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1、中药制药工艺学中药制药工艺学什么是中药制药工艺学？什么是中药制药工艺学？中中药药制制药药工工艺艺学学是是指指以以中中医医药药理理论论为为指指导导，根根据据中中药药处处方方，运运用用现现代代工工业业化化生生产产将将中中药药材材饮饮片制成一定规格制剂的技术过程。片制成一定规格制剂的技术过程。中药制备工艺的特点中药制备工艺的特点（一）保证疗效的关键性（一）保证疗效的关键性中药的质量是依靠工艺的稳定可靠生中药的质量是依靠工艺的稳定可靠生产出来的，不是靠检验出来的。产出来的，不是靠检验出来的。例如例如：复方丹参片：丹参提取三次：复方丹参片：丹参提取三次（乙醇，（乙醇，50乙醇乙醇，水）、三七原粉，水）、
2、三七原粉，与丹参清膏搅拌均匀，制颗粒，加入与丹参清膏搅拌均匀，制颗粒，加入冰片，制成冰片，制成1000片。片。（二）工艺过程的复杂性（二）工艺过程的复杂性1，成分复杂：人参，成分复杂：人参，甘草，甘草大黄大黄2，组组方方复复杂杂：3味味，5味味，8味味，10味味，12味味、 15味，味， 20味味 ，25味，味，30味。味。3，提取过程复杂：，提取过程复杂：挥发油提取（当归、川芎、桂枝等）挥发油提取（当归、川芎、桂枝等）极性小的成分醇提取（熊果酸、齐敦果酸等）极性小的成分醇提取（熊果酸、齐敦果酸等）生物碱（酸水提取、或碱化后，有机溶剂提取）生物碱（酸水提取、或碱化后，有机溶剂提取）对热不稳定成
3、分（冷浸、渗漉）对热不稳定成分（冷浸、渗漉）纯化工艺的复杂性（除去有毒成分、无效成分、纯化工艺的复杂性（除去有毒成分、无效成分、分离有效成分）分离有效成分）有时采用多种提取工艺并用（提油、有时采用多种提取工艺并用（提油、醇提、水提、水醇提、水提、水提醇沉、液液提取、固液提取，煮沸、冷藏等）提醇沉、液液提取、固液提取，煮沸、冷藏等）4，成型工艺的复杂性，成型工艺的复杂性 片剂（辅料、崩解剂、黏合剂、稀释剂、润滑剂、片剂（辅料、崩解剂、黏合剂、稀释剂、润滑剂、水分、湿度等）。水分、湿度等）。 合剂（合剂（PH值、澄清度、相对密度）值、澄清度、相对密度） （三）工艺的保守性（三）工艺的保守性 1，改
4、变工艺（有质的变化，要做临床）。，改变工艺（有质的变化，要做临床）。 2，改改变变工工艺艺可可引引起起产产品品内内外外质质量量变变化化（外外观观性性状状、成成分分含含量量、产产量量） 。喷喷雾雾干干燥燥常常压压干干燥燥 ，超超滤滤醇沉，改变醇提浓度，改变辅料。醇沉，改变醇提浓度，改变辅料。3，制法是质量标准的组成部分，具有，制法是质量标准的组成部分，具有法定性，各种工艺参数均具有法定性法定性，各种工艺参数均具有法定性（提取时间，次数，醇浓度，加醇量，（提取时间，次数，醇浓度，加醇量，加水量，浓缩，干燥，冷藏，滤过等）加水量，浓缩，干燥，冷藏，滤过等）例如：例如：感冒舒颗粒。感冒舒颗粒。概述一、
5、药物的发现和使用一、药物的发现和使用（一）植物药的发现和使用（一）植物药的发现和使用神神农农氏氏尝尝百百草草而而始始有有医医药药的的传传说说故故事事，流流传传久久远远，记记载载于于西西汉汉时时期期思思想想家家、文文学学家家刘刘安安淮淮南南子子：神神农农尝尝百百草草之之滋滋味味，水水泉泉之之甘甘苦苦，全全民民知所避就，当此之时，一日而遇七十毒。知所避就，当此之时，一日而遇七十毒。古代绘画中的神农氏古代绘画中的神农氏原原始始人人类类对对植植物物药药的的应应用用，开开始始当当以以单单味味药药为为主主，也也可可能能是是少少数数几几味味药药合合用用。鄂鄂伦伦春春族族用用“八八股股牛牛”草草根根、“那那拉
