核电项目质量管理教材buls

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1、一、核电厂的质量要求一、核电厂的质量要求1、什么是质量？、什么是质量？在核电厂质量保证安全规定（在核电厂质量保证安全规定（HAF003）中没有给）中没有给出定义。出定义。国际标准化组织对于质量的定义是：质量是反映实体（产品、国际标准化组织对于质量的定义是：质量是反映实体（产品、过程或活动等）满足明确的和隐含的需要的能力特性总和。过程或活动等）满足明确的和隐含的需要的能力特性总和。可以将可以将“质量质量”理解为是理解为是“物项或活动的本来就有的定性或定量的各种类别特性物项或活动的本来就有的定性或定量的各种类别特性满足惯例的或顾客规定必须达到的要求或期望满足惯例的或顾客规定必须达到的要求或期望”。

2、质量可以用差、好。质量可以用差、好或优秀来修饰。或优秀来修饰。2、 质量管理中的要素质量管理中的要素 总结归纳起来，质量管理的要素：总结归纳起来，质量管理的要素： a) 人（人（Man/Manpower）：操作者对质量的认识、技术熟练程度、）：操作者对质量的认识、技术熟练程度、身体状况等；身体状况等；b) 机器（机器（Machine）：机器设备、工夹具的精度和维护保养状况等；）：机器设备、工夹具的精度和维护保养状况等；c) 材料（材料（Material）：材料的成分、物理性能和化学性能等；）：材料的成分、物理性能和化学性能等；d) 方法（方法（Method）：这里包括加工工艺、工装选择、操作规

3、程等；）：这里包括加工工艺、工装选择、操作规程等；e)测量（测量（Measurement）：测量时采取的方法是否标准、正确；）：测量时采取的方法是否标准、正确；f) 环境（环境（Enviromen）：工作地的温度、湿度、照明和清洁条件等。）：工作地的温度、湿度、照明和清洁条件等。 以上简称以上简称5M1E。13 3、核电厂作为一种特殊的产品，质量应满足的要求有其独特的含义。核电厂作为一种特殊的产品，质量应满足的要求有其独特的含义。这种要求既包括业主的，也包括公众的，即产品对公众的影响。这种要求既包括业主的，也包括公众的，即产品对公众的影响。具体地说，除了要满足经济高效地产生电力，还必须保证安全

4、，具体地说，除了要满足经济高效地产生电力，还必须保证安全，保证核电厂工作人员的安全，保证公众的安全，也要保证对环境保证核电厂工作人员的安全，保证公众的安全，也要保证对环境的影响是可以接受的。的影响是可以接受的。4 4、核安全在核电厂的质量要求中占有特殊的重要地位。、核安全在核电厂的质量要求中占有特殊的重要地位。 2二、核电工程项目质量活动的法定目标和依据二、核电工程项目质量活动的法定目标和依据1 1、一类是国家核安全条例和法规，中华人民共和国核、一类是国家核安全条例和法规，中华人民共和国核安全法规汇编和核安全导则汇编，质量管理和安全法规汇编和核安全导则汇编，质量管理和质量保证的质量保证的GB/

5、T-ISOGB/T-ISO系列国标使非核安全物项与服务系列国标使非核安全物项与服务的质量也得到有效控制的质量也得到有效控制2 2、一类是适用于核电厂建设的技术标准和规范以及技术、一类是适用于核电厂建设的技术标准和规范以及技术条件、规范书等技术文件条件、规范书等技术文件3、两类文件构成了核电工程项目全部质量活动的法定目、两类文件构成了核电工程项目全部质量活动的法定目标和依据。它们通过严密的合同关系分解到全体项目标和依据。它们通过严密的合同关系分解到全体项目伙伴各自承担的责任中。伙伴各自承担的责任中。3三、核电工程项目质量管理的基本任务三、核电工程项目质量管理的基本任务1、核电工程项目的质量活动由

6、作业活动和管理活动组成。、核电工程项目的质量活动由作业活动和管理活动组成。2、产产品品质质量量是是在在作作业业过过程程中中形形成成的的。对对作作业业活活动动的的指指挥挥、监监督督和和控控制是管理活动的基本任务。制是管理活动的基本任务。3 3、核核电电项项目目质质量量管管理理通通常常包包括括制制定定质质量量方方针针、质质量量目目标标、进进行行质质量量策划，实施质量控制、质量保证和质量改进。策划，实施质量控制、质量保证和质量改进。4 4、质质量量控控制制致致力力于于满满足足质质量量要要求求。质质量量保保证证则则致致力力于于提提供供质质量量要要求求会会得得到到满满足足的的信信任任。在在核核电电厂厂质

7、质量量要要求求明明确确以以后后，在在相相关关组组织织的的质质量量方方针针和和质质量量目目标标制制定定以以后后，质质量量控控制制和和质质量量保保证证是是质质量量活活动动的中心环节。的中心环节。5 5、质质量量策策划划( (包包括括质质量量计计划划) )以以及及质质量量改改进进本本质质上上是是质质量量控控制制与与质质量量保证的策划和改进。保证的策划和改进。4四、质量控制四、质量控制QCQC、质量保证、质量保证QAQA和质量监督和质量监督QSQS 在核电工程项目质量管理的三类活动在核电工程项目质量管理的三类活动质量控制（质量控制（QCQC）、质）、质量保证（量保证（QAQA）和质量监督（）和质量监督

8、（QSQS）中，质量控制是直接针对产品）中，质量控制是直接针对产品质量的；质量保证则主要是针对过程质量或活动质量的；质量质量的；质量保证则主要是针对过程质量或活动质量的；质量监督既有针对产品质量的部份，也有针对过程质量与活动质量监督既有针对产品质量的部份，也有针对过程质量与活动质量的部份，这种双重性与它相对于监督对象的独立性是并存的。的部份，这种双重性与它相对于监督对象的独立性是并存的。 五、作业活动与质量控制五、作业活动与质量控制1 1、 作业活动的承担者是承包商、制造商和施工单位等作业责任单作业活动的承担者是承包商、制造商和施工单位等作业责任单位，因而质量控制通常是作业责任单位作业活动的组

9、成部份。位，因而质量控制通常是作业责任单位作业活动的组成部份。2 2、 总包商或它们委托的监理公司等单位的质量控制是独立于作业总包商或它们委托的监理公司等单位的质量控制是独立于作业活动的外部控制，不转移作业责任单位承担的质量责任。活动的外部控制，不转移作业责任单位承担的质量责任。3 3、 作业活动承担者的内部质控与作业活动委托者的外部质控构成作业活动承担者的内部质控与作业活动委托者的外部质控构成了完整的质量控制体系。了完整的质量控制体系。4 4、 核电工程项目的作业活动包括设计、采购与建造三个主要领域。核电工程项目的作业活动包括设计、采购与建造三个主要领域。不同领域作业活动的任务范围与活动方式

10、完全不同，因而质量不同领域作业活动的任务范围与活动方式完全不同，因而质量控制的要求与方法有很大差异。控制的要求与方法有很大差异。 在核电厂质量保证安全规定（在核电厂质量保证安全规定（HAF003)HAF003)中明确指出中明确指出“在完在完成某一特定工作中（例如在厂址选择、设计、制造、建造、调成某一特定工作中（例如在厂址选择、设计、制造、建造、调试、运行和退役中），对要达到的质量负主要责任的是该工作试、运行和退役中），对要达到的质量负主要责任的是该工作的承担者，而不是那些验证质量的人员的承担者，而不是那些验证质量的人员”。 5第一章第一章 质量保证的发展历史和国外相关质量保证标准介绍质量保证的

11、发展历史和国外相关质量保证标准介绍6第一节第一节 国外相关质量保证标准介绍国外相关质量保证标准介绍1IAEA 50-CQ（1996）核电厂和其它核设施的质）核电厂和其它核设施的质量保证量保证 国际原子能机构于国际原子能机构于1996年对年对50-C-QA核电厂安全核电厂安全的质量保证的质量保证-实施法规进行了修订，颁布了实施法规进行了修订，颁布了IAEA 50-C-Q（1996）核电厂和其他核设施安全的质量保证。）核电厂和其他核设施安全的质量保证。 该法规把质量保证大纲的功能分为：机构管理功该法规把质量保证大纲的功能分为：机构管理功能、执行功能和评审功能；能、执行功能和评审功能； 提出所有管理

12、层次的管理者应定期对其所负责的提出所有管理层次的管理者应定期对其所负责的过程进行自我评审，而且将原来的过程进行自我评审，而且将原来的“监查监查”扩展为扩展为“独立独立评审评审”。 该法规在引言中强调了管理者、工作执行者和工该法规在引言中强调了管理者、工作执行者和工作评审者的责任和要求，然后在管理、执行和评审三作评审者的责任和要求，然后在管理、执行和评审三节中分别对管理、执行和评审三大职能提出了十项基节中分别对管理、执行和评审三大职能提出了十项基本要求。本要求。 7管理方面：质量保证大纲、培训和资格、不管理方面：质量保证大纲、培训和资格、不符合项控制和纠正措施、文件控制和记录等四项符合项控制和纠

13、正措施、文件控制和记录等四项要求；要求；执行方面有活动、设计、采购以及针对验收执行方面有活动、设计、采购以及针对验收的检查和试验四项要求；的检查和试验四项要求；评审方面有管理部门自我评审和独立评审两评审方面有管理部门自我评审和独立评审两项要求。项要求。 由于法规的正文部分文字比较简洁，在附由于法规的正文部分文字比较简洁，在附录中给出与正文部分相对应的十项补充要求。录中给出与正文部分相对应的十项补充要求。 该法规有该法规有14个导则对各种活动提供指导。个导则对各种活动提供指导。8 导则编号导则编号 名称名称 50-SG-Q1 质量保证大纲的制定和实施质量保证大纲的制定和实施 50-SG-Q2 不

14、符合性控制和纠正措施不符合性控制和纠正措施 50-SG-Q3 文件控制和记录文件控制和记录 50-SG-Q4 验收用的检查和试验验收用的检查和试验 50-SG-Q5 质量保证大纲履行情况的评定质量保证大纲履行情况的评定 50-SG-Q6 物项和服务采购的质量保证物项和服务采购的质量保证 50-SG-Q7 制造的质量保证制造的质量保证 50-SG-Q8 科研开发的质量保证科研开发的质量保证 50-SG-Q9 选址的质量保证选址的质量保证 50-SG-Q10 设计的质量保证设计的质量保证 50-SG-QII 建造的质量保证建造的质量保证 50-SG-Q12 调试的质量保证调试的质量保证 50-SG

15、-Q13 运行的质量保证运行的质量保证 50-SG-Q14 退役的质量保证退役的质量保证92IAEA GS-R-3（2006）设施和活动的管理体系）设施和活动的管理体系 国际原子能机构于国际原子能机构于2006年又对年又对IAEA 50-C-Q（1996）核电厂和其他核设施安全的质量保证行了修）核电厂和其他核设施安全的质量保证行了修订，颁布了订，颁布了IAEA GS-R-3（2006）设施和活动的管理体系）设施和活动的管理体系。 该法规明确了对于建立、执行、评审和持续改进管理该法规明确了对于建立、执行、评审和持续改进管理体系的要求，该法规把所有安全、健康、质量、环保、保卫、体系的要求，该法规把

