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1、 清洗消毒及灭菌技术操作标准清洗消毒及灭菌技术操作标准1 范围范围2 标准性引用文件标准性引用文件3 术语和定义术语和定义4 诊疗器械、器具和物品处理的根本原那么诊疗器械、器具和物品处理的根本原那么5诊疗器械、器具和物品处理的操作流程诊疗器械、器具和物品处理的操作流程6 被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的器械、器具与物品的处染病病原体污染的器械、器具与物品的处理理 4 诊疗器械、器具和物品处理的根本原那么诊疗器械、器具和物品处理的根本原那么 应用应用“根本原那么的重点：根本原那么的重点：标准预防的理念，实施标准预防的理念，实施“标准预防的措
2、标准预防的措施，制定技术程序施，制定技术程序标准预防原那么标准预防原那么 ，即，即“将病人的血液、体将病人的血液、体液、分泌物、排泄物不包括汗液均视液、分泌物、排泄物不包括汗液均视为具有传染性为具有传染性根据这一原那么应将根据这一原那么应将“所有污染器材视为具所有污染器材视为具有传染性有传染性4.14.1通常情况下应遵循先清洗后消毒的处通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应按照本标准第器械、器具和物品应按照本标准第6 6章章要求进行处理。要求进行处理。新规
3、定要求污染器材，包括对乙肝、艾滋新规定要求污染器材，包括对乙肝、艾滋病等传染性疾病病人用后器材的处理程序病等传染性疾病病人用后器材的处理程序为为 “ “先清洗先清洗- -后消毒后消毒改变过去改变过去“先消毒先消毒- -后清洗操作程序后清洗操作程序改变过去将污染器材化分为改变过去将污染器材化分为“非感染和感非感染和感染的概念染的概念“先清洗先清洗-后消毒的优点后消毒的优点 防止蛋白质凝固、提高清洗质量、防止蛋白质凝固、提高清洗质量、 保证消毒灭菌质量保证消毒灭菌质量被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品染病病原体污染的诊疗器械
4、、器具和物品处理程序为处理程序为“先消毒先消毒- -后清洗后清洗“朊毒体是对理化因子抵抗力最强的病朊毒体是对理化因子抵抗力最强的病原生物原生物 “ “气性坏疽是由梭状芽胞杆菌所引起气性坏疽是由梭状芽胞杆菌所引起的严重急性特异性感染的严重急性特异性感染4.24.2应根据应根据WS 310. 1WS 310. 1的规定，选择清洗、消毒或的规定，选择清洗、消毒或灭菌处理方法灭菌处理方法如何应用清洗、消毒、灭菌技术和方法？如何应用清洗、消毒、灭菌技术和方法？过去处理的方法和程序过去处理的方法和程序非感染非感染 消毒消毒 - - 消毒消毒 - - 清洗清洗 - - 灭菌灭菌 感染感染 消毒消毒 - -
5、消毒消毒 - - 清洗清洗 - - 灭菌灭菌 - - 灭菌灭菌 消毒消毒 - - 消毒消毒 - - 灭菌灭菌 - - 清洗清洗 - - 灭菌灭菌等等过去的选择过去的选择通过反复消毒处理增加平安性通过反复消毒处理增加平安性通过选择超出规定的消毒作用水平增加平安性通过选择超出规定的消毒作用水平增加平安性无视环节质量、器械损伤问题无视环节质量、器械损伤问题4.34.3清洗、消毒、灭菌效果的监测应符合清洗、消毒、灭菌效果的监测应符合WS 310. 3WS 310. 3的规定的规定条款规定根据条款规定根据WS 310. 3WS 310. 3的规定的规定建立无菌物品质量追溯和召回制度建立无菌物品质量追溯和
6、召回制度设专人负责质量监测工作设专人负责质量监测工作实施全过程监测包括：实施全过程监测包括：清洗监测清洗监测消毒效果监测消毒效果监测灭菌效果监测灭菌效果监测外来手术器械和植入物手术器械的专项监测外来手术器械和植入物手术器械的专项监测设备安装和使用中的监测设备安装和使用中的监测4.44.4耐湿、耐热的器械、器具和物品，应首选物理耐湿、耐热的器械、器具和物品，应首选物理消毒或灭菌方法。消毒或灭菌方法。强调选择效果可靠、平安、环保的消毒灭菌方法，减强调选择效果可靠、平安、环保的消毒灭菌方法，减少化学消毒剂的使用少化学消毒剂的使用湿热消毒和压力蒸汽灭菌是消毒供给中心采用的主要湿热消毒和压力蒸汽灭菌是消