6、拉塔塔”小小树树熬熬水水擦擦患患处处，或或用用“乌乌道道光光”树树皮皮包包患患处处，用用来来消消肿肿；普普米米族族用用“挖挖耳耳草草”泡泡酒酒，治治疔疔疮疮；用用黄黄芩芩研研细细加加水水，包包患患处处，治治痈痈；用用羌羌活活、独独活活、木木通通泡泡酒酒、口口服服、治治腰腰肌肌劳劳损损和和风风湿湿性性关关节节炎炎。佤佤族族用用独独子子叶叶治治肠肠胃胃病病和和便便秘秘，用用桂桂树树皮皮健健胃胃。景景颇颇族族用用“嘴嘴抱抱七七”根，含口内治牙痛。彝族用石尾草治疟疾。根，含口内治牙痛。彝族用石尾草治疟疾。八股牛八股牛挖耳草挖耳草植物类药：植物类药：（1）根：人参（朝鲜参、西洋参）根：人参（朝鲜参、西洋
7、参）【药药名名】：何首乌何首乌【拼拼音音】：HESHOUWU【英文名英文名】：TuberFleeceflowerRoot【来来源源】：为双子叶植物药蓼科植物何首乌的块根。：为双子叶植物药蓼科植物何首乌的块根。【功功效效】：补肝，益肾，养血，祛风。：补肝，益肾，养血，祛风。【主主治治】：治肝肾阴亏，发须早白，血虚头晕，腰膝软弱，筋骨酸痛：治肝肾阴亏，发须早白，血虚头晕，腰膝软弱，筋骨酸痛【性味归经性味归经】：苦甘涩，微温。：苦甘涩，微温。 【化学成分化学成分】根含皂甙，并含脱皮甾酮根含皂甙，并含脱皮甾酮(eadysterone)和牛膝甾酮和牛膝甾酮(inokosterone)【性味性味】性平，味
8、苦、酸。性平，味苦、酸。【功能主治功能主治】补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，引血补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，引血下行。用于腰膝酸痛、筋骨无力、经闭症瘕、肝下行。用于腰膝酸痛、筋骨无力、经闭症瘕、肝阳阳眩晕眩晕。用量。用量4.59g。白头翁白头翁具有清热解毒，凉血止痢，燥湿杀虫的功效具有清热解毒，凉血止痢，燥湿杀虫的功效别名：毛姑朵花、老婆子花、老公花别名：毛姑朵花、老婆子花、老公花 板蓝根，十字花科植物菘蓝的干燥根。板蓝根，十字花科植物菘蓝的干燥根。黄芪，豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪，豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。黄芪的干燥根。（2）根茎类）根茎类大黄，性寒，味苦大黄，性寒，味苦黄连，根茎含多种异
9、喹啉类生物碱，以黄连，根茎含多种异喹啉类生物碱，以小檗碱含量最高，为小檗碱含量最高，为5%8%。天南星。能燥湿化痰，祛风解天南星。能燥湿化痰，祛风解痉、消肿止痛。痉、消肿止痛。清热润肺、化痰止咳。清热润肺、化痰止咳。（3）茎木类：）茎木类：关木通，东北马兜铃的干燥藤茎关木通，东北马兜铃的干燥藤茎沉香，含有树脂的木材。沉香，含有树脂的木材。（4）皮类）皮类肉桂肉桂黄柏，芸香科植物黄皮树或黄柏，芸香科植物黄皮树或黄檗的干燥树皮黄檗的干燥树皮（5）叶类：）叶类：银杏叶，所含黄酮类成分银杏叶，所含黄酮类成分能扩张血管，增加冠脉流能扩张血管，增加冠脉流量，松弛平滑肌。量，松弛平滑肌。大青叶，性寒，味苦。
10、清大青叶，性寒，味苦。清热解毒，凉血消斑。热解毒，凉血消斑。番泻叶，能泻热行滞，通便，利水。番泻叶，能泻热行滞，通便，利水。（6）花类：）花类：金银花金银花洋金花，茄科植物白花曼陀罗的干燥花。洋金花，茄科植物白花曼陀罗的干燥花。药用菊花，性寒，味甘、苦。发散风热，平肝明目。药用菊花，性寒，味甘、苦。发散风热，平肝明目。（7）果实与种子类：）果实与种子类：苦杏仁，用于咳嗽气喘，胸满痰多，苦杏仁，用于咳嗽气喘，胸满痰多，血虚津枯血虚津枯,肠燥便秘。肠燥便秘。小茴香，祛寒止痛，理气和胃。小茴香，祛寒止痛，理气和胃。马钱子，马钱科植物马钱的干燥成熟马钱子，马钱科植物马钱的干燥成熟种子，性温，味苦，有大