16、所有安全、健康、质量、环保、保卫、经济等归纳为对设施和活动的统一管理。经济等归纳为对设施和活动的统一管理。10该法规的内容包括该法规的内容包括管理体系：总的要求、安全文化、管理体系要求应用的管理体系：总的要求、安全文化、管理体系要求应用的分级以及管理体系文件；分级以及管理体系文件；管理责任：管理承诺、利益相关单位的满意程度、组织管理责任：管理承诺、利益相关单位的满意程度、组织的政策、规划以及管理体系的责任和权力；的政策、规划以及管理体系的责任和权力；资源管理：资源的提供、人力资源以及基础条件和工作资源管理：资源的提供、人力资源以及基础条件和工作环境；环境；过程的实施：程序的制定、程序的管理和总

17、体的管理体过程的实施：程序的制定、程序的管理和总体的管理体系程序（包括文件控制、产品控制、记录控制、采购、联系程序（包括文件控制、产品控制、记录控制、采购、联络、管理组织变化）；络、管理组织变化）；测量、评审和改进：监督和测量、自我评审、独立评审、测量、评审和改进：监督和测量、自我评审、独立评审、管理体系审查、不符合、纠正措施和预防措施、改进。管理体系审查、不符合、纠正措施和预防措施、改进。11该法规有四个导则该法规有四个导则IAEA-GS-G-3.1Application of the management system for facilities and activitiesIAEA-G

18、S-G-3.2The Management System for Technical Services in Radiation SafetyIAEA-GS-G-3.3The Management System for the Processing, Handling and Storage of Radioactive WasteIAEA-GS-G-3.4The Management System for the Disposal of Radioactive Waste123ASME NQA-1-2004 核设施质量保证要核设施质量保证要求求 2004年美国机械工程师学会（年美国机械工程师

19、学会（ASME）核质量保）核质量保证委员（证委员（NQA）颁布了）颁布了ASME NQA-1-2004 核设施核设施质量保证要求。质量保证要求。 该标准在结构上与我国的质量保证现行法规该标准在结构上与我国的质量保证现行法规HAF003核电厂质量保证安全规定较相似，但其内核电厂质量保证安全规定较相似，但其内容更加全面。容更加全面。13该标准的内容包括四个部分该标准的内容包括四个部分第第篇篇“核设施的质量保证大纲要求核设施的质量保证大纲要求”；第第篇篇“核设施应用的质量保证要求核设施应用的质量保证要求”；第第篇篇“非强制性附录非强制性附录”；第第篇篇“非强制性附录：状况和应用资料非强制性附录：状况

20、和应用资料”。14 该标准的第该标准的第篇篇“核设施的质量保证大纲要求核设施的质量保证大纲要求”是按照美国联邦法规是按照美国联邦法规10CFR50生产和使用核设施生产和使用核设施的许可证审批附录的许可证审批附录B“核电厂的质量保证大纲核电厂的质量保证大纲” 的的18方面提出了核设施的质量保证大纲总的要求。方面提出了核设施的质量保证大纲总的要求。 10CFR50生产和使用核设施的许可证审批附录生产和使用核设施的许可证审批附录B“核电厂的质量保证大纲核电厂的质量保证大纲” 的的18方面是：方面是： 1 组织；组织；2 质量保证大纲；质量保证大纲； 3 设计的控制；设计的控制； 4 采购文采购文件的

21、控制；件的控制； 5 细则、程序和图纸；细则、程序和图纸； 6 文件控制；文件控制； 7 采购物项采购物项与服务的控制；与服务的控制；8 材料、零件和部件标识与控制；材料、零件和部件标识与控制；9 特殊过程特殊过程的控制；的控制； 10 检验；检验； 11 试验的控制；试验的控制； 12 测量和试验设备的测量和试验设备的控制；控制； 13 装卸、贮存与运输；装卸、贮存与运输； 14 检验、试验与运行状态；检验、试验与运行状态； 15 不符合项的控制；不符合项的控制； 16 纠正措施；纠正措施； 17 质量保证记录；质量保证记录； 18 监查监查 15 该标准的第该标准的第篇篇“核设施应用的质量

22、保证要核设施应用的质量保证要求求”是结合美国的技术规范、标准和规格书中的是结合美国的技术规范、标准和规格书中的要求对第要求对第I篇在核设施选址、设计、制造、运行篇在核设施选址、设计、制造、运行和退役中确定任务的策划与实施的质量保证要求和退役中确定任务的策划与实施的质量保证要求的补充。的补充。 有关组织应按所实施活动的相关范围，把有关组织应按所实施活动的相关范围，把第第篇全部或其中的部分，以及第篇全部或其中的部分，以及第篇的条款详细篇的条款详细规定在书面合同、方针、程序或细则中。规定在书面合同、方针、程序或细则中。16 该标准的第该标准的第篇给出了非强制性导则，对篇给出了非强制性导则，对第第篇篇

23、“核设施的质量保证大纲要求核设施的质量保证大纲要求”提供补充和提供补充和指导，可和第指导，可和第篇的相应要求配合使用。篇的相应要求配合使用。 该标准的第该标准的第篇包含篇包含NQA状况文件、使用状况文件、使用者应用资料以及其它质量大纲资料。者应用资料以及其它质量大纲资料。174ISO9000:2000(GB/T19000:2000)系列标准系列标准（1）ISO9000族文件结构族文件结构质量管理体系质量管理体系核心标准核心标准4个个 ISO9000:2000基本原理和术语基本原理和术语 ISO9001:2000质量管理体系质量管理体系要求要求 ISO9004:2000质量管理体系质量管理体系业

24、绩改进指南业绩改进指南 ISO19011:2000质量和环境审核指南质量和环境审核指南其它标准其它标准1个个 ISO10012测量设备的质量保证要求测量设备的质量保证要求 技术报告若干，如：技术报告若干，如： ISO/TRl0006项目管理指南项目管理指南 ISO/TR1007技术状态管理指南技术状态管理指南 ISO/TRl0013质量管理体系文件指南质量管理体系文件指南 ISO/TR10014质量经济性指南质量经济性指南18（2）质量管理八顶原则，是新版标准的指导思想）质量管理八顶原则，是新版标准的指导思想原则原则1：以顾客为关注焦点：以顾客为关注焦点原则原则2：领导作用：领导作用原则原则3

25、：全员参与：全员参与原则原则4：过程方法：过程方法原则原则5：管理的系统方法：管理的系统方法原则原则6：持续改进：持续改进原则原则7：基于事实的决策方法：基于事实的决策方法原则原则8：互利的供方关系：互利的供方关系 19（3）ISO9001:2000质量管理体系质量管理体系要求要求20第二章第二章 我国质量保证工作的基本情况我国质量保证工作的基本情况第一节第一节 质量保证的主要名词术语质量保证的主要名词术语1. 物项和服务物项和服务 物项：构筑物、系统、部件、零件或材料以及计算机物项：构筑物、系统、部件、零件或材料以及计算机软件的总称。软件的总称。 服务：由供方进行的工作，例如（由供方进行的）

26、设服务：由供方进行的工作，例如（由供方进行的）设计、制造、检查、无损检验、修理或安装等。对一个单位计、制造、检查、无损检验、修理或安装等。对一个单位而言，除由自己单位进行的影响质量的工作外，还包括了而言，除由自己单位进行的影响质量的工作外，还包括了由供方进行的影响质量的工作。由供方进行的影响质量的工作。212. 质量保证质量保证 质量保证：为使物项和活动与规定的质量要求相符合，质量保证：为使物项和活动与规定的质量要求相符合，并提供足够的置信度所必须的一系列有计划的系统的活动。并提供足够的置信度所必须的一系列有计划的系统的活动。 “质量保证质量保证”的含义是：为了使物项或服务与规定的质的含义是：

27、为了使物项或服务与规定的质量要求相符合，首先应有计划、有系统和有控制地进行一切量要求相符合，首先应有计划、有系统和有控制地进行一切影响核设施质量的活动来实现物项和服务的质量；其次，应影响核设施质量的活动来实现物项和服务的质量；其次，应通过一系列的验证活动通过一系列的验证活动(如文件审查，检查，试验、监督和监如文件审查，检查，试验、监督和监查查)来及时发现质量问题，并采取适当的解决办法；最后，在来及时发现质量问题，并采取适当的解决办法；最后，在必要时对不满足规定要术的物项或活动要查明其根本原因，必要时对不满足规定要术的物项或活动要查明其根本原因，采取纠正措施，并防止其再次发生。通过上述一系列的活

28、动，采取纠正措施，并防止其再次发生。通过上述一系列的活动，为物项或服务达到规定质量建立了充分的信，或提供了足够为物项或服务达到规定质量建立了充分的信，或提供了足够的把握。的把握。 “质量保证质量保证”简称为简称为“质保质保”，或，或QA (Quality Assurance)。223.质量保证大纲质量保证大纲 质量保证大纲的定义是：质量保证大纲的定义是：“为保证质量而规定的和完成为保证质量而规定的和完成的全部工作综合在一起构成质量保证大纲。的全部工作综合在一起构成质量保证大纲。” 由质量保证的含意可知，获得质量的过程包括了形成由质量保证的含意可知，获得质量的过程包括了形成质量的活动和验证质量的

29、活动，也包括产生客观证据的活质量的活动和验证质量的活动，也包括产生客观证据的活动，将所有这些活动有机地结合在一起就构成了质量保证动，将所有这些活动有机地结合在一起就构成了质量保证大纲。大纲。 就质量保证活动的类型而言，它既包括管理性的活动，就质量保证活动的类型而言，它既包括管理性的活动，也包括技术性的活动。也包括技术性的活动。 实际上，质量保证大纲是一种有效的管理工具，它为实际上，质量保证大纲是一种有效的管理工具，它为保证对所有工作都进行适当地策划、正确的实施和评价提保证对所有工作都进行适当地策划、正确的实施和评价提供了一种科学的方法。供了一种科学的方法。234.质量保证大纲描述质量保证大纲描

30、述 从质量保证大纲的定义可知，将各种有计划、有系统、从质量保证大纲的定义可知，将各种有计划、有系统、有特定目标和范围的质量保证活动有机地综合在一起就是质有特定目标和范围的质量保证活动有机地综合在一起就是质量保证大纲，而将质量保证大纲所涉及的全部工作进行简要量保证大纲，而将质量保证大纲所涉及的全部工作进行简要地描述，这份文件就称为地描述，这份文件就称为“质量保证大纲描述质量保证大纲描述”。 质量保证大纲描述是质量保证大纲描述是份纲领性的文件，它概述了如份纲领性的文件，它概述了如何满足何满足HAF003中提出的要求，它使人们确信中提出的要求，它使人们确信“质量保证大质量保证大纲描述纲描述”中已叙述

31、了质量保证的全部措施，并作了充分的规中已叙述了质量保证的全部措施，并作了充分的规定，但要有效实施质量保证大纲定，但要有效实施质量保证大纲 ，光靠质量保证大纲描述，光靠质量保证大纲描述是远远不够的，必须编制相应的管理程序和技术性文件，使是远远不够的，必须编制相应的管理程序和技术性文件，使得大纲的实施具有可操作性。得大纲的实施具有可操作性。245.质量控制质量控制 在质保导则在质保导则HAD003/01核电厂质量保证大纲的制核电厂质量保证大纲的制定中将定中将“质量控制质量控制”定义为定义为“按规定要求为控制和测量某一按规定要求为控制和测量某一物项、工艺和装置的性能提供手段的所有质量保证活动。物项、

