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1、BVS完全可降解药物涂层支架和金属药物涂层支架完全可降解药物涂层支架和金属药物涂层支架which is better?南京大学附属鼓楼医院徐 标BVSPCI的历史的历史CircJ,2011;75:50920.BritMedBull,2013;106:193211.2BVS理想冠脉支架的物理性能：理想冠脉支架的物理性能：1，完全可降解2，较好的支撑性能（support）3，尽可能薄的厚度4，较好的柔顺性（flexibility）5，好的人体组织相容性 3BVS理想冠脉支架的物理性能理想冠脉支架的物理性能- -金属金属 支架支架 ：1，完全可降解 XX2，较好的支撑性能（support）3，尽可能
2、薄的厚度4，较好的柔顺性（flexibility）5，好的人体组织相容性 4BVS理想冠脉支架的物理性能理想冠脉支架的物理性能- -金属金属 支架支架 ：1，完全可降解 XX2，较好的支撑性能（support） 3，尽可能薄的厚度 4，较好的柔顺性（flexibility） 5，好的人体组织相容性 5BVS理想冠脉支架的物理性能理想冠脉支架的物理性能- -金属金属 支架支架 ：1，完全可降解 XX2，较好的支撑性能（support） 3，尽可能薄的厚度 4，较好的柔顺性（flexibility） 5，好的人体组织相容性 6BVS理想冠脉支架的物理性能理想冠脉支架的物理性能- -金属金属 支架支
3、架 ：1，完全可降解 XX2，较好的支撑性能（support） 3，尽可能薄的厚度 4，较好的柔顺性（flexibility）X 5，好的人体组织相容性 7BVS理想冠脉支架的物理性能理想冠脉支架的物理性能- -金属金属 支架支架 ：1，完全可降解 XX2，较好的支撑性能（support） 3，尽可能薄的厚度 4，较好的柔顺性（flexibility） X5，好的人体组织相容性 X 8BVS理想冠脉支架的物理性能理想冠脉支架的物理性能- -完全可降解支架完全可降解支架1，完全可降解 2，较好的支撑性能（support） XX3，尽可能薄的厚度 XX4，较好的柔顺性（flexibility） 5
4、，好的人体组织相容性 9BVS理想冠脉支架需要具有的特性理想冠脉支架需要具有的特性1， 低的再狭窄率2，低的支架内血栓形成率 近期 远期3，良好的血管功能恢复10BVS理想冠脉支架需要具有的特性理想冠脉支架需要具有的特性- -金属支架金属支架1， 低的再狭窄率2，低的支架内血栓形成率 近期 X 远期 X3，良好的血管功能恢复XX11BVS理想冠脉支架需要具有的特性理想冠脉支架需要具有的特性完全可降解支架完全可降解支架1， 低的再狭窄率？2，低的支架内血栓形成率 近期？ 远期 3，良好的血管功能恢复 12BVS新型新型EDS的的 TLF 和和POCEFollowing EES and R-ZES
5、 implantationJAmCollCardiol,2014;63:161725.Lancet,2016;387:1277-89.13BVS新型新型EDS的的STJAmCollCardiol,2014;63:161725.JAmCollCardiol,2014;63:254151.Following EES and R-ZES implantation14BVS可能的原因可能的原因CircJ,2011;75:50920.CanJCardiol,2015;31:2479.JAmCollCardiol,2014;63:254151.1，EDS存在永久的涂层： 涂层导致血管的慢性炎症反应=支架内
6、膜化不全 和血小板激活2，永久存在的支架: 血管运动功能的丧失; 支架两端血管矛盾收缩 15BVS涂层可降解药物支架涂层可降解药物支架BMJ.2013;347:f6530.JAmCollCardiol.2014;63:299307.EurHeartJ.2014;35:114758.聚合物涂层在2-9月降解 大型荟萃分析发现，在支架内血栓形成方面，涂层降解支架优于第一代SES，但是劣于EES仍然没有解决支架永久存在的问题16BVS完全可降解支架（完全可降解支架（BVS）Circulation,2000;102:399404.JAmCollCardiol,2014;63:254151. 20世纪9
7、0年代初，Tamai提出BVS，但发展没有BMS和EDS快，最终被EDS替代EDS的长期随访结果发现潜在的支架内血栓风险，可降解支架被重新启动，目前已有十余种在临床试验中。2011年欧盟批准BVS在冠脉中的使用，成为冠脉介入心脏病学的第四个里程碑17BVS完全可降解支架的可能优势完全可降解支架的可能优势CircJ,2011;75:50920.JAmCollCardiol,2014;63:254151.1、由于不存在支架内血栓的触发因子，晚期和极晚期支架内血栓可能被降低甚至消除2、可能降低双联抗血小板的使用时间，以及相应的出血并发症3、可能不影响将来的治疗，如再次行PCI或者CABG手术4、可降
