麻醉精神处方管理课件

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1、麻醉、精神药品管理规定及麻醉、精神药品管理规定及处方管理办法处方管理办法 林文宏药 剂 科一、处方管理办法一、处方管理办法二、医疗机构麻醉、第一类精神药品管理规定二、医疗机构麻醉、第一类精神药品管理规定处方管理办法处方管理办法共共8章章63条，总体构架：条，总体构架：第一章第一章 总则总则第二章第二章 处方管理的一般规定处方管理的一般规定第三章第三章 处方权的获得处方权的获得第四章第四章 处方的开具处方的开具第五章第五章 处方的调剂处方的调剂第六章第六章 监督管理监督管理第七章第七章 法律责任法律责任第八章第八章 附则附则第一章第一章 总则总则第一条第一条 为规范处方管理，提高处方质量，促进合

2、为规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据理用药，保障医疗安全，根据执业医师法执业医师法、药品管理法药品管理法、医疗机构管理条例医疗机构管理条例、麻麻醉药品和精神药品管理条例醉药品和精神药品管理条例等有关法律、法规，等有关法律、法规，制定本办法。制定本办法。第二条第二条 本办法所称处方，是指由注册的执业医师本办法所称处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、格的药学专业技术人员（以下

3、简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。 本办法适用于与处方开具、调剂、保管相关的本办法适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员医疗机构及其人员 第三条第三条 卫生部负责全国处方开具、调剂、保管相关卫生部负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。工作的监督管理。 县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内处县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。第四条第四条 医师开具处方和药师调剂

4、处方应当遵循医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、安全、有效、经济有效、经济的原则。的原则。 处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。第二章第二章 处方管理的一般规定处方管理的一般规定第五条第五条 处方标准由卫生部统一规定，处方格式由处方标准由卫生部统一规定，处方格式由省、自治区、直辖市卫生行政部门（以下简称省省、自治区、直辖市卫生行政部门（以下简称省级卫生行政部门）统一制定，处方由医疗机构按级卫生行政部门）统一制定，处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制。照规定的标准和格式印制。第六条第六条 处方书写应当符合下列规则处方书写应当符合下列规则（一）患者一般情

5、况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载（一）患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。相一致。（二）每张处方限于一名患者的用药。（二）每张处方限于一名患者的用药。（三）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注（三）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。明修改日期。（四）药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称（四）药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称 的的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、自行编制

6、药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用不得使用“遵医嘱遵医嘱”、“自用自用”等含糊不清字句等含糊不清字句。（五）患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、五）患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。月龄，必要时要注明体重。（六）西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处（六）西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。方，中药饮片应当单独开具处方。

7、（七）开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，（七）开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方每张处方不得超过不得超过5种药品种药品。（八）中药饮片处方的书写，一般应当按照（八）中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、君、臣、佐、使使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。（九）药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用（九）药品用

8、法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。次签名。（十）除特殊情况外，应当注明临床诊断。（十）除特殊情况外，应当注明临床诊断。（十一）开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。（十一）开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。（十二）处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部（十二）处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样门留样备查的式样相一致相一致，不得任意改动不得任意改动，否则应当，否则应当重新重新登记登记留样备案。留样备案。第七条第七条 药品剂量与数量用阿拉伯数字书

9、写。剂量应当使用法定药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位：重量以克（剂量单位：重量以克（g）、毫克（）、毫克（mg）、微克（）、微克（g）、纳克）、纳克（ng）为单位；容量以升（）为单位；容量以升（L）、毫升（）、毫升（ml）为单位；国际单）为单位；国际单位（位（IU）、单位（）、单位（U）；中药饮片以克（）；中药饮片以克（g）为单位。）为单位。 片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位；位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，

10、应当注明含量；中药饮片以剂为单位。注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量；中药饮片以剂为单位。第三章第三章 处方权的获得处方权的获得第八条第八条 经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。经注经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。后方有效。第九条第九条 经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动，可以在注册的执业地点取得相应构独立从事一般

11、的执业活动，可以在注册的执业地点取得相应的处方权。的处方权。第十条第十条 医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后，方可开具处方。后，方可开具处方。第十一条第十一条 医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经执业医师经考核合格考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调方权，药师经考核合格后取

12、得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。剂资格。 医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。第十二条第十二条 试用期人员开具处方，应当经所在医疗机试用期人员开具处方，应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用构有处方权的执

