流行病学第4章 队列的研究文档资料

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1、目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺1 19/6/20249/6/2024 病因病因和和危险因素危险因素研究是流行病学研究研究是流行病学研究的重要任务，病因研究的逻辑顺序应该的重要任务，病因研究的逻辑顺序应该是先有病因存在，然后有疾病发生。是先有病因存在，然后有疾病发生。因因 果果引言引言目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺2 29/6/20249/6/2024病因

2、研究步骤病因研究步骤分析性研究分析性研究描述性研究描述性研究病因推断病因推断检验病因假设检验病因假设提出病因线索提出病因线索形成病因假设形成病因假设推断暴露和疾病推断暴露和疾病之间的因果关系之间的因果关系队列研究队列研究流行病学实验流行病学实验病例对照研究病例对照研究引言引言目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺3 39/6/20249/6/2024原意原意：是指古罗马军团中的一个分队。：是指古罗马军团中的一个分队。流行病学术语流行病学术语：表示：表示有共同经历或共同暴露有共同经历

3、或共同暴露特征的一群人特征的一群人。例如例如:出生队列；吸烟队列。出生队列；吸烟队列。 队列队列(cohort)概念概念第一节第一节 概述概述目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺4 49/6/20249/6/2024第一节第一节 概概 述述第二节第二节 研究实例研究实例第三节第三节 设计与实施设计与实施第四节第四节 资料的整理与分析资料的整理与分析第五节第五节 常见偏倚及其控制常见偏倚及其控制第六节第六节 优点与局限性优点与局限性目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实

4、例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺5 59/6/20249/6/2024一一 基本基本原理与概念原理与概念二二 特特 点点三三 目目 的的四四 分分 类类目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺6 69/6/20249/6/2024一、概一、概 念念暴露暴露(exposure) 指接触过某种物质、具备某种特征或处于某种状态。指接触过某种物质、具备某种特征或处于某种状态。 队列队列(cohort) 有共同经历或有共同暴

5、露特征的一群人有共同经历或有共同暴露特征的一群人 分为分为固定队列固定队列和和动态队列动态队列危险因素（危险因素（risk factor） 泛指能引起某特定不良结局泛指能引起某特定不良结局（outcome），），或使其或使其发生的概率增加的因子，包括个人行为、生活方式、发生的概率增加的因子，包括个人行为、生活方式、环境和遗传等多方面的因素。环境和遗传等多方面的因素。第一节第一节 概概 述述目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺7 79/6/20249/6/2024队列人群的分类队列

6、人群的分类固定队列固定队列 Fixed Cohort 动态队列动态队列 Dynamic Cohort目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺8 89/6/20249/6/2024固定队列固定队列 Fixed Cohort研究开始研究开始研究结束研究结束第一节第一节 概概 述述出现结局出现结局未出现结局未出现结局目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺9 99/6/20249

7、/6/2024固定队列固定队列 Fixed Cohort是指人群都在某一固定时间或一个短时期之内进入队列，之后对他们进行随访观察，直至观察期终止，成员没有无故退出，也不再加入新的成员，即保持队列的相对固定。第一节第一节 概述概述目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺10109/6/20249/6/2024动态队列动态队列 Dynamic Cohort第一节第一节 概概 述述研究开始研究开始研究结束研究结束出现结局出现结局失访失访目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实

8、例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺11119/6/20249/6/2024动态队列动态队列 Dynamic Cohort动态人群（dynamic population），是相对固定队列而言的，即在某时期确定队列后，原有的队列成员可以不断退出，新的观察对象可以随时加入。目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺12129/6/20249/6/2024基本思路基本思路： 如果某因素是某病的危险因素，那么如果某因素是某病的危险因

9、素，那么暴露暴露于该因素的人群经过一定时间后，其于该因素的人群经过一定时间后，其发病的比例一定高于未暴露人群，且暴露发病的比例一定高于未暴露人群，且暴露于该因素的机会越多，则发病风险越高。于该因素的机会越多，则发病风险越高。反之，如果该因素不是危险因素，那么暴反之，如果该因素不是危险因素，那么暴露人群与非暴露人群的发病率无差异或差露人群与非暴露人群的发病率无差异或差异无统计学意义。异无统计学意义。第一节概述第一节概述目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺13139/6/20249/

10、6/2024基本原理基本原理队列研究的结构模式研究开始 前瞻性地收集结局事件发生的资料特定人群范围内的研究对象不出现某种结局出现某种结局（疾病）出现某种结局（疾病）不出现某种结局暴露组非暴露组暴露状况acbda/(a+b)c/(c+d)比较第一节概述第一节概述则至少两组的发病率显著不等如果暴露与疾病存在病因关系目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺14149/6/20249/6/2024队列研究队列研究(cohort study)是将一个范围明确的人群按是否暴露于是将一个范围明确的

11、人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分为不同的亚某可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组，追踪其各自的结局，比较不同亚组组，追踪其各自的结局，比较不同亚组之间结局的差异，从而判定暴露因子与之间结局的差异，从而判定暴露因子与结局之间有无因果关联及关联大小的一结局之间有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。种观察性研究方法。 一个范围明确的人群一个范围明确的人群第一节第一节 概述概述目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺15159/6/20249/6/2024队列研究是将一个范围明确

