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1、在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么药事管理学药事管理学第十一章第十一章 特殊管理药品特殊管理药品的管理的管理药学院药理学教研室药学院药理学教研室戴戴 忠忠在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么药药品品管管理理法法：麻麻醉醉、精精神神、医医疗疗用用毒毒性性和和放放射射性性药药品品（麻麻、精精、毒毒、放放）实实行特殊管理。行特殊管理。 措措施施：研研制制、生生产产、经经营营、使使用用、运运输输、进进出出口口严严格格审审批批，严严防防滥滥用用和和流流入入非非法渠道法
2、渠道对公众健康和社会造成危害。对公众健康和社会造成危害。在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么第一节第一节 麻醉药品和精神药品管理麻醉药品和精神药品管理一、麻醉药品和精神药品定义一、麻醉药品和精神药品定义麻醉药品：麻醉药品：有依赖性潜力有依赖性潜力，连续、不合，连续、不合理使用或滥用易产生生理依赖性，能成理使用或滥用易产生生理依赖性，能成瘾癖的药品。瘾癖的药品。（麻醉药）麻醉药）精神药品：精神药品：直接作用于中枢神经系统，直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。性的药
3、品。（据依赖性潜力和人体健康（据依赖性潜力和人体健康危害程度分第一类和第二类）危害程度分第一类和第二类）在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么身体依赖性（生理依赖性）：身体依赖性（生理依赖性）：反复反复用药造用药造成的一种适应状态，中断用药后会产生成的一种适应状态，中断用药后会产生戒戒断综合征断综合征，使人非常痛苦，甚至有生命危，使人非常痛苦，甚至有生命危险。险。精神依赖性（心理依赖性）：精神依赖性（心理依赖性）：用药用药后产后产生愉快或生愉快或欣快感欣快感，为获得满足或避免不，为获得满足或避免不适，产生适，产生强迫性强迫性用药
4、行为。是构成药物用药行为。是构成药物滥用滥用倾向的重要药理特性。倾向的重要药理特性。药物依赖性：在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么毒品：能使人成毒品：能使人成瘾瘾癖癖的药物。的药物。在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么 常见传统毒品：常见传统毒品：1.1.鸦片（鸦片（阿片）阿片） 俗称大烟，罂粟果实中流出的浆汁经干俗称大烟，罂粟果实中流出的浆汁经干燥凝结而
5、成，吸食有强烈香甜气味。燥凝结而成，吸食有强烈香甜气味。在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么2.2.海洛因海洛因 吗啡和醋酸酐反应制成，俗称白粉，作吗啡和醋酸酐反应制成，俗称白粉，作用为吗啡用为吗啡4-84-8倍，成瘾快，倍，成瘾快，极难戒断极难戒断。为。为世世界毒品之王界毒品之王。在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么3.3.大麻大麻主产印度，吸食后产生欣快感，长期吸主产印度，吸食后产生欣快感，长期吸食会引起精神障碍、思维迟钝，并破坏人体食会引起精神障碍、思维
6、迟钝，并破坏人体免疫系统。免疫系统。在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么4.4.古柯古柯 生长于美洲大陆、亚洲东南部及非洲等生长于美洲大陆、亚洲东南部及非洲等地，曾用于治疗某些慢性病，但成瘾性后被地，曾用于治疗某些慢性病，但成瘾性后被证实。证实。在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么5.5.可卡因可卡因古柯叶中提取的生物碱，可兴奋中枢，古柯叶中提取的生物碱，可兴奋中枢，表现情绪高涨、好动、健谈和攻击倾向，有表现情绪高涨、好动、健谈和攻击倾向，有很强成瘾性。很强成
7、瘾性。在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么6.6.吗啡吗啡 鸦片中分离的一种生物碱，有镇痛、催鸦片中分离的一种生物碱，有镇痛、催眠、止咳、止泻等作用。比鸦片易成瘾，过眠、止咳、止泻等作用。比鸦片易成瘾，过量可导致呼吸衰竭死亡。量可导致呼吸衰竭死亡。在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么7.7.杜冷丁（杜冷丁（盐酸哌替啶）盐酸哌替啶）人工半合成镇痛药人工半合成镇痛药，作用似吗啡。长期，作用似吗啡。长期用有依赖性，被列为严格管制麻醉药品。用有依赖性，被列为严格管制麻
8、醉药品。在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么常见新型毒品：常见新型毒品：1.1.冰毒（甲基苯丙胺）冰毒（甲基苯丙胺） 极强中枢刺激，出现妄想、好斗、错觉极强中枢刺激，出现妄想、好斗、错觉等，易引发暴力行为。等，易引发暴力行为。在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么2.2.摇头丸摇头丸 主要成分主要成分亚甲二氧甲基苯丙胺亚甲二氧甲基苯丙胺。服用后。服用后可即兴随音乐剧烈摆动头部。有强烈致幻作可即兴随音乐剧烈摆动头部。有强烈致幻作用，在幻觉作用下常引发集体淫乱、自残
9、、用，在幻觉作用下常引发集体淫乱、自残、攻击行为。攻击行为。在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么3.K3.K粉（粉（氯胺酮）氯胺酮）白色粉末，易溶于水。常在娱乐场所滥白色粉末，易溶于水。常在娱乐场所滥用，用后遇快节奏音乐会强烈扭动和出现幻用，用后遇快节奏音乐会强烈扭动和出现幻听、幻视、性冲动等，又称听、幻视、性冲动等，又称“迷奸粉迷奸粉”或或“强奸粉强奸粉”。在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么4.4.咖啡因咖啡因从茶叶、咖啡果中提取的生物碱，现可从茶叶、咖啡
10、果中提取的生物碱，现可合成。大量长期用会引起惊厥、心律失常、合成。大量长期用会引起惊厥、心律失常、加重或诱发溃疡，有成瘾性，停用会出现戒加重或诱发溃疡，有成瘾性，停用会出现戒断症状。断症状。在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么5.5.三唑仑（三唑仑（海乐神、酣乐欣）海乐神、酣乐欣） 可迅速使人昏迷晕倒，俗称蒙汗药、迷可迅速使人昏迷晕倒，俗称蒙汗药、迷魂药。溶于酒精、水及各种饮料，见效快，魂药。溶于酒精、水及各种饮料，见效快，药效比安定强药效比安定强45-10045-100倍。倍。在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许
11、你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么毒品危害：毒品危害：“毁灭自己、祸及家庭、危害社会毁灭自己、祸及家庭、危害社会” 吸毒人员吸毒人员80%80%患各种传染病，吸毒致死也时患各种传染病，吸毒致死也时有报道；有报道；吸毒人员以贩、盗、抢、骗、娼养吸现象吸毒人员以贩、盗、抢、骗、娼养吸现象严重严重。一些地区抢劫、抢夺和盗窃案件。一些地区抢劫、抢夺和盗窃案件6060至至8080为吸毒人员所为。为吸毒人员所为。贩毒集团常与恐怖主义集团合作，滥用暴贩毒集团常与恐怖主义集团合作，滥用
