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1、2024/9/12024/9/1 麻醉药品麻醉药品麻醉药品麻醉药品( narcotic drugs) ( narcotic drugs) ( narcotic drugs) ( narcotic drugs) ： 指具有指具有指具有指具有依赖性潜力依赖性潜力依赖性潜力依赖性潜力的药品，连续使用、滥用或不的药品，连续使用、滥用或不的药品，连续使用、滥用或不的药品，连续使用、滥用或不合理使用易产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾合理使用易产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾合理使用易产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾合理使用易产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的药品。癖的药品。癖的药品。癖的药品。
2、例如：吗啡、羟考酮、哌替啶（度冷丁）等。例如：吗啡、羟考酮、哌替啶（度冷丁）等。例如：吗啡、羟考酮、哌替啶（度冷丁）等。例如：吗啡、羟考酮、哌替啶（度冷丁）等。基本概基本概念念2024/9/12024/9/1精神药品（精神药品（精神药品（精神药品（Psychotropic SubstancesPsychotropic SubstancesPsychotropic SubstancesPsychotropic Substances）：）：）：）： 指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连指直接作用于中枢神
3、经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生续使用能产生续使用能产生续使用能产生依赖性依赖性依赖性依赖性的药品。精神药品分为第的药品。精神药品分为第的药品。精神药品分为第的药品。精神药品分为第一一一一类精神类精神类精神类精神药品和第药品和第药品和第药品和第二二二二类精神药品。类精神药品。类精神药品。类精神药品。 例如：地西泮、艾司唑仑、苯巴比妥等。例如：地西泮、艾司唑仑、苯巴比妥等。例如：地西泮、艾司唑仑、苯巴比妥等。例如：地西泮、艾司唑仑、苯巴比妥等。基本概基本概念念2024/9/12024/9/1 药品依赖性（药品依赖性（drug dependencedrug dependence）：）： 是由
4、于周期性地或连续地用药而产生的，是由于周期性地或连续地用药而产生的，是由于周期性地或连续地用药而产生的，是由于周期性地或连续地用药而产生的，人体对于药品心理上的、或生理上的、或兼而人体对于药品心理上的、或生理上的、或兼而人体对于药品心理上的、或生理上的、或兼而人体对于药品心理上的、或生理上的、或兼而有之的一种依赖状态，表现出一种强迫性地要有之的一种依赖状态，表现出一种强迫性地要有之的一种依赖状态，表现出一种强迫性地要有之的一种依赖状态，表现出一种强迫性地要连续或定期用药的行为和其它反应。连续或定期用药的行为和其它反应。连续或定期用药的行为和其它反应。连续或定期用药的行为和其它反应。基本概基本概
5、念念vv世界卫生组织将药物依赖性分为世界卫生组织将药物依赖性分为世界卫生组织将药物依赖性分为世界卫生组织将药物依赖性分为精神依赖性和身体依赖精神依赖性和身体依赖精神依赖性和身体依赖精神依赖性和身体依赖性。性。性。性。精神依赖性又称心理依赖性。精神依赖性又称心理依赖性。精神依赖性又称心理依赖性。精神依赖性又称心理依赖性。凡能引起令人愉快意识凡能引起令人愉快意识凡能引起令人愉快意识凡能引起令人愉快意识状态的任何药物即可引起精神依赖性，精神依赖者为得状态的任何药物即可引起精神依赖性，精神依赖者为得状态的任何药物即可引起精神依赖性，精神依赖者为得状态的任何药物即可引起精神依赖性，精神依赖者为得到欣快感
6、而不得不定期或连续使用某些药物。到欣快感而不得不定期或连续使用某些药物。到欣快感而不得不定期或连续使用某些药物。到欣快感而不得不定期或连续使用某些药物。身体依赖性也称生理依赖性。身体依赖性也称生理依赖性。身体依赖性也称生理依赖性。身体依赖性也称生理依赖性。用药者反复地应用某种用药者反复地应用某种用药者反复地应用某种用药者反复地应用某种药物造成一种适应状态，停药后产生戒断症状，使人非药物造成一种适应状态，停药后产生戒断症状，使人非药物造成一种适应状态，停药后产生戒断症状，使人非药物造成一种适应状态，停药后产生戒断症状，使人非常痛苦，甚至危及生命。常痛苦，甚至危及生命。常痛苦，甚至危及生命。常痛苦
