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1、烦恼有何惧怕，既然躲不掉，就调好心态与它共存。心向阳光，何惧风霜。茫茫人海你我相遇就是缘分，欢迎下载！培训班主要内容软式内镜相关感染暴发内镜相关医院感染暴发的原因分析我国软式内镜洗消中存在的主要问题和风险内镜清洗消毒必需把握的关键环节一、软式内镜相关感染暴发培训班（一）软式内镜导致的相关感染内镜相关的感染传播和暴发 近年来有关幽门螺杆菌、肝炎病毒(HBV和HCV)、人类免疫缺陷病毒(HIV)等可能经内镜传播，已成为医学界、患者和社会媒体关注的问题。 1993年美国消化内镜学会统计：内镜相关感染的发生率是1/180万。但是这一数字也许只是冰山一角，实际的内镜相关感染率远远高于这个数字，特别是在内
2、镜清洗消毒不严格的国家和地区。理论上各种病原微生物均有可能通过内镜诊疗操作进行传播。医院感染规范化、标准化管理培训班胃肠镜孔道HBV DNA污染的现场调查Contamination with hepatitis B virus DNA in gastrointestinal endoscope channels:risk of infection on reuse after on-site cleaning17 patients who were positive for hepatitis BEndoscopy. 2005 Jun;37(6):548-51.所用管道都是病毒感染的潜在来源现
3、场预处理后采样：(+ )清洗消毒处理后采样： ()53培训班1医院感染规范化、标准化管理由于缺乏测漏试验导致的支气管镜检查相关的结核由于缺乏测漏试验导致的支气管镜检查相关的结核分枝杆菌感染暴发分枝杆菌感染暴发Results: During July 1999, 19 bronchoscopic procedures were performed in 19 patients. Bronchialwashing specimens for mycobacterial culture were obtained from 18 patients. Ten cases wereidentified.
4、 19个病人使用支气管镜， 从获得的18份病人支气管灌洗液标本中检测结核分枝杆菌，10份阳性。Two case patients, including the index patient, had signs andsymptoms of active tuberculosis prior to bronchoscopy. 2个病人包括指示病例做支气管镜检查前有活动性结核症状。M tuberculosis infections developed in two more case patients despitestartinga standard four-drugantituberculo
5、us regimen within 3 weeks after bronchoscopy. Six case patients hadpositive culture findings but no evidence of infection.All M tuberculosis isolates were antituberculosis-drugsusceptible, and all but one were indistinguishable by RFLP analysis. Three bronchoscopes were used during theoutbreak perio
6、d; one bronchoscope was used in 9 of the 10 case patients 暴发过程中总共使用3条镜子，10个结核分枝杆菌（+）病人中，有9个共同使用过一条镜子(relative risk, 8.1; 95%confidence interval, 1.3 to 52). A hole was discovered in the sheath of this bronchoscope在这条支气管镜壁上发现一个孔洞. Leak testing, a critical step in bronchoscope reprocessing, was not ro
7、utinely performed atthis institution日常处理缺乏测漏试验.CHEST 2002; 121:976981医院感染规范化、标准化管理培训班支气管镜 德国一家中等大小医院心脏外科ICU，2013年5月22日-6月30日8例患者检出CRE。其中3例与使用同一条支气管镜有关（2例感染、1例定植）。该镜管道冲洗液菌落计数1000cfu/ml。 值得注意的是，回顾支气管镜的整个处理过程没有任何违反标准规程的情况。 经厂家修理后，管道冲洗液菌落计数仍200cfu/ml？管道中存在生物膜？Zweigner J,et al.Am J Infect Control. 2014 A
8、ug;42(8):936-7.医院感染规范化、标准化管理培训班（二）近期的热点问题：ERCP引发的CRE感染暴发医院感染规范化、标准化管理培训班1. 华盛顿一个州医院-西雅图维吉尼亚梅森医学中心 2012年11月至 2013年8月间，华盛顿一个州医院有32个病人被确定感染，所有病人都接受ERCP. 30%的感染病人死亡 研究表明，医院员工虽遵守了厂商标准清洗指南，但指南本身对充分消毒内镜来说，可能还不能充分满足要求。 现在这家医院对再处理后的内镜进行细菌培养48小时，然后检查细菌生长。 因为这种做法会延长送到手术室的时间，医院新购了20条内镜医院感染规范化、标准化管理培训班2. 洛杉矶罗纳德里
9、根加州大学洛杉矶分校医疗中心（UCLA） APIC and SHEA are concerned about recent reports of CRE infectionsrelated to ERCP duodenoscopes. Most recently, the Ronald Reagan UCLA Medical Center 在洛杉矶，罗纳德里根加州大学洛杉矶分校医疗中心 notified 179 patientswho underwent ERCP that they may have been exposed to CRE fromcontaminated duodenosc
10、opes. 179个接受过ERCP的病人可能已经暴露于CRE污染的内镜. 到2月24日为止，共有7名病人被感染，并有两人已经死亡.医院感染规范化、标准化管理培训班洛杉矶罗纳德里根加州大学洛杉矶分校医疗中心（UCLA）本次暴发是通过一个经公共卫生监测程序，并由于增加分子生物学检测方法而被发现，否则，这次暴发将可能不会被发现在医疗机构中，常规监测对于迅速识别MDROs爆发，以及对于监督和应对来自MDROs的威胁是至关重要的现在，医院在ERCP内镜清洗过后，直到48个小时细菌培养阴性后才放行医院感染规范化、标准化管理培训班3. 伊利诺伊州芝加哥郊区的Advocate Lutheran综合医院BMJ