12、暴力和采用腐蚀拉拢手段，威胁政府机构，破力和采用腐蚀拉拢手段，威胁政府机构，破坏经济发展和社会安定。坏经济发展和社会安定。在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么 月日为国际禁毒日月日为国际禁毒日毒品已成为诱发刑事犯罪和社会治安问题的毒品已成为诱发刑事犯罪和社会治安问题的温床！温床！在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么面对毒品必须做到十个面对毒品必须做到十个“千万不要千万不要”：1. 1.千万不要因消愁解闷而吸毒。千万不要因消愁解闷而吸毒。2.2.千万不要因盲目好
13、奇而吸毒。千万不要因盲目好奇而吸毒。3.3.千万不要因寻求刺激而吸毒。千万不要因寻求刺激而吸毒。4.4.千万不要因贪图享受而吸毒。千万不要因贪图享受而吸毒。5.5.千万不要轻信吸毒者的谎言。千万不要轻信吸毒者的谎言。6.6.千万不要听信吸毒能治病的谬论。千万不要听信吸毒能治病的谬论。7.7.千万不要在吸毒场所停留千万不要在吸毒场所停留1 1秒钟。秒钟。在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么8.8.千万不要接受涉毒人员馈赠的饮料、香烟。千万不要接受涉毒人员馈赠的饮料、香烟。9.9.千万不要结交有吸毒行为的人。千万不要结交有吸毒行为
14、的人。10.10.千万不要与贩毒人员有任何牵连。千万不要与贩毒人员有任何牵连。“一朝吸毒、十年戒毒、终生想毒一朝吸毒、十年戒毒、终生想毒”在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么二、麻醉药品和精神药品管制二、麻醉药品和精神药品管制（一）管制概况（一）管制概况19091909年年2 2月月1 1日，在上海召开了第一次国际日，在上海召开了第一次国际禁毒会议，中、日、英、法、美、德等禁毒会议，中、日、英、法、美、德等1313国参加，就
15、用于正当目的鸦片数量、鸦片国参加，就用于正当目的鸦片数量、鸦片的进口管制、逐渐取缔吸食鸦片等作出了的进口管制、逐渐取缔吸食鸦片等作出了建议。建议。在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么19121912年年1 1月中、美、日、英、德等国在海月中、美、日、英、德等国在海牙签定了第一个国际禁毒公约牙签定了第一个国际禁毒公约海牙禁止海牙禁止鸦片公约鸦片公约。 公约要求：公约要求：缔约国应制定法律管制缔约国应制定法律管制生鸦片的生产、销售和进口；生鸦片的生产、销售和进口；逐渐禁止逐渐禁止熟鸦片的制造、贩卖和吸食；熟鸦片的制造、贩卖和吸食；
16、切实管理切实管理吗啡、海洛因、古柯等麻醉品。吗啡、海洛因、古柯等麻醉品。在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么为解决禁止贩运毒品问题，为解决禁止贩运毒品问题，19241924年年1212月月1111日和日和19251925年年2 2月月1919日在日内瓦召开了两次国日在日内瓦召开了两次国际禁毒会议，签订了际禁毒会议，签订了关于熟鸦片的制造、关于熟鸦片的制造、国内贸易及使用的协定国内贸易及使用的协定和和国际鸦片公国际鸦片公约约。 在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什
17、么为更加严格限制麻醉药品的制造，为更加严格限制麻醉药品的制造，19311931年年7 7月月1313日在日内瓦签定了日在日内瓦签定了限制制造及调节分限制制造及调节分配麻醉品公约配麻醉品公约，19311931年年1111月月2727日在曼谷签日在曼谷签定了定了远东管制吸食鸦片协定远东管制吸食鸦片协定，19361936年年6 6月月2626日在日内瓦鉴订了日在日内瓦鉴订了禁止非法买卖麻醉禁止非法买卖麻醉品公约品公约。禁止非法买卖麻醉品公约禁止非法买卖麻醉品公约首次把非法制造、变首次把非法制造、变造、提制、调制、持有、供给、兜售、分配、购买造、提制、调制、持有、供给、兜售、分配、购买等定为国际犯罪。
18、等定为国际犯罪。 在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么19611961年年6 6月月3030日在纽约通过了日在纽约通过了19611961年麻醉年麻醉品单一公约品单一公约，把过去的公约和协定进行了，把过去的公约和协定进行了合并和修订，将天然麻醉品原料的种植纳入合并和修订，将天然麻醉品原料的种植纳入管制范围，并对管辖权作了规定。管制范围，并对管辖权作了规定。 19711971年在维也纳签订了年在维也纳签订了19711971年精神药物年精神药物公约公约，建议各国对精神药物实行管制。，建议各国对精神药物实行管制。19881988年联合
19、国通过年联合国通过联合国禁止非法贩运联合国禁止非法贩运麻醉品和精神药物公约麻醉品和精神药物公约。 在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么19871987年联合国决定将每年的年联合国决定将每年的6 6月月2626日定为日定为“国际禁毒日国际禁毒日”，以引起世界各国对毒品问题，以引起世界各国对毒品问题的重视，共同抵御毒品危害。的重视，共同抵御毒品危害。19901990年年2 2月在纽约召开的联合国第月在纽约召开的联合国第1717届禁毒届禁毒特别会议，通过了特别会议，通过了政治宣言政治宣言和和全球行全球行动纲领动纲领，并宣布将，并宣布
20、将2020世纪最后世纪最后1010年定为年定为“国际禁毒十年国际禁毒十年”，要求各国立即开展有效而，要求各国立即开展有效而持续的禁毒斗争，促进持续的禁毒斗争，促进全球行动纲领全球行动纲领的的实施。实施。在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么（二）主要公约的主要内容（二）主要公约的主要内容麻醉品的管制范围；麻醉品的管制范围；缔约国的一般义务；缔约国的一般义务；联合国经社理事会、麻委会及麻管局的职权联合国经社理事会、麻委会及麻管局的职权和职能；和职能；各类麻醉品生产、种植、制造、国际贸易、各类麻醉品生产、种植、制造、国际贸易、分配、
21、持有、使用的限制、管制、监察和检分配、持有、使用的限制、管制、监察和检查的措施；查的措施；违反公约规定应给予的处罚；违反公约规定应给予的处罚；防止滥用麻醉品的措施。防止滥用麻醉品的措施。 1.1.19611961年麻醉品单一公约年麻醉品单一公约在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么2.2.19711971年精神药物公约年精神药物公约精神药物的管制范围；精神药物的管制范围；缔约国的一般义务；缔约国的一般义务；防止滥用精神药物及取缔非法产销应制订防止滥用精神药物及取缔非法产销应制订的措施；的措施；违反公约规定应给予的处罚；违反公约规
22、定应给予的处罚；在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么3.3.禁止非法贩运麻醉品和精神药物公约禁止非法贩运麻醉品和精神药物公约明确明确“非法贩运非法贩运”定义；定义；缔约国应对犯罪给予制裁并确立管辖权；缔约国应对犯罪给予制裁并确立管辖权；缔约国应通过没收犯罪收益、引渡、法律协缔约国应通过没收犯罪收益、引渡、法律协助、执法合作、支援过境国、对特定化学品助、执法合作、支援过境国、对特定化学品进行管制、根除非法种植和非法需求等，打进行管制、根除非法种植和非法需求等，打击贩毒犯罪；击贩毒犯罪；缔约国应向麻委会提供境内执行缔约国应向麻委会