12、的人群按是否暴露暴露于某可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组，追踪其各自的结局，比较不同亚组之间结局的差异，从而判定暴露因子与结局之间有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。 暴露（暴露（exposure)，指研究对象曾经接触过某些因素，或，指研究对象曾经接触过某些因素，或具备某些特征，或处于某种状态。具备某些特征，或处于某种状态。按是否暴露将人群划分为暴露组与非暴露组，暴露按是否暴露将人群划分为暴露组与非暴露组，暴露组可以按不同程度分为多个亚组。组可以按不同程度分为多个亚组。留意区分第留意区分第留意区分第留意区分第5 5章章章章病例对照研究病例对照研究按病例与对照分组按病例与对照分组按病例

13、与对照分组按病例与对照分组第一节第一节 概述概述目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺16169/6/20249/6/2024队列研究是将一个范围明确的人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组，追踪其各自的结局，比较不同亚追踪其各自的结局，比较不同亚组之间结局的差异组之间结局的差异，从而判定暴露因子与结局之间有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。通过比较或测量各组的发病率或死亡率，确定暴露通过比较或测量各组的发病率或死亡率，确定暴露因素与疾病的关系。因素与疾病的关

14、系。注意区分第注意区分第5 章章病例对照研究病例对照研究：搜集：搜集各种可能的危各种可能的危险因素的险因素的暴露暴露史，测量并比较病例组与对照组中各史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例。因素的暴露比例。第一节第一节 概述概述目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺17179/6/20249/6/2024队列研究是将一个范围明确的人群按是否队列研究是将一个范围明确的人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分为不同暴露于某可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组，追踪其各自的结局，比较

15、不同亚的亚组，追踪其各自的结局，比较不同亚组之间结局的差异，从而组之间结局的差异，从而判定暴露因子与判定暴露因子与结局之间有无因果关联及关联大小结局之间有无因果关联及关联大小的一种的一种观察性研究方法。观察性研究方法。队列研究：用于检验或验证病因假说，因果论证强队列研究：用于检验或验证病因假说，因果论证强度较强。度较强。病例对照研究：用于检验或验证病因假说，尤其适病例对照研究：用于检验或验证病因假说，尤其适于探索性病因研究，因果论证强度较弱。于探索性病因研究，因果论证强度较弱。留意区分第留意区分第5 5章章病例对照研究对因果关系的推断对因果关系的推断第一节第一节 概述概述目录概述概述 步骤 概

16、念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺18189/6/20249/6/2024队列研究队列研究(Cohort Study)又称为又称为前瞻性研究（前瞻性研究（prospective study）发生率研究（发生率研究（incidence study）随访研究（随访研究（follow-up study）纵向研究（纵向研究（longitudinal study）第一节概述第一节概述目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检

17、验 效应偏倚偏倚优缺优缺19199/6/20249/6/2024二、主要特点二、主要特点v观察法观察法 v设立对照设立对照 v由因到果，符合时间顺序由因到果，符合时间顺序 v确证暴露和结局因果关系确证暴露和结局因果关系第一节概述第一节概述观察法观察法实验法实验法数理法数理法是否有主动施加是否有主动施加的干预措施？的干预措施？描述流行病学描述流行病学分析流行病学分析流行病学研究设计阶段是否研究设计阶段是否设立对照？设立对照？病例对照研究，由病例对照研究，由“果果”及及“因因”：疾病：疾病暴露因素暴露因素描述流行病学描述流行病学描述流行病学描述流行病学 提供线索提供线索分析流行病学分析流行病学分析

18、流行病学分析流行病学 概括、检验假说概括、检验假说 病例对照病例对照病例对照病例对照 概括概括、检、检验验 队列研究队列研究队列研究队列研究 检验、证实假检验、证实假说说实验流行病学实验流行病学实验流行病学实验流行病学 确证假说确证假说目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺20209/6/20249/6/2024三、目三、目 的的v检验病因假设检验病因假设 ( hypothesis)v评价预防效果评价预防效果 (effect of prevention)人群自然实验人群自然实验v研

19、究疾病自然史研究疾病自然史( natural history of disease)v新药的上市后监测新药的上市后监测第一节概述第一节概述目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺21219/6/20249/6/2024四、研究类型四、研究类型前瞻性队列研究前瞻性队列研究(prospective cohort study) 历史性队列研究历史性队列研究(historical cohort study）双向性队列研究双向性队列研究(ambispective cohort study) 第

20、一节第一节 概概 述述目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺22229/6/20249/6/2024时间顺序时间顺序 第一节概述第一节概述过去过去现在现在将来将来队列研究类型示意图队列研究类型示意图Historical cohort studyAmbispective cohort study目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺23239/6/20249/6/2024

21、timeExposureStudy startsDiseaseoccurrenceExposureDiseaseoccurrencetimeStudy startsExposuretimeDiseaseoccurrenceStudy starts历史性队列历史性队列双向性队列双向性队列前瞻性队列前瞻性队列第一节第一节 概概 述述目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺24249/6/20249/6/2024 前瞻性队列研究前瞻性队列研究 Prospective Cohort Stud

22、y研究队列的确定是现在研究队列的确定是现在(concurrent)根据研究对象现在的暴露情况分组根据研究对象现在的暴露情况分组需要随访需要随访(follow-up)结局在将来某时刻出现结局在将来某时刻出现第一节第一节 概概 述述目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺25259/6/20249/6/2024优优 点点时间顺序增强了病因推断的可信度时间顺序增强了病因推断的可信度直接获得暴露与结局资料，结果可信直接获得暴露与结局资料，结果可信能获得发病率能获得发病率缺缺 点点 所需样本量