13、业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。签章后方有效。第十三条第十三条 进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权。方权。 第四章第四章 处方的开具处方的开具第十四条第十四条 医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。不良反应和注意事项等开具处方。 开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应

14、当严格遵守有关法律、开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。法规和规章的规定。第十五条第十五条 医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务，制定药品医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务，制定药品处方集。处方集。第十六条第十六条 医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种，注射剂型和品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各口服剂型各不得超过两种不得超过两种，处方组成类同的，处方组成类同的复方制剂复方制剂12种种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量

15、规格药品的情况除外。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。第十七条第十七条 医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称方制剂药品名称。 医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。核、药品监督管理部门批准的名称。 医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。第十八条第十八条 处方开具处

16、方开具当日当日有效。特殊情况下需延长有效期的，有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过超过3天天。第十九条第十九条 处方一般处方一般不得超过不得超过7日日用量；急诊处方一用量；急诊处方一般般不得超过不得超过3日日用量；对于某些慢性病、老年病或用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注注明理由明理由. 医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。格按照国家有关规定执行。第二十条

17、第二十条 医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方。类精神药品处方。第二十一条第二十一条 门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署知情同意书知情同意书。 病历中应当留存下列材料复印件：病历中应当留存下列材料复印件： （一）二级以上医院开具的诊

18、断证明；（一）二级以上医院开具的诊断证明； （二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件； （三）为患者代办人员身份证明文件。（三）为患者代办人员身份证明文件。第二十二条第二十二条 除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。第二十三条第二十三条 为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂每张处方为为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂每张处方

19、为一次常用量一次常用量；控缓释制剂每张处方；控缓释制剂每张处方不得超过不得超过7日日常用量；其他剂常用量；其他剂型每张处方型每张处方不得超过不得超过3日日常用量。常用量。 第一类精神药品注射剂，每张处方为第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量一次常用量；控缓释制剂，；控缓释制剂，每张处方每张处方不得超过不得超过7日日常用量；其他剂型，每张处方常用量；其他剂型，每张处方不得超过不得超过3日日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过不得超过15日日常用量。常用量。 第二类精神药品一般每张处方第二类精神药品一般每张处方不得超过不得超过7

20、日日常用量；对于慢性病或常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理注明理由由。第二十四条第二十四条 为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不不得超过得超过3日日常用量；控缓释制剂，每张处方常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过不得超过15日日常常用量；其他剂型，每张处方用量；其他剂型，每张处方不得超过不得超过7日日常用量。常用量。第二十五条第二十五条 为住院患者开具的麻

21、醉药品和第一类精神药品处为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当方应当逐日逐日开具，每张处方为开具，每张处方为1日日常用量。常用量。第二十六条第二十六条 对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为托啡处方为一次一次常用量，仅限于常用量，仅限于二级以上二级以上医院内使用；盐酸医院内使用；盐酸哌替啶处方为哌替啶处方为一次一次常用量，仅限于常用量，仅限于医疗机构内医疗机构内使用。使用。第二十七条第二十七条 医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重第一类精神药品的门（急）诊

22、癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每度慢性疼痛患者，每3个月个月复诊或者随诊一次。复诊或者随诊一次。第二十八条第二十八条 医师利用计算机开具、传递普通处方时，医师利用计算机开具、传递普通处方时，应当同时打印出纸质处方，其格式与手写处方一应当同时打印出纸质处方，其格式与手写处方一致；打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效。致；打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效。药师核发药品时，应当核对打印的纸质处方，无药师核发药品时，应当核对打印的纸质处方，无误后发给药品，并将打印的纸质处方与计算机传误后发给药品，并将打印的纸质处方与计算机传递处方同时收存备查。递处方同时收存备查。第五章第五章 处方的调剂处方

23、的调剂第二十九条第二十九条 取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。事处方调剂工作。第三十条第三十条 药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格。药师药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格。药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查。签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查。第三十一条第三十一条 具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作。从事处方调配工作。第三十二条第三十二条 药师应当凭医师

24、处方调剂处方药品，非经医师药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂。处方不得调剂。第三十三条第三十三条 药师应当按照操作规程调剂处方药品：药师应当按照操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明书量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交代与指导，包括每种或者处方用法，进行用药交代与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。药品的用法、用量、注意事项等。第三十四条第三十四条

