ISO9000基础和术语系列二讲解版

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1、ISO9000-基础和术语系列二讲解版ISO质量管理体系系列讲座（二）目录第一章：ISO9000:2005是什么第二章：ISO9000:2005的发展历程第三章：ISO9000质量管理体系中的术语解释第四章：2008版ISO9000族标准简介结束语目录ISO9000-基础和术语系列二讲解版ISO质量管理体系系列讲座（二）什么是ISO9000:2005第一章 什么是ISO9000:2005ISO9000:2005ISO9000-基础和术语系列二讲解版ISO质量管理体系系列讲座（二）ISOISO：国际标准化组织国际标准化组织（International Standard OrganizationI

2、nternational Standard Organization） 1 1、19471947年年2 2 2 2月月23232323日在瑞士日内瓦成立日在瑞士日内瓦成立(25(25个国家个国家) ) 中国、澳大利亚、奥地利、比利时、巴西、加中国、澳大利亚、奥地利、比利时、巴西、加拿大、捷克、丹麦、芬兰、意大利、印度、墨拿大、捷克、丹麦、芬兰、意大利、印度、墨西哥、荷兰、新西兰、挪威、巴勒斯坦、波兰、西哥、荷兰、新西兰、挪威、巴勒斯坦、波兰、南非、瑞典、瑞士、英国、美国、苏联、南斯南非、瑞典、瑞士、英国、美国、苏联、南斯拉夫等拉夫等2525个国家为个国家为ISOISO的创始国。的创始国。第一章

3、 什么是ISO9000:2005ISO9000:2005ISO/TC176ISO/TC176ISO/TC176ISO/TC176简介简介ISO9000-基础和术语系列二讲解版ISO质量管理体系系列讲座（二）2 2、ISOISO会址设在瑞士日内瓦。会址设在瑞士日内瓦。3 3、ISOISO使用语言为英、法、俄三种语言。使用语言为英、法、俄三种语言。4 4、ISOISO目前是世界上规模最大的标准化团体，为联目前是世界上规模最大的标准化团体，为联合国的甲级咨询机构。合国的甲级咨询机构。5 5、我国于、我国于19781978年成立国家标准总局，同年年成立国家标准总局，同年9 9月月1 1日日重新加入重新

4、加入ISOISO，19881988年年7 7月改组成立国家技术监月改组成立国家技术监督局。督局。6 6、第七届全国人民代表大会常务委员会第三次会、第七届全国人民代表大会常务委员会第三次会议于议于19881988年年1212月月2929日通过日通过中华人民共和国标中华人民共和国标准化法准化法，于，于19891989年年4 4月月1 1日实施。日实施。第一章 什么是ISO9000:2005ISO9000:2005ISO/TC176ISO/TC176ISO/TC176ISO/TC176简介简介ISO9000-基础和术语系列二讲解版ISO质量管理体系系列讲座（二） ISO ISO的技术工作由各技术组织

5、承担，按专业性质设的技术工作由各技术组织承担，按专业性质设立委员会立委员会TC(Technical Committee)TC(Technical Committee)，各，各TCTC又可依又可依自己需要设立若干个分技术委员会自己需要设立若干个分技术委员会SC(Sub-SC(Sub-Commttee) Commttee) 。从从19721972年年1 1月月1 1日起日起(IEC(IEC从从19751975年年1 1月月1 1日起日起) )，ISOISO的标准以国家标准的形式出版的标准以国家标准的形式出版( (以前以推荐标准以前以推荐标准形式出版形式出版) )目前目前ISOISO标准已超过标准已

6、超过1100011000多个。多个。采用采用ISOISO标准的国家：标准的国家： 1964 1964年：年：1212个国家采用个国家采用19671967年：已被年：已被4040多个国家采用多个国家采用到现在：已被到现在：已被157157个国家采用个国家采用第一章 什么是ISO9000:2005ISO9000:2005ISO/TC176ISO/TC176ISO/TC176ISO/TC176简介简介ISO9000-基础和术语系列二讲解版ISO质量管理体系系列讲座（二）2、ISO/TC176的目的和任务要让全世界都接受和使用ISO 9000族标准，为提高组织的运作能力提供有效的方法，增进国际贸易，促

7、进全球的繁荣和发展，使任何机构和个人，可以有信心让世界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产品顺利销到世界各地。ISO/TC176ISO/TC176ISO/TC176ISO/TC176简介简介第一章 什么是ISO9000:2005ISO9000:2005ISO9000-基础和术语系列二讲解版ISO质量管理体系系列讲座（二）3 3、ISO9000ISO9000：20052005质量管理体系质量管理体系-基础和术语基础和术语ISO9001ISO9001：20082008质量管理体系质量管理体系-要求要求ISO9004ISO9004：20092009质量管理体系质量管理体系-业绩改进指业绩改进指南南

