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1、中国北京 中关村高科技园区康辰的诞生地康辰的生产体系康辰的生产体系我们在辽宁省丹东市前阳开发区和北京市密云开发区已经建设并通过国家GMP论证的中药和化学药品生产基地，拥有一批专业、敬业的高素质制药人才。整洁规范的洁净厂房和多条先进的自动化生产线，满足颗粒、胶囊、片剂、针剂等多种剂型的生产需要，为高品质医药产品的产出奠定了基础。我们遵照GMP管理生产，建立完善的质量保障体系，全面细致到设施与厂房、仪器/设备操作、原材料/辅料、半成品/成品质量控制、产品检验、环境保护及信息反馈等每一个微小环节的规章制度，保证了批批药品都符合质量标准。康辰的学术贡献康辰的学术贡献经国家科技部批准，我们独立出资数百万
2、元人民币设立的“中国药学发展奖康辰骨质疏松医药研究基金委员会（HOMA），成为骨质疏松领域唯一的全国性奖项。康辰和HOMA基金委员会共同创办了中国骨质疏松论坛-骨矿与骨病专业网站（）。经国家卫生部批准，由HOMA基金委员会承担的中国人正常人群的骨量变化及适合中国人群的骨质疏松症诊断标准的研究课题正式立项，并在有条不紊地展开，与中国科学技术发展基金会骨质疏松基金委员会合作，在卫生部和中国科学技术发展基金会等政府和主管部门的大力支持下，每年10月20日“国际骨质疏松日”期间，举办大规模、高层次的国际骨质疏松学术研讨会骨质疏松症(Osteoporosis)目前骨质疏松症的发病率居世界常见病、多发病第
3、七位，患者总数约2亿人美国、西欧、日本有患者约7500万人，其中三分之一的患者为绝经后妇女 中中国国现现有有老老年年人人约约1.3亿亿，现现有有骨骨质质疏疏松松患患者者约约8400万，骨质疏松症年发病率约万，骨质疏松症年发病率约55%中国老年妇女60-69岁骨质疏松症的发生率高达50-70%，老年男性发生率约为30%骨质疏松症的流行病学骨质疏松症的流行病学骨质疏松症的危害骨质疏松症的危害美国骨质疏松症造成的骨折每年高达150万人，其中髋骨骨折、腕部骨折、椎骨骨折最常见髋骨骨折发病率和死亡率最高65岁以上髋骨骨折的患者中：90%的女性、80%的男性患有骨质疏松；20%以上的女性和40%的男性患者
4、会在1年内死亡；大约50%的患者致残，40%以上的患者需要长期护理。骨质疏松症的定义骨质疏松症的定义骨骨质质疏疏松松症症是是以以骨骨量量减减少少及及骨骨组组织织显显微微结结构构退退变变为为特特征征同同时时伴伴有有骨骨脆脆性性增增加加，易于发生骨折易于发生骨折的一种全身性骨骼疾病。的一种全身性骨骼疾病。骨质疏松患者骨小梁微观示意图松质骨骨小梁变细、断裂、数量减少；皮质骨多孔、变薄。 这实际上是一种微骨折，致使周身骨骼疼痛。骨组织骨组织显微结构退化受损显微结构退化受损 骨质疏松症的定义骨质疏松症的定义 正常人与骨质疏松患者椎骨骨小梁对比：正常人与骨质疏松患者椎骨骨小梁对比：正常人与骨质疏松患者骨小
