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1、亚洲国家农药管理和农药登记亚洲国家农药管理和农药登记中化国际（控股）股份有限公司中化国际（控股）股份有限公司秦恩昊秦恩昊1. 东盟地区国家农药登记概况东盟地区国家农药登记概况1.1 1.1 东盟国家统一农药管理体系东盟国家统一农药管理体系东盟国家统一农药管理体系东盟国家统一农药管理体系（与我们关系密切的国家有：菲律宾、泰国、印尼、（与我们关系密切的国家有：菲律宾、泰国、印尼、（与我们关系密切的国家有：菲律宾、泰国、印尼、（与我们关系密切的国家有：菲律宾、泰国、印尼、马来西亚、越南）马来西亚、越南）马来西亚、越南）马来西亚、越南）各国农药管理主管部门的联席会议各国农药管理主管部门的联席会议各国农
2、药管理主管部门的联席会议各国农药管理主管部门的联席会议地区内相对统一的数据资料要求地区内相对统一的数据资料要求地区内相对统一的数据资料要求地区内相对统一的数据资料要求对于对于对于对于MRLMRL各国统一的管理标准和数据库各国统一的管理标准和数据库各国统一的管理标准和数据库各国统一的管理标准和数据库1.2 1.2 由于地区发展不平衡导致的登记管理差异由于地区发展不平衡导致的登记管理差异由于地区发展不平衡导致的登记管理差异由于地区发展不平衡导致的登记管理差异菲律宾、印尼、马来西亚：要求最为严格菲律宾、印尼、马来西亚：要求最为严格菲律宾、印尼、马来西亚：要求最为严格菲律宾、印尼、马来西亚：要求最为严
3、格泰国：目前处于转型时期，登记要求在逐步严格规范化泰国：目前处于转型时期，登记要求在逐步严格规范化泰国：目前处于转型时期，登记要求在逐步严格规范化泰国：目前处于转型时期，登记要求在逐步严格规范化越南、柬埔寨、老挝：数据要求简单，但需要田间实验越南、柬埔寨、老挝：数据要求简单，但需要田间实验越南、柬埔寨、老挝：数据要求简单，但需要田间实验越南、柬埔寨、老挝：数据要求简单，但需要田间实验2.1 菲律宾农药登记的主管机关：菲律宾农药登记的主管机关：Philippine Fertilizer and Pesticide Authority Philippine Fertilizer and Pesti
4、cide Authority (FPA) (FPA) 2.2 菲律宾农药登记的主要原则：菲律宾农药登记的主要原则：2.2.1. 2.2.1. 遵循遵循遵循遵循FAOFAO，EPAEPA管理规范原则管理规范原则管理规范原则管理规范原则2.2.2. 2.2.2. 同时保护生产商（同时保护生产商（同时保护生产商（同时保护生产商（ManufacturerManufacturer）和登记持）和登记持）和登记持）和登记持 有人原则有人原则有人原则有人原则2.2.3.”2.2.3.”产品登记产品登记产品登记产品登记“ “的概念以及原药和制剂的独家登记的概念以及原药和制剂的独家登记的概念以及原药和制剂的独家登
5、记的概念以及原药和制剂的独家登记 原则原则原则原则2. 菲律宾登记实务简介菲律宾登记实务简介2.3.12.3.1登记要求：登记要求：登记要求：登记要求：http:/fpa.da.gov.ph/Licens_Pest.htmhttp:/fpa.da.gov.ph/Licens_Pest.htm2.3.2 2.3.2 已登记产品查询：已登记产品查询：已登记产品查询：已登记产品查询：http:/fpa.da.gov.ph/List%20of%20Registered%20Ahttp:/fpa.da.gov.ph/List%20of%20Registered%20Agricultural%20Pest
6、icide%20Products.pdfgricultural%20Pesticide%20Products.pdf2.3.3 2.3.3 登记申请表格：登记申请表格：登记申请表格：登记申请表格：http:/fpa.da.gov.ph/http:/fpa.da.gov.ph/, , 在右侧在右侧在右侧在右侧Application FormsApplication Forms项下项下项下项下2.3.4 2.3.4 主要产品的价格情况主要产品的价格情况主要产品的价格情况主要产品的价格情况 http:/http:/fpa.da.gov.phfpa.da.gov.ph/ /, , 在右侧在右侧在右侧在
7、右侧Fertilizer & Pesticide Weekly PricesFertilizer & Pesticide Weekly Prices项下项下项下项下 2.3. 菲律宾农药登记相关信息的查询菲律宾农药登记相关信息的查询2.4.1 2.4.1 相同产品（相同产品（相同产品（相同产品（CommodityCommodity）登记：）登记：）登记：）登记：认定原则：认定原则：认定原则：认定原则：A. A. 该产品，以及该产品所包含的原药在菲律该产品，以及该产品所包含的原药在菲律该产品，以及该产品所包含的原药在菲律该产品，以及该产品所包含的原药在菲律 宾已获得登记；宾已获得登记；宾已获得登
8、记；宾已获得登记；B. B. 如果该产品是独家登记的产品，已过如果该产品是独家登记的产品，已过如果该产品是独家登记的产品，已过如果该产品是独家登记的产品，已过1111年年年年 的专利保护期和的专利保护期和的专利保护期和的专利保护期和8 8年的行政保护期；年的行政保护期；年的行政保护期；年的行政保护期；C. C. 申请的剂型、用法、作物都与已登记的产品申请的剂型、用法、作物都与已登记的产品申请的剂型、用法、作物都与已登记的产品申请的剂型、用法、作物都与已登记的产品完全一致完全一致完全一致完全一致2.4.2 2.4.2 相同产品，新作物或新剂型的登记相同产品，新作物或新剂型的登记相同产品，新作物或
9、新剂型的登记相同产品，新作物或新剂型的登记额外要求：需要在当地做额外要求：需要在当地做额外要求：需要在当地做额外要求：需要在当地做2 2季季季季1 1地或地或地或地或1 1地地地地2 2季的药效和残留季的药效和残留季的药效和残留季的药效和残留2.4.3 2.4.3 新产品登记（新产品登记（新产品登记（新产品登记（proprietary registrationproprietary registration）A. A. 需要全套的数据资料（最低费用为需要全套的数据资料（最低费用为需要全套的数据资料（最低费用为需要全套的数据资料（最低费用为200K USD200K USD）B. B. 需要对每个
10、申请的作物进行需要对每个申请的作物进行需要对每个申请的作物进行需要对每个申请的作物进行1 1地地地地2 2季或季或季或季或2 2地地地地1 1季药效和残留季药效和残留季药效和残留季药效和残留C. C. 产品享有产品享有产品享有产品享有1111年的专利保护期和年的专利保护期和年的专利保护期和年的专利保护期和8 8年的行政保护期。年的行政保护期。年的行政保护期。年的行政保护期。2.4 菲律宾的农药登记类别菲律宾的农药登记类别2.5.1 2.5.1 法律文件类：法律文件类：法律文件类：法律文件类：A.A.工厂提供给菲律宾申请者的登记授权书工厂提供给菲律宾申请者的登记授权书工厂提供给菲律宾申请者的登记
