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1、病人安全与用药安全注射剂的合理使用注射剂的合理使用主要内容n病人安全目标和临床用药安全n药物不良事件带来的思考n注射剂的合理使用n部分特殊药物中国医院协会发布_年度患者安全目标目标一严格执行查对制度，提高医务人员对患者身份识别的准确性目标二提高用药安全目标三严格执行在特殊情况下医务人员之间有效沟通的程序，做到正确执行医嘱目标四严格防止手术患者、手术部位及术式发生错误目标五严格执行手卫生，落实医院感染控制的基本要求中国医院协会发布_年度患者安全目标目标六建立临床实验室“危急值”报告制度目标七防范与减少患者跌倒事件发生目标八防范与减少患者压疮发生目标九主动报告医疗安全（不良）事件目标十鼓励患者参与
2、医疗安全目标二目标二提高用药安全提高用药安全2.1诊疗区药柜内的药品管理2.2有误用风险的药品管理制度/规范2.3所有处方或用药医嘱在转抄和执行时都应有严格核对程序，且有签字证明2.4在开据与执行注射剂的医嘱（或处方）时要注意药物配伍禁忌目标二目标二提高用药安全提高用药安全2.5输液操作规范与安全管理制度、有预防输液反应措施、医院能集中配制、或病区有配制专用设施2.6病区应建立药物使用后不良反应的观察制度和程序，医师、护士知晓并能执行这些观察制度和程序，且有文字证明2.7临床药师应为医护人员、患者提供合理用药的方法、药品信息及用药不良反应的咨询服务指导2.8合理使用抗菌药物用药安全问题药物作用
3、的两重性决定临床用药必须关注药物的有效性和安全性两方面。药物的安全性问题可能由药物本身固有的药理作用或毒性作用所致不良反应（ADR）造成，亦可能由药物制剂的质量低下或假劣药物引发临床伤害造成。此外、临床用药错误（medicationerrors）亦是造成临床用药安全性问题不可忽视的重要因素。有效性风险用药安全问题鉴于此，药物警戒强调医药学界不仅要关注药物不良反应所致临床伤害，更要注意发现和防范药物质量低下，假劣药品以及临床用药错误所致临床用药的安全问题。有效性风险临床常见用药错误错用药物；错用药物剂型、规格或剂量；错用给药途径、给药速率、给药时间和频度；错用给药周期；药物调配错误（药物浓度配制
4、错误）；用药方法错误（如混悬剂服用前未经摇匀）；药物用于已知对该药过敏的患者；过度使用注射制剂，特别是过度使用静脉注射制剂等。导致临床用药错误的相关因素医药工作者工作负荷过重、过于疲劳；医药工作者缺乏相应的专业技术知识和实际经验；医药工作者间工作交流不充分（处方医嘱字迹潦草、语言表述不清）；医药工作者工作环境不佳（光线不足，噪音太大或工作受到频繁干扰）导致临床用药错误的相关因素处方用药种类过多；处方配制、药物应用过程中需要频繁换算剂量；药名、包装和标签的近似，造成用药混淆；医院缺乏有效的药事管理制度和规范的工作程序，是导致临床用药错误发生的重要因素。例如抗菌药物不合理应用用药适应证选择错误；选
5、药错误（如对适用窄谱抗菌药物细菌感染患者，选用广谱抗菌药物）；细菌性感染患者抗菌药物使用剂量与疗程不足或过度；外科手术前后抗菌药物不适当的预防性应用；大量使用尚无证据说明疗效、安全性优于常用抗菌药物的新药、贵药等。举例：举例：_年非手术组有抗菌药物用药适应证不合理年非手术组有抗菌药物用药适应证不合理用药情况用药情况举例：举例：_年卫生部监测网非手术组有抗菌药物用药适应证不合理用药情况年卫生部监测网非手术组有抗菌药物用药适应证不合理用药情况举例：举例：_年手术组有抗菌药物用药适应证不合理年手术组有抗菌药物用药适应证不合理用药情况用药情况举例：举例：_年卫生部监测网手术组有抗菌药物用药适应证不合理