25、 药师应当认真逐项检查处方前记、正文药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。性。第三十五条第三十五条 药师应当对处方用药适宜性进行审核，药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：审核内容包括： （一）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明（一）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；过敏试验及结果的判定； （二）处方用药与临床诊断的相符性；（二）处方用药与临床诊断的相符性； （三）剂量、用法的正确性；（三）剂量、用法的正确性； （四）选用剂型与给药途径的合理性；（四）选用剂型与给药途径的

26、合理性； （五）是否有重复给药现象；（五）是否有重复给药现象； （六）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍（六）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；禁忌； （七）其他用药不适宜情况。（七）其他用药不适宜情况。第三十六条第三十六条 药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。 药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定

27、报告。第三十七条第三十七条 药师调剂处方时必须做到药师调剂处方时必须做到“四查十对四查十对”：查处方，：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。对临床诊断。第三十八条第三十八条 药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章。加盖专用签章。 第三十九条第三十九条 药师应当对麻醉药品和第一类精神药品药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号。处方

28、，按年月日逐日编制顺序号。第四十条第四十条 药师对于不规范处方或者不能判定其合法药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂。性的处方，不得调剂。第四十一条第四十一条 医疗机构应当将本机构基本用药供应目医疗机构应当将本机构基本用药供应目录内同类药品相关信息告知患者。录内同类药品相关信息告知患者。第四十二条第四十二条 除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。员持处方到药品零售企业购药。第六章第六章 监督管理监督管理第四十三条第四十三条 医疗机构应当

29、加强对本机构处方开具、调剂和医疗机构应当加强对本机构处方开具、调剂和保管的管理。保管的管理。 第四十四条第四十四条 医疗机构应当建立处方点评制度，填写处方评医疗机构应当建立处方点评制度，填写处方评价表，对处方实施动态监测及超常预警，登记并通报不合价表，对处方实施动态监测及超常预警，登记并通报不合理处方，对不合理用药及时予以干预。理处方，对不合理用药及时予以干预。第四十五条第四十五条 医疗机构应当对出现超常处方医疗机构应当对出现超常处方3次以上次以上且无正当且无正当理由的医师提出警告，限制其处方权；限制处方权后，仍理由的医师提出警告，限制其处方权；限制处方权后，仍连续连续两次以上两次以上出现超常

30、处方且无正当理由的，取消其处方出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权。权。第四十六条第四十六条 医师出现下列情形之一的，处方权由其医师出现下列情形之一的，处方权由其所在医疗机构予以取消：所在医疗机构予以取消： （一）被责令暂停执业；（一）被责令暂停执业； （二）考核不合格离岗培训期间；（二）考核不合格离岗培训期间； （三）被注销、吊销执业证书；（三）被注销、吊销执业证书； （四）不按照规定开具处方，造成严重后果的；（四）不按照规定开具处方，造成严重后果的； （五）不按照规定使用药品，造成严重后果的；（五）不按照规定使用药品，造成严重后果的； （六）因开具处方牟取私利。（六）因开具处方牟取私利

31、。第四十七条第四十七条 未取得处方权的人员及被取消处方权的未取得处方权的人员及被取消处方权的医师不得开具处方。未取得麻醉药品和第一类精神医师不得开具处方。未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师不得开具麻醉药品和第一类精药品处方资格的医师不得开具麻醉药品和第一类精神药品处方。神药品处方。第四十八条第四十八条 除治疗需要外，医师不得开具麻醉药品、除治疗需要外，医师不得开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品处方。精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品处方。第四十九条第四十九条 未取得药学专业技术职务任职资格的人未取得药学专业技术职务任职资格的人员不得从事处方调剂工作。员不得从事处方调

32、剂工作。第五十条第五十条 处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年年，医疗用毒性，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为药品、第二类精神药品处方保存期限为两年两年，麻醉药品，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为和第一类精神药品处方保存期限为3年年。 处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。案，方可销毁。第五十一条第五十一条 医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开

33、具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为用药数量。专册保存期限为3年。年。第五十二条第五十二条 县级以上地方卫生行政部门应当定期对县级以上地方卫生行政部门应当定期对本行政区域内医疗机构处方管理情况进行监督检本行政区域内医疗机构处方管理情况进行监督检查。查。 县级以上卫生行政部门在对医疗机构实施监督管县级以上卫生行政部门在对医疗机构实施监督管理过程中，发现医师出现本办法第四十六条规定理过程中，发现医师出现本办法第四十六条规