8、ISO19011ISO19011：20022002质量管理体系质量管理体系-质量和（或）环质量和（或）环境管理体系审核指南境管理体系审核指南 注：注： ISO9000ISO9000：20052005质量管理体系质量管理体系-基础和术语基础和术语顾名思义，顾名思义，此标准是作为此标准是作为ISO9000ISO9000族标准的基础文件而存在的，也是为族标准的基础文件而存在的，也是为其他标准文件中的相关名词作解释而存在的，其他的标准其他标准文件中的相关名词作解释而存在的，其他的标准均需依存于此标准才能进行使用均需依存于此标准才能进行使用其他：其他： ISO10015ISO10015：19991999

9、质量管理体系质量管理体系-教育与培训指南教育与培训指南第一章 什么是ISO9000:2005ISO9000:2005ISOISOISOISO相关知识相关知识ISO9000-基础和术语系列二讲解版ISO质量管理体系系列讲座（二）ISOISOISOISO相关知识相关知识4 4、基础和术语的定义、基础和术语的定义zz基础：基础：事物发展的根本或起点事物发展的根本或起点具有支持性的作用具有支持性的作用zz术语：术语：术语（术语（terminologyterminology）是在特定学科领域用）是在特定学科领域用 来表示来表示概念的称谓的集合。是通过语音或文字来表达或限定概念的称谓的集合。是通过语音或文

10、字来表达或限定科学概念的约定性语言符号，是思想和认识交流的工科学概念的约定性语言符号，是思想和认识交流的工具。具。 注：使用术语的目的是，不是统一思想，而是统注：使用术语的目的是，不是统一思想，而是统一表一表 达；形成规范化的目的。达；形成规范化的目的。第一章 什么是ISO9000:2005ISO9000:2005ISO9000-基础和术语系列二讲解版ISO质量管理体系系列讲座（二）ISO9000:2005的发展历程第二章 ISO9000:2005ISO9000:2005的发展历程ISO9000-基础和术语系列二讲解版ISO质量管理体系系列讲座（二）图图1 ISO 90001 ISO 9000

11、1 ISO 90001 ISO 9000系列标准的来源系列标准的来源MILMILQQ98589858MILMILQQ9858A9858A美军品保大纲美军品保大纲MILMILQQ4520845208美军品保标准美军品保标准DEF STAND ARDDEF STAND ARD（QQ）（）（1 1）（1 1）AQAP-14-9AQAP-14-9北大西洋公约组织品保标准北大西洋公约组织品保标准0521 0524 0525-0521 0524 0525-标准编号标准编号BS 5750BS 5750ISO 9000ISO 9000系列系列 9001 9002 9003 9001 9002 9003各国国家

12、标准各国国家标准英国国家品质系列标准英国国家品质系列标准（8787年第一版；年第一版；9494年第二版）年第二版）19591959英军品保标准英军品保标准19681968197919791987/19941987/19942000/20082000/2008（20002000年第三版；年第三版；20082008第四版）第四版）第二章 ISO9000:2005ISO9000:2005的发展历程ISO9000:2005ISO9000:2005ISO9000:2005ISO9000:2005的发展历程的发展历程ISO9000-基础和术语系列二讲解版ISO质量管理体系系列讲座（二）1、1987年正式发

13、布的标准19861986年年6 6月：月：ISO8402ISO8402质量质量 术语术语19871987年年3 3月：月：ISO9000ISO9000质量管理和质量保证标准质量管理和质量保证标准-选择和使用指南选择和使用指南 ISO9001 ISO9001质量体系质量体系-设计、开发、生产、安装和服务的质量设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式保证模式 ISO9002 ISO9002 质量体系质量体系-生产、安装和服务的质量保证模式生产、安装和服务的质量保证模式 ISO9003 ISO9003质量体系质量体系-最终检验的试验的质量保证模式最终检验的试验的质量保证模式 ISO9004 ISO

14、9004质量和质量体系要素质量和质量体系要素-指南指南标准标准组成组成备注备注ISO8402ISO8402质量质量 术语术语共有共有2222个术语个术语ISO9000/1/2/3ISO9000/1/2/3基本上是以英国标准基本上是以英国标准BS5750:1979BS5750:1979为蓝本制订为蓝本制订ISO9004ISO9004基本上是以美国标准基本上是以美国标准ANSI/ASQZ1.15ANSI/ASQZ1.15为蓝本制订为蓝本制订第二章 ISO9000:2005ISO9000:2005的发展历程ISO9000:2005ISO9000:2005ISO9000:2005ISO9000:200

