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1、调脂治疗逆转冠脉斑块调脂治疗逆转冠脉斑块ICUHInstitute of Cardiology Union Hospital华中科技大学协和医院心血管病研讨所华中科技大学协和医院心血管病研讨所协和医院心内科协和医院心内科程翔程翔Framingham心脏研讨：斑块体积添加，心血管疾病发生风险添加Noriko Oyama, et al. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2019;28;155-159.稳定和逆转斑块是减少ASCVD的必由之路内皮功能失调泡沫细胞 脂纹中间病变粥样硬化纤维斑块复杂病变破裂临床ASCVD定义为急性冠脉综合征、心肌梗死病史、稳定或不稳定心绞痛
2、、冠脉或其他动脉血运重建、卒中、短暂性脑缺血发作TIA或动脉粥样硬化性外周动脉疾病。减少减少ASCVD事件事件Pepine CJ. Am J Cardiol. 2019;82:23S-27SDaniel J, et al. Nature.2019;451, 904-13.Stone NJ. Circulation. 2019 Nov 12.逆转斑逆转斑块块IVUSIVUS检测的斑块体积检测的斑块体积可以作为临床终点的替代目的可以作为临床终点的替代目的Jonathan M, et al. JACC. 2021;53;1116-8. ICUH Institute of Cardiology Uni
3、on HospitalIVUS丈量丈量PAV和和TAV的计算公式的计算公式LumenArea(EEM Lumen)EEM AreaNormalized*TotalAtheromaVolume=(EEMCA-LumenCA)numbercross-sectionsinpatientspullbackmedian number cross-sections for all patientsx(baseline)Change inPercentAtheromaVolumenEEMCSA =n(EEM Lumen)CSAEEMCSA (Month 24)(EEM Lumen)CSAX 100X 100
4、* Normalized = adjusting for pullbacks of differing lengths thereby resulting in an equal weighting of each individual patientpercent atheroma volumetotal atheroma volume个体计算，准确性高，敏感性降低整体计算，准确性降低，敏感性高通常选择10个节段累加 ICUH Institute of Cardiology Union Hospital他汀治疗斑块实验他汀治疗斑块实验IVUS评价终点选择评价终点选择主要终点次要终点REVER
5、SAL研究TAVPAVASTEROID研究PAVSATURN研究PAVTAV ICUH Institute of Cardiology Union Hospital调脂治疗逆转冠脉斑块调脂治疗逆转冠脉斑块1.冠脉斑冠脉斑块逆逆转的血脂的血脂谱变化化2.斑斑块内游离胆固醇逆向内游离胆固醇逆向转运的机制运的机制3.冠脉斑冠脉斑块逆逆转的的调脂治脂治疗目的目的值廖玉华，诸骏仁。临床心血管病杂志，2019,281：1-3 ICUH Institute of Cardiology Union HospitalREVERSAL研讨设计目的：比目的：比较较两种不同两种不同战战略的效果略的效果强强化降脂治化降
6、脂治疗疗与中度降脂治与中度降脂治疗对动疗对动脉脉粥粥样样硬化斑硬化斑块负块负荷和荷和进进展的影响展的影响主要终点：采用IVUS检测TAV基线的变化百分比次要终点：斑块体积变化的绝对值；斑块体积百分比的变化双盲期挑选阿托伐他汀 80 mg/d普伐他汀 40 mg/d18个月随访IVUS抚慰剂导入期随机分组病症性CAD患者 n=654例Nissen SE, et al. JAMA. 2019;291(9):1071-80 ICUH Institute of Cardiology Union HospitalREVERSAL研讨研讨他汀治疗后血脂程度的变化他汀治疗后血脂程度的变化 Nissen SE
7、, et al. JAMA. 2019;291(9):1071-80 ICUH Institute of Cardiology Union HospitalREVERSALREVERSAL研研讨讨：阿托伐他汀阿托伐他汀80mg80mg延延缓缓 病症性病症性CADCAD患者患者动动脉粥脉粥样样硬化硬化进进展，但未能逆展，但未能逆转转斑斑块块Nissen SE, et al. JAMA. 2019;291(9):1071-80研研研研讨讨入入入入选选了了了了654654例病症性例病症性例病症性例病症性CADCAD患者，随机接受阿托伐他汀患者，随机接受阿托伐他汀患者，随机接受阿托伐他汀患者，随机接受