7、，甚至危及生命。2024/9/12024/9/1 麻醉药品都具有药物依赖性特征，这种特征在正常人群麻醉药品都具有药物依赖性特征，这种特征在正常人群中比较容易产生，但在癌症患者疼痛的情况下则有所不中比较容易产生，但在癌症患者疼痛的情况下则有所不同。大样本调查报告显示，同。大样本调查报告显示，慢性癌痛患者慢性癌痛患者长期使用阿片长期使用阿片类药物镇痛的成瘾性发生率类药物镇痛的成瘾性发生率仅为万分之三，发生率是极低的。基本概基本概念念2024/9/12024/9/1麻醉药品、精神药品的二重性麻醉药品、精神药品的二重性麻醉药品、精神药品的二重性麻醉药品、精神药品的二重性： 镇痛、镇静、催眠：镇痛、镇静
8、、催眠：镇痛、镇静、催眠：镇痛、镇静、催眠：是临床不可缺少的治是临床不可缺少的治是临床不可缺少的治是临床不可缺少的治疗药物。疗药物。疗药物。疗药物。 较强的药物依赖性：较强的药物依赖性：较强的药物依赖性：较强的药物依赖性：若流入非法渠道就成若流入非法渠道就成若流入非法渠道就成若流入非法渠道就成为毒品，会带来严重的药物滥用问题，造成社为毒品，会带来严重的药物滥用问题，造成社为毒品，会带来严重的药物滥用问题，造成社为毒品，会带来严重的药物滥用问题，造成社会公害。会公害。会公害。会公害。基本概基本概念念2024/9/12024/9/1麻醉药品和精神药品管理相关法律法规麻醉药品和精神药品管理相关法律法
9、规 法法法法律律律律中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法全国人大全国人大20012001年年1212月月1 1日日法法法法规规规规中华人民共和国药品管理法实施条例中华人民共和国药品管理法实施条例国务院国务院20022002年年9 9月月1515日日麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例国务院国务院20052005年年1111月月1 1日日2024/9/12024/9/1 规规规规章章章章麻醉药品、第一类精神药品购用印签麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定卡管理规定 卫生部卫生部卫医发卫医发【20052005】421421号号 20052005年年1111月月2
10、2日日关于医疗机构购买、使用麻醉药品和关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知精神药品有关问题的通知 卫生部、卫生部、SFDA SFDA 卫医发卫医发【20052005】430430号号20052005年年1111月月1515日日关于做好麻醉药品、第一类精神药品关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知使用培训和考核工作的通知卫生部卫生部 卫办医发卫办医发【20052005】237237号号 20052005年年1111月月3 3日日医疗机构麻醉药品、第一类精神药品医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定管理规定 卫生部卫生部 卫医发卫医发【20052005】438
11、438号号 20052005年年1111月月1515日日麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则卫生部卫生部 卫医发卫医发【20072007】3838号号20072007年年1 1月月2525日日精神药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则卫生部卫生部 卫医发卫医发【20072007】3939号号20072007年年1 1月月2525日日处方管理办法处方管理办法卫生部卫生部5353号令号令 20072007年年5 5月月1 1日日医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定卫生部、国家中医药管理卫生部、国家中医药管理局解放军总后卫生部局解放军总后卫生部 20112011年年3 3月月1
12、 1日日麻醉药品和精神药品管理相关法律法规麻醉药品和精神药品管理相关法律法规 主主要要内内容容麻醉药品、精神药品的管理机构和人员麻醉药品、精神药品的管理机构和人员麻醉药品、精神药品的管理机构和人员麻醉药品、精神药品的管理机构和人员麻醉药品、精神药品的采购与储存麻醉药品、精神药品的采购与储存麻醉药品、精神药品的采购与储存麻醉药品、精神药品的采购与储存 麻醉药品、精神药品处方的开具麻醉药品、精神药品处方的开具麻醉药品、精神药品处方的开具麻醉药品、精神药品处方的开具麻醉药品、精神药品处方的调剂麻醉药品、精神药品处方的调剂麻醉药品、精神药品处方的调剂麻醉药品、精神药品处方的调剂 麻醉药品、精神药品的安
