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1、医疗安全(不良)事件制度与流程培训医务科 刘晓英2013年04月28日病人安全 是医疗的基本原则 是质量管 理的核心 不良事件报告在医疗质量管理中的作用 医院的重点工作是抓好：医疗缺陷管理，体现是整个医院的持续医疗质量改进过程。 医疗质量和安全文化是医院发展之本， 是提升医疗质量和保证患者安全的基础和 灵魂。 评审标准391 有主动报告医疗安全（不良）事件与隐患的制度与可执行的工作流程，并让医务人员充分知晓。3911 有主动报告医疗安全（不 良）事件的制度与工作流 程。（）【】1有医疗安全（不良）事件的报告制度与流程，多种途径便于医务人员报告。2有对员工进行不良事件报告制度的教育和培训。3每百
2、张床位年报告10 件。【】符合“”，并1有指定部门统一收集、核查、分析医疗安全（不良）事件，采取防范措施。2有指定部门向相关机构上报医疗安全（不良）事件。3每百张床位年报告15 件。4医护人员对不良事件报告制度的知晓率 95%。【A】符合“B”并、建立院内网络医疗安全（不良）事件直报系统及数据库。2、每百张开放床位年报告20 件。3、改进安全（不良）事件报告系统的敏感性，有效降低漏报率。3.9.2.1有激励措施鼓励医务人员参加医疗安全（不良）事件报告系统网上自愿报告活动。（）【C】1.建立有医务人员主动报告的激励机制。2.对不良事件呈报实行非惩罚制度。3.严格执行重大医疗过失行为和医疗事故报告
3、制度的规定。【B】符合“C”，并1.激励措施有效执行。2.使用卫生部医疗安全（不良）事件报告系统报告。【A】符合“B”，并医院内医疗安全（不良）事件直报系统与卫生部医疗安全（不良）事件报告系统建立网络对接。1、学习医疗安全（不良）事件的报告制度。2、医疗安全（不良）事件的定义及范围。3、医疗安全（不良）事件的分级。4、医疗安全（不良）事件的上报方式。5、医疗安全（不良）事件的上报流程。（包括网络直报的流程）6、医疗安全（不良）事件的上报原则。7、医疗安全（不良）事件的监管机制。8、医疗安全（不良）事件的奖励机制。9、明确本科室医疗安全（不良）事件管理小组及负责人。10、医疗安全（不良）事件管理
4、小组定时向本科室医护人员通报本科室医疗安全（不良）事件上报情况。11、科室医护人员明确每季度医疗安全（不良）事件培训内容。一、医疗安全（不良）事件的定义及范围医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动过程中，因医疗行为而非疾病本身造成患者的损害或虽未造成损害但导致病人延期出院等不良诊疗行为，包括诊断、治疗护理的失误及相关的设施、设备引起的损害。根据医疗安全（不良）事件所属类别不同划分为24类，内容涵盖医疗、护理、医院感染管理、医疗器械管理和运行、行政后勤等各部门。（一）病人辨识事件：诊疗过程中的病人或身体部位错误（不包括手术病人或部位错误）。（二）治疗、检查或手术后异物留置体内。（三）手术事件：麻
5、醉、手术过程中的不良事件。（四）呼吸机事件：呼吸机使用相关不良事件。（五）药物事件：医嘱、处方、调剂、给药、药物不良反应、输液反应等相关的不良事件。（六）特殊药品管理事件：病人在院内自行服用或注射管制药品。（七）烧烫伤事件：治疗或手术后发生烧烫伤。（八）压疮、坠床、跌倒事件。（九）管路事件：管路滑脱、自拔事件。（十）院内感染相关事件：可疑特殊感染事件。（十一）医疗沟通事件：因医疗信息沟通过程或沟通信息失真导致的不良事件，包括检验检查结果判读错误和沟通不良。（十二）医疗处置事件：诊断、治疗、技术操作等引起的不良事件。（十三）检查、治疗或手术后神经受损。（十四）输血事件：医嘱开具、备血、传送及输血
6、反应等相关不良事件。（十五）公共设施事件：医院建筑、通道、其它工作物、天灾、有害物质外泄等相关事件。（十六）医疗设备事件：设备故障导致的不良事件。（十七）治安事件：偷窃、骚扰、侵犯、暴力事件。（十八）伤害事件：言语冲突、身体攻击、自伤、走失等事件。（十九）病人不满：病人或家属对工作人员不满。（二十）非预期事件：非预期重返ICU或延长住院。（二十一）病人约束事件：不适当约束或执行合理约束导致的不良事件。（二十二）针扎事件：针刺、锐器刺伤等。（二十三）医疗器械事件：内固定断裂、松动等。（二十四）其它事件：非上列之异常事件。二、医疗安全（不良）事件分级二、医疗安全（不良）事件分级（一）警告事件非预期