15、5的发展历程的发展历程ISO9000-基础和术语系列二讲解版ISO质量管理体系系列讲座（二）2、1994年正式发布的标准(第一次修改)ISO8402:1994ISO8402:1994质量管理和质量保证质量管理和质量保证-术语术语ISO9001:1994ISO9001:1994质量体系质量体系-设计、开发、生产、安装和服务设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式的质量保证模式ISO9002:1994ISO9002:1994质量体系质量体系-生产生产/ /安装和服务的质量保证模式安装和服务的质量保证模式ISO9003:1994ISO9003:1994质量体系质量体系-最终检验的试验的质量保证模式

16、最终检验的试验的质量保证模式ISO9000-1/2/3/4:1994/93/91/93ISO9000-1/2/3/4:1994/93/91/93质量管理和质量保证标准质量管理和质量保证标准*ISO9004-1/2/3/4:1994/91/93/93ISO9004-1/2/3/4:1994/91/93/93质量管理和质量保证要素质量管理和质量保证要素*19941994版版ISOISO系列标准共系列标准共2222个标准和个标准和2 2个小册子个小册子标准标准组成组成备注备注ISO8402ISO8402术语从术语从2222个扩充到个扩充到6767个个产品概念的发展，提出产品概念的发展，提出: :硬件

17、、软件、流程性材料和服务。硬件、软件、流程性材料和服务。在原标准中增补了一些重要的质量体系要素的活动。在原标准中增补了一些重要的质量体系要素的活动。第二章 ISO9000:2005ISO9000:2005的发展历程ISO9000:2005ISO9000:2005ISO9000:2005ISO9000:2005的发展历程的发展历程ISO9000-基础和术语系列二讲解版ISO质量管理体系系列讲座（二）3、2000年正式发布的标准(第二次修改)核心标准：核心标准： ISO9000:2000 ISO9000:2000质量管理体系质量管理体系-基础和术语基础和术语 ISO9001:2000 ISO900

18、1:2000质量管理体系质量管理体系-要求要求 ISO9004:2000 ISO9004:2000质量管理体系质量管理体系-业绩改进指南业绩改进指南 ISO19011:2002 ISO19011:2002质量和质量和( (或或) )环境管理体系审核指南环境管理体系审核指南其他标准及技术报告或技术规范共其他标准及技术报告或技术规范共1010份和份和3 3份小册子份小册子标准标准组成组成备注备注标准制订的思路发生了标准制订的思路发生了根本性根本性的变化：从要素式过度到的变化：从要素式过度到过程式过程式ISO9000ISO9000术语从术语从1010个方面：质量、管理、组织、过程和产品、个方面：质量

19、、管理、组织、过程和产品、特性、合格、文件、检查、审核、测量和质量保证有关的术特性、合格、文件、检查、审核、测量和质量保证有关的术语，列出了语，列出了8080个术语个术语 ISO9001ISO9001标准变得更通用，适用于任何组织的质量体系管理。标准变得更通用，适用于任何组织的质量体系管理。第二章 ISO9000:2005ISO9000:2005的发展历程ISO9000:2005ISO9000:2005ISO9000:2005ISO9000:2005的发展历程的发展历程ISO9000-基础和术语系列二讲解版ISO质量管理体系系列讲座（二）ISO9000:2005ISO9000:2005ISO9

20、000:2005ISO9000:2005的发展历程的发展历程4、2005年正式发布的标准(第三次修改)核心标准：核心标准： ISO9000:2005 ISO9000:2005质量管理体系质量管理体系-基础和术语基础和术语 ISO9001:2000 ISO9001:2000质量管理体系质量管理体系-要求要求 ISO9004:2000 ISO9004:2000质量管理体系质量管理体系-业绩改进指南业绩改进指南 ISO19011:2002 ISO19011:2002质量和质量和( (或或) )环境管理体系审核指南环境管理体系审核指南其他标准及技术报告或技术规范共其他标准及技术报告或技术规范共1010

21、份和份和3 3份小册子份小册子备注备注由于由于ISOISO组织规定组织规定, ,每每4 4年需对年需对ISO9000ISO9000质量管理体系文件质量管理体系文件进行一次修订。进行一次修订。在在20042004年对其修订时年对其修订时,ISO,ISO组织发现组织发现ISO90001:2000ISO90001:2000质质量管理体系量管理体系-要求要求对于当时的管理尚充分实用，所以未对对于当时的管理尚充分实用，所以未对90009000族内其他标准进行修订，只将族内其他标准进行修订，只将ISO9000:2000ISO9000:2000版直接升版直接升级为级为20052005版。版。第二章 ISO9