11、毒。种子，性温，味苦，有大毒。栀子，植物栀子的干燥成熟果实。栀子，植物栀子的干燥成熟果实。（8）全草类）全草类薄荷，性凉，味辛，宣散风热、清头目、利咽透疹。薄荷，性凉，味辛，宣散风热、清头目、利咽透疹。（9）藻、菌、地衣类生药）藻、菌、地衣类生药茯苓，性平，味甘、淡。利水渗湿，健脾宁心。茯苓，性平，味甘、淡。利水渗湿，健脾宁心。冬虫夏草。夏季，子囊孢子从子囊射出后，产生芽管穿入寄冬虫夏草。夏季，子囊孢子从子囊射出后，产生芽管穿入寄主幼虫体内生长，染病幼虫钻入土中，冬季形成菌核，幼虫主幼虫体内生长，染病幼虫钻入土中，冬季形成菌核，幼虫死亡。翌年夏季，从幼虫尸体的前端生出子座。死亡。翌年夏季，从幼
12、虫尸体的前端生出子座。（二）动物药的发现和使用（二）动物药的发现和使用 动物药的发现和人类的动物药的发现和人类的狩猎狩猎和和畜牧畜牧活动有着密切的关活动有着密切的关系。狩猎活动在原始人类的生活中占着极为重要的地位，系。狩猎活动在原始人类的生活中占着极为重要的地位，在未发明用火之前，只能在未发明用火之前，只能生啖其肉生啖其肉，渴饮其血渴饮其血。之后，不。之后，不断加深人们对动物解剖知识的积累，我国有的少数民族用断加深人们对动物解剖知识的积累，我国有的少数民族用药经验中、动物药的应用占较大的比例，而且尚带有一定药经验中、动物药的应用占较大的比例，而且尚带有一定的原始痕迹。的原始痕迹。 具体看例子：
13、具体看例子：（1）蟾酥：）蟾酥：蟾蜍皮肤腺的干燥分泌物。蟾蜍皮肤腺的干燥分泌物。（2）麝香）麝香林麝、马麝、原麝，成熟雄体香囊中的干燥林麝、马麝、原麝，成熟雄体香囊中的干燥分泌物。是在雄麝的脐部和生殖器之间的囊状物。分泌物。是在雄麝的脐部和生殖器之间的囊状物。生成的麝香在香囊内。生成的麝香在香囊内。（3）牛黄：）牛黄： 牛科动物黄牛的干燥的胆结石。牛科动物黄牛的干燥的胆结石。（4）阿胶：）阿胶： 马科动物驴及其他驴皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。马科动物驴及其他驴皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。(5)鹿茸：鹿茸：脊索动物门鹿科动物梅花鹿或马鹿的雄鹿未脊索动物门鹿科动物梅花鹿或马鹿的雄鹿未骨化密生茸毛的
14、幼角，前者习称骨化密生茸毛的幼角，前者习称“花鹿茸花鹿茸”，后，后者习称者习称“马鹿茸马鹿茸”。梅花鹿梅花鹿（6）斑蝥）斑蝥本品为节肢动物门芜青科昆虫南方大斑蝥或本品为节肢动物门芜青科昆虫南方大斑蝥或黑黄小斑蝥的干燥体。黑黄小斑蝥的干燥体。（三）矿物药的发现（三）矿物药的发现矿矿物物药药的的产产生生也也离离不不开开生生产产实实践践，原原始始人人制制生生产产工工具具、生生活活器器物物和和武武器器的的过过程程中中，为为了了选选择择坚坚硬硬耐耐磨磨牢牢固固利利刀刀等等。必必然然对对矿矿物物进进行行比比较较认认识识和和经经验验总总结结。按按药药物物认认识识同同生生活活生生产产关关系系推推测测，真正的矿
15、物药的出现是随着金属冶炼时代来的。真正的矿物药的出现是随着金属冶炼时代来的。 具体看例子：具体看例子：（1）朱砂：）朱砂： 硫化物类矿物辰砂，亦有人工合成品。硫化物类矿物辰砂，亦有人工合成品。朱朱 砂砂（2）炉甘石：）炉甘石：碳酸盐类矿物菱锌矿。碳酸盐类矿物菱锌矿。（3）芒硝：）芒硝： 硫酸盐类矿物芒硝经加工精制而成的结晶体。硫酸盐类矿物芒硝经加工精制而成的结晶体。本品为本品为硫酸硫酸盐类矿物芒硝，经加工精制而成的结晶体。盐类矿物芒硝，经加工精制而成的结晶体。主含含水硫酸钠（主含含水硫酸钠（Na2SO410H2O）。(4)琥珀：琥珀：古代松科植物的树脂化石。古代松科植物的树脂化石。关于琥珀的医