7、毒供给中心采用的主要技术方法，适用于大局部重复使用的医疗器械、器技术方法，适用于大局部重复使用的医疗器械、器具和物品的处理，因此，提倡但凡耐湿热的常规诊具和物品的处理，因此，提倡但凡耐湿热的常规诊疗器械、器具和物品应首选物理消毒或灭菌方法疗器械、器具和物品应首选物理消毒或灭菌方法4.54.5应遵循标准预防的原那么进行清应遵循标准预防的原那么进行清洗、消毒、灭菌，洗、消毒、灭菌，CSSDCSSD不同区域人员不同区域人员防护着装要求应符合附录防护着装要求应符合附录A A的规定的规定消毒供给中心是污染器械、器具和物品的集中处理消毒供给中心是污染器械、器具和物品的集中处理的部门，感染风险较高的部门，应
8、采取标准预防的部门，感染风险较高的部门，应采取标准预防措施，防止职业的伤害措施，防止职业的伤害 纠正过去纠正过去“重消毒、轻防护的做法，加强职业的重消毒、轻防护的做法，加强职业的防护防护4.6生产厂家对消毒产品及设备的使用平安负有责任生产厂家对消毒产品及设备的使用平安负有责任消毒产品的命名、标签含说明必须符合卫生部有关消毒产品的命名、标签含说明必须符合卫生部有关规定规定提供清洗、消毒等设备的指导手册提供清洗、消毒等设备的指导手册清洗、消毒、灭菌等设备厂家或供给商应负责设备新安清洗、消毒、灭菌等设备厂家或供给商应负责设备新安装试运行阶段的质量检测，各项效果验证合格，符合装试运行阶段的质量检测，各
9、项效果验证合格，符合消毒供给中心消毒供给中心?第三局部：监测标准第三局部：监测标准?，才能交付医，才能交付医疗机构使用，以保证设备运转和使用平安。疗机构使用，以保证设备运转和使用平安。灭菌灭菌清洗清洗分类分类消毒消毒储存储存包装包装无菌无菌发放发放枯燥枯燥检查检查保养保养回收回收5 5 诊疗器械、器具和物品处理的操作流程诊疗器械、器具和物品处理的操作流程本条款规定了重复使用器材处理的标准化流程和技术操本条款规定了重复使用器材处理的标准化流程和技术操作要求，包括十个程序即：作要求，包括十个程序即：由污到净的单向操作流程，包括过期物品处理流程由污到净的单向操作流程，包括过期物品处理流程要求提升全部
10、过程的质量要求提升全部过程的质量1010个工作程序是技术操作重点环节、指控环量追溯的节点个工作程序是技术操作重点环节、指控环量追溯的节点 5.1 5.1回收回收 回收是指收集被污染的可重复使用诊疗器回收是指收集被污染的可重复使用诊疗器械、器具和物品的程序械、器具和物品的程序原那么：原那么：防止污染扩散人员、物品、环境防止污染扩散人员、物品、环境采用封闭回收方式，临床对用后的物品不再进采用封闭回收方式，临床对用后的物品不再进行浸泡消毒行浸泡消毒回收过程由使用者和消毒部门共同协作完成回收过程由使用者和消毒部门共同协作完成 强调不应在诊疗场所对污染的诊疗器械、强调不应在诊疗场所对污染的诊疗器械、器具
11、和物品进行清点，采用封闭方式回收，器具和物品进行清点，采用封闭方式回收，防止反复装卸。防止反复装卸。 5.2 5.2 分类分类 分类程序是污染器材回收到消毒分类程序是污染器材回收到消毒供给供给 中心污染区后进行清洗、消毒前中心污染区后进行清洗、消毒前的操的操 作过程。主要工作包括：作过程。主要工作包括：器材的清点、核查器材的清点、核查清洗前的准备清洗前的准备 5.3 5.3 清洗清洗 “ “清是去除物体外表附着的污物包清是去除物体外表附着的污物包括脏物、血液、组织、蛋白质等及大局括脏物、血液、组织、蛋白质等及大局部微生物的过程部微生物的过程提高清洗质量是落实标准的重点内容提高清洗质量是落实标准
12、的重点内容现存在的问题，不能严格执行清洗质量标准现存在的问题，不能严格执行清洗质量标准 清洗步骤包括冲洗、洗涤、漂洗、终末清洗步骤包括冲洗、洗涤、漂洗、终末漂洗。清洗操作及本卷须知应符合附录漂洗。清洗操作及本卷须知应符合附录B的的要求。要求。冲洗、洗涤、漂冲洗、洗涤、漂 洗、终末漂洗步骤洗、终末漂洗步骤 是评价清洗过程的指标是评价清洗过程的指标 手工清洗和机械清洗方法应具有相同的清手工清洗和机械清洗方法应具有相同的清洗步骤洗步骤要求联合应用清洗作业方式应包括全部的要求联合应用清洗作业方式应包括全部的过程过程要求对各类器械的清洗应经过全部的过程要求对各类器械的清洗应经过全部的过程5.4 5.4
13、消毒消毒 消毒的意义在于进一步降低清洗后器械、消毒的意义在于进一步降低清洗后器械、器具和物品的生物负荷，消除和杀灭致病器具和物品的生物负荷，消除和杀灭致病菌，到达使用的平安水平菌，到达使用的平安水平原那么：原那么：进入消毒供给中心检查、包装及灭菌区的进入消毒供给中心检查、包装及灭菌区的器材均应经过消毒器材均应经过消毒 清洗后器材的消毒是必须步骤清洗后器材的消毒是必须步骤耐湿热的器材应首选热力消毒，包括清洗消毒器、耐湿热的器材应首选热力消毒，包括清洗消毒器、煮沸槽等煮沸槽等不能耐受高温和湿热消毒的器材可采用不能耐受高温和湿热消毒的器材可采用75-9575-95乙醇乙醇擦拭消毒、酸性氧化电位水或取