22、000:2005ISO9000:2005的发展历程ISO9000-基础和术语系列二讲解版ISO质量管理体系系列讲座（二）注：注：在下列术语前面加在下列术语前面加的为极为重要的术语（常用的）的为极为重要的术语（常用的）第三章 ISO9000质量管理体系中的术语解释ISO9000-基础和术语系列二讲解版ISO质量管理体系系列讲座（二）1 1、术语的分类术语的分类ISOISO质量管理体系中的术语共分以下几个方面：质量管理体系中的术语共分以下几个方面： 与质量有关的术语与质量有关的术语（共（共5 5条）条） 与管理有关的术语与管理有关的术语（共（共1515条）条） 与组织有关的术语与组织有关的术语（共

23、（共7 7条）条） 与过程有关的术语与过程有关的术语（共（共5 5条）条） 与特性有关的术语与特性有关的术语（共（共4 4条）条） 与符合性有关的术语与符合性有关的术语（共（共1313条）条） 与检查有关的术语与检查有关的术语（共（共7 7条）条） 与审核有关的术语与审核有关的术语（共（共1212条）条） 与测量、保证有关的术语与测量、保证有关的术语（共（共6 6条）条） 与文件有关的术语与文件有关的术语（共（共6 6条条）第三章 ISO9000质量管理体系中的术语解释ISO9000-基础和术语系列二讲解版ISO质量管理体系系列讲座（二）质量：一组固有特性满足要求的程度zz注1：术语“质量”可

24、使用形容词如差、好或优秀来修饰。zz注2：“固有的”（其反义是“赋予的”）就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。第三章 ISO9000质量管理体系中的术语解释2 2、术语解释、术语解释与质量有关的术语与质量有关的术语 ISO9000-基础和术语系列二讲解版ISO质量管理体系系列讲座（二）要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受注1：顾客报怨是一种满意程度低的最常见的表达方式，但没有抱怨并不一定表明顾客很满意。注2：即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足，也不一定确保顾客很满意。第三章 ISO9000质量管理体系中的术语解释2

25、2、术语解释、术语解释与质量有关的术语与质量有关的术语 ISO9000-基础和术语系列二讲解版ISO质量管理体系系列讲座（二）能力：组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的本领等级：对功能用途相同但质量要求不同的产品、过程或体系所作的分类或分级第三章 ISO9000质量管理体系中的术语解释2 2、术语解释、术语解释与质量有关的术语与质量有关的术语 ISO9000-基础和术语系列二讲解版ISO质量管理体系系列讲座（二）体系（系统）：相互关联或相互作用的一组要素管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系第三章 ISO9000质量管理体系中的术语解释

26、2 2、术语解释、术语解释与管理有关的术语与管理有关的术语 ISO9000-基础和术语系列二讲解版ISO质量管理体系系列讲座（二） 质量方针质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向组织总的质量宗旨和方向注注1 1：通常质量方针与组织的总方针相一致并为：通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定制定质量目标质量目标提供框架。提供框架。注注2 2：本标准中提出的质量管理原则可以作为制：本标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础定质量方针的基础 质量目标质量目标：在质量方面所追求的目的：在质量方面所追求的目的注注1 1：质量目标通常依据组

27、织的：质量目标通常依据组织的质量方针质量方针制定。制定。注注2 2：通常对：通常对组织组织的相关职能和层次分别规定质的相关职能和层次分别规定质量目标。量目标。第三章 ISO9000质量管理体系中的术语解释2 2、术语解释、术语解释与管理有关的术语与管理有关的术语 ISO9000-基础和术语系列二讲解版ISO质量管理体系系列讲座（二）管理：指挥和控制组织的协调的活动最高管理者：在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动注：在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针、和质量目标、以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进第三章 ISO9000质量管理

28、体系中的术语解释2 2、术语解释、术语解释与管理有关的术语与管理有关的术语 ISO9000-基础和术语系列二讲解版ISO质量管理体系系列讲座（二）质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要地运行过程和相关的资源以实现质量目标质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量要求质量保证：质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任第三章 ISO9000质量管理体系中的术语解释2 2、术语解释、术语解释与管理有关的术语与管理有关的术语 ISO9000-基础和术语系列二讲解版ISO质量管理体系系列讲座（二）质量改进：质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力持续改进：增强满足要求

29、的能力的循环活动有效性：完成策划的活动和达到策划结果的程度效率：达到的结果与所使用的资源之间的关系第三章 ISO9000质量管理体系中的术语解释2 2、术语解释、术语解释与管理有关的术语与管理有关的术语 ISO9000-基础和术语系列二讲解版ISO质量管理体系系列讲座（二） 组织组织：职责、权限和相互关系得到安排：职责、权限和相互关系得到安排的的 一组人员及设施一组人员及设施示例：公司、集团、商行、企事业单位、示例：公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组 织的部分或组合。织的部分或组合。注注1 1：安排通常是有序的。：安排

