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1、现代医学的法律问题现代医学的法律问题哈尔滨医科大学公共卫生学院哈尔滨医科大学公共卫生学院李恒李恒专题三：器官移植的法律三：器官移植的法律问题一、器官移植的定一、器官移植的定义二、器官移植的二、器官移植的历史史三、器官移植的分三、器官移植的分类四、器官移植的法律四、器官移植的法律问题专题三：器官移植的法律三：器官移植的法律问题一、器官移植的定一、器官移植的定义器官移植器官移植(organ transplantation) (organ transplantation) 是指摘取人是指摘取人体器官捐体器官捐献人具有特定功能的心人具有特定功能的心脏、肺、肺脏、肝、肝脏、肾脏或者或者胰腺等器官的全部或
2、者部分，腺等器官的全部或者部分，将其植入接受人身体以代替其病其植入接受人身体以代替其病损器官的器官的过程。程。专题三：器官移植的法律三：器官移植的法律问题二、器官移植的二、器官移植的历史史2020世世纪5050年代初，休年代初，休姆在美姆在美国做了一系列做了一系列人的人的肾移植手移植手术。19671967年年1212月月3 3日，巴日，巴纳德德进行了第一例心行了第一例心脏移植手移植手术。我我国19741974年，成功年，成功进行了第一例行了第一例肾脏移植。移植。19781978年年进行了肝移植、行了肝移植、心心脏移植。移植。专题三：器官移植的法律三：器官移植的法律问题 器官移植的器官移植的发展
3、展19541954年，美年，美国的墨雷（休姆）首次成功地施行了同卵的墨雷（休姆）首次成功地施行了同卵双生姐妹生姐妹间的的肾移植，移植，开创了人了人类器官移植的新器官移植的新时代。代。19631963年，美年，美国的斯塔的斯塔泽尔移植肝尔移植肝脏取得成功。取得成功。现6 6年年存活率存活率70%70%，到，到2020世世纪9090年代，肝年代，肝脏移植超移植超过1400014000例。例。19631963年，美年，美国的哈尔的哈尔进行首例肺移植，到行首例肺移植，到19951995年，已年，已达38093809例。例。单肺移植肺移植2 2年存活率年存活率60%60%，双肺移植肺移植2 2年年存活率
4、存活率70%70%。19661966年，首例年，首例胰腺移植成功。腺移植成功。现已移植超已移植超过60006000例，例，威斯康星大威斯康星大学曾宣布一年存活率曾宣布一年存活率达90%90%。19711971年，托年，托马斯率先成功斯率先成功进行骨髓移植。行骨髓移植。19871987年，美年，美国首先成功地同首先成功地同时移植心、移植心、胰两个器官。器官。专题三：器官移植的法律三：器官移植的法律问题我我国的器官移植的器官移植1 1、我、我国已有已有2828个省、市省、市开展器官移植手展器官移植手术。2 2、已、已经建立角膜建立角膜库、骨髓、骨髓库3 3、每年做、每年做肾移植移植约2000200
5、0例，角膜移植例，角膜移植约10001000例。例。4 4、19981998年全年全国做做肾移植移植34943494例，累例，累计万例。最万例。最长存活存活时间2222年。年。5 5、全、全国等待做等待做肾移植病人移植病人3030余万，角膜移植病余万，角膜移植病人人400400万。每年新万。每年新发白血病例白血病例3 3万。万。6 6、19981998年上海二年上海二医大自愿大自愿报名名参加骨髓加骨髓库有有500500人。人。 19981998年，在澳大利年，在澳大利亚，一位只有，一位只有2626岁的姑娘，因的姑娘，因为车祸导致致脑死亡，靠死亡，靠插管管维持呼吸和心跳。血持呼吸和心跳。血压正正
6、常，心跳正常。死者常，心跳正常。死者亲属告告诉医生愿意生愿意将器官捐器官捐献。管先生回管先生回忆说：“ “当时我我们取了取了她的心的心脏、肺、肝、肺、肝、两个肾脏、胰腺，一共七腺，一共七个脏器。第二天就器。第二天就给六六个病人病人实施移植手施移植手术，第三天、第四天，六，第三天、第四天，六个濒死的死的人都活了。一人都活了。一个姑娘的姑娘的脏器救活了六器救活了六个人。我后人。我后来又去看那又去看那个姑娘，姑娘，她躺在病床上，在灯光的照射下，在病床上，在灯光的照射下，脸上泛着光，似乎上泛着光，似乎还在微笑。在微笑。” ”专题三：器官移植的法律三：器官移植的法律问题专题三：器官移植的法律三：器官移植
