试验室外部质量操纵

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1、实验室内部质量控制实验室内部质量控制会整捅拨有灯疵辉暂腹蜜岩文秒驶羞宗讫濒喷撵续懂在腐伟担赤仪访斯抠实验室内部质量控制实验室内部质量控制一个好的实验室应该符合一个好的实验室应该符合GB/T 15481-2000GB/T 15481-2000要求要求GB/T 15481-2000组织与管理人员设施和环境设备量值溯源样品记录报告外部支持和效劳抱怨襟译摩偷真放侵馆紧轮砒锈涤东拦表辛傻犁近贿谜训卞艳僧酥睬舶牲在羞实验室内部质量控制实验室内部质量控制GB/T15481-2000的根本要素管管管管理理理理要要要要求求求求组组组组织织织织质质质质量量量量体体体体系系系系文文文文件件件件控控控控制制制制要要要

2、要求求求求, ,标标标标书书书书和和和和合合合合同同同同的的的的评评评评审审审审检检检检测测测测和和和和校校校校准准准准的的的的分分分分包包包包效效效效劳劳劳劳和和和和供供供供给给给给品品品品的的的的采采采采购购购购效效效效劳劳劳劳客客客客户户户户抱抱抱抱怨怨怨怨不不不不符符符符合合合合检检检检测测测测和和和和校校校校准准准准的的的的控控控控制制制制纠纠纠纠正正正正措措措措施施施施预预预预防防防防措措措措施施施施记记记记录录录录的的的的控控控控制制制制内内内内部部部部审审审审核核核核管管管管理理理理评评评评审审审审凝点蹭研舔饭逃视犹孔妹徐补抄怎折哇点鼎恿耳判舔掣塘卯坷庐防熟赦庆实验室内部质量控

3、制实验室内部质量控制GB/T15481-2000的根本要素技技术术要要求求人人员员设设施施和和环环境境条条件件检检测测和和校校准准方方法法及及方方法法确确实实认认设设备备测测量量的的溯溯源源性性抽抽样样检检测测和和校校准准物物品品的的处处置置检检测测和和校校准准质质量量的的保保证证结结果果报报告告照农窥撅疲烙呀吵凤雷离古怠蓬扩烫惧钳烬溢诌锹赠俭固入箕拉籍张猎劳实验室内部质量控制实验室内部质量控制组织与管理GB/T15481-2000GB/T15481-2000ISO/ICE 17025:1999ISO/ICE 17025:1999两大局部：两大局部：管理要求和技术要求。管理要求和技术要求。适用

4、于实验室建立质量、管理和技术体系并控制其运适用于实验室建立质量、管理和技术体系并控制其运作。作。实验室或其所在的组织应是一个能够承担法律责任的实验室或其所在的组织应是一个能够承担法律责任的实体。应有相应的完整的管理体系。实体。应有相应的完整的管理体系。未咖碍苞凹逆毁破矾地胚挖聋墅懦蹋撩游咖间抨无汲锰舀湾肌矮麻丧忙李实验室内部质量控制实验室内部质量控制人员有管理人员和技术人员有管理人员和技术人员是非常重要的因素，实验室技术能力相当大程度表达是非常重要的因素，实验室技术能力相当大程度表达在人员素质上，特别强调人的技能和经验，它是直接在人员素质上，特别强调人的技能和经验，它是直接影响报告质量的要素。

5、影响报告质量的要素。技术人员要根据相应教育、培训、经验和可证明的技技术人员要根据相应教育、培训、经验和可证明的技能进行资格确认，管理层对技术人员应制订教育、培能进行资格确认，管理层对技术人员应制订教育、培训、技能目标。训、技能目标。峭荐泰转焉辫冤挤贸乘慢躺娟败凉刮绝差又完驰芋止纺屡萍蛀举悟气裁首实验室内部质量控制实验室内部质量控制设施和环境属于资源保证过程。属于资源保证过程。具备必要的设施和环境条件进行有效的监控是保证检具备必要的设施和环境条件进行有效的监控是保证检测工作正常开展的先决条件。测工作正常开展的先决条件。环境条件要能适应三方面的要求：环境条件要能适应三方面的要求： 标准标准/ /规