30、通常是有序的。注注2 2：组织可以是公有的或私有的。：组织可以是公有的或私有的。组织结构组织结构：人员的职责、权限和相互关：人员的职责、权限和相互关系的安排基础设施：组织运行所必需的设施、设系的安排基础设施：组织运行所必需的设施、设 备和服务的备和服务的 体系体系第三章 ISO9000质量管理体系中的术语解释2 2、术语解释、术语解释与组织有关的术语与组织有关的术语 ISO9000-基础和术语系列二讲解版ISO质量管理体系系列讲座（二）工作环境：工作时所处的一组条件顾客：接受产品的组织或个人示例：消费者、委托人、最终使用者、零售商、受益者和采购方。注：顾客可以是组织内部的或外部的第三章 ISO

31、9000质量管理体系中的术语解释2 2、术语解释、术语解释与组织有关的术语与组织有关的术语 ISO9000-基础和术语系列二讲解版ISO质量管理体系系列讲座（二） 供方供方：提供产品的组织或个人：提供产品的组织或个人示例：制造商、批发商、产品的零售商或商贩、示例：制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务服务 或信息的提供方。或信息的提供方。注注1 1：供方可以是组织内部的或外部的。：供方可以是组织内部的或外部的。注注2 2：在合同情况下供方有时称为：在合同情况下供方有时称为“ “承包方承包方” ”。 相关方相关方：与组织的业绩或成就有利益关系的：与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体个人或团

32、体示例：示例：顾客顾客、所有者、员工、所有者、员工、供方供方、银行、银行、工会、合作伙伴或社会。工会、合作伙伴或社会。注：一个团体可由一个组织或其一部分或多注：一个团体可由一个组织或其一部分或多个组织构成。个组织构成。第三章 ISO9000质量管理体系中的术语解释2 2、术语解释、术语解释与组织有关的术语与组织有关的术语 ISO9000-基础和术语系列二讲解版ISO质量管理体系系列讲座（二）过程过程：一组将输入转化为输出的相互：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动关联或相互作用的活动注注1 1：一个过程的输入通常是其他过程的输：一个过程的输入通常是其他过程的输出。出。注注2 2：组织

33、组织为了增值通常对过程进行策划并为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。使其在受控条件下运行。注注3 3：对形成的：对形成的产品产品是否是否合格合格不易或不能经不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为济地进行验证的过程，通常称之为“ “特殊过程特殊过程” ”。第三章 ISO9000质量管理体系中的术语解释2 2、术语解释、术语解释与过程有关的术语与过程有关的术语 ISO9000-基础和术语系列二讲解版ISO质量管理体系系列讲座（二）产品产品：过程的结果：过程的结果注注1 1：有下述四种通用的产品类别：有下述四种通用的产品类别：服务（如运输）；服务（如运输）；软件（如计算机程序、字典

34、）；软件（如计算机程序、字典）；硬件（如发动机机械零件）；硬件（如发动机机械零件）；流程性材料（如润滑油）。流程性材料（如润滑油）。许多产品由不同类别的产品构成，服务、软件、硬件或许多产品由不同类别的产品构成，服务、软件、硬件或流程性材料的区分取决于其主导成分。例如：外供产品流程性材料的区分取决于其主导成分。例如：外供产品“ “汽汽车车” ”是由硬件（如轮胎）、流程性材料（如：燃料、冷却液）是由硬件（如轮胎）、流程性材料（如：燃料、冷却液）、软件（如：发动机控制软件、驾驶员手册）和服务（如销、软件（如：发动机控制软件、驾驶员手册）和服务（如销售人员所做的操作说明）所组成。售人员所做的操作说明）

35、所组成。第三章 ISO9000质量管理体系中的术语解释2 2、术语解释、术语解释与过程有关的术语与过程有关的术语 ISO9000-基础和术语系列二讲解版ISO质量管理体系系列讲座（二）注注2 2：服务通常是无形的，并且是在：服务通常是无形的，并且是在供方供方和和顾客顾客接触面接触面上至少需要完成一项活动的结果。服务的提供可涉及，例如：上至少需要完成一项活动的结果。服务的提供可涉及，例如： 在顾客提供的有形产品（如维修的汽车）上所完在顾客提供的有形产品（如维修的汽车）上所完成的活动；成的活动；在顾客提供的无形产品（如为准备税款申报书所在顾客提供的无形产品（如为准备税款申报书所需的收益表）上所完成