6、用药情况年卫生部监测网手术组有抗菌药物用药适应证不合理用药情况我国对喹诺酮耐药的大肠不同省市左氧耐药的大肠埃希菌发生率分布图不同省市左氧耐药的大肠埃希菌发生率分布图 1-10 % 10-25% 25-50% 50-70% 70% 未上报数据_年我国对喹诺酮耐药的大肠年我国对喹诺酮耐药的大肠_年我国对喹诺酮耐药的克肺不同省市左氧耐药的肺炎克雷伯菌发生率分布图不同省市左氧耐药的肺炎克雷伯菌发生率分布图 1-10 % 10-25% 25-50% 50-70% 70% 未上报数据近年来我国主要药物不良事件n_年ADR监测发现乙双吗啉治疗银屑病n可能会引起白血病n_年发现苯甲醇肌注可能导致儿童臀肌n挛缩
7、症n_年发现甘露聚糖肽的严重不良反应，n患者死亡n_年齐二药事件、欣弗事件n_年SFDA（国家食品药品监督局）根n据ADR监测情况，暂停了鱼腥草注射液n7个注射品种的使用和审批近年来我国主要药物不良事件n_年SFDA通报“警惕加替沙星引起的血n糖异常、阿昔洛韦与急性肾功能衰n竭有关联、利巴韦林的安全性问题”n_年上海甲氨蝶呤事件n_年刺五加事件、茵栀黄事件n_年双黄连事件 苯甲醇致儿童臀肌挛缩症苯甲醇致儿童臀肌挛缩症 药物性耳聋药物性耳聋 环丙沙星致皮下出血环丙沙星致皮下出血谁的责任？以上严重事件给我们的思考以上严重事件给我们的思考n药品是治病防病的，为什么会出现药品是治病防病的，为什么会出现
8、 如此严重的事件？如此严重的事件？WHO提出合理用药的标准处方的药应为适宜的药物在适宜的时间，以公众能支付的价格保证药物供应正确地调剂处方以准确的剂量，正确的用法和用药日数服用药物确保药物质量安全有效卫生部抗菌药物主要评价的内容与要求卫生部抗菌药物主要评价的内容与要求n有适应证（指征：细菌感染诊断预防指征）有适应证（指征：细菌感染诊断预防指征）n药物选择（药物选择（“原则原则”标准）标准）n每次用量（大小、特殊人群）每次用量（大小、特殊人群）n每日用药次数（每日用药次数（PKPKPD PD 说明书）说明书）n用药途径用药途径n溶媒溶媒n治疗用药疗程治疗用药疗程n联合用药（指征）联合用药（指征）
9、n围手术期用药（术前、术中、术后）围手术期用药（术前、术中、术后）n更换药品（依据）更换药品（依据）注射剂合理使用注射剂合理使用注射剂含义将药物制成供注入体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。n静脉输液：维持人体内生理平衡、药物治疗、补充营养物质，见效快、生物利用度高、可控制液体和药物输入速度以及输入量等。n我国医院住院患者中80%以上接受输液治疗，而输液中加入药物的比例达到90%以上。国内注射剂的不合理使用现状注射剂的使用处于自由状态、使用中存在以下不合理现象：没有明确适应症注射药物使用频率过高注射剂用于口服混合注射配伍不当中药注射剂的不合理使用不安全注射.注
10、射剂的危害1输液反应1.1热原反应1.2热原样反应1.3过敏反应1.4细菌污染引起的反应.2微粒异物3注射剂的稳定性输液反应系静脉输液时由致热源、药物、杂质、药液温度过低、药液浓度过高、药物配伍不当、输液速度过快及患者体质差异等因素引起。输液反应的临床表现，主要为发冷、寒战、面部和四肢发绀，继而发热，体温可达4142。输液反应：热原反应为最常见的输液反应。其实质是致热物质引起机体发热的一种反应。这种致热物质被称为热原质主要为内毒素。机体对细菌内毒素有一定的耐受范围，被污染的静脉输液剂进入体内的热原累积量超过人体的耐受量时，便发生热原反应。热原反应主要表现体温升高甚至高热，伴之以寒颤、皮肤苍白，