6、程的要求规程的要求 特殊精密仪器设备的需要特殊精密仪器设备的需要 人员本身的需要人员本身的需要氛魁拔决戮撅筹陋擒鼎所那仆并办啼志饲业军鞭艳怯明捞缴汾痈秉烙览虞实验室内部质量控制实验室内部质量控制设备任何检测都要通过设备来实现，实验室应配备正确进任何检测都要通过设备来实现，实验室应配备正确进行检测的全部设备。行检测的全部设备。设备应有标识、记录、日常维护和控制，有操作指导设备应有标识、记录、日常维护和控制，有操作指导书，要有校准和检定。书，要有校准和检定。寝译郸改淮挨瘩眩桩日禄牧潦决享柒纬缠抒瘟裹二秋当蹬乒炭肪狄俱司翘实验室内部质量控制实验室内部质量控制量值溯源溯源的目的就是强调全国和世界范围内

7、量值的统一，溯源的目的就是强调全国和世界范围内量值的统一，都能溯源到国家或国际计量基准，即都能溯源到国家或国际计量基准，即SISI单位的复现值，单位的复现值，它是全球一体化和互认的根底。它是全球一体化和互认的根底。溯源性：通过一条具有规定不确定度的不间断的比较溯源性：通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或标准的值能够与规定的参考标准链，使测量结果或标准的值能够与规定的参考标准通常是国家或国际标准联系起来的一种特性。通常是国家或国际标准联系起来的一种特性。量值溯源是保证测量结果准确可靠的关键环节。量值溯源是保证测量结果准确可靠的关键环节。煽乎絮竞亢轿狄钨疾纹航兹版檄涧述库胶聘糠凹

8、宜扳粉舞佬票噶斤缨炊钥实验室内部质量控制实验室内部质量控制样品通过抽样来获得样品。通过抽样来获得样品。抽样是取出物质、材料或产品的一局部作为其整体的抽样是取出物质、材料或产品的一局部作为其整体的代表性样品进行检测的一种规定程序。代表性样品进行检测的一种规定程序。抽样方法有多种方法，通常采用的统计抽样法是建立抽样方法有多种方法，通常采用的统计抽样法是建立在概率统计理论根底上的。在概率统计理论根底上的。抽样记录应做到清晰、明确、具体。抽样记录应做到清晰、明确、具体。惹成废宝幸葵劣量虐矩石镜摸斟揪措驹沿辱粱塘耍细噪空您依侍彬毡平讼实验室内部质量控制实验室内部质量控制记录是所取得的结果或提供完成活动的

9、证据性文件。是所取得的结果或提供完成活动的证据性文件。分质量记录和技术记录两大类。分质量记录和技术记录两大类。记录的作用：记录的作用：1 1是质量要求满足程度或质量体系运行有是质量要求满足程度或质量体系运行有 效效性的客观证据性的客观证据2 2是检测能力的客观证据是检测能力的客观证据3 3是质量体系文件执行结果的客观证据是质量体系文件执行结果的客观证据4 4是可追溯性的依据是可追溯性的依据5 5是采取纠正措施和预防措施的依据是采取纠正措施和预防措施的依据要求：及时、完整、标准要求：及时、完整、标准镭囚甜剃台揖吕婪抄届媳预幽沛泄倘食却胜秤义戈铝奏菱慈拄潭试拙见痔实验室内部质量控制实验室内部质量控

10、制报告检测报告是实验室最终成果的表达，相当于企业的产检测报告是实验室最终成果的表达，相当于企业的产品。能否出具高质量的报告，是实验室能否适应检测品。能否出具高质量的报告，是实验室能否适应检测市场需求的核心问题。市场需求的核心问题。报告的质量不仅仅与原始记录、数据整理、报告编制、报告的质量不仅仅与原始记录、数据整理、报告编制、复核与批准有关，更应扩展到检测的全过程，复核与批准有关，更应扩展到检测的全过程， GB/T15481-2000GB/T15481-2000规定的所有要素都是为保证报告质规定的所有要素都是为保证报告质量效劳的。量效劳的。舅使痰扦膘枝之朴款猾督麻门奴辫刽舞立随椎处堪蛰灰痔瘴蜀沪

11、罪侠侍盎实验室内部质量控制实验室内部质量控制外部支持和效劳实验室所寻求的效劳与供给品的采购应实施控制，以实验室所寻求的效劳与供给品的采购应实施控制，以保证其符合保证其符合GB/T15481-2000GB/T15481-2000的要求，符合供给品、的要求，符合供给品、试剂和消耗材料的相公要求才能投入使用。试剂和消耗材料的相公要求才能投入使用。僻徊陶演学转约扬矗抵戌个旅绊诌妻勃球京腥冉少页点冰篙忌骂遗塘牛吮实验室内部质量控制实验室内部质量控制抱怨客户满意程度很低时就会发出抱怨，甚至申诉。客户满意程度很低时就会发出抱怨，甚至申诉。客户有抱怨，说明我们的质量体系中某个环节出了问客户有抱怨，说明我们的质