36、的活动；需的收益表）上所完成的活动；无形产品的交付（如知识传授方面的信息提供）；无形产品的交付（如知识传授方面的信息提供）；为顾客创造氛围（如在宾馆和饭店）。为顾客创造氛围（如在宾馆和饭店）。软件由信息组成，通常是无形产品并可以方法、论文或软件由信息组成，通常是无形产品并可以方法、论文或程序程序的形式存在。的形式存在。硬件通常是有形产品，其量具有计数的硬件通常是有形产品，其量具有计数的特性特性。流程性材。流程性材料通常是有形产品，其量具有连续的特性。硬件和流程性材料通常是有形产品，其量具有连续的特性。硬件和流程性材料经常被称之为货物。料经常被称之为货物。第三章 ISO9000质量管理体系中的术

37、语解释2 2、术语解释、术语解释与过程有关的术语与过程有关的术语 ISO9000-基础和术语系列二讲解版ISO质量管理体系系列讲座（二）项目项目：由一项有起止日期的、相互协调的：由一项有起止日期的、相互协调的受控活动组成的独特过程，该过程要达到符合受控活动组成的独特过程，该过程要达到符合包括时间、成本和资源的约束条件在内的规定包括时间、成本和资源的约束条件在内的规定要求的目标要求的目标设计和开发设计和开发：将要求转换为产品、过程或：将要求转换为产品、过程或体系的规定特性或规范的一组过程体系的规定特性或规范的一组过程程序程序：为进行某项活动或过程所规定的途：为进行某项活动或过程所规定的途径径第三

38、章 ISO9000质量管理体系中的术语解释2 2、术语解释、术语解释与过程有关的术语与过程有关的术语 ISO9000-基础和术语系列二讲解版ISO质量管理体系系列讲座（二）特性特性可区分的特性可区分的特性注注1 1：特性可以是固有的或赋予的。：特性可以是固有的或赋予的。注注2 2：特性可以是定性的或定量的。：特性可以是定性的或定量的。注注3 3：有各种类别的特性，如：有各种类别的特性，如：物理的（如：机械的、电的、化学的或生物学的特性）；物理的（如：机械的、电的、化学的或生物学的特性）；感官的（如：嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉）；感官的（如：嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉）；行为的（如：礼貌、诚

39、实、正直）；行为的（如：礼貌、诚实、正直）；时间的（如：准时性、可靠性、可用性）；时间的（如：准时性、可靠性、可用性）；人体工效的（如：生理的特性或有关人身安全的特性）；人体工效的（如：生理的特性或有关人身安全的特性）；功能的（如：飞机的最高速度）。功能的（如：飞机的最高速度）。第三章 ISO9000质量管理体系中的术语解释2 2、术语解释、术语解释与特性有关的术语与特性有关的术语 ISO9000-基础和术语系列二讲解版ISO质量管理体系系列讲座（二）质量特性质量特性: :产品产品、过程过程或或体系体系与与要求要求有关的有关的固有固有特性特性可信性可信性: :用于表述可用性及其影响因素（可用于

40、表述可用性及其影响因素（可靠性、维修性和保障性）的集合术语靠性、维修性和保障性）的集合术语可追溯性可追溯性: :追溯所考虑对象的历史、应用情追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力况或所处场所的能力注注1 1：当考虑：当考虑产品产品时，可追溯性可涉及到：时，可追溯性可涉及到：原材料和零部件的来源；原材料和零部件的来源；加工过程的历史；加工过程的历史；产品交付后的分布和场所。产品交付后的分布和场所。第三章 ISO9000质量管理体系中的术语解释2 2、术语解释、术语解释与特性有关的术语与特性有关的术语 ISO9000-基础和术语系列二讲解版ISO质量管理体系系列讲座（二）合格（符合）：合格

41、（符合）：满足要求满足要求不合格（不符合）：不合格（不符合）：未满足要求未满足要求缺陷缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求：未满足与预期或规定用途有关的要求 预防措施预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施期望情况的原因所采取的措施注注1 1：一个潜在不合格可以有若干个原因。：一个潜在不合格可以有若干个原因。注注2 2：采取预防措施是为了防止发生，而采取：采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施纠正措施是为了防止再发生。是为了防止再发生。第三章 ISO9000质量管理体系中的术语解释2 2、术语解释、术语解释与符合性有关的术语与符合性有