23、提供境内执行公约公约报报告。告。在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么 简简称称“麻麻委委会会”，19641964年年2 2月月1616日日根根据据理事会第理事会第9(1)9(1)号决议设立，主要任务：号决议设立，主要任务：1.1.联合国麻醉品委员会联合国麻醉品委员会（三）国际麻醉品管制机构（三）国际麻醉品管制机构制订麻醉品和精神药物的国际管制策略和政策；制订麻醉品和精神药物的国际管制策略和政策；承担麻醉品和精神药物国际公约所赋予的职能；承担麻醉品和精神药物国际公约所赋予的职能；协调经社理事会行使监督公约的执行情况；协调经社理事
24、会行使监督公约的执行情况；审议各国麻醉品和精神药物的走私情况；审议各国麻醉品和精神药物的走私情况；就管制工作及机构变动提出咨询意见和建议。就管制工作及机构变动提出咨询意见和建议。在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么简简称称“麻麻管管局局”，据据19611961年年麻麻醉醉品品单单一一公公约约规规定定设设立立，1313名名成成员员组组成成，经经联联合国经社理事会选举产生，主要职责：合国经社理事会选举产生，主要职责：2.2.国际国际麻醉品管制局麻醉品管制局管理麻醉品和精神药物的合法流通，以达到麻管理麻醉品和精神药物的合法流通，以达
25、到麻醉品的生产、制造、销售和使用完全限于满足医醉品的生产、制造、销售和使用完全限于满足医疗和科研需要；疗和科研需要；保持供求平衡以满足麻醉品的合法需求；保持供求平衡以满足麻醉品的合法需求；防止违法或非法种植、生产、制造、贩运和使防止违法或非法种植、生产、制造、贩运和使用麻醉品。用麻醉品。在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么 前前身身是是麻麻醉醉品品司司和和联联合合国国管管制制药药物物滥滥用用基基金金，19901990年年1212月月1212日日，据据联联合合国国大大会会第第45/17945/179号号决决议议设设立立，行行政政
26、实实体体为为麻麻管管局局秘秘书书处处。主主要要职职责责：条条约约实实施施、政政策策研研究究及相关业务活动。及相关业务活动。3.3.联合国国际药物管制规划署联合国国际药物管制规划署在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么（四）我国麻醉品、精神药物管理历史（四）我国麻醉品、精神药物管理历史 虎门销烟和禁毒运动虎门销烟和禁毒运动 18391839关于麻醉药品临时登记处理办法的通令关于麻醉药品临时登记处理办法的通令19501950管理麻醉药品暂行条例管理麻醉药品暂行条例及实施细则及实施细则 19501950麻醉药品管理条例麻醉药品管理条例
27、19781978关于重申严禁鸦片烟毒的通知关于重申严禁鸦片烟毒的通知19811981关于禁绝鸦片烟毒问题的紧急指示关于禁绝鸦片烟毒问题的紧急指示19821982关于禁毒的决定关于禁毒的决定19901990罂粟壳管理暂行规定罂粟壳管理暂行规定19981998麻黄素管理办法麻黄素管理办法（试行）（试行）19991999医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法20002000咖啡因管理规定咖啡因管理规定20012001易制毒化学品管理条例易制毒化学品管理条例20052005在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪
28、费这一点点算不了什么三、麻醉药品和精神药品管理三、麻醉药品和精神药品管理在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么（一）管理体制（一）管理体制 全国麻、精药品监管：国家药监全国麻、精药品监管：国家药监麻醉药品药用原植物监管：国家药监会同麻醉药品药用原植物监管：国家药监会同农业部农业部麻醉药品药用原植物及麻、精药品流入非麻醉药品药用原植物及麻、精药品流入非法渠道查处：公安部门法渠道查处：公安部门医疗机构合理使用管理：卫生部门医疗机构合理使用管理：卫生部门区域内麻、精药品监管：省药监区域内麻、精药品监管：省药监区域内麻、精药品流入非法渠
29、道的查处：区域内麻、精药品流入非法渠道的查处：县级以上地方公安机关县级以上地方公安机关在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么（二）管理品种范围（二）管理品种范围麻醉药品：麻醉药品：121121种（我国生产及使用种（我国生产及使用2222种）种）在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么（二）管理品种范围（二）管理品种范围精神药品：精神药品：149149种，第一类种，第一类6868种（我国生产种（我国生产及使用及使用7 7种），第二类种），第二类8181种（我国生产及使
30、种（我国生产及使用用2727种）种）在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么（三）麻醉药品药用原植物种植管理（三）麻醉药品药用原植物种植管理年度生产计划：国家药监据需求总量制定。年度生产计划：国家药监据需求总量制定。年度种植计划：据年度生产计划会同农业年度种植计划：据年度生产计划会同农业部制定。部制定。种植企业：种植企业：国家药监国家药监和农业部共同确定，和农业部共同确定，须定期报告种植情况，其他单位和个人不得须定期报告种植情况，其他单位和个人不得种植。种植。在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，
31、也许你认为浪费这一点点算不了什么（四）麻、精药品实验研究管理（四）麻、精药品实验研究管理应具备下列条件，并经国家药监批准：应具备下列条件，并经国家药监批准：以医疗、科研或教学为目的；以医疗、科研或教学为目的；有保证麻、精药品安全的措施和管理制度；有保证麻、精药品安全的措施和管理制度；单位及工作人员单位及工作人员2 2年内没有违反有关禁毒法年内没有违反有关禁毒法律、行政法规的行为。律、行政法规的行为。在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么转让研究成果，应经国家药监批准。转让研究成果，应经国家药监批准。普通药品实验研究过程中，产生条
32、例中管普通药品实验研究过程中，产生条例中管制品种的，应立即停止实验，并向国家药制品种的，应立即停止实验，并向国家药监报告。监报告。麻、精一药品临床试验麻、精一药品临床试验不得以健康人为受不得以健康人为受试对象试对象。在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么（五）麻、精药品生产管理（五）麻、精药品生产管理1.1.定点生产企业的审批管理定点生产企业的审批管理CFDA据麻据麻、精药品需求总量，按精药品需求总量，按合理布合理布局、总量控制局、总量控制原则，定企业数量和布局，原则，定企业数量和布局，并据年度需求总量进行调整、公布并据年度需求