16、疗作用，中国最早系统记载矿物原料的著作关于琥珀的医疗作用，中国最早系统记载矿物原料的著作山海经山海经中已有描述。中已有描述。二、药物知识的不断丰富二、药物知识的不断丰富1.春秋战国时期：方剂学的萌芽。春秋战国时期：方剂学的萌芽。2.秦汉时期：秦汉时期： 秦秦汉汉是是中中国国药药物物与与方方剂剂及及其其学学术术体体系系的的奠奠基基时时期期，以以神神农农本本草草经经和和伤伤寒寒杂杂病病论论中中的的方方药药及及其其理理论论最最有有代代表表性。性。3.三国两晋南北朝时期：三国两晋南北朝时期： 本草经集注本草经集注4. 唐代唐代 唐唐代代药药物物学学的的重重要要成成就就，首首先先是是新新修修本本草草的的
17、编编撰撰和和颁颁布布，这这一一部部被被誉誉为为世世界界上上第第一一部部国国家家药药典典性性质质本本草草的的问问世世，标志着本时期的药物学已达到了一个新的水平。标志着本时期的药物学已达到了一个新的水平。本草经集注本草经集注5.宋代宋代宋代方书空前之多，方剂理论也日益丰富，以宋代方书空前之多，方剂理论也日益丰富，以太平惠民和剂局太平惠民和剂局方方为转折点。为转折点。6. 明代明代 本草纲目本草纲目，在药物学的研究深度和广度上，都有巨大进步，在药物学的研究深度和广度上，都有巨大进步，是我国药物学史上的重要时期。是我国药物学史上的重要时期。7. 清代清代 整个清代，虽然难以找到具有划时代意义的药物学杰
18、作。整个清代，虽然难以找到具有划时代意义的药物学杰作。8. 近代近代 1840年鸦片战争后，随着西方医学的传入西方药学也输入中国。年鸦片战争后，随着西方医学的传入西方药学也输入中国。以后随着教会医院的增多，西医人数日益增多，西药的需要量随之增以后随着教会医院的增多，西医人数日益增多，西药的需要量随之增加。加。9. 现代现代 大致经历三个不同时期，大致经历三个不同时期，50年代初期及国民经济恢复时期的奠基年代初期及国民经济恢复时期的奠基和初步发展，十年内乱中停滞发展，拨乱反正后蓬勃发展。和初步发展，十年内乱中停滞发展，拨乱反正后蓬勃发展。我我国国中中药药资资源源已已超超过过12807种种，其其中
19、中药药用用植植物物11146种种，药药用用动动物物1581种种，药药用用矿矿物物80种种，全全国国用用于于饮饮片片和和中中成成药药的的药药材材有有1000-1200余余种种。在在全全国国应应用用的的中中药药材材中中，植植物物类类药药材材有有800-900种种，占占90%；动物类药材；动物类药材100多种，矿物类药材多种，矿物类药材70-80种。种。第一节第一节 中药工艺研究的目的和原则中药工艺研究的目的和原则目的：为了制备出质量可靠、能充分发挥疗效的药品，并保目的：为了制备出质量可靠、能充分发挥疗效的药品，并保 证其在药理、毒理、临床、质量标准及质量稳定性研证其在药理、毒理、临床、质量标准及质
20、量稳定性研 究中获得可靠的结果。究中获得可靠的结果。原则：中药制备工艺是依据提取物中有效部位和有效成分的原则：中药制备工艺是依据提取物中有效部位和有效成分的 性质、生产技术和条件，以及药物临床应用的适用性性质、生产技术和条件，以及药物临床应用的适用性 和有效性等综合因素进行设计。和有效性等综合因素进行设计。第二节第二节 中药工艺与药物疗效的关系中药工艺与药物疗效的关系一、取舍有效成分的种类、数量以及存在形式一、取舍有效成分的种类、数量以及存在形式二、控制有效成分的释放速度（制剂）二、控制有效成分的释放速度（制剂）三、影响药物吸收速度三、影响药物吸收速度 药药物物须须经经溶溶解解后后方方能能吸吸