8、解支架可能适用于血管解剖导致支架容易折断的病变；5、可能更好地覆盖分支病变6、可能对于影像学检查更兼容7、可能消除患者的顾虑，即身体内永久存在异物18BVS目前进入临床的目前进入临床的BSCircJ,2011;75:50920.JAmCollCardiol,2014;63:254151.19BVSJAmCollCardiol,2014;63:254151.BVSEES20BVSJAmCollCardiol.2016;67:766-76.Five-year Clinical Results of ABSORB Cohort BNo scaffold thrombosis detected in
9、5 years!21BVSAbsorb Clinical TrialsJackTan,EuroPCR2015.22BVSAnnInternMed,2015;doi:10.7326/M16-0006Lancet.2016;387:1277-89.23专业资料BVSMeta-Analysis DesignAnnInternMed,2015;doi:10.7326/M16-0006估计PCI患者植入BVS后相关不良事件（包括支架内血栓等）的发生率，并与文献报道的EES不良事件率进行间接比较对行PCI的患者进行头对头比较BVS与EES，关注其有效性和安全性差异24BVSStudy Inclusion4
10、4项研究（包括13416 BVS 植入患者和10372病人-年的随访）44项研究中，6项为比较性的RCT, 6项比较性的观察性研究，以及32项单臂的观察性研究22项研究以摘要或者会议PPT的形式呈现中位随访10.5个月 (interquartile range, 6 to 12 months)AnnInternMed,2015;doi:10.7326/M16-000625BVSBaseline CharacteristicsAnnInternMed,2015;doi:10.7326/M16-000626BVSHead-to-head comparison with EES (stent thr
11、ombosis)AnnInternMed,2015;doi:10.7326/M16-0006P= 0.067P=0.035P=0.00627BVSHead-to-head comparison with EES (stent thrombosis)AnnInternMed,2015;doi:10.7326/M16-0006Lancet.2016;387:537-4428BVSHead-to-head comparison with EES (stent thrombosis)Lancet.2016;387:1277-89.29BVSHead-to-head comparison with EE
12、S (myocardial infarction)AnnInternMed,2015;doi:10.7326/M16-0006P= 0.064P=0.007P=0.00330BVSHead-to-head comparison with EES (all-cause death)AnnInternMed,2015;doi:10.7326/M16-0006P= 0.36631BVSHead-to-head comparison with EES (cardiac death)AnnInternMed,2015;doi:10.7326/M16-0006P=0.88832BVSHead-to-hea
13、d comparison with EES (Revascularization and Target Lesion Failure)AnnInternMed,2015;doi:10.7326/M16-000633BVS讨讨 论论1，早期EDS的ST和心梗发生率增加可能和BVS的物理学性能有关 支撑力不够，贴壁不良 支架壁较厚2，根据BVS设计的原理，其潜在获益是降低远期的不良事件的发生，而 目前的研究均只有中期的随访数据（1年），因此不能根据分析结果简 单否认BVS可能的远期获益3，有研究分析结果显示，在1年之后BVS支架内管腔丢失几乎没有再进 展， 而平均管腔面积得到增加；EES支架内管腔丢失在6个月之后增 加，管腔面积显著减少，支持BVS可能在长期随访中获益34BVSOngoing large-scale RCTs35BVSOngoing large-scale observational studies36BVS结结 论论中期随访结果显示，与EES相比，BVS增加支架内血栓和心肌梗死的发生率需要大型RCT的研究结果来证实上述结论，并至少证明BVS不劣于EES，才能在临床上广泛推广BVS，并且需要鉴定出何种类型的病人植入BVS才能获益BVS还需要在工艺上的改进37专业资料BVSThank you38专业资料