33、总量进行调整、公布。麻麻、精精一一药品及精药品及精二二药品原料药生产企业药品原料药生产企业由由CFDA批准。批准。精精二二药品生产企业药品生产企业由由省级药监批准。省级药监批准。在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么定点生产定点生产企业应具备：企业应具备：药品生产许可证；药品生产许可证；麻、精药品实验研究批准文件；麻、精药品实验研究批准文件；符合麻、精药品生产的设施、储存条件和符合麻、精药品生产的设施、储存条件和相应的安全管理措施；相应的安全管理措施；实施企业安全生产管理和向药监部门报告实施企业安全生产管理和向药监部门报告生产信
34、息的网络；生产信息的网络；保证麻、精药品安全生产的管理制度；保证麻、精药品安全生产的管理制度；在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么与麻、精药品安全生产要求相适应的管理与麻、精药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模；水平和经营规模；生产、质管部门人员熟悉麻、精药品管理生产、质管部门人员熟悉麻、精药品管理及有关禁毒的法律、行政法规；及有关禁毒的法律、行政法规；无生产、销售假、劣药或违反有关禁毒无生产、销售假、劣药或违反有关禁毒的法律、行政法规的行为；的法律、行政法规的行为；符合国家药监公布的麻、精药品定点生产符合国家药监公布的
35、麻、精药品定点生产企业数量和布局要求。企业数量和布局要求。在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么生产麻、精药品，应有药品批准文号，无生产麻、精药品，应有药品批准文号，无批号不得生产。批号不得生产。严格按年度生产计划安排生产，并按规定严格按年度生产计划安排生产，并按规定向省药监报告生产情况。向省药监报告生产情况。麻、精药品标签应印有国家规定的标志。麻、精药品标签应印有国家规定的标志。2.2.定点生产企业的生产管理定点生产企业的生产管理在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不
36、了什么3.3.定点生产企业的销售管理定点生产企业的销售管理麻麻、精精一一原料药原料药：只能按计划销售给制剂只能按计划销售给制剂生产企业和经批准的其他单位，小包装原生产企业和经批准的其他单位，小包装原料药可销售给全国性和区域性批发企业料药可销售给全国性和区域性批发企业。麻麻、精精一一药品药品：只能销售给全国性、区域只能销售给全国性、区域性性定点定点批发企业及经批准的其他单位。批发企业及经批准的其他单位。区域性批发企业从生产企业购进麻精区域性批发企业从生产企业购进麻精一一药药品，须经所在地省级品，须经所在地省级药监药监批准。批准。在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪
37、费，也许你认为浪费这一点点算不了什么精精二二药品原料药药品原料药：只能销售给定点只能销售给定点的的全国性、全国性、区域性、专门从事精区域性、专门从事精二二药品批发、生产及经药品批发、生产及经备案的企业，并应按照备案的需用计划销售。备案的企业，并应按照备案的需用计划销售。精精二二药品药品：只能销售给全国性、区域性、专只能销售给全国性、区域性、专门从事精门从事精二二药品批发、精药品批发、精二二药品零售连锁企药品零售连锁企业、医疗机构或经批准购用的其他单位。业、医疗机构或经批准购用的其他单位。在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么（六
38、）麻、精药品经营管理（六）麻、精药品经营管理定点经营定点经营：全国性批发企业全国性批发企业由由CFDA批准，批准，区域性批发企业区域性批发企业由所在地省药监批准。由所在地省药监批准。麻、精药品定点经营企业除具备药品管理法麻、精药品定点经营企业除具备药品管理法规定开办条件外，还应：规定开办条件外，还应：有符合麻、精药品储存的条件；有符合麻、精药品储存的条件；有实施企业安全管理和向药监部门报告经有实施企业安全管理和向药监部门报告经营信息的网络；营信息的网络；在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么单位及其工作人员单位及其工作人员2 2
39、年内没有违反禁毒的年内没有违反禁毒的法律、行政法规行为；法律、行政法规行为；符合符合CFDA公布的定点批发企业布局。公布的定点批发企业布局。有保证供应责任区域内医疗机构所需药品有保证供应责任区域内医疗机构所需药品能力和安全经营管理制度。能力和安全经营管理制度。全国性批发企业：全国性批发企业：可向区域性批发企业或批可向区域性批发企业或批准的医疗机构及单位销售麻、精一药品准的医疗机构及单位销售麻、精一药品。在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么全国性和区域性批发企业可从事精二药品批全国性和区域性批发企业可从事精二药品批发业务。发业务
40、。医疗、科研、教学用小包装由医疗、科研、教学用小包装由CFDA规定的规定的批发企业经营。批发企业经营。向医疗机构销售麻、精一药品，应经所在向医疗机构销售麻、精一药品，应经所在地省药监批准和将药品送至医疗机构，医疗地省药监批准和将药品送至医疗机构，医疗机构机构不得自行提货不得自行提货。在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么区域性批发企业：区域性批发企业：可从全国性批发企业购可从全国性批发企业购进麻、精一药品；也可从定点生产企业购进，进麻、精一药品；也可从定点生产企业购进，但需所在地省药监批准；跨省销售需国家药但需所在地省药监批准；
41、跨省销售需国家药监批准；监批准；精二药品定点批发企业可向医疗机构和经精二药品定点批发企业可向医疗机构和经市药监批准的药品零售企业及单位销售精二市药监批准的药品零售企业及单位销售精二药品。药品。因医疗急需、运输困难等需调剂的，应调因医疗急需、运输困难等需调剂的，应调剂后剂后2 2日内分报所在地省药监备案；日内分报所在地省药监备案；在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么麻、精一药品麻、精一药品不得零售不得零售。实行统一进货、配送、管理的药品零售连实行统一进货、配送、管理的药品零售连锁企业，经市药监批准可凭医师处方零售精锁企业，经市药
42、监批准可凭医师处方零售精二药品，处方保存二药品，处方保存2 2年备查。年备查。禁止使用现金进行麻、精药品交易（个人禁止使用现金进行麻、精药品交易（个人合法购买除外）。合法购买除外）。不得向未成年人销售精二药品。不得向未成年人销售精二药品。在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么1 1购进管理购进管理（七）购进和使用管理（七）购进和使用管理以麻、精一药品为原料生产普通药品，应以麻、精一药品为原料生产普通药品，应向省药监报年度需求计划，经国家批准后向向省药监报年度需求计划，经国家批准后向定点生产企业购买。定点生产企业购买。以精二药品为
43、原料生产普通药品，应向省以精二药品为原料生产普通药品，应向省药监报年度需求计划，向定点批发或生产企药监报年度需求计划，向定点批发或生产企业购买。业购买。在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么科研、教学用麻、精神品经省药监批准，科研、教学用麻、精神品经省药监批准，向定点批发或生产企业购买。标准品和对照向定点批发或生产企业购买。标准品和对照品经国家药监批准购买。品经国家药监批准购买。医疗机构购进凭医疗机构购进凭印鉴卡印鉴卡。在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么2.2