11、2014;348:g2047 doi: 10.1136/bmj.g2047 On3January2014theresultsofayearlonginvestigationbytheUSCDCintoanoutbreakofNDM-producingCREwerereleased. Of69patientswithconfirmedNDM-producingCREinfections,29wenttoAdvocateLutheranGeneralHospital(ALGH)forERCP.芝加哥郊区的ALGH综合医院，69个产NDM-CRE感染者中，29人接受过ERCP。将自动高水平消毒改为环
12、氧乙烷后，再没有出现新的ERCP相关CRE感染病例.医院感染规范化、标准化管理培训班4.十二指肠镜 美国芝加哥郊区X医院，2013年发生一起ERCP相关CRE暴发 被称为美国历史上最大一次CRE暴发，10例感染、28例定植 该事件引起媒体广泛关注，美国CDC介入进行了调查，调查报告发布在2014年MMWRMuscarella LF. World J Gastrointest Endosc 2014 October 16; 6(10): 457-474医院感染规范化、标准化管理14培训班5.十二指肠镜 德国一家大学医院2012年12月-2013年1月从来自4个病房12例患者检出CRE。多重PCR
13、扩增检出OXA-48型碳青酶烯酶基因，分子分型显示具有同源性。 调查发现，6例来自同一病房，并且他们共同使用过同一条十二指肠镜进行ERCP，最终暴发以该镜（TJF Q180V）被送回厂家维护而终止Kola et al. Antimicrobial Resistance and Infection Control (2015) 4:8医院感染规范化、标准化管理15培训班6.中国ERCP术后感染结果2012年2015年ERCP手术患者共1660人1743例次ERCP手术医院感染规范化、标准化管理培训班注：ERCP术后菌血症62例，一过性菌血症为20例；继发性菌血症为42例（继发胆道39例，其他3例
14、）医院感染规范化、标准化管理培训班一过性菌血症为20例，均在ERCP术后当天和术后1天； ERCP手术相关菌血症均发生在术后14天内医院感染规范化、标准化管理培训班医院感染规范化、标准化管理培训班二、内镜相关医院感染暴发的原因分析医院感染规范化、标准化管理培训班内镜相关感染传播机制Mechanisms of transmission can be further divided into these broad areas:1. Procedural errors in the meticulous cleaning and disinfection 清洗消毒程序错误of the endosc
15、ope, leading to retained microorganisms on theendoscope. These organisms may accumulate in the crevices 病原体在裂隙和关节处聚集and joints of the instruments.2. Insufficient exposure time暴露于化学消毒剂的时间不够to liquidchemical germicides (LCGs) or use of inappropriate disinfectant solutions.3. Improper use of automated
16、endoscope reprocessing equipment（自动清洗消毒机使用不正确）.4. Contaminated water bottles （水瓶和灌流液被污染）and irrigatingsolutions.5. Inadequate drying and improper storage（不合适的干燥和储存） ofendoscopes after reprocessing.医院感染规范化、标准化管理培训班Transmission of infection through inadequately reprocessedendoscopes is caused by:由内镜造成
17、的感染传播主要因为： Inadequate manual cleaning手工清洗不到位 Inadequate disinfectant or germicidal concentration消毒或灭菌剂浓度不合适 Use of a final rinse with tap water （用水龙头水终末漂洗）or without adequate drying（不充分干燥） Poor compliance with reprocessing recommendations（不遵循规范）.医院感染规范化、标准化管理培训班各国已有规范的依从性Hong KH et al. Recent Update
18、 of Gastrointestinal Endoscope Reprocessing. Clin Endosc 2013;46:267-273医院感染规范化、标准化管理培训班影响内镜洗消的主要因素内镜作为一种侵入人体腔内的仪器，因其材料特殊，构造精细，许多部件不耐高温、高压、怕腐蚀，只能采用低温消毒或消毒剂浸泡，内镜镜体复杂的设计,存在许多管腔、窦道，不易清洗消毒，内镜孔道形成生物膜内镜管道表面的凸凹不平直接导致了细菌生物膜的形成，从而对内镜的清洗消毒造成非常大的困难。活检/抽吸管道直径-3mm至5mm甚至更小；注水/注气管道直径是活检/抽吸管道的-1/15医院感染规范化、标准化管理培训班镜
19、子头部弯曲控制电线送水通道送气通道光纤传像束活检/吸引通道光纤导光Kovaleva et al. Transmission of Infection by Flexible Gastrointestinal Endoscopy and Bronchoscopy. Clinical Microbiology Reviews 2013 ;26 (2): 231254医院感染规范化、标准化管理培训班饮用水管路留置的医疗装置复用的医疗装置存在定植微生物可以定植的表面充足的营养和水适合生长的温度有形成生物膜的时间生物膜的形成条件医院感染规范化、标准化管理C.G. Roberts. American Jo