5、梁对比：正常人与骨质疏松患者骨小梁对比：在X线照片、光镜病理片、电镜显微照片以及应用骨形态计量学方法都可发现骨组织中形态结构以及骨量的变化。骨量减少和结构退化，反映骨密度下降，这为用各种射线装置、超声波检测仪以及生物化学检测来诊断或鉴别骨质疏松提供了理论依据。 随着科学的发展，骨质疏松的定义还会得到进一步的充实、修改和完善。 骨质疏松症的定义骨质疏松症的定义 骨组织形态结构的变化 骨质疏松患者椎体骨与正常人椎体骨对比示意图：骨量减少骨量减少包括骨矿物质和骨基质等比例的减少。仅骨矿物质减少，骨基质不减少，是矿化障碍所致。儿童则为佝偻病，成年人则为软骨病。或骨钙溶出、脊柱压缩性骨折，致使 “龟背”
6、，出现，并伴老年呼吸困难、骨质增生、高血压、老年痴呆、糖尿病等一些老年性疾病。 骨质疏松症的定义骨质疏松症的定义 骨量减少骨量减少正常与椎体压缩性骨折骨的模型对比：骨的脆性增高骨的脆性增高和骨折危险性增加和骨折危险性增加骨的强度下降，脆性增加，难以承载原来载荷。可悄然发生腰椎压缩性骨折；或在不大的外力下就可发生腕部挠骨远端骨折或髋骨近端骨折。 骨质疏松症的定义骨质疏松症的定义 骨质疏松症的病因骨质疏松症的病因 内分泌系统：内分泌系统：共有8种激素参与骨代谢过程，其中以雌激素、 甲状旁腺激素、降钙素、活性维生素D为主； 免疫系统：免疫系统：多种细胞因子、体液因子参与骨代谢； 营养因素：营养因素：
7、钙、磷、蛋白质和微量元素等 物理因素：物理因素：运动、日照、重力负荷。骨质疏松症的根本原因：骨质疏松症的根本原因： 中老年人（绝经期妇女）的内分泌系统、免疫系中老年人（绝经期妇女）的内分泌系统、免疫系统的功能紊乱和退化造成。统的功能紊乱和退化造成。骨质疏松症的病因骨质疏松症的病因I I型（绝经后）型（绝经后） II II型（老年型）型（老年型）肠系统对1,25-(OH)2D3阻碍1,25-(OH)2D3 肾内1羟化酶活性骨吸收血钙PTH 肠道钙吸收 肠道钙吸收骨吸收血钙1,25-(1,25-(OH)OH)2 2D D3 3生成生成甲状旁腺分泌甲状旁腺分泌CTCTPTHPTH原发性骨质疏松症发病
8、机理原发性骨质疏松症发病机理 雌激素缺乏雌激素缺乏骨质疏松症发病的根本环节骨质疏松症发病的根本环节骨代谢失去平衡骨代谢失去平衡骨吸收作用大于骨形成作用骨量丢失骨量丢失骨小梁变细、变稀、断裂骨小梁变细、变稀、断裂骨骼的代谢骨骼的代谢骨重建骨重建骨组织中包含两种重要细胞：骨组织中包含两种重要细胞：破骨细胞破骨细胞破骨细胞破骨细胞和和成骨细胞成骨细胞成骨细胞成骨细胞骨代谢过程包括两种作用：骨代谢过程包括两种作用：骨吸收骨吸收骨吸收骨吸收和和骨形成骨形成骨形成骨形成颗颗粒粒无糖型无糖型 骨骨疏疏康康颗颗粒粒无糖型无糖型 骨骨疏疏康康骨代谢的过程骨代谢的过程 骨代谢模型骨代谢模型骨代谢的过程骨代谢的过程
9、骨组织中包含两种重要细胞：骨组织中包含两种重要细胞：骨代谢过程包括两种作用：骨代谢过程包括两种作用： 破骨细胞破骨细胞破骨细胞破骨细胞和和成骨细胞成骨细胞成骨细胞成骨细胞骨吸收作用骨吸收作用骨吸收作用骨吸收作用和和骨形成作用骨形成作用骨形成作用骨形成作用骨形成骨吸收骨形成骨吸收骨吸收骨形成骨吸收骨形成骨吸收骨吸收骨形成偶联骨形成偶联 青少年：青少年： 中老年：中老年： 骨量随年龄变化示意图骨量随年龄变化示意图 随年龄增长男、女骨量变化的示意图随年龄增长男、女骨量变化的示意图 同年龄组同年龄组OPOP患者患者VSVS正常骨量丢失正常骨量丢失骨质疏松症的危害正常人与骨质疏松患者的对比：疼痛疼痛行走