13、全麻醉药品、精神药品的安全麻醉药品、精神药品的安全麻醉药品、精神药品的安全 与监督管理与监督管理与监督管理与监督管理2024/9/12024/9/1 医疗机构应当建医疗机构应当建立由立由分管负责人分管负责人负负责，责，医疗管理、药医疗管理、药学、护理、保卫学、护理、保卫等等部门参加的麻醉、部门参加的麻醉、精神药品管理机构，精神药品管理机构，指定指定专职人员专职人员负责麻负责麻醉药品、第一类精神醉药品、第一类精神药品日常管理工作。药品日常管理工作。一、一、麻醉药品、精神药品的管理机构和人员麻醉药品、精神药品的管理机构和人员麻醉药品、精神药品的管理机构和人员麻醉药品、精神药品的管理机构和人员 工作
14、小组文件工作小组文件工作小组文件工作小组文件*2024/9/12024/9/1 医疗机构要把麻醉药品、第一类精神药品管理列入本单位年度目标责任制考核年度目标责任制考核，建，建立麻醉药品、第一类精神药品使用立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制专项检查制度度，并，并定期组织检查定期组织检查，做好检查记录，及时纠，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。正存在的问题和隐患。 一一、麻醉药品、精神药品的管理机构和人员、麻醉药品、精神药品的管理机构和人员、麻醉药品、精神药品的管理机构和人员、麻醉药品、精神药品的管理机构和人员 *安全记录登记表安全记录登记表安全记录登记表安全记录登记表2024/9/1
15、2024/9/1 医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。 日常工作由药学部门承担。 一、一、麻醉药品、精神药品的管理机构和人员麻醉药品、精神药品的管理机构和人员麻醉药品、精神药品的管理机构和人员麻醉药品、精神药品的管理机构和人员 2024/9/12024/9/1 麻醉药品、第一类精神药品管理人员应当掌握与麻醉、精神药品相关的法律、法规、规定，熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全与监督管理工作。一、一、麻醉药品、精神药品的管理机构和人员麻醉药品、精神药品的管理机构和人员
16、麻醉药品、精神药品的管理机构和人员麻醉药品、精神药品的管理机构和人员 医疗机构应当配备工作责任心强、业务熟医疗机构应当配备工作责任心强、业务熟医疗机构应当配备工作责任心强、业务熟医疗机构应当配备工作责任心强、业务熟悉的悉的悉的悉的药学专业技术人员药学专业技术人员药学专业技术人员药学专业技术人员负责麻醉药品、第一负责麻醉药品、第一负责麻醉药品、第一负责麻醉药品、第一类精神药品的类精神药品的类精神药品的类精神药品的采购、储存保管、调配使用及采购、储存保管、调配使用及采购、储存保管、调配使用及采购、储存保管、调配使用及管理工作管理工作管理工作管理工作，人员应当保持相对稳定。，人员应当保持相对稳定。，
17、人员应当保持相对稳定。，人员应当保持相对稳定。 一、一、麻醉药品、精神药品的管理机构和人员麻醉药品、精神药品的管理机构和人员麻醉药品、精神药品的管理机构和人员麻醉药品、精神药品的管理机构和人员 2024/9/12024/9/1 医疗机构应当定期对涉及麻醉药品、精神药品的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、规范化管理、职业道德的教育和培训。 一、一、麻醉药品、精神药品的管理机构和人员麻醉药品、精神药品的管理机构和人员麻醉药品、精神药品的管理机构和人员麻醉药品、精神药品的管理机构和人员 2024/9/12024/9/1 医疗机构应根据本单位医疗需要，向规定的药品批发企医疗机构应
18、根据本单位医疗需要，向规定的药品批发企业采购，保持合理库存。采购麻醉药品、第一类精神药业采购，保持合理库存。采购麻醉药品、第一类精神药品必须填报品必须填报“麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡申麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡申请表请表”，经市卫生主管部门审核批准取的经市卫生主管部门审核批准取的“麻醉药品、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡第一类精神药品购用印鉴卡”，凭印鉴卡采购凭印鉴卡采购，由，由定点定点批发企业批发企业送至医疗机构，医疗机构不的自行提货。付款送至医疗机构，医疗机构不的自行提货。付款应当采取应当采取银行转帐方式银行转帐方式。二、二、二、二、 麻醉药品、精神药品的采购与储存麻醉
19、药品、精神药品的采购与储存麻醉药品、精神药品的采购与储存麻醉药品、精神药品的采购与储存 2024/9/12024/9/1 麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到货到即验即验，至少，至少双人开箱验收双人开箱验收，清点验收到最小包装，验清点验收到最小包装，验收记录双人签字。收记录双人签字。入库验收应当采用入库验收应当采用专簿记录专簿记录，内容，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管