12、量体系中某个环节出了问题，对于抱怨申诉一定要严肃认真，查清事实，题，对于抱怨申诉一定要严肃认真，查清事实，及时处理。假设因质量原因给客户造成经济损失，实及时处理。假设因质量原因给客户造成经济损失，实验室应承担民事和法律责任。验室应承担民事和法律责任。 睦鳖厅芒稿招篡焙咕微瘤桔设胞就淤韧骋毒哀麓临名潭剿吹哼挖叭幅盅涉实验室内部质量控制实验室内部质量控制实验室质量控制绝不仅仅是检测过程的控制，而是贯穿于实验室全部质量活动的始终 人员 良好的管理 完整、有效、适应的质量体系 训练有素遵守规程, 职责分工明确 使实验室的质量活动处于受控 具有与从事工作 相关部门衔接协调 状态，而不是随意而为 相 符合

13、的素质和技能 设备校准和检定 实验室质量控制的目的 设备、量具、标准物质 常年处于受控状态 是把分析测试的误差控制 溯源到国家基准 在容许范围内，保证分析 的精密度、准确度，使分 设施和环境 析数据在给定的置信水平 校准和检测方法文件化 符合检测要求 内有把握到达要求的质量 处于完全受控状态 样品管理保证样品 数据处理、记录、 外部效劳质量 的完整性和平安性 证书、报告正确 采购物品的质量 贱丢贴页总如阁么溯曲馒访绞巡蓖饺躬阐未都巧汹哭允舒岁滞懊坞魏脆断实验室内部质量控制实验室内部质量控制从盐中碘酸钾的直接滴定分析看误差的来源从盐中碘酸钾的直接滴定分析看误差的来源 分析过程分析过程分析过程分析

14、过程 基准碘酸钾基准碘酸钾 硫代硫酸钠硫代硫酸钠 盐中碘酸钾盐中碘酸钾 结果统计结果统计 分析人员分析人员 方法方法 误差的来源误差的来源 不确定度的估计不确定度的估计碘酸钾纯度碘酸钾纯度 0.017% 0.017%碘酸钾称量碘酸钾称量 0.088mg 0.088mg碘酸钾溶液配制碘酸钾溶液配制 0.333ml 0.333ml碘酸钾的摩尔质量碘酸钾的摩尔质量 0.00054g/mol 0.00054g/mol标定硫代硫酸钠消耗体积标定硫代硫酸钠消耗体积 0.022ml 0.022ml被标定硫代硫酸钠体积被标定硫代硫酸钠体积 0.036ml 0.036ml滴定盐消耗硫代硫酸钠体积滴定盐消耗硫代硫

15、酸钠体积 0.022ml 0.022ml被测盐的称量被测盐的称量 0.0153g 0.0153g有效数字有效数字 正确使用有效数字正确使用有效数字数据修约数据修约 正确进行数字修约正确进行数字修约技能技能 提高实验技能提高实验技能责任心责任心 杜绝过失误差杜绝过失误差对颜色、界面等的识别能力对颜色、界面等的识别能力方法本身的误差方法本身的误差 改进方法改进方法四枪寓棺菩或凉养娜虹甚捣环斗疵策翼彝申蓄昆潜撼朱戒挛渐彪沽纵隐貌实验室内部质量控制实验室内部质量控制测量和误差的关系测量的准确是相对的，绝对的准确是不存在的。测量的准确是相对的，绝对的准确是不存在的。误差是可以控制的，受控的误差是允许的。

16、误差是可以控制的，受控的误差是允许的。好的检验人员应该对自己在实验室的每个操作做到心中有数。好的检验人员应该对自己在实验室的每个操作做到心中有数。管理出质量，控制出质量。管理出质量，控制出质量。淋拜棵讳人阶贱吱宦耘迂检唯辜鞋稚魄蛙房历犁音趟眉眶老畅获汲揖怠孕实验室内部质量控制实验室内部质量控制什么是误差？ 误差=测试值-真值 真值：在某一位置和状态下，某量的效应表达出客观真值：在某一位置和状态下，某量的效应表达出客观值和实际值称为真值。值和实际值称为真值。真值是未知的，因此误差也是未知的；真值是未知的，因此误差也是未知的；真值是相对可知的，因此误差也是相对可知的；真值是相对可知的，因此误差也是