10、无力行走无力身长缩短身长缩短驼背驼背骨折骨折（一）无症状的骨质疏松症（一）无症状的骨质疏松症（二）急性疼痛期（二）急性疼痛期 （三）慢性疼痛期（三）慢性疼痛期 骨质疏松症的临床症状骨质疏松症的临床症状压迫性骨折压迫性骨折骨骼脫位压迫神经骨骼脫位压迫神经病变周围肌肉、肌腱发炎病变周围肌肉、肌腱发炎急性急性疼痛疼痛骨小梁稀疏、排列骨小梁稀疏、排列紊乱，甚至断裂；紊乱，甚至断裂；微骨折，微骨折，骨内压增加骨内压增加慢性慢性疼痛疼痛骨质疏松症的诊断方法骨质疏松症的诊断方法 临床表现临床表现 X 光片光片 骨密度测定骨密度测定 骨代谢的生化指标骨代谢的生化指标骨密度测定方法骨密度测定方法一、单光子吸收仪
11、一、单光子吸收仪 （SPA）二、二、 双能双能X光吸收仪光吸收仪 （DEXA）三、三、 定量电脑断层测定仪定量电脑断层测定仪 （QCT）四、四、 超声波测定仪超声波测定仪 （USA）临床上测量骨密度的仪器：临床上测量骨密度的仪器：骨代谢生化学指标骨代谢生化学指标 碱性磷酸酶碱性磷酸酶（AL）：）：评价骨形成的指标评价骨形成的指标 骨钙素骨钙素（）：）：反映骨再生的敏感指标反映骨再生的敏感指标 血浆抗酒石酸盐酸性磷酸酶血浆抗酒石酸盐酸性磷酸酶（）：）： 反映破骨细胞活性和骨吸收状态的敏感指标反映破骨细胞活性和骨吸收状态的敏感指标 尿羟脯氨酸尿羟脯氨酸（） ：骨更新的指标骨更新的指标 近年来近年来
12、又又发现一些新的偶联信号物质发现一些新的偶联信号物质。骨质疏松症的临床用药骨质疏松症的临床用药 骨质疏松症临床应用西药大致可分为三大类：骨质疏松症临床应用西药大致可分为三大类：（一）（一） “抑制骨吸收抑制骨吸收”的药物；的药物；（二）（二）“促进骨形成促进骨形成”的药物；的药物； （三）（三） 作用于作用于“骨矿化骨矿化”的药物的药物 。类别上市时间代表药物雌激素上世纪70年代倍美力、利维爱降钙素（CT）上世纪80年代益盖宁、密盖息双膦酸盐类上世纪90年代福善美、固邦邦得林、阿可达异黄酮类上世纪90年代依扑拉芬一一. “抑制骨吸收抑制骨吸收”的药的药物物骨质疏松症的临床用药骨质疏松症的临床用
13、药骨质疏松症的临床用药骨质疏松症的临床用药类别上市时间代表药物氟化物上世纪70年代特乐定雄激素和蛋白同化激素上世纪70年代苯丙酸诺龙甲状旁腺激素多肽片段2003年Forteo二二. “促进骨形成促进骨形成”的药的药物物骨质疏松症的临床用药骨质疏松症的临床用药类别上市时间代表药物钙剂上世纪60年代盖天力、钙尔奇D、乐力胶囊活性维生素D上世纪70年代罗钙全、阿法迪三三三. 作用于骨矿化的药物作用于骨矿化的药物骨质疏松症的临床用药骨质疏松症的临床用药 以上药物：以上药物：1.仅有单向的药理作用仅有单向的药理作用2.临床上的副作用难以避免临床上的副作用难以避免 目前，尚无一种疗效显著、作用全面且安全性