11、瞳孔散大，血压快速升高或降低，白细胞减少，严重者伴有恶心、呕吐、头痛以致昏迷，甚至导致休克、死亡。输液反应：热原样反应由输液中不溶性微粒引起的一种类似热原反应的反应。当使用的输液剂或其临床复配剂受到生产、贮存、输液器具、输液操作过程及输液环境等污染，不溶性微粒超过限量或个体耐受阈值时，临床上即可能发生热原样反应。其临床症状类似热原反应。输液反应：过敏反应除表现有皮肤瘙痒、红斑样皮疹等一般过敏反应外，临床常见有类似热原反应的严重过敏反应，难与热原反应区别，应注意鉴别。临床表现为头痛、头昏、气急、心慌、发热，甚至发生寒颤、恶心、呕吐、口唇发绀、面色苍白、四肢冰凉、神志模糊等，严重者可能过敏性休克。
12、药物过敏反应和热原反应的鉴别要点热原反应热原反应过敏反应过敏反应致病因素致病因素热原（内毒素）热原（内毒素）药物本身药物本身发病机制发病机制内毒素作用于体温调节中枢首次接触某种药物后，使机体致敏，再次接触同一药物时，引起变态反应过敏体质过敏体质无关密切相关发生人群发生人群可群体发病主要与个体因素相关，不会群体发病临床表现临床表现寒战高热,一般不会出现皮疹可有发热，但体温一般相对低严重者可出现休克，多不伴有寒战，皮疹常见，但较少见，一般不会出现支休克(可不伴有其它过敏症状)气管痉挛和喉头水肿属于型过敏类型热原检测热原检测多阳性阴性输液反应：细菌污染引起的反应被细菌或真菌污染的液体进入患者体内而引
13、起的一种比热原反应更为严重的急性细菌性感染反应，如严重的菌血症或败血症。病例：过敏反应病例：过敏反应某医院肿瘤科患者，女，某医院肿瘤科患者，女，42岁，乳癌术后以紫杉醇岁，乳癌术后以紫杉醇210mg，静滴。输液约，静滴。输液约5min即出现心悸、气紧、呼吸即出现心悸、气紧、呼吸困难，面部发绀，大汗淋漓。查体：困难，面部发绀，大汗淋漓。查体：BP：0/0mmHg，呼吸，呼吸32次次/分，脉搏扪不清，双肺呼吸音粗糙，心率分，脉搏扪不清，双肺呼吸音粗糙，心率48次次/分，心音弱。立即停用紫杉醇，并给予吸氧、抗分，心音弱。立即停用紫杉醇，并给予吸氧、抗过敏处理。过敏处理。30min后患者症状逐渐缓解，
14、面色恢复正后患者症状逐渐缓解，面色恢复正常，血压回升，心率维持在常，血压回升，心率维持在115次次/分左右，患者神志分左右，患者神志清楚，血压清楚，血压110/70mmHg。紫杉醇静脉给药的程序：紫杉醇静脉给药的程序：n询问过敏史，查血象；询问过敏史，查血象；n612h前给予地塞米松前给予地塞米松20mg,给药前给药前3060min给予给予苯海拉明苯海拉明50mg口服，西咪替丁口服，西咪替丁300mg静脉注射；静脉注射；n紫杉醇紫杉醇135175mg/m2的剂量先加于生理盐水或的剂量先加于生理盐水或5%葡萄糖溶液葡萄糖溶液5001000ml中，需玻璃瓶或聚乙烯输液中，需玻璃瓶或聚乙烯输液器，并
15、用特制的胶管和的微孔膜滤过；器，并用特制的胶管和的微孔膜滤过；n一般滴注一般滴注3h；n每每15min监测血压、心率、呼吸一次。监测血压、心率、呼吸一次。讨论：讨论：据报道即使预先给予高剂量皮质激据报道即使预先给予高剂量皮质激素、抗组胺药仍会有素、抗组胺药仍会有41%44%的患者发的患者发生皮疹等过敏反应，生皮疹等过敏反应，1.5%3%有生命危有生命危险。险。CrEL过敏反应有剂量依赖性，血中过敏反应有剂量依赖性，血中2l/ml即可发生，输液速度减慢过敏现即可发生，输液速度减慢过敏现象发生的一个有效措施。象发生的一个有效措施。微粒异物n微粒异物多为不能代谢的物质，直径在50um以下时，肉眼不能