20、urnal of Infection Control. 41培训班成熟的生物膜形态蘑菇形状长飘带形成保护伞水通道（氧气、养分）Kovaleva et al. Transmission of Infection by Flexible Gastrointestinal Endoscopy and Bronchoscopy. Clinical Microbiology Reviews 2013 ;26 (2): 231254医院感染规范化、标准化管理培训班 生物膜中细菌生长方式与单个细菌不同，生物膜会阻碍消毒剂和灭菌介质的穿透，导致灭菌的失败。生物膜内的细菌对杀菌剂的抗性比单个细菌高1000倍。-
21、美国CDCGuideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities, 2008 p35医院感染规范化、标准化管理培训班目前有关内镜再处理的知识第五点 内镜再处理的安全系数很小胃肠镜内管路可含有8-10log10肠道微生物 清洗步骤可以使微生物减少4 to 6 log10 ；高水平消毒可以使微生物再减少4 to 6 log10, 清洗加高水平消毒总共减少8 to 12 log10因此，内镜清洗和高水平消毒的安全系数很小（0-2log10安全系数）因此，任何不规范的再处理都可导致去除污染失败，进而，导致可能的人与人之
22、间传播与外科器械清洗灭菌后17log10 的安全系数相比，0-2 log10安全系数较低。JAMA. 2014;312(14):1405-1406.培训班内镜清洗与消毒A dirty instrumentNumber10 93 log reduction(99.9%)如果跳过步骤3，水媒微生物可能在储存阶段滋生，导致院感暴发，不管是否进行有效的清洗或高水平消毒或液体灭菌1066 log reduction(99.9999%)If STAGE 3 is skipped, waterbornemicroorganisms (e.g., Pseudomonas )may proliferate du
23、ring storage andpose a serious risk of nosocomialinfection, despite effective cleaningand high-level disinfection orliquid sterilization.1STAGE 1CleaningSTAGE 2High-leveldisinfectionSTAGE 3Drying:70% alcohol rinse,forced air如果1,2,3步骤都有效的实施，几乎不可能有内镜使用后院感的危险If STAGES 1, 2 and 3 are performedproperly,
24、there is virtually no risk ofnosocomial infection followingendoscopy.步骤3干燥：75%乙醇，压缩空气Cleaning + high-level disinfection: 3 + 6 = 9 log reduction of microorganisms步骤1清洗步骤2高水平消毒医院感染规范化、标准化管理培训班三、我国软式内镜洗消中存在的主要问题和风险医院感染规范化、标准化管理培训班存在的主要问题存在的主要问题11 1基础设施薄弱。基础设施薄弱。清洗消毒、检查、办公均在一狭小房间进清洗消毒、检查、办公均在一狭小房间进行，正规
25、消毒方法无法实施。行，正规消毒方法无法实施。医院感染规范化、标准化管理培训班存在的主要问题存在的主要问题22.2.内镜数量少与检查人数多的矛盾十分突出。内镜数量少与检查人数多的矛盾十分突出。如戊二醛消毒为例：一般间隔浸泡需如戊二醛消毒为例：一般间隔浸泡需1010 minmin以上，清洗不得少于以上，清洗不得少于10min10min，一条胃镜一个上午（，一条胃镜一个上午（240240分钟）不能超过分钟）不能超过1010人人。但规模较大的医院，检查人数远超过此限，造成消毒不严格。但规模较大的医院，检查人数远超过此限，造成消毒不严格。根据工作量配备必要根据工作量配备必要数量的内镜，才能保证内镜消毒效
26、果。数量的内镜，才能保证内镜消毒效果。每条胃镜每天检查的人次每条胃镜每天检查的人次姜亦虹等，中国内镜中心（室）医院感染管理的发展进程及未来展望报告，2016医院感染规范化、标准化管理培训班存在的主要问题存在的主要问题33.3.消毒观念不强。消毒观念不强。操作人员在操作中不更换手套操作人员在操作中不更换手套, ,附件消毒不严普遍存附件消毒不严普遍存在；工作人员缺乏内镜消毒知识和系统的训练。在；工作人员缺乏内镜消毒知识和系统的训练。建立内镜医师、护士建立内镜医师、护士资格培训、认证制度，是发展必然趋势。资格培训、认证制度，是发展必然趋势。清洗消毒时未培训比例未培训比例医院感染规范化、标准化管理培训
27、班存在的主要问题存在的主要问题44.4.不重视内镜清洗过程。不重视内镜清洗过程。在进入消毒程序前应把残留于内镜表面和管在进入消毒程序前应把残留于内镜表面和管道的血液、黏液洗净。否则，蛋白凝固会堵塞孔道，影响消毒剂消毒道的血液、黏液洗净。否则，蛋白凝固会堵塞孔道，影响消毒剂消毒质量。漂洗后应干燥，因清洗后内镜腔存有质量。漂洗后应干燥，因清洗后内镜腔存有8-108-10 mlml水，积累下来，水，积累下来，会严重稀释消毒剂。会严重稀释消毒剂。清洗液不一用一更换。清洗液不一用一更换。镜子头部弯曲控制电线送水通道送气通道光纤传像束活检/吸引通道管腔内是重点管腔内是重点光纤导光医院感染规范化、标准化管理
28、培训班存在的主要问题存在的主要问题55.5. 消毒剂和消毒方法选择不当、作用时间不够和消毒后冲洗用水不正消毒剂和消毒方法选择不当、作用时间不够和消毒后冲洗用水不正确。确。消毒剂有效浓度未做到每日监测，使用期过长。消毒剂有效浓度未做到每日监测，使用期过长。清洗计时清洗用水种类清洗用水种类姜亦虹等，中国内镜中心（室）医院感染管理的发展进程及未来展望报告，2016医院感染规范化、标准化管理培训班医院感染规范化、标准化管理培训班存在的主要问题存在的主要问题66.6. 使用自动清洗消毒使用自动清洗消毒机前机前不手工清洗。不手工清洗。欧美消化内镜消毒规范要求，欧美消化内镜消毒规范要求，在放入自动清洗消毒机
29、消毒前，要进行人工彻底清洗。国内在病例之在放入自动清洗消毒机消毒前，要进行人工彻底清洗。国内在病例之间只行简单擦试，即放入清洗消毒机，难以清洗管腔系统。清洗消毒间只行简单擦试，即放入清洗消毒机，难以清洗管腔系统。清洗消毒时间明显不足。时间明显不足。医院感染规范化、标准化管理培训班存在的主要问题存在的主要问题77 7内镜自身的结构问题。内镜自身的结构问题。内镜管腔系统、屈内镜管腔系统、屈曲部位及连接交界处均难清洗，送气送水管曲部位及连接交界处均难清洗，送气送水管腔太小腔太小(1.0-1.2mm)(1.0-1.2mm)，无法刷洗，活检口阀瓣，无法刷洗，活检口阀瓣无法进行消毒灭菌。无法进行消毒灭菌。