34、定情形的，应当责令医疗机构取消医师处方权。情形的，应当责令医疗机构取消医师处方权。第五十三条第五十三条 卫生行政部门的工作人员依法对医疗机卫生行政部门的工作人员依法对医疗机构处方管理情况进行监督检查时，应当出示证件；构处方管理情况进行监督检查时，应当出示证件；被检查的医疗机构应当予以配合，如实反映情况，被检查的医疗机构应当予以配合，如实反映情况，提供必要的资料，不得拒绝、阻碍、隐瞒。提供必要的资料，不得拒绝、阻碍、隐瞒。第七章法律责任第七章法律责任第五十四条第五十四条 医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照政部门按照医疗机构管理条例医疗机

35、构管理条例第四十八条的规定，责第四十八条的规定，责令限期改正，并可处以令限期改正，并可处以5000元以下的罚款；情节严重的，元以下的罚款；情节严重的，吊销其吊销其医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证： （一）使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具（一）使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方的；处方的； （二）使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医（二）使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方的；师开具麻醉药品和第一类精神药品处方的； （三）使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处（三）使用未取得药学专业技术职务任职资格的

36、人员从事处方调剂工作的。方调剂工作的。第五十五条第五十五条 医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方，或者未依照规定进行专册登记的，按照处方，或者未依照规定进行专册登记的，按照麻醉药品麻醉药品和精神药品管理条例和精神药品管理条例 第七十二条的规定，由设区的市第七十二条的规定，由设区的市级卫生行政部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，级卫生行政部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处处5000元以上元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法鉴卡；对直接负责的

37、主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分。给予降级、撤职、开除的处分。第五十六条第五十六条 医师和药师出现下列情形之一的，由县级以上医师和药师出现下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照卫生行政部门按照麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第七第七十三条的规定予以处罚：十三条的规定予以处罚： （一）未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师擅（一）未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的；自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的； （二）具有麻醉药品和第一类精神药品处方医师未按照规定（二）具有麻醉药品和第一类精神药品处方

38、医师未按照规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照卫生部开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则使用麻醉药制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的；品和第一类精神药品的； （三）药师未按照规定调剂麻醉药品、精神药品处方的。（三）药师未按照规定调剂麻醉药品、精神药品处方的。第五十七条第五十七条 医师出现下列情形之一的，按照医师出现下列情形之一的，按照执业执业医师法医师法第三十七条的规定，由县级以上卫生行第三十七条的规定，由县级以上卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以政部门给予警告或者责令暂停六个月

39、以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书：下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书： （一）未取得处方权或者被取消处方权后开具药（一）未取得处方权或者被取消处方权后开具药品处方的；品处方的； （二）未按照本办法规定开具药品处方的；（二）未按照本办法规定开具药品处方的； （三）违反本办法其他规定的。（三）违反本办法其他规定的。第五十八条第五十八条 药师未按照规定调剂处方药品，情节严药师未按照规定调剂处方药品，情节严重的，由县级以上卫生行政部门责令改正、通报重的，由县级以上卫生行政部门责令改正、通报批评，给予警告；并由所在医疗机构或者其上级批评，给予警告；并由所在医疗机构或者其上级单位给予纪

40、律处分。单位给予纪律处分。第五十九条第五十九条 县级以上地方卫生行政部门未按照本办县级以上地方卫生行政部门未按照本办法规定履行监管职责的，由上级卫生行政部门责法规定履行监管职责的，由上级卫生行政部门责令改正。令改正。二、医疗机构麻醉、第一类精神药品管理规定二、医疗机构麻醉、第一类精神药品管理规定（一）一）麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例总则总则（二）麻醉、第一类精神药品储存与保管（二）麻醉、第一类精神药品储存与保管（三）麻醉、第一类精神药品使用（三）麻醉、第一类精神药品使用（四）麻醉、第一类精神药品处方管理（四）麻醉、第一类精神药品处方管理（五）麻醉、第一类精神药品病历管理

