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1、公共卫生与热带医学学院流行病学系公共卫生与热带医学学院流行病学系地址：公卫学院二楼地址：公卫学院二楼电话：电话：61648311 (o) 邮箱：邮箱：第第 五五 章章吴敏吴敏病病 例例 对对 照照 研研 究究Case Control Study通过本单元的学习，你应该能够通过本单元的学习，你应该能够学习目标学习目标掌握：掌握：病例对照研究的基本原理和方法；选择病例病例对照研究的基本原理和方法；选择病例和选择对照的基本原则和注意事项；病例对和选择对照的基本原则和注意事项；病例对照研究的类型，匹配与匹配过头的概念。照研究的类型，匹配与匹配过头的概念。熟悉：熟悉：决定样本大小的条件和方法；资料的分析
2、方决定样本大小的条件和方法；资料的分析方法；法；OR值及其可信区间的计算；分层分析值及其可信区间的计算；分层分析的方法。的方法。了解：了解：病例对照研究容易发生的偏倚；病例对照研病例对照研究容易发生的偏倚；病例对照研究的优缺点究的优缺点1病例对照研究的基本原理病例对照研究的基本原理2研究类型研究类型3研究设计与实施研究设计与实施4资料的整理与分析资料的整理与分析5常见偏倚及其控制常见偏倚及其控制6优点与局限性优点与局限性本单元内容本单元内容一、病例对照研究的基本原理一、病例对照研究的基本原理人人群群或或人人群群样样本本病例病例对照对照+ +- - -+ +acbd可可比比调查过去调查过去是否暴
3、露是否暴露研究方向研究方向时间顺序时间顺序回顾性的回顾性的逆向的逆向的病例对照研究示意图病例对照研究示意图现在现在过去过去以现在确诊的患有以现在确诊的患有某特定疾病某特定疾病的病人作为病例，以的病人作为病例，以不患有该病但具有不患有该病但具有可比性可比性的个体作为对照；的个体作为对照；基本原理基本原理某特定疾病：当前要研究的疾病某特定疾病：当前要研究的疾病分组：按是否患病分组分组：按是否患病分组可比性可比性:病例组与对照组的某些特征不应病例组与对照组的某些特征不应存在显著差别，即应该均衡。存在显著差别，即应该均衡。通过询问、实验室检查或复查病史，搜集各种可能通过询问、实验室检查或复查病史，搜集
4、各种可能的危险因素的暴露史，测量并比较病例组与对照组的危险因素的暴露史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例；中各因素的暴露比例；基本原理基本原理测量的是暴露情况，而非疾病情况测量的是暴露情况，而非疾病情况回顾性的：从当前回顾性的：从当前过去过去通常把导致疾病事件增加的暴露因素称为通常把导致疾病事件增加的暴露因素称为危险因素危险因素或致病因素；把导致疾病事件降低的或致病因素；把导致疾病事件降低的暴露因素称为暴露因素称为保护因素保护因素。 暴暴 露露exposure 指研究对象曾经接触过某些因素，或具备指研究对象曾经接触过某些因素，或具备某种特征，或处于某种状态。某种特征，或处于某种状态。
5、暴露因素暴露因素（exposed factor） 基本原理基本原理经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为因素经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关联；与疾病之间存在着统计学上的关联；统计学上的关联统计学上的关联基本原理基本原理在评估了各种在评估了各种偏倚偏倚对研究结果的影响后，再借助对研究结果的影响后，再借助病因推断技术病因推断技术，推断出某个或某些暴露因素是疾，推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素，从而达到病的危险因素，从而达到探索和检验病因假说探索和检验病因假说的的目的。目的。病因推断技术病因推断技术偏倚偏倚：会影响结果的真实性会影响结果的真实性研究