30、内镜的附件如导管套圈、内镜注射器、乳头内镜的附件如导管套圈、内镜注射器、乳头切开器和网套的消毒问题，清洁刷也不能经受切开器和网套的消毒问题，清洁刷也不能经受高压消毒，而一次性使用这些辅助装置，需合高压消毒，而一次性使用这些辅助装置，需合理解决理解决价格价格等方面问题，便于推广应用。等方面问题，便于推广应用。送水通道镜子头部弯曲控制电线光纤传像束通道活检/吸引通道光纤导光医院感染规范化、标准化管理培训班四、内镜清洗消毒必需把握的关键环节医院感染规范化、标准化管理培训班内容提要（一）管理与硬件【重点问题1】管理要求【重点问题2】个人防护【重点问题3】不同系统内镜“分开”问题【重点问题4】清洗消毒室
31、通风问题【重点问题5】内镜自动清洗消毒机的使用【重点问题6】终末漂洗用水【重点问题7】医用清洗剂【重点问题8】消毒剂的选择（二）清洗消毒技术【重点问题9】清洗消毒基本原则、流程【重点问题10】残留液体去除和干燥【重点问题11】床旁预处理【重点问题12】测漏【重点问题13】手工清洗【重点问题14】消毒（灭菌）方法【重点问题15】终末漂洗【重点问题16】复用附件的清洗消毒与灭菌【重点问题17】干燥和储存（三）质量控制【重点问题18】消毒（灭菌）剂质控【重点问题19】清洗质量监测【重点问题20】消毒质量监测医院感染规范化、标准化管理培训班名称：软式内镜清洗消毒技术规范类别：中华人民共和国卫生行业标准
32、编号：WS 507-2016单位：国家卫生和计划生育委员会发布：2016-12-27实施：2017-06-01医院感染规范化、标准化管理培训班（一）管理与硬件医院感染规范化、标准化管理培训班【重点问题1】管理要求4.1 医疗机构的管理要求4.1.1有条件的医院宜建立集中的内镜诊疗中心（室） ，负责内镜诊疗及清洗消毒工作。4.1.2内镜的清洗消毒也可由消毒供应中心负责，遵循本标准开展工作。医院感染规范化、标准化管理培训班分散管理受检科室胃肠镜1家家起火，户户冒烟，问题多多，难以质控某医院各类内镜室检查及督导情况督导整改情况全部整改初查发现的问题1.内镜测漏数量不够；2.戊二醛浓度检测试纸用完未及
33、时补充；3.有2个诊室工作人员进行内镜检查操作时未戴帽子、口罩。1.洗消流程存在问题，内镜工作站计时器未启用，无法保证内镜的洗消时间；2.无干燥台；3.无喉镜的使用及清洗消毒情况、无OPA消毒液浓度监测记录等记录；4.洗消内镜的人员少（1人），医生参与洗消内镜。1.终末漂洗冲洗内镜外表面用水为自来水，内腔为过滤水；2.未配备防水围裙。1.诊疗室医生没戴口罩。1.阳性内镜的洗消流程错误，且使用的消毒剂为非内镜专用的过氧乙酸（普通的A，B液配制）；2.清洗内镜时所用擦拭布是抹布，且重复使用，应一用一更换；3.干燥时所用的无菌巾非常潮湿且在暖气片上干燥；4.缺少记录每条内镜清洗消毒情况（清洗消毒的起
34、止时间）；5.镜柜储存通风不好。1.终末漂洗所用的水为自来水；2.干燥时所用的无菌巾潮湿,未灭菌、更换不及时。3.镜柜储存通风不好。1.洗消流程存在严重错误，使用的消毒剂为非内镜专用的清洗剂，采用卡式灭菌锅灭菌内镜，工作站计时器未启用，无法保证内镜的洗消时间，自动清洗消毒机未正常使用，且内镜不干燥直接使用；2.终末漂洗冲洗内镜所用的水为自来水；3.诊疗与清洗器械在一个房间内进行；4.无喉镜的使用及清洗消毒情况及消毒液浓度检测的记录。内镜测漏无记录1.无内镜运送车，医生做完操作后，用手运送（包括用过的内镜及消好的内镜）；2.用过的镜子多于2条时无处存放；3.内镜使用的酶液不是一用一更换；4.未配
35、备防水围裙及口罩；5.诊疗室医生护士不戴口罩，帽子。喉镜1所有问题均未按要求进行整改全部整改已整改支气管镜1支气管镜2胃肠镜2除第4条外全部整改。胃肠镜3第1条已向相关部门领导汇报，正协调解决，余全部整改。喉镜2已整改麻手中心已整改胃肠镜4第1、2条正在协调解决，其余全部整改。培训班内镜分散清洗消毒的缺陷内镜分散清洗消毒的缺陷 感染管理科监管难度大感染管理科监管难度大感染管理科人员少，监管点多面广。 缺乏专业性及规范化缺乏专业性及规范化各科室分散清洗消毒时,洗消人员因未接受过系统的培训,缺乏清洗、消毒知识,不了解正确规范的清洗消毒方法 人力物力资源的浪费人力物力资源的浪费重复购置清洗设备和分散
36、清洗也将造成消毒液、酶、人工等人力、物力资源的浪费。 专用清洗消毒设备配备不足专用清洗消毒设备配备不足临床各部门不可能逐个配备先进完善的清洗消毒设备,而且清洗时只用普通水冲洗,很少用纯水进行处理。 手工清洗质量难以保证手工清洗质量难以保证单纯手工清洗洁净度差和不易清洗管腔类物品,清洗过程中很难达到温度和时间的精确性。 增加污染机会增加污染机会临床使用过的污染器械大都直接接触患者的血液、体液,污染很重,具有高度危险性。在各科室分散清洗过程中,极易造成环境污染和对工作人员的危害。医院感染规范化、标准化管理培训班美国医院内镜处理现状医院处理现状医院处理现状*内镜类别内镜类别关节镜腹腔镜血管镜其他处理
37、方式处理方式灭菌灭菌高温灭菌高温灭菌低温灭菌低温等离子ETO化学浸泡硬镜处理硬镜处理现状现状软镜处理软镜处理现状现状电子喉镜膀胱镜输尿管镜气管镜高水平消毒高水平消毒过氧乙酸OPA戊二醛其他胆道镜(需灭菌)其他*以上根据2016年对美国35家医院数据调查结果供应室已成为医院硬式和软式内镜处理的核心部门供应室已成为医院硬式和软式内镜处理的核心部门培训班美国医院内镜处理现状AAMI标准和规范化集中处理是主要驱动力标准和规范化集中处理是主要驱动力规范要求规范要求“Wheneverpossible,centralizedprocessing(i.e.,decontamination,preparatio
38、nandpackaginginonedepartment)isencouraged”“只要条件许可，鼓励（内镜）实现集中化处理”-美国ANSI/AAMIST91内镜美国国家标准医院现状医院现状软式内镜分散在全院很多科室，业务量较小的科室很难按照规范要求自己配备场地、人手和设备进行规范化处理非内镜（或消化内镜）中心可接受稍长的内镜周转时间美国全自动软式内镜清洗消毒机的广泛应用*美国FDA已批准免人工清洗软式内镜清洗消毒机医院感染规范化、标准化管理培训班【重点问题2】个人防护4.2.4 工作人员进行内镜诊疗或者清洗消毒时，应遵循标准预防原则和WS/T 311的要求做好个人防护，穿戴必要的防护用品。
39、不同区域人员防护着装要求见附录A。医院感染规范化、标准化管理培训班防护着装区域工作 手术服帽口罩手套护目镜或面罩防水围裙或防水隔离衣专用鞋诊疗室清洗消毒室注：应使用，宜使用。医院感染规范化、标准化管理培训班医院感染规范化、标准化管理培训班诊疗操作时医院感染规范化、标准化管理培训班内窥镜洗浄消毒时的个人防护对消毒薬曝晒対策护身防止感染帽子戴眼镜口罩血液、体液、分泌物、排泄物会飞散的処置、看患者的时候为了保护眼、鼻、口的粘膜、戴口罩、眼镜等。手套接触血液、体液、分泌物、被汚染的物品时一定要戴手套。使用后摘下。保护衣血液、体液、分泌物、排泄物会飞散的処置、看患者的时候，穿体液不能通过的未灭菌的衣服。