11、授权书工厂提供给菲律宾申请者的登记授权书B.B.工厂承诺为菲律宾申请公司供货的声明工厂承诺为菲律宾申请公司供货的声明工厂承诺为菲律宾申请公司供货的声明工厂承诺为菲律宾申请公司供货的声明C.C.原药和制剂的自由销售证明（制剂可选）原药和制剂的自由销售证明（制剂可选）原药和制剂的自由销售证明（制剂可选）原药和制剂的自由销售证明（制剂可选）D. D. 原药和制剂的生产批准证书（制剂可选）原药和制剂的生产批准证书（制剂可选）原药和制剂的生产批准证书（制剂可选）原药和制剂的生产批准证书（制剂可选）* *以上文件均需要菲律宾领馆认证！以上文件均需要菲律宾领馆认证！以上文件均需要菲律宾领馆认证！以上文件均需
12、要菲律宾领馆认证！2.5.2 2.5.2 样品要求样品要求样品要求样品要求A. 10gA. 10g原药样品原药样品原药样品原药样品B. 500mL/0.5kg B. 500mL/0.5kg 制剂样品制剂样品制剂样品制剂样品C. 1g C. 1g 原药标样原药标样原药标样原药标样* *需要附有原始质检单，样品性状须与提交资料一致需要附有原始质检单，样品性状须与提交资料一致需要附有原始质检单，样品性状须与提交资料一致需要附有原始质检单，样品性状须与提交资料一致 但是，在登记成功之后，可以对产品进行改良。但是，在登记成功之后，可以对产品进行改良。但是，在登记成功之后，可以对产品进行改良。但是，在登记
13、成功之后，可以对产品进行改良。2.5 菲律宾相同产品登记要求菲律宾相同产品登记要求2.5.3 2.5.3 数据资料要求数据资料要求数据资料要求数据资料要求 在菲律宾登记制剂，须同时提供原药和制剂的数据资料在菲律宾登记制剂，须同时提供原药和制剂的数据资料在菲律宾登记制剂，须同时提供原药和制剂的数据资料在菲律宾登记制剂，须同时提供原药和制剂的数据资料A. A. 产品总述：产品总述：产品总述：产品总述：原药、制剂名称，分子式结构式，原药、制剂名称，分子式结构式，原药、制剂名称，分子式结构式，原药、制剂名称，分子式结构式，CASCAS号号号号B. B. 原药组成：五批次全分析报告原药组成：五批次全分析
14、报告原药组成：五批次全分析报告原药组成：五批次全分析报告（国内实验室出具的可以接受，但是（国内实验室出具的可以接受，但是（国内实验室出具的可以接受，但是（国内实验室出具的可以接受，但是需要实验室或第三方提供需要实验室或第三方提供需要实验室或第三方提供需要实验室或第三方提供GLP Alliance StatementGLP Alliance Statement）C. C. 原药和制剂的原药和制剂的原药和制剂的原药和制剂的100100组成声明组成声明组成声明组成声明D. D. 原药的物化性质实验报告：原药的物化性质实验报告：原药的物化性质实验报告：原药的物化性质实验报告：包含包含包含包含: : 表
15、观性质、熔点、沸点、蒸汽压、密度、表观性质、熔点、沸点、蒸汽压、密度、表观性质、熔点、沸点、蒸汽压、密度、表观性质、熔点、沸点、蒸汽压、密度、LogKowLogKow、pHpH、可燃、可燃、可燃、可燃性、溶解性、热储稳定性。性、溶解性、热储稳定性。性、溶解性、热储稳定性。性、溶解性、热储稳定性。E. E. 制剂的物化性质实验报告：制剂的物化性质实验报告：制剂的物化性质实验报告：制剂的物化性质实验报告：包含：表观性质、储存稳定性、悬浮率包含：表观性质、储存稳定性、悬浮率包含：表观性质、储存稳定性、悬浮率包含：表观性质、储存稳定性、悬浮率/ /乳化性质、可燃性。乳化性质、可燃性。乳化性质、可燃性。
16、乳化性质、可燃性。（工厂出具的物化性质报告（工厂出具的物化性质报告（工厂出具的物化性质报告（工厂出具的物化性质报告FPAFPA亦可接受，但是须根据亦可接受，但是须根据亦可接受，但是须根据亦可接受，但是须根据CIPACCIPAC方法做出试验方法做出试验方法做出试验方法做出试验报告，附加报告，附加报告，附加报告，附加GLPGLP声明，且至少需要声明，且至少需要声明，且至少需要声明，且至少需要3 3个批次的样品。）个批次的样品。）个批次的样品。）个批次的样品。）2.5 菲律宾相同产品登记要求菲律宾相同产品登记要求F. F. 分析方法：分析方法：分析方法：分析方法：对于原药：要求提供对于原药：要求提供
17、对于原药：要求提供对于原药：要求提供A.I.A.I.的定量方法，以及的定量方法，以及的定量方法，以及的定量方法，以及FAOFAO限定杂质的分析方法。限定杂质的分析方法。限定杂质的分析方法。限定杂质的分析方法。需要有方法描述和可靠性验证（如果全分析报告中有，可以直接摘录）需要有方法描述和可靠性验证（如果全分析报告中有，可以直接摘录）需要有方法描述和可靠性验证（如果全分析报告中有，可以直接摘录）需要有方法描述和可靠性验证（如果全分析报告中有，可以直接摘录）G. G. 毒性资料：毒性资料：毒性资料：毒性资料：对于原药和制剂：急性对于原药和制剂：急性对于原药和制剂：急性对于原药和制剂：急性6 6项实验
18、报告，须按照项实验报告，须按照项实验报告，须按照项实验报告，须按照OECDOECD标准出具，同时实标准出具，同时实标准出具，同时实标准出具，同时实验室需要出具验室需要出具验室需要出具验室需要出具GLPGLP声明。声明。声明。声明。OECD/EPAOECD/EPA毒性实验方法规范（毒性实验方法规范（毒性实验方法规范（毒性实验方法规范（Harmonized test GuidelinesHarmonized test Guidelines），），），），参见：参见：参见：参见：http:/www.epa.gov/opptsfrs/publications/OPPTS_Harmonihttp:/ww
19、w.epa.gov/opptsfrs/publications/OPPTS_Harmonized/870_Health_Effects_Test_Guidelines/Series/zed/870_Health_Effects_Test_Guidelines/Series/H. H. 田间药效报告：田间药效报告：田间药效报告：田间药效报告：对于相同作物相同剂量：无需田间试验报告，但国内的药效实验报告有对于相同作物相同剂量：无需田间试验报告，但国内的药效实验报告有对于相同作物相同剂量：无需田间试验报告，但国内的药效实验报告有对于相同作物相同剂量：无需田间试验报告，但国内的药效实验报告有助于登记审
20、批；助于登记审批；助于登记审批；助于登记审批；对于新作物或新的使用方法：需要在菲律宾做对于新作物或新的使用方法：需要在菲律宾做对于新作物或新的使用方法：需要在菲律宾做对于新作物或新的使用方法：需要在菲律宾做1 1地地地地2 2季或季或季或季或2 2地地地地1 1季实验。季实验。季实验。季实验。I: I: 标签信息标签信息标签信息标签信息 （此项信息一般由菲律宾客户完成）（此项信息一般由菲律宾客户完成）（此项信息一般由菲律宾客户完成）（此项信息一般由菲律宾客户完成）J J：该生产商的原药或制剂在东盟或：该生产商的原药或制剂在东盟或：该生产商的原药或制剂在东盟或：该生产商的原药或制剂在东盟或OEC
21、DOECD国家登国家登国家登国家登记证明记证明记证明记证明*Pesticide Policy and Technical Advisory Committee (PPTAC)*Pesticide Policy and Technical Advisory Committee (PPTAC) 审审核核程程序序2.6 菲菲律律宾宾相相同同产产品品登登记记2.7.1 2.7.1 相同产品登记相同产品登记相同产品登记相同产品登记: : 3-63-6个月，个月，个月，个月，FPAFPA在一个月之后会提供中期报告在一个月之后会提供中期报告在一个月之后会提供中期报告在一个月之后会提供中期报告2.7.2 2.