44、.使用管理使用管理凭处方，需处方权。凭处方，需处方权。用专用处方，处方限量符合规定。用专用处方，处方限量符合规定。处方专册登记，至少保存处方专册登记，至少保存2 2年。年。在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么（八）储存、运输管理（八）储存、运输管理1.1.储存管理储存管理设专库或专柜，双人双锁管理；有防火设设专库或专柜，双人双锁管理；有防火设施；有监控和报警装置（与公安联网）；施；有监控和报警装置（与公安联网）；原料药和制剂应分别存放。原料药和制剂应分别存放。 建立专用账册。入库双人验收，出库双人建立专用账册。入库双人验收，出
45、库双人复核，做到账物相符。专用账册保存自药复核，做到账物相符。专用账册保存自药品有效期期满之日起不少于品有效期期满之日起不少于5 5年。年。在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么2.2.运输管理运输管理托运、承运和自运的应采取安全保障措施，托运、承运和自运的应采取安全保障措施，防止被盗、被抢、丢失。防止被盗、被抢、丢失。铁路运输应使用集装箱或行李车；公路或铁路运输应使用集装箱或行李车；公路或水路运输有专人负责押运。水路运输有专人负责押运。托运或自运需向省药监申领运输证明（有托运或自运需向省药监申领运输证明（有效期效期1 1年，专
46、人保管，不得涂改、转让、转年，专人保管，不得涂改、转让、转借）；借）；运输证明副本交付承运人。运输证明副本交付承运人。在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么承运人查验、收存运输证明副本，并检查承运人查验、收存运输证明副本，并检查货物包装。没有运输证明或货物包装不符合货物包装。没有运输证明或货物包装不符合规定的不得承运；运输过程中携带运输证明规定的不得承运；运输过程中携带运输证明副本以备查验。副本以备查验。邮寄，寄件人应提交省药监出具的准予邮邮寄，寄件人应提交省药监出具的准予邮寄证明，邮政机构查验、收存；没有准予邮寄证明，邮政机构
47、查验、收存；没有准予邮寄证明不得收寄。寄证明不得收寄。 在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么（九）审批和监督管理（九）审批和监督管理1 1审批审批申请人提交相关资料，申请人提交相关资料，4040日内初步确定日内初步确定定点生产和批发企业，并予公布。定点生产和批发企业，并予公布。 有异议的有异议的1010日内提出，审批部门日内提出，审批部门2020日内日内进行审查，并做出是否调整的决定。进行审查，并做出是否调整的决定。 批准的发给许可证明文件或在相关许可批准的发给许可证明文件或在相关许可证明文件上加注许可事项；不予批准的，书证明
48、文件上加注许可事项；不予批准的，书面说明理由。面说明理由。在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么2.2.监督管理监督管理国家药监对麻药药用原植物种植及麻、精国家药监对麻药药用原植物种植及麻、精药品研究、生产、经营、使用、储存、运输药品研究、生产、经营、使用、储存、运输活动进行监督检查。活动进行监督检查。省药监对定点生产、批发企业和使用单位省药监对定点生产、批发企业和使用单位的生产、进货、销售、库存、使用数量及流的生产、进货、销售、库存、使用数量及流向实时监控，并与同级公安机关信息共享。向实时监控，并与同级公安机关信息共享。在日常
49、生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么市药监每市药监每3 3月向上级药监报告本地麻、精药月向上级药监报告本地麻、精药品相关情况。品相关情况。滥用造成社会危害的品种，中止生产、经滥用造成社会危害的品种，中止生产、经营、使用或限定其使用范围和用途。不再作营、使用或限定其使用范围和用途。不再作药品使用的，撤销批准文号和药品标准。药品使用的，撤销批准文号和药品标准。管理存在安全隐患的，立即排除或限期排管理存在安全隐患的，立即排除或限期排除；有证据证明可能流入非法渠道的，及时除；有证据证明可能流入非法渠道的，及时查封、扣押，查封、扣押，7 7日
50、内做出行政处理决定，并日内做出行政处理决定，并报同级公安机关。报同级公安机关。 在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么取得印鉴卡医疗机构未按规定购买，药监部取得印鉴卡医疗机构未按规定购买，药监部门及时通报同级卫生部门进行调查处理。门及时通报同级卫生部门进行调查处理。过期、损坏麻、精药品登记造册，向县药监过期、损坏麻、精药品登记造册，向县药监申请销毁（申请销毁（5 5日内到场监督销毁）。医疗机构日内到场监督销毁）。医疗机构向卫生部门提出销毁申请。向卫生部门提出销毁申请。县以上卫生部门对执业医师开具麻、精药品县以上卫生部门对执业医师
51、开具麻、精药品处方进行监督检查。处方进行监督检查。在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么药监、卫生主管部门和公安机关应互相通药监、卫生主管部门和公安机关应互相通报麻、精药品生产、经营和使用单位名单报麻、精药品生产、经营和使用单位名单及其他管理信息。及其他管理信息。各级药监应将麻醉药品药用原植物的种植各级药监应将麻醉药品药用原植物的种植及麻、精药品的实验研究、生产、经营、及麻、精药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等的审批、撤销等事项使用、储存、运输等的审批、撤销等事项通报同级公安机关。通报同级公安机关。在日常生活中，随处
52、都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么（十）法律责任（十）法律责任 药监、卫生主管部门有下列情形之一，药监、卫生主管部门有下列情形之一，责令改正：责令改正：对不符合条件的准予行政许可或超越法定对不符合条件的准予行政许可或超越法定职权做出准予行政许可决定的；职权做出准予行政许可决定的；未到场监未到场监督销毁过期、损坏麻、精药品的；督销毁过期、损坏麻、精药品的；未依法未依法履行监督检查职责，应当发现而未发现、发履行监督检查职责，应当发现而未发现、发现不及时查处或未按规定实施监督检查的；现不及时查处或未按规定实施监督检查的；违反本条例规定的其他失职、渎
53、职行为。违反本条例规定的其他失职、渎职行为。在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么 麻醉药品药用原植物种植企业有下列情麻醉药品药用原植物种植企业有下列情形之一，由药监部门责令限期改正，给予警形之一，由药监部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处告；逾期不改正的，处5 5万元以上万元以上1010万元以万元以下罚款；情节严重的，取消种植资格：下罚款；情节严重的，取消种植资格：未依照年度种植计划进行种植的；未依照年度种植计划进行种植的；未依未依照规定报告种植情况的；照规定报告种植情况的；未依照规定储存未依照规定储存麻醉药品的。麻醉