40、 被汚染的衣服马上要脱掉医院感染规范化、标准化管理培训班清洗消毒时医院感染规范化、标准化管理培训班【重点问题3】不同系统内镜“分开”问题5.1.3 不同系统（如呼吸、消化系统）软式内镜的诊疗工作应分室进行。5.3.5 不同系统（如呼吸、消化系统）软式内镜的清洗槽、内镜自动清洗消毒机应分开设置和使用。医院感染规范化、标准化管理培训班2004版规范第八条规定 不同部位内镜的诊疗工作应当分室进行；上消化道、下消化道内镜的诊疗工作不能分室进行的，应当分时间段进行； 不同部位内镜的清洗消毒工作的设备应当分开。医院感染规范化、标准化管理培训班对于空间隔离的问题，根据在实际操作的情况，很多患者（如体检者）一
41、次就诊时需要同一时间内进行上消化道、下消化道内镜的诊疗。同一系统不同部位进行内镜诊疗后，按照消毒技术规范做好终末消毒处理，对环境和其他患者不会造成威胁。但考虑到不同系统（如呼吸、消化系统）软式内镜所携带的病原体不同，因此本规范仅规定，“不同系统（如呼吸、消化系统）软式内镜的诊疗工作应分室进行 ”。对于不同系统（如呼吸、消化系统）软式内镜清洗消毒设备，仍保留以往的做法，不同系统（如呼吸、消化系统）软式内镜的清洗槽、内镜自动清洗消毒机应分开设置和使用 。相关问题：气管镜与消化内镜的清洗消毒房间应分开，因分枝杆菌清洗中容易形成气溶胶。（？）医院感染规范化、标准化管理培训班【重点问题4】清洗消毒室通风
42、问题 大多数化学消毒剂均具有刺激性气味，对操作人员存在不同程度的伤害，因此作为职业防护的一项重要措施，必须保证清洗消毒室通风良好。本标准规定，清洗消毒室: 5.3.2 应保持通风良好。 5.3.3如采用机械通风，宜采取“上送下排”方式，换气次数宜10次/h，最小新风量宜达到2次/h。 目前被认可的戊二醛(GA)、邻苯二甲醛(OPA)、过氧乙酸 (PA) 3 种药剂的比重分别是 GA(3.4)、OPA (4.6)、过氧乙酸 (2.5)，均比空气重，因此需要在在较低的位置，或清洗装置的盖子处设置强制排气口医院感染规范化、标准化管理培训班改建或新建洗消室时必须加以考虑和实施医院感染规范化、标准化管理
43、培训班【重点问题5】内镜自动清洗消毒机的使用 优点 减少人工数量、 减少消毒剂暴露时间、 实现清洗消毒过程标准化， 缺点 存在成本高、 细小孔道不易于清洗消毒、 清洗消毒总体所需时间长。 目前国际上内镜清洗消毒机的使用率越来越高，本规范推荐使用，但强调不能省去机洗前的手工清洗步骤。医院感染规范化、标准化管理培训班5.3.8 宜配备内镜自动清洗消毒机。5.3.9 内镜自动清洗消毒机相关要求应符合GB 30689的规定，主要包括：a)应具备清洗、消毒、漂洗、自身消毒功能；b)宜具备测漏、水过滤、干燥、数据打印等功能。5.3.10 灭菌设备：用于内镜灭菌的低温灭菌设备应符合国家相关规定。医院感染规范
44、化、标准化管理培训班相关标准名称：内镜自动清洗消毒卫生要求类别：中华人民共和国国家标准编号：GB 30689-2014单位：国家质量监督检验检疫总局国家标准化管理委员会发布：2014-12-22实施：2015-07-01医院感染规范化、标准化管理培训班【重点问题6】终末漂洗用水5.3.11a)水：应有自来水、纯化水、无菌水。自来水水质应符合GB5749的规定。纯化水应符合GB 5749的规定，并应保证细菌总数10CFU/100mL；生产纯化水所使用的滤膜孔径应0.2m，并定期更换。无菌水为经过灭菌工艺处理的水。必要时对纯化水或无菌水进行微生物学检测。医院感染规范化、标准化管理培训班终末漂洗用水
45、国外多个指南推荐漂洗及终末漂洗用水可使用无菌水、纯化水或煮沸过的凉开水，至少应达到饮用水标准，十二指肠镜的终末漂洗用水应是无菌的。许多国家的自来水符合饮用水标准，但并非无菌水，存在分支杆菌等微生物污染的风险，不能直接使用自来水作为终末漂洗用水。终末漂洗应使用纯化水，细菌总数10CFU/100mL。必要时对纯化水或无菌水进行微生物学检测。GB30689-2014医院感染规范化、标准化管理培训班保障漂洗用水质量医院感染规范化、标准化管理培训班【重点问题7】医用清洗剂 根据目前医用清洗剂的发展状况，适用于软式内镜的医用清洗剂，除了含酶清洗剂，非酶清洗剂也开始应用，而且还有特殊用途清洗剂。因此本规范也
46、扩大了清洗剂的选择范围。5.3.11 c)医用清洗剂应满足以下要求：1) 应选择适用于软式内镜的低泡医用清洗剂；2) 可根据需要选择特殊用途的医用清洗剂，如具有去除生物膜作用的医用清洗剂。医院感染规范化、标准化管理培训班关键点：清洗液应每清洗1条内镜后更换 常用清洗剂一般不含有抗菌活性物质,不能阻碍微生物的生长，故不可重复使用，每清洗一条内镜必须更换。 欧洲一些国家使用含有抗菌活性物质的清洗剂，此类清洗剂含有的活性物质有胺类化合物、过氧乙酸及其盐类、双胍和季铵化合物等，具备有效的抗菌效力。使用这类产品可减少洗消人员的感染危险。医院感染规范化、标准化管理培训班【重点问题8】消毒剂的选择 根据目前
47、国际上大多数国家常用消毒剂种类，本规范扩大消毒剂的选择范围，软式内镜高水平消毒可选用邻苯二甲醛、戊二醛、过氧乙酸、二氧化氯、酸性氧化电位水、复方含氯消毒剂，也可选用其它消毒剂，所选产品应适用于内镜，且符合国家相关规定。 灭菌可选用戊二醛、过氧乙酸，也可选用其它灭菌剂，所选产品应适用于内镜，且符合国家相关规定。 考虑到可能会不断有新型消毒剂问世，本规范特别强调，其必须适用于软式内镜消毒灭菌，而且符合国家相关规定。医院感染规范化、标准化管理培训班 5.3.11 e) 消毒剂应满足以下要求：1) 应适用于内镜且符合国家相关规定，并对内镜腐蚀性较低；2) 可选用邻苯二甲醛、戊二醛、过氧乙酸、二氧化氯、
48、酸性氧化电位水、复方含氯消毒剂，也可选用其他消毒剂；3) 部分消毒剂使用方法见附录B；4) 酸性氧化电位水应符合GB 28234的规定。 5.3.11 f) 灭菌剂应满足以下要求：1) 应适用于内镜且符合国家相关规定，并对内镜腐蚀性较低；2) 可选用戊二醛、过氧乙酸，也可选用其他灭菌剂；3) 部分灭菌剂使用方法见附录B。医院感染规范化、标准化管理培训班现在使用的内镜消毒剂微生物活性消毒剂芽孢戊二醛 2%(在英国不再使用)邻苯二醛(0.55%)过氧乙酸(0.2 -0.35%)二氧化氯超氧水中等3 小时较差6小时各不相同10 20 mins良好10 mins良好10 mins结核杆菌中等20 mi
49、ns良好5mins各不相同5 20 mins良好5 mins良好5 mins细菌良好5mins良好5mins良好5 mins良好5 mins良好5 mins病毒良好5mins良好5mins良好5 mins良好5 mins良好5 mins中等(14-28天)中等(30 天)否(1-3 天)否(1-5天)否( 1天)稳定性用有机物灭活否否否否是医院感染规范化、标准化管理培训班英国胃肠道内窥镜设备去污染附录B消毒(灭菌)剂高水平消毒及灭菌参数使用方式注意事项1内镜清洗消毒机浓度：0.55%（0.5%0.6% 。2手工操作：消毒）时间：消毒5min液应注满各管道，浸泡消毒。浓度：2%(碱性)时间：支气