22、7.2 新产品登记：新产品登记：新产品登记：新产品登记：如果已在其他国家登记：如果已在其他国家登记：如果已在其他国家登记：如果已在其他国家登记：1212个月，个月，个月，个月，FPAFPA提供季度报告提供季度报告提供季度报告提供季度报告如果根据如果根据如果根据如果根据FAOFAO要求登记并销售：要求登记并销售：要求登记并销售：要求登记并销售：6 6个月，个月，个月，个月，FPAFPA在在在在3 3个月提供中个月提供中个月提供中个月提供中期报告期报告期报告期报告2.7 菲律宾产品登记的时间节点菲律宾产品登记的时间节点2.8 菲律宾产品登记的费用菲律宾产品登记的费用2.8.1 2.8.1 相同产品
23、登记相同产品登记相同产品登记相同产品登记: 50,000Piso/1064USD : 50,000Piso/1064USD 2.8.2 2.8.2 当地田间实验费用：当地田间实验费用：当地田间实验费用：当地田间实验费用：80,000-120,000 80,000-120,000 PisoPiso per crop/1702-2553 USD per crop/1702-2553 USD A. A. 相同产品登记（相同产品登记（相同产品登记（相同产品登记（Commodity ProductsCommodity Products）有效期有效期有效期有效期3 3年，提前年，提前年，提前年，提前3 3
24、个月续展个月续展个月续展个月续展续展时无须提供新资料，除非续展时无须提供新资料，除非续展时无须提供新资料，除非续展时无须提供新资料，除非FAOFAO对该产品提出新的评估对该产品提出新的评估对该产品提出新的评估对该产品提出新的评估要求要求要求要求B. B. 新产品登记（新产品登记（新产品登记（新产品登记（Proprietary ProductsProprietary Products）有效期有效期有效期有效期3 3年，提前年，提前年，提前年，提前3 3个月续展个月续展个月续展个月续展登记独占期为：专利期最长登记独占期为：专利期最长登记独占期为：专利期最长登记独占期为：专利期最长1111年行政保护
25、期年行政保护期年行政保护期年行政保护期8 8年年年年2.9 菲律宾产品登记的有效期菲律宾产品登记的有效期3.1 3.1 泰国登记的基本原则泰国登记的基本原则泰国登记的基本原则泰国登记的基本原则A. A. 毒物法（毒物法（毒物法（毒物法（HAZARDOUS SUBSTANCE ACT B.E. HAZARDOUS SUBSTANCE ACT B.E. 25512551）B. B. 本地优先原则：只有泰国当地注册公司才能够持有登记，本地优先原则：只有泰国当地注册公司才能够持有登记，本地优先原则：只有泰国当地注册公司才能够持有登记，本地优先原则：只有泰国当地注册公司才能够持有登记，同时泰国本地的制剂
26、工厂的登记审核要简单很多同时泰国本地的制剂工厂的登记审核要简单很多同时泰国本地的制剂工厂的登记审核要简单很多同时泰国本地的制剂工厂的登记审核要简单很多C. “C. “产品登记产品登记产品登记产品登记” ”原则：产品必须以制剂形式登记，而后才能原则：产品必须以制剂形式登记，而后才能原则：产品必须以制剂形式登记，而后才能原则：产品必须以制剂形式登记，而后才能申请原药进口登记申请原药进口登记申请原药进口登记申请原药进口登记3.2 3.2 泰国产品登记的三个阶段泰国产品登记的三个阶段泰国产品登记的三个阶段泰国产品登记的三个阶段A. Phase OneA. Phase One：田间药效和残留实验申请阶段
27、（：田间药效和残留实验申请阶段（：田间药效和残留实验申请阶段（：田间药效和残留实验申请阶段（Trials Trials ClearanceClearance ）B. Phase Two: B. Phase Two: 临时登记阶段（临时登记阶段（临时登记阶段（临时登记阶段（Provisional Provisional ClearanceClearance）C. Phase Three: C. Phase Three: 正式登记阶段（正式登记阶段（正式登记阶段（正式登记阶段（Full RegistrationFull Registration）3. 泰国登记实务简介泰国登记实务简介1. 1. 制
28、剂的自由销售证明制剂的自由销售证明制剂的自由销售证明制剂的自由销售证明 ( (原药的不需要提供原药的不需要提供原药的不需要提供原药的不需要提供) )如果没有该剂型的登记，可使用类似剂型登记原药登记如果没有该剂型的登记，可使用类似剂型登记原药登记如果没有该剂型的登记，可使用类似剂型登记原药登记如果没有该剂型的登记，可使用类似剂型登记原药登记2. 52. 5批次全分析报告：批次全分析报告：批次全分析报告：批次全分析报告：目前依然不需要目前依然不需要目前依然不需要目前依然不需要GLPGLP实验室出具，但是需要实验室出具，但是需要实验室出具，但是需要实验室出具，但是需要符合符合符合符合GLPGLP标准
29、，例如：需要有方法验证，需要标样的质检单，实验室出标准，例如：需要有方法验证，需要标样的质检单，实验室出标准，例如：需要有方法验证，需要标样的质检单，实验室出标准，例如：需要有方法验证，需要标样的质检单，实验室出具具具具GLPGLP声明等等。声明等等。声明等等。声明等等。3. 3. 原药和制剂的原药和制剂的原药和制剂的原药和制剂的6 6项急性毒性报告：项急性毒性报告：项急性毒性报告：项急性毒性报告：不要求不要求不要求不要求GLPGLP实验室出具，但实验室出具，但实验室出具，但实验室出具，但是要求实验规程符合是要求实验规程符合是要求实验规程符合是要求实验规程符合OECDOECD的标准规程，同时需
30、要有实验室的标准规程，同时需要有实验室的标准规程，同时需要有实验室的标准规程，同时需要有实验室GLPGLP声明。声明。声明。声明。4. 4. 原药的物化性质总述：原药的物化性质总述：原药的物化性质总述：原药的物化性质总述：不需要提交报告，可以利用网上信息。不需要提交报告，可以利用网上信息。不需要提交报告，可以利用网上信息。不需要提交报告，可以利用网上信息。5. 5. 制剂性状总述，包括：制剂性状总述，包括：制剂性状总述，包括：制剂性状总述，包括：表观状态、含量、物化性质、表观状态、含量、物化性质、表观状态、含量、物化性质、表观状态、含量、物化性质、可燃性可燃性可燃性可燃性。6. 6. 环境毒性
31、概述：环境毒性概述：环境毒性概述：环境毒性概述：水生生物、鸟类、蜜蜂毒性，不需要报告，仅需水生生物、鸟类、蜜蜂毒性，不需要报告，仅需水生生物、鸟类、蜜蜂毒性，不需要报告，仅需水生生物、鸟类、蜜蜂毒性，不需要报告，仅需要提供综述并提供出处。要提供综述并提供出处。要提供综述并提供出处。要提供综述并提供出处。7. 7. 原药和制剂的分析方法：原药和制剂的分析方法：原药和制剂的分析方法：原药和制剂的分析方法：一般摘录一般摘录一般摘录一般摘录CIPACCIPAC即可。即可。即可。即可。8. 8. 授权书授权书授权书授权书3.3 泰国第一阶段产品登记的文件要求泰国第一阶段产品登记的文件要求本阶段主要的任务