41、（五）麻醉、第一类精神药品病历管理（六）麻醉、第一类精神药品报损与销毁（六）麻醉、第一类精神药品报损与销毁（七）（七）麻醉、第一类精神药品管理报告麻醉、第一类精神药品管理报告（八）（八）麻醉、第一类精神药品回收登记麻醉、第一类精神药品回收登记（九）（九）麻醉、第一类精神药品值班与麻醉、第一类精神药品值班与交接班制度交接班制度（十）（十）麻醉、第一类精神药品知识培训考核麻醉、第一类精神药品知识培训考核（十一）（十一）使用麻醉、第一类精神药品患者随诊复诊使用麻醉、第一类精神药品患者随诊复诊（十二）（十二）麻醉、第一类精神药品发放与调配麻醉、第一类精神药品发放与调配（十三）（十三）癌症三阶梯止痛原则

42、癌症三阶梯止痛原则（一）（一）（一）（一）条例条例条例条例总则总则总则总则 为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道。入非法渠道。800800800800多盒新康泰克制出多盒新康泰克制出多盒新康泰克制出多盒新康泰克制出95959595克甲基苯丙胺克甲基苯丙胺克甲基苯丙胺克甲基苯丙胺（二）（二）精、麻药品的储存与保管精、麻药品的储存与保管1 1、麻醉、第一类精神药品存放要设立、麻醉、第一类精神药品存放要设立专库或专柜专库或专柜，专库和专，专库和专柜要设有防盗设

43、施，并安装报警装置。柜要设有防盗设施，并安装报警装置。2 2、专柜要使用保险柜，专库和专柜要实行双人双锁管理。、专柜要使用保险柜，专库和专柜要实行双人双锁管理。3 3、存麻醉、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。、存麻醉、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领

44、用人签字，做到帐、物、批产单位、发药人、复核人和领用人签字，做到帐、物、批号相符。号相符。“ “五专五专五专五专” ”：专人负责、专库（柜）加锁、专人负责、专库（柜）加锁、专用帐册、专用处方、专册登记专用帐册、专用处方、专册登记（三）精麻药品使用（三）精麻药品使用1、执业医师经、执业医师经培训、考核合格培训、考核合格后，方可取得麻醉药后，方可取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格。品、第一类精神药品处方资格。2、具有麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业、具有麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师，应根据医师，应根据麻醉药品、精神药品麻醉药品、精神药品临床应用指导临床应用指导原则，对确需使用

45、的患者开具处方，及时为患者原则，对确需使用的患者开具处方，及时为患者提供所需麻醉药品或者第一类精神药品。提供所需麻醉药品或者第一类精神药品。3、开具麻醉药品、第一类精神药品专用处方，单张、开具麻醉药品、第一类精神药品专用处方，单张处方最大限量按照处方最大限量按照处方管理办法处方管理办法执行。执行。4、医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应、医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当在当在病历病历中记录。中记录。5、医疗机构应当为使用麻醉药品、第一类精神药品、医疗机构应当为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者建立相应的病历。麻醉药品注射剂型仅限的患者建立相应的病历。麻醉药品注射剂型仅限于医疗

46、机构内使用或者由医务人员出诊至患者家于医疗机构内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用。中使用。6、为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者、为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方不得在急诊药房配药。开具的处方不得在急诊药房配药。7、医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的，应当持有药品出入境的，应当持有省级省级以上人民政府药品监以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明。督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明。海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行。海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行。8、医疗机构购买

47、的麻醉药品、第一类精神药品只限、医疗机构购买的麻醉药品、第一类精神药品只限于在本机构内临床使用。于在本机构内临床使用。（四）精麻药品（四）精麻药品处方管理处方管理 医疗机构要使用麻醉药品、第一类精神药品医疗机构要使用麻醉药品、第一类精神药品专用处专用处方方。专用处方必须按照省卫生厅规定的样式印制，对麻。专用处方必须按照省卫生厅规定的样式印制，对麻醉、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处醉、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。淡红色、右上角标有“麻、精一”字样（五）精麻药品病历管理（五）精麻药品病历管

48、理1、门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的查患者，建立相应的病历病历，要求其签署，要求其签署知情同意书知情同意书。2 2、麻醉药品和第一类精神药品专用病历中应当留存下列材料、麻醉药品和第一类精神药品专用病历中应当留存下列材料复印件：复印件：(1)(1)二级以上医院开具的二级以上医院开具的诊断证明诊断证明；(2)(2)患者户籍簿、身份证或者其他相关患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件有效身份证明文件；(3)

