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1、ISO/TS16949ISO/TS16949系列系列 培训教材培训教材 1 目目 录录 一、一体化管理体系概述及世界汽车行业质量体系分类一、一体化管理体系概述及世界汽车行业质量体系分类 二、中国汽车工业概况和供应商的困境二、中国汽车工业概况和供应商的困境 三、三、ISO/TS16949 ISO/TS16949 的发展的发展 四、四、ISO/TS16949 ISO/TS16949 的适用范围的适用范围 五、目前认可五、目前认可TS16949TS16949的主机厂的主机厂 六、六、ISO/TS16949 ISO/TS16949 的目标的目标 七、推行七、推行ISO/TS16949 ISO/TS16
2、949 的好处的好处 八、八、 ISO/TS16949 ISO/TS16949 的内容的内容 九、九、ISO/TS16949 ISO/TS16949 质量体系文件的结构质量体系文件的结构 十、十、TS16949TS16949相关手册相关手册 十一、十一、ISO/TS16949 ISO/TS16949 审核要求审核要求 十二、十二、ISO/TS16949 ISO/TS16949 辅导步骤和推行进度辅导步骤和推行进度 2 一、什么是一体化管理体系？一、什么是一体化管理体系？ QENSHQENSH的趋势：的趋势： QuQuality ality 质量质量管理体系管理体系 EnEnvironment
3、vironment 环境环境管理体系管理体系 S Safety and afety and H Health ealth 安全卫生安全卫生管理体系管理体系 3 管理体系一体化趋势管理体系一体化趋势 ISO 14001:1996 环境环境 能资源耗用、污染排放能资源耗用、污染排放 相关方相关方 需求需求 产品产品/ /服务过程服务过程 职业安全卫生职业安全卫生 ? 产品产品 顾客顾客 员工员工 OHSAS 18001:1999 ISO 9001:2000 QS9000/VDA6.1 TS16949:2002 TL9000 4 世界汽车行业质量管理体系分类世界汽车行业质量管理体系分类 美国：美国：
4、QS 9000 QS 9000 法法 国：国：EAQFEAQF 德国：德国：VDA 6.1VDA 6.1 意大利：意大利：AVSQAVSQ 5 1.1.美国美国的汽车工业质量体系： QS 9000QS 9000是北美三大车厂:GM, Ford, GM, Ford, Daimler-ChryslerDaimler-Chrysler ，在1994年依据ISO 9001为基础提出來的汽车工业质量体系汽车工业质量体系 ，目前已发展到第三版第三版。 6 2.2.德国德国的汽车工业质量体系： VDAVDA：德国汽车工业联合会，包德国汽车工业联合会，包含奔驰、大众、奧迪、保時捷含奔驰、大众、奧迪、保時捷、以
5、及数以百计的供应商所組成。在1991年发布了第一版的VDA VDA VDA 6.1VDA 6.1是以ISO 9004ISO 9004为基础为基础，并参考了QS 9000QS 9000标准标准，但它亦有一些額外的要求，例如产品安全以及财务考虑。 VDA 6.1要求主要有二大部份：管理部份、制造部份管理部份、制造部份。管理部份有七七个要素，制造部份有十六十六个要素。 7 3.3.法国法国的汽车工业质量体系： 法国的汽车工业质量体系是EAQFEAQF，是以94年版的ISO 9001为基础所建立的。 主要适用的汽车厂有：标致、雪铁龙、雷诺标致、雪铁龙、雷诺等等。 8 4.4.意大利意大利的汽车工业质量
6、体系： 意大利的汽车工业质量体系是以AVSQAVSQ为代表，是以94年版的ISO 9001为基础所建立的。 主要的车厂有菲亚特菲亚特等等 9 二、中国汽车工业概况和供应商的困境二、中国汽车工业概况和供应商的困境 1.1.中国汽车工业概况中国汽车工业概况 : : 目前以中外合资为主，自身的汽车工业相对弱小。 主要的合资对象有： 德国大众德国大众 德国奥迪德国奥迪 美国通用、福特、克莱美国通用、福特、克莱斯勒斯勒 法国雪铁龙、标致、雷法国雪铁龙、标致、雷诺诺 意大利意大利: :菲亚特菲亚特 日本：丰田、本田日本：丰田、本田 10 2 2、中国供应商的困境、中国供应商的困境 一汽大众一汽大众、上海大
7、众上海大众要求VDA6.1 上海通用上海通用、沈阳金杯沈阳金杯、江江铃福特铃福特要求QS 9000QS 9000 二汽二汽雪铁龙、标致、雪铁龙、标致、三江三江雷诺雷诺要求EAQF 菲亚特可能要求AVSQ 11 QS 9000+ VDA 6.1+ EAQF是否可以有一个汽车工业是否可以有一个汽车工业 + AVSQ 通用的质量管理体系标准通用的质量管理体系标准？ 让我们可以面对让我们可以面对： QS 9000 + VDA 6.1 + EAQF + AVSQQS 9000 + VDA 6.1 + EAQF + AVSQ=$ 12 三、三、ISO/TS16949ISO/TS16949的发展的发展 19