32、是在泰国当地进行本阶段主要的任务是在泰国当地进行本阶段主要的任务是在泰国当地进行本阶段主要的任务是在泰国当地进行2 2年年年年2 2地的药地的药地的药地的药效和残留实验，一般不需要提供额外的数据资料。效和残留实验，一般不需要提供额外的数据资料。效和残留实验，一般不需要提供额外的数据资料。效和残留实验，一般不需要提供额外的数据资料。但是可能会根据泰国农业部的要求补充下列信息：但是可能会根据泰国农业部的要求补充下列信息：但是可能会根据泰国农业部的要求补充下列信息：但是可能会根据泰国农业部的要求补充下列信息：亚慢性毒性实验数据亚慢性毒性实验数据亚慢性毒性实验数据亚慢性毒性实验数据慢性毒性实验数据慢性
33、毒性实验数据慢性毒性实验数据慢性毒性实验数据三致实验数据三致实验数据三致实验数据三致实验数据神经毒性数据神经毒性数据神经毒性数据神经毒性数据残留实验数据（在本国的残留实验数据（在本国的残留实验数据（在本国的残留实验数据（在本国的MRLMRL或在本国的实验数据）或在本国的实验数据）或在本国的实验数据）或在本国的实验数据）* *以上数据无须提供报告，综述注明出处可被接受。以上信以上数据无须提供报告，综述注明出处可被接受。以上信以上数据无须提供报告，综述注明出处可被接受。以上信以上数据无须提供报告，综述注明出处可被接受。以上信息在第三阶段也是需要提供的。息在第三阶段也是需要提供的。息在第三阶段也是需
34、要提供的。息在第三阶段也是需要提供的。3.4 泰国第二阶段产品登记的文件要求泰国第二阶段产品登记的文件要求在这一阶段主要需要补充以下材料：在这一阶段主要需要补充以下材料：在这一阶段主要需要补充以下材料：在这一阶段主要需要补充以下材料：1. 1. 田间试验结果和残留实验结果田间试验结果和残留实验结果田间试验结果和残留实验结果田间试验结果和残留实验结果2. 2. 如果在第二阶段开展了小区示范实验，也可以提交如果在第二阶段开展了小区示范实验，也可以提交如果在第二阶段开展了小区示范实验，也可以提交如果在第二阶段开展了小区示范实验，也可以提交3. 3. 制剂的完整物化性质制剂的完整物化性质制剂的完整物化
35、性质制剂的完整物化性质4. 4. 原药和制剂的全套毒性资料原药和制剂的全套毒性资料原药和制剂的全套毒性资料原药和制剂的全套毒性资料除了急性除了急性除了急性除了急性6 6项以外，都不需要提供报告，仅需提供综述项以外，都不需要提供报告，仅需提供综述项以外，都不需要提供报告，仅需提供综述项以外，都不需要提供报告，仅需提供综述5. 5. 残留分析方法残留分析方法残留分析方法残留分析方法6. 6. 环境中的环境中的环境中的环境中的MRLMRL信息信息信息信息7. 7. 包装信息包装信息包装信息包装信息8. 8. 当地文字的标签当地文字的标签当地文字的标签当地文字的标签9. MSDS9. MSDS3.5
36、泰国第三阶段产品登记的文件要求泰国第三阶段产品登记的文件要求第一阶段：第一阶段：第一阶段：第一阶段：6 61212个月，个月，个月，个月，如果泰国农业部对于毒性和杂质进行评估，一般如果没有如果泰国农业部对于毒性和杂质进行评估，一般如果没有如果泰国农业部对于毒性和杂质进行评估，一般如果没有如果泰国农业部对于毒性和杂质进行评估，一般如果没有负面的评估结果，在负面的评估结果，在负面的评估结果，在负面的评估结果，在6 6个月会给出反馈，并批准田间药效个月会给出反馈，并批准田间药效个月会给出反馈，并批准田间药效个月会给出反馈，并批准田间药效和残留实验申请。和残留实验申请。和残留实验申请。和残留实验申请。
37、第二阶段：第二阶段：第二阶段：第二阶段：1212个月个月个月个月2 2年年年年2 2地田间药效和残留试验，这项实验是无法减免的！地田间药效和残留试验，这项实验是无法减免的！地田间药效和残留试验，这项实验是无法减免的！地田间药效和残留试验，这项实验是无法减免的！第三阶段：第三阶段：第三阶段：第三阶段：6 61212个月个月个月个月如果第二阶段的药效和残留实验没有问题（残留数据不超如果第二阶段的药效和残留实验没有问题（残留数据不超如果第二阶段的药效和残留实验没有问题（残留数据不超如果第二阶段的药效和残留实验没有问题（残留数据不超过过过过MRLMRL，药效与已登记的相同产品差异不大），一般泰国，药效
38、与已登记的相同产品差异不大），一般泰国，药效与已登记的相同产品差异不大），一般泰国，药效与已登记的相同产品差异不大），一般泰国农业部会在农业部会在农业部会在农业部会在6 61212月之内核准登记并发证。月之内核准登记并发证。月之内核准登记并发证。月之内核准登记并发证。正式登记完成所需要的时间一般为正式登记完成所需要的时间一般为正式登记完成所需要的时间一般为正式登记完成所需要的时间一般为2.52.5年！年！年！年！3.6 泰国农药登记的时间节点泰国农药登记的时间节点1.1.每个阶段登记的申请费用：每个阶段登记的申请费用：每个阶段登记的申请费用：每个阶段登记的申请费用：2000Bhht2000Bh
39、ht，共，共，共，共6000 Baht6000 Baht，约，约，约，约176 USD176 USD2. 22. 2地地地地2 2地的田间试验：地的田间试验：地的田间试验：地的田间试验：800,000-1,000,000 Baht800,000-1,000,000 Baht约合：约合：约合：约合：23,500-29,400 USD23,500-29,400 USD3.7 泰国农药登记的费用泰国农药登记的费用泰国农业部自泰国农业部自泰国农业部自泰国农业部自20082008年年年年8 8月月月月3131日起清理老的农药登记，要日起清理老的农药登记，要日起清理老的农药登记，要日起清理老的农药登记，要
40、求所有国外供应商提交补充数据资料，否则在求所有国外供应商提交补充数据资料，否则在求所有国外供应商提交补充数据资料，否则在求所有国外供应商提交补充数据资料，否则在20102010年年年年8 8月月月月3131日之前取消有效登记。日之前取消有效登记。日之前取消有效登记。日之前取消有效登记。目前泰国农业部对于登记的有效期没有规定，可以认为登目前泰国农业部对于登记的有效期没有规定，可以认为登目前泰国农业部对于登记的有效期没有规定，可以认为登目前泰国农业部对于登记的有效期没有规定，可以认为登记是记是记是记是“ “永久有效永久有效永久有效永久有效” ”的。的。的。的。根据根据根据根据9 9月底颁布的新政策
41、，泰国农业部会定期（一般为月底颁布的新政策，泰国农业部会定期（一般为月底颁布的新政策，泰国农业部会定期（一般为月底颁布的新政策，泰国农业部会定期（一般为5 5年）年）年）年）要求对已登记产品进行再次评估，以确定是否继续维持登要求对已登记产品进行再次评估，以确定是否继续维持登要求对已登记产品进行再次评估，以确定是否继续维持登要求对已登记产品进行再次评估，以确定是否继续维持登记的有效性。记的有效性。记的有效性。记的有效性。3.8 泰国农药登记的有效期泰国农药登记的有效期4.1 4.1 越南农药登记的主管机关越南农药登记的主管机关越南农药登记的主管机关越南农药登记的主管机关 The Ministry