20、人员签字。验收结论、验收和保管人员签字。 二、二、二、二、 麻醉药品、精神药品的采购与储存麻醉药品、精神药品的采购与储存麻醉药品、精神药品的采购与储存麻醉药品、精神药品的采购与储存 2024/9/12024/9/1 在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记双人清点登记，报本机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。 二、二、二、二、 麻醉药品、精神药品的采购与储存麻醉药品、精神药品的采购与储存麻醉药品、精神药品的采购与储存麻醉药品、精神药品的采购与储存 2024/9/12024/9/1 储存麻醉药品、第一类精神药品实行储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库
21、专人负责、专库（柜）加锁。（柜）加锁。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立药品建立专用帐册专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、帐、物、批号相符物、批号相符。 专用帐册的保存应当在药品有效期满后专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于不少于2 2年。年。 二、二、二、二、 麻醉药品、精神药品的采购与储存麻醉药
22、品、精神药品的采购与储存麻醉药品、精神药品的采购与储存麻醉药品、精神药品的采购与储存 2024/9/12024/9/1 医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，应当向所在地卫生行政部门提出申请，进行销毁时，应当向所在地卫生行政部门提出申请，在在卫生行政部门监督下进行销毁，并，并对销毁情况进行登记。对销毁情况进行登记。卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后，应当于第一类精神药品申请后，应当于5 5日内日内到场监到场监督医疗机构销毁行为。督医疗机构销毁行为。 二、二、二、二、 麻醉
23、药品、精神药品的采购与储存麻醉药品、精神药品的采购与储存麻醉药品、精神药品的采购与储存麻醉药品、精神药品的采购与储存 2024/9/12024/9/1 医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品和精神药品处方。开具麻醉药品、第一类精神药品使用专用处方，处方标准按处方管理办法执行。 三、麻醉药品、精神药品处方的开具三、麻醉药品、精神药品处方的开具三、麻醉药品、精神药品处方的开具三、麻醉药品、精神药品处方的开具 2024/9/12024/9/1 麻醉药品和一类精神药品处方用纸为粉红色，处方右上角分别标注麻，精一；（处方保存期限3年）第二类精神药品处方用纸为白色，处方右
24、上角标注精二。（处方保存期限2年）。 处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁.专用处方专用处方三、麻醉药品、精神药品处方的开具三、麻醉药品、精神药品处方的开具三、麻醉药品、精神药品处方的开具三、麻醉药品、精神药品处方的开具 v麻醉药品、精神药品处方格式由麻醉药品、精神药品处方格式由3 3部分组成：部分组成：v（一）前记：医疗机构名称、处方编号、患者姓名、性（一）前记：医疗机构名称、处方编号、患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊病历号、代办人姓名、别、年龄、身份证明编号、门诊病历号、代办人姓名、性别、年龄、身份证名编号、科别、开具日期等，并可性别、年龄、身份证名编号、科
25、别、开具日期等，并可添列专科要求的项目。添列专科要求的项目。v（二）正文：病情及诊断；以（二）正文：病情及诊断；以RpRp或者或者R R标示，分列药品标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。名称、规格、数量、用法用量。v（三）后记：医师签章、药品金额以及审核、调配、核（三）后记：医师签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。对、发药的药学专业技术人员签名。三、麻醉药品、精神药品处方的开具三、麻醉药品、精神药品处方的开具三、麻醉药品、精神药品处方的开具三、麻醉药品、精神药品处方的开具 麻精处方麻精处方麻精处方麻精处方*v具有处方权的医师在为患者首次开具麻醉药品、具有处方权