49、(3)为患者代办人员身份证明文件。为患者代办人员身份证明文件。3 3、麻醉药品和第一类精神药品专用病历保存不少于、麻醉药品和第一类精神药品专用病历保存不少于1515年。年。（六）精麻药品报损与销毁（六）精麻药品报损与销毁1、医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品，应当登记造册，并向上级卫生主管部门提精神药品，应当登记造册，并向上级卫生主管部门提出申请，由上级卫生主管部门负责监督销毁。出申请，由上级卫生主管部门负责监督销毁。2、收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督

50、销毁，并作记录。废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。3、患者无偿交回的不再使用的剩余麻醉药品、第一类患者无偿交回的不再使用的剩余麻醉药品、第一类精神药品，由医疗机构按照上述规定销毁处理。精神药品，由医疗机构按照上述规定销毁处理。（七）精麻药品管理报告（七）精麻药品管理报告 在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品精神药品被盗、被抢、丢失，或者发现骗取、冒被盗、被抢、丢失，或者发现骗取、冒领领麻醉药品、第一精神药品，应当立即向所在地麻醉药品、第一精神药品，应当立即向所在地的卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门的卫生行政部门、公安机关、药品监督管

51、理部门报告。报告。（八）精麻药品回收登记（八）精麻药品回收登记1、医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品时应回收空安瓿、废贴，核对批号第一类精神药品时应回收空安瓿、废贴，核对批号和数量，并作记录。剩余的麻醉药品、第一精神药和数量，并作记录。剩余的麻醉药品、第一精神药品应办理退库手续。品应办理退库手续。2、患者不再使用麻醉药品和第一类精神药品时，必、患者不再使用麻醉药品和第一类精神药品时，必须要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无须要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回，核对批号和数量，详细记录。偿交回，核对批号和数量

52、，详细记录。（九）精麻药品值班与交接班制度（九）精麻药品值班与交接班制度1、医疗机构应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和医疗机构应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品，门窗有防盗设施。专库应当设第一类精神药品，门窗有防盗设施。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。2、门诊、急诊和住院等药房设麻醉药品、第一精神、门诊、急诊和住院等药房设麻醉药品、第一精神药品周转柜的，应配备保险柜并安装必要的防盗药品周转柜的，应配备保险柜并安装必要的防盗设施。设施。3、保卫人员值

53、班期间要加强对重点部位、重点环节、保卫人员值班期间要加强对重点部位、重点环节进行巡查，发现异常情况要及时报告和处理，确进行巡查，发现异常情况要及时报告和处理，确保麻醉药品、第一类精神药品管理安全保麻醉药品、第一类精神药品管理安全。4、麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定、麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责，明确责任，交接班有记录。专人负责，明确责任，交接班有记录。5、对麻醉药品、第一类精神药品购入、储存、发放、对麻醉药品、第一类精神药品购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或追回。时查找或追回。6、麻醉

54、药品、第一类精神药品处方统一编号、计数、麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号、计数管理，处方保管、发放、回收、销毁由专人负责。管理，处方保管、发放、回收、销毁由专人负责。（十）精麻药品知识培训考核（十）精麻药品知识培训考核1、医疗机构要对涉及麻醉药品、第一类精神药品的、医疗机构要对涉及麻醉药品、第一类精神药品的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训，每年不定、专业知识、职业道德的教育和培训，每年不少于一次。少于一次。2、执业医师经、执业医师经培训、考核合格培训、考核合格后，方可取得麻醉药后，方可取得麻醉药品、第一类

55、精神药品处方资格，其他人员经培训、品、第一类精神药品处方资格，其他人员经培训、考核合格后，方能从事相应麻醉药品、第一类精考核合格后，方能从事相应麻醉药品、第一类精神药品管理工作。神药品管理工作。（十一）使用精麻药品患者随诊复诊制度（十一）使用精麻药品患者随诊复诊制度1、具有麻醉药品、第一类精神药品处方权的执业医、具有麻醉药品、第一类精神药品处方权的执业医师对复诊患者要详细询问用药情况、用药效果，师对复诊患者要详细询问用药情况、用药效果，以便及时调整用药品种，更好地为患者服务。以便及时调整用药品种，更好地为患者服务。2、医疗机构对使用麻醉药品、第一精神药品患者建、医疗机构对使用麻醉药品、第一精神