21、收收。可可利利用用现现代代科科技技方方法法的的特特殊殊的的分分散散技技术术，如如微微粉粉化化、微微晶晶化化、微微囊囊化化等可得到更细的粉粒。等可得到更细的粉粒。朱朱 砂砂雄黄，为硫化物类矿物雄黄，主含二硫化二砷。雄黄，为硫化物类矿物雄黄，主含二硫化二砷。As2S2球磨机工作原理：球磨机工作原理： 本机为卧式筒形旋转装置，外沿齿轮传动，两仓，格子型球磨机。本机为卧式筒形旋转装置，外沿齿轮传动，两仓，格子型球磨机。物料由进料装置经入料中空轴螺旋均匀地进入磨机第一仓，该仓内有物料由进料装置经入料中空轴螺旋均匀地进入磨机第一仓，该仓内有阶梯衬板或波纹衬板，内装不同规格钢球，筒体转动产生离心力将钢阶梯衬
22、板或波纹衬板，内装不同规格钢球，筒体转动产生离心力将钢球带到一定高度后落下，对物料产生重击和研磨作用。物料在第一仓球带到一定高度后落下，对物料产生重击和研磨作用。物料在第一仓达到粗磨后，经单层隔仓板进入第二仓，该仓内镶有平衬板，内有钢达到粗磨后，经单层隔仓板进入第二仓，该仓内镶有平衬板，内有钢球，将物料进一步研磨。粉状物通过卸料箅板排出，完成粉磨作业。球，将物料进一步研磨。粉状物通过卸料箅板排出，完成粉磨作业。 球磨机结构特点：球磨机结构特点： 本机由给料部、出料部、回转部、传动部（减速机，小传动齿轮，本机由给料部、出料部、回转部、传动部（减速机，小传动齿轮，电机，电控）等主要部分组成。中空轴
23、采用铸钢件，内衬可拆换，回电机，电控）等主要部分组成。中空轴采用铸钢件，内衬可拆换，回转大齿轮采用铸件滚齿加工，筒体内镶有耐磨衬板，具有良好的耐磨转大齿轮采用铸件滚齿加工，筒体内镶有耐磨衬板，具有良好的耐磨性。本机运转平稳，工作可靠。性。本机运转平稳，工作可靠。 注：根据物料及排矿方式，可选择干式球磨机和湿式格子型球磨注：根据物料及排矿方式，可选择干式球磨机和湿式格子型球磨机。机。球磨机球磨机第三节构成制剂工艺的主要因素第三节构成制剂工艺的主要因素中药制剂工艺中药制剂工艺一、前处理部分一、前处理部分（一）粉碎（一）粉碎 粉碎是借助于机械力作用将固体从较大尺寸解体为较小的过程，粉碎是借助于机械力
24、作用将固体从较大尺寸解体为较小的过程，是粒径减小、表面积与表面能增大，颗粒总数增加的过程。是粒径减小、表面积与表面能增大，颗粒总数增加的过程。 传统制剂的丸、散加工，一般都是将药材进行粉碎。粉碎要考虑传统制剂的丸、散加工，一般都是将药材进行粉碎。粉碎要考虑以下以下3个方面的问题：个方面的问题： 1. 方剂中哪些药物需要粉碎方剂中哪些药物需要粉碎 2. 用什么方法进行粉碎用什么方法进行粉碎 3. 粉碎到什么程度粉碎到什么程度前处理前处理制剂剂型制剂剂型振动筛振动筛多层式振动筛多层式振动筛筛孔内径筛孔内径目号目号一号筛一号筛2000m70m10目目二号筛二号筛850m29m24目目三号筛三号筛35
25、5m13m50目目四号筛四号筛250m9.9m65目目五号筛五号筛180m7.6m80目目六号筛六号筛150m6.6m100目目七号筛七号筛125m5.8m120目目八号筛八号筛90m4.6m150目目九号筛九号筛75m4.1m200目目（二）提取中药的有效成分和有效部位（二）提取中药的有效成分和有效部位中药有效成分和有效部位的研究是应用现代中药有效成分和有效部位的研究是应用现代科学理论阐明中药作用机制的关键环节，也是研科学理论阐明中药作用机制的关键环节，也是研究中药作用的物质基础、发现新型先导化合物或究中药作用的物质基础、发现新型先导化合物或新型药物的重要途径。新型药物的重要途径。如从天花粉