42、 of Agriculture and Rural Development (MARD)The Ministry of Agriculture and Rural Development (MARD) Plant Protection Department Plant Protection Department （PPDPPD） Northern Pesticide Control Centre (NPCC) , Southern Pesticide Northern Pesticide Control Centre (NPCC) , Southern Pesticide Control Ce
43、ntre (SPCC) Control Centre (SPCC) 主管农药进出口的质量监测主管农药进出口的质量监测主管农药进出口的质量监测主管农药进出口的质量监测4.24.2越南农药登记的分类越南农药登记的分类越南农药登记的分类越南农药登记的分类 Experimental registration; Experimental registration; 实验产品登记（仅仅适用于新产品）实验产品登记（仅仅适用于新产品）实验产品登记（仅仅适用于新产品）实验产品登记（仅仅适用于新产品） Full registration; Full registration; 正式登记，这类登记是我们最常见的正式
44、登记，这类登记是我们最常见的正式登记，这类登记是我们最常见的正式登记，这类登记是我们最常见的 Supplementary registration; Supplementary registration; （补充登记，包含变更原药供应商，剂（补充登记，包含变更原药供应商，剂（补充登记，包含变更原药供应商，剂（补充登记，包含变更原药供应商，剂型优化，添加目标作物等等）型优化，添加目标作物等等）型优化，添加目标作物等等）型优化，添加目标作物等等） Re-registration. Re-registration. 续展登记续展登记续展登记续展登记4. 越南农药登记实务简介越南农药登记实务简介1.
45、1. 登记申请表：登记申请表：登记申请表：登记申请表：填表过程中需要填写物化性质、毒性、残留的数据，填表过程中需要填写物化性质、毒性、残留的数据，填表过程中需要填写物化性质、毒性、残留的数据，填表过程中需要填写物化性质、毒性、残留的数据，可以通过互联网查询获得可以通过互联网查询获得可以通过互联网查询获得可以通过互联网查询获得2. 2. 知识产权声明：知识产权声明：知识产权声明：知识产权声明：如果产品涉及专利，需要提供该项文件，否则其如果产品涉及专利，需要提供该项文件，否则其如果产品涉及专利，需要提供该项文件，否则其如果产品涉及专利，需要提供该项文件，否则其他公司可以自由在越南注册相同的产品。他
46、公司可以自由在越南注册相同的产品。他公司可以自由在越南注册相同的产品。他公司可以自由在越南注册相同的产品。3. 3. 授权书：授权书：授权书：授权书：授权越南当地公司登记该产品并且使用数据资料授权越南当地公司登记该产品并且使用数据资料授权越南当地公司登记该产品并且使用数据资料授权越南当地公司登记该产品并且使用数据资料4. ICAMA4. ICAMA自由销售证明：自由销售证明：自由销售证明：自由销售证明：至少需要原药的登记，制剂登记可备选至少需要原药的登记，制剂登记可备选至少需要原药的登记，制剂登记可备选至少需要原药的登记，制剂登记可备选5.5.产地证：产地证：产地证：产地证：不是硬性要求，但是
47、提供可以加快审核不是硬性要求，但是提供可以加快审核不是硬性要求，但是提供可以加快审核不是硬性要求，但是提供可以加快审核6. 6. 数据文件：数据文件：数据文件：数据文件：国内出具的全分析报告和毒性报告，国内出具的全分析报告和毒性报告，国内出具的全分析报告和毒性报告，国内出具的全分析报告和毒性报告，PPDPPD不要求必须不要求必须不要求必须不要求必须提供该项文件，但是提供报告会大大加快提供该项文件，但是提供报告会大大加快提供该项文件，但是提供报告会大大加快提供该项文件，但是提供报告会大大加快PPDPPD对于登记文件的审核。对于登记文件的审核。对于登记文件的审核。对于登记文件的审核。7. 7. 标
48、签和原药标样标签和原药标样标签和原药标样标签和原药标样1g1g8. 8. 田间药效试验报告（制剂）：田间药效试验报告（制剂）：田间药效试验报告（制剂）：田间药效试验报告（制剂）：这项报告必须在越南当地进行，这项报告必须在越南当地进行，这项报告必须在越南当地进行，这项报告必须在越南当地进行，要求北方和南方各做要求北方和南方各做要求北方和南方各做要求北方和南方各做2 2地地地地2 2季。而且必须是一年中同一季节。季。而且必须是一年中同一季节。季。而且必须是一年中同一季节。季。而且必须是一年中同一季节。4.3 越南产品登记要求的文件越南产品登记要求的文件4.4 越南产品登记流程越南产品登记流程Sch
49、eme of pesticide registration in VietnamAccept to do field trial Accept to do field trial Submit Registration Document to PPDSubmit Registration Document to PPDEfficacy evaluation Efficacy evaluation (6 members) (6 members)NationalNational Pesticide Advisory Committee (9 Pesticide Advisory Committee
50、 (9 members)members)DecisionDecision by MARDby MARDIssuanceIssuance of Certificateof CertificateDo not acceptDo not acceptField testing Field testing (by N&SPCC of PPD) (by N&SPCC of PPD) Return the Document Return the Document Approve Approve Do not approve Do not approve 1. 1. 田间试验批准：田间试验批准：田间试验批准
51、：田间试验批准：自提交数据后自提交数据后自提交数据后自提交数据后1 1个月，个月，个月，个月，PPDPPD会做出会做出会做出会做出核准实验批文，可以开始进行田间试验。核准实验批文，可以开始进行田间试验。核准实验批文，可以开始进行田间试验。核准实验批文，可以开始进行田间试验。2. 2. 田间实验阶段：田间实验阶段：田间实验阶段：田间实验阶段：需要在越南南北部，各选择需要在越南南北部，各选择需要在越南南北部，各选择需要在越南南北部，各选择2 2地地地地2 2季季季季做田间实验，一般耗时做田间实验，一般耗时做田间实验，一般耗时做田间实验，一般耗时1818个月个月个月个月3. PPD3. PPD数据审
52、核：数据审核：数据审核：数据审核：PPDPPD任命的专业委员会将审核数据任命的专业委员会将审核数据任命的专业委员会将审核数据任命的专业委员会将审核数据资料和田间药效实验报告，耗时资料和田间药效实验报告，耗时资料和田间药效实验报告，耗时资料和田间药效实验报告，耗时6 6个月左右。个月左右。个月左右。个月左右。* *总的登记完成时间为总的登记完成时间为总的登记完成时间为总的登记完成时间为2424个月。个月。个月。个月。4.5 越南产品登记时间节点越南产品登记时间节点5.1. 5.1. 印度农药登记的主管机关印度农药登记的主管机关印度农药登记的主管机关印度农药登记的主管机关A. Central In