32、工艺和装置的性能提供手段的所有质量保证活动。” 我们可以将我们可以将“质量控制质量控制”理解为质量活动的从事者在理解为质量活动的从事者在实施所从事的质量活动中，按照技术要求和确定的措施，实施所从事的质量活动中，按照技术要求和确定的措施，对所从事的质量活动的质量进行控制。对所从事的质量活动的质量进行控制。 质量控制简称为质量控制简称为“质控质控”，或，或QC (Quality Control)。它是整个质量保证它是整个质量保证 (QA)工作的一个重要的组成部分。工作的一个重要的组成部分。25第三章第三章 我国核电厂质量保证安全规定的基本结构我国核电厂质量保证安全规定的基本结构1.基本情况基本情况

33、 我国核设施质量保证法规的名称是核电厂质量保证安我国核设施质量保证法规的名称是核电厂质量保证安全规定，可简称为质保规定，原编号全规定，可简称为质保规定，原编号“HAF0400”，现编，现编号改为号改为“HAF003”。 此法规是国家核安全局根据国际原子能机构制定的此法规是国家核安全局根据国际原子能机构制定的IAEA 50-C-QA. Code on the Safety of Nuclear Power Plants: Quality Assurance翻译并稍加修改而成的。此法规于翻译并稍加修改而成的。此法规于1986年年7月月7日由国务院授权国家核安全局颁布实施第日由国务院授权国家核安全局

34、颁布实施第1版，编号为版，编号为HAF0400 (86)； 1991年修订为第年修订为第2版，编号为版，编号为HAF0400(91)，将该法规，将该法规的适用范围扩大到也适用于其它核设施；的适用范围扩大到也适用于其它核设施； 1998年，核实纠正了约年，核实纠正了约20处翻译不妥的地方后重新出版，处翻译不妥的地方后重新出版，并重新编号为并重新编号为“HAF003”。26 此法规提出了核电厂的质量保证必须满足的基本此法规提出了核电厂的质量保证必须满足的基本要求，即为确保核电厂的物项和活动的质量而必须采取要求，即为确保核电厂的物项和活动的质量而必须采取的一整套保证质量的措施，其原则也适用于其它核设

35、施。的一整套保证质量的措施，其原则也适用于其它核设施。 此法规是国务院授权国家核安全局颁布的要强制此法规是国务院授权国家核安全局颁布的要强制性执行的法规，所以，核设施营运单位（包括监理单位）性执行的法规，所以，核设施营运单位（包括监理单位）和各承（分）包单位都必须遵照执行。和各承（分）包单位都必须遵照执行。 此法规有此法规有10个导则，它们是个导则，它们是“对本质保规定的说对本质保规定的说明和补充明和补充”。27表表2-1 核电厂质量保证安全导则核电厂质量保证安全导则 编号编号 名称名称HAD 003/01 核电厂质量保证大纲的制定核电厂质量保证大纲的制定HAD 003/02 核电厂质量保证组

36、织核电厂质量保证组织HAD 003/03 核电厂物项和服务采购中的质量保证核电厂物项和服务采购中的质量保证HAD 003/04 核电厂质量保证记录制度核电厂质量保证记录制度HAD 003/05 核电厂质量保证监查核电厂质量保证监查HAD 003/06 核电厂设计中的质量保证核电厂设计中的质量保证HAD 003/07 核电厂建造期间的质量保证核电厂建造期间的质量保证HAD 003/08 核电厂物项制造中的质量保证核电厂物项制造中的质量保证HAD 003/09 核电厂调试和运行期间的质量保证核电厂调试和运行期间的质量保证HAD 003/10 核核燃燃料料组组件件采采购购、设设计计和和制制造造中中的

37、的质质量量保保证证282 2基本结构（框架）基本结构（框架） 29第四章第四章 我国核设施质量保证导则简介我国核设施质量保证导则简介第一节第一节 质量保证导则的构成质量保证导则的构成 质量保证导则对质保规定中的基本要求分别作质量保证导则对质保规定中的基本要求分别作了进一步阐述（说明和补充）。它为编制质量保证大纲、了进一步阐述（说明和补充）。它为编制质量保证大纲、相应的质量保证大纲程序和工作程序提供指导。质量保证相应的质量保证大纲程序和工作程序提供指导。质量保证导则是推荐性的指导文件，但大多数情况是各单位均遵循导则是推荐性的指导文件，但大多数情况是各单位均遵循这些导则的要求。这些导则的要求。30

38、序号序号名称名称现编号现编号1 1核电厂质量保证大纲的制定核电厂质量保证大纲的制定HAD003/01HAD003/012 2核电厂质量保证组织核电厂质量保证组织HAD003/02HAD003/023 3核电厂物项和服务采购中的质量保证核电厂物项和服务采购中的质量保证HAD003/03HAD003/034 4核电厂质量保证记录制度核电厂质量保证记录制度HAD003/04HAD003/045 5核电厂质量保证监查核电厂质量保证监查HAD003/05HAD003/056 6核电厂设计中的质量保证核电厂设计中的质量保证HAD003/06HAD003/067 7核电厂建造期间的质量保证核电厂建造期间的质

39、量保证HAD003/07HAD003/078 8核电厂物项制造中的质量保证核电厂物项制造中的质量保证HAD003/08HAD003/089 9核电厂调试和运行期间的质量保证核电厂调试和运行期间的质量保证HAD003/09HAD003/091010核燃料组件采购、设计和制造中的质量保证核燃料组件采购、设计和制造中的质量保证HAD003/10HAD003/1031第二节第二节 质量保证导则的基本内容质量保证导则的基本内容1核电厂质量保证大纲的制定（核电厂质量保证大纲的制定（HAD003/01）的）的基本内容基本内容（1）制定质量保证大纲的基本原则；）制定质量保证大纲的基本原则；（2）制定质量保证大

40、纲的实施计划和方法；）制定质量保证大纲的实施计划和方法；（3）采用对质量要求满足情况的验证、质保监查以及）采用对质量要求满足情况的验证、质保监查以及管理部门审查，来验证质量保证大纲实施情况的要求和方管理部门审查，来验证质量保证大纲实施情况的要求和方法；法；（4）质量保证文件（包括质量保证大纲、质量保证大）质量保证文件（包括质量保证大纲、质量保证大纲程序、工作程序和图纸以及工作计划进度共三个层次质纲程序、工作程序和图纸以及工作计划进度共三个层次质量保证文件）的结构和内容（分别列出了针对设计、采购、量保证文件）的结构和内容（分别列出了针对设计、采购、制造、建造、调试和运行各阶段的质量保证文件的结构

41、和制造、建造、调试和运行各阶段的质量保证文件的结构和内容）。内容）。322.核电厂质量保证组织核电厂质量保证组织(HAD003/02 )的基本内容的基本内容（1）营运单位和设计、制造、安装承（分）包单位）营运单位和设计、制造、安装承（分）包单位的质保工作；根据这些质保工作建立的质保组织形式；的质保工作；根据这些质保工作建立的质保组织形式；各部门的职责、接口和联络；（且在附录各部门的职责、接口和联络；（且在附录和和中归纳中归纳了营运单位和各种承包单位的质保工作）；了营运单位和各种承包单位的质保工作）；（2）（质量控制）活动人员培训和取证；）（质量控制）活动人员培训和取证；（3）质量监督、检验、试

42、验和监查等验证人员培训）质量监督、检验、试验和监查等验证人员培训和取证；（且在附录和取证；（且在附录V中归纳了质量监督、检验和试验中归纳了质量监督、检验和试验人员培训和取证的具体实施方法；在附录人员培训和取证的具体实施方法；在附录中归纳了中归纳了监查人员培训和取证的具体实施方法）。监查人员培训和取证的具体实施方法）。333核电厂物项和服务采购中质量保证核电厂物项和服务采购中质量保证(HAD003/03)的基本内的基本内容容（1）买方确定供方质保工作范围和深度时要考虑的因素；）买方确定供方质保工作范围和深度时要考虑的因素；（2）对制定采购计划的要求；）对制定采购计划的要求；（3）对采购文件编写、

43、审查和变更管理的要求；对采购文件的）对采购文件编写、审查和变更管理的要求；对采购文件的内容的要求；内容的要求；（4）对供方评定的内容的要求；对评标的内容和签订合同的要）对供方评定的内容的要求；对评标的内容和签订合同的要求；求；（5）对供方评价的内容和方法；买方验证工作的内容和方法；）对供方评价的内容和方法；买方验证工作的内容和方法；对供方不符合项的管理和纠正措施的要求；对供方不符合项的管理和纠正措施的要求；（6）买方验证工作的内容和方法；对供方质量保证记录的要求；）买方验证工作的内容和方法；对供方质量保证记录的要求；（7）对本单位采购工作的哪些方面进行监查。）对本单位采购工作的哪些方面进行监查

44、。344.核电厂质量保证记录制度核电厂质量保证记录制度(HAD003/04)的基本内容的基本内容（1）记录分类的原则，以及哪种记录属于永久性保存或）记录分类的原则，以及哪种记录属于永久性保存或非永久性保存的参考表；非永久性保存的参考表；（2）记录制度，包括从记录的产生，到编索引、分发、）记录制度，包括从记录的产生，到编索引、分发、标识、保存、修正、签收、查阅和处理等方面的要求；标识、保存、修正、签收、查阅和处理等方面的要求；（3）记录的贮存、保管和保卫，以及对记录进行检查的）记录的贮存、保管和保卫，以及对记录进行检查的要求。要求。355.核电厂质量保证监查（核电厂质量保证监查（HAD003/0

45、5）的基本内）的基本内容容（1）对监查人员的要求；）对监查人员的要求；（2）监查前制订监查计划、组成监查组、监查前准）监查前制订监查计划、组成监查组、监查前准备和开监查前会议的实施方法；备和开监查前会议的实施方法；（3）监查的实施和监查后会议的实施方法；）监查的实施和监查后会议的实施方法；（4）监查报告和监查后续行动的实施方法。）监查报告和监查后续行动的实施方法。366.核电厂建造期间的质量保证核电厂建造期间的质量保证(HAD003/07 )的基本内的基本内容容（1）建造（包括土建和安装）期间有特点的（质量控制）建造（包括土建和安装）期间有特点的（质量控制）活动，包括：活动，包括：场地管理；材

46、料与设备的接收、贮存、装卸、清洗、涂场地管理；材料与设备的接收、贮存、装卸、清洗、涂层；层； 土壤、地基、混凝土和结构钢的安装、检查和试验；土壤、地基、混凝土和结构钢的安装、检查和试验；机械设备和系统的安装、检查和试验；机械设备和系统的安装、检查和试验；检测仪表和电气设备的安装、检查和试验。检测仪表和电气设备的安装、检查和试验。（2）上述（质量控制）活动的控制措施。）上述（质量控制）活动的控制措施。377.核电厂物项制造中的质量保证核电厂物项制造中的质量保证(HAD003/08 )的基本内容的基本内容（1）制造中一些重要的（质量控制）活动，包括：）制造中一些重要的（质量控制）活动，包括：工艺评

47、定；工艺评定；质量计划和工艺流程卡的制定；质量计划和工艺流程卡的制定；测量和试验设备的标定；测量和试验设备的标定；制造装备的管理；制造装备的管理；物项的装卸、包装、贮存、保护和运输；物项的装卸、包装、贮存、保护和运输；不符合项控制。不符合项控制。（2）物项制造中某些质保要素的特点；）物项制造中某些质保要素的特点；（3）附录）附录I和和II列出了质量计划的表式；列出了质量计划的表式；（4）附录）附录列出了工艺流程卡的表式；列出了工艺流程卡的表式；（5）附录）附录列出了无损探伤报告示例；列出了无损探伤报告示例； （6）附录）附录V列出了物项包装、贮存、保护和运输分四级的具体分级要求。列出了物项包装