8、961996年，世界知名汽车制造厂（ BMW, BMW, Daimler-Chrysler, Fiat, Ford, General Daimler-Chrysler, Fiat, Ford, General Motors (including Opel Vauxhall), PSA Motors (including Opel Vauxhall), PSA Peugeot-Citroen, Renault SA, Volkswagen and Peugeot-Citroen, Renault SA, Volkswagen and their respective trade associat
9、ions - AIAG their respective trade associations - AIAG (U.S.), ANFIA (Italy), FIEV (France), SMMT (U.S.), ANFIA (Italy), FIEV (France), SMMT (U.K.) AND VDA (Germany).(U.K.) AND VDA (Germany). ） 组成组成 ( (International Automotive Task Force)国际汽车工作组国际汽车工作组，简称为简称为IATFIATF。 13 IATFIATF顾客成员顾客成员 美国汽车工业行动集团
10、AIAG (包括Ford.GM.Chrysler ） 意大利汽车工业协会 ANFIA 法国汽车制造商委员会 FIEV 英国汽车与零部件厂商协会 SMMT 德国汽车工业协会质量管理中心 VDA-QMC 日本 JAMA 14 19961996年，IATFIATF开始协调和制定汽车工业通用的质量管理体系标准； ISO/TS 16949ISO/TS 16949是以一个以ISO 9001ISO 9001、 AVSQ AVSQ (Italian)(Italian)、 EAQF (French) EAQF (French) 、 QS 9000 (U.S.) QS 9000 (U.S.) and VDA6.1
11、 and VDA6.1 (German)(German) 为基础的共同的汽车工业质为基础的共同的汽车工业质量体系要求。量体系要求。 1999 1999年1010月，IATFIATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS 16949ISO/TS 16949第一版第一版 ； 2002 2002年0303月，IATFIATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS 16949ISO/TS 16949第二版第二版 ； 15 四、四、ISO/TS16949ISO/TS16949 的适用范围的适用范围 ISO/TS16949 ISO/TS16949用于汽车相关产品的设计和开发、生产；
12、相关时也适用于安装和服务。 ISO/TS16949 ISO/TS16949适用于组织进行顾客规定的生产件和 /或维修零件的制造现场。 ISO/TS16949 ISO/TS16949可适用于整个汽车供应链。 16 五、目前承认TS16949的汽车主机厂 美国美国 GM GM FORD FORD DAIMLER-CHRYSLER DAIMLER-CHRYSLER 法国法国 雷诺雷诺 标致标致 雪铁龙雪铁龙 德国德国 BMW BMW VW VW AUDI AUDI OPEL OPEL 意大利意大利 菲亚特菲亚特 17 六、六、汽车生产商：ISO/TS16949ISO/TS16949 的目标的目标 由
13、供方造成的对汽车生产商品牌的影响由供方造成的对汽车生产商品牌的影响推进持续改进要求（推进持续改进要求（ 6Sigma6Sigma) ) 对标准的一致并严格的审核对标准的一致并严格的审核 减少在供应链中的变差与浪费。减少在供应链中的变差与浪费。 零件供应商： 控制成本、消除浪费、创造价值控制成本、消除浪费、创造价值 巩固全球供应商的地位巩固全球供应商的地位 一致的汽车行业标准一致的汽车行业标准 18 七、推行TS 16949TS 16949的好处 使用通用的汽车行业质量管理体系标准使用通用的汽车行业质量管理体系标准 ; ; 改善产品和过程质量改善产品和过程质量 ; ; 减少变异和提高效益减少变异