26、中提取天花粉蛋白质，从麻黄中如从天花粉中提取天花粉蛋白质，从麻黄中提取麻黄碱，从人参茎叶或西洋参茎叶中提取人提取麻黄碱，从人参茎叶或西洋参茎叶中提取人参总皂苷或西洋参总皂苷等。参总皂苷或西洋参总皂苷等。天花粉天花粉天花粉为葫芦科植物栝蒌的根，是一种中天花粉为葫芦科植物栝蒌的根，是一种中药，为清热泻火类药物，其具体功效是清药，为清热泻火类药物，其具体功效是清热泻火，生津止渴，排脓消肿。主治：治热泻火，生津止渴，排脓消肿。主治：治热病口渴、消渴、黄疸、肺燥咳血、痈肿、热病口渴、消渴、黄疸、肺燥咳血、痈肿、痔痿。对于治疗糖尿病，常用它与滋阴药痔痿。对于治疗糖尿病，常用它与滋阴药配合使用，以达到标本兼
27、治的作用。配合使用，以达到标本兼治的作用。药名：药名：天花粉天花粉天花粉-原植物原植物拼音：拼音：TIANHUAFEN拉丁名：拉丁名：RadixTrichosanthis别名：别名：天花粉，栝楼根，花粉，楼根，白药，瑞雪，天瓜粉，屎瓜根，栝蒌粉，蒌粉类别：类别：清热泻火药来源：来源：该品为葫芦科植物栝楼TrichosantheskirilowiiMaxim.或双边栝楼TrichosanthesrosthorniiHerms的干燥根。药用部位：药用部位：根采收：采收：春、秋季均可采挖，以秋季采者为佳。挖出后，洗净泥土，刮去粗皮，切成10-20cm长段，粗大者可再切对开，晒干。用唷黄熏白。加工：加
28、工：洗净，除去外皮，切段或纵剖成瓣，干燥。性味归经：性味归经：甘、微苦，微寒。归肺、胃经。功效：功效：清热生津，消肿排脓。主治：主治：用于热病烦渴，肺热燥咳，内热消渴，疮疡肿毒。用法用量：用法用量：内服：煎汤，915g；或入丸、散。外用：适量，研末撒；或调敷。贮藏：贮藏：置干燥处，防蛀用药禁忌：用药禁忌：不宜与乌头类药材同用。主产地：主产地：药材全国大部分地区有产。主产河南、广西、山东、江苏、贵州、安徽等地。以河南产量大、质量优，习称安阳花粉。(三三)分离分离分分离离的的目目的的,是是要要尽尽可可能能地地除除去去无无用用物物质质,而而最最大大限限度度地地保保存存有有效效成成分分,且且操操作作要
29、要简简便便,成成本本要要低低廉廉.药药液液是是一一个个极极复复杂杂的的体体系系,给给选选择择也也带带来来很很多多困困难难.根根据据杂杂质质的的不同性质不同性质,一般可采用以下一些除杂的方法一般可采用以下一些除杂的方法.1.可溶性杂质需加沉淀剂或净化剂处理可溶性杂质需加沉淀剂或净化剂处理. 中中药药煎煎煮煮液液除除杂杂用用的的最最多多的的沉沉淀淀剂剂是是乙乙醇醇，一一般般称称为为水水提醇沉法提醇沉法。2. 对于固体杂质，生产上多半采用对于固体杂质，生产上多半采用沉降法沉降法或或过滤法过滤法处理。处理。（1）沉降法）沉降法a. 重力沉降法：重力沉降法： 是大体积粒子在重力作用沉降而达到澄清目的的方
30、法。是大体积粒子在重力作用沉降而达到澄清目的的方法。b. 离心沉降法：离心沉降法： 即借助于离心力作用使固、液分离，效果比重力沉降快而即借助于离心力作用使固、液分离，效果比重力沉降快而 更为彻底。更为彻底。c. 过滤法过滤法 过滤是借助多孔性物质的分筛作用从液体和固体混合物中分离液过滤是借助多孔性物质的分筛作用从液体和固体混合物中分离液体或固体的一种单元操作。利用此法可除去中药浸提液中的杂质，而体或固体的一种单元操作。利用此法可除去中药浸提液中的杂质，而且操作简便，有效成分损失也少，不影响药物疗效，因此是值得推广且操作简便，有效成分损失也少，不影响药物疗效，因此是值得推广的方法。的方法。 普通
31、过滤法普通过滤法膜过滤法膜过滤法德国纯生低温膜过滤设备德国纯生低温膜过滤设备（四）浓缩与干燥（四）浓缩与干燥中中药药一一般般采采用用水水提提或或醇醇提提法法，在在提提取取时时溶溶媒媒用用量量较较大大，所所得得药药液液浓浓度度低低，再再加加上上中中草草药药有有效效成成分分含含量量低低，故故而而在在提提取取液液中中浓浓度度非非常常低低，为为了了满满足足治治疗疗和和制制剂剂需需要要，必必须须提提高其浓度，一般采用蒸发浓缩的方法，最后干燥。高其浓度，一般采用蒸发浓缩的方法，最后干燥。二、制剂剂型部分二、制剂剂型部分中中药药材材经经粉粉碎碎、提提取取、分分离离、浓浓缩缩、干干燥燥等等前前处处理理得得到到