42、关的术语 ISO9000-基础和术语系列二讲解版ISO质量管理体系系列讲座（二） 纠正措施纠正措施：为消除已发现的不合格或其他：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施不期望情况的原因所采取的措施注注1 1：一个不合格可以有若干个原因。：一个不合格可以有若干个原因。注注2 2：采取纠正措施是为了防止再发生，而：采取纠正措施是为了防止再发生，而采取采取预防措施预防措施是为了防止发生。是为了防止发生。注注3 3：纠正纠正和纠正措施是有区别的。和纠正措施是有区别的。 纠正纠正：为消除已发现的不合格所采取的：为消除已发现的不合格所采取的措施措施注注1 1：纠正可连同：纠正可连同纠正措施纠

43、正措施一起实施。一起实施。注注2 2：返工返工或或降级降级可作为纠正的示例。可作为纠正的示例。第三章 ISO9000质量管理体系中的术语解释2 2、术语解释、术语解释与符合性有关的术语与符合性有关的术语 ISO9000-基础和术语系列二讲解版ISO质量管理体系系列讲座（二）返工返工：为使不合格产品符合要求而对其所采：为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施取的措施降级降级：为使不合格产品符合不同于原有的要：为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变求而对其等级的改变返修返修：为使不合格产品满足预期用途而对其：为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施所采取的措施报废报废：为避免不合格

44、产品原有的预期用途而：为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施对其所采取的措施第三章 ISO9000质量管理体系中的术语解释2 2、术语解释、术语解释与符合性有关的术语与符合性有关的术语 ISO9000-基础和术语系列二讲解版ISO质量管理体系系列讲座（二）让步：对使用或放行不符合规定要求的产品的许可偏离许可：产品实现前，偏离原规定要求的许可放行：对进入一个过程的下一阶段的许可第三章 ISO9000质量管理体系中的术语解释2 2、术语解释、术语解释与符合性有关的术语与符合性有关的术语 ISO9000-基础和术语系列二讲解版ISO质量管理体系系列讲座（二）客观证据:支持事物存在或其真实性

45、的数据检验:通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价试验:按照程序确定一个或多个特性第三章 ISO9000质量管理体系中的术语解释2 2、术语解释、术语解释与检查有关的术语与检查有关的术语 ISO9000-基础和术语系列二讲解版ISO质量管理体系系列讲座（二）验证验证: :通过提供通过提供客观证据客观证据对规定对规定要求要求已得到已得到满足的认定满足的认定注注1 1：“ “已验证已验证” ”一词用于表示相应的状态。一词用于表示相应的状态。注注2 2：认定可包括下述活动，如：认定可包括下述活动，如：变换方法进行计算；变换方法进行计算；将新设计将新设计规范规范与已证实的类似设计规与已

46、证实的类似设计规范进行比较；范进行比较；进行进行试验试验和演示；和演示；文件发布前的评审。文件发布前的评审。第三章 ISO9000质量管理体系中的术语解释2 2、术语解释、术语解释与检查有关的术语与检查有关的术语 ISO9000-基础和术语系列二讲解版ISO质量管理体系系列讲座（二）确认:通过提供客观证据对特定的预期使用或应用要求已得到满足的认定鉴定过程:证实满足规定要求的能力的过程评审:为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动示例：管理评审、设计和开发评审、顾客要求评审和不合格评审。第三章 ISO9000质量管理体系中的术语解释2 2、术语解释、术语解释与检查有关的术语

47、与检查有关的术语 ISO9000-基础和术语系列二讲解版ISO质量管理体系系列讲座（二） 审核审核 为获得为获得审核证据审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足并对其进行客观的评价，以确定满足审核准审核准则则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程过程注：内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，由注：内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，由组组织织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格合格声明的基声明的基础。础。外部审核包括通常所说的外部审核包括通常所说的“ “第二方审核第二方审核” ”和和“ “第三方

48、审核第三方审核” ”。第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求（如：要求（如：GB/T19001GB/T19001和和GB/T24001-1996GB/T24001-1996）的认证或注册。）的认证或注册。当质量和环境当质量和环境管理体系管理体系被一起审核时，这种情况称为被一起审核时，这种情况称为“ “一一体化审核体化审核” ”。当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个当两个或两个以上审核机构合作，共

49、同审核同一个受审受审核方核方时，这种情况称为时，这种情况称为“ “联合审核联合审核” ”。三、三、ISO9000ISO9000质量管理体系中的术语解释质量管理体系中的术语解释第三章 ISO9000质量管理体系中的术语解释2 2、术语解释、术语解释与审核有关的术语与审核有关的术语 ISO9000-基础和术语系列二讲解版ISO质量管理体系系列讲座（二）审核方案审核方案 : :针对特定时间段所策划，并具有特定针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）目的的一组（一次或多次）审核审核审核准则审核准则 : :用作依据的一组方针、用作依据的一组方针、程序程序或或要求要求审核证据审核证据 :