50、管镜消毒浸泡时间20min；其他内镜消毒10 min；结核杆菌、其他分枝杆菌等特殊感染患者使用后的内镜浸泡45min；灭菌10h邻苯二甲醛(OPA)1易使衣服、皮肤、仪器等染色。2接触蒸气可能刺激呼吸道和眼睛。戊二醛(GA)1对皮肤、眼睛和呼吸具1内镜清洗消毒机 有致敏性和刺激性，并能引发皮炎、结膜炎、鼻腔发炎.2手工操作：消毒 及职业性哮喘，宜在内镜清液应注满各管道， 洗消毒机中使用。2易在内镜及清洗消毒设浸泡消毒。备上形成硬结物质。过氧乙酸(PAA)浓度：0.2%0.35%(体积分数)内镜清洗消毒机。时间：消毒5min，灭菌10min对皮肤、眼睛和呼吸道有刺激性。医院感染规范化、标准化管理
51、培训班附录B消毒(灭菌)剂高水平消毒及灭菌参数使用方式注意事项二氧化氯浓度：100mg/L500mg/L时间：消毒3min5min1内镜清洗消毒机。活化率低时产生较大刺激2手工操作：消毒液性气味，宜在内镜清洗消应注满各管道，浸泡毒机中使用。消毒。1在存在有机物质的情况下，消毒效果会急剧下降，消毒前清洗应彻底。尤其对污染严重、不易清洗的内镜（如肠镜等），应增加刷洗次数，延长清洗时间，保证清洗质量。2应采用流动浸泡方式消毒。3消毒后纯化水或无菌水冲洗30s。主要指标：有效氯浓度60mg/L10mg/L；酸性氧化电pH 值2.03.0；位水氧化还原电位1 100mV；(AEOW)残留氯离子1 000
52、mg/L，时间：消毒3min5min1酸性氧化电位水内镜清洗消毒机。2手工操作：使用专用连接器将酸性氧化电位水出水口与内镜各孔道连接，流动浸泡消毒。注1：表中所列的消毒（灭菌）剂，其具体使用条件与注意事项等遵循产品使用说明书。注2：表中未列明的同类或其他消毒（灭菌）剂，其使用方式与注意事项等遵循产品使用说明书医院感染规范化、标准化管理培训班（二）清洗消毒技术医院感染规范化、标准化管理培训班【重点问题9】清洗消毒基本原则、流程基本原则6.1.1 所有软式内镜每次使用后均应进行彻底清洗和高水平消毒或灭菌。6.1.2 软式内镜及重复使用的附件、诊疗用品应遵循以下原则进行分类处理：a)进入人体无菌组织
53、、器官，或接触破损皮肤、破损黏膜的软式内镜及附件应进行灭菌。b) 与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、器官，也不接触破损皮肤、破损黏膜的软式内镜及附属物品、器具，应进行高水平消毒。c) 与完整皮肤接触而不与黏膜接触的用品宜低水平消毒或清洁。医院感染规范化、标准化管理培训班软式内镜清洗消毒流程医院感染规范化、标准化管理培训班软式内镜处理流程医院感染规范化、标准化管理培训班关键点：内镜诊疗前的血清四项检验是否必须？应将每位接受内镜诊疗的患者视为一个潜在的传染源。内镜诊疗前血液检验感染情况,多限于HBV、HCV等，不包含所有可能的病原体，且可能处于感染的窗口期，即使检验阴性也不可排除感染，而内镜
54、清洗消毒，时间及费用相对较低，因此内镜诊疗前的血液检验并非必须。对所有软式内镜及配件、每次使用后应该都采用同样的高水平消毒流程。医院感染规范化、标准化管理培训班6.1.4 注意事项b)内镜消毒或灭菌前应进行彻底清洗。c)清洗剂和消毒剂的作用时间应遵循产品说明书。确诊或疑似分枝杆菌感染患者使用过的内镜及附件，其消毒时间应遵循产品的使用说明。d)消毒后的内镜应采用纯化水或无菌水进行终末漂洗，采用浸泡灭菌的内镜应采用无菌水进行终末漂洗。e)内镜应储存于清洁、干燥环境中。f) 每日诊疗工作开始前，应对当日拟使用的消毒类内镜进行再次消毒、终末漂洗、干燥后，方可用于患者诊疗。医院感染规范化、标准化管理培训
55、班【重点问题10】残留液体去除和干燥为保证漂洗、消毒、终末漂洗、干燥的良好效果，本规范强调： 在每一步处理后，均应使用压力气枪将残留液体去除； 终末漂洗后应使用乙醇或异丙醇灌注各个管腔，然后用压力气枪进行彻底干燥，同时强化消毒效果。医院感染规范化、标准化管理培训班消毒前请勿忘记干燥消毒前请勿忘记干燥防止残留的水稀释消毒液防止残留的水稀释消毒液医院感染规范化、标准化管理培训班【重点问题11】床旁预处理 软式内镜使用后的污染物成份主要包括血液、糖类、脂肪类、蛋白类物质，尤其是以蛋白质为主的黏多醣，极容易干涸造成清洗的困难，以内腔壁污染更为严重， 近年来发展起来的鼻胃镜、软式带腔喉镜等管腔极细的内镜
56、，此问题尤其突出。 因此内镜检查结束离开病人身体后，清洗越早效果越好；而最快又最针对性的，就是床旁处理。本规范对此问题作了强调。医院感染规范化、标准化管理培训班6.2.1预处理流程如下：a) 内镜从患者体内取出后，在与光源和视频处理器拆离之前，应立即用含有清洗液的湿巾或湿纱布擦去外表面污物，擦拭用品应一次性使用；b) 反复送气与送水至少10s；c) 将内镜的先端置入装有清洗液的容器中，启动吸引功能，抽吸清洗液直至其流入吸引管；d) 盖好内镜防水盖；e) 放入运送容器，送至清洗消毒室。医院感染规范化、标准化管理培训班床旁预处理床旁预处理蘸多酶纱布一次性多酶湿巾擦洗，吸引、送气送水擦洗，吸引、送气
57、送水擦拭镜体医院感染规范化、标准化管理培训班抽吸多酶【重点问题12】测漏早期发现内镜破损的唯一办法就是每次清洗前进行测漏。国内对测漏的忽视是导致内镜寿命大大降低的重要因素；同时，内镜内腔破损也是消毒失败的重要因素之一，必须强调测漏。而鉴于国内大多数医院患者数量大，内镜数量相对较少，周转快，每次使用后即测漏可操作性较差，因此规定6.1.4 a) 内镜使用后应按以下要求测漏：1) 宜每次清洗前测漏；2) 条件不允许时，应至少每天测漏1次。医院感染规范化、标准化管理培训班测漏方法医院感染规范化、标准化管理培训班硬式镜也有“漏”的问题医院感染规范化、标准化管理培训班【重点问题13】手工清洗6.2.3清
58、洗流程如下：a)在清洗槽内配制清洗液，将内镜、按钮和阀门完全浸没于清洗液中。b)用擦拭布反复擦洗镜身，应重点擦洗插入部和操作部。擦拭布应一用一更换。c)刷洗软式内镜的所有管道，刷洗时应两头见刷头，并洗净刷头上的污物；反复刷洗至没有可见污染物。d)连接全管道灌流器，使用动力泵或注射器将各管道内充满清洗液，浸泡时间应遵循产品说明书。e)刷洗按钮和阀门，适合超声清洗的按钮和阀门应遵循生产厂家的使用说明进行超声清洗。f) 每清洗1条内镜后清洗液应更换。g)将清洗刷清洗干净，高水平消毒后备用。医院感染规范化、标准化管理培训班手工清洗流程的调整 本规范借鉴目前国际上大多数国家做法，将内镜清洗消毒技术操作规
59、范（2004年版）中规定的“水洗”和“酶洗”两个步骤合为一个步骤，在一个清洗槽内完成，以利于达到更好的清洗效果，并提高工作效率，而且可节省一个槽； 需要强调的是清洗液浸泡、清洗的操作应遵循相应的医用清洗剂产品说明所要求的浓度、时间、温度执行；清洗液应每清洗一条内镜后更换。医院感染规范化、标准化管理培训班手工清洗的重要性 无论是手工消毒或使用清洗消毒机进行消毒，第一步彻底的手工清洗都是消毒成功的关键和基础。 美国胃肠病护士学会软式胃肠内窥镜后处理感染控制规程（2007年版）特别说明：FDA批准的一些新型的内镜清洗消毒机不需要预先人工清洗和刷洗通道。 尽管是重大进步，但是现有多学会指南及其它内部标