48、、贮存、保护和运输分四级的具体分级要求。38第五章第五章 我公司核电项目质量保证的基本要求我公司核电项目质量保证的基本要求第一节第一节 质保体系的建立质保体系的建立 1、建立质保体系的依据、建立质保体系的依据 核电厂质量保证安全规定（核电厂质量保证安全规定（HAF003）中明确规定）中明确规定“对对核电厂的厂址选择、设计、制造、建造、调试、运行和退役期核电厂的厂址选择、设计、制造、建造、调试、运行和退役期间的质量保证大纲的制定和实施提出了原则和目标。这些原则间的质量保证大纲的制定和实施提出了原则和目标。这些原则和目标适用于对安全重要物项和服务的质量具有影响的各种工和目标适用于对安全重要物项和服

49、务的质量具有影响的各种工作，例如设计、采购、加工、制造、装卸、运输、贮存、清洗、作，例如设计、采购、加工、制造、装卸、运输、贮存、清洗、土建施工、安装、试验、调试、运行、检查、维护、修理、换土建施工、安装、试验、调试、运行、检查、维护、修理、换料、改进和退役。这些原则和目标适用于所有对核电厂负有责料、改进和退役。这些原则和目标适用于所有对核电厂负有责任的人员、核电厂设计人员、设备供应厂商、工程公司、建造任的人员、核电厂设计人员、设备供应厂商、工程公司、建造人员、运行人员以及参与影响质量活动的其他组织人员、运行人员以及参与影响质量活动的其他组织”。所以各。所以各核电项目都必须按照业主质量保证要求

50、，依据国家核安全局颁核电项目都必须按照业主质量保证要求，依据国家核安全局颁布的核电厂质量保证安全规定布的核电厂质量保证安全规定 HAF003（1991）及其导则，）及其导则，并参考合同规定的工作范围建立和实施本项目的质量保证体系。并参考合同规定的工作范围建立和实施本项目的质量保证体系。392、质量保证体系文件包括三个层次、质量保证体系文件包括三个层次 第一层次文件是质量保证大纲；第一层次文件是质量保证大纲； 第二层次文件是一套质量保证大纲程序。可分为大纲第二层次文件是一套质量保证大纲程序。可分为大纲管理程序和通用管理程序；管理程序和通用管理程序； 第三层次文件包括作业程序、细则、图纸等实施质量

51、第三层次文件包括作业程序、细则、图纸等实施质量活动的依据文件。活动的依据文件。 由于我公司目前所面对的业主的要求不同，质量保证由于我公司目前所面对的业主的要求不同，质量保证体系文件编制主要是有以下几种情况：体系文件编制主要是有以下几种情况：（1）三个层次的文件都需要编制的。目前以中核集团和中）三个层次的文件都需要编制的。目前以中核集团和中电投集团为投资方的核电项目。电投集团为投资方的核电项目。（2）只需要编制第三层次文件的。以中广核集团为投资方）只需要编制第三层次文件的。以中广核集团为投资方的核电项目。的核电项目。 截至到目前，海阳、荣成、秦山二扩、三门、福清、截至到目前，海阳、荣成、秦山二扩

52、、三门、福清、昌江、桃花江项目编制了质保大纲；秦山一扩编制了质保分昌江、桃花江项目编制了质保大纲；秦山一扩编制了质保分大纲。大纲。403、质量保证大纲明确的要求、质量保证大纲明确的要求 本单位质量保证方面要做的工作本单位质量保证方面要做的工作 必须确定质量保证大纲的所适用的物项、服务和工艺；必须确定质量保证大纲的所适用的物项、服务和工艺； 根据已确定的物项对安全的重要性，所有大纲必须相根据已确定的物项对安全的重要性，所有大纲必须相应地制定出控制和验证影响该物项质量活动的规定；应地制定出控制和验证影响该物项质量活动的规定； 必须对所有影响质量的活动提出要求及措施，特别是：必须对所有影响质量的活动

53、提出要求及措施，特别是： 为使物项或服务达到相应的质量所必须的活动；验为使物项或服务达到相应的质量所必须的活动；验证所要求的质量己达到所必需的活动；产生上述活动的客证所要求的质量己达到所必需的活动；产生上述活动的客观证据所必需的活动；观证据所必需的活动； 质量保证大纲必须周密制定，便于实施，并保证技质量保证大纲必须周密制定，便于实施，并保证技术性的和管理性的工作两者充分地结合；术性的和管理性的工作两者充分地结合； 大纲的制定必须考虑要进行的各种活动的技术方面。大纲的制定必须考虑要进行的各种活动的技术方面。41各项质量保证工作各由哪个部门实施各项质量保证工作各由哪个部门实施,什么时间去实施，什么

54、时间去实施，在哪实施在哪实施 所有大纲必须确定负责计划和执行质量保证活动的组所有大纲必须确定负责计划和执行质量保证活动的组织结构，必须明确规定各有关组织和人员的责任和权力；织结构，必须明确规定各有关组织和人员的责任和权力； 在在HAF003中特别质量保证人员和部门有足够的权中特别质量保证人员和部门有足够的权力和组织独立性力和组织独立性。 鉴别质量问题；鉴别质量问题； 建议、推荐或提供解决办法；建议、推荐或提供解决办法； 不受经费和进度的约束；不受经费和进度的约束； 对不符合、有缺陷或不满足规定要求的物项采取行对不符合、有缺陷或不满足规定要求的物项采取行动，以制止进行下一步工序、交货、安装或使用

55、，直至做动，以制止进行下一步工序、交货、安装或使用，直至做出适当的安排；出适当的安排； 必须向级别足够高的管理部门上报，以保证上述必必须向级别足够高的管理部门上报，以保证上述必需的权力和足够的组织独立性；需的权力和足够的组织独立性；42各项质量保证工作如何实施各项质量保证工作如何实施 质量保证大纲必须对所有影响质量的活动提出要求及措质量保证大纲必须对所有影响质量的活动提出要求及措施，包括：施，包括： 验证需要验证的每一种活动是否已正确地进行；验证需要验证的每一种活动是否已正确地进行； 是否采取了必要的纠正措施；是否采取了必要的纠正措施； 质量保证大纲还必须规定产生可证明已达到质量要质量保证大纲

56、还必须规定产生可证明已达到质量要求的文件证据。求的文件证据。 必须确定质量保证大纲所适用的物项、服务和工艺；必须确定质量保证大纲所适用的物项、服务和工艺； 对这些物项、服务和工艺必须规定相应的控制和验证方对这些物项、服务和工艺必须规定相应的控制和验证方法或水平；法或水平； 所有大纲必须为完成影响质量的活动规定合适的控制条所有大纲必须为完成影响质量的活动规定合适的控制条件；件；这些规定要包括为达到要求的质量所需要的适当的环境这些规定要包括为达到要求的质量所需要的适当的环境条件、设备和技能等；条件、设备和技能等；所有大纲还必须规定对从事影响质量活动的人员的培训。所有大纲还必须规定对从事影响质量活动

57、的人员的培训。43 综上所述就是综上所述就是4W1H ，即，即 “有哪些质量保证工作要有哪些质量保证工作要做做”（What），）， “谁来做谁来做”（Who），）， “在哪做在哪做”（Where），），“什么时候做什么时候做”（When）和）和“如何做如何做”（How）都作出了明确规定，就可以具体实施了。）都作出了明确规定，就可以具体实施了。 这就是说，制定质量保证大纲有两个依据：这就是说，制定质量保证大纲有两个依据：一是要根据本单位承担的任务中的全部物项、质量活一是要根据本单位承担的任务中的全部物项、质量活动和验证活动；动和验证活动；二是要按照质保规定的各章中提出的有关的基本二是要按照质保规

58、定的各章中提出的有关的基本要求。要求。而且，质量保证大纲要按照这两个依据写明如何实施而且，质量保证大纲要按照这两个依据写明如何实施其质量保证工作（包括有其质量保证工作（包括有4W1H），而不是照抄质），而不是照抄质保规定中的有关条文。保规定中的有关条文。44 一般来说，质量保证大纲的结构与核电厂质量保一般来说，质量保证大纲的结构与核电厂质量保证安全规定（证安全规定（HAF003）的结构相同（秦山一扩增加）的结构相同（秦山一扩增加了安环的内容）。下面将根据了安环的内容）。下面将根据HAF003结合我公司核电结合我公司核电项目的情况进行讲解。项目的情况进行讲解。45（1）工作的接口和协调）工作的接

59、口和协调 在有多个单位的情况下，必须明确规定每个在有多个单位的情况下，必须明确规定每个单位的责任，并采取适当的措施以保证各单位间工作单位的责任，并采取适当的措施以保证各单位间工作的接口和协调。的接口和协调。 必须对参与影响质量的活动的单位和小组之必须对参与影响质量的活动的单位和小组之间的联络做出规定。间的联络做出规定。 主要的信息的交流必须通过相应的文件。主要的信息的交流必须通过相应的文件。 必须规定文件的类型，并控制其分发。必须规定文件的类型，并控制其分发。46（2）人员配备与培训）人员配备与培训 为了挑选和培训从事影响质量的活动的人员，必须为了挑选和培训从事影响质量的活动的人员，必须制定相

60、应的计划。该计划必须反映出工作进度，以便留出制定相应的计划。该计划必须反映出工作进度，以便留出充足的时间，用以指定或挑选以及培训所需的人员。充足的时间，用以指定或挑选以及培训所需的人员。 必须根据从事特定任务所要求的学历、经验和业务必须根据从事特定任务所要求的学历、经验和业务熟练程度，对所有影响质量的活动的人员进行资格考核。熟练程度，对所有影响质量的活动的人员进行资格考核。必须制定培训大纲和程序，以便确保这些人员达到并保持必须制定培训大纲和程序，以便确保这些人员达到并保持足够的业务熟练程度。在某些情况下，必须酌情颁发资格足够的业务熟练程度。在某些情况下，必须酌情颁发资格证书，以证明达到和保持的

61、业务水平。证书，以证明达到和保持的业务水平。47 培训时应注意：除技术方面应作培训外，培训时应注意：除技术方面应作培训外，还应进行质保方面的培训，让他们知道自己的还应进行质保方面的培训，让他们知道自己的质保职责和质保要求；并培训良好的核安全文质保职责和质保要求；并培训良好的核安全文化，确保牢牢树立质保意识和核安全文化意识。化，确保牢牢树立质保意识和核安全文化意识。48为了保持足够的业务熟悉程度，一般还需要进行定为了保持足够的业务熟悉程度，一般还需要进行定期的有针对性的再培训和资格再考核。期的有针对性的再培训和资格再考核。49（3）对文件控制的基本要求）对文件控制的基本要求A、文件的编制、审核、

62、批准、文件的编制、审核、批准 必须对工作的执行和验证需要的文件的编制、必须对工作的执行和验证需要的文件的编制、审核、批准和发放进行控制。这样才能确保文件的质审核、批准和发放进行控制。这样才能确保文件的质量和及时分发到使用者手中。文件可以是纸质文件，量和及时分发到使用者手中。文件可以是纸质文件，也包括电子文件。也包括电子文件。必须采取下列必须采取下列2个控制措施：个控制措施： 明确负责编制、审核、批准和发放有关影响明确负责编制、审核、批准和发放有关影响质量的活动的文件的人员和单位或部门；质量的活动的文件的人员和单位或部门； 负责审核和批准的单位或个人有权查阅作为负责审核和批准的单位或个人有权查阅