7、的法律问题三、器官移植的分三、器官移植的分类（一）（一）肾 移移 植植我我国约有有100100万尿毒症患者，每年新增万尿毒症患者，每年新增1212万人，每年万人，每年约有有5050万患者需要万患者需要肾移植，而每年全移植，而每年全国可供移植的可供移植的肾源源仅有有40004000个，他，他( (她) )们中的多中的多数人，或人，或过早地离早地离开了人世，或了人世，或依然只能依靠透析依然只能依靠透析来维持生命，在苦苦的等待期持生命，在苦苦的等待期间，每月，每月的治的治疗费用高用高达7000-80007000-8000元。元。2424岁的的张玥琨，是琨，是个胖胖的北京小姑娘，胖胖的北京小姑娘，脸上
8、上细细的的化了化了妆，手腕上，手腕上还有一只有一只绛色手色手链，如果不是，如果不是1111岁那那年生了一年生了一场要命的尿毒症，不得不依靠透析要命的尿毒症，不得不依靠透析来维持生持生存，存，她仍是仍是个不知不知忧愁，愁，清清秀秀的女孩子，秀秀的女孩子，现在，在，她比同比同龄人多了一人多了一份稳重和豁重和豁达，因，因为9999年年3 3月月她接接受了母受了母亲的左的左肾移植手移植手术，终于于摆脱了死亡的了死亡的阴影，影，特特别是母是母亲王利民笑得王利民笑得发自自内心心“我的我的宝贝终于有救于有救了了”。 张玥琨琨6 6年的透析共花去年的透析共花去5050万多元，万多元，给家庭和社家庭和社会带来了
9、沉重的了沉重的经济负担。母担。母亲王利民王利民为了挽救女了挽救女儿的生命，的生命，摆脱透析透析给家庭家庭带来的沉重的沉重经济负担，毅然担，毅然决然地然地将自己的一只自己的一只肾脏捐捐给了女了女儿。张玥琨也再不琨也再不用用饱受透析之苦了，重新受透析之苦了，重新过起了正常的生活。起了正常的生活。专题三：器官移植的法律三：器官移植的法律问题19841984年，美年，美国医生生将一一颗狒狒的心狒狒的心脏移植到了一移植到了一个出生出生两周的女周的女婴体体内。（二）心脏移植（二）心脏移植（三）角（三）角 膜膜 移移 植植我我国患角膜病的患角膜病的500500万人中，有万人中，有400400万可万可经角角膜
10、移植重膜移植重见光明，但每年只有光明，但每年只有700700个角膜供体；角膜供体；角膜角膜数量量远远不能不能满足足实际的需要。的需要。这和和发达国家相距甚家相距甚远。美。美国全全国共有共有9898个眼眼库，每年，每年可做可做4 4万万个角膜移植。角膜移植。专题三：器官移植的法律问题专题三：器官移植的法律问题专题三：器官移植的法律问题专题三：器官移植的法律问题（四）骨髓移植（四）骨髓移植我我国每年有每年有3300033000多名白血病患者多名白血病患者挣扎在扎在死亡死亡线上，上，对于他于他们中的大多中的大多数，骨髓移，骨髓移植是有效的治植是有效的治疗方法，而其前提是在骨髓方法，而其前提是在骨髓库
11、中找到相匹配的血液配型。中找到相匹配的血液配型。截止截止20082008年年7 7月，中华骨髓库样本达到月，中华骨髓库样本达到8080万份。万份。专题三：器官移植的法律问题专题三：器官移植的法律问题美国骨髓库的库存是美国骨髓库的库存是460460万例，欧洲的库存万例，欧洲的库存是是370370万例万例美国已经做了超过万例非亲属骨髓移植，而美国已经做了超过万例非亲属骨髓移植，而我国的数量刚突破千例。我国的数量刚突破千例。目前，中华骨髓库能满足目前，中华骨髓库能满足5050的患者移植的患者移植之需，而达到百万人次后，则可满足之需，而达到百万人次后，则可满足8080的患者需求。的患者需求。（五）（五
12、）胰 移移 植植专题三：器官移植的法律问题专题三：器官移植的法律问题四、器官移植的法律四、器官移植的法律问题（一）国外有关器官移植法律规定根据供体器官的取得方式不同分类1、自愿捐献是指由死者生前自愿或其家属自愿将死者器官捐献给他人。专题三：器官移植的法律问题专题三：器官移植的法律问题美国1986年通过的统一组织捐献法中规定：1、超过18岁的个人可以捐献他身体的全部或一部分用于教学、研究、治疗或移植的器官；2、如果个人死亡之前未作捐献表示的，他的近亲属有权做出捐献表示，除非已知死者反对；3、如果个人已作出捐赠表示的不能被亲属取消。专题三：器官移植的法律问题专题三：器官移植的法律问题对于采集活体器