6、的目的研究的目的属于观察性研究方法属于观察性研究方法设立对照设立对照 研究方向由研究方向由“果果”到到“因因”探索、检验病因假说探索、检验病因假说特特 点点是否主动干预是否主动干预与描述性研究相区别与描述性研究相区别与队列研究相区别与队列研究相区别病例对照研究的适用情况病例对照研究的适用情况疾病较少见而暴露较常见，如肺癌与吸疾病较少见而暴露较常见，如肺癌与吸烟的关系。烟的关系。当暴露与疾病均罕见，如暴露引起发病当暴露与疾病均罕见，如暴露引起发病的可能性较高时。如肝癌与氯乙稀关系的可能性较高时。如肝癌与氯乙稀关系的研究。的研究。对一些潜伏期长的慢性病，如肿瘤、心对一些潜伏期长的慢性病，如肿瘤、心
7、脑血管疾病等。脑血管疾病等。二、病例对照研究的基本类型二、病例对照研究的基本类型探索性病例对照研究探索性病例对照研究检验性病例对照研究检验性病例对照研究在探索性病例对照在探索性病例对照研究的基础上，对它提出的一个或几个主研究的基础上，对它提出的一个或几个主要的的病因因素，做进一步的调查。设计要的的病因因素，做进一步的调查。设计上需要作很多的规定和限制上需要作很多的规定和限制基本类型基本类型l按研究目的按研究目的病例与对照不匹配：病例与对照不匹配：也叫成组对照的病例对照研究，也叫成组对照的病例对照研究，在设计所规定的病例和对照人群中，分别抽取一定在设计所规定的病例和对照人群中，分别抽取一定量的研
8、究对象，一般对照数目应等于或多于病例人量的研究对象，一般对照数目应等于或多于病例人数。此外没有其它任何限制与规定。数。此外没有其它任何限制与规定。病例与对照匹配：病例与对照匹配：也叫配比或配对对照。即一个病也叫配比或配对对照。即一个病例选一个或几个对照组成对子的病例对照研究。配例选一个或几个对照组成对子的病例对照研究。配对要求病例和对照在某些特征上一致，目的是解除对要求病例和对照在某些特征上一致，目的是解除这些特征对研究的干扰。这些特征对研究的干扰。l按研究目的按研究目的l按配比分类按配比分类基本类型基本类型基本类型基本类型病例与对照匹配病例与对照匹配 匹配：匹配： 匹配的目的是：匹配的目的是
9、：提高研究效率，控制混杂因素提高研究效率，控制混杂因素又称配比又称配比(matching)(matching)，即要求对照在某些非处即要求对照在某些非处理因素或特征上与病例保持一致，目的是对两理因素或特征上与病例保持一致，目的是对两组进行比较时排除匹配因素的干扰组进行比较时排除匹配因素的干扰. .频数匹配频数匹配 frequency frequency matching matching 又叫成组又叫成组匹配，即选择好一组病例之匹配，即选择好一组病例之后，在选择对照组时要求其某些特征后，在选择对照组时要求其某些特征或变量的构成比例与病例组的一致。或变量的构成比例与病例组的一致。个体匹配个体匹配
10、 individual individual matching matching 以每一以每一病例为单位，根据某些特征或病例为单位，根据某些特征或变量方面与病例一致的一个或几个对变量方面与病例一致的一个或几个对照者组成一个计数单位或分析单位。照者组成一个计数单位或分析单位。1 1， 1 2， 1 3， 1 4 匹配的类型匹配的类型基本类型基本类型 注意注意over-matchingover-matching：使研究因素与疾病之间的关联使研究因素与疾病之间的关联减弱或消失，降低了研究效率。减弱或消失，降低了研究效率。基本类型基本类型慎重选择匹配因素，可疑致病因素或有研究价值的慎重选择匹配因素，可