23、大，花费大，时间长所需样本量大，花费大，时间长 影响可行性影响可行性第一节第一节 概概 述述目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺26269/6/20249/6/2024前瞻性队列研究应用条件前瞻性队列研究应用条件明确地检验假设明确地检验假设所研究疾病的发生率较高所研究疾病的发生率较高, ,一般不低于一般不低于5 5明确规定暴露因素和结局变量明确规定暴露因素和结局变量可靠的测量手段可靠的测量手段足够的观察人群和暴露情况足够的观察人群和暴露情况能完成随访的人群能完成随访的人群足够的人

24、、财、物力足够的人、财、物力第一节第一节 概概 述述目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺27279/6/20249/6/2024 历史性队列研究历史性队列研究 Historical (Retrospective) Cohort Study根据研究开始时研究者掌握的有关研究对象在根据研究开始时研究者掌握的有关研究对象在过去某时刻的暴露情况的历史材料过去某时刻的暴露情况的历史材料分组分组不需要随访，研究开始时结局已出现不需要随访，研究开始时结局已出现第一节第一节 概概 述述目录概述概

25、述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺28289/6/20249/6/2024优优 点点短期内完成资料的收集和分析短期内完成资料的收集和分析时间顺序仍是由因到果时间顺序仍是由因到果省时、省力、出结果快省时、省力、出结果快缺缺 点点资料积累时未受到研究者的控制，内容上未必资料积累时未受到研究者的控制，内容上未必符合要求符合要求需要足够完整可靠的过去某段时间有关研究对需要足够完整可靠的过去某段时间有关研究对象的暴露和结局的历史记录或档案材料象的暴露和结局的历史记录或档案材料 第一节第一节 概概

26、述述目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺29299/6/20249/6/2024 双向性队列研究双向性队列研究 Mixed (Ambispective) Cohort Study研究队列的确定是过去研究队列的确定是过去根据研究对象过去某时刻的暴露情况分组根据研究对象过去某时刻的暴露情况分组需要随访需要随访部分结局可能已出现部分结局可能已出现第一节第一节 概概 述述目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人

27、时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺30309/6/20249/6/2024目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺31319/6/20249/6/2024二硫化碳（二硫化碳（CSCS2 2）神经系统毒物，抑制酶的活性，影响脂蛋白代谢，神经系统毒物，抑制酶的活性，影响脂蛋白代谢，造成心血管疾病。造成心血管疾病。短时间接触高浓度的短时间接触高浓度的CSCS2 2蒸气可蒸气可急性中毒。急性中毒。长期接触低浓度长期接触低浓度CSCS2 2可引起可引起慢性中毒慢性中毒（精神病、多（精神病、多发

28、性神经炎）和动脉粥样硬化。发性神经炎）和动脉粥样硬化。第二节第二节 研究实例研究实例目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺32329/6/20249/6/2024 20世纪世纪60年代芬兰职业卫生研究所年代芬兰职业卫生研究所Hernberg和和Tolonen教授进行了教授进行了5年的队年的队列研究，确定了列研究，确定了CS2长期低剂量暴露与长期低剂量暴露与冠冠心病心病的因果关系。的因果关系。 第一节研究实例第一节研究实例目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设

29、计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺33339/6/20249/6/2024一、一、 确定研究因素确定研究因素 v 研究因素研究因素 长期低剂量的长期低剂量的CS2暴露暴露v 定义定义 在有在有CS2暴露（暴露（但不至引起急性中但不至引起急性中毒毒）的车间工作至少）的车间工作至少5年以上年以上 第一节研究实例第一节研究实例目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺34349/6/20249/6/2024二、二、 确定研究结局确定研究

30、结局 结局指标结局指标 心肌梗死心肌梗死 血压变化血压变化 心电图的改变心电图的改变 心绞痛发作心绞痛发作第一节研究实例第一节研究实例目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺35359/6/20249/6/2024三、确定研究现场和人群三、确定研究现场和人群 暴露组暴露组 1942196719421967年某粘纤厂年某粘纤厂2525至至6464岁，岁， 343343名男性工人名男性工人有有5 5年以上年以上CSCS2 2暴露史暴露史对照组对照组 年龄年龄3 3岁岁 出生地区相同出生地

31、区相同 工种的体力消耗相当工种的体力消耗相当 在同一城市的造纸厂随机选择的在同一城市的造纸厂随机选择的343343名男性工人名男性工人 第二节第二节 研究实例研究实例目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺36369/6/20249/6/2024四四 资料收集资料收集 v查阅档案记录查阅档案记录 用药情况、既往车间用药情况、既往车间CSCS2 2的浓度等的浓度等v询问询问 姓名、性别、年龄、工种及工作年限、姓名、性别、年龄、工种及工作年限、吸烟、业余时间的体力活动情况吸烟、业余时间的

32、体力活动情况v实验室检查实验室检查 血糖、血脂、血清胆固醇水平、血压、血糖、血脂、血清胆固醇水平、血压、心电图、心脏大小、体重及车间心电图、心脏大小、体重及车间CSCS2 2浓度的浓度的动态变化动态变化 第一节研究实例第一节研究实例目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺37379/6/20249/6/2024五五 质量控制质量控制 v采用国际通用的标准和规定采用国际通用的标准和规定 v事先校准各种仪器和设备事先校准各种仪器和设备v重复测量和分析某些指标重复测量和分析某些指标 第一节