14、和提高效益 ; ; 增加全球采购的信心增加全球采购的信心 ; ; 对分承包方的开发有共同的质量体系对分承包方的开发有共同的质量体系 ; ; 减少减少第二方审核第二方审核; ; 减少减少重复第三方注冊重复第三方注冊。 19 八、八、TS 16949TS 16949的内容 质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001：2000的特别要求 ISO/TS 16949 ISO/TS 16949 ：2002 IATF2002 IATF指南指南 IS0/TS 16949：2002汽车行业认证方案获得IATF认可的规则 ISO/TS 16949：2002质量体系评审检查表 20 九、九、TS16
15、949TS16949质量体系文件结构质量体系文件结构 国际标准国际标准ISO9000 顾客要求顾客要求 ISO/TS 16949 要求要求 生产件批准程序生产件批准程序 公司特殊要求公司特殊要求 规定国际质量体系要求规定国际质量体系要求 国际汽车质量体系要求国际汽车质量体系要求 顾客相关质量顾客相关质量 体系要求体系要求 顾客参考手册 APQP FMEA MSA SPC PPAP 第一层次 确定途径和职责 手冊 第二层次 确定谁、做什么 程 序 、何时做 第三层次 作业指导书 回答如何做 第四层次 其他文件 信息的及時记录诸如表格、表单、标签 21 零件 产品 分部-特殊要求 公司-特殊要求
16、行 业 TS 16949規定了签署本文件 公司的基本质量体系要求， 在TS-16949的基础上可以增 加公司、分部、商品和或 零件的特殊要求。 TS 16949TS 16949的范围的范围 ISO 9001ISO 9001的范围的范围 22 基 础 十、推行TS 16949时参考的相关文献 QS9000QS9000的五大手冊的五大手冊: : 产品质量先期策划和控制计划 Advanced Product Quality Planning & Control plan 潜在失效模式与后果分析Failure Mode and Effect Analysis 测量系统分析Measurement Sys
17、tems Analysis 统计过程控制 Statistical Process Control生产件批准程序逻辑 Production Part Approval Process 23 VDA 6.1VDA 6.1的相关手冊：的相关手冊： VDA1VDA1：Quality Evidence Quality Evidence VDA2:Quality Assurance of VDA2:Quality Assurance of supplier supplier VDA3:Reliability at car VDA3:Reliability at car manufacturers and
18、manufacturers and suppliers suppliers VDA4.1:Quality Assurance VDA4.1:Quality Assurance Prior to Serial Prior to Serial Application Cooperation Application Cooperation in partnership, procedure in partnership, procedure and methods and methods VDA4.2:Quality Assurance VDA4.2:Quality Assurance Prior
19、to Serial Prior to Serial Application System FMEA Application System FMEA VDA4.3:Assurance Prior to VDA4.3:Assurance Prior to Serial Application Serial Application Project management Project management VDA6.1:Quality System Audit VDA6.1:Quality System Audit VDA 6.2:Quality System VDA 6.2:Quality Sys
20、tem Audit Service Audit Service VDA6.3:Quality Process VDA6.3:Quality Process Audit Audit VDA6.4:Quality System Audit VDA6.4:Quality System Audit Tooling and Equipment Tooling and Equipment VDA6.5:Quality Product VDA6.5:Quality Product Audit Audit VDA6.6:Product Audit VDA6.6:Product Audit Service Se