63、作为审核和批准依据的有关背景材料。审核和批准依据的有关背景材料。50B、文件的发布和分发文件的发布和分发 对文件的发布和分发必须进行控制，以确保文件发对文件的发布和分发必须进行控制，以确保文件发布和分发的正确。为此，要采取下列布和分发的正确。为此，要采取下列2个控制措施：个控制措施： 必须按最新的分发清单建立文件发布和分发系统；必须按最新的分发清单建立文件发布和分发系统； 文件的分发包括文件的分发包括“受控受控”分发和分发和“非受控非受控”分发。分发。 应使参与活动的人员能够了解并使用完成该项活应使参与活动的人员能够了解并使用完成该项活动所需的正确、合适的文件。动所需的正确、合适的文件。 这就

64、是说：文件应分发给所有需要的人员；发新文这就是说：文件应分发给所有需要的人员；发新文件时，应及时收回原有的旧文件。分发的文件既包括本单件时，应及时收回原有的旧文件。分发的文件既包括本单位内部产生的文件，也包括外来文件（外单位的来文以及位内部产生的文件，也包括外来文件（外单位的来文以及需用的法规和标准等）在本单位内部的分发。需用的法规和标准等）在本单位内部的分发。51C、文件的变更、文件的变更 文件变更时，为确保变更文件的质量和防止使用过文件变更时，为确保变更文件的质量和防止使用过时的或不合适的文件，要控制其变更和分发。为此，必须时的或不合适的文件，要控制其变更和分发。为此，必须采取下列采取下列

65、3个控制措施：个控制措施： 变更文件必须按明文规定的程序进行审核和批准；变更文件必须按明文规定的程序进行审核和批准； 审、批单位有权查阅作为批准依据的有关背景材审、批单位有权查阅作为批准依据的有关背景材料，并必须对原文件的要求和意图有足够的了解。变更的料，并必须对原文件的要求和意图有足够的了解。变更的文件必须由审核和批准原文件的同一单位进行审核和批准，文件必须由审核和批准原文件的同一单位进行审核和批准，或者由其专门指定的其他单位审核和批准。或者由其专门指定的其他单位审核和批准。 必须把文件的修订及其实际情况迅速通知所有有必须把文件的修订及其实际情况迅速通知所有有关的人员和单位，这就要注意及时发

66、放变更文件，并同时关的人员和单位，这就要注意及时发放变更文件，并同时收回原有的旧文件，以防止使用作废的文件。收回原有的旧文件，以防止使用作废的文件。 编制文件的人员应对所编的文件是否齐全和是否适编制文件的人员应对所编的文件是否齐全和是否适用实施定期审查，发现问题时及时变更。用实施定期审查，发现问题时及时变更。52（4）对设计控制的基本要求）对设计控制的基本要求由于我公司各核电项目设计相关的工作主要是混凝由于我公司各核电项目设计相关的工作主要是混凝土配合比，而由于配合比是按照技术规格书以及国标土配合比，而由于配合比是按照技术规格书以及国标等标准进行的，因此只涉及到设计接口工作。等标准进行的，因此

67、只涉及到设计接口工作。 接口程序中应规定：接口程序中应规定： 每一个单位和组成部门的责任；每一个单位和组成部门的责任； 接口文件的编制、审核、批准、发布、分发和修订；接口文件的编制、审核、批准、发布、分发和修订； 设计接口的设计资料（包括设计变更）交流的方法；设计接口的设计资料（包括设计变更）交流的方法；资料交流必须用文件记载并予以控制。资料交流必须用文件记载并予以控制。53（5 5）对采购控制的基本要求）对采购控制的基本要求 所所谓谓“采采购购”是是指指由由买买方方或或买买方方指指定定的的代代表表为为得得到到物物项项或或服服务务所所进进行行的的各各种种活活动动，它它从从提提出出规规定定要要求

68、求开开始始，到到买买方验收该物项或服务为止方验收该物项或服务为止 。 买方的责任买方的责任 制定和实施采购管理办法；制定和实施采购管理办法； 在在采采购购文文件件提提出出所所需需的的物物项项和和服服务务、质质量量要要求求、技技术要求和质量保证要求；术要求和质量保证要求； 评价供方的质量保证文件；评价供方的质量保证文件； 对供方进行验证；对供方进行验证； 对几个供方协调和管理。对几个供方协调和管理。54对供方进行评价对供方进行评价为保证混凝土工程和服务采购满足技术文件要求，应进行供方评价为保证混凝土工程和服务采购满足技术文件要求，应进行供方评价和选择，必须将被评价的供方按照技术文件和招标文件要求

69、提供物项或和选择，必须将被评价的供方按照技术文件和招标文件要求提供物项或服务的能力作为选择的基本依据。用于评价待选供方的方法及由此得出服务的能力作为选择的基本依据。用于评价待选供方的方法及由此得出的结论必须形成文件，并至少应包括下列任一条款：的结论必须形成文件，并至少应包括下列任一条款： A、对供方提供以往类似采购活动质量的记录的评价。即：其他用、对供方提供以往类似采购活动质量的记录的评价。即：其他用户在使用待选供方所提供的相同或类似物项和服务的质量记录，应关注户在使用待选供方所提供的相同或类似物项和服务的质量记录，应关注此记录应能反映供方现有的能力。此记录应能反映供方现有的能力。 B、对供方

70、现有的质量保证记录进行评价。此记录应为可供客观评、对供方现有的质量保证记录进行评价。此记录应为可供客观评价的、成文的、定性或定量的资料，包括对供方质量保证大纲、程序和价的、成文的、定性或定量的资料，包括对供方质量保证大纲、程序和细则的审查和评价。细则的审查和评价。 C、源地评价或函评，通过对供方的设施、人员和质量保证大纲实、源地评价或函评，通过对供方的设施、人员和质量保证大纲实施情况的直接评价，对供方提供物项和服务的能力进行评定。施情况的直接评价，对供方提供物项和服务的能力进行评定。 D、通过对供方现有生产样品的调查，对供方的能力进行评价。、通过对供方现有生产样品的调查，对供方的能力进行评价。

71、 通过对供方的生产技术能力、质量保证能力和供应保障能力进行通过对供方的生产技术能力、质量保证能力和供应保障能力进行评价，符合采购文件要求并经评价和批准的供方应发布合格供应商名评价，符合采购文件要求并经评价和批准的供方应发布合格供应商名册。册。55E、应从合格供方中选择、确定供方。、应从合格供方中选择、确定供方。 只能从合格供应商名册中选择供方进行招标、评标、签订只能从合格供应商名册中选择供方进行招标、评标、签订采购合同或下达采购订单。采购合同或下达采购订单。F、对所购物项和服务的控制、对所购物项和服务的控制 买方在其生产过程中进行验证，以保证质量活动买方在其生产过程中进行验证，以保证质量活动符

72、合采购文件的要求。验证的措施有：符合采购文件的要求。验证的措施有： 由承包者提供质量客观证据、对供方进行源地由承包者提供质量客观证据、对供方进行源地检查和监查以及物项和服务的交货检验等措施；检查和监查以及物项和服务的交货检验等措施； 必要时在双方同意的地点，对规定的材料样品必要时在双方同意的地点，对规定的材料样品保存一段规定的时间并加以控制，以便提供做为进一步保存一段规定的时间并加以控制，以便提供做为进一步检验的手段。检验的手段。56G、物项和服务的验收、物项和服务的验收 为保证所购物项和服务合同文件要求实施，要求必须由合格为保证所购物项和服务合同文件要求实施，要求必须由合格人员按程序要求对所

73、同购物项和服务进行控制，控制应包括：人员按程序要求对所同购物项和服务进行控制，控制应包括： 要求供方提供有关质量的客观证据；要求供方提供有关质量的客观证据； 对供方生产过程进行源地监督和检查、监查；对供方生产过程进行源地监督和检查、监查； 如有必要，必须在双方同意的地点，对规定的材料样品如有必要，必须在双方同意的地点，对规定的材料样品保存一段规定的时间并加以控制，以便提供作为进一步检验的手段；保存一段规定的时间并加以控制，以便提供作为进一步检验的手段； 物项和服务的交货验收等措施。物项和服务的交货验收等措施。 买方用于验收供方所提供物项或服务的方法包括源地验收、买方用于验收供方所提供物项或服务

74、的方法包括源地验收、收货检查、核查供方的合格证、安装后的试验或这些方法的组合。收货检查、核查供方的合格证、安装后的试验或这些方法的组合。通过检查和确认合格证书验收通过检查和确认合格证书验收 合格证书是证明供方按合同要求提供合格物项和服务的必不可合格证书是证明供方按合同要求提供合格物项和服务的必不可少的文字资料，如材料合格证书、试验报告、检验报告等。不管采少的文字资料，如材料合格证书、试验报告、检验报告等。不管采用何种方式都必须首先检查和确认合格证书。用何种方式都必须首先检查和确认合格证书。 57通过到货检查验收通过到货检查验收 按合同要求对到货的包装质量、设备外观、接口尺寸、名称标识、按合同要

75、求对到货的包装质量、设备外观、接口尺寸、名称标识、规格数量、合格证书、交付文件等进行再检查，必要时进行相应质规格数量、合格证书、交付文件等进行再检查，必要时进行相应质量复验。量复验。 通过源地验证验收通过源地验证验收 物项和服务的验收当出现对安全重要、设计制造或试验过程复杂物项和服务的验收当出现对安全重要、设计制造或试验过程复杂或交货后难以验证其质量特性的设备，应采取源地验证验收。源地或交货后难以验证其质量特性的设备，应采取源地验证验收。源地验证包括从原材料、工艺检验、装配、性能试验、质量检查、记录、验证包括从原材料、工艺检验、装配、性能试验、质量检查、记录、质保文件、数量、清洁度、包装等进行

76、全面检查和出厂验收。质保文件、数量、清洁度、包装等进行全面检查和出厂验收。通过安装后的试验验收通过安装后的试验验收 当物项至少执行了通过检查和确认合格证书验收以及到货检查当物项至少执行了通过检查和确认合格证书验收以及到货检查验收所述的验收方法之一，且属于下列情况时，通过安装后的试验验收所述的验收方法之一，且属于下列情况时，通过安装后的试验来验收是符合要求的：来验收是符合要求的：a)安装和使用前，难以验证该物项的质量特性；安装和使用前，难以验证该物项的质量特性；b)为验证此物项的质量特性需进行全系统的校验或与其他物项一为验证此物项的质量特性需进行全系统的校验或与其他物项一并进行试验；并进行试验；

77、c)物项执行其预定功能的能力只有在使用中方能证实。物项执行其预定功能的能力只有在使用中方能证实。采购文件中必须规定安装后的试验要求和验收文件。采购文件中必须规定安装后的试验要求和验收文件。 58仅涉及服务的验收仅涉及服务的验收 对仅涉及服务的采购（如供方提供的检查、对仅涉及服务的采购（如供方提供的检查、无损检验、工程服务、咨询、安装、修理和维护等无损检验、工程服务、咨询、安装、修理和维护等工作），除上述任何一种适用的方式外，买方应在工作），除上述任何一种适用的方式外，买方应在采购文件中规定服务的验收准则，并通过下列方式采购文件中规定服务的验收准则，并通过下列方式进行验收：进行验收： a.对所产

78、生的数据或者试验对所产生的数据或者试验/检查的记录进行检查的记录进行技术验证；技术验证； b.对服务活动进行检查和监督；对服务活动进行检查和监督； c.对用作符合采购文件要求的证明文件和记录对用作符合采购文件要求的证明文件和记录进行审查。进行审查。59H、对备件或更换件的采购、对备件或更换件的采购 在采购某物项的时候，就应考虑安排采购该物项的在采购某物项的时候，就应考虑安排采购该物项的备品、备件或更换件。备件不仅应满足原物项同样的备品、备件或更换件。备件不仅应满足原物项同样的技术和质量保证要求，有时还需附加一些要求，以保技术和质量保证要求，有时还需附加一些要求，以保证该备件能长期贮存而不变坏或