50、:与与审核准则审核准则有关的并且能够证实的有关的并且能够证实的记记录录、事实陈述或其他、事实陈述或其他信息信息审核发现审核发现 : :将收集到的将收集到的审核证据审核证据对照对照审核准则审核准则进进行评价的结果行评价的结果审核结论审核结论 : :审核组审核组考虑了审核目标和所有考虑了审核目标和所有审核发审核发现现后得出的最终后得出的最终审核审核结果结果审核委托方审核委托方 : :要求要求审核审核的的组织组织或个人或个人第三章 ISO9000质量管理体系中的术语解释2 2、术语解释、术语解释与审核有关的术语与审核有关的术语 ISO9000-基础和术语系列二讲解版ISO质量管理体系系列讲座（二）受

51、审核方受审核方: :被审核的被审核的组织组织 审核员审核员: :有有能力能力实施实施审核审核的人员的人员审核组审核组 : :实施实施审核审核的一名或多名的一名或多名审核员审核员注注1 1：通常任命审核组中的一名审核员为审：通常任命审核组中的一名审核员为审核组长。核组长。注注2 2：审核组可包含实习审核员。在需要时：审核组可包含实习审核员。在需要时可包含可包含技术专家技术专家注注3 3：观察员可以随同审核组，但不作为其：观察员可以随同审核组，但不作为其成员。成员。第三章 ISO9000质量管理体系中的术语解释2 2、术语解释、术语解释与审核有关的术语与审核有关的术语 ISO9000-基础和术语系

52、列二讲解版ISO质量管理体系系列讲座（二）技术专家:提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员注1：特定知识或技术包括关于被审核的组织、过程或活动的知识或技术，以及语言或文化指导。注2：在审核组中，技术专家不作为审核员。审核计划：对需要进行的审核活动及相关事务的提前安排行动第三章 ISO9000质量管理体系中的术语解释2 2、术语解释、术语解释与审核有关的术语与审核有关的术语 ISO9000-基础和术语系列二讲解版ISO质量管理体系系列讲座（二）测量控制体系:为完成计量确认并持续控制测量过程所必需的一组相互关联或相互作用的要素测量过程:确定量值的一组操作第三章 ISO9000质量管理体系中的术语

53、解释2 2、术语解释、术语解释与测量、保证有关的术语与测量、保证有关的术语 ISO9000-基础和术语系列二讲解版ISO质量管理体系系列讲座（二）计量确认计量确认: :为确保为确保测量设备测量设备符合预期使用符合预期使用要求要求所所需要的一组操作需要的一组操作注注1 1：计量确认通常包括：校准或检定、各种必：计量确认通常包括：校准或检定、各种必要的调整或维修及随后的再校准、与设备预期使用要的调整或维修及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签。的计量要求相比较以及所要求的封印和标签。注注2 2：只有测量设备已被证实适合于预期使用并：只有测量设备已被证实适合于预期使用并

54、形成文件，计量确认才算完成。形成文件，计量确认才算完成。注注3 3：预期使用要求包括：量程、分辨率、最大：预期使用要求包括：量程、分辨率、最大允许误差等。允许误差等。注注4 4：计量确认要求通常与产品要求不同，并不：计量确认要求通常与产品要求不同，并不在产品要求中规定。在产品要求中规定。 第三章 ISO9000质量管理体系中的术语解释2 2、术语解释、术语解释与测量、保证有关的术语与测量、保证有关的术语 ISO9000-基础和术语系列二讲解版ISO质量管理体系系列讲座（二）测量设备测量设备: :为实现为实现测量过程测量过程所必需的测量仪器、所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或

55、它们软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合的组合计量特性计量特性: :能影响测量结果的可区分的特征能影响测量结果的可区分的特征注注1 1：测量设备测量设备通常有若干个计量特性。通常有若干个计量特性。注注2 2：计量特性可作为校准的对象。：计量特性可作为校准的对象。计量职能计量职能: :组织中负责确定并实施组织中负责确定并实施测量控制体测量控制体系系的职能的职能 第三章 ISO9000质量管理体系中的术语解释2 2、术语解释、术语解释与测量、保证有关的术语与测量、保证有关的术语 ISO9000-基础和术语系列二讲解版ISO质量管理体系系列讲座（二）结束语朋友们，通过对上述课题的讲解与讨论，我想大家对质量管理体系的基本术语有了进一步的认识与了解！“质量术语”作为质量管理体系中不可或缺的一部分，也是至关重要的部分，请大家在以后工作中加以运用，以促进更深刻的记忆第四章 结束语ISO9000-基础和术语系列二讲解版