7、的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。（二）不良事件在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害。 （三）未造成后果事件虽然发生的错误事实，但未给患者机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。（四）隐患事件由于及时发现错误，未形成事实。三、医疗安全（不良）事件上报部门三、医疗安全（不良）事件上报部门 （一）医疗安全（不良）事件上报医务部处理；（二）护理安全（不良）事件上报护理部处理；（三）感染相关安全（不良）事件上报感染管理部处理；（四）药品安全（不良）事件上报药学部处理；（五）器械、设备安全（不良）事件上报器械材料中心处理；（六）设施安全
8、（不良）事件上报后勤保障服务中心处理；四、医疗安全（不良）事件的监管医疗（安全）不良事件上报管理实行医院质量与安全管理委员会、质量管理部、相关职能部门、临床科室及病区参与的管理体系。五、五、医疗安全不良事件报告制度医疗安全不良事件报告制度 医疗安全不良事件报告制度对于发现不良因素、防范医疗事故、促进医学发展和保护患者利益是非常有利的，也是医疗事故处理条例及其配套法律、政策对各级医疗机构及卫生行政部门的要求。因此，医疗不良事件报告制度的建立和完善是医疗质量持续改进工作的基础和今后的必然趋势。根据卫生部医政司的指导，由中国医院协会提出的患者安全目标的具体要求，结合卫生部医疗工作相关文件精神，特制定
9、本报告制度。医疗安全不良事件报告制度医疗安全不良事件报告制度目的原则处理程序奖励机制 目的1.通过报告不良事件，可有效纠正医疗程序的缺陷，避免缺陷医疗。2.医疗安全不良事件的全面报告有利于医疗管理部门对医院内医疗纠纷、事故和隐患有宏观、早期的认识，便于分析原因及时合理的处理，从而制定行之有效的控制措施。原 则行业性：是仅限于医院内与患者安全有关的部门，如临床医技、护理、服务、后勤保障等相关部门。自愿性：医院各科室、部门和个人有自愿参与（或退出）的权利，提供信息报告人（部门）的自愿行为，保证信息的可靠性重大事件、情况紧急者应在处理的同时口头上报告相关上级部门，职能部门接到报告后立即调查分析事件发
10、生的原因、影响因素及管理等各个环节并制定改进措施。针对科室报告的不良事件、相关职能部门组织相关人员分析制定对策，及时消除不良事件造成的影响，尽量将医疗纠纷消灭在萌芽状态。保密性：该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部门的信息完全保密。报告人可通过网络、信件等多种形式具名或匿名报告，医务处等专人专职受理部门和管理人员将严格保密。非处罚性：本制度不具有处罚权。报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据，也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据，不涉及人员的晋升、评比、奖罚。公开性：医疗安全信息在院内医疗相关部门公开和公示。通过申请向自愿参加的科室开放、分享医疗安全信息及其分析结果，用于医院和科室的质
11、量持续改进。公开的内容仅限于事例的本身信息，不需经认定和鉴定，不涉及报告人和被报告人的个人信息。处 理 程 序当发生不良事件后，报告人可采取多种形式，如填写书面医疗不良事件报告表、或发送电子邮件、或电话报告给相关职能部门，报告事件发生的具体时间、地点、过程、采取的措施等内容，一般不良事件要求2448小时报告。奖 励 机 制每年由医疗质量管理委员会对不良事件报告的突出个人和集体提出奖励建议并报请院办公会通过。定期对收集到的不良事件报告进行分析，公示有关的好的建议，给予表扬。对提供不良报告较多的科室给予奖励。对个人报告者保密的前提下给予奖励，并给予不具名的公开表彰，在评优晋升时给予优先。定期对及时
12、整改和持续改进的科室和个人给予奖励。把医疗不良事件报告的制度管理提升到文化管理的层次使医院每一个员工在正确的质量和安全观念支配下， 高度自觉地按照制度准则规范自己的行为放弃拒绝承认错误、惩罚失败者隐匿差错的保守。 注重有效沟通， 鼓励不良事件的报告， 分享经验教训， 从错误中学习， 进而促进系统的改进， 避免差错的重复出现。不良事件报告流程不良事件报告流程初步定性初步定性配合治疗，抢救配合治疗，抢救向上级报告向上级报告不良事件报告单不良事件报告单一般事件一般事件立即报告科室，立即报告科室，1-2天内将书面讨论天内将书面讨论上报医务处上报医务处处理意见处理意见分析讨论分析讨论整改措施整改措施立即