14、高的西药应用于临床！骨质疏松症的临床用药骨质疏松症的临床用药中医药治疗中医药治疗OPOP的优势的优势从整体观念出发，对机体多系统、多器官、多组织的影响；对骨代谢多环节、多因素、多层次的调节，达到增加骨密度、改善骨微观结构、提高生物力学强度的效果。中医学中医学“肾主骨肾主骨”的学说、的学说、素问素问.上古天真论上古天真论中医讲究是阴阳平衡中医讲究是阴阳平衡发病机理发病机理:肾气不足、气虚血瘀肾气不足、气虚血瘀中、老年患者都不同程度的存在肾虚和气虚的症状中、老年患者都不同程度的存在肾虚和气虚的症状肾虚又分为阴虚和阳虚肾虚又分为阴虚和阳虚肾阴虚的症状多为：自汗、盗汗、失眠多梦、腰膝酸软等肾阴虚的症状
15、多为：自汗、盗汗、失眠多梦、腰膝酸软等肾阳虚的症状多表现为：神疲、乏力、手足不温、少气懒肾阳虚的症状多表现为：神疲、乏力、手足不温、少气懒言等言等中医如何认识骨质疏松症中医如何认识骨质疏松症所获殊荣及地位所获殊荣及地位国家中药国家中药保护保护品种品种国家专利国家专利保护保护品种品种卫生部卫生部“十年百项计划十年百项计划”中中唯一唯一治疗骨质疏松症的中成药治疗骨质疏松症的中成药国家国家“九五医学攻关项目九五医学攻关项目”治疗治疗骨质疏松症骨质疏松症唯一唯一使用的中成药使用的中成药国家国家“重点技术创新项目重点技术创新项目”列入列入的的唯一唯一治疗骨质疏松症的中成药治疗骨质疏松症的中成药列入国家基
16、本药物列入国家基本药物目录目录（20002000、20022002、2008年）年）列入最新版云南新农合药物列入最新版云南新农合药物目录目录国家卫生部批准治疗骨质疏松症的国家卫生部批准治疗骨质疏松症的第一第一个中成药个中成药 骨疏康颗粒作用机理骨疏康颗粒作用机理骨疏康促进骨形成骨疏康促进骨形成骨疏康抑制骨吸收骨疏康抑制骨吸收骨疏康促进钙吸收骨疏康促进钙吸收直接刺激成骨细胞，促进其增殖分化，加强成骨过程。直接刺激成骨细胞，促进其增殖分化，加强成骨过程。直接抑制破骨细胞，抑制其增殖分化，减弱溶骨过程。直接抑制破骨细胞，抑制其增殖分化，减弱溶骨过程。增加钙吸收，促进骨的矿化。增加钙吸收，促进骨的矿化
17、。祖国医学的理论：祖国医学的理论：肾主骨生髓，肾气虚弱，气血不足，则骨髓生化无源，骨骼痿软无力本方方解本方方解主药主药：淫羊藿淫羊藿温补肾阳，熟地黄熟地黄滋补肾阴，填精补髓； 二药为伍，阴阳双补，使肾气充盈辅药辅药：骨碎补骨碎补补肾活血壮骨，加强主药补肾壮骨之力佐药佐药：黄芪黄芪益气活血，丹参丹参养血活血，治疗气血不足 和气虚血瘀之症骨疏康骨疏康组方及方解组方及方解骨疏康的组方配伍特点骨疏康的组方配伍特点q配伍是中医用药的主要形式；配伍是中医用药的主要形式；q君臣佐使是配伍的主要规则；君臣佐使是配伍的主要规则；q药物通过配伍，能增效、减毒；药物通过配伍，能增效、减毒；q药物通过配伍扩大治疗范围