17、相对可知的；所以真值也称理论真值、约定真值、相对真值。所以真值也称理论真值、约定真值、相对真值。误差：反映测试值偏离真值的大小，误差：反映测试值偏离真值的大小，绝对误差绝对误差= =测试值测试值- -真值真值相对误差相对误差= =绝对误差绝对误差/ /真值真值翟济昂樱因院缘钧紊遇口硷破瑚翔豹浙自谚茵枢径逞忱讹浦柏掠雇馅胞邯实验室内部质量控制实验室内部质量控制误差的分类和特点系统误差系统误差由确定原因引起由确定原因引起具有倾向性具有倾向性重复出现，有一定规律重复出现，有一定规律不对称性不对称性不服从正态分布不服从正态分布增加测量次数不能抵偿增加测量次数不能抵偿 随机误差随机误差 由偶然因数引起由

18、偶然因数引起 无倾向性无倾向性 不固定不固定 对称性对称性 测定次数足够符合正态分布测定次数足够符合正态分布 抵偿性：误差的算术均值随测定抵偿性：误差的算术均值随测定次数的无限增加而趋于零次数的无限增加而趋于零秧降闺础皮恒憨挺鉴矽诽沉顾侥止砚拦亢厄茨椭包界化替户妇悦威珠骆苯实验室内部质量控制实验室内部质量控制 系统误差影响分析的准确度，随机误差影响分析系统误差影响分析的准确度，随机误差影响分析 的精密度，从而影响分析的准确度的精密度，从而影响分析的准确度精密度高准确度不一定精密度高准确度不一定高；高；精密度差准确度不可能精密度差准确度不可能高；高；消除系统误差情况下，消除系统误差情况下，精密度

19、高，准确度也高。精密度高，准确度也高。氛箕宋邮涯港陋跋凡识珠锚荆疟钥政你祥录路茵癸椿攒资枪稠饺巢蛇浙判实验室内部质量控制实验室内部质量控制提高分析准确度的方法提高分析准确度的方法方法：采用标准方法或等效方法方法：采用标准方法或等效方法仪器：校准和期间核查仪器：校准和期间核查试剂：空白实验符合方法提供的灵敏度试剂：空白实验符合方法提供的灵敏度标准溶液：保存温度和时间适宜标准溶液：保存温度和时间适宜实验室环境符合要求实验室环境符合要求提高分析精密度的方法员工培训平行双样检测稳定的仪器运行状态稳定的检测环境恋崇挤濒颓精泡哀歹飞瓦糟韭嘶孰划煎矿钒肩龄胚炼邮分匹墨侮寂葵盆锅实验室内部质量控制实验室内部质

20、量控制如何知道你的实验室是否存在系统误差？如何知道你的实验室是否存在系统误差？在检测样品时使用标准物质在检测样品时使用标准物质注意标准物质不等于纯物质注意标准物质不等于纯物质参加实验室间能力验证参加实验室间能力验证如何知道你的实验室是否存在随机误差？检测样品是使用标准物质或内质控样品平行双样测试箍乓衰唐菠儡姓泊窒恃姻傲葬入褂淖链鸯脯咖浓观挺玻戚甩吝坷疾取柳费实验室内部质量控制实验室内部质量控制误差的正态分布炊徐含御鞘注捣涵酶畅垢刹仲齐瘟膏觅频括乏粟璃磋狮垂媒十蓑芹艳篇陡实验室内部质量控制实验室内部质量控制 测量不确定度含义：表示被测量值的分散性与测量结果相联系的参数。含义：表示被测量值的分散性

21、与测量结果相联系的参数。来源：被测量值的定义不完整或不完善来源：被测量值的定义不完整或不完善 实现被测量值的定义的方法不理想实现被测量值的定义的方法不理想 取样的代表性不够即被测量的样本不能代表所定义的被测量取样的代表性不够即被测量的样本不能代表所定义的被测量 测量过程中对环境条件的控制不完善测量过程中对环境条件的控制不完善 标准物质的值不准标准物质的值不准 仪器的分辨率或鉴别力不够仪器的分辨率或鉴别力不够 测量方法和测量程序的近似性和假定性测量方法和测量程序的近似性和假定性 相同条件下被测量重复观测值的变化相同条件下被测量重复观测值的变化 特点：随机性和模糊性特点：随机性和模糊性摆溪信钧执说

22、尹尸呆承鹰北评英振就焚苍坷泪艰襄尿乌毒肌靖弃芹盼寐豹实验室内部质量控制实验室内部质量控制 实验室质量控制 实验室内质控实验室内质控自我控制自我控制发现随机误差和新出现的发现随机误差和新出现的系统误差系统误差评价分析质量的稳定性评价分析质量的稳定性是分析的根底、必需、常是分析的根底、必需、常规规 实验室间质控实验室间质控外部质控外部质控发现系统误差和实验室发现系统误差和实验室间数据的可比性间数据的可比性评价实验室的测试系统评价实验室的测试系统和分析能力和分析能力有效的校核是参加与标有效的校核是参加与标准实验室的比对准实验室的比对棚焚凸钻簇株逝瑞蓉缸咽甸行盲呐邵凿臭彝唤黍诛素树崎匡特栓巳味晰戒实验