79、变质。证该备件能长期贮存而不变坏或变质。 （a）在确定备件的数量时应考虑的因素）在确定备件的数量时应考虑的因素 易失效的备件数量及安全性；易失效的备件数量及安全性； 制造厂的建议和运行的经验；制造厂的建议和运行的经验； 贮存期限；贮存期限； 备件供应的不确定性；备件供应的不确定性； 供方的远近或进口的限制；供方的远近或进口的限制； 制造过程的特性影响交货的周期。制造过程的特性影响交货的周期。60（b）得到备件或更换件的渠道）得到备件或更换件的渠道 原供方，或者用原规格书从其他供方采购；原供方，或者用原规格书从其他供方采购； 现场制造或者修理现场制造或者修理/修整原零部件；修整原零部件； 将商品

80、级物项按采购文件进行鉴定，以满足备将商品级物项按采购文件进行鉴定，以满足备件的要求。件的要求。61（6）对物项控制的基本要求）对物项控制的基本要求 物项控制包括三方面的内容：物项的标识控制和物项控制包括三方面的内容：物项的标识控制和可追溯性；物项装卸、贮存和运输的控制；安全重要物可追溯性；物项装卸、贮存和运输的控制；安全重要物项的维护。项的维护。A、物项的标识控制和可追溯性、物项的标识控制和可追溯性 必须按照制造、装配、安装和使用要求，制定必须按照制造、装配、安装和使用要求，制定标识物项的措施，以保证在各种场合下防止使用不正确标识物项的措施，以保证在各种场合下防止使用不正确的或有缺陷的材料、零

81、件和部件。的或有缺陷的材料、零件和部件。 根据要求，通过把批号、零件号、系列号或其根据要求，通过把批号、零件号、系列号或其他适用的标识方法；标识和控制物项所需要的文件（指他适用的标识方法；标识和控制物项所需要的文件（指记录物项标识的文件），必须在整个建造过程中都能随记录物项标识的文件），必须在整个建造过程中都能随时查阅；时查阅；62 标识方法：可直接标识在物项上或记载在可以追查到标识方法：可直接标识在物项上或记载在可以追查到物项的记录上；必须最大可能地使用实体标识（在物项实体上物项的记录上；必须最大可能地使用实体标识（在物项实体上直接标识）；在实际不可能（或不能满足规定要求）的情况下，直接标识

82、）；在实际不可能（或不能满足规定要求）的情况下，必须采用实体分隔（存放）、程序控制或其他适当的方法，以必须采用实体分隔（存放）、程序控制或其他适当的方法，以保持标识；也可采用在物项实体上挂标识牌的方式进行标识；保持标识；也可采用在物项实体上挂标识牌的方式进行标识； 在使用标记的情况下，标记必须清楚，不能含混和被在使用标记的情况下，标记必须清楚，不能含混和被擦掉。在使用这种方法时，不得影响物项的功能。标记不得被擦掉。在使用这种方法时，不得影响物项的功能。标记不得被表面处理或涂层所遮盖，否则必须用其他的标记方法代替；表面处理或涂层所遮盖，否则必须用其他的标记方法代替； 当把物项分成几部分时，每一部

83、分都必须保持原标识；当把物项分成几部分时，每一部分都必须保持原标识； 63 保证在整个制造、装配和安装以及使用期间保保证在整个制造、装配和安装以及使用期间保持标识。也就是说，在整个制造、装配和安装以及使用持标识。也就是说，在整个制造、装配和安装以及使用期间（全过程）均应保持物项标识。期间（全过程）均应保持物项标识。 对于会随时间变坏的物项，必须做出明显的标对于会随时间变坏的物项，必须做出明显的标记，以表明其使用寿命。记，以表明其使用寿命。 如在加工过程中需将标记去掉，则应重新标记如在加工过程中需将标记去掉，则应重新标记（即标记转移）。在物项管理程序中应明确规定只有授（即标记转移）。在物项管理程

84、序中应明确规定只有授权人员才能进行物项标识或标识转移工作；在程序中还权人员才能进行物项标识或标识转移工作；在程序中还应规定授权人员的职责、权限、工作范围以及标识的方应规定授权人员的职责、权限、工作范围以及标识的方法。法。 在材料、零件和部件发放、加工、组装、运输在材料、零件和部件发放、加工、组装、运输和安装之前，应对标识进行验证，有关的记录文件应该和安装之前，应对标识进行验证，有关的记录文件应该是可追查的。是可追查的。64B、物项装卸、贮存和运输的控制、物项装卸、贮存和运输的控制 必须制定措施并形成文件，以控制装卸、贮存和运必须制定措施并形成文件，以控制装卸、贮存和运输，防止物项的损伤、变质和

85、丢失。控制措施应包括如下：输，防止物项的损伤、变质和丢失。控制措施应包括如下：按照已制定的程序、细则或图纸对材料和设备进行清按照已制定的程序、细则或图纸对材料和设备进行清洗、包装、装卸、运输和保管，以防损伤、变质和丢失；洗、包装、装卸、运输和保管，以防损伤、变质和丢失；当特定物项需要时，必须规定和提供专用复盖物、专当特定物项需要时，必须规定和提供专用复盖物、专用装卸设备及特定的保护环境，并验证是否具备这些措施。用装卸设备及特定的保护环境，并验证是否具备这些措施。65（7）对工艺过程控制的基本要求）对工艺过程控制的基本要求A、对所使用的影响质量的工艺过程必须进行控制；、对所使用的影响质量的工艺过

86、程必须进行控制； 一般来讲，对这些工艺过程均要预先制定作业程序。一般来讲，对这些工艺过程均要预先制定作业程序。作业程序中应包括实施该工艺过程的技术要求、质保要求、作业程序中应包括实施该工艺过程的技术要求、质保要求、操作安全要求和场地环境要求等四方面的要求。操作安全要求和场地环境要求等四方面的要求。B、特殊工艺过程、特殊工艺过程 当所达到的质量取决于所使用的工艺过程，且不能通当所达到的质量取决于所使用的工艺过程，且不能通过对成品的检查来验证时（过对成品的检查来验证时（铸造、锻造、焊接、表面处理、铸造、锻造、焊接、表面处理、热处理、涂漆、注塑、电气端接、电气绝缘的浸渍和无损检热处理、涂漆、注塑、电

87、气端接、电气绝缘的浸渍和无损检验中使用的工艺等验中使用的工艺等），必须根据有关的规范、标准、技术规），必须根据有关的规范、标准、技术规格书、准则的要求或其他特殊要求，制定一些措施并形成文格书、准则的要求或其他特殊要求，制定一些措施并形成文件，以保证这些工艺由合格的人员、按照认可的程序和使用件，以保证这些工艺由合格的人员、按照认可的程序和使用合格的设备，按现有标准来完成。合格的设备，按现有标准来完成。66 特殊工艺过程应由考核合格的人员、使用鉴定合格特殊工艺过程应由考核合格的人员、使用鉴定合格的设备和严格地按照工艺评审形成的工艺规程进行。的设备和严格地按照工艺评审形成的工艺规程进行。 还应对工艺

88、过程（或工序）进行监督，以确保特殊还应对工艺过程（或工序）进行监督，以确保特殊工艺过程的正确进行和产品的质量。工艺过程的正确进行和产品的质量。 必要时还应在工艺过程的实施过程中做见证件。必要时还应在工艺过程的实施过程中做见证件。C、新工艺、新工艺 对于现有规范、标准、技术规格书和准则尚未包括的工对于现有规范、标准、技术规格书和准则尚未包括的工艺或质量要求超出这些文件的情况，必须对人员资格、程序艺或质量要求超出这些文件的情况，必须对人员资格、程序或设备的鉴定要求另行作出规定或设备的鉴定要求另行作出规定 。 这就是说，对该类工艺应预先做工艺试验和评审，并这就是说，对该类工艺应预先做工艺试验和评审，

89、并且对人员资格、所用程序或设备的鉴定要有专门要求。且对人员资格、所用程序或设备的鉴定要有专门要求。67（8）对检查和试验控制的基本要求）对检查和试验控制的基本要求 本部分包括三个方面的内容：检查和试验、测量和本部分包括三个方面的内容：检查和试验、测量和试验设备的标定以及检查、试验和运行状态的显示。试验设备的标定以及检查、试验和运行状态的显示。A、检查和试验控制、检查和试验控制 检查：通过检验、观察或测量等手段，确定材料、检查：通过检验、观察或测量等手段，确定材料、零件、部件、系统、构筑物及工艺和程序是否符合规定要零件、部件、系统、构筑物及工艺和程序是否符合规定要求的活动。求的活动。68对安全重

90、要的检查必须由未参加被检查活动的人员进对安全重要的检查必须由未参加被检查活动的人员进行。行。为进行这种检查，必须制定并实施检查大纲。为进行这种检查，必须制定并实施检查大纲。“检查大纲检查大纲”中应包括：中应包括：检查的项目和步骤检查的项目和步骤检查的方式。检查的方式有：检查的方式。检查的方式有： a.对已加工完的物项作检查或试验；对已加工完的物项作检查或试验； b. 如果不能对已加工的物项进行检查或要求附加的工如果不能对已加工的物项进行检查或要求附加的工艺监视，大纲必须规定间接控制措施，例如通过对加工方艺监视，大纲必须规定间接控制措施，例如通过对加工方法、设备和人员的监视等；法、设备和人员的监

91、视等； c. 当检查和工艺监视缺一就不能充分控制时，必须同当检查和工艺监视缺一就不能充分控制时，必须同时进行检查和工艺监视。即同时进行上述第时进行检查和工艺监视。即同时进行上述第a条和第条和第b条。条。69如果要求在停工待检点（如果要求在停工待检点（H点）进行检查或见证这点）进行检查或见证这种检查时，必须在适当的文件中注明这些停工待检点。种检查时，必须在适当的文件中注明这些停工待检点。未经指定的单位批准，不得进行停工待检点以后的工作。未经指定的单位批准，不得进行停工待检点以后的工作。如果进行规定的停工待检点以后的工作，则必须在开始如果进行规定的停工待检点以后的工作，则必须在开始该工作之前，以文

92、件形式批准。该工作之前，以文件形式批准。必须为已建成的构筑物、系统和部件制定和执行所必须为已建成的构筑物、系统和部件制定和执行所需要的在役检查大纲，必须对照（役前检查等的）基准需要的在役检查大纲，必须对照（役前检查等的）基准数据评价其结果。数据评价其结果。70B、试验控制、试验控制必须制定试验大纲，以确定试验工作，保证其执行必须制定试验大纲，以确定试验工作，保证其执行并形成文件；并按照试验大纲列出的试验项目进行试验。并形成文件；并按照试验大纲列出的试验项目进行试验。试验大纲中必须包括：试验大纲应对器材和成品的试验大纲中必须包括：试验大纲应对器材和成品的物理和化学性能试验做出规定，主要内容如下（

93、但不限物理和化学性能试验做出规定，主要内容如下（但不限于）：于）：a)砼的水泥、粉煤灰、膨胀剂、骨料、外加剂、水砼的水泥、粉煤灰、膨胀剂、骨料、外加剂、水（冰）等；（冰）等；b)砼配合比、坍落度、强度、抗渗等级、出机温度。砼配合比、坍落度、强度、抗渗等级、出机温度。 对各项试验，必须预先制定书面试验程序，并必须对各项试验，必须预先制定书面试验程序，并必须按书面试验程序做试验。按书面试验程序做试验。71试验程序试验程序”中必须包括：中必须包括：试验的先决条件；试验的先决条件；从事试验的人员是由受过适当训练的人员、试从事试验的人员是由受过适当训练的人员、试验设备已标定合格和试验的合适的环境条件的要