33、研究实例第一节研究实例目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺38389/6/20249/6/2024六六 资料分析资料分析vCSCS2 2暴露组发生心肌梗死的相对危险度为暴露组发生心肌梗死的相对危险度为3.573.57，两组致死性心肌梗死发生率和总的心肌梗死发生两组致死性心肌梗死发生率和总的心肌梗死发生率差异有显著性率差异有显著性（表（表1 1）vCSCS2 2在在不同临床类型冠心病的发生中作用程度不不同临床类型冠心病的发生中作用程度不同同（表（表2 2）第一节研究实例第一节研究实

34、例目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺39399/6/20249/6/2024表表表表1 1 1 1 暴露组和对照组的心机梗死发生率及相对危险度暴露组和对照组的心机梗死发生率及相对危险度暴露组和对照组的心机梗死发生率及相对危险度暴露组和对照组的心机梗死发生率及相对危险度第一节研究实例第一节研究实例发病数发病数5年累积发年累积发病率（病率（%）RRRR95%可信区间可信区间暴露组暴露组致死性致死性144.084.691.34-16.47非致死性非致死性113.212.741.86-

35、8.69合计合计257.293.571.52-8.37非暴露组非暴露组致死性致死性30.87非致死性非致死性41.17合计合计72.04目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺40409/6/20249/6/2024表表表表2 CS22 CS22 CS22 CS2与不同临床类型冠心病的与不同临床类型冠心病的与不同临床类型冠心病的与不同临床类型冠心病的 RR RR RR RR与与与与ARARARAR比较比较比较比较临床床类型型RRAR心肌梗塞心肌梗塞3.575.25致死性心肌梗塞致死性

36、心肌梗塞4.693.21非致死性心肌梗塞非致死性心肌梗塞2.742.04心心绞痛痛1.8911.6心心电图冠心冠心样改改变1.46.1第二节研究实例第二节研究实例目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺41419/6/20249/6/2024七七 结论结论 v长期低剂量（长期低剂量（2030ppm2030ppm）CSCS2 2暴露与冠心暴露与冠心病的发病和死亡存在因果关系病的发病和死亡存在因果关系 vCSCS2 2所致的冠心病，以致死性心肌梗死表所致的冠心病，以致死性心肌梗死表现突出

37、，其他类型也有不同程度的表现现突出，其他类型也有不同程度的表现v措施措施 芬兰当局已于芬兰当局已于19721972年把年把CSCS2 2的车间的车间最高容许浓度从最高容许浓度从20ppm20ppm降至降至10ppm10ppm 第二节研究实例第二节研究实例目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺42429/6/20249/6/2024一一 确定研究因素确定研究因素二二 确定研究结局确定研究结局三三 确定研究现场和研究人群确定研究现场和研究人群四四 确定样本量确定样本量五五 资料收集与随

38、访资料收集与随访六六 质量控制质量控制目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺43439/6/20249/6/2024流行病学研究的过程流行病学研究的过程具体实施具体实施( (资料的收集资料的收集) )数据分析数据分析研究设计研究设计结果结果解释解释目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺44449/6/20249/6/2024v主要暴露因素主要暴露因素 在描述性研究和病例

39、对照研究的基础上确定在描述性研究和病例对照研究的基础上确定一、一、 确定研究因素确定研究因素v可能影响结局暴露因素可能影响结局暴露因素 混杂因素混杂因素 人口学特征等人口学特征等 同时要收集其它暴露因素资料及背景资料同时要收集其它暴露因素资料及背景资料 v暴露测量暴露测量性质性质 定性定性(quality) 定量定量(quantity)方法方法 访谈访谈 实验室检查实验室检查 查阅记录查阅记录第三节设计与实施第三节设计与实施目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺45459/6/20

40、249/6/2024v结局结局又称又称结果变量结果变量、结局变量结局变量 是随访观察中将出现的预期结果事件，也是随访观察中将出现的预期结果事件，也即研究者希望追踪到的事件。即研究者希望追踪到的事件。 发病或死亡发病或死亡某些血清指标某些血清指标分子标志的变化分子标志的变化定性或定量定性或定量二、二、 确定研究结局确定研究结局目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺46469/6/20249/6/2024v一次研究可有多个结局一次研究可有多个结局吸烟吸烟目录概述概述 步骤 概念 原理

41、特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺47479/6/20249/6/2024v结局的测量结局的测量 采用国际或国内通用的标准采用国际或国内通用的标准目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺48489/6/20249/6/2024v有足够符合条件的研究对象；有足够符合条件的研究对象；v领导重视、群众支持；领导重视、群众支持；v医疗条件较好，交通较便利；医疗条件较好，交通较便利；v发病率较高；发病率较高；

42、v有代表性。有代表性。三、三、 确定研究现场和人群确定研究现场和人群研研究究现现场场目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺49499/6/20249/6/2024v从目标人群中抽出的具有代表从目标人群中抽出的具有代表性的人群性的人群v未患所研究疾病未患所研究疾病 v分为分为暴露人群暴露人群和和非暴露人群非暴露人群研究人群研究人群目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺50

43、509/6/20249/6/2024暴露人群的选择暴露人群的选择职业人群职业人群 (occupational exposure)(occupational exposure)特殊暴露人群特殊暴露人群一般人群一般人群(general population)(general population)有组织的人群团体有组织的人群团体目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺51519/6/20249/6/2024非暴露（对照）人群的选择非暴露（对照）人群的选择内对照内对照(internal c