11、疑致病因素或有研究价值的因素不能作配比因素。因素不能作配比因素。增加了选择对照的难度。增加了选择对照的难度。可采用可采用1111或或1M1M匹配，不宜超过匹配，不宜超过1414。匹配的特征或变量必须是已知的混杂因素，或有充匹配的特征或变量必须是已知的混杂因素，或有充分的理由怀疑为混杂因素。常作为匹配的因素有年分的理由怀疑为混杂因素。常作为匹配的因素有年龄、性别、种族、经济状况、血型、血压等。否则龄、性别、种族、经济状况、血型、血压等。否则会造成匹配过度。会造成匹配过度。年轻女性阴道腺癌与母亲妊娠期服用乙烯雌酚的关系年轻女性阴道腺癌与母亲妊娠期服用乙烯雌酚的关系实例实例美国妇产科医生美国妇产科医
12、生HerbstHerbst在临床观察中发现，在临床观察中发现，1966196619691969年之间年之间VincentVincent纪念医院收治了纪念医院收治了7 7例阴道腺癌患者，均为例阴道腺癌患者，均为15152222岁的女青年，其疾病分布与以往有很大差异岁的女青年，其疾病分布与以往有很大差异: :阴道阴道癌较少见，仅占女性生殖系统癌的癌较少见，仅占女性生殖系统癌的2%2%，阴道腺癌仅占阴道癌，阴道腺癌仅占阴道癌的的5%5%10%10%，非常罕见，而此，非常罕见，而此7 7例均为腺癌（类型异常）；例均为腺癌（类型异常）；1930193019651965年间（年间（3535年）年）Mass
13、achusetts Massachusetts 总医院和一个总医院和一个州立医院中仅有州立医院中仅有2 2例阴道癌，而例阴道癌，而VincentVincent医院医院4 4年间就收治了年间就收治了7 7例（时间、地区分布异常集中）；例（时间、地区分布异常集中）；过去的过去的2 2例年龄均大于例年龄均大于2525岁，而此岁，而此7 7例均在例均在15152222岁之间，（年龄分布异常）。这岁之间，（年龄分布异常）。这些分布的差异（属于描述性流行病学范畴）给研究者提示了些分布的差异（属于描述性流行病学范畴）给研究者提示了线索，即假设该地区或该人群可能存在某种（些）因素与阴线索，即假设该地区或该人群
14、可能存在某种（些）因素与阴道腺癌的异常发病有关。道腺癌的异常发病有关。根据此假设，根据此假设，HerbstHerbst采用了病例对照研究方法对此疾采用了病例对照研究方法对此疾病的病因进行了探索。病的病因进行了探索。HerbstHerbst将此将此7 7例病人，加上例病人，加上19691969年另一个医院收治的年另一个医院收治的1 1例例2020岁阴道腺癌患者共岁阴道腺癌患者共8 8例作为病例组，病例均经病理例作为病例组，病例均经病理学确诊。对照组的来源是每个病例匹配学确诊。对照组的来源是每个病例匹配4 4个对照，共个对照，共3232个个对照。对照均选自与病例同一医院（病房），且出生地相对照。对
15、照均选自与病例同一医院（病房），且出生地相同，出生日期与病例出生前后不超同，出生日期与病例出生前后不超5 5天的女青年。对病例天的女青年。对病例组与对照组的几十个相关因素，由经过训练的家庭调查员组与对照组的几十个相关因素，由经过训练的家庭调查员采用标准调查表，分别对病例、对照及他们的母亲进行了采用标准调查表，分别对病例、对照及他们的母亲进行了调查，调查结果均经统计学检验。调查，调查结果均经统计学检验。实例实例阴道腺癌病例与对照的母亲主要暴露因素的比较阴道腺癌病例与对照的母亲主要暴露因素的比较在比较的因素中，只有三个因素有显著差别在比较的因素中，只有三个因素有显著差别v母亲怀孕期间使用过己烯雌酚