14、得国务院卫生行擦拭消毒、酸性氧化电位水或取得国务院卫生行政部门卫生许可批件的消毒药械进行消毒，并符政部门卫生许可批件的消毒药械进行消毒，并符合合? ?消毒技术标准消毒技术标准? ?中消毒剂使用规定中消毒剂使用规定5.5枯燥枯燥枯燥是指去除消毒后器械残留水过程，枯燥是指去除消毒后器械残留水过程，水是细菌滋生的根本条件清洗消毒后水是细菌滋生的根本条件清洗消毒后的器械应即刻枯燥处理，的器械应即刻枯燥处理，枯燥处理的意义在于防止消毒后的器材枯燥处理的意义在于防止消毒后的器材二次污染防止霉菌生长和生锈二次污染防止霉菌生长和生锈由于器械构造的复杂性，手工枯燥处理由于器械构造的复杂性，手工枯燥处理难以保证枯
15、燥质量，因此，提倡使用难以保证枯燥质量，因此，提倡使用机械枯燥方法机械枯燥方法5.5 枯燥枯燥5.5.1 宜首选枯燥设备进行枯燥处理。根据宜首选枯燥设备进行枯燥处理。根据器械的材质选择适宜的枯燥温度，金属类器械的材质选择适宜的枯燥温度，金属类枯燥温度枯燥温度7090；塑胶类枯燥温度；塑胶类枯燥温度6575。一般烘干时间为一般烘干时间为20分钟，塑胶类约需分钟，塑胶类约需40分分钟钟5.5.2 无枯燥设备的及不耐热器械、器具和无枯燥设备的及不耐热器械、器具和物品可使用消毒的低纤维絮擦布进行枯燥物品可使用消毒的低纤维絮擦布进行枯燥处理。处理。不宜使用容易脱落棉纤维的棉布类擦布，不宜使用容易脱落棉纤
16、维的棉布类擦布，会造成会造成 微粒污染微粒污染穿刺针、手术吸引头等管腔类器械，应使用压力气枪或穿刺针、手术吸引头等管腔类器械，应使用压力气枪或95%95%乙醇进行枯燥处理。乙醇进行枯燥处理。管腔器械枯燥处理的根本方法管腔器械枯燥处理的根本方法可用可用75-95%乙醇进行枯燥处理，保证腔内彻底枯燥乙醇进行枯燥处理，保证腔内彻底枯燥穿刺针、手术吸引头等管腔类器械操作，烘干机处穿刺针、手术吸引头等管腔类器械操作，烘干机处理。之后再用压力气枪进行枯燥处理理。之后再用压力气枪进行枯燥处理可使用专用棉条进行枯燥可使用专用棉条进行枯燥软式内窥镜等器材枯燥，应根据厂商说明书和指导软式内窥镜等器材枯燥，应根据厂
17、商说明书和指导手册手册不应使用自然枯燥方法进行枯燥。不应使用自然枯燥方法进行枯燥。 禁止采用晾干等自然枯燥方法，防止由于枯燥时间过长使消毒后器材重新滋生细菌或被环境污染5.6 器械检查与保养器械检查与保养 5.6.1 应采用目测或使用带光源放大镜对枯应采用目测或使用带光源放大镜对枯燥后的每件器械、器具和物品进行检查。燥后的每件器械、器具和物品进行检查。器械外表及其关节、齿牙处应光洁，无血器械外表及其关节、齿牙处应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑；功能渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑；功能完好，无损毁。完好，无损毁。36倍放大镜倍放大镜检查、保养程序检查、保养程序 器材器材 清洁度检查清洁
18、度检查确认清洗、消毒方法和程序合格确认清洗、消毒方法和程序合格 配套、组装和功能检查配套、组装和功能检查清洗不合格进行清洁处理清洗不合格进行清洁处理 记录工作记录工作 进入下一流程进入下一流程 包装包装 清洗清洗-消毒消毒-干燥流程干燥流程报废器械记录申领报废器械记录申领清洗质量标准：清洗质量标准： 目测应到达外表以及关节、齿牙处光目测应到达外表以及关节、齿牙处光洁，无血渍、污渍、水垢等及残留污渍洁，无血渍、污渍、水垢等及残留污渍和锈斑；功能完好，无损毁并到达使用和锈斑；功能完好，无损毁并到达使用标准标准清洗质量不合格的，应重新处理；有锈迹，应除锈；清洗质量不合格的，应重新处理；有锈迹，应除锈
19、；器械功能损毁或锈蚀严重，应及时维修或报废。器械功能损毁或锈蚀严重，应及时维修或报废。器械清洗质量不合格的处理程序：器械清洗质量不合格的处理程序：重新清洗重新清洗酒精擦拭酒精擦拭除锈除锈器械功能损毁或锈蚀严重，应及时维修或器械功能损毁或锈蚀严重，应及时维修或报废报废5.6.3 带电源器械应进行绝缘性能等平安性检查。带电源器械应进行绝缘性能等平安性检查。应遵循厂家提供方法应遵循厂家提供方法仔细检查电源线绝缘体不允许有破损仔细检查电源线绝缘体不允许有破损电源接头不应松动电源接头不应松动5.6.4 应使用润滑剂进行器械保养。不应使用石蜡应使用润滑剂进行器械保养。不应使用石蜡油等非水溶性的产品作为润滑
