才干给组织带来受益注：将质量意识贯穿各工序 不接收不良、不制造不良、不流出不良原则四：过程方法 将相关的资源作为过程来管理，可以更高效地得到预期效果输入过程输出 四、四、ISO9000ISO9000质量管理的八大原则质量管理的八大原则原则五：管理的系统方法 识别、理解与管理作为体系的相互关联的过程，有助于组织实现其目标的效率和有效性原则六：持续改进 组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒目标 四、四、ISO9000ISO9000质量管理的八大原则质量管理的八大原则原则七：基于事实的决策方法 有效的决策是建立在数据和信息分析基础之上的原则八：互利的供方关系 整合资源，要求供方能有效解决源料各问题点，达到互惠互利的原则 ISO9000基础知识培训基础知识培训一、ISO介绍二、ISO9001标准内容三、ISO9001文件架构四、ISO9000质量管理的八大原则五、实施ISO9000对各员工的要求六、贯彻ISO9000带来的好处七、标准术语 五、实施五、实施ISO9000对各员工的要求对各员工的要求每个员工都要认真做到Ø熟悉并理解本企业的质量方针Ø熟悉所在部门的职责Ø明确本人的质量职责和权力Ø清楚本人工作所依据的文件Ø严格执行文件规定的工作，并做好记录Ø熟练掌握工作技能 五、实施五、实施ISO9000对各员工的要求对各员工的要求总经理Ø 批准并贯彻质量方针Ø 制定质量目标及实施方法Ø 掌握本公司各部门职责和重要的接口方式Ø 了解本公司质量体系运作情况Ø 了解本公司的质量工作状态Ø 为质量体系的正常运作配备必要的资源 五、实施五、实施ISO9000对各员工的要求对各员工的要求管理者代表Ø 熟悉本组织质量体系和质量体系文件构成Ø 了解相关的其他文件（如技术文件）Ø 熟悉质量方针、目标及部门工作职责Ø 熟悉内部质量审核和管理评审情况Ø 熟悉本组织的质量工作情况 五、实施五、实施ISO9000对各员工的要求对各员工的要求部门主管Ø 理解质量方针、目标Ø 熟悉本部门的质量职责和相关的质量体系文件Ø 熟悉本部门与相关部门的工作接口Ø 明确对下属的工作要求Ø 掌握本部门的质量工作情况 五、实施五、实施ISO9000对各员工的要求对各员工的要求文件管理人员Ø 熟悉所管理的文件范围Ø 熟悉文件管理程序Ø 掌握文件修改情况Ø 熟悉文件的归档工作Ø 随时可出示所需的文件和记录 五、实施五、实施ISO9000对各员工的要求对各员工的要求重要工作岗位工作人员Ø 熟悉岗位职责Ø 熟悉工作所依据的规范、程序等Ø 熟悉掌握所使用工具、设备等Ø 熟悉所使用的统计技术 五、实施五、实施ISO9000对各员工的要求对各员工的要求其他人员Ø 熟悉本岗位职责Ø 清楚工作所依据的文件Ø 做好工作中所需的质量记录Ø 了解与本人有关的工作接口Ø 熟悉本公司的质量体系文件和自己工作相关的部分Ø 了解本公司的组织机构、质量责任人、管理者代表等Ø 了解实施ISO9000ISO9000标准的目的及所实施标准的基本知识 五、实施五、实施ISO9000对各员工的要求对各员工的要求★说写做一致，说你所做，写你所说，做你所写。
★注重预防措施，并强调事后纠正，达到持续改善人人有职责事事有程序作业有标准体系有监督不良有纠正 ISO9000基础知识培训基础知识培训一、ISO介绍二、ISO9001标准内容三、ISO9001文件架构四、ISO9000质量管理的八大原则五、实施ISO9000对各员工的要求六、贯彻ISO9000带来的好处七、标准术语 六、贯彻六、贯彻ISO 9000带来的好处带来的好处1 职责分明：a 领导作用、部门职责、岗位职责、分工明确b 各部门均建立质量目标，经过考核便于努力实现2 服务管理到位：a 能够明确管理内容、服务项目.b 能够有序提供日期服务内容c 能够明确员工升迁培训与培训管理，员工素质提高 六、贯彻六、贯彻ISO 9000带来的好处带来的好处3服务标准与考核要求到位：a服务人员上岗资格、条件名称b服务人员绩效考核标准明确c所提供服务标准、考核标准明确d人员招聘标准、考核标准明确4后勤管理到位：a设备、物资等购买管理制度明确b内部文件、档案资源管理电脑化 六、贯彻六、贯彻ISO 9000带来的好处带来的好处5改进机制：a建立内审机制、发现问题、解决问题。