16、激素治疗母亲怀孕期间使用过己烯雌酚激素治疗 (P0.00001)v母亲以前流产史母亲以前流产史(P0.01)v此次怀孕阴道出血史此次怀孕阴道出血史(P0.05)因有后两个因素存在才使用己烯雌酚治疗因有后两个因素存在才使用己烯雌酚治疗做出结论：母亲在妊娠早期服用己烯雌酚使她们在子宫做出结论：母亲在妊娠早期服用己烯雌酚使她们在子宫中的女儿以后发生阴道腺癌的危险性增加中的女儿以后发生阴道腺癌的危险性增加 实例实例Herbst指出，这些病人出生的时期正好符合临床指出，这些病人出生的时期正好符合临床上开始把雌激素广泛用于妊娠妇女的时期。根据上开始把雌激素广泛用于妊娠妇女的时期。根据这一调查的结果，又鉴于
17、阴道腺癌的严重性，美这一调查的结果，又鉴于阴道腺癌的严重性，美国食品与药物管理局（国食品与药物管理局（FOA）撤消了怀孕妇女使）撤消了怀孕妇女使用已烯雌酚的批准书。用已烯雌酚的批准书。Herbst在描述性流行病学结果的启示下，进行的在描述性流行病学结果的启示下，进行的这项阴道腺癌病因探讨的病例对照研究，设计合这项阴道腺癌病因探讨的病例对照研究，设计合理、计算明确、结论客观，是临床医生应用病例理、计算明确、结论客观，是临床医生应用病例对照研究方法进行罕见病病因探索的一个范例。对照研究方法进行罕见病病因探索的一个范例。实例实例三、研究设计与实施三、研究设计与实施2.研究对象研究对象3.研究因素研究
18、因素1.提出病因假设提出病因假设研究设计与实施研究设计与实施4.偏倚控制偏倚控制5.研究的实施研究的实施ExposureDisease研究设计与实施研究设计与实施1. 提出病因假设提出病因假设假设的来源假设的来源现况调查结果；现况调查结果；临床观察、经验所见；临床观察、经验所见；基础研究；基础研究；文献记录、有关资料。文献记录、有关资料。广泛探索危险因素广泛探索危险因素还是检验某个病因假设还是检验某个病因假设明确研究目的明确研究目的查阅现已知的或现已有线索（可能的、可疑的）的查阅现已知的或现已有线索（可能的、可疑的）的危险因素或暴露因素。危险因素或暴露因素。目前对此问题研究的现况及其进展。对该
19、病病因已目前对此问题研究的现况及其进展。对该病病因已了解了些什么，其发展阶段如何？了解了些什么，其发展阶段如何？前人研究此问题时所用的方法（包括方法的细节、前人研究此问题时所用的方法（包括方法的细节、如病例及对照如何选择等）是什么？目前还有什么如病例及对照如何选择等）是什么？目前还有什么问题？问题？根据自己或别人的经验和该病的自然史、已知的影根据自己或别人的经验和该病的自然史、已知的影响因素等，在研究之前提出一个病因假设。响因素等，在研究之前提出一个病因假设。1. 提出病因假设提出病因假设研究设计与实施研究设计与实施2.研究对象研究对象3.研究因素研究因素1.提出病因假设提出病因假设研究设计与
20、实施研究设计与实施4.偏倚控制偏倚控制5.研究的实施研究的实施研究设计与实施研究设计与实施病例与对照的来源与选择病例与对照的来源与选择2. 研究对象研究对象如果研究目的是广泛地探索疾病的危险因子，可如果研究目的是广泛地探索疾病的危险因子，可以采用不匹配或频数匹配的方法。以采用不匹配或频数匹配的方法。根据提供研究用的病例的数量。如果所研究的是根据提供研究用的病例的数量。如果所研究的是罕见病，或所能得到的符合规定的病例数很少时，罕见病，或所能得到的符合规定的病例数很少时，例如例如1020例，则选择个体匹配方法。例，则选择个体匹配方法。以较小的样本获得较高的检验效率，采用个体配以较小的样本获得较高的