20、剂。油等非水溶性的产品作为润滑剂。应使用医用器械润滑剂应使用医用器械润滑剂光学电子器材密封圈不能用，软化密封圈光学电子器材密封圈不能用，软化密封圈5.7 包装5.7.1 包括装配、包装、封包、注明 标识等步骤。器械与敷料应分室包装。5.7.2 包装前应依据器械装配的技术规程或图示，核对器械 的种类、规格和数量，拆卸的器械应进行组装。包装方法及材料包装方法及材料封包要求封包要求5.85.8灭菌灭菌 灭菌是无菌物品处理的关键环节原那么灭菌是无菌物品处理的关键环节原那么应根据器械、物品材质选择适宜的灭菌方法和灭菌参数应根据器械、物品材质选择适宜的灭菌方法和灭菌参数应首选压力蒸汽灭菌应首选压力蒸汽灭菌
21、灭菌器的使用应遵循灭菌器厂商的使用说明及指导手册灭菌器的使用应遵循灭菌器厂商的使用说明及指导手册灭菌设备操作人员要经过岗位培训灭菌设备操作人员要经过岗位培训 常用灭菌方法常用灭菌方法压力蒸汽灭菌压力蒸汽灭菌快速压力灭菌快速压力灭菌干热灭菌干热灭菌环氧乙烷灭菌环氧乙烷灭菌过氧化氢等离子体灭菌过氧化氢等离子体灭菌低温甲醛灭菌低温甲醛灭菌高温灭菌高温灭菌低温灭菌低温灭菌灭菌方法选择灭菌方法选择 根据物品的性质和类别选择适宜的灭菌方根据物品的性质和类别选择适宜的灭菌方法法应遵循以下原那么：应遵循以下原那么：保护被消毒灭菌物品不受损坏保护被消毒灭菌物品不受损坏确保消毒灭菌的可靠性确保消毒灭菌的可靠性用用
22、于适用于耐高温、不怕湿的医疗器械和物品的灭于适用于耐高温、不怕湿的医疗器械和物品的灭菌菌大多数全金属物品、大多数橡胶物品、手术托盘、大多数全金属物品、大多数橡胶物品、手术托盘、织物包、玻璃器皿及一些硬塑料物品。织物包、玻璃器皿及一些硬塑料物品。不能用于凡士林等油类和粉剂的灭不能用于凡士林等油类和粉剂的灭菌菌5.8.1.1 适用于耐湿、耐热的器械、器具和物品的灭菌。适用于耐湿、耐热的器械、器具和物品的灭菌。压力蒸汽灭菌压力蒸汽灭菌(5.8.1.1)压力蒸汽灭菌压力蒸汽灭菌压力蒸汽灭菌是医疗机构消毒供给中心主要灭菌设备压力蒸汽灭菌是医疗机构消毒供给中心主要灭菌设备 有关条款的制定主要依据卫生部有关
23、条款的制定主要依据卫生部?消毒技术管理标准消毒技术管理标准?相关标准相关标准操作人员应取得国家质量监督检验检疫总局发放的操作人员应取得国家质量监督检验检疫总局发放的?中华人民共和国特种设备作业人员证中华人民共和国特种设备作业人员证?灭菌器操作灭菌器操作是灭菌过程中的重要步骤包括是灭菌过程中的重要步骤包括: 压力蒸汽灭菌压力蒸汽灭菌(5.8.1.4)灭菌前准备灭菌前准备灭菌操作灭菌操作灭菌物品装载灭菌物品装载无菌物品卸载无菌物品卸载灭菌效果监测灭菌效果监测灭菌前准备灭菌前准备 操作人员操作人员应常规检查灭菌器压力表是否处在应常规检查灭菌器压力表是否处在“零的位置；零的位置；检查记录纸检查记录纸记
24、录打印装置处于备用状态；记录打印装置处于备用状态；灭菌器柜门密封圈平整无损坏，灭菌器柜门密封圈平整无损坏，柜门平安锁扣灵活、平安有效；柜门平安锁扣灵活、平安有效；蒸汽调节阀是否灵活、准确蒸汽调节阀是否灵活、准确灭菌柜内冷凝水排出口通畅，柜内壁清洁；灭菌柜内冷凝水排出口通畅，柜内壁清洁；每天设备运行前应进行平安检查每天设备运行前应进行平安检查灭菌前准备灭菌前准备灭菌器在运行前应进行预热程序。灭菌器停用后，管道中会残留局部的冷凝水；每天蒸汽开始进入管道时，冷的管壁接触到热蒸汽时也会产生冷凝水，管线越长产生的冷凝水越多；当灭菌器预热时，蒸汽进入灭菌器夹层可帮助提高灭菌器柜体温度并减少冷凝水，使灭菌器
25、更快的到达灭菌条件。应进行灭菌器预热应进行灭菌器预热灭菌前准备灭菌前准备每日灭菌运行前进行每日灭菌运行前进行B-D试验试验 预真空压力蒸汽灭菌器应在每日开始灭菌运行前，进行空载的预真空压力蒸汽灭菌器应在每日开始灭菌运行前，进行空载的B-D试验。测试灭菌器真空系统的有效性，试验。测试灭菌器真空系统的有效性， B-D测试合格后灭菌器测试合格后灭菌器可使用可使用灭菌物品的装载灭菌物品的装载 5.8.1.4.2 确保蒸汽在进行灭菌的所有物品外表自由流通，防确保蒸汽在进行灭菌的所有物品外表自由流通，防止液体积聚，防止空气截留。止液体积聚，防止空气截留。防止湿包发生防止湿包发生有效地去除空气和冷凝水，以到