13、报告科室，立即报告科室，1-2天内将书面讨论上报天内将书面讨论上报医务处医务处严重事件严重事件科内分析讨论整科内分析讨论整改改记录记录病人情况病人情况发生不良事件发生不良事件评估评估医疗安全（不良）医疗安全（不良）事件评估表事件评估表科医疗安全（不良）事件评估表科医疗安全（不良）事件评估表姓名：姓名： 性别：性别： 年龄：年龄：门诊就诊时间：门诊就诊时间：住院日期：住院日期： 住院号：住院号：原因：原因：处置：处置：存在问题存在问题: :改进措施改进措施: :参加人员签名参加人员签名: :年年 月月 日日 医疗不良事件报告表报告日期：报告日期： 年年 月月 日日 时时 分分 事件发生日期：事件
14、发生日期： 年年 月月 日日 时时 分分A A患者资料患者资料 患者姓名：患者姓名：年龄：年龄： 性别：性别： 男男 女女科室科室 床号床号 住院号住院号临床诊断：临床诊断： 在场相关人员在场相关人员: :B B不良事件情况不良事件情况 事件主要表现：事件主要表现： 事件发生场所：事件发生场所： 急诊急诊 门诊门诊 病区病区 医技部门医技部门 行政后勤部门行政后勤部门 其它其它: :C C不良事件类别不良事件类别 病人辨识事件：诊疗过程中的病人或身体部位错误（不病人辨识事件：诊疗过程中的病人或身体部位错误（不包括手术病人或部位错误）。包括手术病人或部位错误）。 检验病理放射等技术诊查中，丢失或
15、弄错标本，拍错部检验病理放射等技术诊查中，丢失或弄错标本，拍错部位，配错血；漏报、错报、迟报结果等引起的不良事件位，配错血；漏报、错报、迟报结果等引起的不良事件 手术事件：手术治疗中开错部位、摘错器官、遗留异物手术事件：手术治疗中开错部位、摘错器官、遗留异物在病员体内的事件。在病员体内的事件。 麻醉事件：麻醉方式、部位、药品剂量错误麻醉事件：麻醉方式、部位、药品剂量错误, ,麻醉过程中麻醉过程中不认真观察病情变化。不认真观察病情变化。 医疗处置事件：诊断、治疗、技术操作不当等引起的不医疗处置事件：诊断、治疗、技术操作不当等引起的不良事件。良事件。 烧烫伤事件：治疗或手术后发生烧烫伤。烧烫伤事件
16、：治疗或手术后发生烧烫伤。 呼吸机事件：呼吸机使用相关不良事件。呼吸机事件：呼吸机使用相关不良事件。 管路事件：如管路滑脱、自拔事件。管路事件：如管路滑脱、自拔事件。 输血事件：医嘱开立、备血、传送及输血不当引起的相输血事件：医嘱开立、备血、传送及输血不当引起的相关不良事件。关不良事件。 针扎事件：包括针刺、锐器刺伤等不良事件；针扎事件：包括针刺、锐器刺伤等不良事件； 药物事件：医嘱、处方、调剂、给药、药物不良反应、药物事件：医嘱、处方、调剂、给药、药物不良反应、药物过敏等相关的不良事件。药物过敏等相关的不良事件。 特殊药品管理事件：病人在院内自行服用或注射管制药品；特殊药品管理事件：病人在院
17、内自行服用或注射管制药品； 医疗设备事件：设备故障导致的不良事件。医疗设备事件：设备故障导致的不良事件。 院内感染相关事件：可疑感染暴发事件。院内感染相关事件：可疑感染暴发事件。 跌倒事件：因意外跌至地面或其它平面。跌倒事件：因意外跌至地面或其它平面。 公共设施事件：医院建筑、通道、其它工作物、有害物质外泄等相关事件。公共设施事件：医院建筑、通道、其它工作物、有害物质外泄等相关事件。 治安事件：如偷窃、骚扰、侵犯、暴力事件。治安事件：如偷窃、骚扰、侵犯、暴力事件。 伤害事件：如言语冲突、身体攻击、自伤等事件。伤害事件：如言语冲突、身体攻击、自伤等事件。 患者不满：患者或家属对工作人员不满。患者
18、不满：患者或家属对工作人员不满。 非预期事件：非预期重返非预期事件：非预期重返ICUICU或延长住院时间。或延长住院时间。 患者约束事件：不适当约束或执行合理约束导致的不良事件。患者约束事件：不适当约束或执行合理约束导致的不良事件。 医疗沟通事件：因医疗信息沟通过程或沟通信息失真导致的不良事件，包括检验检查结果判读医疗沟通事件：因医疗信息沟通过程或沟通信息失真导致的不良事件，包括检验检查结果判读错误或沟通不良。错误或沟通不良。 不作为事件：医疗护理工作中已经发现问题，但未及时处现导致的不良事件。不作为事件：医疗护理工作中已经发现问题，但未及时处现导致的不良事件。 其它事件：非上列之异常事件。其
19、它事件：非上列之异常事件。D D事件分级事件分级 警告事件警告事件 不良事件不良事件 未造成后果事件未造成后果事件 隐患事件隐患事件E E事件发生后及时处理与分析事件发生后及时处理与分析 立即通知立即通知的人员的人员医医护护技技行政后勤行政后勤家属或其他家属或其他可能相关可能相关因素因素个人疏忽个人疏忽设备设施不设备设施不良良耗材药品耗材药品不良不良作业流程作业流程不良不良工作环境不良工作环境不良立即采取的措施：立即采取的措施：事件处理情况：事件处理情况：F. F. 不良事件评价不良事件评价主管部门意见陈述主管部门意见陈述: :G G科室持续改进措施科室持续改进措施 报告人：报告人： 医师医师 技师技师 护士护士 其他其他 签名：签名： 科室：科室：