18、；药物通过配伍扩大治疗范围；q药物通过配伍适应复杂病情药物通过配伍适应复杂病情q及预防药物中毒。及预防药物中毒。君臣佐使淫羊藿、熟地黄淫羊藿、熟地黄骨碎补骨碎补黄芪、丹参黄芪、丹参木耳、黄瓜子木耳、黄瓜子颗颗粒粒无糖型无糖型 骨骨疏疏康康骨疏康主要药物成分骨疏康主要药物成分&淫羊藿Herba Epimedii -含淫羊藿甙、异黄酮中最具有雌性荷尔蒙活性 Genistein和Daidzein成分&骨碎补-含骨碎补总黄酮,促进成骨细胞活性颗颗粒粒无糖型无糖型 骨骨疏疏康康颗颗粒粒无糖型无糖型 骨骨疏疏康康2000年12月1997年1991年8月辽宁中辽宁中医研究医研究院刚丕院刚丕寰教授寰教授几十年
19、几十年临床特临床特效经验效经验方。方。辽宁省卫生厅辽宁省卫生厅立项研究，获立项研究，获得辽宁省科技得辽宁省科技基金的支持，基金的支持，由沈阳药科大由沈阳药科大学完成全部临学完成全部临床前研究。获床前研究。获得国家卫生部得国家卫生部批准上市。批准上市。1995康辰医药发展康辰医药发展有限公司买断有限公司买断产品专利，列产品专利，列入国家入国家“九五九五”医学攻关项医学攻关项目，国家重点目，国家重点新技术项目，新技术项目，同年获得同年获得“国国家中药保护品家中药保护品种种”的称号的称号改进工艺，改进工艺，无糖剂型获无糖剂型获得批准，正得批准，正式生产。式生产。2000年列年列入国家基本入国家基本药
20、物目录，药物目录，列入部分省列入部分省市公费目录。市公费目录。2005年9月1978年骨疏康的发展历程骨疏康的发展历程2006年5月骨疏康胶囊骨疏康胶囊（采用大孔（采用大孔树脂吸附技树脂吸附技术提取）获术提取）获得国家正式得国家正式批准批准骨疏康原料骨疏康原料药获准出口药获准出口美国美国改进工艺和改进工艺和剂型，骨疏剂型，骨疏康胶囊在全康胶囊在全国国5个临床个临床药理研究基药理研究基地开展大规地开展大规模规范的临模规范的临床研究。床研究。列入国家医列入国家医保目录保目录骨疏康骨疏康药理药效药理药效大量严谨科学的实验证实大量严谨科学的实验证实 骨疏康骨疏康促进骨形成促进骨形成抑制骨吸收抑制骨吸收
21、促进骨折愈合，预防骨折发生促进骨折愈合，预防骨折发生升高骨密度升高骨密度改善临床症状改善临床症状骨疏康实验研究之骨疏康实验研究之1实验名称实验名称: 骨疏康对成骨细胞刺激作用的研究骨疏康对成骨细胞刺激作用的研究实验单位实验单位: 北京友谊医院北京友谊医院发发 表表 于于: 中国骨质疏松杂志中国骨质疏松杂志，2002年第年第2期期实验结果：骨疏康能够直接刺激成骨细胞，促进其增殖实验结果：骨疏康能够直接刺激成骨细胞，促进其增殖 并增强其活性并增强其活性 实验结论：实验结论： 骨疏康能骨疏康能促进骨形成，抑制骨吸收促进骨形成，抑制骨吸收骨疏康实验研究之骨疏康实验研究之1骨疏康药物浓度：组(5g/ml
22、)组(10g/ml)组(20g/ml)成骨细胞数随药物浓度增加而升高本实验证明：骨疏康能直接成骨细胞增殖成骨细胞数（105 ）ALP水平随药物浓度增加而升高本实验证明：骨疏康能显著增强成骨细胞活性(ALP)(ng/ml)碱性磷酸酶骨疏康实验研究之骨疏康实验研究之1(ng/ml)骨钙素(BGP)BGP水平随药物浓度增加而升高本实验证明：骨疏康显著增强成骨细胞活性BGP水平随药物浓度增加而升高本实验提示：骨疏康有抑制骨吸收的作用(Nm/mMCr)吡啶酚(PYD)骨疏康实验研究之骨疏康实验研究之1骨疏康药物浓度：组(5g/ml)组(10g/ml)组(20g/ml)实验名称实验名称: 骨疏康对去卵巢大