60、准仍强调人工清洗的重要性，目的是提高高水平消毒的整体效能，获得更高的安全水平。在通过独立研究和临床实践确认新机器的效果前，用户应谨慎做出免除人工清洗步骤的决定。 鉴于此，本规范沿用了第一步手工清洗的做法，并加以强调。医院感染规范化、标准化管理培训班Manual Cleaning手工清洗 Manual cleaning is completed immediately after withdrawal （立即床旁手工清洗）oftheendoscopefromthepatientandisusuallydonewithwater,brushing,and/orenzymaticdetergents
61、.WashingoftheexterioroftheendoscopeandwashingorbrushingWashingoftheexterioroftheendoscopeandwashingorbrushingtheinteriorchannelsandvalvespreventsbuildupoforganicdebrisanddecreasesthebioburden,ordegreeofmicrobialcontamination,inGIendoscopesby4logs,or99.99%.通过清洗可以使微生物污染平均减少到4 log（99.99）The importance
62、of the manual cleaning step is widely acknowledged in all published guidelines andcannot be overemphasized. Without adequate manual cleaning, retained biofilm on the surface or in thechannel of the endoscope can prevent further adequate disinfection, regardless of the method used.没有充分的手工清洗，残留在内镜表面和孔
63、道的生物膜将阻碍下一步的消毒效果（不论采用何种消毒方法）清洗是最重要的过程，清洗不彻底，消毒效果不理想医院感染规范化、标准化管理Greenwald. Gastrointest Endoscope Clin N Am 2010;20:603-14培训班清洗的重要性cleaning / eto gas没有清洗ethylene oxide gascleaning / 2 % gda, 20 min2 % glutaraldehyde, 20 mincleaning / 2 % gda, 10 min2 % glutaraldehyde, 10 mincleaning / 2 % gda, 5 min
64、2 % glutaraldehyde, 5 minflushed with waterno treatment (pos. control)06 % (2/35)6 % (2/35)70 % (7/10)90 % (9/10)93 % (14/15)100 % (38/38)20406080100Infectivity of saline rinse after treatment %Chafour X et al. 1999; J Vasc Surg 30 (2): 277-82没有清洗的器械虽染经过戊二醛（glutaraldehyde）高水平消毒5, 10, and 20医院感染规范化、标
65、准化管理minutes ，甚至是环氧乙烷（ethylene oxide）灭菌后，仍然有存活的鸭乙肝病毒。立即清洗的重要性医院感染规范化、标准化管理培训班常见内镜的通道结构引自倪晓平：软式内镜清洁与消毒研究进展培训班医院感染规范化、标准化管理医院感染规范化、标准化管理培训班管腔内是重点管腔内是重点医院感染规范化、标准化管理培训班管道内壁生物膜的形成：医院感染规范化、标准化管理培训班刷子直径对有效清洗内镜孔道的重要性O. Bajolet et al. Journal of Hospital Infection. 83 (2013) 341-343医院感染规范化、标准化管理培训班医院感染规范化、标准
66、化管理培训班医院感染规范化、标准化管理培训班【重点问题14】消毒（灭菌）方法6.2.5 消毒（灭菌）流程如下：a)将内镜连同全管道灌流器，以及按钮、阀门移入消毒槽，并全部浸没于消毒液中；b)使用动力泵或注射器，将各管道内充满消毒液，消毒方式和时间应遵循产品说明书；c)更换手套，向各管道至少充气30s，去除管道内的消毒液；d)使用灭菌设备对软式内镜灭菌时，应遵循设备使用说明书。医院感染规范化、标准化管理培训班High-Level Disinfection高水平消毒 High-level disinfection is the current standard for the reprocessi
67、ng ofendoscopes. It is defined as the destruction of all microorganisms定义：杀死所有微生物（不含芽孢）(vegetative bacteria, viruses, fungi,mycobacteria, and some, but not all, bacterial spores).An alternative definitionof high-level disinfection is a reduction in the bacterial concentration of 106 , or6 logs.另一个定义
68、：使微生物污染减少到6 log（99.9999） High-level disinfection requires complete immersion需要完全浸泡到消毒剂中 of the endoscope in the disinfecting solution under specifiedconditions. Potency testing消毒剂效果监测至关重要is crucial to the successful useof LCGs.Greenwald. Gastrointest Endoscope Clin N Am 2010;20:603-14医院感染规范化、标准化管理培训