53、secticide Board (CIB)A. Central Insecticide Board (CIB)B. Registration Committee (RC)B. Registration Committee (RC)C. Central Insecticide Laboratory (CIL)C. Central Insecticide Laboratory (CIL)5.2. 5.2. 印度登记的法律原则印度登记的法律原则印度登记的法律原则印度登记的法律原则1. The insecticide Act, 1968 1. The insecticide Act, 1968 农药法
54、案，农药法案，农药法案，农药法案，19681968版版版版2. 2. 只有印度当地的公司能够持有登记只有印度当地的公司能够持有登记只有印度当地的公司能够持有登记只有印度当地的公司能够持有登记3. 3. 国外的生产商只能登记原药，制剂只能由当地复配国外的生产商只能登记原药，制剂只能由当地复配国外的生产商只能登记原药，制剂只能由当地复配国外的生产商只能登记原药，制剂只能由当地复配4. 4. 印度实行的是印度实行的是印度实行的是印度实行的是“ “保护生产商保护生产商保护生产商保护生产商” ”的登记原则：的登记原则：的登记原则：的登记原则：当一个原药供应商被登记成功后，其它公司必须获得当一个原药供应商
55、被登记成功后，其它公司必须获得当一个原药供应商被登记成功后，其它公司必须获得当一个原药供应商被登记成功后，其它公司必须获得其授权才能销售相同产品。其授权才能销售相同产品。其授权才能销售相同产品。其授权才能销售相同产品。5. 印度农药登记实务简介印度农药登记实务简介Provisional Registration 9(3b) Provisional Registration 9(3b) 临时登记临时登记临时登记临时登记 首次在印度登记的新化合物，有效期为首次在印度登记的新化合物，有效期为首次在印度登记的新化合物，有效期为首次在印度登记的新化合物，有效期为2 2年年年年Regular Regist
56、ration Regular Registration u/su/s 9(3) 9(3) 新产品登记新产品登记新产品登记新产品登记 所所所所有有有有首首首首次次次次进进进进入入入入印印印印度度度度的的的的原原原原药药药药厂厂厂厂家家家家都都都都需需需需要要要要做做做做此此此此类类类类登登登登记记记记，登登登登记记记记一旦完成永久有效。一旦完成永久有效。一旦完成永久有效。一旦完成永久有效。“ “Me-Too” Registration Me-Too” Registration u/su/s 9(4) 9(4) 相同产品登记相同产品登记相同产品登记相同产品登记 如如如如果果果果某某某某家家家家原原
57、原原药药药药厂厂厂厂家家家家的的的的原原原原药药药药在在在在印印印印度度度度已已已已经经经经获获获获得得得得登登登登记记记记，其其其其它它它它贸贸贸贸易易易易商商商商通通通通过过过过该该该该公公公公司司司司的的的的直直直直接接接接授授授授权权权权，可可可可以以以以获获获获得得得得在在在在印印印印度度度度经经经经营营营营此此此此产产产产品的许可品的许可品的许可品的许可FIM Registration (Formulation Indigenous FIM Registration (Formulation Indigenous ManufactureManufacture ) ) 印度当地复配登
58、记印度当地复配登记印度当地复配登记印度当地复配登记 取得原药登记的印度公司，可以申请此项登记取得原药登记的印度公司，可以申请此项登记取得原药登记的印度公司，可以申请此项登记取得原药登记的印度公司，可以申请此项登记5.3 印度农药登记的分类印度农药登记的分类1. 法律文件部分法律文件部分 (Legal Documents)2. 化学性状部分化学性状部分 (Chemistry Dossier)3. 毒理学部分毒理学部分 (Toxicological Dossier)4. 生物学部分生物学部分 (Biology Dossier)4. 包装和标签部分包装和标签部分 (Label and Packing
59、)5. 登记申请表格登记申请表格 (Form C, Form D)5.4 印度新产品登记的资料要求印度新产品登记的资料要求TOXICITYPACKAGINGBIOEFFICACYCHEMISTRYLEGAL基于上述资料的多态评估机制基于上述资料的多态评估机制工厂授权印度登记公司的授权书工厂授权印度登记公司的授权书工厂的生产许可证工厂的生产许可证第一次货物出运到印度时的法检报告第一次货物出运到印度时的法检报告5.4.1 法律文件部分法律文件部分1. 1. 产品说明书产品说明书产品说明书产品说明书 Technical bulletinTechnical bulletin，在申请样品进口时提供在申请
60、样品进口时提供在申请样品进口时提供在申请样品进口时提供2. 2. 物化性质报告物化性质报告物化性质报告物化性质报告3. 3. 质检分析报告质检分析报告质检分析报告质检分析报告4. 4. 单批次全分析报告单批次全分析报告单批次全分析报告单批次全分析报告5. 5. 常温常温常温常温2 2年储存报告年储存报告年储存报告年储存报告以上报告中，以上报告中，以上报告中，以上报告中，2, 3, 52, 3, 5都需要印度当地实验室出具都需要印度当地实验室出具都需要印度当地实验室出具都需要印度当地实验室出具5.4.2 化学性状部分化学性状部分1. 1. 印度版印度版印度版印度版“ “急性六项急性六项急性六项急
61、性六项” ”毒性报告毒性报告毒性报告毒性报告 （注意与我们平时（注意与我们平时（注意与我们平时（注意与我们平时OECDOECD的的的的6 6项毒性是不同的！）项毒性是不同的！）项毒性是不同的！）项毒性是不同的！）小鼠经口、大鼠经口、家兔经皮、家兔皮刺激、家兔粘膜刺激、大鼠小鼠经口、大鼠经口、家兔经皮、家兔皮刺激、家兔粘膜刺激、大鼠小鼠经口、大鼠经口、家兔经皮、家兔皮刺激、家兔粘膜刺激、大鼠小鼠经口、大鼠经口、家兔经皮、家兔皮刺激、家兔粘膜刺激、大鼠吸入、吸入、吸入、吸入、2. 2. 大鼠家犬亚慢性经口毒性实验大鼠家犬亚慢性经口毒性实验大鼠家犬亚慢性经口毒性实验大鼠家犬亚慢性经口毒性实验3. 3
62、. 大鼠亚慢性经皮毒性实验大鼠亚慢性经皮毒性实验大鼠亚慢性经皮毒性实验大鼠亚慢性经皮毒性实验4.4.大鼠亚慢性吸入实验大鼠亚慢性吸入实验大鼠亚慢性吸入实验大鼠亚慢性吸入实验5. 5. 三致实验：三致实验：三致实验：三致实验：Ames, Ames, 微核实验微核实验微核实验微核实验, , 染色体断裂实验染色体断裂实验染色体断裂实验染色体断裂实验6. 6. 环境毒性实验：环境毒性实验：环境毒性实验：环境毒性实验：鱼类，蜜蜂，鸟类（鸽子或者鸡），家畜毒性鱼类，蜜蜂，鸟类（鸽子或者鸡），家畜毒性鱼类，蜜蜂，鸟类（鸽子或者鸡），家畜毒性鱼类，蜜蜂，鸟类（鸽子或者鸡），家畜毒性5.4.3 毒理学部分毒理学