26、的医师在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当第一类精神药品处方时，应当亲自诊查患者亲自诊查患者，为其建立为其建立相应的病历相应的病历，留存患者身份证明复，留存患者身份证明复印件，要求其签署印件，要求其签署知情同意书知情同意书。病历由病历由医疗机构保管。医疗机构保管。 三、麻醉药品、精神药品处方的开具三、麻醉药品、精神药品处方的开具三、麻醉药品、精神药品处方的开具三、麻醉药品、精神药品处方的开具 封封 面面首页首页正文正文专用病历专用病历*2024/9/12024/9/1 除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗
27、机构内使用。 三、麻醉药品、精神药品处方的开具三、麻醉药品、精神药品处方的开具三、麻醉药品、精神药品处方的开具三、麻醉药品、精神药品处方的开具 二类精神药品处方开具新规定二类精神药品处方开具新规定v患者住院期间使用二类精神药品，可患者住院期间使用二类精神药品，可患者住院期间使用二类精神药品，可患者住院期间使用二类精神药品，可直接摆直接摆直接摆直接摆药药药药，但出院带药和门诊患者使用二类精神药，但出院带药和门诊患者使用二类精神药，但出院带药和门诊患者使用二类精神药，但出院带药和门诊患者使用二类精神药品医师必须按规定开处方，品医师必须按规定开处方，品医师必须按规定开处方，品医师必须按规定开处方，患
28、者身份证明编患者身份证明编患者身份证明编患者身份证明编号栏可省略不填写。号栏可省略不填写。号栏可省略不填写。号栏可省略不填写。2024/9/12024/9/1单张处方的最大用量单张处方的最大用量单张处方的最大用量单张处方的最大用量 分类分类剂型剂型一般患者一般患者癌痛、慢性中、重度癌痛、慢性中、重度非癌痛患者非癌痛患者 麻醉药品麻醉药品 第一类精神第一类精神药品药品 注射剂注射剂一次常用量一次常用量不得超过不得超过3 3日常用量日常用量其他剂型其他剂型不得超过不得超过3 3日常用量日常用量不得超过不得超过7 7日常用量日常用量控缓释制剂控缓释制剂不得超过不得超过7 7日常用量日常用量不得超过不
29、得超过1515日常用量日常用量第二类精神第二类精神药品药品 不得超过不得超过7 7日常用量日常用量特殊情况应注明特殊情况应注明2024/9/12024/9/1特别加强管制的麻醉药品单张处方的最大用量特别加强管制的麻醉药品单张处方的最大用量特别加强管制的麻醉药品单张处方的最大用量特别加强管制的麻醉药品单张处方的最大用量 盐酸盐酸二氢埃托啡二氢埃托啡处方为处方为一次常用量一次常用量，药品仅限于，药品仅限于二级以上医院内二级以上医院内使用。使用。盐酸盐酸哌替啶哌替啶处方为处方为一次常用量一次常用量，药品仅限于，药品仅限于医疗医疗机构内机构内使用。使用。哌醋甲酯哌醋甲酯用于治疗用于治疗儿童多动症儿童多
30、动症时，每张处方时，每张处方不得超过不得超过1515日常用量日常用量。 为为住院患者住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开逐日开具具，每张处方为，每张处方为1 1日常用量日常用量。2024/9/12024/9/1 药库与各药房，各药房与临床科室（病区）麻醉药品、第一类精神药品实行基数管理和申报、审批制，药房发药窗口调配基数不得超过本机构规定的数量。各药房、临床科室（病区）的基数药品应每天结算。 四、麻醉药品、精神药品处方的调剂四、麻醉药品、精神药品处方的调剂四、麻醉药品、精神药品处方的调剂四、麻醉药品、精神药品处方的调剂2024/9/1202
31、4/9/1 门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调剂。四、麻醉药品、精神药品处方的调剂四、麻醉药品、精神药品处方的调剂四、麻醉药品、精神药品处方的调剂四、麻醉药品、精神药品处方的调剂 执业医师经执业医师经执业医师经执业医师经培训考核合格培训考核合格培训考核合格培训考核合格后取得麻醉药品和第一后取得麻醉药品和第一后取得麻醉药品和第一后取得麻醉药品和第一类精神药品的类精神药品的类精神药品的类精神药品的处方权处方权处方权处方权（本医疗机构）。（本医疗机构）。（本医疗机构）。（本医疗机构）。 医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应医师开具麻醉药品、第一类精神药
32、品处方时，应医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当在当在当在当在病历中记录病历中记录病历中记录病历中记录。医师。医师。医师。医师不得为他人开具不符合规不得为他人开具不符合规不得为他人开具不符合规不得为他人开具不符合规定的处方定的处方定的处方定的处方或者为或者为或者为或者为自己自己自己自己开具麻醉药品、第一类精神开具麻醉药品、第一类精神开具麻醉药品、第一类精神开具麻醉药品、第一类精神药品处方。药品处方。药品处方。药品处方。 四、麻醉药品、精神药品处方的调剂四、麻醉药品、精神药品处方的调剂四、麻醉药品、精神药品处方的调剂四、麻醉药品、精神药品处方的调