94、求；验设备已标定合格和试验的合适的环境条件的要求；设计文件中规定的要求；设计文件中规定的要求；验收限值。验收限值。试验结果必须以文件形式（一般包括试验记录试验结果必须以文件形式（一般包括试验记录和试验报告）给出并加以评定，以保证满足规定的和试验报告）给出并加以评定，以保证满足规定的试验要求。试验要求。72C、对测量和试验设备的标定、对测量和试验设备的标定保证所使用的测试验设备都具有合适的量程、型号、准确度和精保证所使用的测试验设备都具有合适的量程、型号、准确度和精度。度。测试验设备的标定标准要追溯到测试验设备的标定标准要追溯到公认的国家基准，否则要进行专公认的国家基准，否则要进行专门论证并形成

95、文件。门论证并形成文件。规定的时间间隔或在使用之前，对测试验设备必须进行标定和调规定的时间间隔或在使用之前，对测试验设备必须进行标定和调整。整。当发现测试验设备偏差超出规定限值时，必须对以前测量和试验当发现测试验设备偏差超出规定限值时，必须对以前测量和试验的有效性进行评价，并重新评定已试验物项的验收。的有效性进行评价，并重新评定已试验物项的验收。 a.按照程序规定对以前用该测试设备测量和试验的结果的有效性按照程序规定对以前用该测试设备测量和试验的结果的有效性进行评价，判断其结果是否符合要求；进行评价，判断其结果是否符合要求； b.对评价后发现测试结果有问题或有怀疑的，必须对已测试物项对评价后发

96、现测试结果有问题或有怀疑的，必须对已测试物项重新进行测试。重新进行测试。必须制定控制措施，以保证适当地装卸、贮存和使用已标定过的必须制定控制措施，以保证适当地装卸、贮存和使用已标定过的设备设备 。73D、检查、试验和运行状态的显示、检查、试验和运行状态的显示 必须对核电厂各物项的试验和检查状态进行状态标必须对核电厂各物项的试验和检查状态进行状态标识并应采取下列控制措施：识并应采取下列控制措施：标识的方法应采用：标识的方法应采用： 在物项实体上标记、打印、标签、签条；在物项实体上标记、打印、标签、签条； 将标记记入工艺卡、检查记录中；将标记记入工艺卡、检查记录中； 设置实体位置，即将同类的物项分

97、别存放在规定的设置实体位置，即将同类的物项分别存放在规定的标识区（箱）内；标识区（箱）内； 其它合适的方法。其它合适的方法。74必须在物项的整个制造、安装和运行中按需要保持检必须在物项的整个制造、安装和运行中按需要保持检查和试验状态的标识，以保证只能使用、安装或运行已查和试验状态的标识，以保证只能使用、安装或运行已通过了所要求的检查和试验的物项。通过了所要求的检查和试验的物项。 物项的检查和试验状态，一般分为物项的检查和试验状态，一般分为“待检待检”、“合格合格”、“不合格不合格”和和“待确定待确定”。必须制定一些措施，以显示系统和部件的运行状态，必须制定一些措施，以显示系统和部件的运行状态，

98、例如在阀门和开关上挂上标示牌，以防止误操作。例如在阀门和开关上挂上标示牌，以防止误操作。75（9）对不符合项控制的基本要求）对不符合项控制的基本要求 不符合项：性能、文件或程序方面的缺陷，因而使某不符合项：性能、文件或程序方面的缺陷，因而使某一物项的质量变得不可接受或不能确定。一物项的质量变得不可接受或不能确定。 按照不符合项的定义，只有物项不符合才能称为不符按照不符合项的定义，只有物项不符合才能称为不符合项，设计等服务只能称合项，设计等服务只能称“偏差偏差”，或，或“不符合不符合”，不能称之为，不能称之为不符合项。不符合项。A、对不符合项控制应采取下列措施：、对不符合项控制应采取下列措施：

99、必须用标记、标签或实体分隔的方法来标识不符合要必须用标记、标签或实体分隔的方法来标识不符合要求的物项；求的物项； 必须为不符合要求的物项或带有缺陷的物项制定控制必须为不符合要求的物项或带有缺陷的物项制定控制下一步工序、交货或安装的措施，形成文件并予以实施；下一步工序、交货或安装的措施，形成文件并予以实施；76 必须按文件规定的程序对不符合要求的物项进行审查，必须按文件规定的程序对不符合要求的物项进行审查，并确定是否不加修改地接受、拒收、修理或返工。并确定是否不加修改地接受、拒收、修理或返工。 a.不加修改地接收（也称为不加修改地接收（也称为“照用照用”）：当证实该不符合）：当证实该不符合项不影

100、响质量时，接收该物项并按原目的使用。项不影响质量时，接收该物项并按原目的使用。 b.返工：通过完善、再加工、再装配或其它纠正方法，返工：通过完善、再加工、再装配或其它纠正方法，使得不符合项符合原规定的要求。使得不符合项符合原规定的要求。 c.修理：是指把一个不符合项恢复到一种状态的过程，修理：是指把一个不符合项恢复到一种状态的过程，虽然在这种状态下该物项仍不符合原来的技术要求，但它可虽然在这种状态下该物项仍不符合原来的技术要求，但它可靠、安全地执行其功能的能力未受损害。靠、安全地执行其功能的能力未受损害。 d.拒收或报废：该不符合项不适合于使用目的。拒收或报废：该不符合项不适合于使用目的。77

101、 对于以照用或返工处置的不符合项，其技术上的对于以照用或返工处置的不符合项，其技术上的可接受理由应形成文件。可接受理由应形成文件。 对于偏离设计要求的不符合项以照用或返修处置对于偏离设计要求的不符合项以照用或返修处置时，应受到与用于原设计同等的控制措施的控制。时，应受到与用于原设计同等的控制措施的控制。 必要的竣工记录应反映照用或返修的条件。必要的竣工记录应反映照用或返修的条件。 为了确定经过修理和返工的物项是否符合要求，为了确定经过修理和返工的物项是否符合要求，必须按合适的程序，对经修理和返工的物项重新进行检必须按合适的程序，对经修理和返工的物项重新进行检查。查。78 对已经接受的不符合要求

102、（包括偏离采购要求）对已经接受的不符合要求（包括偏离采购要求）的物项，必须通知采购人员，必要时，向指定的机构报的物项，必须通知采购人员，必要时，向指定的机构报告，以便进行下一步工作。告，以便进行下一步工作。 对已接受的变更，放弃要求或偏差的说明都必须对已接受的变更，放弃要求或偏差的说明都必须形成文件，以指明不符合要求的物项的形成文件，以指明不符合要求的物项的“竣工竣工”状态，并状态，并存入档案存入档案,以便今后需要时可以查阅相关情况，例如该物以便今后需要时可以查阅相关情况，例如该物项今后产生问题时，查阅当时的接受变更或放弃要求或项今后产生问题时，查阅当时的接受变更或放弃要求或偏差是否是产生问题

103、的原因。偏差是否是产生问题的原因。79 B、不符合项分类、不符合项分类 (a) 单位内部的不符合项单位内部的不符合项 (第一类第一类) (b) 应通知买方的不符合项应通知买方的不符合项(第二类第二类) (c) 处置方案必须经买方批准的不符合项处置方案必须经买方批准的不符合项(第三类第三类)80（10）对纠正措施控制的基本要求）对纠正措施控制的基本要求 质量保证大纲必须规定采取适当的措施，以保证质量保证大纲必须规定采取适当的措施，以保证鉴别和纠正有损于质量的情况，例如故障、失灵、缺陷、鉴别和纠正有损于质量的情况，例如故障、失灵、缺陷、偏差、有缺陷或不正确的材料和设备以及其他方面的不偏差、有缺陷或

104、不正确的材料和设备以及其他方面的不符合项。符合项。 对于严重的有损于质量的情况，大纲必须对查明对于严重的有损于质量的情况，大纲必须对查明起因和采取纠正措施做出规定，以防止其再次出现。对起因和采取纠正措施做出规定，以防止其再次出现。对于严重的有损于质量的情况，必须用文件阐明其鉴别、于严重的有损于质量的情况，必须用文件阐明其鉴别、起因和所采取的纠正措施，并向有关各级的管理部门报起因和所采取的纠正措施，并向有关各级的管理部门报告。告。81A、有损于质量的情况、有损于质量的情况 对有损于质量的情况应予以识别和并形成文件。对有损于质量的情况应予以识别和并形成文件。 凡被确定为有损于质量的情况，就应评价与

105、之相关的凡被确定为有损于质量的情况，就应评价与之相关的物项和活动受到影响的程度，从而可以采取适当的措施，若物项和活动受到影响的程度，从而可以采取适当的措施，若有必要，包括控制任何受到影响的在进行中的工作。有必要，包括控制任何受到影响的在进行中的工作。 应审查有损于质量的情况，以确定其发展趋势，并对应审查有损于质量的情况，以确定其发展趋势，并对它进行分类，以决定进一步的行动是否必要。它进行分类，以决定进一步的行动是否必要。 应对其他能给出有损于质量的情况信息进行审查和评应对其他能给出有损于质量的情况信息进行审查和评价，这些信息可能来自监查、检验、试验、设计审查、个别价，这些信息可能来自监查、检验

106、、试验、设计审查、个别的观察、有害趋势、运行事件和维修活动相关的报告。的观察、有害趋势、运行事件和维修活动相关的报告。 对有损于质量的情况应进行原因分析，如果原因清楚，对有损于质量的情况应进行原因分析，如果原因清楚，问题简单，则应按规定程序进行问题简单，则应按规定程序进行“纠正纠正”；82B、严重的有损于质量的情况、严重的有损于质量的情况 原因分析原因分析 应制定措施以确定严重有损于质量情况的根源。应制定措施以确定严重有损于质量情况的根源。根源可能是有损于质量的主要的隐蔽原因，当这种情根源可能是有损于质量的主要的隐蔽原因，当这种情况得到纠正时，再次发生的条件可能消除。典型的根况得到纠正时，再次

107、发生的条件可能消除。典型的根本原因的种类包括：本原因的种类包括： a. 不合适的管理或监督；不合适的管理或监督； b. 不合适的人员能力或技能；不合适的人员能力或技能； c. 程序不当或错误；程序不当或错误； d. 执行人员的培训或资格不够；执行人员的培训或资格不够； e. 设备不正常或者不合适；设备不正常或者不合适； f. 不切实际的要求或验收标准；不切实际的要求或验收标准； g. 不合理的日程安排；不合理的日程安排； h. 工人疲劳。工人疲劳。83纠正措施纠正措施 对于严重有损于质量的情况，纠正措施的活动还对于严重有损于质量的情况，纠正措施的活动还应包括防止其重复发生。应包括防止其重复发生

108、。 决定防止严重有损于质量的情况重复发生的措施决定防止严重有损于质量的情况重复发生的措施包括研究、模拟、调研、实验、倾向和趋势分析以及包括研究、模拟、调研、实验、倾向和趋势分析以及和人员访谈等。纠正措施应形成文件，并包括：和人员访谈等。纠正措施应形成文件，并包括： a. 明确须采取的预防措施；明确须采取的预防措施； b. 考虑通用推断的决定；考虑通用推断的决定； c. 防止重复出现而采取措施的决定。防止重复出现而采取措施的决定。 84跟踪跟踪 应验证对严重有损于质量的情况采取纠正措施的应验证对严重有损于质量的情况采取纠正措施的执行情况，并应评审其效果。执行情况，并应评审其效果。当纠正措施由于长