63、部分1. 1. 原药的土壤、水体和植物体内代谢报告原药的土壤、水体和植物体内代谢报告原药的土壤、水体和植物体内代谢报告原药的土壤、水体和植物体内代谢报告2. 2. 原药在土壤、水体和植物体的持久性报告原药在土壤、水体和植物体的持久性报告原药在土壤、水体和植物体的持久性报告原药在土壤、水体和植物体的持久性报告3. 3. 药效实验（典型剂型）药效实验（典型剂型）药效实验（典型剂型）药效实验（典型剂型）2 2季季季季3 3地田间实验地田间实验地田间实验地田间实验4. 4. 植物毒性实验植物毒性实验植物毒性实验植物毒性实验 2 2季季季季3 3地田间实验，和药效实验同步进行地田间实验，和药效实验同步进
64、行地田间实验，和药效实验同步进行地田间实验，和药效实验同步进行5. 5. 残留实验，包括土壤残留和作物残留残留实验，包括土壤残留和作物残留残留实验，包括土壤残留和作物残留残留实验，包括土壤残留和作物残留 2 2季季季季3 3地田间实验，和药效实验同步进行地田间实验，和药效实验同步进行地田间实验，和药效实验同步进行地田间实验，和药效实验同步进行5.4.4 生物学部分生物学部分1. 1. 根据印度法规制作的标签和小册子根据印度法规制作的标签和小册子根据印度法规制作的标签和小册子根据印度法规制作的标签和小册子标签包含：标签包含：标签包含：标签包含：A. A. 产品百分组成，产品百分组成，产品百分组成
65、，产品百分组成，B. B. 产品目的：产品目的：产品目的：产品目的：Import/ManufactureImport/ManufactureC. C. 解毒剂，解毒剂，解毒剂，解毒剂，D. D. 毒性标示，毒性标示，毒性标示，毒性标示，E. E. 注意事项，注意事项，注意事项，注意事项，F. F. 使用限制使用限制使用限制使用限制小册子包含：小册子包含：小册子包含：小册子包含：A. A. 产品介绍产品介绍产品介绍产品介绍, B. , B. 毒性和解救措施毒性和解救措施毒性和解救措施毒性和解救措施, C. , C. 储存储存储存储存/ /废弃注意事项废弃注意事项废弃注意事项废弃注意事项D. D.
66、 详细的包装信息详细的包装信息详细的包装信息详细的包装信息, , 5.4.5 包装和标签部分包装和标签部分5.4.6 申请表格申请表格样品实验许可申请样品实验许可申请样品实验许可申请样品实验许可申请_Form C_Form C正式登记申请正式登记申请正式登记申请正式登记申请_Form D_Form D1. 1. 生物学资料生物学资料生物学资料生物学资料: : 需要在印度需要在印度需要在印度需要在印度CIBCIB指定的研究所进指定的研究所进指定的研究所进指定的研究所进行行行行, , 费用费用费用费用 3.3 million 3.3 million RsRs. .2. 2. 化学性状部分化学性状部
67、分化学性状部分化学性状部分: : 印度当地实验室进行印度当地实验室进行印度当地实验室进行印度当地实验室进行, ,可自由选可自由选可自由选可自由选择择择择, ,一般一般一般一般GLPGLP实验室实验室实验室实验室, ,费用费用费用费用730,000 730,000 RsRs. .3. 3. 毒理学部分毒理学部分毒理学部分毒理学部分: :印度当地实验室进行印度当地实验室进行印度当地实验室进行印度当地实验室进行, ,可自由选择可自由选择可自由选择可自由选择, , 5,500,500 5,500,500 RsRs. .5.4.7 数据来源和费用范围数据来源和费用范围5.5 印度的登记流程印度的登记流程
68、5. Central InsecticidesLaboratory (Testing)2. CIB & RC, Ministry of Agriculture (Registration & Scrutiny)1. ApplicantAdmin OfficeLegalChemistryBioefficacyToxicologyPackagingRegistration Committee3. ICARFor Products Manufactured in IndiaInspector visits site and collects the sampleSample analysisFor
69、Imported TechnicalSubmit samplesSample analysis4. Ministry of Health (MRL Fixation)Secretariat scrutinizes residue pro formaSCPR studies data and recommends the MRLCCFS studies SCPR recommendation and approves MRLSubmits application along with dataDeficiency reportSocial and Community Planning Resea
70、rch (SCPR)Social and Community Planning Research (SCPR)5.6 印度的登记时间印度的登记时间ActivityActivity9(4) “Me Too” 9(4) “Me Too” registrationregistration9(3) and 9(3b) - 9(3) and 9(3b) - Fresh RegistrationFresh RegistrationDocumentation and Form C Documentation and Form C and other documents and other documents
71、 verification by legal verification by legal 0.5 month0.5 month1 month1 monthSample submission, Sample submission, collection & Analysiscollection & Analysis2-6 months2-6 months2-6 months2-6 months( (获得获得获得获得CIBCIB许可要许可要许可要许可要3 3个月个月个月个月) )CIB&RC analysis, covering:CIB&RC analysis, covering: Chemist
72、ryChemistry BioefficacyBioefficacy ToxicologyToxicology PackagingPackaging1-3 months1-3 months6-12 months6-12 months( (其中储存实验需要其中储存实验需要其中储存实验需要其中储存实验需要1 1年年年年) )MRL Fixation (Ministry of MRL Fixation (Ministry of Health)Health)1-2+ months1-2+ months3-12 months3-12 monthsRegistration Certificate Regi