69、班【重点问题15】终末漂洗6.2.6 终末漂洗流程如下：a)将内镜连同全管道灌流器，以及按钮、阀门移入终末漂洗槽；b)使用动力泵或压力水枪，用纯化水或无菌水冲洗内镜各管道至少2min，直至无消毒剂残留；c)用纯化水或无菌水冲洗内镜的外表面、按钮和阀门；d)采用浸泡灭菌的内镜应在专用终末漂洗槽内使用无菌水进行终末漂洗；e)取下全管道灌流器。医院感染规范化、标准化管理培训班【重点问题16】复用附件的清洗消毒与灭菌6.4.1附件使用后应及时浸泡在清洗液里或使用保湿剂保湿，如为管腔类附件应向管腔内注入清洗液。6.4.2附件的内外表面及关节处应仔细刷洗，直至无可见污染物。6.4.3采用超声清洗的附件，应
70、遵循产品说明书使用医用清洗剂进行超声清洗。清洗后用流动水漂洗干净，干燥。医院感染规范化、标准化管理培训班活检钳超声波清洗效果无超音波洗浄有超音波洗浄写真提供：JGETS安全管理委員会木下医院感染规范化、标准化管理培训班【重点问题17】干燥和储存6.2.7 干燥流程如下：a)将内镜、按钮和阀门置于铺设无菌巾的专用干燥台。无菌巾应每4h更换1次。b)用75%95%乙醇或异丙醇灌注所有管道。 （关键点）c)使用压力气枪，用洁净压缩空气向所有管道充气至少30s，至其完全干燥。d)用无菌擦拭布、压力气枪干燥内镜外表面、按钮和阀门。e)安装按钮和阀门。医院感染规范化、标准化管理培训班干燥干燥气枪充分吹干内
71、外管壁气枪充分吹干内外管壁医院感染规范化、标准化管理培训班Drying/Storage干燥/保存 The final step in the reprocessing procedure is drying, using 70%to90% ethyl or isopropyl alcohol （ 70%to 90%乙醇或异丙醇压缩空气）and forced air drying. This step eliminates residual water that maybe trapped in the channels of the endoscope, where such standing
72、 watermay provide a suitable environment for the multiplication ofmicroorganisms. Although the need for thorough drying after reprocessing（清洗消毒后彻底干燥） is not stressed in all guidelines, many consider this step asimportant to the prevention of nosocomial infection as cleaning andhigh-level disinfectio
73、n. Endoscopes should be stored without coiling （保存在通风良好的镜柜里，不能卷曲保存）in a well-ventilated closet.Greenwald. Gastrointest Endoscope Clin N Am 2010;20:603-14医院感染规范化、标准化管理培训班6.5储存6.5.1 内镜干燥后储存于内镜与附件储存库（柜）内，镜体应悬挂，弯角固定钮应置于自由位，并将取下的各类按钮和阀门单独储存。6.5.2内镜与附件储存库（柜）每周清洁消毒1次，遇污染时随时清洁消毒。6.5.3 灭菌后的内镜、附件及相关物品应遵循无菌物品储
74、存要求进行储存。医院感染规范化、标准化管理培训班上不着天，下不着地，中间有空气。医院感染规范化、标准化管理培训班储存时间和每日使用前再消毒问题 强调消毒后内镜应在通风良好的镜柜里，不能卷曲保存。 有关内镜储存时间国际上也存在不同观点：（1）当天第一个病人使用前应重新消毒；（2）如保存得当，至少7天内保持合格状态；（3）在10-14天内给当天第一个病人使用，无须另外消毒。 本规范沿用04版规定 6.1.4 f) 每日诊疗工作开始前，应对当日拟使用的消毒类内镜进行再次消毒、终末漂洗、干燥后，方可用于患者诊疗。医院感染规范化、标准化管理培训班（三）质量控制医院感染规范化、标准化管理培训班【重点问题1
75、8】消毒(灭菌)剂质控7.2 使用中的消毒剂或灭菌剂监测7.2.1 浓度监测7.2.1.1 应遵循产品使用说明书进行浓度监测。7.2.1.2 产品说明书未写明浓度监测频率的，一次性使用的消毒剂或灭菌剂应每批次进行浓度监测；重复使用的消毒剂或灭菌剂配制后应测定一次浓度，每次使用前进行监测；消毒内镜数量达到规定数量的一半后，应在每条内镜消毒前进行测定。7.2.1.3酸性氧化电位水应在每次使用前，应在使用现场酸性氧化电位水出水口处，分别测定pH和有效氯浓度。医院感染规范化、标准化管理培训班医院感染规范化、标准化管理培训班【重点问题19】清洗质量监测7.1 内镜清洗质量监测7.1.1 应采用目测方法对
76、每件内镜及其附件进行检查。内镜及其附件的表面应清洁、无污渍。清洗质量不合格的，应重新处理。7.1.2 可采用蛋白残留测定、ATP生物荧光测定等方法，定期监测内镜的清洗效果。 细菌培养法评价清洗效果？ 蛋白残留及血液残留定性检测法 国外已经开始研究采用ATP作为内镜清洗质量实时监测的方法，国内尚处于起步阶段医院感染规范化、标准化管理培训班 蛋白残留及血液残留定性检测法 蛋白残留及血液残留定性检测法，通常基于颜色变化评判有无有机物残留。 这类测试无法鉴定出是否存在活的微生物。 与其他任何方法相同，如果采样不能覆盖所有管道，可能导致假阴性结果。医院感染规范化、标准化管理培训班ATP生物荧光技术 清洁
77、度监测 食品安全领域的运用有近30的历史 目前医院用于监测环境物体表面、手术器械和软式内镜的清洁度 生物标记 ATP生物荧光技术反应实时污染（15s读数） 量化指标-定量评价清洁程度 与血液和细菌残留有一定相关性医院感染规范化、标准化管理培训班【重点问题20】消毒质量监测7.3.1 消毒内镜应每季度进行生物学监测。监测采用轮换抽检的方式，每次按25%的比例抽检。内镜数量少于等于5条的，应每次全部监测；多于5条的，每次监测数量应不低于5条。7.3.2 监测方法应遵循GB 15982的规定，消毒合格标准：菌落总数20CFU/件。7.3.3 当怀疑医院感染与内镜诊疗操作相关时，应进行致病性微生物检测
78、，方法应遵循GB 15982的规定。医院感染规范化、标准化管理培训班相关标准名称：医院消毒卫生标准类别：中华人民共和国国家标准编号：GB 15982-2012单位：国家质量监督检验检疫总局国家标准化管理委员会发布：2012-06-29实施：2012-11-01检测方法与结果判定（遵循GB 15982的规定） 平行接种2个平皿，2医院感染规范化、标准化管理培训班软式内镜消毒效果监测技术FDA提高十二指肠镜再处理流程补充措施专家建议，除了严格遵循厂家十二指肠镜再处理指南之外，以下措施可进一步降低十二指肠镜相关感染发生的风险： 1.微生物培养：每次；或者每周或每月一次，以及内镜使用一定次数后培养。 2.清洗和高水平消毒后环氧乙烷灭菌 3.清洗和高水平消毒后进行化学灭菌剂处理 4.第一次高水平消毒后重复进行高水平消毒 建议使用十二指肠镜的医疗机构根据自身实际情况采用以上一项或多项措施。