16、发现，因此，澄明度合格的注射液不一定意味着微粒合格。注射液中的微粒已经鉴别出来的有碳黑、碳酸钙、氧化锌、纤维素、纸屑、粘土、真菌、真菌芽孢和结晶体等。微粒异物n较大的微粒可造成局部循环障碍，引起血管栓塞n微粒过多造成局部堵塞和供血不足，并进一步导致组织缺氧，产生水肿和静脉炎n异物还可以从血管侵入组织，由于巨噬细胞的包围和增殖引起肉芽肿n进入体内微粒，8um的粒子会沉积在肺部，8um的粒子则沉积在肝、脾与骨髓中。微粒异物来源n输液剂制剂本身带有的微粒n配伍用小针剂(包括粉针剂）带入的微粒n中草药注射剂中引入的微粒n输液设备引入的微粒n输液环境和操作过程中引入的微粒注射剂的稳定性n渗透压nPH值n
17、溶液浓度n环境温度.安全、合理使用注射剂的指导原则1注射剂均应视为处方药，患者使用注射剂，须持有医生处方。2凡是口服可以收到效果的就不要注射。3在不同途径的选择上，能够肌内注射的就不静脉注射4必须注射的应尽可能减少注射次数，应积极采用序贯疗法（即急性或紧急情况下先用注射剂，病情控制后马上改为口服给药）。5应严格掌握注射剂量和疗程，抗菌药物使用三天后无效，方可考虑换药。6应尽量减少注射剂联合使用的种类，以避免不良反应和配伍禁忌的出现。影响注射剂输注效果的主要因素1药液性质药物的成分药物的渗透压药液的浓度药物的刺激性药液的温度2患者因素患者年龄患者体位患者的病理状态患者的耐受力影响注射剂输注效果的
18、主要因素3输液器装置输液器的滴系数输液管茂菲式管液体高度输液瓶位置高低针头大小4输注部位的血管血压血管痉挛静脉炎及栓塞5人为因素品名品名PH范围范围备注备注葡萄糖注射液葡萄糖注射液葡萄糖氯化钠注射液葡萄糖氯化钠注射液0.9%氯化钠注射液氯化钠注射液复方氯化钠注射液复方氯化钠注射液乳酸钠林格注射液乳酸钠林格注射液复方乳酸钠葡萄糖注射液复方乳酸钠葡萄糖注射液灭菌注射用水灭菌注射用水3.2-5.53.5-5.54.5-7.04.5-7.56.0-7.53.6-6.55.0-7.0含含Ca2+含含Ca2+含含Ca2+常用溶媒的常用溶媒的PHPH值值中国药典中国药典.二部二部S.2005常用抗菌药物溶媒
19、的选择和稳定性常用抗菌药物溶媒的选择和稳定性品名品名容容剂、稀、稀释法及用法法及用法溶解后的溶解后的稳定性及保存定性及保存青霉素青霉素氨氨苄青霉素青霉素苯苯唑青霉素青霉素钠（新青（新青霉素霉素II)II)磺磺苄青霉素青霉素头孢唑啉啉头孢氨氨噻肟以注射用水或生理以注射用水或生理盐水溶解，供肌注。水溶解，供肌注。结晶晶青霉素青霉素钠可供静注。青霉素可供静注。青霉素钾盐如无高如无高钾症，症，也可溶于生理也可溶于生理盐水中静滴水中静滴以注射用水或生理以注射用水或生理盐水溶解，供肌注或静滴水溶解，供肌注或静滴以注射用水或生理以注射用水或生理盐水溶解供肌注，或溶于水溶解供肌注，或溶于100ml100ml输
20、液，供静注。液，供静注。以注射用水、生理以注射用水、生理盐水水20ml20ml溶解，供静注；溶解，供静注；以附以附带的特定的溶的特定的溶剂3ml3ml（内含（内含0.5%0.5%局麻局麻药）溶解，供肌注。溶解，供肌注。以注射用水、生理以注射用水、生理盐水溶解供肌注，以生理水溶解供肌注，以生理盐水或水或5%10%5%10%葡萄糖液葡萄糖液2030ml2030ml溶解后，溶解后，缓慢慢肌注或静滴，以肌注或静滴，以药厂附厂附带的的助溶的的助溶剂溶解溶解则仅供肌注（因内含利多卡因）供肌注（因内含利多卡因）（现少用）少用）以注射用水以注射用水4ml4ml溶解后深部肌注。稀溶解后深部肌注。稀释成成10ml