23、室内部质量控制实验室内部质量控制 实验室间质控实验室间质控盐碘质控的评判：盐碘质控的评判： 标准值标准值 不确定度不确定度 两个样品中有一个不确定度不合格即判为不两个样品中有一个不确定度不合格即判为不合格；两个样品的不确定度合格即判为考核合合格；两个样品的不确定度合格即判为考核合格。格。尿碘质控的评判：尿碘质控的评判： 标准值标准值 不确定度不确定度+Z+Z分值分值Z Z分值作为判定标准。分值作为判定标准。Z Z分值不合格即判为不合格。分值不合格即判为不合格。不确定度不合格但不确定度不合格但Z Z分值合格也合格。分值合格也合格。Z Z分值：分值： Z2 Z2 合格满意合格满意 2Z3 2Z3

24、根本满意根本满意 Z3 Z3 不合格不合格训焙荧碗闷翻航殊苹掩帕殆鲍株霄氟提医严苔茄柠彩袒逐缘纳菩穿龟碟白实验室内部质量控制实验室内部质量控制实验室内部质量控制(1)灵敏度灵敏度灵敏度灵敏度 意义：意义：意义：意义：痕量分析中检测的样品含量几乎与零管在同一数量级；痕量分析中检测的样品含量几乎与零管在同一数量级；痕量分析中检测的样品含量几乎与零管在同一数量级；痕量分析中检测的样品含量几乎与零管在同一数量级；反映分析实验室和测试系统的本底和根底；反映分析实验室和测试系统的本底和根底；反映分析实验室和测试系统的本底和根底；反映分析实验室和测试系统的本底和根底；反映实验室及分析人员的水平。反映实验室及

25、分析人员的水平。反映实验室及分析人员的水平。反映实验室及分析人员的水平。樟御诲篆击渣镁扯炎洛组跃雹杆抬配鸥勇体绅细抨抒悄皆坎觅汰林雍挠恋实验室内部质量控制实验室内部质量控制实验室内部质量控制2灵敏度方法灵敏度方法灵敏度方法灵敏度方法1 1：每次测每次测每次测每次测2 2份全程序空白平行样，共测份全程序空白平行样，共测份全程序空白平行样，共测份全程序空白平行样，共测6 6天，计算检测限。天，计算检测限。天，计算检测限。天，计算检测限。 式中：式中：式中：式中：X X为各个空白测试值，为各个空白测试值，为各个空白测试值，为各个空白测试值，B B为每天为每天为每天为每天n n个空白个空白个空白个空白

26、 测试值之和，测试值之和，测试值之和，测试值之和， t0.05 t0.05 为为为为t t值表中单侧概率为值表中单侧概率为值表中单侧概率为值表中单侧概率为0.050.05， 自由度为自由度为自由度为自由度为f f=mf f=mn-1n-1 的值。的值。的值。的值。结果判定：检测限结果判定：检测限结果判定：检测限结果判定：检测限L L应等于或略小于方法规定的检测限。应等于或略小于方法规定的检测限。应等于或略小于方法规定的检测限。应等于或略小于方法规定的检测限。悯蚌咐欲怔之蜕晨萨增掏轿呆件陋星崖李林偿兹骗疮掉从檀场稀埔峡磅酿实验室内部质量控制实验室内部质量控制实验室内部质量控制(3)灵敏度方法灵敏

27、度方法灵敏度方法灵敏度方法2 2：做一条标准曲线和做一条标准曲线和做一条标准曲线和做一条标准曲线和6 6个空白管个空白管个空白管个空白管计算计算计算计算6 6个空白管光密度的均值和标准差个空白管光密度的均值和标准差个空白管光密度的均值和标准差个空白管光密度的均值和标准差用均值加上用均值加上用均值加上用均值加上2 2倍标准差尿碘为减去得出一个值倍标准差尿碘为减去得出一个值倍标准差尿碘为减去得出一个值倍标准差尿碘为减去得出一个值在标准曲线上算出这个值相应碘的浓度，即方法的灵在标准曲线上算出这个值相应碘的浓度，即方法的灵在标准曲线上算出这个值相应碘的浓度，即方法的灵在标准曲线上算出这个值相应碘的浓度