44、ontrols) 一群研究对象内部一群研究对象内部外对照外对照(external controls) 一群研究对象外部一群研究对象外部总人口对照总人口对照 整个地区现成的发病或死亡资料整个地区现成的发病或死亡资料多重对照多重对照(multiple controls) 两种或以上的形式两种或以上的形式内对照：选取对照比较省事，并可以无误地从总体上了解研究对象的发病率情况。暴露变量定量变量时，可将暴露定量地分成若干档次，而以最低档次暴露的人群定为对照组。 外对照：选用外对照的优点是随访观察时可免受暴露组的影响，即暴露组的“污染”，缺点是需费力气去另外组织一项人群工作。 标准化死亡率比（SMR），即

45、用暴露组发病或死亡人数与用总人口率算出的期望发病或死亡数字求标化比。在用特殊暴露人群或职业人群做暴露组时，计算标化比更为便捷，且意义明显。 目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺52529/6/20249/6/2024计算样本量时需要考虑的几个问题计算样本量时需要考虑的几个问题v抽样方法；抽样方法；v暴露组与非暴露组的比例；暴露组与非暴露组的比例；v失访。失访。四、四、 确定队列大小确定队列大小目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小

46、 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺53539/6/20249/6/2024影响样本量的因素影响样本量的因素 v一般人群（对照人群）中所研究疾病的发病率一般人群（对照人群）中所研究疾病的发病率p p0 0；v暴露人群与对照中疾病发病率之差；暴露人群与对照中疾病发病率之差；v第一类错误概率第一类错误概率；v把握度把握度(power)(power) 1-1-。因样本量与因样本量与p0q0(q0=1-p0)成正比，成正比，p0越接近越接近0.5，样本量也，样本量也就越大就越大目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质

47、控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺54549/6/20249/6/2024影响样本量的因素影响样本量的因素 v一般人群（对照人群）中所研究疾病的发病率一般人群（对照人群）中所研究疾病的发病率p p0 0；v暴露人群与对照中疾病发病率之差；暴露人群与对照中疾病发病率之差；v第一类错误概率第一类错误概率；v把握度把握度(power)(power) 1-1-。差值越大，所需样本量越小差值越大，所需样本量越小目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺55559/6/2024

48、9/6/2024影响样本量的因素影响样本量的因素 v一般人群（对照人群）中所研究疾病的发病率一般人群（对照人群）中所研究疾病的发病率p p0 0；v暴露人群与对照中疾病发病率之差；暴露人群与对照中疾病发病率之差；v第一类错误概率第一类错误概率；v把握度把握度(power)(power) 1-1-。 =0.01时所需样本量大于时所需样本量大于 =0.05目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺56569/6/20249/6/2024影响样本量的因素影响样本量的因素 v一般人群（对照人群

49、）中所研究疾病的发病率一般人群（对照人群）中所研究疾病的发病率p p0 0；v暴露人群与对照中疾病发病率之差；暴露人群与对照中疾病发病率之差；v第一类错误概率第一类错误概率；v把握度把握度(power)(power) 1-1-。(1- )越大，即越大，即 越小，所需样本量越大越小，所需样本量越大 =0.10或或 =0.20目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺57579/6/20249/6/2024v公式法公式法样本大小的计算样本大小的计算条件条件 暴露组和对照组样本含量相等暴露组

50、和对照组样本含量相等：两个发病率的平均值：两个发病率的平均值：两个发病率的平均值：两个发病率的平均值P P P P1 1 1 1：暴露组预期发病率：暴露组预期发病率：暴露组预期发病率：暴露组预期发病率 Q Q Q Q1 1 1 1=1-P=1-P=1-P=1-P1 1 1 1P P P P0 0 0 0：对照组预期发病率：对照组预期发病率：对照组预期发病率：对照组预期发病率 Q Q Q Q0 0 0 0=1-P=1-P=1-P=1-P0 0 0 0目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺

51、优缺58589/6/20249/6/2024 已知已知 p0=0.007，RR=2.5，=0.05，=0.1，计算，计算样本量样本量 根据上述条件根据上述条件 Z=1.96， Z=1.282 ，q0=0.993 p1=p0RR=0.0175，q1=0.9825 代入公式得代入公式得 N=2310 考虑到失访，实际上每组需扩大考虑到失访，实际上每组需扩大10%，即，即2541人人目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺59599/6/20249/6/2024v查表法查表法 条件条件 已

52、知已知、 、p0、 RR目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺60609/6/20249/6/2024v基线资料基线资料v随访随访v资料收集资料收集 五、五、 资料收集与随访资料收集与随访目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺61619/6/20249/6/2024v基线基线(base-line)(base-line)资料资料v暴露的资料暴露的资料 v个体的其他信息个体

53、的其他信息获取基线资料的方式获取基线资料的方式: : n查阅记录或档案查阅记录或档案n访问研究对象或其它能够提供信息的人访问研究对象或其它能够提供信息的人n体格检查和实验室检查体格检查和实验室检查 n环境调查与检测环境调查与检测目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺62629/6/20249/6/2024v随访随访(follow-up)随访对象、内容和方法随访对象、内容和方法随访间隔随访间隔随访者随访者观察终止时间观察终止时间: :整个研究工作截止的时间整个研究工作截止的时间 观察