21、10ml缓慢静脉注射。再以生理慢静脉注射。再以生理盐水或水或10%10%葡萄糖液葡萄糖液100ml100ml稀稀释后静滴，后静滴，2020分分钟内滴完。内滴完。 立即使用。立即使用。结块则不可用不可用, ,对酸、碱不酸、碱不稳定。定。忌与忌与庆大霉素、新福林、大霉素、新福林、维生素、生素、VcVc合并滴合并滴注。注。室温室温时，3h3h内使用内使用. .室温室温时，12h12h内使用；内使用；在在37 37 ，5h5h，PH 4PH 4，保持，保持88.5%88.5%效价；效价；PH 5PH 5保持保持95.4%95.4%效价；效价；PH 6PH 6保持保持95%95%的效价。宜尽的效价。宜尽
22、早使用。早使用。水溶液水溶液稳定性定性较差，差，55时5d5d后效价降低后效价降低10%10%立即使用。立即使用。常用抗菌药物溶媒的选择和稳定性常用抗菌药物溶媒的选择和稳定性品名品名容剂、稀释法及用法容剂、稀释法及用法溶解后的稳定性及保存溶解后的稳定性及保存多西环素多西环素（盐酸强力霉素）（盐酸强力霉素）硫酸卡那霉素硫酸卡那霉素两性霉素两性霉素B万古霉素万古霉素以以注注射射用用水水、生生理理盐盐水水或或5%葡葡萄萄糖液稀释成糖液稀释成1mg/ml，供静滴。，供静滴。以以注注射射用用水水溶溶解解供供肌肌注注。可可以以生生理理 盐盐 水水 或或 5%葡葡 萄萄 糖糖 稀稀 释释 成成2.55mg/
23、ml，100ml 3060min静静滴。滴。以以注注射射用用水水溶溶解解后后，5%葡葡萄萄糖糖液液稀稀释释，一一般般浓浓度度为为0.1mg/ml供供静静滴滴（不不能能以以生生理理盐盐水水稀稀释释，因因易易产生沉淀）产生沉淀）先先以以10ml注注射射用用水水溶溶解解，再再以以生生理理盐盐水水或或5%葡葡萄萄糖糖液液稀稀释释，缓缓慢慢静滴静滴立立即即使使用用。应应防防止止漏漏出出血血管。管。新新鲜鲜配配制制后后静静滴滴，溶溶液液变变黄后不可注射。黄后不可注射。24h内内使使用用。滴滴注注时时应应避避光光。在在PH311，至少，至少24h稳定稳定室室温温中中在在酸酸性性及及中中性性溶溶液液中稳定中稳
24、定.中药注射液溶媒的选择和稳定性中药注射液溶媒的选择和稳定性以专用溶媒（以专用溶媒（3545%乙醇水溶液）先溶解乙醇水溶液）先溶解药名药名溶媒选择溶媒选择大蒜素大蒜素鱼腥草鱼腥草穿心莲内酯穿心莲内酯痰热清痰热清生脉生脉舒血宁舒血宁香丹香丹灯盏细辛灯盏细辛灯盏花素灯盏花素血栓通血栓通血塞通血塞通脑心通脑心通醒脑静醒脑静苦碟子苦碟子瓜萎皮瓜萎皮舒肝宁舒肝宁消癌平消癌平康艾康艾银杏叶提取物（银杏叶提取物（HC20030009）（金纳多）（金纳多）盐酸川芎嗪盐酸川芎嗪(H11020960)葛根素（葛根素（H20020392）GSGNS5%10%GSGSNS5%GS5%GS5%GS5%10%GS0.9%
25、NS0.9%NS5%10GSNS10%GS510%GS5%GS510%GSNS5%GSNS5%GS10%GS5%10%GS5%10GSNSNSGS低分子右旋糖酐低分子右旋糖酐. .5%GSNS5%GSNS部分特殊药物部分特殊药物滴注过程中应注意避光的药品1易发生光化降解的药物1.1硝普钠1.2吡啶类药物1.3维生素类1.4噻嗪类药物1.5喹诺酮类药物2易氧化的药物2.1酚类药物2.2芳胺药物2.3含有不饱和碳键的药物3抗肿瘤药物对输液器材有特殊要求的药品分类对输液器材有特殊要求的药品分类作用于循环系统药物作用于循环系统药物作用于中枢神经系统药物作用于中枢神经系统药物影响内分泌系统药物影响内分泌系统药物抗肿瘤药物抗肿瘤药物维生素类维生素类天然药物提取物天然药物提取物联合用药联合用药其他：解毒药、抗生素、造影剂其他：解毒药、抗生素、造影剂总结n绝对安全的药物是不存在的n保障患者用药安全合理用药从我做起我们每个人迈出一小步合理用药将迈出一大步！谢谢 谢谢 ！