54、药品的。在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么 定点生产企业有下列情形之一，由药监定点生产企业有下列情形之一，由药监责令限期改正，给予警告，并没收违法所得责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改责令停产，并和违法销售的药品；逾期不改责令停产，并处处5 5万元以上万元以上1010万元以下罚款；情节严重的，万元以下罚款；情节严重的，取消定点生产资格：取消定点生产资格：未按年度生产计划安排生产的；未按年度生产计划安排生产的；未按规未按规定报告生产情况的；定报告生产情况的；未按规定储存麻、精未按规定储存麻、精药品
55、或未按规定建立、保存专用账册的；药品或未按规定建立、保存专用账册的；未按规定销售麻、精药品的；未按规定销售麻、精药品的；未按规定销未按规定销毁麻、精药品的。毁麻、精药品的。在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么 定点批发企业有下列情形之一的，由药定点批发企业有下列情形之一的，由药监责令限期改正，给予警告；逾期不改责令监责令限期改正，给予警告；逾期不改责令停业，并处停业，并处2 2万元以上万元以上5 5万元以下的罚款；情万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格：节严重的，取消其定点批发资格：未按规定购进麻精、药品的；未按规定
56、购进麻精、药品的；未保证供药责任未保证供药责任区域内麻、精药品供应的；区域内麻、精药品供应的；未对医疗机构履行送未对医疗机构履行送货义务的；货义务的；未按规定报告麻、精药品进货、销售、未按规定报告麻、精药品进货、销售、库存数量以及流向的；库存数量以及流向的；未按规定储存麻、精药品未按规定储存麻、精药品或建立、保存专用账册的；或建立、保存专用账册的；未按规定销毁麻、精未按规定销毁麻、精药品的；药品的；违规调剂或未按规定备案的。违规调剂或未按规定备案的。在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么 精二药品零售企业违规储存、销售或销精二药
57、品零售企业违规储存、销售或销毁的，药监部门责令限期改正，给予警告，毁的，药监部门责令限期改正，给予警告，没收违法所得和销售的药品；逾期不改正责没收违法所得和销售的药品；逾期不改正责令停业，并处令停业，并处50005000元以上元以上2 2万元以下罚款；情万元以下罚款；情节严重的，取消其零售资格。节严重的，取消其零售资格。在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么 取得印鉴卡医疗机构有下列情形之一，由市卫取得印鉴卡医疗机构有下列情形之一，由市卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，
58、处的，处50005000元以上元以上1 1万元以下的罚款；情节严重的，万元以下的罚款；情节严重的，吊销印鉴卡；对主管和直接责任人，依法给予降级、吊销印鉴卡；对主管和直接责任人，依法给予降级、撤职、开除处分：撤职、开除处分：未按规定购买、储存麻、精药品的；未按规定购买、储存麻、精药品的；未按规定未按规定保存麻、精药品专用处方或专册登记的；保存麻、精药品专用处方或专册登记的；未按规未按规定报告麻、精药品进货、库存、使用数量的；定报告麻、精药品进货、库存、使用数量的；紧紧急借用麻、精药品后未备案的；急借用麻、精药品后未备案的；未按规定销毁麻、未按规定销毁麻、精药品的。精药品的。在日常生活中，随处都可
59、以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么具有处方资格执业医师，违规开具麻、具有处方资格执业医师，违规开具麻、精药品处方，或未按要求使用麻、精药品的，精药品处方，或未按要求使用麻、精药品的，由其所在医疗机构取消其麻、精药品处方资由其所在医疗机构取消其麻、精药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销执格；造成严重后果的，由原发证部门吊销执业证书。业证书。 处方调配、核对人违反规定未对麻、精处方调配、核对人违反规定未对麻、精药品处方进行核对，造成严重后果的，由原药品处方进行核对，造成严重后果的，由原发证部门吊销执业证书。发证部门吊销执业证书。在日常生活中
60、，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么 违规运输麻、精药品的，由药监和运输违规运输麻、精药品的，由药监和运输管理部门按各自职责，责令改正，给予警告，管理部门按各自职责，责令改正，给予警告，处处2 2万元以上万元以上5 5万元以下的罚款。万元以下的罚款。 邮政机构未按规定办理邮寄手续的，由邮政机构未按规定办理邮寄手续的，由主管部门责令改正，给予警告；造成麻、精主管部门责令改正，给予警告；造成麻、精药品邮件丢失的，依照邮政法律、行政法规药品邮件丢失的，依照邮政法律、行政法规的规定处理。的规定处理。在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许
61、你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么 骗取麻、精药品研究、生产、经营、使骗取麻、精药品研究、生产、经营、使用资格的，撤销资格，用资格的，撤销资格，5 5年内不得提出有关年内不得提出有关申请；情节严重的，处申请；情节严重的，处1 1万元以上万元以上3 3万元以下万元以下的罚款，依法吊销许可证。的罚款，依法吊销许可证。普通药品研制过程产生麻、精药品，未普通药品研制过程产生麻、精药品，未按规定报告的，由药监责令改正，给予警告，按规定报告的，由药监责令改正，给予警告，没收违法药品；拒不改正的，责令停止实验没收违法药品；拒不改正的，责令停止实验研究和研制活动。研究和研制活动。在日常生
62、活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么药物临床试验机构以健康人为麻、精药药物临床试验机构以健康人为麻、精药品受试对象的，由药监部门责令停止，给予品受试对象的，由药监部门责令停止，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，依法承担治疗和赔对受试对象造成损害的，依法承担治疗和赔偿责任。偿责任。在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么定点生产
63、、批发和精二药品零售企业生定点生产、批发和精二药品零售企业生产、销售假劣麻、精药品的，由药监部门取产、销售假劣麻、精药品的，由药监部门取消定点生产、批发和精二药品零售资格，并消定点生产、批发和精二药品零售资格，并依照有关规定予以处罚。依照有关规定予以处罚。使用现金进行麻、精药品交易的，由药使用现金进行麻、精药品交易的，由药监部门责令改正，给予警告，没收违法交易监部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处的药品，并处5 5万元以上万元以上1010万元以下的罚款。万元以下的罚款。在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么 发生麻、