33、剂 药师药师药师药师经经经经考核合格考核合格考核合格考核合格后取得麻醉药品和第一类精后取得麻醉药品和第一类精后取得麻醉药品和第一类精后取得麻醉药品和第一类精神神神神药品调剂资格药品调剂资格药品调剂资格药品调剂资格。 药师应当按照操作规程调剂麻醉药品和精神药师应当按照操作规程调剂麻醉药品和精神药师应当按照操作规程调剂麻醉药品和精神药师应当按照操作规程调剂麻醉药品和精神药品处方。对药品处方。对药品处方。对药品处方。对不符合规定不符合规定不符合规定不符合规定的处方应的处方应的处方应的处方应拒绝调剂拒绝调剂拒绝调剂拒绝调剂。 四、麻醉药品、精神药品处方的调剂四、麻醉药品、精神药品处方的调剂四、麻醉药品
34、、精神药品处方的调剂四、麻醉药品、精神药品处方的调剂v未取得麻醉药品和第一类精神药品处方和调剂未取得麻醉药品和第一类精神药品处方和调剂未取得麻醉药品和第一类精神药品处方和调剂未取得麻醉药品和第一类精神药品处方和调剂资格的医师和药师不得开具和调剂麻醉药品、资格的医师和药师不得开具和调剂麻醉药品、资格的医师和药师不得开具和调剂麻醉药品、资格的医师和药师不得开具和调剂麻醉药品、第一类精神药品处方。第一类精神药品处方。第一类精神药品处方。第一类精神药品处方。四、麻醉药品、精神药品处方的调剂四、麻醉药品、精神药品处方的调剂四、麻醉药品、精神药品处方的调剂四、麻醉药品、精神药品处方的调剂vv医疗机构应当为
35、使用麻醉药品、第一类精神药品的患者医疗机构应当为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者医疗机构应当为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者医疗机构应当为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者建立相应的病历。麻醉药品建立相应的病历。麻醉药品建立相应的病历。麻醉药品建立相应的病历。麻醉药品注射剂型注射剂型注射剂型注射剂型仅限于仅限于仅限于仅限于医疗机构内医疗机构内医疗机构内医疗机构内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用使用或者由医务人员出诊至患者家中使用使用或者由医务人员出诊至患者家中使用使用或者由医务人员出诊至患者家中使用；vv医疗机构应当为使用麻醉药品非注射剂型和精神药品的医疗机构应当为使用麻醉药品非注射
36、剂型和精神药品的医疗机构应当为使用麻醉药品非注射剂型和精神药品的医疗机构应当为使用麻醉药品非注射剂型和精神药品的患者建立患者建立患者建立患者建立随诊或者复诊制度随诊或者复诊制度随诊或者复诊制度随诊或者复诊制度，并将随诊或者复诊情况记，并将随诊或者复诊情况记，并将随诊或者复诊情况记，并将随诊或者复诊情况记入病历。为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患入病历。为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患入病历。为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患入病历。为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方不得在者开具的处方不得在者开具的处方不得在者开具的处方不得在急诊药房配药急诊药房配药急诊药房
37、配药急诊药房配药。 四、麻醉药品、精神药品处方的调剂四、麻醉药品、精神药品处方的调剂四、麻醉药品、精神药品处方的调剂四、麻醉药品、精神药品处方的调剂v 医疗机构购买的麻醉药品、第一类精神药品只医疗机构购买的麻醉药品、第一类精神药品只医疗机构购买的麻醉药品、第一类精神药品只医疗机构购买的麻醉药品、第一类精神药品只限于在限于在限于在限于在本机构内临床使用本机构内临床使用本机构内临床使用本机构内临床使用。 四、麻醉药品、精神药品处方的调剂四、麻醉药品、精神药品处方的调剂四、麻醉药品、精神药品处方的调剂四、麻醉药品、精神药品处方的调剂2024/9/12024/9/1医疗机构麻醉、精神药品库医疗机构麻醉
38、、精神药品库必须配备保必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。险柜，门、窗有防盗设施。有条件的医有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库应疗机构麻醉药品、第一类精神药品库应当安装当安装报警装置。报警装置。 门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜）的，应当第一类精神药品周转库（柜）的，应当配备配备保险柜保险柜，药房调配窗口、各病区、，药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。应当配备必要的防盗设施。五、麻醉药品、精神药品的安全与监督管理五、麻醉药品、精神药品的安全与监督管理五