23、鼠的药理作用研究骨疏康对去卵巢大鼠的药理作用研究实验单位实验单位: 北京积水潭医院北京积水潭医院发发 表表 于于: 中国骨伤杂志中国骨伤杂志，2000年年3月，第月，第13卷卷3期期实验结果：骨疏康能延缓骨丢失，显著增加股骨、第四实验结果：骨疏康能延缓骨丢失，显著增加股骨、第四 腰椎骨的干重和骨密度，促进骨量恢复，改善腰椎骨的干重和骨密度，促进骨量恢复，改善 骨质量。骨质量。实验结论：实验结论： 骨疏康能骨疏康能促进骨形成，抑制骨吸收促进骨形成，抑制骨吸收骨疏康实验研究之骨疏康实验研究之250Sham组OVX组GSK组血Ca(mM) 血P(mM)TRAP(U/L)Hop/Cr(mg/g)骨代谢
24、相关指标GSK组骨形成指标明显高于OVX组，而骨吸收指标明显下降本实验说明：骨疏康既能促进骨形成，又能抑制骨吸收ALP(ng/ml)BGP(ng/ml)骨疏康实验研究之骨疏康实验研究之2股骨干重(g)股骨骨密度（g/cm2）L4干重(g) L4骨密度（g/cm2）股骨及第四腰椎骨密度与OVX组比较，GSK组骨密度明显增高本实验说明：骨疏康能大鼠卵巢切除引起的骨丢失，能显著增加骨密度，改善骨质量Sham组OVX组GSK组骨疏康实验研究之骨疏康实验研究之2最大负荷（N）最大桡度（mm）最大应力（Mpa）最大应变变形位能（N.mm）股骨生物力学参数Sham组OVX组GSK组与OVX组比较，GSK组各
25、项力学参数均有一定程度的改善，说明骨疏康能改善骨的生物力学性能，增加骨密度，降低骨折危险性骨疏康实验研究之骨疏康实验研究之2骨小梁相对体积TBV(%)骨小梁相对宽度MTT（m）吸收表面RS(%)形成表面 FS(%)骨矿化速率MAR(m/day)骨形态计量学指标观察GSK组的TBV值显著高于OVX组，说明骨疏康能促进骨量恢复；GSK组的RS 值明显低于OVX组，说明骨疏康抑制骨吸收的作用明显。Sham组OVX组GSK组骨疏康实验研究之骨疏康实验研究之2实验名称实验名称: 骨疏康对去卵巢雌鼠骨质疏松症防治作用的研究骨疏康对去卵巢雌鼠骨质疏松症防治作用的研究完完 成成 人人: 张保亭，上海中医药大学
26、张保亭，上海中医药大学实验结果：骨疏康可减缓大鼠卵巢切除引起的骨丢失；实验结果：骨疏康可减缓大鼠卵巢切除引起的骨丢失； 腰腰 椎骨的干重和骨密度，促进骨量恢复，改善骨的椎骨的干重和骨密度，促进骨量恢复，改善骨的 质量。质量。实验结论：实验结论： 骨疏康能骨疏康能促进骨形成，抑制骨吸收促进骨形成，抑制骨吸收骨疏康实验研究之骨疏康实验研究之355正常组模型组GSK组线密度BMC（g）扫射面积冠面积（cm2)面积密度BMD（g/cm2）骨矿含量与模型组相比，骨疏康组骨密度均显著增高，说明骨疏康可减缓大鼠卵巢切除引起的骨丢失。骨疏康实验研究之骨疏康实验研究之3骨小梁宽度骨小梁周长骨小梁面积百分比 破骨