8、阿托伐他汀 80 mg/d 80 mg/d或普伐他汀或普伐他汀或普伐他汀或普伐他汀 40mg/d 40mg/d治治治治疗疗，随，随，随，随访访1818个月，采用个月，采用个月，采用个月，采用IVUSIVUS检测检测斑斑斑斑块块体体体体积积自基自基自基自基线线的的的的变变化百分比化百分比化百分比化百分比lTAV的变化百分比lPAV的变化P=0.02斑块体积变化 (TAV)%与基线相比，P=0.001与基线相比，P=0.98-0.42.7-10123阿托伐他汀80mg/dn=253普伐他汀40mg/dn=249与基线相比，P0.001与基线相比，P=0.180P20% 的狭窄的狭窄)冠状冠状动脉靶
9、血管行脉靶血管行 IVUS: 管腔狭窄管腔狭窄50%，未接受血管成形，未接受血管成形术的血管的血管对胆固醇程度无特殊要求胆固醇程度无特殊要求随访随访:周周:脂质脂质 脂质脂质耐受性耐受性IVUSQCA耐受性耐受性脂质脂质耐受性耐受性耐受性耐受性耐受性耐受性耐受性耐受性 162031342653965276587899110104合格评价合格评价IVUSQCA脂质脂质Nissen SE, et al. JAMA 2019; 295: 155665.瑞舒伐他汀40mg目前未在中国注册；瑞舒伐他汀目前在中国的顺应症为治疗高脂血症；瑞舒伐他汀在中国未注册逆转动脉粥样硬化及斑块的顺应症。 ICUH In
10、stitute of Cardiology Union HospitalASTEROID研讨研讨治疗后血脂参数的变化治疗后血脂参数的变化 ICUH Institute of Cardiology Union Hospital- 53%*+14.7%*- 34%*- 59%*+9%*Rosuvastatin 40mgASTEROID研讨研讨40mg瑞舒伐他汀治疗后血脂参数的变化瑞舒伐他汀治疗后血脂参数的变化LDL-C=low-density lipoprotein cholesterol; HDL-C=high-density lipoprotein cholesterol; TC=total
11、cholesterol# from time weighted average throughout the duration of therapy; * p0.001Nissen S et al. JAMA 2019;295 (13):1556-1565. LDL-CHDL-CTCLDL-C/HDL-C ratioApo A1 ICUH Institute of Cardiology Union Hospital* p0.001 for difference from baseline values. Wilcoxon signed rank testASTEROID研讨研讨主要终点：中位数
12、主要终点：中位数PAV的变化的变化Nissen S et al. JAMA 2019;295 (13):1556-1565. -0.9-0.8-0.7-0.6-0.5-0.4-0.3-0.2-0.10 median PAVPercent change from baseline (%)- 0.79%*LDL-C (mg/dL)130.4-60.8: -53.2%HDL-C (mg/dL) 43.1-49.0: +14.7% ICUH Institute of Cardiology Union HospitalASTEROID研讨结论研讨结论Nissen SE, et al. JAMA. 201
13、9;291(9):1071-80l40mg/d瑞舒伐他汀强化降脂治疗降低瑞舒伐他汀强化降脂治疗降低LDL-C小于小于70mg/dL同时升高同时升高HDL-C大大于于45mg/dL逆转冠脉斑块逆转冠脉斑块 ICUH Institute of Cardiology Union Hospital SATURN研讨研讨Study of Coronary Atheroma by InTravascular Ultrasound: Effect of Rosuvastatin Versus AtorvastatiN冠状动脉粥样斑块的血管内超声研讨：瑞舒伐他汀和阿托伐他汀的效果比较有效期至2019年11月N
14、icholls SJ et al. Curr Med Res Opin 2019; 27; 11191129. ICUH Institute of Cardiology Union Hospital研讨假设：只需在强效降低研讨假设：只需在强效降低LDL-C根底之上，同根底之上，同时升高时升高HDL-C到达一定程度才干真正逆转动脉粥到达一定程度才干真正逆转动脉粥样硬化斑块样硬化斑块REVERSALREVERSAL研讨：阿托伐他汀组阻止斑块的进展与基线相比无统计学差别研讨：阿托伐他汀组阻止斑块的进展与基线相比无统计学差别ASTEROIDASTEROID研讨：瑞舒伐他汀组逆转了斑块的进展与基线相比斑
