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1、过程分层审核1过程分层审核 过程分层审核：是由组织的各个级别定期、按频率进行的一种标准化的审核，用来确认组织内操作标准的符合情况，并持续推进组织实现QSB的愿景。 过程分层审核的目的 确保始终严格遵守和执行标准。 提高制造质量，并通过领导层和操作工之间言传身教的互动来加强彼此间的相互理解认知。2过程分层审核的范围、职责范围:装配区域制造工位发运/ 收料区所有操作其他辅助职能职责:责任人工厂/生产经理、各车间主任、线长、班长针对各种状况的应急计划3过程分层审核的益处益处过程分层审核提供了一套系统：验证过程是否符合文件的规定逐步建立纪律促进沟通改善总体质量通过识别和控制高风险/重要的过程要素，确保
2、高水平的过程控制。 通过作业准备过程来确保既定标准的正确实施。 识别持续改进的机会，提供一个有效跟踪的流程4过程分层审核的流程 过程分层审核(LPA)是由组织的各个级别定期、频繁进行的一种标准化的审核，用来确认组织内操作标准的符合情况。 过程分层审核是一个行业标准。 过程分层审核完善了现行的控制计划审核和作业指导书审核。 过程分层审核应由负责生产的领导层负责。（班组长-工厂经理/运营经理） 质量及其他职能部门要参与并支持过程分层审核系统。5过程分层审核的流程过程分层审核包括:计划和跟踪审核。确定过程分层审核的高风险项目。建立用于评估现有流程是否符合标准的检查表。 识别改善计划要求和对策措施。
3、高层管理者定期对审核的结果和改善行动进行评估。6过程方法审核的基本步骤基于过程分层审核计划，选择待审工位按照分层审核检查表立即将审核结果通知所有组员在检查表上记录所有的不符合项，并完成相应的对策措施表指定负责人和完成日期尽快执行对策措施对于无法立即纠正，或者需要多部门合作的问题，利用QSB看板来跟踪解决跟踪未关闭的项目，确保在目标完成日期前关闭如问题未如期关闭，向上级管理者汇报管理层定期评估计 划实施审核反馈结果上QSB看板跟踪验证7过程分层审核的频率 过程分层审核的层级和频次: 每日一次，生产主管必须执行审核。 每周一次，生产区域经理必须执行审核并确认生产主管是否完成了审核工作。 每月一次，
4、工厂领导层必须执行审核并评估审核结果和纠正措施。总经理每月一次生产经理每月两次车间主任每周一次班长、线长每天一次8过程分层审核计划计划原则：确保每个工位每月最少被评审一次。使所有的审核者确定哪些工位站尚未进行评审，并计划审核者在其选定的审核工位中写下他们的姓名、审核日期和班次。目的在于保证每个工位被组员每月审核一次。确认领导层是否完成审核是确保现场所有区域与管理层进行互动的关键。9过程分层审核关注点 审核必须识别并包含高风险项目。这些项目可分成三个部分: 工位问题基本的检查项目，适用于所有工位。 质量关注点由工厂依据质量反馈、过程知识和问题解决所制定的，针对具体工位的特定检查内容。 生产系统问
5、题系统检查项目，针对工厂生产符合情况。10过程分层审核关注点 工位问题举例: 确保操作工遵守安全规定和佩戴个人防护装置。 确保操作工使用正确的工具、量检具和材料。 确保操作工理解和遵守标准化操作和质量标准。 确保Andon灯系统正常工作。 确保执行工作现场管理和可视化管理标准（例如根据工厂的现场管理标准和可视化管理规定）。 确保符合物料管理的要求如FIFO先进先出/最低-最高库存11过程分层审核关注点 质量关注点举例: 特定生产线或工厂区域 针对客户关注而采取纠正措施的特定项目(比如，防错验证, 用于标准化作业的夹具) 确保防错装置功能正常，高风险项目/工序的关键因素都已受控，以防止问题再次发
6、生。 确保必要的质检和/或文件记录已完成。12过程分层审核关注点生产系统问题举例:是否完成安全训导和巡视是否符合过程控制计划是否符合工厂布局标准是否正确使用Andon按灯”系统是否有效的解决问题和实施对策是否有效使用分层审核进行控制和跟踪是否完成了所适用的特殊工序的审核(比如，CQI -9, 11, 12)13过程分层审核检查表 审核结果要记录在分层审核检查表中。所有项目都列在单页的过程分层审核检查表中，用于在生产现场手工填写。表格的背面记录不符合项目的注释。 根据高风险项目建立审核表的问题。 过程分层审核检查表应当包含两类普遍问题(工位问题和生产系统问题)和一类特定问题(质量关注点)，以针对
7、特定的生产线或工厂区域。 工位问题和质量关注点问题必须由所有审核员完成，生产系统问题仅由生产线主管完成。 不同的工艺区域应编制不同的分层审核检查表。高压管挤出工序14过程分层审核问题纠正检查表中被发现不符合项的问题如果能立即纠正的，鼓励大家敦促立即纠正。检查表中所有不符合不能立即解决的问题，应立即输入到对策措施表中作为未关闭项目予以跟踪。对策措施表张贴在每组的每一个工位上，跟踪未关闭的问题。检查表中所有不符合 不能立即解决的问题，应立即输入到对策措施表中作为未关闭项目予以跟踪。当问题解决时，对策措施表要更新并签名。15过程分层审核评估流程过程分层审核评估流程班组长是过程的负责人设定定期的评估会
8、议评估项目符合性和过程分层审核完成状况将过期未关闭的对策措施提交上一层级评估审核项目以持续改进（必要时增加、删除、修订问题）适当时，过程分层审核的不符合项必须增加到快速反应QSB系统中。适当时，过程分层审核结果必须加入经验教训数据库中。审核结果必须被汇总并由工厂领导层评估。16过程分层审核评估流程17过程分层审核总结 指定生产部门负责建立并执行过程分层审核。 识别出需要在审核过程中进行验证的高风险项目检查表。 如适用，须执行验证特殊工艺审核。 建立逐级审核计划和频次。 确保所有层级都参与到了审核过程中。 跟踪并评估过程分层审核。 将过程分层审核中的问题添加到快速反应QSB及经验教训数据库中。18