27、细胞指数骨组织形态计量学参数成骨细胞指数正常组模型组GSK组尼尔雌醇组结论：骨疏康既能抑制骨吸收，又能刺激成骨细胞，产生较多的骨基质，使骨代谢转为正态平衡，在维持骨量的同时，还能使已丢失的骨质得以恢复。骨疏康实验研究之骨疏康实验研究之3正常组模型组GSK组屈服位移破坏力破坏应力使用骨疏康治疗的大鼠各项生物力学检测指标均明显高于模型组，提示骨疏康可明显提高去势大鼠骨的机械性能，使骨组织的承载能力增强。破坏位移屈服力弹性模量屈服应力股骨生物力学参数骨疏康实验研究之骨疏康实验研究之3骨疏康实验研究之骨疏康实验研究之4:实验名称实验名称: 骨疏康的药理学实验研究骨疏康的药理学实验研究实验单位实验单位:
28、 辽宁省中医研究院辽宁省中医研究院发发 表表 于于: 中国骨质疏松杂志中国骨质疏松杂志，1996年，第年，第2卷卷3期期实验结果：骨疏康能够提高骨的生物力学性能，增加骨实验结果：骨疏康能够提高骨的生物力学性能，增加骨 强度，预防骨折发生；并能显著增加骨的抗强度，预防骨折发生；并能显著增加骨的抗 拉折力和骨痂钙含量，促进骨折愈合拉折力和骨痂钙含量，促进骨折愈合实验结论：实验结论： 骨疏康能骨疏康能促进骨折愈合，预防骨折发生促进骨折愈合，预防骨折发生促进骨折愈合，促进骨折愈合，预防骨折发生预防骨折发生骨疏康实验研究之骨疏康实验研究之4:1 1第1周空白对照组骨疏康组2 23 34 45 5骨抗拉折
29、力1 12 23 34 4骨折愈合等级第2周第3周骨痂钙含量(mg/g)促进骨折愈合，促进骨折愈合，预防骨折发生预防骨折发生骨疏康实验研究之骨疏康实验研究之5: 升高骨密度升高骨密度实验名称实验名称: 骨疏康防治原发性骨质疏松症的临床研究骨疏康防治原发性骨质疏松症的临床研究实验单位实验单位: 中国医科大学第二临床医院；中国医科大学第二临床医院； 辽宁省中医研究院辽宁省中医研究院发发 表表 于于: 中国中西医结合杂志中国中西医结合杂志，2001年年4月，月，21(4)实验结果：服药实验结果：服药6个月后，第四腰椎骨密度平均增加个月后，第四腰椎骨密度平均增加3.5%实验结论：实验结论： 骨疏康能骨
30、疏康能升高骨密度升高骨密度骨疏康实验研究之骨疏康实验研究之5: 升高骨密度升高骨密度观察项目 分组病例数骨密度平均变化幅度（%）骨质疏松症骨密度（BMD）的改善情况治疗组1223.5单钙组231.8空白组 521.8 治治疗疗组组有有效效率率93.2%93.2%，骨骨密密度度平平均均增增加加3.5%3.5%，空空白白组组和和对对照照组组的的骨骨密密度度均均下下降降1.8%1.8%。治治疗疗组组所所有有病病例例随随访访年年，无无1 1例骨折发生。例骨折发生。实验名称实验名称: 骨疏康治疗骨质疏松症的临床观察骨疏康治疗骨质疏松症的临床观察实验单位实验单位: 中国中医研究院骨伤科研究所中国中医研究院