54、终点观察终点: :研究对象出现了预期的结果研究对象出现了预期的结果 对暴露组和对照组应采取相同的随访方法，且在整个随访过程中，随访方法应保持不变。对观察终点的判断应在设计中订出明确的标准，规对观察终点的判断应在设计中订出明确的标准，规定明确的判断方法，这种规定自始至终不能改变，定明确的判断方法，这种规定自始至终不能改变，发现终点的方法要敏感、可靠、简单、易被接受。发现终点的方法要敏感、可靠、简单、易被接受。 观察终点是疾病或死亡，但也可是某些指标的变观察终点是疾病或死亡，但也可是某些指标的变化，如血清抗体的出现，尿糖转阳及血脂升高等化，如血清抗体的出现，尿糖转阳及血脂升高等 目录概述概述 步骤

55、 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺63639/6/20249/6/2024v查阅纪录查阅纪录v调查询问调查询问 v健康或疾病检查健康或疾病检查v环境监测等环境监测等资料收集方式资料收集方式目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺64649/6/20249/6/2024v调查员选择调查员选择v调查员培训调查员培训v制定调查员手册制定调查员手册v监督监督六、六、 质量控制质量控制P6P67

56、 7目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺65659/6/20249/6/2024一、资料整理表一、资料整理表二、人时的计算二、人时的计算三、率的计算三、率的计算四、率的统计学检验四、率的统计学检验五、效应估计五、效应估计目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺66669/6/20249/6/2024一、一、 资料整理表资料整理表病例病例非病例非病例合计合计暴露组暴露组a

57、ba+b非暴露组非暴露组cdc+d合计合计a+cb+da+b+c+d暴露组发病率暴露组发病率=a/(a+b)=a/(a+b)对照组发病率对照组发病率=c/(c+d)=c/(c+d)如果二者差异有统计学意义，并且无明显偏倚，则暴露如果二者差异有统计学意义，并且无明显偏倚，则暴露因素与疾病之间有可能存在因果关系因素与疾病之间有可能存在因果关系注意区分病例对照研究的资料整理表注意区分病例对照研究的资料整理表！目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺67679/6/20249/6/2024二

58、、二、 人时的计算人时的计算为什么计算人时？为什么计算人时？队列研究由于跨时间较长，观察对象经常处于队列研究由于跨时间较长，观察对象经常处于动态之中，队列内对象被观察的时间可能很不动态之中，队列内对象被观察的时间可能很不一致，因此以人为单位计算率就不合理。较合一致，因此以人为单位计算率就不合理。较合理的办法是加入时间因素，以人时来计算观察理的办法是加入时间因素，以人时来计算观察对象的暴露经历。常用的人时单位是人年。对象的暴露经历。常用的人时单位是人年。 目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏

59、倚优缺优缺68689/6/20249/6/2024二二 人时的计算人时的计算v精确法精确法v近似法近似法v寿命表法寿命表法应用应用: : 不知道每个队列成员进入与退出队列的具不知道每个队列成员进入与退出队列的具体时间（精确到天）；如果研究样本太大；对暴体时间（精确到天）；如果研究样本太大；对暴露人年计算的精确性要求不高时，都可应用近似露人年计算的精确性要求不高时，都可应用近似法计算暴露人年。法计算暴露人年。 当观察对象人数较多，难以用以个人为单位计算当观察对象人数较多，难以用以个人为单位计算暴露人年的方法，但又要求有一定的精度时，可暴露人年的方法，但又要求有一定的精度时，可利用简易寿命表的方法

60、。利用简易寿命表的方法。 目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺69699/6/20249/6/2024目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺70709/6/20249/6/20242903+(123-8-64)/2=2928.5用寿命表法计算人年用寿命表法计算人年目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分

61、析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺71719/6/20249/6/20242903+123-8-64=2954用寿命表法计算人年用寿命表法计算人年目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺72729/6/20249/6/20242954+(115-6-76)/2=2970.5用寿命表法计算人年用寿命表法计算人年目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺73739/6

62、/20249/6/2024三、三、 率的计算率的计算v累积发病率累积发病率(cumulative incidence) v发病密度发病密度(incidence density)v标化死亡比标化死亡比(standard mortality ratio, SMR)v标化比例死亡比标化比例死亡比(standard proportional mortality ratio, SPMR)目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺74749/6/20249/6/2024变化范围：变化范围： 01

63、适用条件：适用条件： 样本大，人口稳定，整齐的资料样本大，人口稳定，整齐的资料 报告时必须注明时间长短报告时必须注明时间长短累积发病率累积发病率 (cumulative incidence)目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺75759/6/20249/6/2024发病密度发病密度 (incidence density) 变化范围变化范围 0 适用条件适用条件 观察时间长观察时间长 人口不稳定人口不稳定 存在失访存在失访 资料不整齐资料不整齐目录概述概述 步骤 概念 原理 特点

64、目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺76769/6/20249/6/2024标化死亡比标化死亡比 (standardized mortality ratio SMR) （1）适用条件适用条件 结局事件的发生率比较低，无论观结局事件的发生率比较低，无论观察的时间长或短，都不宜直接计算率时察的时间长或短，都不宜直接计算率时目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺77779/6/20249/6/2024 预期发病

65、（死亡）数的计算预期发病（死亡）数的计算 以以全人口某病的发病（死亡）率全人口某病的发病（死亡）率乘以某单位乘以某单位 人口数人口数标化死亡比标化死亡比 (SMR) （2）目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺78789/6/20249/6/2024标化死亡比标化死亡比 (SMR) （3） SMR=1 研究人群某病发病（死亡）危险等于标准人群研究人群某病发病（死亡）危险等于标准人群 SMR1 研究人群某病发病（死亡）危险大于标准人群，研究人群某病发病（死亡）危险大于标准人群， 是标