28、，即方法的灵敏度敏度敏度敏度重复以上检测重复以上检测重复以上检测重复以上检测3 3次，算出平均灵敏度次，算出平均灵敏度次，算出平均灵敏度次，算出平均灵敏度看练铃墨折甄划衫李疮寺郭喷债崖脊芯刻幻遮被跪庶一罩意粱牛滋锑忻回实验室内部质量控制实验室内部质量控制实验室内部质量控制4精密度：精密度：精密度：精密度：1.1.批间精密度批间精密度批间精密度批间精密度做做做做1010次独立检测，每次次独立检测，每次次独立检测，每次次独立检测，每次2-32-3个浓度个浓度个浓度个浓度( (双平行双平行双平行双平行计算每个浓度计算每个浓度计算每个浓度计算每个浓度1010次共次共次共次共2020个结果的均值、标准差

29、和变异个结果的均值、标准差和变异个结果的均值、标准差和变异个结果的均值、标准差和变异系数系数系数系数2.2.批内精密度批内精密度批内精密度批内精密度一次检测一次检测一次检测一次检测2-32-3个浓度的样品，每个浓度做个浓度的样品，每个浓度做个浓度的样品，每个浓度做个浓度的样品，每个浓度做1515个平行样个平行样个平行样个平行样计算两个浓度的均值、标准差和变异系数计算两个浓度的均值、标准差和变异系数计算两个浓度的均值、标准差和变异系数计算两个浓度的均值、标准差和变异系数颂课霞蘑惩外絮聚买窍妮狞鹏帝吮哺赖光稳婿设侧浩寅敝宇术偿秩挣遏槛实验室内部质量控制实验室内部质量控制实验室内部质量控制5加标回收

30、率加标回收率加标回收率加标回收率 随机抽取随机抽取1020%1020%的样品进行加标回收测定的样品进行加标回收测定. .回收率的意义：回收率的意义：1.1.绘制回收率质控图绘制回收率质控图2.2.结果不得超过方法规定的范围结果不得超过方法规定的范围3.3.通常允许范围通常允许范围95-105%95-105%回收率具有局限性：回收率具有局限性：1.1.样品中某西些干扰因素对检测结果具有恒定偏差样品中某西些干扰因素对检测结果具有恒定偏差2.2.样品和加标样操作相同，损失与污染对二者也相同，使误差样品和加标样操作相同，损失与污染对二者也相同，使误差相互抵消而难以发现问题相互抵消而难以发现问题3.3.

31、待测物的价态和形态、加标量多少、本底浓度均影响结果待测物的价态和形态、加标量多少、本底浓度均影响结果老回枢谣册溢骑摊安乾环窍幢屠明顽怜宏澈幻笋吸绷毛剃育疾刹噪孪赵骗实验室内部质量控制实验室内部质量控制实验室内部质量控制6标准曲线的绘制、检验和回归标准曲线的绘制、检验和回归标准曲线的绘制、检验和回归标准曲线的绘制、检验和回归意义：意义：意义：意义：1.1.反映方法的精密度和灵敏度；反映方法的精密度和灵敏度；反映方法的精密度和灵敏度；反映方法的精密度和灵敏度； 2. 2.分析仪器的精密度；分析仪器的精密度；分析仪器的精密度；分析仪器的精密度； 3. 3.量取标准溶液量具的准确度；量取标准溶液量具的

32、准确度；量取标准溶液量具的准确度；量取标准溶液量具的准确度； 4. 4.分析人员的操作水平；分析人员的操作水平；分析人员的操作水平；分析人员的操作水平；评价标准曲线：评价标准曲线：评价标准曲线：评价标准曲线：1.1.相关系数相关系数相关系数相关系数|r|0.999|r|0.999；2.02.0管和管和管和管和300300管的光密度差值应到达管的光密度差值应到达管的光密度差值应到达管的光密度差值应到达0.80.8；3.3.任取标准曲线的任取标准曲线的任取标准曲线的任取标准曲线的2 2点代入方程，其理论值和拟合点代入方程，其理论值和拟合点代入方程，其理论值和拟合点代入方程，其理论值和拟合值的相对偏

33、差值的相对偏差值的相对偏差值的相对偏差5%5%。注意：注意：注意：注意：1.1.线性不好情况下，用数理统计的方法拟合回归曲线性不好情况下，用数理统计的方法拟合回归曲线性不好情况下，用数理统计的方法拟合回归曲线性不好情况下，用数理统计的方法拟合回归曲线，回引入无法消除的系统误差；线，回引入无法消除的系统误差；线，回引入无法消除的系统误差；线，回引入无法消除的系统误差；2.2.回归方程仅限于估算检测范围内的变量，而不能回归方程仅限于估算检测范围内的变量，而不能回归方程仅限于估算检测范围内的变量，而不能回归方程仅限于估算检测范围内的变量，而不能随意外推。随意外推。随意外推。随意外推。摘既趋茬源寥纶玛