31、骨伤科研究所 中国医科大学第二临床医院等中国医科大学第二临床医院等发发 表表 于于: 中国骨质疏松杂志中国骨质疏松杂志1995年年11月，第月，第1卷卷2期期实验结果：骨疏康能够有效改善骨质疏松症的症状，总实验结果：骨疏康能够有效改善骨质疏松症的症状，总 有效率达有效率达92.3%; 并能改善中医肾虚气血不足并能改善中医肾虚气血不足 的有关症状，总有效率达的有关症状，总有效率达79.6%。实验结论：实验结论： 骨疏康能骨疏康能改善临床症状改善临床症状骨疏康实验研究之骨疏康实验研究之6: 改善临床症状改善临床症状骨疏康实验研究之骨疏康实验研究之6: 改善临床症状改善临床症状观察项目分组病例数症状
32、改善（%）有效率骨质疏松症的症状改善情况治疗组30092.3对照组10020.0观察项目分组病例数症状改善（%）有效率中医肾虚气血不足等证的改善情况治疗组30079.6对照组10025.0观察项目：腰背疼痛观察项目：腰背疼痛、胫膝酸软、神疲乏力、失眠多梦骨疏康改善疼痛症状的作用机理骨疏康改善疼痛症状的作用机理 中医学理论：“不通则痛，通则不痛不通则痛，通则不痛”； 西医学理论：“促进微骨折愈合促进微骨折愈合”的学说；的学说； “ “抑制骨吸收，减弱溶骨作用抑制骨吸收，减弱溶骨作用”。骨疏康骨疏康受益人群受益人群1、原发性骨质疏松患者 妇女绝经后骨质疏松患者 老年性骨质疏松患者2、骨折患者3、由
33、糖尿病、甲状旁腺功能亢进引起的继发性骨质疏松症4、骨折的迁延不愈、缺血性股骨头坏死5、中老年人腰膝酸软、神疲乏力症状及属 “肾虚兼气血不足”的患者骨疏康骨疏康用量用量适应症适应症每次剂量每次剂量每日剂量每日剂量疗程疗程缓解疼痛缓解疼痛每次一袋每次一袋（1010g g或或4 4粒）粒）每日二次每日二次连续服用连续服用1 1至至3 3周周治疗骨质治疗骨质疏松症疏松症急性期后每次急性期后每次一袋（一袋（1010g g或或4 4粒）粒）每日二次每日二次连续服用连续服用3 3个月个月治疗骨折治疗骨折每次一袋每次一袋（1010g g或或4 4粒）粒）每日三次每日三次连续服用连续服用3 3个月个月预防骨质预
34、防骨质疏松症疏松症每次一袋每次一袋（1010g g）或）或4 4粒粒每日一次每日一次连续服用连续服用6 6个月个月以上或长期服用。以上或长期服用。骨疏康骨疏康安全性与注意事项安全性与注意事项急性毒性和长期毒性实验证实：骨疏康无明显毒副作用及任何致癌、致畸和致突变作用。骨疏康无明显毒副作用及任何致癌、致畸和致突变作用。结论：骨疏康的使用是绝对安全的！结论：骨疏康的使用是绝对安全的！ ！注意：注意：极个别患者有轻度腹泻、稀便，坚持 服药一周后症状可自行消失。骨疏康的核心优势骨疏康的核心优势 促进骨形成、抑制骨吸收促进骨形成、抑制骨吸收 三重三向调节骨代谢；三重三向调节骨代谢； 疗效显著疗效显著 迅速止痛，有效升高骨密度；迅速止痛，有效升高骨密度； 作用平和作用平和 适合中老年人长期服用；适合中老年人长期服用； 获得多项殊荣获得多项殊荣 是中药治疗骨质疏松症的首选药。是中药治疗骨质疏松症的首选药。骨疏康控制导致骨质疏松症的根本原因控制导致骨质疏松症的根本原因把握治疗骨质疏松症的根本环节把握治疗骨质疏松症的根本环节祛除骨质疏松对患者的根本危害祛除骨质疏松对患者的根本危害从根本入手治疗骨质疏松症从根本入手治疗骨质疏松症谢谢！谢谢！