66、准人群的是标准人群的SMR倍倍 SMR1 研究人群某病发病（死亡）危险小于标准人群研究人群某病发病（死亡）危险小于标准人群 意义意义 被研究人群发生（死于）某病的危险性是标准被研究人群发生（死于）某病的危险性是标准 人群的多少倍人群的多少倍目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺79799/6/20249/6/2024标化比例死亡比标化比例死亡比（1） （standardized proportional mortality ratio, SPMR） 适用条件适用条件 不能得到历年人

67、口资料，仅有死亡人数、不能得到历年人口资料，仅有死亡人数、原因、日期和年龄原因、日期和年龄目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺80809/6/20249/6/2024预期死亡数的计算预期死亡数的计算 标化比例死亡比标化比例死亡比（2）全人口中某病因死亡数全人口中某病因死亡数全部死亡数全部死亡数某单位实际全部死亡数某单位实际全部死亡数目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优

68、缺81819/6/20249/6/2024四四 率的显著性检验率的显著性检验vU U检验检验 v直接概率法直接概率法v二项分布检验二项分布检验v泊松（泊松（PoissonPoisson）分布检验分布检验v卡方检验卡方检验v计分检验计分检验（score testscore test）目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺82829/6/20249/6/2024五五 效应估计效应估计v相对危险度相对危险度( (RR) )v归因危险度归因危险度( (AR) )v归因危险度百分比归因危险度

69、百分比(AR%)v人群归因危险度人群归因危险度(PAR)v人群归因危险度百分比人群归因危险度百分比(PAR%)v剂量反应关系剂量反应关系目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺83839/6/20249/6/2024 相对危险度（相对危险度（Relative Risk RRRelative Risk RR ） 意义意义E发病或死亡的危险是发病或死亡的危险是的多少倍的多少倍RR值值 暴露的效应暴露的效应 暴露与结局关联强度暴露与结局关联强度第四节第四节 资料的整理和分析资料的整理和分析

70、暴露暴露组率组率非暴露非暴露组率组率目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺84849/6/20249/6/2024意义意义 吸烟者因肺癌死亡的危险是非吸烟者的吸烟者因肺癌死亡的危险是非吸烟者的10.7倍倍 吸烟者因心血管疾病死亡的危险是非吸烟者的吸烟者因心血管疾病死亡的危险是非吸烟者的1.7倍倍吸烟者与非吸烟者死于不同疾病的吸烟者与非吸烟者死于不同疾病的RR疾病疾病吸烟者吸烟者非吸烟者非吸烟者RR肺癌肺癌50.124.6910.7心血管疾病心血管疾病296.75170.321.7（

71、1/10万人年）万人年）目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺85859/6/20249/6/2024RR与关联强度与关联强度RR关关联强强度度0.91.01.01.1 无无0.70.81.21.4弱弱0.40.61.52.9中中0.10.33.09.9强强0.110很很强强目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺86869/6/20249/6/2024归因危险度归因危险

72、度AR (Attributable AR (Attributable risk)risk) 意义意义暴露与非暴露人群比较，所增加的疾病发生数量暴露与非暴露人群比较，所增加的疾病发生数量 AR值越大，暴露因素消除后所减少的疾病数量越大值越大，暴露因素消除后所减少的疾病数量越大 或目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺87879/6/20249/6/2024 意义意义RR 表明暴露者与非暴露者比较增加相应疾病危表明暴露者与非暴露者比较增加相应疾病危险性的倍数，吸烟对肺癌的病因学意义较大

73、；险性的倍数，吸烟对肺癌的病因学意义较大；AR 表明暴露因素消除，可减少的发病数量，戒表明暴露因素消除，可减少的发病数量，戒烟对心血管疾病的预防作用较大，即公共卫生意烟对心血管疾病的预防作用较大，即公共卫生意义较大。义较大。 RR与与AR的区别的区别疾病疾病吸烟者吸烟者非吸烟者非吸烟者RRAR肺癌肺癌50.124.6910.745.43心血管疾病心血管疾病296.75170.321.7126.43（1/10万人年）万人年）目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺88889/6/202

74、49/6/2024归因危险度百分比归因危险度百分比 AR%AR% 意义意义 暴露人群中的发病或死亡归因于暴露人群中的发病或死亡归因于 暴露的部分占全部发病或死亡百分比暴露的部分占全部发病或死亡百分比 或或 （病因分值（病因分值 EF）目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺89899/6/20249/6/2024人群归因危险度人群归因危险度 population attributable risk PARpopulation attributable risk PAR 意义意义暴露人

75、群与一般人群比较，所增加的疾暴露人群与一般人群比较，所增加的疾病发生率的大小病发生率的大小PAR值越大，暴露因素消除后所减少的值越大，暴露因素消除后所减少的疾病数量越大疾病数量越大 PAR= ItI0 It：总人群率：总人群率Io：非暴露组率：非暴露组率目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺90909/6/20249/6/2024人群归因危险度百分比人群归因危险度百分比 PAR%PAR% 意义意义 PAR占总人群全部发病（或死亡）的百分比占总人群全部发病（或死亡）的百分比 或或 P