64、精药品被盗、被抢、丢失案件发生麻、精药品被盗、被抢、丢失案件单位，未采取必要的控制措施或未按规定报单位，未采取必要的控制措施或未按规定报告的，由药监部门和卫生主管部门责令改正，告的，由药监部门和卫生主管部门责令改正，给予警告；情节严重的，处给予警告；情节严重的，处50005000元以上元以上1 1万万元以下的罚款；有上级主管部门的，由其上元以下的罚款；有上级主管部门的，由其上级主管部门对直接负责的主管人员和其他直级主管部门对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职的处分。接责任人员，依法给予降级、撤职的处分。在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费
65、，也许你认为浪费这一点点算不了什么 依法取得药用原植物种植或麻、精药品依法取得药用原植物种植或麻、精药品实验研究、生产、经营、使用、运输等资格实验研究、生产、经营、使用、运输等资格的单位，倒卖、转让、出租、出借、涂改其的单位，倒卖、转让、出租、出借、涂改其许可证明文件的，由原审批部门吊销相应许许可证明文件的，由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得；情节严重的，可证明文件，没收违法所得；情节严重的，处违法所得处违法所得2 2倍以上倍以上5 5倍以下的罚款；没有违倍以下的罚款；没有违法所得的，处法所得的，处2 2万元以上万元以上5 5万元以下的罚款；万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事
66、责任。构成犯罪的，依法追究刑事责任。在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么 致使麻、精药品流入非法渠道造成危害，致使麻、精药品流入非法渠道造成危害，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，由县级以上公安机关处犯罪的，由县级以上公安机关处5 5万元以上万元以上1010万元以下的罚款；有违法所得的，没收违万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，处违法所得法所得；情节严重的，处违法所得2 2倍以上倍以上5 5倍以下的罚款；由原发证部门吊销其药品生倍以下的罚款；由原发证部门吊销
67、其药品生产、经营和使用许可证明文件。产、经营和使用许可证明文件。 在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么 毒毒性性剧剧烈烈、治治疗疗剂剂量量与与中中毒毒剂剂量量相相近近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。使用不当会致人中毒或死亡的药品。一、医疗用毒性药品的定义和品种一、医疗用毒性药品的定义和品种第二节第二节医疗用毒性药品管理医疗用毒性药品管理（一）定义（一）定义（二）品种（二）品种 中药：中药：2727种；西药：种；西药：1313种。种。在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点
68、算不了什么 砒砒石石( (红红、白白砒砒) )、砒砒霜霜、雄雄黄黄、水水银银、生生川川乌乌、生生马马钱钱子子、生生甘甘遂遂、生生草草乌乌、生生白白附附子子、生生附附子子、生生巴巴豆豆、生生千千金金子子、生生半半夏夏、生生天天仙仙子子、生生南南星星、生生藤藤黄黄、生生狼狼毒毒、红红粉粉（红红升升丹丹）、轻轻粉粉、白白降降丹丹、红红娘娘虫虫、青青娘娘虫虫、斑斑蝥蝥、蟾蟾酥酥、洋洋金金花花、闹闹羊羊花花、雪雪上上一一枝蒿枝蒿1.毒性中药毒性中药（2727种种 包括原药材和饮片）包括原药材和饮片）在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么
69、三三氧氧化化二二砷砷、升升汞汞、亚亚砷砷酸酸钾钾、去去乙乙酰酰毛毛花花甙甙、洋洋地地黄黄毒毒甙甙、阿阿托托品品、氢氢溴溴酸酸后后马马托托品品、毛毛果果芸芸香香碱碱、毒毒扁扁豆豆碱碱、氢氢溴溴酸东莨菪碱、水杨酸、士的宁酸东莨菪碱、水杨酸、士的宁2.毒性西药品种毒性西药品种（1313种，仅指原料，不包括制剂）种，仅指原料，不包括制剂）在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么年年度度生生产产、收收购购、供供应应和和配配制制计计划划，由由省省药药监监据据医医疗疗需需要要制制定定，下下达达给给指指定定毒毒性性药药品品生生产产、收收购购、供供
70、应应单单位位，并并抄抄报报国国家家药药监和中医药管理局。监和中医药管理局。生产单位不得擅自改变生产计划。生产单位不得擅自改变生产计划。二、毒性药品的生产、经营和使用管理二、毒性药品的生产、经营和使用管理（一）生产管理（一）生产管理在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么生生产产、配配制制和和质质量量检检验验由由医医药药专专业业人人员员负负责责，并并建建立立严严格格的的管管理理制制度度，严严防防与与其其他他药品混杂。药品混杂。每每次次配配料料，须须经经2 2人人以以上上复复核核无无误误，并并详详细细记记录录每每次次所所用用原原料料和
71、和成成品品数数，经经手手人人签签字备查。字备查。所所用用工工具具、容容器器处处理理干干净净，以以防防污污染染其其他他药药品品；标标示示量量要要准准确确无无误误，包包装装容容器器要要有有毒药标志。毒药标志。在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么加加工工炮炮制制毒毒性性中中药药须须按按药药典典或或省省炮炮制制规规范范。符符合合药药用用要要求求方方可可供供应应、配配方方和用于中成药生产。和用于中成药生产。生生产产毒毒性性药药品品及及其其制制剂剂，须须在在本本单单位位药药品品检检验验人人员员监监督督下下准准确确投投料料，并并建建立立完完
72、整整的的生产记录，保存生产记录，保存5 5年备查。年备查。生生产产中中产产生生的的废废弃弃物物须须妥妥善善处处理理，不不得得污污染环境。染环境。在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么经营由各级药监部门指定；经营由各级药监部门指定；配配方方由由国国营营药药店店、医医疗疗单单位位负负责责，其其他他单单位或个人均不得收购、经营和配方。位或个人均不得收购、经营和配方。收收购购、经经营营、加加工工、使使用用单单位位须须建建立立保保管管、验验收收、领领发发、核核对对等等制制度度，严严防防收收假假、收收错错和和与与其其他他药药品品混混杂杂，做
73、做到到划划定定仓仓位位，专专柜加锁并由专人保管。柜加锁并由专人保管。（二）毒性药品的经营管理（二）毒性药品的经营管理在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么包包装装容容器器上上须须印印有有毒毒性性标标志志。运运输输过过程程中中应采取有效措施，防止发生事故。应采取有效措施，防止发生事故。（三）毒性药品的使用管理（三）毒性药品的使用管理医医疗疗单单位位供供应应和和调调配配须须凭凭医医生生签签名名的的正正式处方；式处方；国国营营药药店店供供应应和和调调配配需需凭凭盖盖有有医医生生所所在在医疗单位公章的正式处方；医疗单位公章的正式处方；每
74、次处方剂量不得超过每次处方剂量不得超过2 2日极量。日极量。在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么调调配配处处方方须须认认真真负负责责，计计量量准准确确，按按医医嘱嘱注注明明要要求求，并并由由配配方方人人员员及及有有药药师师以以上上技技术术职职称称复复核核人人员员签签名名盖盖章章后后方方可可发发出出。发发现现处处方方有有疑疑问问时时，须须经经原原处处方方医医生生重重新新审审定后再行调配。定后再行调配。处方一次有效，取药后保存处方一次有效，取药后保存2 2年备查。年备查。在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到
