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1、医疗设备采购适宜性评价医疗设备采购适宜性评价 以高清腹腔镜系统为例以高清腹腔镜系统为例以高清腹腔镜系统为例以高清腹腔镜系统为例武汉大学人民医院武汉大学人民医院武汉大学人民医院武汉大学人民医院 2021/9/101A23 听临床的听临床的“权威意见权威意见”不得不听不得不听听领导的听领导的“圣旨圣旨”不得不从不得不从听厂商的听厂商的“真实信息真实信息”不得不晓不得不晓怕得罪人怕得罪人后期验收难以推进后期验收难以推进医疗设备采购“难”“三听”“三怕”B怕献策怕献策“圣意难测圣意难测”C怕辨真伪怕辨真伪无所适从、不知所措无所适从、不知所措1为什么这么为什么这么“难难”？无法提供真实、客观的决策依据无
2、法提供真实、客观的决策依据2 2021/9/10 适宜性评价 卫生技术评估（卫生技术评估（health technology assessmenthealth technology assessment，HTAHTA）的一个分支）的一个分支 从技术性能、售后服务、效益分析、临床应用等从技术性能、售后服务、效益分析、临床应用等方面对拟采购医疗设备进行对比分析，确定最为适宜方面对拟采购医疗设备进行对比分析，确定最为适宜产品产品 为医疗机构合理配置医疗设备提供为医疗机构合理配置医疗设备提供理论依据理论依据32021/9/10以高清腹腔镜系统为例8 定义分辨率：分辨率：1920*10801920*10
3、80 （扫描方式：逐行扫描、隔行扫描）（扫描方式：逐行扫描、隔行扫描）图像输出比例：图像输出比例：16:916:9电子转换率：电子转换率：10Mev10Mev52021/9/10结构组成1.1.腹腔镜腹腔镜2.冷光源冷光源3.3.气腹机气腹机4.4.监视器监视器5.5.台车台车6.6.相关手术器械相关手术器械62021/9/10光学高清电子高清 类型 分体式设计分体式设计 光学变焦功能光学变焦功能 无主动防雾功能无主动防雾功能 一体式设计一体式设计 电子变焦功能电子变焦功能 主动防雾功能主动防雾功能7 纳入标准光学高清腹腔镜系统光学高清腹腔镜系统选取选取K K公司公司最新平台高清腹腔镜系统最新
4、平台高清腹腔镜系统配置：配置：摄像系统、冷光源、高清摄摄像系统、冷光源、高清摄像头、光学腹腔镜、高清医用监视像头、光学腹腔镜、高清医用监视器及相关必要附件（台车等器及相关必要附件（台车等) )12 具有中国医疗器械注册证，相关技术参数和指标均来源其厂商具有中国医疗器械注册证，相关技术参数和指标均来源其厂商Data sheetData sheet 市场主流品牌，具有一定市场占有率市场主流品牌，具有一定市场占有率 具有光学和电子技术技术代表性具有光学和电子技术技术代表性电子高清腹腔镜系统电子高清腹腔镜系统选取选取O O公司公司最新平台高清腹腔镜系统最新平台高清腹腔镜系统配置：配置：摄像系统、冷光源
5、、电子高摄像系统、冷光源、电子高清腹腔镜、高清医用监视器及必要清腹腔镜、高清医用监视器及必要附件（台车等附件（台车等）9 确定选型指标系统选型指标系统选型指标系统配置系统配置基本性能基本性能通用性能通用性能特异性性能特异性性能售后服务售后服务效益分析效益分析技术选型指标技术选型指标关键技术关键技术技术占有率技术占有率临床应用临床应用102021/9/10 各级指标评价方法 列出各级指标列出各级指标 通过文献调查、数据统计、技术参数对比的方法，逐条通过文献调查、数据统计、技术参数对比的方法，逐条分析分析 采用采用“”标记的方式表示其响应，标记的方式表示其响应，“”表示其负偏离表示其负偏离1120