b建立预防机制、多方听取意见、增强客户满意6提高公司知名度：ISO9000证书，标志着能够给客户提供最完善、最周到、最先进的管理服务，增加客户公司的信赖，无形之中提高公司的人气与名气7提高公司的经济效益：完善的管理体系可在一定程度上节约管理成本，建立公司的行业信誉，从而给公司带来经济效益 ISO9000基础知识培训基础知识培训一、ISO介绍二、ISO9001标准内容三、ISO9001文件架构四、ISO9000质量管理的八大原则五、实施ISO9000对各员工的要求六、贯彻ISO9000带来的好处七、标准术语 七、标准术语七、标准术语1、质量：一组固有特性满足要求的程度 注：“固有的”（其反义是“赋予的”）就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性2、顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受3、质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系4、质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向5、质量目标：在质量方面所追求的目的6、质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动7、质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要地运行过程和相关的资源以实现质量目标。
七、标准术语七、标准术语8、组织：职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施9、顾客：接受产品的组织或个人10、供方：提供产品的组织或个人11、相关方：与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体12、过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行 七、标准术语七、标准术语13、产品：过程的结果注1：有下述四种通用的产品类别：服务（如运输）：软件（如计算机程序、字典）；硬件（如发动机机械零件）；流程性材料（如润滑油）许多产品由不同类别的产品构成，服务、软件、硬件或流程性材料的区分取决于其主导成分例如：外供产品“汽车”是由硬件（如轮胎）、流程性材料（如：燃料、冷却液）、软件（如：发动机控制软件、驾驶员手册）和服务（如销售人员所做的操作说明）所组成注2：服务通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果服务的提供可涉及，例如：——在顾客提供的有形产品（如维修的汽车）上所完成的活动；——无形产品的交付（如知识传授方面的信息提供）；——为顾客创造氛围（如在宾馆和饭店）。
七、标准术语七、标准术语14、可追溯性:追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力 注1：当考虑产品时，可追溯性可涉及到： ——原材料和零部件的来源； ——加工过程的历史； ——产品交付后的分布和场所15、预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施 注1：一个潜在不合格可以有若干个原因 注2：采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施是为了防止再发生 七、标准术语七、标准术语16、纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施 17、 文件:信息及其承载媒体 示例：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准 注1：媒体可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或标准样品，或它们的组合18、质量手册:规定组织质量管理体系的文件 注：为了适应组织的规模和复杂程度，质量手册在其详略程度和编排格式方面可以不同 七、标准术语七、标准术语 19、记录 :阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件20、 审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
21、内审员：全称叫内部质量审核员，通常由既精通ISO9000国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任按照ISO9000标准的要求，凡是推行ISO9000的组织每年都要进行一定频次的内部质量审核，内部质量审核由经过培训的有资格的内审员来执行审核任务所以，凡是推行ISO9000的组织，通常都需要培养一批内审员内审员可以由各部门人员兼职担当 七、标准术语七、标准术语21、管理者代表： 这一职位名称是ISO9000标准的专用名词，它特指推行ISO9000的组织中主管质量管理体系的高层管理人员按照ISO9000标准的规定，管理者代表，除了其原有职责外还具有如下三个职责和权限（参照ISO/DIS 9001标准）： 1.确保质量管理体系得到建立和保持； 2.向最高管理者报告管理的绩效，包括改进的需求； 3.在整个组织内促进“以客户为中心”意识的形成； 此外，管理者代表的职责可包括质量管理体系有关事宜的外部联络 Thanks 。