39、、麻醉药品、精神药品的安全与监督管理五、麻醉药品、精神药品的安全与监督管理2024/9/12024/9/1 麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理，其储存各环节应当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。 五、麻醉药品、精神药品的安全与监督管理五、麻醉药品、精神药品的安全与监督管理五、麻醉药品、精神药品的安全与监督管理五、麻醉药品、精神药品的安全与监督管理v麻醉药品、第一类精神药品处方应统一编号麻醉药品、第一类精神药品处方应统一编号麻醉药品、第一类精神药品处方应统一编号麻醉药品、第一类精神药品处方应统一编号（按年月日逐日编制顺序号），（按年月日逐日编制顺序号），（
40、按年月日逐日编制顺序号），（按年月日逐日编制顺序号），计数管理，建计数管理，建计数管理，建计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。度。度。度。五、麻醉药品、精神药品的安全与监督管理五、麻醉药品、精神药品的安全与监督管理五、麻醉药品、精神药品的安全与监督管理五、麻醉药品、精神药品的安全与监督管理2024/9/12024/9/1 患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将的，再次调配时
41、，应当要求患者将原批号的空安瓿或者原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量并记录收回的空安瓿或者废贴数量。 收回的麻醉药品、第一类精神药品空安瓿、废贴由专收回的麻醉药品、第一类精神药品空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。人负责计数、监督销毁，并作记录。 五、麻醉药品、精神药品的安全与监督管理五、麻醉药品、精神药品的安全与监督管理五、麻醉药品、精神药品的安全与监督管理五、麻醉药品、精神药品的安全与监督管理2024/9/12024/9/1 各临床科室（病区）等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。剩余的麻
42、醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。 患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品药品无偿交回无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理。处理。五、麻醉药品、精神药品的安全与监督管理五、麻醉药品、精神药品的安全与监督管理五、麻醉药品、精神药品的安全与监督管理五、麻醉药品、精神药品的安全与监督管理2024/9/12024/9/1 医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册
43、登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为3年。 五、麻醉药品、精神药品的安全与监督管理五、麻醉药品、精神药品的安全与监督管理五、麻醉药品、精神药品的安全与监督管理五、麻醉药品、精神药品的安全与监督管理2024/9/12024/9/1 医疗机构发现下列情况，应当立即向所在地卫医疗机构发现下列情况，应当立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告：生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告： （一）在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一（一）在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的；类精神药品丢失或者被盗、被抢的； （二）发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神（二）发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。药品的。 五、麻醉药品、精神药品的安全与监督管理五、麻醉药品、精神药品的安全与监督管理五、麻醉药品、精神药品的安全与监督管理五、麻醉药品、精神药品的安全与监督管理