21、检验效率，采用个体配比设计。比设计。研究设计与实施研究设计与实施病例与对照的来源与选择病例与对照的来源与选择病例与对照的基本来源病例与对照的基本来源2. 研究对象研究对象 病例与对照的基本来源有两个，一个来源是医院的病例与对照的基本来源有两个，一个来源是医院的现患病人、医院、门诊的病案，及出院记录，称为现患病人、医院、门诊的病案，及出院记录，称为以医院为基础的（以医院为基础的（hospital-based）。）。另一个来源是社区、社区的监测资料或普查、抽查另一个来源是社区、社区的监测资料或普查、抽查的人群资料，称为以社区为基础的（的人群资料，称为以社区为基础的（community-based）
22、。）。研究设计与实施研究设计与实施病例与对照的来源与选择病例与对照的来源与选择选择病例的基本原则选择病例的基本原则诊断正确可靠诊断正确可靠（对疾病的规定对疾病的规定）2. 研究对象研究对象 尽量采用国际通用或国内统一的诊断标准，尽量采用国际通用或国内统一的诊断标准，以便于与他人的工作比较。以便于与他人的工作比较。 需要自订标准时，注意均衡诊断标准的假需要自订标准时，注意均衡诊断标准的假阳性率及假阴性率的高低，宽严适度。如阳性率及假阴性率的高低，宽严适度。如有定量指标时，一般要求诊断标准落在病有定量指标时，一般要求诊断标准落在病人与非病人分布曲线的交叉点上。人与非病人分布曲线的交叉点上。研究设计
23、与实施研究设计与实施病例与对照的来源与选择病例与对照的来源与选择选择病例的基本原则选择病例的基本原则诊断正确可靠诊断正确可靠病例必须有暴露于调查因素的可能性病例必须有暴露于调查因素的可能性2. 研究对象研究对象研究设计与实施研究设计与实施病例与对照的来源与选择病例与对照的来源与选择选择病例的基本原则选择病例的基本原则诊断正确可靠诊断正确可靠病例必须有暴露于调查因素的可能性病例必须有暴露于调查因素的可能性应尽量选择新病例应尽量选择新病例2. 研究对象研究对象优点优点优点优点缺点缺点缺点缺点新发病例新发病例现患病例现患病例诊断有据可查；诊断有据可查；回回忆忆暴暴露露与与疾疾病病的的时时序序关关系时
24、更明确；系时更明确；暴露情况受结果影响较小暴露情况受结果影响较小数量多数量多精神打击影响资料质量精神打击影响资料质量; ;发病率低疾病不适用发病率低疾病不适用易易掺掺入入疾疾病病迁迁延延及及存存活的因素在内；活的因素在内；信息回忆不可靠信息回忆不可靠病例类型病例类型病例类型病例类型死亡病例死亡病例省时、省钱省时、省钱很快可以提供研究线索很快可以提供研究线索暴露资料不可靠暴露资料不可靠不同类型病例的比较不同类型病例的比较研究设计与实施研究设计与实施对照的选择对照的选择代表性与可比性代表性与可比性不患有所研究的疾病不患有所研究的疾病不患有与所研究疾病有共同已知病因不患有与所研究疾病有共同已知病因的
25、疾病的疾病有暴露于研究因素的可能有暴露于研究因素的可能尽可能设立多种对照尽可能设立多种对照选择对照的基本原则选择对照的基本原则研究设计与实施研究设计与实施对照的选择对照的选择对照的来源对照的来源（1）同一或多个医疗机构中诊断的其他病例；）同一或多个医疗机构中诊断的其他病例；（2）对病例的邻居或所在同一居委会、住宅区内的）对病例的邻居或所在同一居委会、住宅区内的健康人或非该病病例；健康人或非该病病例；（3）社会团体人群中的非该病病例或健康人；）社会团体人群中的非该病病例或健康人；（4）社区人口中的非病例或健康人群；）社区人口中的非病例或健康人群；（5）病例的配偶、同胞、亲戚、同学或同事等。）病例
26、的配偶、同胞、亲戚、同学或同事等。实际工作中的对照来源主要有：实际工作中的对照来源主要有：可以避免社会经济因素的混杂可以避免社会经济因素的混杂作用作用可以控制早年环境暴露的影响，可以控制早年环境暴露的影响，遗传易感性的混杂因素可以得遗传易感性的混杂因素可以得到平衡到平衡可以控制成年期环境暴露等混可以控制成年期环境暴露等混杂因素的影响杂因素的影响配配 偶偶同胞或亲戚同胞或亲戚同学或同事同学或同事优点优点优点优点对照类型对照类型对照类型对照类型不同类型对照的比较不同类型对照的比较研究设计与实施研究设计与实施确定样本含量确定样本含量影响样本量的因素影响样本量的因素研究因素的暴露率研究因素的暴露率P0