32、半半成成品品，接接着着就就是是剂剂型型的的选选择择。虽虽然然有有效效成成分分的的种种类类、数数量量、存存在在形形式式经经前前处处理理后后已已成成定定局局，但但剂剂型型不不仅仅影影响响外外观观，还还直直接接关关系系着着药药物物是是否否方方便便给给予予患患者者，给给药药后后显显效效的的快快慢慢，强强弱弱甚至安全有效与否。甚至安全有效与否。提取一一般般将将中中药药材材药药用用有有效效成成分分与与无无效效部部分分的的分分离离称称为为中中药材的提取。药材的提取。 就就单单味味药药材材中中所所含含的的化化学学成成分分而而言言，其其数数量量、类类别别已已经经十十分分复复杂杂。传传统统中中医医药药的的重重要要
33、特特征征之之一一是是采采用用复复方方，常常常常是是多多味味中中药药的的配配伍伍共共煎煎，所所得得中中药药提提取取液液的的化化学学组组成成的的复杂性更是可想而知。复杂性更是可想而知。 按按照照化化学学分分类类，在在植植物物性性中中药药材材中中大大致致含含有有生生物物碱碱、黄黄酮酮、皂皂苷苷、香香豆豆素素、醌醌、木木质质素素、苦苦味味素素、游游离离三三萜萜、强强心心苷苷、甾甾醇醇、苯苯酚酚衍衍生生物物、天天然然色色素素、氨氨基基酸酸与与蛋蛋白白质质、脂脂、糖糖等等，药药材材中中各各类类化化学学成成分分的的化化学学结结构构特特征征确确定定了了它它们们的的物物态态、在在各各种种溶溶剂剂中中的的溶溶解解
34、能能力力等等理理化化特特性性，从从而而也也确定了其提取工艺特性。确定了其提取工艺特性。一、溶剂提取法一、溶剂提取法 溶溶剂剂提提取取法法是是根根据据中中草草药药中中各各种种成成分分在在不不同同溶溶剂剂中中溶溶解解性性不不同同，选选用用对对有有效效成成分分溶溶解解度度大大，对对杂杂质质不不溶溶或或溶溶解解度度小小的的溶溶剂剂，通通过过浸浸渍渍、渗渗漉漉、煎煎煮煮、回回流流等等适适当当方方式式将将有有效效成成分分从从药药材材组组织织内内溶溶解解出出来来的的一一种方法。种方法。 常用的提取溶剂有以下几种：常用的提取溶剂有以下几种： 1. 水水 2. 乙醇乙醇（乙醇未指明浓度时，均系指（乙醇未指明浓度
35、时，均系指95%（ml/ml） 3. 乙酸乙酯乙酸乙酯 4. 氯仿氯仿 5. 乙醚乙醚 6. 石油醚石油醚 常用溶剂极性大小为：常用溶剂极性大小为： 水水甲醇甲醇乙醇乙醇丙酮丙酮乙酸乙酯乙酸乙酯乙醚乙醚氯仿氯仿苯苯石油醚石油醚（一）水浸出法（一）水浸出法 将将中中草草药药粗粗粉粉装装入入适适当当容容器器中中，加加入入适适量量提提取取溶溶剂剂（原原料料的的8倍倍量量左左右右），室室温温放放置置（或或温温浸浸）一一至至三三日日（对于难浸出的成分需更长时间）。（对于难浸出的成分需更长时间）。 防腐剂？防腐剂？多功能提取罐多功能提取罐（二）溶媒浸出法（二）溶媒浸出法溶媒浸出法指用乙醇或稀乙醇等进行浸提
36、的方法：溶媒浸出法指用乙醇或稀乙醇等进行浸提的方法：1.浸渍法浸渍法加加适适量量提提取取溶溶剂剂（原原料料的的8倍倍量量左左右右）、室室温温放放置置（或或温温浸浸）一一至至三三日日（对对于于难难浸浸出出的的成成分分需需更更长长时时间间），然然后后放放出出或或倾倾出出提提取取溶液，再加新溶剂浸泡，直至提尽所需成分为止（一般浸三次）。溶液，再加新溶剂浸泡，直至提尽所需成分为止（一般浸三次）。取取适适当当粉粉末末的的药药材材，置置有有盖盖容容器器中中，加加入入溶溶剂剂适适量量，密密盖盖，搅搅拌拌或或振振摇摇，浸浸渍渍35日日或或规规定定的的时时间间，倾倾取取上上清清液液，再再加加入入溶溶剂剂适适量量