26、达灭菌效果有效地去除空气和冷凝水，以到达灭菌效果原那么原那么为有效的蒸汽穿透和防止湿包的发生，以及防止灭为有效的蒸汽穿透和防止湿包的发生，以及防止灭菌菌“小装量效应，严格规定了灭菌物品的装载量小装量效应，严格规定了灭菌物品的装载量下排气压力蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室容积下排气压力蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室容积80%。预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器的装载量不应超预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室容积的过柜室容积的90%不应小于柜室容积的不应小于柜室容积的10%和和5%。灭菌物品的装载灭菌物品的装载 5.8.1.4.2 灭菌器操作人员:应观察运行周期参数温度、时间、压力是否
27、到达标准设备运行是否正常运行中注意观察蒸汽是否存在泄漏，压力和温度情况同时应核对并确认达标后记录在灭菌运行记录单上应在灭菌操作中根据WS310. 3中相关规定实施灭菌效果的监测和定期的设备检测，进行生物监测，测试包放腔内下部，排水管上方处。记录内容包括：灭菌物品种类、数量、灭菌器编号、锅次、灭菌程序、灭菌温度、灭菌日期、灭菌时间、操作者等灭菌结束后应将灭菌器打印的运行记录单、操作记录单、监测结果等留存3年灭菌操作灭菌操作 5.8.1.4.3 操作人员：从灭菌器中取出的灭菌架，应放置冷却30min后再卸载车不能放在排气口或风扇旁边待温度降至室温时移动，以防止产生是湿包从灭菌器柜架卸载物品时，进行
28、灭菌质量确实认包括：检查监测结果，化学指示带颜色变化、生物监测、或批量监测等检查有无湿包现象检查包装完好性湿包、无菌包掉落地上或误放到不洁处应视为被污染。无菌物品卸载无菌物品卸载 5.8.1.4.4 快速压力蒸汽灭菌快速压力蒸汽灭菌快速灭菌器适用于少量、应急物品的灭菌处快速灭菌器适用于少量、应急物品的灭菌处理，不适宜选用此类设备进行常规灭菌理，不适宜选用此类设备进行常规灭菌快速压力蒸汽灭菌可分为下排气、预真空和快速压力蒸汽灭菌可分为下排气、预真空和正压排气法正压排气法具体操作方法应遵循产品的操作手册进行具体操作方法应遵循产品的操作手册进行应用原那么应用原那么不带孔物品为实心的器材；带孔物品为管
29、腔类器材不带孔物品为实心的器材；带孔物品为管腔类器材一般灭菌时要求灭菌物品裸露；要进行快速灭菌的物一般灭菌时要求灭菌物品裸露；要进行快速灭菌的物品必须拆开，品必须拆开，灭菌前彻底清洁，以去除所有污物、血液、人体脂肪灭菌前彻底清洁，以去除所有污物、血液、人体脂肪等等适当清洁后，有腔物品必须用蒸馏水冲洗适当清洁后，有腔物品必须用蒸馏水冲洗快速灭菌不能用于植入物灭菌快速灭菌不能用于植入物灭菌 受朊毒体污染的器械不能进行快速灭菌受朊毒体污染的器械不能进行快速灭菌快速压力蒸汽灭菌快速压力蒸汽灭菌(5.8.2.1)宜使用卡式盒或专用灭菌容器盛放裸露宜使用卡式盒或专用灭菌容器盛放裸露物品物品快速压力蒸汽灭菌
30、方法可不包括枯燥程快速压力蒸汽灭菌方法可不包括枯燥程序序快速灭菌的物品应快速灭菌的物品应4h内使用，不能储存内使用，不能储存使用快速灭菌容器应严格遵循厂商的建使用快速灭菌容器应严格遵循厂商的建议和指导手册议和指导手册快速压力蒸汽灭菌快速压力蒸汽灭菌(5.8.2.1)干热灭菌干热灭菌适用范围适用范围用于高温下不损害、不变质、不蒸发物品的灭菌；用于高温下不损害、不变质、不蒸发物品的灭菌；用于不耐湿热的器械的灭菌；用于不耐湿热的器械的灭菌；用于蒸汽或气体不能穿透物品的灭菌，如玻璃、油脂、用于蒸汽或气体不能穿透物品的灭菌，如玻璃、油脂、粉剂和金属等制品的消毒灭菌粉剂和金属等制品的消毒灭菌灭菌温度和时间
31、灭菌温度和时间160，2h 170，1h180，30min干热灭菌干热灭菌本卷须知：本卷须知：玻璃器皿灭菌前应枯燥玻璃器皿灭菌前应枯燥选择有利于热传导的包装材料选择有利于热传导的包装材料灭菌时物品勿与灭菌器底部及腔体内壁接触灭菌时物品勿与灭菌器底部及腔体内壁接触 灭菌结束后要待温度降到灭菌结束后要待温度降到40以下方可翻开灭菌器以下方可翻开灭菌器物品包装不宜过大，不超过物品包装不宜过大，不超过10cm10cm20cm，安放的物品不能超过灭菌器高度的安放的物品不能超过灭菌器高度的2/3，物品间应，物品间应留有充分的空间留有充分的空间油剂、粉剂的厚度不超过油剂、粉剂的厚度不超过0.6cm，凡士林纱