27、暴露的比值比（暴露的比值比（OR）或相对危险度（）或相对危险度（RR） 检验显著性水平检验显著性水平 （值值 ）把握度（把握度（1） 估计方法估计方法查表查表法法 公式法公式法研究设计与实施研究设计与实施例例1拟进行一项病例对照研究，研究吸烟与肺拟进行一项病例对照研究，研究吸烟与肺癌的关系。预期吸烟者发生肺癌的相对危险度癌的关系。预期吸烟者发生肺癌的相对危险度为为2.02.0，人群吸烟率约为，人群吸烟率约为20%20%，设，设0.050.05，0.100.10，估计样本含量，估计样本含量n n。非匹配设计，两组样本量相等非匹配设计，两组样本量相等查表法查表法P00.20RR2.0 0.05，0
28、.10 公式法：公式法：P00.20RR2.0 0.05，0.10 例例2匹配设计，匹配设计，1 1研究设计与实施研究设计与实施研究口服避孕药与先天性心脏病的关系。研究口服避孕药与先天性心脏病的关系。设设0.050.05（双侧），（双侧），0.100.10，对照组的暴，对照组的暴露比例为露比例为P P0 0=0.3=0.3，估计的，估计的RRRR2 2，估计样本含量，估计样本含量M M。（。（M M为总对子数为总对子数）查表法查表法公式法：公式法：P00.30RR2.0 0.05，0.10 M186注意事项注意事项研究设计与实施研究设计与实施不同研究类型的样本量计算方法不同不同研究类型的样本量
29、计算方法不同在多因素研究中样本大小的估计以最小的在多因素研究中样本大小的估计以最小的暴露率及暴露率及OR进行进行样本量要合理，过大、过小均不可。样本量要合理，过大、过小均不可。过大：浪费人力、物力、时间；工作做得不过大：浪费人力、物力、时间；工作做得不够细致；可能引入更多的混杂因素。够细致；可能引入更多的混杂因素。过小：代表性不好；检验效能偏低。过小：代表性不好；检验效能偏低。4.偏倚控制偏倚控制5.研究的实施研究的实施2.研究对象研究对象3.研究因素研究因素1.提出病因假设提出病因假设研究设计与实施研究设计与实施研究设计与实施研究设计与实施对暴露的规定对暴露的规定每项变量要有明确的定义，尽可
30、能每项变量要有明确的定义，尽可能地采取国际或国内统一的标准，以便交地采取国际或国内统一的标准，以便交流和比较。流和比较。3.研究因素研究因素研究设计与实施研究设计与实施对暴露的规定对暴露的规定与与目目的的有有关关的的变变量量不不但但绝绝不不可可少少，而而且且应应当当尽尽量量细细致致和和深深入入。即即从从多多个个侧侧面面反反映映该该变变量量的的特特点点，以以获获得得较较多多的的信信息息。反之，与目的无关的变量一个也不要。反之，与目的无关的变量一个也不要。待研究的因素、其它可疑的因素、可能待研究的因素、其它可疑的因素、可能的混杂因素等。的混杂因素等。3.研究因素研究因素研究因素研究因素研究设计与实
31、施研究设计与实施对暴露的规定对暴露的规定尽量采用定量或半定量方法。尽量采用定量或半定量方法。3.研究因素研究因素测量方法测量方法研究因素研究因素定定性性的的指指标标可可通通过过询询问问而而获获得得是是与与否否，经经常常, ,偶偶尔尔和不接触，常吃、偶尔吃和从不吃等信息。和不接触，常吃、偶尔吃和从不吃等信息。询询问问也也可可采采用用半半定定量量的的测测量量，如如询询问问：“你你平平均均每每周周吃吃几几次次肉肉？”就就带带有有定定量量化化的的成成分分，如如果果再再补补充充询问：询问：“你平均每次吃几两肉片就更接近定量化。你平均每次吃几两肉片就更接近定量化。通过仪器或实验室检查可获得定量的资料。通过