109、时间拖延而得不到验证时，管理部当纠正措施由于长时间拖延而得不到验证时，管理部门应作出延期的变更。门应作出延期的变更。 当纠正措施无效时，应作进一步分析找出引起这当纠正措施无效时，应作进一步分析找出引起这种情况的原并纠正。种情况的原并纠正。管理部门参与管理部门参与 适当级别的管理部门须参与纠正措施过程。应规适当级别的管理部门须参与纠正措施过程。应规定管理部门在纠正措施方面的责任。此外，当判定为严定管理部门在纠正措施方面的责任。此外，当判定为严重有损于质量的情况时，纠正措施的活动须立即通知其重有损于质量的情况时，纠正措施的活动须立即通知其管理部门，必要时应报告国家核安全局。管理部门，必要时应报告国

110、家核安全局。85（11)对记录控制的基本要求对记录控制的基本要求A、必须在质量保证大纲实施中编写足够使用的质量保、必须在质量保证大纲实施中编写足够使用的质量保证记录。证记录。 记录中必须有质量的客观证据，包括审查、检查、记录中必须有质量的客观证据，包括审查、检查、试验、监查、工作执行情况的监视、材料分析等的结果；试验、监查、工作执行情况的监视、材料分析等的结果；电厂运行日志以及与（质量）密切相关的资料，例如人电厂运行日志以及与（质量）密切相关的资料，例如人员（的考核）、程序和设备的鉴定资料、所作的必要的员（的考核）、程序和设备的鉴定资料、所作的必要的修正和其他有关的文件。修正和其他有关的文件。

111、 因此，每个单位应列出本单位要产生的质量保证记因此，每个单位应列出本单位要产生的质量保证记录的一览表。录的一览表。86B、对质量保证记录的填写要求包括：、对质量保证记录的填写要求包括：必须是量的客观证据。必须是量的客观证据。记录必须字迹清楚。记录必须字迹清楚。记录的内容必须完整。记录的内容必须完整。记录必须与记述的物项或服务相对应。记录必须与记述的物项或服务相对应。记录必须及时和正确地填写。记录必须及时和正确地填写。87C、必须建立并执行质量保证记录制度。该制、必须建立并执行质量保证记录制度。该制定应达到：定应达到： 必须能保存足够的记录，以便提供影响质量的活必须能保存足够的记录，以便提供影响

112、质量的活动的证据和说明物项运行前状况的基准数据动的证据和说明物项运行前状况的基准数据”； 必须为记录的鉴别、收集、编入索引、归档、贮必须为记录的鉴别、收集、编入索引、归档、贮存、保管和处置做出规定。存、保管和处置做出规定。 记录的贮存方式必须便于检索，并将记录保存在记录的贮存方式必须便于检索，并将记录保存在适当的环境中，以尽量减少变质或损坏和防止丢失适当的环境中，以尽量减少变质或损坏和防止丢失”。88 用用特特殊殊方方法法形形成成的的记记录录，如如射射线线底底片片、照照片片、缩缩微微胶胶卷卷、磁磁带带、磁磁盘盘、光光盘盘以以及及那那些些对对光光、压压力力、湿湿度度、温温度度、灰灰尘尘和和磁磁场

113、场敏敏感感的的记记录录，应应按按照照生生产产厂厂推推荐荐的的、符符合合适适用用标标准准的的方方法法进进行行包包封封和和贮贮存存。对对某某些些试试验验材材料料和和样样品品也也应应考考虑虑其其包包装装和和贮贮存存方方面面的的特特殊殊要要求。求。89必须以文件的形式对质量保证记录、有关的试验必须以文件的形式对质量保证记录、有关的试验材料和样品的保存时间做出规定。材料和样品的保存时间做出规定。a.永久性记录：永久性记录是具有重要价值的记录，永久性记录：永久性记录是具有重要价值的记录，其价值在于：证明安全运行能力；使物项的维修、返其价值在于：证明安全运行能力；使物项的维修、返工、修理、更换或修改得以进行

114、；确定物项发生事故工、修理、更换或修改得以进行；确定物项发生事故或动作失常的原因；为在役检查提供所需要的基准数或动作失常的原因；为在役检查提供所需要的基准数据；便于退役。永久性记录的保存期应不短于物项的据；便于退役。永久性记录的保存期应不短于物项的使用寿期。例如不符合项记录。使用寿期。例如不符合项记录。 b.非永久性记录：为证明工作已按规定要求完成所非永久性记录：为证明工作已按规定要求完成所必须的，但又不需要满足永久性记录要求的记录，例必须的，但又不需要满足永久性记录要求的记录，例如监查记录。如监查记录。必须根据书面程序处置记录。必须根据书面程序处置记录。90（12）对质量保证监查的基本要求）

115、对质量保证监查的基本要求A、必须采取措施验证质量保证大纲的实施及其有效性。、必须采取措施验证质量保证大纲的实施及其有效性。B、必须根据需要执行有计划的、有文件规定的内部及、必须根据需要执行有计划的、有文件规定的内部及外部监查制度，以验证是否符合质量保证大纲的各个方面，外部监查制度，以验证是否符合质量保证大纲的各个方面，并确定质量保证大纲实施的有效性。并确定质量保证大纲实施的有效性。C、负责监查的单位必须选择和指定合格的监查人员。、负责监查的单位必须选择和指定合格的监查人员。参加监查的人员必须是对所监查的活动不负任何直接责任参加监查的人员必须是对所监查的活动不负任何直接责任的。在内部监查时，对被

116、监查的活动的实施负有直接责任的。在内部监查时，对被监查的活动的实施负有直接责任的人，不得参与挑选监查小组的工作。的人，不得参与挑选监查小组的工作。D、监查分两种：内部监查和外部监查。、监查分两种：内部监查和外部监查。91E、制定监查计划的原则：、制定监查计划的原则： 总的要求是要确保质量保证大纲的各个方面（即各个要素），总的要求是要确保质量保证大纲的各个方面（即各个要素），以及负有质量保证工作职责的各个部门和领导层人员，包括质保部门以及负有质量保证工作职责的各个部门和领导层人员，包括质保部门都被监查到。都被监查到。 监查计划必须根据（质量控制）活动情况、活动实施先后和过监查计划必须根据（质量控

117、制）活动情况、活动实施先后和过去存在的问题及其重要性安排。去存在的问题及其重要性安排。 在出现下列一种或多种情况时必须进行监查：在出现下列一种或多种情况时必须进行监查： 有必要对大纲实施的有效性进行系统和部分的评价时；有必要对大纲实施的有效性进行系统和部分的评价时； 在签订合同或发给订货单前，有必要确定承包者执行质量保证在签订合同或发给订货单前，有必要确定承包者执行质量保证大纲的能力时；大纲的能力时； 已签定合同并在质量保证大纲执行了足够长的一段时间之后，已签定合同并在质量保证大纲执行了足够长的一段时间之后，有必要检查有关部门在执行质量保证大纲、有关的规范、标准和其他有必要检查有关部门在执行质

118、量保证大纲、有关的规范、标准和其他合同文件中是否行使所规定的职能时；合同文件中是否行使所规定的职能时； 对质量保证大纲中规定的职能范围进行重大变更（例如机构的对质量保证大纲中规定的职能范围进行重大变更（例如机构的重大改组或程序的修订）时；重大改组或程序的修订）时； 在认为由于质量保证大纲的缺陷会危及物项或服务的质量时；在认为由于质量保证大纲的缺陷会危及物项或服务的质量时； 有必要验证所要求的纠正措施的实施情况时。有必要验证所要求的纠正措施的实施情况时。此外，还可根据实际需要进行专项质保监查。此外，还可根据实际需要进行专项质保监查。92F、监查人员必须用文件给出监查结果。必须由对被监、监查人员必

119、须用文件给出监查结果。必须由对被监查的领域负责的机构对监查中所发现的缺陷进行审核和查的领域负责的机构对监查中所发现的缺陷进行审核和纠正。纠正。G、必须采取后续行动，以验证纠正措施的实施。、必须采取后续行动，以验证纠正措施的实施。 监查报告要送给被监查部门，由被监查部门的监查报告要送给被监查部门，由被监查部门的负责人对监查中发现的缺陷（不符合）进行核对、认可负责人对监查中发现的缺陷（不符合）进行核对、认可和按照纠正措施要求进行纠正。和按照纠正措施要求进行纠正。 在被监查部门采取纠正措施后，监查部门要验在被监查部门采取纠正措施后，监查部门要验证监查中发现的缺陷（不符合）是否已按照纠正要求全证监查中

120、发现的缺陷（不符合）是否已按照纠正要求全部进行了纠正。只有全部纠正了，才可以签字关闭该次部进行了纠正。只有全部纠正了，才可以签字关闭该次监查。监查。 跟踪验证的方法：书面、监督或重新监查跟踪验证的方法：书面、监督或重新监查93关于质量计划的制定和实施关于质量计划的制定和实施质量计划：针对某项产品、项目或合同，规定专门的质量措施、质量计划：针对某项产品、项目或合同，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。对该项工作的先决条件和工序设监督点进资源和活动顺序的文件。对该项工作的先决条件和工序设监督点进行控制。监督点分为：停工待检点（行控制。监督点分为：停工待检点（H）、见证点（）、见证点（W）和记

121、录检）和记录检查点（查点（R）三类。）三类。94 停工待检类（也称停工待检类（也称H点）：在质量计划上规定由监点）：在质量计划上规定由监督方（业主、工程公司等）派员对督方（业主、工程公司等）派员对H点实施监督时，点实施监督时，应提前通知监督方，如果监督方未按合同规定到供方应提前通知监督方，如果监督方未按合同规定到供方现场出席监督，供方应停止进入现场出席监督，供方应停止进入H点相应的工序（更点相应的工序（更不能擅自进行停工待检点以后的工作），并按合同规不能擅自进行停工待检点以后的工作），并按合同规定等待监督方一段时间（如定等待监督方一段时间（如RCC-M规定供方停工等待规定供方停工等待的时间为的

122、时间为48小时）；同时供方应与监督方联系，商定小时）；同时供方应与监督方联系，商定更改见证日期或转为记录审查点。更改见证日期或转为记录审查点。95见证点（也称见证点（也称W点）点） 在质量计划上规定由监督方派员对在质量计划上规定由监督方派员对W点实施监点实施监督时，应提前通知监督方，若监督方代表因故不督时，应提前通知监督方，若监督方代表因故不能到场，供方可进行能到场，供方可进行W点相应工序的操作；同时点相应工序的操作；同时W点自动转为记录审查点，供方应向买方提交点自动转为记录审查点，供方应向买方提交W点的有关文件和记录，由买方进行审核、认可。点的有关文件和记录，由买方进行审核、认可。96记录审查点（也称记录审查点（也称R点）点） 供方按质量计划上规定向买方提供制造或供方按质量计划上规定向买方提供制造或安装过程安装过程R点的有关记录和报告及相关文件点的有关记录和报告及相关文件（如实际工艺参数和检验数据等记录），买方（如实际工艺参数和检验数据等记录），买方将审查这些文件记录、报告的适用性、完整性将审查这些文件记录、报告的适用性、完整性等，以确定该工序是否已处于受控状态。等，以确定该工序是否已处于受控状态。97