32、布条厚，凡士林纱布条厚度不超过度不超过1.3cm有机物品灭菌时，温度应有机物品灭菌时，温度应170。具体操作步骤、常规检查保养，应按照厂方说明书具体操作步骤、常规检查保养，应按照厂方说明书的要求执行的要求执行环氧乙烷灭菌环氧乙烷灭菌适用于不耐高温、湿热如电子仪器、光学仪器等诊疗器械的灭菌。不适用于食品、液体、油脂类和粉剂类的灭菌100%纯环氧乙烷的小型灭菌器，灭菌参数见表5。其它类型环氧乙烷灭菌器灭菌参数符合?消毒技术标准?的规定。环氧乙烷灭菌环氧乙烷灭菌本卷须知：本卷须知：金属和玻璃材质的器械，灭菌后可立即使用金属和玻璃材质的器械，灭菌后可立即使用 残留环氧乙烷排放应遵循生产厂家的使用说明或
33、指残留环氧乙烷排放应遵循生产厂家的使用说明或指导手册导手册设置专用的排气系统设置专用的排气系统保证足够的时间进行灭菌后的通风换气保证足够的时间进行灭菌后的通风换气环氧乙烷灭菌器及气瓶或气罐应远离火源和静电环氧乙烷灭菌器及气瓶或气罐应远离火源和静电气罐不应存放在冰箱中。气罐不应存放在冰箱中。适用范围适用范围 适用于不耐高温、湿热如电子仪器、光学仪器等诊适用于不耐高温、湿热如电子仪器、光学仪器等诊疗器械的灭菌。疗器械的灭菌。 本卷须知本卷须知灭菌前物品应充分枯燥。灭菌前物品应充分枯燥。灭菌物品应使用专用包装材料和容器。灭菌物品应使用专用包装材料和容器。灭菌物品及包装材料不应含植物性纤维材质，如纸、
34、灭菌物品及包装材料不应含植物性纤维材质，如纸、海绵、棉布、木质类、油类、海绵、棉布、木质类、油类、 过氧化氢等离子体灭菌过氧化氢等离子体灭菌适用范围适用范围 适用于对湿、热敏感、易腐蚀适用于对湿、热敏感、易腐蚀的医疗用品的灭菌。的医疗用品的灭菌。 本卷须知本卷须知应使用甲醛灭菌器进行灭菌，应使用甲醛灭菌器进行灭菌，不应采用自然挥发的灭菌方法不应采用自然挥发的灭菌方法甲醛残留气体排放应遵循生产厂甲醛残留气体排放应遵循生产厂家的使用说明或指导手册，家的使用说明或指导手册，设置专用的排气系统。设置专用的排气系统。低温甲醛蒸汽灭菌低温甲醛蒸汽灭菌低温灭菌低温灭菌 本标准重要补充的内容主要包括：本标准重
35、要补充的内容主要包括： 设备安装应遵循厂家的建议和说明书设备安装应遵循厂家的建议和说明书 加强低温灭菌监测，应符合加强低温灭菌监测，应符合WS310.3的相关规定的相关规定 应使用一次包装，保证灭菌质量应使用一次包装，保证灭菌质量 严格掌握灭菌方法与器械材料的相容性严格掌握灭菌方法与器械材料的相容性 标准装载方式标准装载方式 加强职业防护加强职业防护原那么原那么5.9 5.9 储存储存 无菌医疗设备及用品在其使用前必须暂贮藏。大局部无菌医疗设备及用品在其使用前必须暂贮藏。大局部用来包装要灭菌及贮藏的医疗用来包装要灭菌及贮藏的医疗/手术物品的材料都不手术物品的材料都不一定能提供完全防污染的屏障。
36、因此，必须控制无一定能提供完全防污染的屏障。因此，必须控制无菌贮藏区的环境，操作技术人员必须严格遵守无菌菌贮藏区的环境，操作技术人员必须严格遵守无菌物品处理的既定操作物品处理的既定操作控制环境控制环境,储存的环境应保持枯燥、清洁。储存的环境应保持枯燥、清洁。 分类存放要求分类存放要求：通常手术器械包、手术辅料包、病区通用的无菌包、通常手术器械包、手术辅料包、病区通用的无菌包、专科器械无菌包、低温灭菌包、紧急突发事件和抢专科器械无菌包、低温灭菌包、紧急突发事件和抢救用无菌包、一次性无菌物品类、或贵重物品等应救用无菌包、一次性无菌物品类、或贵重物品等应分类存放。分类存放。一次性使用无菌器材应去除外
37、包装后，再存放于无一次性使用无菌器材应去除外包装后，再存放于无菌物品存放区，菌物品存放区， 无菌物品储存架、柜的标准：物品存放架或柜应距地面高度20cm-25cm，与地面保持一定的高度，可降低灰尘的污染离，易于清洁整理离墙5cm-10cm的距离，防止无菌物品接触墙被污染，因墙面材料宜受湿度和温度的影响，产生霉菌等细菌天花板宜积尘，应保持50cm距离 无菌物品放置应固定位置无菌物品放置应固定位置摆放位置应设置标识摆放位置应设置标识按先进先出的顺序排放按先进先出的顺序排放消毒后直接使用物品应保证枯燥彻底，及时包装后消毒后直接使用物品应保证枯燥彻底，及时包装后储存储存消毒物品应设专架存放，并设置标识