37、，依依法法浸浸渍渍至至有有效效成成分分充充分分浸浸出出，合合并并浸浸出出液液，加加溶溶剂剂至至规规定定量量后，静置后，静置24小时，滤过，即得。一部附录小时，滤过，即得。一部附录I制剂通则。制剂通则。（1）传统浸渍法：常用于药酒、酊剂的制备。）传统浸渍法：常用于药酒、酊剂的制备。 浸渍法浸渍法渗漉法渗漉法酒剂：系指用蒸馏酒提取制成的澄清液体制剂。酒剂：系指用蒸馏酒提取制成的澄清液体制剂。酊剂：系指药材用规定浓度的乙醇提取或溶解而制酊剂：系指药材用规定浓度的乙醇提取或溶解而制 成的澄清液体制剂，也可用流浸膏稀释制成的澄清液体制剂，也可用流浸膏稀释制 成。供口服或外用。成。供口服或外用。流浸膏剂、
38、浸膏剂：系指药材用适宜的溶剂提取，流浸膏剂、浸膏剂：系指药材用适宜的溶剂提取， 蒸去部分或全部溶剂，调整至规定浓度而成蒸去部分或全部溶剂，调整至规定浓度而成 的制剂。的制剂。2. 渗漉法渗漉法 （1）装渗漉筒）装渗漉筒 （2）溶剂浸泡）溶剂浸泡 （3）收集渗漉液）收集渗漉液 （三）水提醇沉法与醇提水沉法（三）水提醇沉法与醇提水沉法用用上上述述各各种种浸浸出出方方法法得得到到的的中中药药浸浸出出液液一一般般体体积积较较大大，有有效效成成分分含含量量低低，且且混混有有一一些些杂杂质质，是是一一种种含含有有多多种种成成分分的的混混合合物物，需需进进一一步步分分离离和和精精制制，才才能能得得到到较较纯
39、纯的的成成分分。常常用用的的精精制制方方法法很很多多，如如水水提提醇醇沉沉法法、醇醇提提水水沉沉法法、液液液液萃取法、结晶法、离子交换法、分子筛法、膜分离法等。萃取法、结晶法、离子交换法、分子筛法、膜分离法等。1.水提醇沉法水提醇沉法在在浓浓缩缩的的水水提提取取液液中中加加入入乙乙醇醇，使使含含醇醇量量达达60%以以上上，则则淀淀粉粉、树树胶胶、粘粘液液质质等等多多糖糖及及蛋蛋白白质质可可从从溶溶液液中中沉沉淀淀析出，从而与其他醇溶性成分分离。析出，从而与其他醇溶性成分分离。2.醇提水沉法醇提水沉法先先用用乙乙醇醇提提可可减减少少生生药药中中黏黏液液质质、淀淀粉粉、蛋蛋白白质质等等杂杂质质的的
40、浸浸出出，不不同同浓浓度度的的乙乙醇醇可可提提得得不不同同的的成成分分，但但提提得得的的成分并不绝对。成分并不绝对。二、挥发油的水蒸气蒸馏法二、挥发油的水蒸气蒸馏法 挥发油（挥发油（volatileoils）又称精油（）又称精油（essentialoils），），是一类具有芳香气味的油状液体的总称。是一类具有芳香气味的油状液体的总称。国际上将精油分为四个等级：国际上将精油分为四个等级：一是医疗用精油；一是医疗用精油；二是食疗口服类精油，如橄榄油；二是食疗口服类精油，如橄榄油；三是由纯天然植物提取的芳疗精油，可以用作香熏；三是由纯天然植物提取的芳疗精油，可以用作香熏；四是用香精原料制造的日化用精
41、油；四是用香精原料制造的日化用精油；口服口服按摩按摩实验室常用的水蒸汽蒸室常用的水蒸汽蒸馏装置装置包括水蒸汽包括水蒸汽发生器、蒸生器、蒸馏部分、冷凝部分和接受器四个部分。部分、冷凝部分和接受器四个部分。1.方法：药材通过水蒸气蒸馏，生成的蒸汽和水方法：药材通过水蒸气蒸馏，生成的蒸汽和水蒸气一同逸出，经过冷凝后一般分成水、油两蒸气一同逸出，经过冷凝后一般分成水、油两层，可用澄清或离心分离法将水除去而得到产层，可用澄清或离心分离法将水除去而得到产品。品。2.适用：挥发性、与水不发生反应、且难溶或不适用：挥发性、与水不发生反应、且难溶或不溶于水的成分。溶于水的成分。3.注意：一些单味中药所蒸出的挥发油中大多含注意：一些单味中药所蒸出的挥发油中大多含有数以百计的化学成分，它们的理化性质决定有数以百计的化学成分，它们的理化性质决定提取工艺。提取工艺。