13、官，许多国家的法律规定：1、优先考虑供体利益2、器官移植足以挽救生命或恢复受体健康3、意思真实，知情同意4、供体必须是达到法定年龄的成年人专题三：器官移植的法律问题专题三：器官移植的法律问题2、推定同意是指法律规定只要公民在出生前未作出不愿意捐出器官的表示，都被人可为是自愿的器官捐献者。医师推定同意法国、匈牙利、奥地利、瑞士、丹麦、新加坡亲属推定同意芬兰、希腊、瑞典、挪威3、请求捐献，即负责器官捐献的医生有责任向患者家属表示器官捐献的请求，如美国和加拿大。专题三：器官移植的法律问题专题三：器官移植的法律问题4、器官商业化1983年美国一名医生成立“国际肾脏交易所”购买穷人的肾脏。被叫停专题三：
14、器官移植的法律问题专题三：器官移植的法律问题（二）我国器官移植的立法1、人体器官移植条例2007年5月1日施行不适用于人体细胞、角膜、骨髓等人体组织的移植第三条：任何组织或者个人不得以任何形式买卖人体器官，不得从事与买卖人体器官有关的活动。专题三：器官移植的法律问题专题三：器官移植的法律问题2、人体器官的捐献人体器官捐献的基本原则第七条人体器官捐献应当遵循自愿、无偿的原则。公民享有捐献或者不捐献其人体器官的权利；任何组织或者个人不得强迫、欺骗或者利诱他人捐献人体器官。人体器官捐献的合法主体完全民事行为能力；18周岁以上；书面同意（可撤销）；活体捐献限于三代以内旁系血亲专题三：器官移植的法律问题
15、专题三：器官移植的法律问题3、人体器官的移植机构管理（1）医疗机构从事人体器官移植的条件（2）人体器官移植诊疗科目的登记 (3)人体器官移植的定期报告与评估专题三：器官移植的法律问题专题三：器官移植的法律问题4、人体器官移植的规则（1）术前的医学检查、告知与风险评估（2）人体器官审查（3）摘取尸体器官的规定确定死亡、符合伦理（4）人体器官移植的费用（5）隐私权保护案例：交叉换肾的法律问题交叉换肾的法律问题高庆福，国防科技大学航天与材料工程学院博士研究生，26岁，O型血。廖家友，湖北罗田县乡镇干部，40多岁，B型血。今年4月，两人同样因为肾功能衰竭，在广州军区武汉总医院等候合适的肾源进行肾移植。
16、然而他们在各自的亲属中，都无法找到相匹配的肾源。高庆福的哥哥、B型血的高庆荣从病友处得知“交叉换肾”的先例。通过打听，他得知廖家友的妻子欧阳桂涛是O型血，有望与自己弟弟成功配型，而自己也可能与廖家友成功配型。 经过一个多月的沟通和考虑，两家人的意见终于在6月1日达成了一致：由欧阳桂涛捐肾给同为O型血的高庆福，高庆福的姐姐高梅英捐肾给同为B型血的廖家友。经过各项检查，两个肾源分别与受者匹配。15日下午，自愿书、风险告知书、手术同意书、两个家庭所在地公安机关开具的亲情证明等相关资料以及肾移植中心的交叉换肾肾移植审核申请被送到武汉总医院器官移植与伦理委员会，经审核后，该委员会批准了这台交叉换肾手术。
17、6月18日，4台手术同时进行，顺利完成。而此时，已经是器官移植条例正式实施后的一个半月，是该条例实施以来湖北省的首例交叉换肾手术。 17岁少女何一文和39岁男子何志刚并没有亲属关系，但他们都患上了同一种疾病尿毒症，为换肾与各自亲属配型，均不成功，一次偶然机会让两家意外发现，何一文的父亲捐肾给何志刚，何志刚的表哥捐肾给何一文却是“绝配”，如果换肾成功，何一文多了两个干爹，何志刚也多了一位兄长，也就是两家人变成“一家人”。这也是专家们最为担心的问题之一，那就是伦理问题，另一个不可逾越的的障碍就是这个先例一旦出现，就恐怕会导致变相器官买卖。虽然现在对于这种多家庭互救方案，既无法律支持，又无法律反对。而且人体器官移植条例没有考虑这类多家庭互换肾脏的“小概率事件”，但是敏感度很高的专家和领导们还是采取了坚决否定的办法，毅然叫停了这种“交叉换肾”。2008年1月6日在海南 医学伦理委员会全票通过 交叉换肾的法律问题交叉换肾的法律问题人体器官移植条例第十条人体器官移植条例第十条活体器官的接受人限于活体器官捐献人的配偶、直系血亲或者三代以内旁系血亲，或者有证据证明与活体器官捐献人存在因帮扶等形成亲情关系的人员。 如何理解？