73、stration Certificate IssuanceIssuance2 months2 months2 months2 monthsOVERALL PROCESSOVERALL PROCESSMinimum 6 monthsMinimum 6 monthsMinimum 12-36 Minimum 12-36 months months 6.1 6.1 巴基斯坦农药登记的分类：巴基斯坦农药登记的分类：巴基斯坦农药登记的分类：巴基斯坦农药登记的分类：Form 16: Form 16: 登记的产品及剂型必须是登记的产品及剂型必须是登记的产品及剂型必须是登记的产品及剂型必须是generic l
74、istgeneric list的的的的120120个产品之一个产品之一个产品之一个产品之一Form 17: Form 17: 仅限新剂型的登记，产品来源于仅限新剂型的登记，产品来源于仅限新剂型的登记，产品来源于仅限新剂型的登记，产品来源于OECDOECD和中国。和中国。和中国。和中国。需要带有商品名称，再授权时商品名也必须一样。需要带有商品名称，再授权时商品名也必须一样。需要带有商品名称，再授权时商品名也必须一样。需要带有商品名称，再授权时商品名也必须一样。 如果如果如果如果已经做了已经做了已经做了已经做了Form 1Form 1或者或者或者或者1616，那么就不能做，那么就不能做，那么就不能
75、做，那么就不能做1717了。了。了。了。Form 1: Form 1: 在此登记形式下，客户能登记有自己当地在此登记形式下，客户能登记有自己当地在此登记形式下，客户能登记有自己当地在此登记形式下，客户能登记有自己当地品牌的任何产品。品牌的任何产品。品牌的任何产品。品牌的任何产品。 6. 巴基斯坦农药登记实务简介巴基斯坦农药登记实务简介1. 1. 厂家提供的授权书，需做贸促会认证；厂家提供的授权书，需做贸促会认证；厂家提供的授权书，需做贸促会认证；厂家提供的授权书，需做贸促会认证；2. 2. 厂家提供的原药和制剂的厂家提供的原药和制剂的厂家提供的原药和制剂的厂家提供的原药和制剂的100%100%
76、全分析，需做贸全分析，需做贸全分析，需做贸全分析，需做贸促会认证；促会认证；促会认证；促会认证；3. 3. 原药原药原药原药/ /制剂的自由销售证明原件；制剂的自由销售证明原件；制剂的自由销售证明原件；制剂的自由销售证明原件；4. 4. 原药和制剂的原药和制剂的原药和制剂的原药和制剂的ICAMAICAMA有效登记证复印件。有效登记证复印件。有效登记证复印件。有效登记证复印件。5.5.标准品标准品标准品标准品2525克，原药克，原药克，原药克，原药0.51.0kg,0.51.0kg,制剂制剂制剂制剂1kg1kg或或或或1L 1L * *如果厂家只有原药的登记，那么至少要有制剂的如果厂家只有原药的
77、登记，那么至少要有制剂的如果厂家只有原药的登记，那么至少要有制剂的如果厂家只有原药的登记，那么至少要有制剂的CHDCHD（出口临时备案）（出口临时备案）（出口临时备案）（出口临时备案），这样就可以在国外登记原药和制剂；如果厂家只有制剂的临时登记没，这样就可以在国外登记原药和制剂；如果厂家只有制剂的临时登记没，这样就可以在国外登记原药和制剂；如果厂家只有制剂的临时登记没，这样就可以在国外登记原药和制剂；如果厂家只有制剂的临时登记没有原药的，那么只能在国外登记制剂的。在巴基斯坦可以只登记制剂但有原药的，那么只能在国外登记制剂的。在巴基斯坦可以只登记制剂但有原药的，那么只能在国外登记制剂的。在巴基斯
78、坦可以只登记制剂但有原药的，那么只能在国外登记制剂的。在巴基斯坦可以只登记制剂但不可以只登记原药。不可以只登记原药。不可以只登记原药。不可以只登记原药。 6.2 Form 16 农药登记要求农药登记要求1. 1. 厂家提供的有品名的授权书，需做贸促会认证；厂家提供的有品名的授权书，需做贸促会认证；厂家提供的有品名的授权书，需做贸促会认证；厂家提供的有品名的授权书，需做贸促会认证；2. 2. 原药的原药的原药的原药的100%100%全分析，需做贸促会认证；全分析，需做贸促会认证；全分析，需做贸促会认证；全分析，需做贸促会认证；3. 3. 有品名的制剂的有品名的制剂的有品名的制剂的有品名的制剂的1
79、00%100%全分析，需做贸促会认证；全分析，需做贸促会认证；全分析，需做贸促会认证；全分析，需做贸促会认证；4. 4. 制剂的有品名的自由销售证明原件；制剂的有品名的自由销售证明原件；制剂的有品名的自由销售证明原件；制剂的有品名的自由销售证明原件；5. 5. 原药的自由销售证明原件；原药的自由销售证明原件；原药的自由销售证明原件；原药的自由销售证明原件；6. 6. 原药和制剂的有效的登记证复印件；原药和制剂的有效的登记证复印件；原药和制剂的有效的登记证复印件；原药和制剂的有效的登记证复印件；7. 7. 权威研究所出具的原药和制剂的毒理报告。权威研究所出具的原药和制剂的毒理报告。权威研究所出具
80、的原药和制剂的毒理报告。权威研究所出具的原药和制剂的毒理报告。* *该登记形式要求厂家原药和制剂必须都有登记，且该登记形式要求厂家原药和制剂必须都有登记，且该登记形式要求厂家原药和制剂必须都有登记，且该登记形式要求厂家原药和制剂必须都有登记，且同时生产，否则不能以该形式登记。同时生产，否则不能以该形式登记。同时生产，否则不能以该形式登记。同时生产，否则不能以该形式登记。 6.3 Form 17 农药登记要求农药登记要求1. 1. 厂家提供的有品名的授权书，需做贸促会认证；厂家提供的有品名的授权书，需做贸促会认证；厂家提供的有品名的授权书，需做贸促会认证；厂家提供的有品名的授权书，需做贸促会认证
81、；2. 2. 原药的原药的原药的原药的100%100%全分析，需做贸促会认证；全分析，需做贸促会认证；全分析，需做贸促会认证；全分析，需做贸促会认证；3. 3. 有品名的制剂的有品名的制剂的有品名的制剂的有品名的制剂的100%100%全分析，需做贸促会认证；全分析，需做贸促会认证；全分析，需做贸促会认证；全分析，需做贸促会认证；4. 4. 制剂的有品名的自由销售证明原件；制剂的有品名的自由销售证明原件；制剂的有品名的自由销售证明原件；制剂的有品名的自由销售证明原件；5. 5. 原药的自由销售证明原件；原药的自由销售证明原件；原药的自由销售证明原件；原药的自由销售证明原件；6. 6. 原药和制剂
82、的有效的登记证复印件；原药和制剂的有效的登记证复印件；原药和制剂的有效的登记证复印件；原药和制剂的有效的登记证复印件；7. 7. 两年田间试验报告（当地）两年田间试验报告（当地）两年田间试验报告（当地）两年田间试验报告（当地）8. 8. 权威研究所出具的原药和制剂的毒理报告。权威研究所出具的原药和制剂的毒理报告。权威研究所出具的原药和制剂的毒理报告。权威研究所出具的原药和制剂的毒理报告。6.5 Form 1 农药登记要求农药登记要求1. Form 16 1. Form 16 一般为一般为一般为一般为3 36 6个月个月个月个月2. Form 17 2. Form 17 一般为一般为一般为一般为3 34 4个月个月个月个月3. Form 1 3. Form 1 一般附带当地的实验时间需要一般附带当地的实验时间需要一般附带当地的实验时间需要一般附带当地的实验时间需要2 2年以上年以上年以上年以上6.6 各类登记所需时间各类登记所需时间提问阶段提问阶段秦恩昊秦恩昊秦恩昊秦恩昊 MSNMSN：