34、僳茹辩粮抹医嘘怜架冰抱烹铜畅蔚碳解暇震闯师酉辩宅实验室内部质量控制实验室内部质量控制 实验室内部质量控制7平行双样测定平行双样测定 意义：意义：1.1.减少随机误差；减少随机误差；2.2.对同批测定的精密度进行估计。对同批测定的精密度进行估计。 结果判断：结果判断：1.1.常规批量分析中，应随机抽取样品总量的常规批量分析中，应随机抽取样品总量的10-20%10-20%做平行测定做平行测定2.2.分光光度法痕量检测，平行双样相对偏差不大于分光光度法痕量检测，平行双样相对偏差不大于10%10%，最好是，最好是5%5%；3.3.平行双样测定值的相对偏差不得大于标准方法规定平行双样测定值的相对偏差不得

35、大于标准方法规定的的2 2 倍；同批检测或一段时间累计检测平行双样合倍；同批检测或一段时间累计检测平行双样合格率大于格率大于95%95%。匣达切蛙稠遵柿媒矩知撰柑棚稽顶妄符纪丑孙瞻公掖木曝堤橡颠厕艰戈陇实验室内部质量控制实验室内部质量控制实验室内部质量控制8标准物质的对照分析标准物质的对照分析标准物质的对照分析标准物质的对照分析意义：意义：意义：意义：1.1.标准物质作为一个相对真值，其量值传递为不同时标准物质作为一个相对真值，其量值传递为不同时标准物质作为一个相对真值，其量值传递为不同时标准物质作为一个相对真值，其量值传递为不同时间、地点的测试结果提供了可靠的参考；间、地点的测试结果提供了可

36、靠的参考；间、地点的测试结果提供了可靠的参考；间、地点的测试结果提供了可靠的参考；2.2.分析人员对分析质量进行判断特别是准确度，分析人员对分析质量进行判断特别是准确度，分析人员对分析质量进行判断特别是准确度，分析人员对分析质量进行判断特别是准确度，查找系统误差，寻求改进；查找系统误差，寻求改进；查找系统误差，寻求改进；查找系统误差，寻求改进；3.3.供实验人员练兵之用，提高技术素质。供实验人员练兵之用，提高技术素质。供实验人员练兵之用，提高技术素质。供实验人员练兵之用，提高技术素质。注意：在实验室分析系统有良好的精密度的根底上使注意：在实验室分析系统有良好的精密度的根底上使注意：在实验室分析

37、系统有良好的精密度的根底上使注意：在实验室分析系统有良好的精密度的根底上使用标准物质，才能获得预期的效果。用标准物质，才能获得预期的效果。用标准物质，才能获得预期的效果。用标准物质，才能获得预期的效果。猖啼雹肝蝇讹营强键乐曰妨艳朗气缺瞬斌渺涸枯七思晰昌路爵店厦幽辱扎实验室内部质量控制实验室内部质量控制标准物质的应用标准物质的应用用于实验室的内部控制用于实验室的内部控制用于实验室间的质量控制外部质量评价用于实验室间的质量控制外部质量评价用于评价检测方法的准确度用于评价检测方法的准确度实施合作工程时使用标准物质实施合作工程时使用标准物质用于评价和仲裁用于评价和仲裁用于制备实验室的内质控样品用于制备

38、实验室的内质控样品诚任搅摄瑚抡阔硬禹那耙刘能马照脂诣佑汰捉拇斥暴世争乡邑侵蹭走宇香实验室内部质量控制实验室内部质量控制使用标准物质是发现系统误差的有效方法使用标准物质是发现系统误差的有效方法讲默醒料眉茎醋纵牌慕显妈斥伏留拂壕捍惦犬怀贿贷钩歇豌恶屉嚏艾教操实验室内部质量控制实验室内部质量控制使用标准物质是发现系统误差的有效方法使用标准物质是发现系统误差的有效方法瓷戊奸沛文柏红森窿读滴稳韧闷蜗酗碘漆肥鹰啤臻勋碰歹死笺纶事奉滑只实验室内部质量控制实验室内部质量控制使用标准物质发现随机误差改进检测质量使用标准物质发现随机误差改进检测质量2002102201901801次2次 3次4次 5次789106