75、自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么科科研研和和教教学学单单位位所所需需毒毒性性药药品品，须须持持单单位位证证明明，经经单单位位所所在在地地县县以以上上药药监监部部门门批批准准后，供应部门方能发售。后，供应部门方能发售。民民间间单单、秘秘、验验方方需需用用毒毒性性中中药药，购购买买时时要要持持单单位位或或城城市市街街道道办办、乡乡( (镇镇) )人人民民政政府府的证明信，供应部门方可发售。的证明信，供应部门方可发售。每次购用量不得超过每次购用量不得超过2 2日极量。日极量。在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么 用用于于
76、临临床床诊诊断断或或治治疗疗的的放放射射性性核核素素制制剂剂或或其其标标记记药药物物（裂裂变变制制品品、推推照照制制品品、加加速速器器制制品品、同同位位素素发发生生器器及及其其配配套套药药盒盒、放放免分析药盒等）。免分析药盒等）。与与其其它它药药品品不不同同之之处处在在于于它它含含有有的的放放射性核素能放出射线。射性核素能放出射线。第三节第三节放射性药品管理放射性药品管理一、定义和品种一、定义和品种在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么年年度度研研制制计计划划报报能能源源部部备备案案，并并报报省省卫卫生部门汇总后，报国家卫生部批
77、准。生部门汇总后，报国家卫生部批准。 二、放射性新药研制、临床研究和审批管理二、放射性新药研制、临床研究和审批管理（一）研制管理（一）研制管理研制内容包括工艺路线、质量标准、临研制内容包括工艺路线、质量标准、临床前药理及临床研究。床前药理及临床研究。放免试剂盒须进行可测限度、范围、特放免试剂盒须进行可测限度、范围、特异性、准确度、精密度、稳定性等研究。异性、准确度、精密度、稳定性等研究。在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么 临床试验或验证前，向原卫生部提出申临床试验或验证前，向原卫生部提出申请，按新药审批办法规定报送资料及样品
78、，请，按新药审批办法规定报送资料及样品，经审批同意后，在指定医院进行临床研究。经审批同意后，在指定医院进行临床研究。（二）临床研究管理（二）临床研究管理在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么 临临床床研研究究结结束束后后，向向卫卫生生部部提提出出申申请请，审核批准审核批准( (征求能源部意见后征求能源部意见后) )，发给证书。，发给证书。 放放射射性性新新药药生生产产，需需由由生生产产单单位位或或取取得得放放射射性性药药品品生生产产许许可可证证的的研研制制单单位位，凭凭新新药药证证书书( (副副本本) )向向卫卫生生部部提提出出
79、生生产产申申请请，并并提提供供样品，由卫生部审核发给批准文号。样品，由卫生部审核发给批准文号。 （三）审批管理（三）审批管理在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么 生生产产企企业业经经能能源源部部审审查查同同意意，卫卫生生部部审审核核同同意意后后，由由所所在在地地省省卫卫生生部部门门发发放放射射性性药药品品生生产产企企业业许许可可证证（有有效效期期5 5年年，期期满满前前6 6个个月月申申请请换换证证）。无无生生产产许许可可证证，一律不准生产放射性药品。一律不准生产放射性药品。三、放射性药品生产、经营和进出口管理三、放射性药品生
80、产、经营和进出口管理（一）生产管理（一）生产管理在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么企企业业须须配配备备与与生生产产相相适适应应的的专专业业技技术术人人员员，具具有有安安全全、防防护护和和废废气气、废废物物、废废水水处处理等设施，并建立严格的质量管理制度。理等设施，并建立严格的质量管理制度。企企业业须须建建立立质质量量检检验验机机构构，产产品品出出厂厂前前须经检验，符合标准的方可出厂。须经检验，符合标准的方可出厂。在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么 经经营营
81、企企业业经经能能源源部部审审查查同同意意，卫卫生生部部审审核核同同意意后后，由由所所在在地地省省卫卫生生部部门门发发放放射射性性药药品品经经营营企企业业许许可可证证（有有效效期期5 5年年，期期满满前前6 6个个月月申申请请换换证证）。无无经经营营许许可可证证，一律不准经营放射性药品。一律不准经营放射性药品。（二）经营管理（二）经营管理在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么企企业业须须配配备备与与经经营营相相适适应应的的专专业业技技术术人人员员，具具有有安安全全、防防护护和和废废气气、废废物物、废废水水处处理等设施，并建立严格的
82、质量管理制度。理等设施，并建立严格的质量管理制度。企企业业须须建建立立质质量量检检验验机机构构，严严格格实实行行经经营全过程的质量控制和检验。营全过程的质量控制和检验。放放射射性性药药品品的的供供销销业业务务由由能能源源部部统统一一管管理。理。在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么 放放射射性性药药品品进进出出口口业业务务，由由对对外外经经贸贸部部指指定定单单位位，报报卫卫生生部部审审核核同同意意后后，方方可可办理进出口手续。办理进出口手续。 进进口口放放射射性性药药品品，须须经经中中检检所所或或卫卫生生部授权的药检所抽检合格，
83、方准进口。部授权的药检所抽检合格，方准进口。（三）进出口管理（三）进出口管理在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么 医医疗疗单单位位需需设设置置核核医医学学科科、室室（同同位位素素），配配与与医医疗疗任任务务相相适适应应的的并并经经核核医医学学技技术术培培训的技术人员。训的技术人员。四、放射性药品的使用管理四、放射性药品的使用管理 省省公公安安、环环保保和和药药监监，据据医医疗疗单单位位核核医医疗疗技技术术人人员员水水平平、设设备备条条件件，核核发发相相应应等等级级放放射射性性药药品品使使用用许许可可证证（有有效效期期5 5年年
84、，期期满满前前6 6个个月月换换证证）。无无许许可可证证的的医医疗疗单位不得临床使用放射性药品。单位不得临床使用放射性药品。在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么在日常生活中，随处都可以看到浪费粮食的现象。也许你并未意识到自己在浪费，也许你认为浪费这一点点算不了什么 放放射射性性药药品品使使用用后后的的废废弃弃物物（包包括括患患者者排排出出物物），必必须须按按国国家家有有关关规规定定妥妥善善处处理。理。 医医疗疗单单位位须须负负责责质质量量检检验验，收收集集药药品品不不良良反反应应信信息息，定定期期向向所所在在地地卫卫生生部部门门报报告，省卫生部门汇总后报卫生部。告，省卫生部门汇总后报卫生部。