6、21/9/10 确定选型指标系统选型指标系统选型指标系统配置系统配置基本性能基本性能通用性能通用性能特异性性能特异性性能售后服务售后服务效益分析效益分析技术选型指标技术选型指标关键技术关键技术技术占有率技术占有率临床应用临床应用102021/9/10 系统选型指标系统配置指标序号序号指标指标光学高清腹腔镜系统光学高清腹腔镜系统（K K公司）公司）电子高清腹腔镜系统电子高清腹腔镜系统（O O公司）公司）1HDTV信号输出，图像分辨率1920*10802逐行扫描方式3白平衡调节功能4光学染色5轮廓锐化6光源色温：5600K7具有应急灯泡设计8自动光亮度调节功能9高流量气腹机10双镜联合11变焦功能
7、12主动防雾132021/9/10系统选型指标系统配置指标主动防雾功能存在显著差异外，其他系统基本指标无显著差异主动防雾功能存在显著差异外，其他系统基本指标无显著差异142021/9/10 确定选型指标系统选型指标系统选型指标系统配置系统配置基本性能基本性能通用性能通用性能特异性性能特异性性能售后服务售后服务效益分析效益分析技术选型指标技术选型指标关键技术关键技术技术占有率技术占有率临床应用临床应用102021/9/10系统选型指标腹腔镜性能指标序号序号指标指标要求要求光学高清光学高清腹腔镜系统腹腔镜系统(K(K公司公司) )电子高清电子高清腹腔镜系统腹腔镜系统（O O公司）公司）1 1视野方
8、向视野方向3030度度2 2视野范围视野范围9090度度3 3有效长度有效长度300mm300mm4 4直径直径10mm10mm5 5景深景深21-200mm21-200mm腹腔镜核心技术指标无差异性腹腔镜核心技术指标无差异性152021/9/10 确定选型指标系统选型指标系统选型指标系统配置系统配置基本性能基本性能通用性能通用性能特异性性能特异性性能售后服务售后服务效益分析效益分析技术选型指标技术选型指标关键技术关键技术技术占有率技术占有率临床应用临床应用102021/9/10 系统选型指标售后服务指标 数据来源：数据来源：中国医疗设备中国医疗设备杂志售后满意度调查杂志售后满意度调查 电子高
9、清腹腔镜系统仅在电子高清腹腔镜系统仅在对临床医生提供的设备对临床医生提供的设备临床应用培训临床应用培训的整体满意度方的整体满意度方 面面略低于电子高清腹腔镜系统略低于电子高清腹腔镜系统162021/9/10 系统选型指标售后服务指标电子电子高清腹腔镜系统高清腹腔镜系统代表厂商整体满意度代表厂商整体满意度略高略高于于光学光学高清腹腔高清腹腔镜系统代表厂商镜系统代表厂商172021/9/10 确定选型指标系统选型指标系统选型指标系统配置系统配置基本性能基本性能通用性能通用性能特异性性能特异性性能售后服务售后服务效益分析效益分析技术选型指标技术选型指标关键技术关键技术技术占有率技术占有率临床应用临床
10、应用102021/9/10系统选型指标效益分析效益指标效益指标指标含义指标含义净现值净现值项目计算期内，按设定折现率计算的各年净现金流量现值的代数和。项目计算期内，按设定折现率计算的各年净现金流量现值的代数和。获利指数获利指数投产后按基准收益率或设定折现率折算的各年净现金流量的现值合计与原始投资的投产后按基准收益率或设定折现率折算的各年净现金流量的现值合计与原始投资的现值合计之比。现值合计之比。内部收益率内部收益率设备投资实际可望达到的报酬率。设备投资实际可望达到的报酬率。投资回收期投资回收期投资项目经营净现金流量抵偿原始总投资所需要的全部时间。投资项目经营净现金流量抵偿原始总投资所需要的全部
11、时间。医学装备购置属于医学装备购置属于长期投资长期投资，评价其经济效益指标的目的是为长，评价其经济效益指标的目的是为长期投资期投资提供决策的定量依据提供决策的定量依据医学装备经济效益指标医学装备经济效益指标182021/9/10系统选型指标效益分析经济效益指标经济效益指标光学高清腹腔镜系统光学高清腹腔镜系统电子高清腹腔镜系统电子高清腹腔镜系统成本成本110110万元万元120120万元万元腹腔镜手术收费标准腹腔镜手术收费标准0.30.3万元万元0.30.3万元万元高清腹腔镜手术量高清腹腔镜手术量某三甲医院单套高清腹腔镜手术量约某三甲医院单套高清腹腔镜手术量约150150例例/ /月月投资回收时