38、，不应与无菌消毒物品应设专架存放，并设置标识，不应与无菌物品混放物品混放环境温度、湿度变化过大，可使棉布包装的包外表产生湿气环境温度、湿度变化过大，可使棉布包装的包外表产生湿气的凝结，造成污染的凝结，造成污染由于纺织棉布包装材料抵御环境污染的能力较低，规定储存由于纺织棉布包装材料抵御环境污染的能力较低，规定储存环境温度、湿度符合环境温度、湿度符合WS310.1规定时，规定时，无菌物品有效期宜为无菌物品有效期宜为14天；未到达环境标准时，有效期宜为天；未到达环境标准时，有效期宜为7天天无菌物品储存有效期无菌物品储存有效期医用一次性包装材料具有良好的无菌屏障，因此，通常情况医用一次性包装材料具有良
39、好的无菌屏障，因此，通常情况下储存日期较长下储存日期较长一次性使用纸袋包装材料无菌物品有效期宜为一次性使用纸袋包装材料无菌物品有效期宜为1 1个月个月使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品，有效使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品，有效期宜为期宜为6 6个月个月使用一次性纸塑袋包装的无菌物品，有效期宜为使用一次性纸塑袋包装的无菌物品，有效期宜为6 6个月个月硬质容器包装的无菌物品，有效期宜为硬质容器包装的无菌物品，有效期宜为6 6个月个月无菌物品储存有效期无菌物品储存有效期规定了根本原那么应确认无菌物品包装完好性。包装的受损包括，破洞、裂缝、水渍、密封、标签撕裂等无菌物品发放
40、应本着先进先出的原那么无菌有效日期在前的先发放使用无菌物品发放无菌物品发放5.10 发放时应确认无菌物品的有效性发放时应确认无菌物品的有效性无菌有效日期合格、有物品标签，字迹清晰无菌有效日期合格、有物品标签，字迹清晰植入物及植入性手术器械待生物监测结果合格前方可植入物及植入性手术器械待生物监测结果合格前方可发放发放不合格物品即刻反响，查找原因不合格物品即刻反响，查找原因无菌物品发放无菌物品发放建立各类无菌物品放记录建立各类无菌物品放记录建立一次性使用无菌物品发放记录。并记录出库日期、建立一次性使用无菌物品发放记录。并记录出库日期、名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、灭菌日期、名称、规格、数量
41、、生产厂家、生产批号、灭菌日期、失效日期等内容失效日期等内容发放记录应能够进行无菌物品质量追溯，一旦发生问发放记录应能够进行无菌物品质量追溯，一旦发生问题时可以实现召回题时可以实现召回无菌物品发放无菌物品发放无菌物品运送使用的车、容器使用后应清洗无菌物品运送使用的车、容器使用后应清洗清洗、消毒的车、容器可以在专设的清洁区域或无菌清洗、消毒的车、容器可以在专设的清洁区域或无菌物品储存区域存放，保持清洁枯燥物品储存区域存放，保持清洁枯燥无菌物品发放无菌物品发放6 被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品的处理流程原体污染的诊
42、疗器械、器具和物品的处理流程 被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应执行严格的处理流程应执行严格的处理流程6.1朊毒体污染的处理流程朊毒体污染的处理流程。 朊毒体污染器材处理流程的原那么朊毒体污染器材处理流程的原那么先消毒、再清洗先消毒、再清洗建立建立10个处理程序的质量追溯记录个处理程序的质量追溯记录疑似或确诊朊毒体感染的病人宜选用一次性诊疗器械、器疑似或确诊朊毒体感染的病人宜选用一次性诊疗器械、器具和物品，使用后应进行双层密闭封装燃烧处理。具和物品，使用后应进行双层密闭封装燃烧处理。
43、疑似或确诊朊毒体感染的病人宜选用一次性诊疗器材疑似或确诊朊毒体感染的病人宜选用一次性诊疗器材被污染的一次性诊疗器材和消毒供给中心在处理操作中使被污染的一次性诊疗器材和消毒供给中心在处理操作中使用的废弃用品都应进行双层密闭封装，按照医疗机构有用的废弃用品都应进行双层密闭封装，按照医疗机构有关部门规定的途径，进行燃烧处理。关部门规定的途径，进行燃烧处理。被污染的重复使用的医疗器材应及时封闭，并符合本标准被污染的重复使用的医疗器材应及时封闭，并符合本标准的相关规定回收至消毒供给中心进行处理。的相关规定回收至消毒供给中心进行处理。可重复使用的污染器械、器具和物品，应先浸泡于可重复使用的污染器械、器具和