21、rvice VDA7:Electronic exchange of VDA7:Electronic exchange of quality data quality data VDA9:Quality Assurance VDA9:Quality Assurance Exhaust-Emissions and fuel Exhaust-Emissions and fuel consumption consumption 24 其它其它: : ISO 9004:2000 质量管理体系 业绩改进指南 ISO 19011 质量和/或环境管理体系审指南 ISO 10012 测量设备的质量保证要求 IS
22、O/IEC17025:1999 试验和校准实验室能力的通用要求 IATF关于ISO/TS16949:2002的指南 25 采用ISO/TS16949的趋势 30000 证 书 数 VDA6、AVSQ、EAQF 19000 QS9000 TS16949 时间 2006.12 26 采用了八项管理原则 以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系 27 持续改进质量管理体系 管理职责 顾 客 要 求 输入 资 源 管 理 测量 分析 改进 顾 客 满 意 输出 产品实现 产品 28 十一、 TS16949审核要求 1.1.系统分析系
23、统分析 正式认证前由认证公司方到现场进行系统分析，判断体系已经可以认证，可以向IATF申请审核。 为此，组织在系统分析时须提交如下文件： 过程导向的结构，描述，过程指标（手册）。 12个月的经营状况，生产绩效数据。 已在ISO/TS16949的基础上进行了完整的内审：内审计划、内审报告、内审员名单、整改记录。 管理评审：计划、记录、报告、输入文件、措施。 29 十二、TS16949辅导步骤和推行进度 （一）辅导步骤：（一）辅导步骤： 第一阶段第一阶段: :导入准备导入准备 1 1、质量体系诊断、质量体系诊断 2 2、成立推行委员会、成立推行委员会 3 3、基础培训、基础培训 4 4、质量体系整
24、合编订、质量体系整合编订 第二阶段第二阶段: :体系建立体系建立 5 5、质量方针、目标制定、质量方针、目标制定 6 6、程序文件制定、程序文件制定 7 7、质量管理手册制定、质量管理手册制定 8 8、作业指导书制定、作业指导书制定 9 9、表格、表单汇总整理、表格、表单汇总整理 30 十二、TS16949辅导步骤和推行进度 第三阶段第三阶段: :体系执行体系执行 1010、质量体系试运行、质量体系试运行 1111、期中检查、期中检查 1212、内审员培训与演练、内审员培训与演练 1313、内部审核及问题改进、内部审核及问题改进 1414、协助申请认证、协助申请认证 1515、管理评审、管理评
25、审 第四阶段第四阶段: :体系认证体系认证 1616、认证前准备、认证前准备 1717、预评审与问题改进、预评审与问题改进 1818、正式评审、问题改进与颁发证书、正式评审、问题改进与颁发证书 31 TS16949推行进度表： 年 1 2 3 4 5 6 7 1.质量管理体系诊断 2.成立推动委员会. 3.基础培训 4.质量体系整合编订 5.质量方针、目标制定 6.程序文件制定 7.质量管理手册制定 8.作业指导书制定 9.表格、表单汇总整理 10. 质量体系试运行 11. 期中检查 12.内审员培训与演练 13. 内部审核及问题改进 14. 协助申请认证 15. 管理评审 16. 认证前准备
26、 17. 预评审与问题改进 18.正式评审、问题改进与颁发证书 32 33 OTS（OFF TOOL SAMPLE）：用批量生产的工模器具制造出的样件 PVS（Produktions-Versuchs-Serie）：批量试生产 TMA（Trial Manufacturing Agreement）：试制协议: QSV（Qualitaes-Sicherungs-Vereinbarung）：质量保证协议BMG（Bau-Muster-Genehmigung）：产品工程样件性能检验认可 B-Freigabe：采购认可, D-Freigabe：试制/0批量的认可, P-Freigabe：计划认可 TL:技术资料汇编 LH（LastenHeft）：要求汇总书 Pflichtenheft：责任汇总书 ME（Markt-Einfuehrung）：市场导入 MIS（Management Informations-System）：管理信息系统 Nullserie：零批量; QPN：（Qualifizierungs-Programm Neuteile）：新零件质量提高计划 SOP：（Start-Of-Production）：批量生产启动 34