15、块体积显著减少研讨：瑞舒伐他汀组逆转了斑块的进展与基线相比斑块体积显著减少REVERSAL研讨研讨-阿托伐他汀阿托伐他汀 80mgASTEROID研研讨讨 瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀 40mg-60-50-40-30-20-100102030LDL-CHDL-C自基线变化的百分比自基线变化的百分比 (%)- 53%14.7%自基线变化的百分比自基线变化的百分比 (%)- 46.3%LDL-C2.9%HDL-C-60-50-40-30-20-100102030Nissen SE, et al. JAMA 2019;295(13):1556-65. Nissen SE, et al. JAMA. 201
16、9;291(9):1071-80 ICUH Institute of Cardiology Union HospitalSATURN研讨设计研讨设计5例患者再随机化例患者再随机化 LDL-C 3.0 mmol/L 和和TG 5.65 mmol/L 患者患者 CAD的的临床床证据据高脂血症高脂血症靶冠状靶冠状动脉脉: 管腔直管腔直径狭窄在径狭窄在20%到到50%之之间 1875 岁RSV 20 mg ATV 40 mg RSV 40 mgATV 80 mg挑选期挑选期2周周治疗期治疗期104周周LDL-C=低密度脂蛋白胆固醇; TG=甘油三酯; CAD=冠心病coronary heart dis
17、ease; RSV=瑞舒伐他汀; ATV=阿托伐他汀Nicholls SJ et al. Curr Med Res Opin 2019; 27; 11191129. Stephen J. Nicholls,et al. NEJM, 2019, 0.1056/NEJMoa1110874SATURN研讨他汀治疗后血脂参数的变化研讨他汀治疗后血脂参数的变化瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀阿托伐他汀阿托伐他汀主要主要IVUSIVUS有效性参数有效性参数PAVPAV中位数的变化中位数的变化Nicholls SJ et al. New Eng J. Med. 2019: DOI: 10.1056/NEJMoa1110
18、874组间比较；*与基线比较P0.001*P0.001*P=0.17RSV (40mg)n=520ATV (80mg)n=519Nicholls SJ et al. New Eng J. Med. 2019: DOI: 10.1056/NEJMoa1110874次要次要IVUSIVUS有效性参数有效性参数TAVTAV中位数的变化中位数的变化组间比较；*与基线比较P0.001*P0.05, 组间比 * p0.01廖玉华，诸骏仁。临床心血管病杂志，2019,281：1-3临床试临床试验验药物药物最终最终LDL-Cmg/dLLDL-C变化变化%最终最终HDL-Cmg/dLHDL-C变化变化%Apo-
19、A1变变化化%PAV变化变化%TAV变化变化mm3SATURNATV 80mg/d70.2-45.9%48.6+8.7%+9.1%-0.99%*-4.42*RSV40mg/d62.6-49.7%50.4+11.3%+14.6%-1.22%*-6.39*P值值0.0010.0010.010.010.0010.170.01REVERSALATV 80mg/d78.9-46.3%43.1+2.9%-+0.2% -0.4 PRV 40mg/d110.4-25.2%44.6+5.6%-+1.6%*+2.7*P值值0.0010.0010.060.06-0.0010.02ASTERIODRSV 40mg/d
20、60.8-53.2%4914.7%+8.9%-0.79%*-12.5*LDL-C促促进进斑斑块进块进展展ApoA1/HDL-C促进斑块衰退促进斑块衰退 ICUH Institute of Cardiology Union Hospital冠脉斑块衰退的调脂治疗战略冠脉斑块衰退的调脂治疗战略改善生活方式规范治疗规范治疗强化治疗强化治疗LDL-C100 mg/dLLDL-C70 mg/dL适度调脂适度调脂适度调脂逆转斑块减少胆固醇流入斑块 LDL-C+8% (45-55 mg/dl) ApoA1+9% (-150 mg/dl) 廖玉华, 诸骏仁. 临床心血管病杂志, 2019, 26 (1):1-3廖玉华, 诸骏仁. 临床心血管病杂志, 2019, 28 (1):1-3ICUHInstitute of Cardiology Union Hospital血脂化验单: TC TG LDL-C ApoA1 HDL-C 减少胆固醇流入斑减少胆固醇流入斑块添加胆固醇流出斑添加胆固醇流出斑块 ICUH Institute of Cardiology Union Hospital谢 谢！