44、物品，应先浸泡于1 mol/L氢氧化钠溶液内作用氢氧化钠溶液内作用60 min，再按照本标准进行处理，压力，再按照本标准进行处理，压力蒸汽灭菌应选蒸汽灭菌应选134138，18 min，或，或132，30min，或或121，60 min。 操作程序如下：操作程序如下：准备工作：应与常规污染器材分开处理。即先处理常规准备工作：应与常规污染器材分开处理。即先处理常规污染器材，然后再处理朊毒体污染的器材，防止交叉污污染器材，然后再处理朊毒体污染的器材，防止交叉污染染消毒：选择适用的容器，配置氢氧化钠溶液消毒剂，配消毒：选择适用的容器，配置氢氧化钠溶液消毒剂，配置浓度置浓度1 mol/L。直接将污染的
45、器械和物品全部浸泡在消。直接将污染的器械和物品全部浸泡在消毒剂内，盖上盖子，消毒时间毒剂内，盖上盖子，消毒时间60 min清洗：将消毒后的器械进行冲洗，去除化学药剂，按照清洗：将消毒后的器械进行冲洗，去除化学药剂，按照本标准中本标准中5.3的规定进行清洗的规定进行清洗包装：按照本标准包装：按照本标准5.7的包装方法及规定进行操作的包装方法及规定进行操作 灭菌：选用压力蒸汽灭菌器。灭菌：选用压力蒸汽灭菌器。 灭菌温度和时间应灭菌温度和时间应为为134138，18 min，132，30min，或，或121，60 min。灭菌监测符合。灭菌监测符合 WS310.3的规定的规定记录：应记录处理程序。记
46、录：应记录处理程序。本卷须知本卷须知使用的清洁剂、消毒剂应每次更换使用的清洁剂、消毒剂应每次更换使用后的清洁剂和消毒剂应立即倾倒，不允许再次使用后的清洁剂和消毒剂应立即倾倒，不允许再次使用使用每次处理工作结束后，应立即消毒清洗器具，更换个人防护每次处理工作结束后，应立即消毒清洗器具，更换个人防护用品，进行洗手和手消毒。用品，进行洗手和手消毒。操作结束后，应进行洗手并手消毒操作结束后，应进行洗手并手消毒更换防护用具，重复使用的防护用具应消毒更换防护用具，重复使用的防护用具应消毒使用的器具、污染台面等应消毒使用的器具、污染台面等应消毒可选用可选用5000mg/L含氯消毒剂覆盖台面或浸泡用具，含氯消
47、毒剂覆盖台面或浸泡用具，消毒时间消毒时间60min。6.2 气性坏疽污染的处理流程应符合气性坏疽污染的处理流程应符合?消毒技术标消毒技术标准准?的规定和要求。应先采用含氯或含溴消毒剂的规定和要求。应先采用含氯或含溴消毒剂1000mg/L2000mg/L浸泡浸泡30min45min，有，有明显污染物时应采用含氯消毒剂明显污染物时应采用含氯消毒剂5000 mg/L 10000mg/L浸泡至少浸泡至少60min，再按照本标准进行，再按照本标准进行处理。处理。气性坏疽污染处理流程气性坏疽污染处理流程消毒：执行先消毒、后清洗的操作步骤。应消毒：执行先消毒、后清洗的操作步骤。应先采用含氯或含溴消毒剂先采用
48、含氯或含溴消毒剂1000mg/L2000mg/L浸泡浸泡30min45min后，有明显后，有明显污染物时应采用含氯消毒剂污染物时应采用含氯消毒剂5000 mg/L10000mg/L浸泡至少浸泡至少60min。?消毒技术标消毒技术标准准?清洗：清洗的方法应按照本标准清洗：清洗的方法应按照本标准5.3的规定的规定进行进行灭菌：按照本标准灭菌：按照本标准5.8中的标准进行灭菌处中的标准进行灭菌处理理个人防护措施、以及操作后环境消毒要求个人防护措施、以及操作后环境消毒要求同朊毒体操作流程相同同朊毒体操作流程相同6.3突发原因不明的传染病病原体污染的处理应符合国家当时发布的规定要求。 本条规定突发原因不
49、明的传染病病原体处理原那么。本条规定突发原因不明的传染病病原体处理原那么。应符合国家当时发布的规定要求，执行国务院卫生行政主管应符合国家当时发布的规定要求，执行国务院卫生行政主管部门组织制定的相关技术标准、标准和控制措施进行消毒。部门组织制定的相关技术标准、标准和控制措施进行消毒。制定专项的消毒流程，执行先消毒、后清洗的操作步骤。制定专项的消毒流程，执行先消毒、后清洗的操作步骤。医院感染爆发事件中应依据医疗机构医院感染管理和相关部医院感染爆发事件中应依据医疗机构医院感染管理和相关部门规定进行消毒和防控。门规定进行消毒和防控。标准简介标准简介: : 7 附录附录标准性附录标准性附录附录附录A-附录附录A为人员防护措施。为人员防护措施。附录附录B-清洗操作方法，包括手工、超声清洗、清清洗操作方法，包括手工、超声清洗、清洗消毒器的主要操作步骤。洗消毒器的主要操作步骤。 资料性附录资料性附录附录附录C-酸性氧化电位水指标与方法酸性氧化电位水指标与方法附录附录D-表表D-1蒸汽用水标准，为专用蒸汽发生器进蒸汽用水标准，为专用蒸汽发生器进水污染物的最高含量要求。水污染物的最高含量要求。附录附录D-表表D-2 提供蒸汽气源冷凝污染物的最高含提供蒸汽气源冷凝污染物的最高含量要求。量要求。