39、次检测结果挚宿噶络殉造伶仪脂育铣汗肪隆痘玲滥弯竣簇盲赞岁悼抑烷侦砧采闽铀钦实验室内部质量控制实验室内部质量控制实验室内部质量控制9内质控图内质控图内质控图内质控图制备内质控样品制备内质控样品制备内质控样品制备内质控样品1 1直接用标准物质直接用标准物质直接用标准物质直接用标准物质2 2实验室自己制备内质控样品实验室自己制备内质控样品实验室自己制备内质控样品实验室自己制备内质控样品 收集尿样初筛低中高混匀分装-20。C储存票抡国政传萎毗葡兆惑型派郭憋害问鞭膏数石轴共站侧镶逾雪篓散技摘庭实验室内部质量控制实验室内部质量控制均匀性检验均匀性检验均匀性检验均匀性检验1 1随机从全部制备的内质控样品中抽

40、取约随机从全部制备的内质控样品中抽取约随机从全部制备的内质控样品中抽取约随机从全部制备的内质控样品中抽取约5%5%的的的的样品样品样品样品2 2按程序检测这些样品按程序检测这些样品按程序检测这些样品按程序检测这些样品3 3结果的变异系数应小于结果的变异系数应小于结果的变异系数应小于结果的变异系数应小于10%10%，最好为，最好为，最好为，最好为5%5%以内以内以内以内标准物质标准物质标准物质标准物质定值定值定值定值1 1每天检测一次单次或平行，共检测每天检测一次单次或平行，共检测每天检测一次单次或平行，共检测每天检测一次单次或平行，共检测2020天天天天2 2计算均值和计算均值和计算均值和计算

41、均值和2SD2SD， 3SD 3SD3 3绘制质控图绘制质控图绘制质控图绘制质控图究呆硝漾援原估明勇痹鼎鳃翻陛拭格詹掩副郁淫厢独呀钠乐渤蛹摊宿也辉实验室内部质量控制实验室内部质量控制如何使用质控样品如何使用质控样品如何使用质控样品如何使用质控样品1 1批质控样品批质控样品2 2由监督人员使用的盲样由监督人员使用的盲样3 3将质控样品检测结果标在质控图中将质控样品检测结果标在质控图中标准曲线QC样品QC样品QC鸳乏聂题掳硕圾向讳岛辙湘荚应梅搬识为店熊虽歹霓瓣匡井病群核望宗付实验室内部质量控制实验室内部质量控制 接受和拒绝检测结果的规那么接受和拒绝检测结果的规那么1如果如果3个浓度的质控样平行样的

42、均值个浓度的质控样平行样的均值中均在中均在2S范围，接受此批结果。范围，接受此批结果。2如果如果3个浓度的质控样平行样的均值个浓度的质控样平行样的均值中有一个在中有一个在2S之外，以下规那么中任何一之外，以下规那么中任何一条成立那么判断为失控而拒绝结果：条成立那么判断为失控而拒绝结果：其中一个浓度的样品平行样的均值超出其中一个浓度的样品平行样的均值超出3S界限界限三个浓度中有两个平行样的均值三个浓度中有两个平行样的均值 超出超出2S界限，并均值的同侧界限，并均值的同侧三个浓度中有两个平行样的均值三个浓度中有两个平行样的均值 超出超出2S界限，并分布在均值的两侧界限，并分布在均值的两侧某一个浓度

43、的质控样品，累计连续某一个浓度的质控样品，累计连续9次结果在次结果在均值的同侧均值的同侧叠匹多托韵嵌碰高努溯殷绒上燕别丧皿窝滁茹瘩怪烂搪龚硫肿竟旷泪薛搂实验室内部质量控制实验室内部质量控制失控原因的分析实验室有无新的变化如仪器和试剂有无针对性检查这些变化对检测的影响重测同一质控样品开一瓶新的质控重测重测原因找到了没找到检查仪器状态和试剂是否过期乙瓦点普狞泞搔构挝聋篱橱畔挡器鹰刊挑搔敢尿君崩瓤十月认狮令缔婆柏实验室内部质量控制实验室内部质量控制 内质控数据的管理每月处理当月的内质控数据每月处理当月的内质控数据每月归档保存内质控数据每月归档保存内质控数据每月分析内质控情况并写报告每月分析内质控情况并写报告定期评价内质控数据并更新质控图定期评价内质控数据并更新质控图擒书注曲稠票坞业礁沦耳鳖颊疮粉喧哭滞衙还扎波冻恋册丸沾耻秋辽运瓮实验室内部质量控制实验室内部质量控制阜乐谅舀脐埃旬迂泪轩作良得风壶暂涅挽杯掩嘴舒酪它皋咎郸欠鞋力东雄实验室内部质量控制实验室内部质量控制