12、间投资回收时间2.52.5年年2.72.7年年经济效益指标对比经济效益指标对比光学高清腹腔镜系统和电子高清腹腔镜系统的投资回收周期光学高清腹腔镜系统和电子高清腹腔镜系统的投资回收周期无显著性差异，经济效益良好无显著性差异，经济效益良好192021/9/10 确定选型指标系统选型指标系统选型指标系统配置系统配置基本性能基本性能通用性能通用性能特异性性能特异性性能售后服务售后服务效益分析效益分析技术选型指标技术选型指标关键技术关键技术技术占有率技术占有率临床应用临床应用102021/9/10 技术选型指标关键技术电子高清腹腔镜第一时间将模拟光信号转化成了数字电信号，避免了信号失电子高清腹腔镜第一时
13、间将模拟光信号转化成了数字电信号，避免了信号失真和缺失，有效提高了信号传输效率真和缺失，有效提高了信号传输效率电子高清腹腔镜结电子高清腹腔镜结构示意图构示意图电子高清腹腔镜结电子高清腹腔镜结构示意图构示意图202021/9/10 技术选型指标关键技术电子高清腹腔镜虽然不具备光电子高清腹腔镜虽然不具备光学变焦的功能，但其通过前置学变焦的功能，但其通过前置CCDCCD实现了动力聚集，确保了实现了动力聚集，确保了在无需调焦的前提下具有更长在无需调焦的前提下具有更长的景深，弥补了其不能光学调的景深，弥补了其不能光学调焦的不足焦的不足大小景深效果对比图大小景深效果对比图212021/9/10 技术选型指
14、标市场占有率两类高清腹腔镜市场占有率对比两类高清腹腔镜市场占有率对比光学腹腔镜技术光学腹腔镜技术在临床的应用较电子腹腔镜在临床的应用较电子腹腔镜更为广泛更为广泛光学腹腔镜的生产商数量光学腹腔镜的生产商数量明显多于明显多于电子腹腔镜生产商电子腹腔镜生产商222021/9/10 技术选型指标临床应用光学高清腹腔镜系统图像可信度更高光学高清腹腔镜系统图像可信度更高 有效判断肿瘤切除边界，避免切割不足和过剩输出有效判断肿瘤切除边界，避免切割不足和过剩输出 存在色差，较真实图像偏红，可能导致漏诊或误诊存在色差，较真实图像偏红，可能导致漏诊或误诊 光学高清腹腔镜系统在光学变焦的同时，确保了病灶周边组光学高
15、清腹腔镜系统在光学变焦的同时，确保了病灶周边组织图像不失真织图像不失真光学高清腹腔镜系统和电子高清腹腔镜系统在对于病变组织光学高清腹腔镜系统和电子高清腹腔镜系统在对于病变组织的敏感性、功能性等方面无显著性差异的敏感性、功能性等方面无显著性差异232021/9/10 结果讨论系统选型指标系统选型指标 电子高清腹腔镜系统在售后服务满意度方面优于光学高清电子高清腹腔镜系统在售后服务满意度方面优于光学高清 腹腔镜系统，其他指标，两者无显著性差异腹腔镜系统，其他指标，两者无显著性差异技术选型指标技术选型指标 电子高清腹腔镜系统与光学高清腹腔镜系统在结构设计上电子高清腹腔镜系统与光学高清腹腔镜系统在结构设
16、计上 存在显著性差异，电子高清腹腔镜在图像质量方面优于光存在显著性差异，电子高清腹腔镜在图像质量方面优于光 学高清腹腔镜，光学高清腹腔镜系统较电子高清腹腔镜系学高清腹腔镜，光学高清腹腔镜系统较电子高清腹腔镜系 统在市场占有率方面优势明显统在市场占有率方面优势明显25 评价结论售后整体满意度和图像质量方面电子高清腹腔镜系统优售后整体满意度和图像质量方面电子高清腹腔镜系统优于光学高清腹腔镜系统；在市场占有率方面光学高清腹腔于光学高清腹腔镜系统；在市场占有率方面光学高清腹腔镜系统高于电子高清腹腔镜系统镜系统高于电子高清腹腔镜系统决策高清腹腔镜系统应根据实际情况，从系统选型指标决策高清腹腔镜系统应根据实际情况，从系统选型指标和技术选型指标具体分析，不可一概而论和技术选型指标具体分析，不可一概而论26技术技术 数据数据 理论理论适宜性评价核心适宜性评价核心谢谢2021/9/10