32、仪器或实验室检查可获得定量的资料。研究设计与实施研究设计与实施3.研究因素研究因素2.研究对象研究对象3.研究因素研究因素1.提出病因假设提出病因假设研究设计与实施研究设计与实施4.偏倚控制偏倚控制5.研究的实施研究的实施5.研究的实施研究的实施研究设计与实施研究设计与实施设计调查表设计调查表获取研究因素的方法获取研究因素的方法调查员培训与预调查调查员培训与预调查其它其它询询问问 包包括括面面询询、函函询询、电电话话询询问问、计计算算机机辅辅助助询询问问、自填问卷。自填问卷。查查阅阅记记录录 包包括括出出生生、疾疾病病死死亡亡、健健康康体体检检记记录录、医医疗疗史史( (病病理理、手手术术记记
33、录录等等) )、职职业业史史、发发病病或或死死亡亡登登记记资资料料等。等。测测量量 包包括括测测量量各各种种指指标标，如如机机体体、环环境境的的测测量量，区区域域、个体采样监测、生物监测，血清学、组织学分析等。个体采样监测、生物监测，血清学、组织学分析等。现场观察现场观察 根据研究需要赴现场观察，收集有关信息。根据研究需要赴现场观察，收集有关信息。 病例与对照的资料来源与收集方法应一致病例与对照的资料来源与收集方法应一致研究设计与实施研究设计与实施 获取研究因素的方法获取研究因素的方法 访问访问 函调函调优点优点能询问较复杂问题能询问较复杂问题 不需特殊技巧不需特殊技巧 能对问题进行解释能对问
34、题进行解释 可同时调查多人可同时调查多人 易取得合作易取得合作 不受地区限制不受地区限制 应答率高应答率高 费用少费用少缺点缺点费用高费用高 只能回答简单问题只能回答简单问题 需培训调查员需培训调查员 无应答率高无应答率高 被调查者压力大被调查者压力大 资料质量参差不齐资料质量参差不齐访问与函调主要优缺点访问与函调主要优缺点研究设计与实施研究设计与实施研究设计与实施研究设计与实施调查的含义调查的含义实施时遵循的原则实施时遵循的原则是信息传达、接受和反映的过程，是属于行是信息传达、接受和反映的过程，是属于行为科学的范畴为科学的范畴 ，被调查者要通过感受、回忆、，被调查者要通过感受、回忆、思维、联
35、想和反映等过程来回答问题。思维、联想和反映等过程来回答问题。1.调查表的设计需要各专家参加讨论调查表的设计需要各专家参加讨论2.调查员要经过严格的培训调查员要经过严格的培训3.调查员手册调查员手册 调查员培训与预调查调查员培训与预调查研究设计与实施研究设计与实施培训调查员培训调查员制定工作计划制定工作计划预调查后修改与完善调查表预调查后修改与完善调查表调查员的素质、调查的准确与否是获得调查员的素质、调查的准确与否是获得可靠研究资料的关键。可靠研究资料的关键。 调查员培训与预调查调查员培训与预调查研究设计与实施研究设计与实施对调查员的要求：对调查员的要求：对调查表的使用要非常熟练和清楚；对调查表
36、的使用要非常熟练和清楚；要有一定的文化修养，热情灵活，能取得被调要有一定的文化修养，热情灵活，能取得被调查者的信任；查者的信任；要有良好的职业道德，调查时不带主观倾向，要有良好的职业道德，调查时不带主观倾向，严守调查秘密，如实记录调查所得信息。严守调查秘密，如实记录调查所得信息。 其它其它研究设计与实施研究设计与实施研究经费、设备研究经费、设备人员分工与协作单位的协调人员分工与协作单位的协调资料数据的整理、统计处理和分析的方法资料数据的整理、统计处理和分析的方法质量控制措施质量控制措施培训调查员；培训调查员；同时或穿插调查病例和对照，以排除因同时或穿插调查病例和对照，以排除因不可知的时间因素对调查资料的影响；不可知的时间因素对调查资料的影响；抽取部分调查重新调查并比较两次调查抽取部分调查重新调查并比较两次调查的符合率；的符合率；采用盲法调查。采用盲法调查。