56、药品患者建立随诊制度，要求具有麻醉药品、第一类精神药立随诊制度，要求具有麻醉药品、第一类精神药品处方权的执业医师对患者定期随诊，并在病历品处方权的执业医师对患者定期随诊，并在病历上做好随诊记录。上做好随诊记录。3、医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精、医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，痛患者，每每3个月个月复诊或者随诊一次。复诊或者随诊一次。（十二）精麻药品发放与调配制度（十二）精麻药品发放与调配制度1、医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设、医疗机构可以根据管理需要在门诊、急

57、诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜），库存不得超置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜），库存不得超过本机构规定的数量。周转库（柜）应当过本机构规定的数量。周转库（柜）应当每天结算每天结算。 2、门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神、门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。药品调配基数不得超过本机构规定的数量。 3、门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责、门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配。麻醉药品、第一类精神药品调配。 4、处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉

58、药品、第一类、处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，精神药品处方，签属姓名并予以登记签属姓名并予以登记；对不符合规定的麻；对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝发药。醉药品、第一类精神药品处方，拒绝发药。 5、药品发出后处方调配人应当及时对麻醉药品、第一类精、药品发出后处方调配人应当及时对麻醉药品、第一类精神药品处方进行神药品处方进行专册登记专册登记，内容包括：患者（代办人）姓，内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、品名称、

59、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。发药人、复核人。 专用帐册的保存应当在药品有效期满后专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于不少于2年。年。 （十三）癌症三阶梯止痛原则（十三）癌症三阶梯止痛原则 三阶梯止痛是指按患者疼痛的轻、中、重不等三阶梯止痛是指按患者疼痛的轻、中、重不等的程度分别选用第一、二、三阶梯的止痛药物。的程度分别选用第一、二、三阶梯的止痛药物。具体原则包括：具体原则包括：1、口服给药：能口服尽量口服，提倡无创的给药方式。、口服给药：能口服尽量口服，提倡无创的给药方式。2、按时给药：不是按需给药、按时给药：不是按需给药3、按阶梯给药：按照疼痛的程度和性质选

60、用不同阶梯的止、按阶梯给药：按照疼痛的程度和性质选用不同阶梯的止痛药物。痛药物。4、用药个体化。、用药个体化。5、注意具体细节：如注意不良反应处理。、注意具体细节：如注意不良反应处理。第一阶梯：非阿片类药物，第一阶梯：非阿片类药物，多指多指NSAID药物，对轻度药物，对轻度疼痛疗效肯定，并可以增强二、三阶药物的效果，疼痛疗效肯定，并可以增强二、三阶药物的效果，有封顶效应。当疼痛得不到缓解时，不宜换用另有封顶效应。当疼痛得不到缓解时，不宜换用另一种一种NSAID类药物，而应该直接升到第二阶梯。类药物，而应该直接升到第二阶梯。第二阶梯：弱阿片类药物，如第二阶梯：弱阿片类药物，如可待因可待因、二氢可

61、待因、二氢可待因、曲马多等。首次使用弱阿片类药物加曲马多等。首次使用弱阿片类药物加NSAID有良好有良好效果，目前有很多弱阿片类与效果，目前有很多弱阿片类与NSAID药物的复合剂，药物的复合剂，弱阿片类药物的安全使用剂量往往被复合制剂中弱阿片类药物的安全使用剂量往往被复合制剂中有封顶效应的有封顶效应的NSAID剂量所限。用于疼痛持续或增剂量所限。用于疼痛持续或增加。加。第三阶梯第三阶梯：强阿片类，以吗啡为代表，药物种类及：强阿片类，以吗啡为代表，药物种类及剂型多，合理使用将使剂型多，合理使用将使90以上的中重度疼痛患以上的中重度疼痛患者免除疼痛。主要药物有者免除疼痛。主要药物有吗啡吗啡（有多种剂型，如（有多种剂型，如注射剂，即释、缓释口服吗啡）、芬太尼透皮贴注射剂，即释、缓释口服吗啡）、芬太尼透皮贴剂（多瑞吉）、美沙酮、哌替啶、埃托菲、羟考剂（多瑞吉）、美沙酮、哌替啶、埃托菲、羟考酮。用于剧烈疼痛酮。用于剧烈疼痛,同时合用非甾体类抗炎药。两同时合用非甾体类抗炎药。两类药合用可增加阿片药物的止痛效果类药合用可增加阿片药物的止痛效果,减少阿片类减少阿片类药物的用量。药物的用量。