76、e：总人群的暴露比例：总人群的暴露比例（人群病因分值）（人群病因分值）目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺91919/6/20249/6/2024分析方法分析方法列出不同暴露水平下的发病率列出不同暴露水平下的发病率以最低暴露水平组为对照，计算各暴露水平的相以最低暴露水平组为对照，计算各暴露水平的相对危险度和率差对危险度和率差必要时，应对率的变化作率的趋势性检验必要时，应对率的变化作率的趋势性检验剂量反应关系剂量反应关系目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设

77、计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺92929/6/20249/6/2024 表表4-10 4059岁男子按初始血清胆固醇分男子按初始血清胆固醇分组冠心病冠心病6年年发生情况生情况结果结果 随着血清胆固醇水平的升高，其患冠心病的随着血清胆固醇水平的升高，其患冠心病的RRRR增大，增大，说明存在说明存在剂量效应关系剂量效应关系目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺93939/6/20249/6/2024选择偏倚选择偏倚失访偏倚失访

78、偏倚信息偏倚信息偏倚混杂偏倚混杂偏倚目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺94949/6/20249/6/2024 研究人群在一些重要因素方面研究人群在一些重要因素方面与一般人群或待研究的总体人群存与一般人群或待研究的总体人群存在的差异在的差异 选择偏倚选择偏倚 election bias 目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺95959/6/20249/6/2024

79、产生原因产生原因选择对象的方法不当选择对象的方法不当最初选定参加研究的对象中有人拒绝参加最初选定参加研究的对象中有人拒绝参加历史性队列研究中部分档案丢失或记录不全历史性队列研究中部分档案丢失或记录不全志愿者队列志愿者队列研究开始时未能发现早期病人等研究开始时未能发现早期病人等 预防为主，抽样方法正确，严格预防为主，抽样方法正确，严格按规定标准选择对象按规定标准选择对象控制控制选择偏倚选择偏倚目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺96969/6/20249/6/2024失访偏倚失访偏

80、倚 lost to follow-up 研究对象因迁移、外出、死于非研究对象因迁移、外出、死于非终点疾病或拒绝继续参加观察而退终点疾病或拒绝继续参加观察而退出队列所引起的偏倚出队列所引起的偏倚目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺97979/6/20249/6/2024控制控制设计时设计时 选择便于随访的人群选择便于随访的人群 在计算的研究样本的基础上扩大在计算的研究样本的基础上扩大10%10% 实施时实施时 加强对随访员的管理加强对随访员的管理 制定随访计划和监测措施制定随访计划

81、和监测措施 期中分析期中分析 整理资料时整理资料时 对于有缺项或漏项的对象进行补查对于有缺项或漏项的对象进行补查 失访偏倚失访偏倚目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺98989/6/20249/6/2024信息偏倚信息偏倚 information bias 在获取暴露、结局或其他信息时在获取暴露、结局或其他信息时所出现的系统误差或偏差所出现的系统误差或偏差 目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率

82、 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺99999/6/20249/6/2024疾病、暴露标准不明确疾病、暴露标准不明确检验仪器不精确、检验技术不熟检验仪器不精确、检验技术不熟询问技巧不佳记录错误，造假等询问技巧不佳记录错误，造假等产生原因产生原因信息偏倚信息偏倚目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺1001009/6/20249/6/2024 控制控制提高临床诊断技术、明确各项标准提高临床诊断技术、明确各项标准选择精确稳定的测量方法选择精确稳定的测量方法事前调准仪器事前调准仪器严格实验操作规

83、程严格实验操作规程同等对待每个研究对象同等对待每个研究对象培训调查员，提高技巧，统一标准培训调查员，提高技巧，统一标准 信息偏倚信息偏倚目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺1011019/6/20249/6/2024混杂偏倚混杂偏倚 confounding bias 与所研究因素和结果均有联系的第三因素在与所研究因素和结果均有联系的第三因素在暴露组与对照组的分布不均衡，混淆了研究因暴露组与对照组的分布不均衡，混淆了研究因素和结果间的真实联系。素和结果间的真实联系。 目录概述概述

84、步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺1021029/6/20249/6/2024研究设计阶段研究设计阶段 限制研究对象，匹配限制研究对象，匹配分析阶段分析阶段 分层分析、标准化或多因素分析分层分析、标准化或多因素分析控制控制混杂偏倚混杂偏倚目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺1031039/6/20249/6/2024队列研究的优缺点队列研究的优缺点目录概述概述 步骤 概念 原理

85、 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺1041049/6/20249/6/2024优优 点点v直接获得暴露组和非暴露组的发病率或死亡率直接获得暴露组和非暴露组的发病率或死亡率v直接估计危险度直接估计危险度v符合时间顺序，验证病因的能力较强符合时间顺序，验证病因的能力较强v获得一种暴露与多种结局的关系获得一种暴露与多种结局的关系v收集的资料完整可靠，不存在回忆偏倚收集的资料完整可靠，不存在回忆偏倚v可研究疾病的自然史可研究疾病的自然史 目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局

86、现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺1051059/6/20249/6/2024缺缺 点点v不适于发病率很低的疾病的病因研究不适于发病率很低的疾病的病因研究 v易发生失访偏倚易发生失访偏倚 v耗时，耗人力、物力、财力耗时，耗人力、物力、财力 v设计要求严密，资料的收集和分析难度较大设计要求严密，资料的收集和分析难度较大 v随访过程中，已知变量的变化或未知变量的引随访过程中，已知变量的变化或未知变量的引入增加分析难度入增加分析难度目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺1061069/6/20249/6/2024